CO-DIOVAN 160/25MG TABLETS

แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
®
Co-Diovan 160/25มก. ชนิดเม็ด
(วาลซาร์แทน / ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์)
ผลิตภัณฑ์นี้มีจำหน่ายในชื่อข้างต้น แต่จะเรียกว่า Co-Diovan
ตลอดทั้งแผ่นพับต่อไปนี้ โปรดทราบว่าแผ่นพับนี้ยังมีข้อมูลเกี่ยวกับ
เกี่ยวกับจุดแข็งอื่นๆ (ยาเม็ด Co-Diovan 80/12.5 มก. และยาเม็ด Co-Diovan 160/12.5 มก.
)
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มรับประทาน ยานี้เนื่องจากมี
มีข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
 เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
 หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
 ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจ
เป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
 หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารนี้มีอะไรบ้าง:
1. Co-Diovan คืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Co-Diovan
3. วิธีรับประทานโค-ไดโอแวน
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีจัดเก็บ Co-Diovan
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1. Co-Diovan คืออะไรและใช้สำหรับอะไร
Co-Diovan ยาเม็ดเคลือบฟิล์มประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ 2 ชนิดที่เรียกว่าวาลซาร์แทนและ
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ สารทั้งสองชนิดนี้ช่วยควบคุมความดันโลหิตสูง
(ความดันโลหิตสูง)
 วาลซาร์แทนอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า "แอนจิโอเทนซิน II รีเซพเตอร์
แอนทาโกนิสต์" ซึ่งช่วยควบคุมความดันโลหิตสูง Angiotensin II เป็น
สารในร่างกายที่ทำให้หลอดเลือดตีบตัน จึงทำให้เลือดของคุณ
แรงกดดันให้เพิ่มขึ้น วาซาซานทานออกฤทธิ์โดยการปิดกั้นผลของ angiotensin II ผลที่ตามมาก็คือ
หลอดเลือดผ่อนคลายและความดันโลหิตลดลง
 ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่ายาขับปัสสาวะไทอาไซด์
(หรือที่เรียกว่า "ยาเม็ดน้ำ") ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ช่วยเพิ่มการปัสสาวะออก ซึ่ง
ยังช่วยลดความดันโลหิตอีกด้วย
Co-Diovan ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูงซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย
สารเดี่ยวเพียงอย่างเดียว
ความดันโลหิตสูงทำให้ภาระงานเพิ่มขึ้น ของหัวใจและหลอดเลือดแดง หากไม่ได้รับการรักษา
อาจทำให้หลอดเลือดของสมอง หัวใจ และไตเสียหายได้ และอาจส่งผลให้เกิด
โรคหลอดเลือดสมอง หัวใจล้มเหลว หรือไตวายได้ ความดันโลหิตสูงเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหัวใจ
การโจมตี การลดความดันโลหิตให้เป็นปกติจะช่วยลดความเสี่ยงในการเกิด
ความผิดปกติเหล่านี้
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Co-Diovan
ห้ามรับประทาน Co-Diovan:
 หากคุณเป็น แพ้ (แพ้ง่าย) ต่อวาลซาร์แทน, ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์, ซัลโฟนาไมด์
อนุพันธ์ (สารที่เกี่ยวข้องทางเคมีกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์) หรือ
ส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้ (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6)
 หากคุณมีมากกว่า ตั้งครรภ์ 3 เดือน (ควรหลีกเลี่ยง Co-Diovan ใน
การตั้งครรภ์ระยะแรก - ดูหัวข้อการตั้งครรภ์)
 หากคุณมีโรคตับอย่างรุนแรง ท่อน้ำดีขนาดเล็กภายในตับถูกทำลาย
(โรคตับแข็งน้ำดี) นำไปสู่การสะสมของน้ำดีในตับ (cholestasis)
หากคุณมีโรคไตอย่างรุนแรง
หากคุณไม่สามารถผลิตปัสสาวะได้ (anuria)
หากคุณ ได้รับการรักษาด้วยไตเทียม
 หากระดับโพแทสเซียมหรือโซเดียมในเลือดของคุณต่ำกว่าปกติ หรือหากระดับ
แคลเซียมในเลือดของคุณสูงกว่าปกติแม้จะได้รับการรักษา
 หาก คุณเป็นโรคเกาต์
หากคุณเป็นโรคเบาหวานหรือการทำงานของไตบกพร่อง และคุณได้รับการรักษาด้วย
ยาลดความดันโลหิตที่มีส่วนผสมของอะลิสคิเรน
หากข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นเกี่ยวข้องกับคุณ โปรดแจ้งให้แพทย์ของคุณทราบ และอย่าทำเช่นนั้น ทาน Co-Diovan
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์ของคุณ
หากคุณกำลังใช้ยาที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม อาหารเสริมโพแทสเซียม สารทดแทนเกลือ
ที่มีโพแทสเซียมหรือยาอื่น ๆ ที่เพิ่มปริมาณ
โพแทสเซียมในเลือดของคุณ เช่น เฮปาริน แพทย์ของคุณอาจต้องตรวจ
ปริมาณโพแทสเซียมในเลือดของคุณเป็นประจำ
 หากคุณมีโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
 หากคุณมีอาการท้องร่วงหรืออาเจียนรุนแรง
 หาก คุณกำลังรับประทานยาเม็ดน้ำในปริมาณมาก (ยาขับปัสสาวะ)
หากคุณเป็นโรคหัวใจขั้นรุนแรง
 หากคุณกำลังทุกข์ทรมานจากภาวะหัวใจล้มเหลวหรือเคยมีอาการหัวใจวาย ปฏิบัติตาม
คำแนะนำของแพทย์สำหรับขนาดเริ่มต้นอย่างระมัดระวัง แพทย์ของคุณอาจตรวจสอบ
การทำงานของไตของคุณ
 หากคุณมีอาการหลอดเลือดแดงไตตีบแคบ
 หากคุณเพิ่งได้รับไตใหม่
 หากคุณเป็นโรคภาวะต่อมหมวกไตเกิน โรคนี้เป็นโรคที่ต่อมหมวกไต
สร้างฮอร์โมนอัลโดสเตอโรนมากเกินไป หากสิ่งนี้เกิดขึ้นกับคุณ ไม่แนะนำให้ใช้
Co-Diovan
หากคุณเป็นโรคตับหรือไต
หากคุณเคยประสบกับอาการบวมที่ลิ้นและใบหน้าที่เกิดจากอาการแพ้
ปฏิกิริยาที่เรียกว่า angioedema เมื่อรับประทานยาอื่น (รวมถึงสารยับยั้ง ACE) แจ้งให้
แพทย์ของคุณทราบ หากอาการเหล่านี้เกิดขึ้นเมื่อคุณรับประทาน Co-Diovan ให้หยุดรับประทาน
Co-Diovan ทันทีและไม่ต้องรับประทานอีก ดูเพิ่มเติมในส่วนที่ 4 “ผลข้างเคียง
ที่อาจเกิดขึ้น”
 หากคุณมีไข้ ผื่น และปวดข้อ ซึ่งอาจเป็นสัญญาณของโรคลูปัส
erythematosus (SLE หรือที่เรียกว่าโรคแพ้ภูมิตนเอง)
 หากคุณเป็นโรคเบาหวาน โรคเกาต์ มีระดับคอเลสเตอรอลหรือไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง
 หากคุณมีอาการแพ้จากการใช้สารลดความดันโลหิตอื่นๆ
ในระดับนี้ (แองจิโอเทนซิน II) ตัวรับคู่อริ) หรือหากคุณมีอาการแพ้หรือ
โรคหอบหืด
 หากคุณพบว่าการมองเห็นหรืออาการปวดตาลดลง อาการเหล่านี้อาจเป็นอาการของ
ความดันในดวงตาของคุณเพิ่มขึ้น และอาจเกิดขึ้นภายในไม่กี่ชั่วโมงถึงหนึ่งสัปดาห์หลังจากรับประทาน
Co-Diovan สิ่งนี้สามารถนำไปสู่การสูญเสียการมองเห็นอย่างถาวรหากไม่ได้รับการรักษา หากก่อนหน้านี้คุณ
เคยแพ้ยาเพนิซิลลินหรือซัลโฟนาไมด์ คุณอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดอาการนี้
 หากคุณใช้ยาใดๆ ต่อไปนี้ที่ใช้รักษาความดันโลหิตสูง:
o ยากลุ่ม ACE inhibitors (เช่น อีนาลาพริล, ลิซิโนพริล, รามิพริล) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหาก
คุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวาน
o aliskiren
แพทย์ของคุณอาจตรวจสอบการทำงานของไต ความดันโลหิต และปริมาณของ
อิเล็กโทรไลต์ (เช่น โพแทสเซียม) ในเลือดของคุณเป็นระยะๆ
โปรดดูข้อมูลในหัวข้อ “อย่ารับประทาน Co-Diovan”
Co-Diovan อาจทำให้ผิวหนังไวต่อแสงแดดเพิ่มขึ้น
การใช้ ไม่แนะนำให้ใช้ Co-Diovan ในเด็กและวัยรุ่น (อายุต่ำกว่า 18 ปี)

คุณต้องแจ้งแพทย์หากคุณคิดว่าคุณกำลัง (หรืออาจตั้งครรภ์) ตั้งครรภ์ ไม่แนะนำให้ใช้ Co-Diovan
ในการตั้งครรภ์ระยะแรก และต้องไม่รับประทานหากคุณตั้งครรภ์เกิน 3
เดือน เนื่องจากอาจก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อทารกได้หากใช้ในระยะนั้น (ดู
หัวข้อการตั้งครรภ์ ).
ยาอื่นๆ และ Co-Diovan
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยา หรือเพิ่งรับประทานยา
อื่นๆ หรืออาจใช้ยาอื่นๆ
ผลของการรักษาอาจได้รับผลกระทบหากรับประทาน Co-Diovan ร่วมกับ
ยาบางชนิด ยาอื่น ๆ อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา ใช้ยา
ตามข้อควรระวังอื่นๆ หรือในบางกรณีต้องหยุดใช้ยาตัวใดตัวหนึ่ง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง
ใช้กับยาต่อไปนี้:
ลิเธียม ยาที่ใช้ในการรักษาโรคจิตเวชบางประเภท
ยาหรือสารที่อาจเพิ่มปริมาณโพแทสเซียมในเลือดของคุณ
สิ่งเหล่านี้ รวมถึงผลิตภัณฑ์เสริมอาหารโพแทสเซียมหรือสารทดแทนเกลือที่มีโพแทสเซียม
ยาที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม และเฮปาริน
 ยาที่อาจลดปริมาณโพแทสเซียมในเลือดของคุณ เช่น
ยาขับปัสสาวะ (ยาเม็ดน้ำ), คอร์ติโคสเตียรอยด์, ยาระบาย, คาร์เบน็อกโซโลน, แอมโฟเทอริซิน หรือ
เพนิซิลลินจี
 ยาปฏิชีวนะบางชนิด (กลุ่มไรฟามัยซิน) ยาที่ใช้ป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่าย (ไซโคลสปอริน) หรือยาต้านไวรัสที่ใช้รักษาการติดเชื้อเอชไอวี/เอดส์
(ริโทนาเวียร์) ยาเหล่านี้อาจเพิ่มผลของ Co-Diovan
 ยาที่อาจกระตุ้นให้เกิด "torsades de pointes" (การเต้นของหัวใจผิดปกติ) เช่น
ยาต้านจังหวะการเต้นของหัวใจ (ยาที่ใช้รักษาปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ) และยารักษาโรคจิตบางชนิด
 ยาที่อาจลดปริมาณโซเดียมในเลือดของคุณ เช่น
ยาแก้ซึมเศร้า ยารักษาโรคจิต ยากันชัก
 ยารักษาโรคเกาต์ เช่น อัลโลพูรินอล โพรเบเนซิด ซัลฟินไพราโซน
 วิตามินดีรักษาโรคและอาหารเสริมแคลเซียม
 ยาสำหรับรักษาโรคเบาหวาน (ยารับประทาน เช่น เมตฟอร์มินหรืออินซูลิน)
 ยาอื่นๆ เพื่อลดความดันโลหิตของคุณ รวมถึงเมทิลโดปา สารยับยั้ง ACE
(เช่น อีนาลาพริล ลิซิโนพริล ฯลฯ) หรืออะลิสกิเรน (ดูข้อมูลใน
หัวข้อ “อย่ารับประทาน Co-Diovan” และ “คำเตือนและ ข้อควรระวัง”)
 ยาเพื่อเพิ่มความดันโลหิต เช่น นอร์อะดรีนาลีนหรืออะดรีนาลีน
 ดิจอกซินหรือดิจิทาลิสไกลโคไซด์อื่น ๆ (ยาที่ใช้รักษาปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ)
 ยาที่อาจเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด เช่น ไดอะออกไซด์หรือเบต้า
บล็อคเกอร์
 ยาที่เป็นพิษต่อเซลล์ (ใช้ในการรักษามะเร็ง) เช่น เมโธเทรกเซตหรือ
ไซโคลฟอสฟาไมด์
 ยาแก้ปวด เช่น สารต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) รวมถึง
สารยับยั้งไซโคลออกซีเจเนส-2 แบบคัดเลือก (Cox- สารยับยั้ง 2 ชนิด) และกรดอะซิติลซาลิไซลิก
3g.
 ยาผ่อนคลายกล้ามเนื้อ เช่น tubocurarine
 ยาต้านโคลิเนอร์จิค (ยาที่ใช้รักษาอาการผิดปกติต่างๆ เช่น
ปวดในทางเดินอาหาร ปัสสาวะ กล้ามเนื้อกระตุกของกระเพาะปัสสาวะ หอบหืด เมารถ กล้ามเนื้อ
กระตุก โรคพาร์กินสัน และช่วยในการระงับความรู้สึก)
 อะแมนตาดีน (ยาที่ใช้รักษาโรคพาร์กินสัน และยังใช้รักษาหรือ
ป้องกันการเจ็บป่วยบางอย่างที่เกิดจากไวรัส)
 cholestyramine และ colestipol (ยาที่ใช้เป็นหลักในการรักษาระดับไขมันในเลือดสูง
)
 ciclosporin ซึ่งเป็นยาที่ใช้ในการปลูกถ่ายอวัยวะเพื่อหลีกเลี่ยงการปฏิเสธอวัยวะ
 แอลกอฮอล์ ยานอนหลับ และยาชา (ยาที่มีผลนอนหลับหรือยาแก้ปวด
ใช้เช่นในระหว่างการผ่าตัด)
 สารทึบรังสีไอโอดีน (สารที่ใช้ในการตรวจด้วยภาพ)
การรับประทาน Co-Diovan ร่วมกับ อาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์
หลีกเลี่ยงการดื่มแอลกอฮอล์จนกว่าคุณจะได้ปรึกษาแพทย์ แอลกอฮอล์อาจทำให้
ความดันโลหิตของคุณลดลงมากขึ้นและ/หรือเพิ่มความเสี่ยงที่จะทำให้คุณเวียนศีรษะหรือรู้สึก
เป็นลม
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
คุณต้องแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณคิดว่าคุณกำลัง (หรืออาจจะ)
ตั้งครรภ์
โดยปกติแพทย์ของคุณจะแนะนำให้คุณหยุดรับประทาน Co-Diovan ก่อน คุณ
ตั้งครรภ์หรือทันทีที่รู้ว่ากำลังตั้งครรภ์ และจะแนะนำให้คุณรับประทาน
ยาตัวอื่นแทน Co-Diovan ไม่แนะนำให้ใช้ Co-Diovan ใน
การตั้งครรภ์ระยะแรก และต้องไม่รับประทานเมื่อตั้งครรภ์เกิน 3 เดือน เนื่องจากอาจ
ก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อทารกของคุณได้หากใช้หลังจากเดือนที่ 3 ของการตั้งครรภ์
 แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังให้นมบุตรหรือกำลังจะเริ่มให้นมบุตร
ไม่แนะนำให้ใช้ Co-Diovan สำหรับมารดาที่ให้นมบุตร และแพทย์ของคุณ
อาจเลือกการรักษาอื่นสำหรับคุณหากคุณต้องการให้นมบุตร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหาก
ลูกน้อยของคุณเกิดทารกแรกเกิด หรือเกิดก่อนกำหนด< br> การขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ก่อนที่คุณจะขับขี่ยานพาหนะ ให้ใช้เครื่องมือหรือใช้งานเครื่องจักรหรือทำกิจกรรมอื่น ๆ
ที่ต้องมีสมาธิ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณรู้ว่า Co-Diovan ส่งผลต่อคุณอย่างไร เช่นเดียวกับ
ยาอื่นๆ อีกหลายตัวที่ใช้รักษาความดันโลหิตสูง Co-Diovan อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะและส่งผลต่อความสามารถในการมีสมาธิเป็นครั้งคราว
3. วิธีรับประทาน Co-Diovan
ควรรับประทานยานี้ให้ถูกต้องทุกครั้ง ตามที่แพทย์ของคุณบอกคุณ ซึ่งจะช่วยให้คุณได้รับ
ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดและลดความเสี่ยงของผลข้างเคียง โปรดตรวจสอบกับแพทย์หรือ
เภสัชกรหากคุณไม่แน่ใจ
ผู้ที่มีความดันโลหิตสูงมักไม่สังเกตเห็นสัญญาณของปัญหานี้ หลายคน
อาจรู้สึกค่อนข้างปกติ สิ่งนี้ทำให้การนัดหมาย
กับแพทย์ของคุณเป็นสิ่งสำคัญมากขึ้น แม้ว่าคุณจะรู้สึกดี
แพทย์ของคุณจะบอกคุณอย่างชัดเจนว่าต้องใช้ Co-Diovan กี่เม็ด แพทย์อาจแนะนำให้ใช้ขนาดยาที่สูงขึ้นหรือลดลง ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับ
ว่าคุณตอบสนองต่อการรักษาอย่างไร





ปริมาณที่แนะนำของ Co-Diovan คือหนึ่งเม็ดต่อวัน
อย่าเปลี่ยนขนาดหรือหยุดรับประทานยาเม็ดโดยไม่ปรึกษาแพทย์
ควรรับประทานยาในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน โดยปกติในตอนเช้า
คุณสามารถรับประทาน Co-Diovan พร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้
กลืนแท็บเล็ตด้วยน้ำหนึ่งแก้ว
หากคุณรับประทาน Co-Diovan มากกว่าที่ควร
หากคุณมีอาการวิงเวียนศีรษะรุนแรงและ/หรือเป็นลม ให้นอนราบและติดต่อแพทย์
ทันที
หากคุณรับประทานยาเม็ดมากเกินไปโดยไม่ตั้งใจ โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ เภสัชกรหรือ
โรงพยาบาล
หากคุณลืมรับประทาน Co-Diovan
หากคุณลืมรับประทานยา ให้รับประทานทันทีที่จำได้ อย่างไรก็ตาม หากเกือบจะ
ถึงเวลาที่ต้องรับประทานยาครั้งถัดไป ให้ข้ามยาที่คุณพลาดไป
อย่ารับประทานยาเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยยาที่ลืมไป
หากคุณหยุดรับประทาน Co-Diovan
การหยุดการรักษาด้วย Co-Diovan อาจทำให้ความดันโลหิตสูงของคุณแย่ลง
อย่าหยุดรับประทานยาเว้นแต่แพทย์จะสั่ง
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือ
เภสัชกร
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่น ยาทุกชนิด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับ
ก็ตาม
ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรงและจำเป็นต้องได้รับการดูแลทางการแพทย์ทันที:
คุณควรไปพบแพทย์ทันทีหากคุณพบอาการของโรคแองจิโออีดีมา
เช่น:
 ใบหน้า ลิ้น หรือคอหอยบวม
 กลืนลำบาก
 ลมพิษและหายใจลำบาก
 โรคผิวหนังรุนแรงที่ทำให้เกิดผื่น ผิวหนังแดง ริมฝีปาก ตา หรือพุพอง ปาก,
ผิวหนังลอก มีไข้ (การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ)
 การมองเห็นลดลงหรือปวดตาเนื่องจากความดันสูง (สัญญาณที่เป็นไปได้ของ
โรคต้อหินเฉียบพลันมุม)
 มีไข้ เจ็บ คอ การติดเชื้อบ่อยขึ้น (agranulocytosis)
ผลข้างเคียงเหล่านี้พบได้น้อยมากหรือไม่ทราบความถี่
หากคุณมีอาการใดๆ เหล่านี้ ให้หยุดรับประทาน Co‑Diovan และติดต่อ
แพทย์ทันที (ดูหัวข้อที่ 2 “คำเตือนและข้อควรระวัง”)
ผลข้างเคียง ได้แก่:
พบไม่บ่อย (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน):
 ไอ
 ความดันโลหิตต่ำ
 ปวดหัวเล็กน้อย
 อาการขาดน้ำ (มีอาการกระหายน้ำ ปากและลิ้นแห้ง ปัสสาวะไม่บ่อย
ปัสสาวะสีเข้ม , ผิวแห้ง)
 ปวดกล้ามเนื้อ
 เหนื่อยล้า
 รู้สึกเสียวซ่าหรือชา
 มองเห็นไม่ชัด
 เสียงดัง (เช่น เสียงฟู่ เสียงหึ่ง) ในหู
หายากมาก (อาจส่งผลต่อ 1 ใน 10,000 คน):
 เวียนศีรษะ< br>  ท้องร่วง
 ปวดข้อ
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่):
 หายใจลำบาก
 ปัสสาวะออกลดลงอย่างรุนแรง
 ระดับโซเดียมในเลือดต่ำ (ซึ่งอาจกระตุ้นให้เกิดความเหนื่อยล้า สับสน กล้ามเนื้อ
กระตุกและ/หรือชักในกรณีที่รุนแรง)
 ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (บางครั้ง ด้วยกล้ามเนื้ออ่อนแรง, กล้ามเนื้อ
กระตุก, หัวใจเต้นผิดปกติ)
 ระดับเม็ดเลือดขาวในเลือดต่ำ (โดยมีอาการเช่น มีไข้, ติดเชื้อที่ผิวหนัง,
เจ็บคอ หรือแผลในปากเนื่องจากการติดเชื้อ, อ่อนแรง)
 ระดับบิลิรูบินในเลือดเพิ่มขึ้น (ซึ่งในกรณีที่รุนแรงอาจทำให้
ผิวหนังและดวงตาเหลือง)
 ระดับยูเรียไนโตรเจนในเลือดและครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้น (ซึ่งสามารถ
บ่งบอกถึงการทำงานของไตผิดปกติ)
 ระดับกรดยูริกในเลือดเพิ่มขึ้น (ซึ่งในกรณีที่รุนแรงอาจทำให้เกิดโรคเกาต์ได้)
 เป็นลมหมดสติ (เป็นลม)
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้กับผลิตภัณฑ์ที่มี< br> วาลซาร์แทนหรือไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เพียงอย่างเดียว:
วาลซาร์แทน
พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน):
 รู้สึกปั่นป่วน
 ปวดท้อง
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จาก ข้อมูลที่มีอยู่):
 ผิวหนังพุพอง (สัญญาณของโรคผิวหนังอักเสบบูลลัส)
 ผื่นผิวหนังที่มีหรือไม่มีอาการคันร่วมกับอาการหรือ
อาการต่อไปนี้: มีไข้ ปวดข้อ ปวดกล้ามเนื้อ ต่อมน้ำเหลืองบวม และ/หรือคล้ายไข้หวัดใหญ่< br> อาการ
 ผื่น จุดสีม่วงแดง มีไข้ คัน (อาการอักเสบของหลอดเลือด
)
 เกล็ดเลือดต่ำ (บางครั้งอาจมีเลือดออกหรือช้ำผิดปกติ)
 สูง ระดับโพแทสเซียมในเลือด (บางครั้งอาจมีอาการกล้ามเนื้อกระตุก,
จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ)
 ปฏิกิริยาการแพ้ (โดยมีอาการ เช่น ผื่น คัน ลมพิษ หายใจลำบาก หรือ
กลืนลำบาก เวียนศีรษะ)
 บวมที่ใบหน้าและลำคอเป็นส่วนใหญ่; ผื่น; อาการคัน
 ค่าการทำงานของตับเพิ่มขึ้น
 ระดับฮีโมโกลบินลดลงและเปอร์เซ็นต์ของเซลล์เม็ดเลือดแดงลดลง
ในเลือด (ซึ่งทั้งสองอย่างสามารถกระตุ้นให้เกิดภาวะโลหิตจางได้ในกรณีที่รุนแรง)
 ไตวาย
 ระดับโซเดียมในเลือดต่ำ (ซึ่งอาจกระตุ้นให้เกิดความเหนื่อยล้า สับสน กล้ามเนื้อ
กระตุกและ/หรือชักในกรณีที่รุนแรง)
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์
พบบ่อยมาก (อาจเกิดขึ้นมากกว่า 1 ใน 10 คน):
 ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
 การเพิ่มขึ้นของไขมันในเลือด
ร่วมกัน (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน):< br>  ระดับโซเดียมในเลือดต่ำ
 ระดับแมกนีเซียมในเลือดต่ำ
 ระดับกรดยูริกในเลือดสูง
 ผื่นคันและผื่นประเภทอื่น ๆ
 ความอยากอาหารลดลง
 คลื่นไส้และอาเจียนเล็กน้อย
 เวียนศีรษะ เป็นลมเมื่อยืนขึ้น
 ไม่สามารถแข็งตัวหรือรักษาการแข็งตัวของอวัยวะเพศได้
พบไม่บ่อย (อาจส่งผลต่อผู้ป่วยมากถึง 1 ใน 1,000 คน):
 ผิวหนังบวมและพุพอง (เนื่องจากความไวต่อแสงแดดเพิ่มขึ้น)
 ระดับแคลเซียมในเลือดสูง
 ระดับน้ำตาลในเลือดสูง
 น้ำตาลในปัสสาวะ
 สภาวะการเผาผลาญของเบาหวานแย่ลง
 ท้องผูก, ท้องเสีย, รู้สึกไม่สบาย กระเพาะอาหารหรือลำไส้ ความผิดปกติของตับ
อาจเกิดขึ้นร่วมกับผิวหนังและตาเหลือง
 หัวใจเต้นผิดปกติ
 ปวดหัว
 รบกวนการนอนหลับ
 อารมณ์เศร้า (ซึมเศร้า)
 ระดับเกล็ดเลือดต่ำ (บางครั้งอาจมีเลือดออกหรือมีรอยช้ำใต้
ผิวหนัง)
 อาการวิงเวียนศีรษะ
 รู้สึกเสียวซ่าหรือชา
 ความผิดปกติของการมองเห็น
หายากมาก (อาจเกิดขึ้นมากถึง 1 ใน 10,000 คน):
 การอักเสบของหลอดเลือดที่มีอาการ เช่น ผื่น จุดสีม่วงแดง
ไข้ (vasculitis)
 ผื่น คัน ลมพิษ หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก เวียนศีรษะ (ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
)
 ผื่นบนใบหน้า ปวดข้อ ความผิดปกติของกล้ามเนื้อ มีไข้ (ลูปัส erythematosus)
 ปวดท้องส่วนบนอย่างรุนแรง (ตับอ่อนอักเสบ)
 หายใจลำบากโดยมีไข้ ไอ หายใจมีเสียงหวีด หายใจไม่ออก (ทางเดินหายใจ
ความทุกข์ทรมาน รวมถึงปอดอักเสบและปอดบวมน้ำ )
 ผิวซีด เหนื่อยล้า หายใจไม่ออก ปัสสาวะสีเข้ม (โลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง)
 มีไข้ เจ็บคอ หรือแผลในปากเนื่องจากการติดเชื้อ (เม็ดเลือดขาว)
 สับสน เหนื่อยล้า กล้ามเนื้อกระตุกและกระตุก หายใจเร็ว (ภาวะด่างขาว
alkalosis)
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่ได้):
 อ่อนแรง ช้ำ และติดเชื้อบ่อยครั้ง (โรคโลหิตจางจากไขกระดูกฝ่อ)< br>  ปัสสาวะออกลดลงอย่างรุนแรง (สัญญาณที่เป็นไปได้ของความผิดปกติของไตหรือไตวาย)
 ผื่น ผิวหนังแดง ริมฝีปาก ตาหรือปากพุพอง ผิวหนังลอก มีไข้ (อาจเป็น
สัญญาณของผื่นแดงหลายรูปแบบ)< br>  กล้ามเนื้อกระตุก
 ไข้ (pyrexia)
 อ่อนแรง (อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรง
ผ่านทางโครงการบัตรเหลืองที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard การรายงานผลข้างเคียง
ช่วยให้คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีเก็บรักษาโค-ไดโอแวน
 เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
 ควรปฏิบัติตาม ไม่ใช้หลังจากวันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลากกล่องหรือแถบตุ่ม
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
 อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30°C เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกัน
ความชื้น
 หากแพทย์สั่งให้คุณหยุดรับประทานยาเม็ด โปรดนำยาเหล่านั้นกลับไปหา
เภสัชกรเพื่อนำไปทิ้งอย่างปลอดภัย เก็บยาเม็ดไว้เฉพาะในกรณีที่แพทย์สั่งเท่านั้น
 ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถาม
เภสัชกรของคุณถึงวิธีกำจัดยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไป มาตรการเหล่านี้จะ
ช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
 หากเม็ดยาเปลี่ยนสีหรือมีอาการเสื่อมสภาพ คุณควร
ขอคำแนะนำจากเภสัชกรของคุณ
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและ ข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Co-Diovan ประกอบด้วย
Co-Diovan Tablet เคลือบฟิล์มแต่ละเม็ดประกอบด้วยวาซาซานแทน 160 มก. และ
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก. เป็นส่วนผสมออกฤทธิ์
Co-Diovan ยังมีส่วนผสมที่ไม่ใช้งานต่อไปนี้: ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส< br> ซิลิกาแอนไฮดรัสคอลลอยด์, ครอสโพวิโดน, แมกนีเซียมสเตียเรต, ไฮโปรเมลโลส,
มาโครกอล 4000, แป้งโรยตัว, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171) และเหล็กออกไซด์สีแดง สีดำ และสีเหลือง
(E172)
Co-Diovan มีหน้าตาเป็นอย่างไร และสิ่งที่บรรจุอยู่ภายในบรรจุภัณฑ์
แท็บเล็ตรูปทรงแคปซูลสีน้ำตาลส้มมีเครื่องหมาย 'HXH' ที่ด้านหนึ่ง
และ 'NVR' ที่ด้านหลัง
Co-Diovan จำหน่ายในรูปแบบแผงตุ่มปฏิทิน 28 เม็ด
POM
PL No: 17805/0376
ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตโดย Novartis Farma S.p.A, Via Municipale Schito 131,
80058 Torre Annunziata NA , อิตาลี และจัดหาจากภายในสหภาพยุโรปโดยผู้ถือใบอนุญาตผลิตภัณฑ์
Delta Pharma (Europe) Ltd, 1 Colonial Way, P.O. กล่อง 233, North
Watford, Herts, WD24 4EW และบรรจุใหม่โดย O.P.D. Laboratories Ltd., Watford,
Herts, WD24 4PR.
Co-Diovan เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Novartis AG ประเทศสวิตเซอร์แลนด์
วันที่ออกแผ่นพับแก้ไข (อ้างอิง): 20.06.2016
หากต้องการขอสำเนาแผ่นพับนี้เป็นอักษรเบรลล์ พิมพ์ขนาดใหญ่หรือเสียง โปรดโทร 01923 332 796.