CO-AMOXICLAV 400/57 MG/5 ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ป่วย
Co-amoxiclav 400/57 มก./5 มล. ผงสำหรับการระงับช่องปาก
SZ00000LT000
Amoxicillin/clavulanic acid
การตรวจเลือดและปัสสาวะ
หากบุตรหลานของคุณมีการตรวจเลือด (เช่น การตรวจสถานะเม็ดเลือดแดง
หรือการทดสอบการทำงานของตับ) หรือการตรวจปัสสาวะ (สำหรับกลูโคส) ให้แพทย์หรือ
พยาบาลรู้ว่าพวกเขากำลังรับประทาน Co-amoxiclav เนื่องจาก
โค-อะม็อกซิคลาฟอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบประเภทนี้
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้
เนื่องจากมีข้อมูลที่สำคัญสำหรับคุณ
• เก็บ แผ่นพับนี้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือ
เภสัชกรของคุณ
• ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อ
ให้กับผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่าพวกเขาจะมีอาการป่วยก็ตาม
เป็นเช่นเดียวกับของคุณ
• หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
(ดูหัวข้อที่ 4)
ยาอื่นๆ และโค-อะม็อกซิคลาฟ
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณว่าบุตรหลานของคุณกำลังรับประทานยา เพิ่ง
รับประทานยา หรืออาจใช้ยาอื่นๆ หรือไม่
หากบุตรของคุณรับประทานยาอัลโลพูรินอล (ใช้สำหรับโรคเกาต์) ร่วมกับ อาม็อกซิคลาฟ
อาจมีโอกาสเกิดอาการแพ้ที่ผิวหนังได้มากกว่า
หากบุตรของคุณใช้ยาโพรเบเนซิด (ใช้สำหรับโรคเกาต์) แพทย์ของคุณอาจ
ตัดสินใจปรับขนาดยาโค-แอมม็อกซิคลาฟ
คืออะไร ในเอกสารฉบับนี้:
1. Co-amoxiclav คืออะไร และใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Co-amoxiclav
3. วิธีรับประทาน Co-amoxiclav
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
5. วิธีเก็บรักษา Co-amoxiclav
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1.
หากรับประทานยาที่ช่วยหยุดลิ่มเลือด (เช่น warfarin)
ร่วมกับ Co-amoxiclav อาจจำเป็นต้องตรวจเลือดเพิ่มเติม
Co-amoxiclav อาจส่งผลต่อการทำงานของ methotrexate (ยาที่ใช้
รักษามะเร็งหรือโรคไขข้อ)
Co-amoxiclav อาจส่งผลต่อการทำงานของไมโคฟีโนเลต โมเฟทิล (ยา
ที่ใช้ในการป้องกันการปฏิเสธอวัยวะที่ปลูกถ่าย)
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร:
หากบุตรหลานของคุณที่กำลังจะใช้ยานี้กำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
ให้นมบุตร คิดว่าอาจกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก
โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทาน
ยานี้
Co-amoxiclav คืออะไร และคืออะไร ใช้สำหรับ
Co-amoxiclav เป็นยาปฏิชีวนะและออกฤทธิ์โดยการฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่ทำให้เกิด
การติดเชื้อ ประกอบด้วยยา 2 ชนิดที่เรียกว่าอะม็อกซีซิลลินและ
กรดคลาวูลานิก แอมม็อกซิซิลลินอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า
“เพนิซิลลิน” ซึ่งบางครั้งอาจทำให้หยุดทำงานได้ (ทำให้
ไม่ได้ใช้งาน) ส่วนประกอบออกฤทธิ์อื่นๆ (กรดคลาวูลานิก) จะหยุด
ไม่ให้เกิดขึ้น
โค-อะม็อกซิคลาฟประกอบด้วยแอสปาร์แตม (E951) ซึ่งเป็นแหล่งของ
ฟีนิลอะลานีน ซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อเด็กที่เกิดมาพร้อมกับภาวะ
ที่เรียกว่า 'ฟีนิลคีโตนูเรีย'
โค-อะม็อกซิคลาฟประกอบด้วยกลูโคสและซอร์บิทอล หากคุณได้รับแจ้งจาก
แพทย์ของคุณว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิดได้ โปรดติดต่อ
แพทย์ก่อนรับประทานยานี้
Co-amoxiclav ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กเพื่อรักษา
การติดเชื้อต่อไปนี้ :
• การติดเชื้อที่หูชั้นกลางและไซนัส
• การติดเชื้อทางเดินหายใจ
• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
• การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน รวมถึงการติดเชื้อทางทันตกรรม
• การติดเชื้อที่กระดูกและข้อ
2.
3.
วิธีให้ Co-amoxiclav
ให้สิ่งนี้เสมอ ยาตรงตามที่แพทย์ของคุณบอก ตรวจสอบ
กับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากคุณไม่แน่ใจ
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนให้ยา
โค-แอมม็อกซิคลาฟ
ผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนัก 40 กก. ขึ้นไป
• สารแขวนลอยนี้ โดยทั่วไปไม่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่และเด็ก
ที่มีน้ำหนัก 40 กก. ขึ้นไป ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
เด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กก.
ขนาดยาทั้งหมดจะขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของเด็กในหน่วย
กิโลกรัม
• แพทย์ของคุณจะแนะนำให้คุณทราบว่าโค-อะม็อกซิคลาฟเป็นปริมาณเท่าใด คุณควร
มอบให้ทารกหรือลูกของคุณ
• คุณอาจได้รับช้อนตวงพลาสติกหรือกระบอกฉีดยา
คุณควรใช้สิ่งนี้เพื่อให้ทารกหรือลูกของคุณได้รับปริมาณที่ถูกต้อง
• ขนาดยาปกติ – 25 มก./3.6 มก. ถึง 45 มก./6.4 มก. สำหรับ
น้ำหนักตัวแต่ละกิโลกรัมต่อวัน โดยแบ่งให้ 2 ครั้ง
• ขนาดยาที่สูงขึ้น – สูงถึง 70 มก./10 มก. สำหรับแต่ละกิโลกรัม ของร่างกาย
โดยให้น้ำหนักต่อวัน โดยแบ่งเป็น 2 ขนาด
อย่าให้ Co-amoxiclav แก่บุตรหลานของคุณ:
• หากพวกเขาแพ้แอมม็อกซิซิลลิน กรดคลาวูลานิก เพนิซิลลิน หรือ
ส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ ( ระบุไว้ในส่วนที่ 6)
• หากเคยมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ
ยาปฏิชีวนะอื่นๆ ซึ่งอาจรวมถึงผื่นที่ผิวหนังหรือใบหน้าบวมหรือ
คอ
• หากพวกเขาเคยมีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือดีซ่าน (ผิวเหลือง
) เมื่อรับประทานยาปฏิชีวนะ
อย่าให้โค-แอมม็อกซิคลาฟแก่บุตรหลานของคุณ หากเป็นไปตามข้อใดข้อหนึ่งข้างต้น
กับบุตรหลานของคุณ หากคุณไม่แน่ใจ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ก่อนให้โค-อะม็อกซิคลาฟ
ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับไตและตับ
• หากบุตรของคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต ขนาดยาอาจมีการเปลี่ยนแปลง
ความแรงที่แตกต่างกันหรือยาที่แตกต่างกันอาจเลือกโดย
แพทย์
• หากบุตรของคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับ ก็อาจเกิดบ่อยขึ้น
การตรวจเลือดเพื่อตรวจสอบว่าตับทำงานอย่างไร
คำเตือนและข้อควรระวัง:
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนให้
ยานี้แก่บุตรหลานของคุณ หาก:
• มีไข้ต่อม
• มีอาการ กำลังรับการรักษาปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต
• ไม่ได้ให้น้ำเป็นประจำ
หากคุณไม่แน่ใจว่าข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นใช้ได้กับลูกของคุณหรือไม่ ให้พูดคุยกับพวกเขา
แพทย์หรือเภสัชกรก่อนให้โค-แอมม็อกซิคลาฟ
ในบางกรณี แพทย์ของคุณอาจตรวจสอบชนิดของแบคทีเรีย
ที่ทำให้เกิดการติดเชื้อในเด็กของคุณ บุตรหลานของคุณอาจได้รับ Co-amoxiclav ในขนาดที่แตกต่างกันออกไปหรือยาอื่น
สภาวะที่คุณต้องระวัง Co-amoxiclav อาจทำให้
สภาวะที่มีอยู่แย่ลงหรือทำให้ ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง สิ่งเหล่านี้
รวมถึงอาการแพ้ การชัก (ฟิต) และการอักเสบของ
ลำไส้ใหญ่ คุณต้องระวังอาการบางอย่างในขณะที่
ลูกของคุณรับประทานโค-อะม็อกซิคลาฟ เพื่อลดความเสี่ยงของปัญหาใดๆ ดู
`เงื่อนไขที่คุณต้องระวัง' ในส่วนที่ 4
วิธีให้โค-อะม็อกซิคลาฟ
• เขย่าขวดก่อนรับประทานแต่ละครั้ง
• ให้เมื่อเริ่มมื้ออาหารหรือก่อนเล็กน้อย
• เว้นระยะห่างระหว่างวันเท่าๆ กัน โดยห่างกันอย่างน้อย 4 ชั่วโมง ห้าม
อย่ารับประทาน 2 โดสใน 1 ชั่วโมง
• ห้ามให้โค-แอมม็อกซิคลาฟแก่บุตรหลานเป็นเวลานานกว่า 2 สัปดาห์ หาก
ลูกของคุณยังคงรู้สึกไม่สบาย พวกเขาควรกลับไปพบแพทย์
หากคุณให้โค-แอมม็อกซิคลาฟมากกว่าที่ควร
หากคุณให้โค-อะม็อกซิคลาฟแก่บุตรหลานมากเกินไป อาจมีอาการต่างๆ เช่น
ท้องไส้ปั่นป่วน (รู้สึกไม่สบาย ไม่สบาย หรือท้องร่วง) หรือมีอาการชัก
พูดคุยกับแพทย์โดยเร็วที่สุด นำขวดยาไป
แสดงให้แพทย์เห็น
มีต่อในหน้าถัดไป >>
คำแนะนำในการคืนสภาพ
SZ00000LT000
ในขณะที่จ่าย ผงแห้งควรถูกสร้างใหม่เพื่อสร้าง
สารแขวนลอยในช่องปาก ตามรายละเอียดด้านล่าง:
หลังจากเปิดขวดแล้ว ให้นำเมมเบรนออกอย่างระมัดระวัง และ
ให้หมด และทิ้งก่อนที่จะสร้างผลิตภัณฑ์ใหม่ เติม
ขวดน้ำให้ต่ำกว่าเครื่องหมายบนฉลากแล้วเขย่าขวด
ในครั้งเดียว จากนั้นเติมน้ำตรงเครื่องหมายแล้วเขย่าแรงๆ
อีกครั้ง
เขย่าขวดให้ดีก่อนถอนทุกครั้ง
เติมน้ำ 31.9 มล. เพื่อเตรียมยาระงับช่องปาก
ปริมาณ 35 มล.
Continued in the next page >>
Artwork Proof Box
ร่างหมายเลข: 982530/4
laetus code : 00
mat.no.: 00000000
Ref: V047: อัปเดต SPC+PIL ตามการอ้างอิง + Nat Phase
Proof no.
006.1
วันที่จัดเตรียม:
19/ 02/2015
สี:
สีดำ
ขนาด: 175 x 315 มม.
ขนาดตัวอักษร:
7pt
แบบอักษร:
Helvetica
00000000
หากคุณลืมให้ Co-amoxiclav
หากคุณลืมให้ยาแก่ลูก ให้ฉีดยาทันทีที่รับประทาน
จดจำ. คุณไม่ควรให้ลูกฉีดยาครั้งต่อไปเร็วเกินไป
แต่ควรรอประมาณ 4 ชั่วโมงก่อนจะฉีดยาครั้งต่อไป
• ตับอักเสบ (ตับอักเสบ)
• อาการตัวเหลืองที่เกิดจากการเพิ่มขึ้นของเลือด บิลิรูบิน (
สารที่ผลิตในตับ) ซึ่งอาจทำให้ผิวของเด็ก
และตาขาวมีสีเหลือง
• ท่อในไตอักเสบ
• เลือดใช้เวลาในการแข็งตัวนานกว่า
• สมาธิสั้น
• อาการชัก (ในผู้ที่รับประทาน Co-amoxiclav ในปริมาณมากหรือ
มีปัญหาเกี่ยวกับไต)
• ลิ้นดำซึ่งดูมีขน
• ฟันเปื้อน (ในเด็ก) มักจะถูกกำจัดออกด้วยการแปรงฟัน
หากคุณ เด็กหยุดรับประทาน Co-amoxiclav
ให้ยา Co-amoxiclav แก่บุตรหลานของคุณต่อไปจนกว่าการรักษาจะเสร็จสิ้น
แม้ว่าพวกเขาจะรู้สึกดีขึ้นก็ตาม บุตรหลานของคุณต้องการทุกโดสเพื่อช่วยต่อสู้กับ
การติดเชื้อ หากแบคทีเรียบางตัวรอดมาได้ อาจทำให้การติดเชื้อกลับมา
กลับมาได้
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4.
ผลข้างเคียงที่อาจปรากฏในการตรวจเลือดหรือปัสสาวะ:
• การลดลงอย่างรุนแรงใน จำนวนเม็ดเลือดขาว
• จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ (โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง)
• ผลึกในปัสสาวะ
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
การรายงานผลข้างเคียง
หากบุตรของท่านได้รับผลข้างเคียงใดๆ พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรเหลือง
(www.mhra.gov.uk/ ใบเหลือง) การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถ
ให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่
ใครๆ ก็เข้าใจ
สภาวะที่ต้องระวัง
ปฏิกิริยาภูมิแพ้:
• ผื่นที่ผิวหนัง
• หลอดเลือดอักเสบ (vasculitis) ซึ่งอาจมองเห็นได้เป็น
รอยนูนสีแดงหรือสีม่วง บนผิวหนัง แต่อาจส่งผลต่อส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย

• มีไข้ ปวดข้อ ต่อมบวมที่คอ รักแร้ หรือขาหนีบ
• บวมบางครั้งที่ใบหน้าหรือปาก (angioedema) ทำให้เกิดอาการ
หายใจลำบาก
• หมดแรง
ติดต่อแพทย์ทันทีหากลูกของคุณมีอาการ
เหล่านี้ หยุดรับประทาน Co-amoxiclav
5.
วิธีเก็บรักษา Co-amoxiclav
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
สารแขวนลอยที่สร้างใหม่ควรเก็บไว้ในตู้เย็น
(2°-8° C) และใช้ภายใน 7 วัน เก็บในภาชนะเดิม
ปิดภาชนะให้แน่น
ลำไส้อักเสบ
ลำไส้อักเสบทำให้ท้องเสียเป็นน้ำมักจะ
มีเลือดและเมือก ปวดท้องและ/หรือมีไข้
ติดต่อแพทย์ของคุณโดยเร็วที่สุดเพื่อขอคำแนะนำหากบุตรหลานของคุณได้รับ
อาการเหล่านี้
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บน
กล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสียหรือ
ขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้
อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมาก (อาจเกิดขึ้นมากกว่า 1 ใน 10 คน)
• ท้องร่วง (ในผู้ใหญ่)
6.
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน)
• เชื้อราในช่องปาก (แคนดิดา - การติดเชื้อราที่ช่องคลอด ปาก หรือผิวหนัง
รอยพับ)
• รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้) โดยเฉพาะเมื่อรับประทานในปริมาณมาก หาก
ได้รับผลกระทบ ให้รับประทาน Co-amoxiclav ก่อนอาหาร
• อาเจียน
• ท้องร่วง (ในเด็ก)
สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Co-amoxiclav ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือ amoxicillin และ clavulanic acid
สารแขวนลอยที่สร้างใหม่ขนาด 1 มล. (ตรงกับผง 0.160 กรัม)
ประกอบด้วย:
Amoxicillin ไตรไฮเดรตที่สอดคล้องกับอะม็อกซีซิลลิน 80 มก.
โพแทสเซียมคลาวูลาเนตที่สอดคล้องกับกรดคลาวูลานิก 11.4 มก.
ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน)
• ผื่นที่ผิวหนัง คัน
• ผื่นคันเพิ่มขึ้น ( ลมพิษ)
• อาหารไม่ย่อย
• เวียนศีรษะ
• ปวดศีรษะ
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ กรดซิตริก ไตรโซเดียมซิเตรต แอสปาร์แตม
(E951) แป้งโรยตัว กัวร์ กาแลคโตแมนแนน ซิลิคอนไดออกไซด์ สารแต่งกลิ่นเลมอน< br> (วัตถุปรุงแต่งรสธรรมชาติ, วัตถุแต่งกลิ่นเลียนธรรมชาติ
วัสดุ,เดกซ์โทรส, มอลโตเด็กซ์ตริน, บิวทิลเลตไฮดรอกซียานิโซล E320,
น้ำเชื่อมซอร์บิทอล E420, เหงือกอะคาเซีย E414); รสพีช-แอปริคอท,
(วัตถุปรุงแต่งรสธรรมชาติ, วัตถุปรุงแต่งรสที่เหมือนกันจากธรรมชาติ,
มอลโตเด็กซ์ตริน, บิวทิลเตตไฮดรอกซีนิโซล E320, น้ำเชื่อมซอร์บิทอล E420,
อะคาเซียกัม E414); สารปรุงแต่งรสส้ม (สารปรุงแต่งกลิ่นรส
จากธรรมชาติ, สารแต่งกลิ่นสังเคราะห์, มอลโตเด็กซ์ตริน,
อัลฟ่า-โทโคฟีรอล E 307)
ผลข้างเคียงที่ไม่ปกติซึ่งอาจปรากฏในการตรวจเลือด:
• เพิ่มขึ้นในบางส่วน สาร (เอนไซม์) ที่ผลิตโดยตับ
ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน)
• ผื่นที่ผิวหนังซึ่งอาจพุพอง และดูเหมือนเป้าหมายเล็กๆ (จุดดำส่วนกลาง
ล้อมรอบด้วยบริเวณสีซีดกว่า โดยมีวงแหวนสีเข้มรอบๆ
ขอบ – erythema multiforme)
หากคุณสังเกตเห็นอาการเหล่านี้ ให้ติดต่อแพทย์โดยด่วน
ลักษณะของ Co-amoxiclav และสิ่งที่บรรจุอยู่ในซอง
วัสดุบรรจุภัณฑ์หลักประกอบด้วย
ขวดแก้วสีเหลืองอำพัน (ประเภทที่ 3), 60 มล., 120 มล. ตามลำดับ 150 มล.
สกรูปิดด้วยเมมเบรนซีล
กระบอกฉีดสำเร็จการศึกษา (5 มล.) สำหรับขวดขนาด 60 มล. (สำหรับขนาดบรรจุ 35 มล., 50
มล., สารแขวนลอย 60 มล.)
ช้อนตวง (5 มล.) สำหรับขวดขนาด 120 มล. ( สำหรับขนาดบรรจุ 70 มล.,
75 มล., แบบแขวน 100 มล.) และขวด 150 มล. (สำหรับขนาดบรรจุ
140 มล. แบบแขวน)
ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อยซึ่งอาจปรากฏในการตรวจเลือด:< br> • จำนวนเซลล์ที่เกี่ยวข้องกับการแข็งตัวของเลือดต่ำ
• จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ
ไม่ทราบความถี่ (ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จาก
ข้อมูลที่มีอยู่)
ผลข้างเคียงอื่นๆ เกิดขึ้นในคนจำนวนน้อยมาก
แต่ไม่ทราบความถี่ที่แน่นอน
• ปฏิกิริยาการแพ้ (ดูด้านบน )
• การอักเสบของลำไส้ใหญ่ (ดูด้านบน)
• การอักเสบของเยื่อหุ้มป้องกันรอบสมอง
(เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ)
• ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรง:
- ผื่นลุกลามโดยมีตุ่มพองและผิวหนังลอก โดยเฉพาะ
บริเวณปาก จมูก ตา และอวัยวะเพศ (Stevens-Johnson
syndrome) และรูปแบบรุนแรงมากขึ้น ทำให้เกิดการลอกของผิวหนังเป็นบริเวณกว้าง
(มากกว่า 30% ของพื้นผิวร่างกาย – เป็นพิษ
ผิวหนังชั้นนอกตาย)
- ผื่นแดงที่ผิวหนังเป็นวงกว้างและมีตุ่มหนองเล็กๆ
(โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังแบบบูลลัส)
- ผื่นแดง ตกสะเก็ดและมีตุ่มใต้ผิวหนัง และตุ่มพอง
(ตุ่มหนองที่ขยายตัว)
บรรจุภัณฑ์ดั้งเดิมสำหรับเตรียมสารแขวนลอยขนาด 35, 50, 60, 70, 75, 100 และ 140 มล.

อาจมีจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์บางขนาด
เจ้าของสิทธิ์ทางการตลาดและผู้ผลิต
เจ้าของสิทธิ์ทางการตลาด: Sandoz Ltd, Frimley Business
Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK
ผู้ผลิต: Sandoz GmbH, Sandoz GmbH, Biochemiestrasse
10, 6250 คุนดล์ ออสเตรีย
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ 02/2015
ติดต่อแพทย์ทันทีหากบุตรหลานของคุณมีอาการใดๆ เหล่านี้

SZ00000LT000
เติมน้ำ 45.5 มล. เพื่อเตรียมช่องปาก 50 มล.
สารแขวนลอย
เติมน้ำ 54.6 มล. เพื่อเตรียมช่องปาก 60 มล.
สารแขวนลอย
เติมน้ำ 63.7 มล. เพื่อให้ได้สารแขวนลอยทางปากที่เตรียมไว้ 70 มล.

เติมน้ำ 68.3 มล. เพื่อให้ได้สารแขวนลอยทางปากที่เตรียมไว้ 75 มล.

89.3 เติมน้ำ 1 มล. เพื่อให้ได้สารแขวนลอยทางปากที่เตรียมไว้ 100 มล.
เติมน้ำ 125.0 มล. เพื่อให้ได้สารแขวนลอยทางปากที่เตรียมไว้ 140 มล.
SZ00000LT000
กล่องหลักฐานงานศิลปะ
ร่างหมายเลข : 982530/4
รหัส laetus: 00
mat.no.: 00000000
Ref: V047: อัปเดต SPC+PIL ตามการอ้างอิง + Nat Phase
หมายเลขพิสูจน์
006.1
วันที่เตรียม:
19/02/2015
สี:
สีดำ
ขนาด: 175 x 315 มม.
ขนาดตัวอักษร:
7pt
แบบอักษร:
Helvetica
00000000