Constella

สารออกฤทธิ์: linaclotide
ชื่อสามัญ: linaclotide
รหัส ATC: A06AX04
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Allergan Pharmaceuticals International Ltd
ใช้งานอยู่ สาร: linaclotide
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุญาต: 2012-11-26
ขอบเขตการรักษา: กลุ่มอาการลำไส้แปรปรวน
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาสำหรับอาการท้องผูก

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Constella ได้รับการระบุสำหรับการรักษาตามอาการของลำไส้แปรปรวนปานกลางถึงรุนแรง กลุ่มอาการท้องผูก (IBS-C) ในผู้ใหญ่

Constella คืออะไร

Constella เป็นยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ linaclotide มีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูล (290 ไมโครกรัม)

Constella ใช้สำหรับอะไร

Constella ใช้ในการรักษาอาการของโรคลำไส้แปรปรวน (IBS) ระดับปานกลางถึงรุนแรงที่มีอาการท้องผูก ในผู้ใหญ่ IBS คือความผิดปกติระยะยาวของลำไส้ โดยมีอาการปวดหรือไม่สบายท้อง และท้องอืด รวมถึงพฤติกรรมการขับถ่ายที่เปลี่ยนแปลงไป

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

คอนสเตลลาใช้อย่างไร

ขนาดที่แนะนำของคอนสเตลลาคือหนึ่งแคปซูลวันละครั้ง รับประทานอย่างน้อย 30 นาทีก่อนมื้ออาหาร

แพทย์ควรประเมินความจำเป็นของการรักษาอย่างต่อเนื่องเป็นระยะๆ . หากผู้ป่วยไม่มีอาการดีขึ้นหลังการรักษาเป็นเวลาสี่สัปดาห์ ควรพิจารณาถึงประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษาต่อเนื่องอีกครั้ง

คอนสเตลลาทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน คอนสเตลลาหรือลินาโคลไทด์เกาะติดกับตัวรับบางชนิดในลำไส้ที่เรียกว่ากัวนีเลตไซโคลเซส C การเกาะติดกับตัวรับเหล่านี้จะช่วยลดความเจ็บปวดและเพิ่มการหลั่งของของเหลวเข้าไปในลำไส้ ทำให้อุจจาระคลายตัวและเพิ่มการเคลื่อนไหวของลำไส้

Constella ได้รับการศึกษาอย่างไร

ผลของ Constella ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลอง ก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

Constella ได้รับการตรวจสอบในการศึกษาหลัก 2 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 1,608 ราย กับ IBS ที่มีอาการท้องผูก โดยเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) มาตรการหลักด้านประสิทธิผลคือจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับความเจ็บปวดและความรู้สึกไม่สบายดีขึ้นอย่างน้อย 30% และจำนวนผู้ป่วยที่บรรเทาอาการ IBS ทั้งหมดได้มากหรือทั้งหมดเป็นเวลาอย่างน้อย 6 สัปดาห์จาก 12 สัปดาห์ของการรักษา การศึกษาชิ้นหนึ่งยังได้ศึกษาผลของ Constella หลังการรักษาเป็นเวลา 26 สัปดาห์

Constella แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

Constella แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลมากกว่ายาหลอกที่ ปรับปรุงอาการของ IBS ในการศึกษาครั้งแรก 55% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Constella พบว่าความเจ็บปวดและความรู้สึกไม่สบายดีขึ้น 30% หรือสูงกว่าเป็นเวลาอย่างน้อย 6 สัปดาห์จากการรักษา 12 สัปดาห์ เทียบกับ 42% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก นอกจากนี้ 37% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Constella สามารถบรรเทาอาการได้อย่างมากหรือทั้งหมดเป็นเวลาอย่างน้อย 6 สัปดาห์จากการรักษา 12 สัปดาห์ เทียบกับ 19% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

ได้รับผลลัพธ์ที่คล้ายกัน ในการศึกษาครั้งที่สอง โดยผู้ป่วย Constella 54% ประสบกับความเจ็บปวดและความรู้สึกไม่สบายที่ดีขึ้น และ 39% รู้สึกโล่งใจจากอาการอย่างมากหรือโดยสิ้นเชิงเป็นเวลาอย่างน้อย 6 สัปดาห์จากการรักษา 12 สัปดาห์ เทียบกับ 39% และ 17% ของผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอก ตามลำดับ

ผลลัพธ์หลังการรักษา 26 สัปดาห์แสดงให้เห็นว่าอาการปวดดีขึ้น (อย่างน้อย 13 สัปดาห์จาก 26 สัปดาห์) ในผู้ป่วย 54% ที่รับประทาน Constella เทียบกับ 36 คน % ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก รวมถึงการบรรเทาอาการเป็นเวลาอย่างน้อย 13 สัปดาห์ในผู้ป่วย Constella 37% เทียบกับ 17% ของผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Constella คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Constella คืออาการท้องร่วง โดยส่วนใหญ่ไม่รุนแรงถึงปานกลาง โดยเกิดขึ้นในผู้ป่วยระหว่าง 10 ถึง 20 รายใน 100 ราย ในกรณีที่พบไม่บ่อยและรุนแรงกว่านั้น อาการท้องเสียอาจทำให้เกิดภาวะขาดน้ำ ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (โพแทสเซียมในเลือดต่ำ ระดับ) ไบคาร์บอเนตในเลือดลดลง อาการวิงเวียนศีรษะ และความดันเลือดต่ำขณะยืน (ความดันโลหิตต่ำเมื่อลุกขึ้นยืน)

ไม่ควรใช้ Constella ในผู้ที่ภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อไลนาโคลไทด์หรือส่วนผสมอื่นใด นอกจากนี้ จะต้องไม่ใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการอุดตันในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ที่ทราบหรือต้องสงสัย

เหตุใด Constella จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตั้งข้อสังเกตว่า Constella แสดงให้เห็นว่ามี ผลประโยชน์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องในผู้ป่วย IBS ที่มีอาการท้องผูกในระยะยาว (นานถึงหกเดือน) นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่ามีผลดีต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอีกด้วย อย่างไรก็ตาม คณะกรรมการยังตั้งข้อสังเกตอีกว่า ประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยไม่ได้รับประโยชน์จากการรักษาอย่างเพียงพอ ดังนั้นจึงแนะนำว่าควรพิจารณาความจำเป็นในการรักษาต่อเนื่องอีกครั้งหลังจากผ่านไปสี่สัปดาห์ ด้านความปลอดภัย CHMP สรุปว่าผลข้างเคียงจาก Constella ซึ่งส่วนใหญ่เป็นอาการท้องร่วงสามารถจัดการได้ CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Constella มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Constella

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ใช้ได้ทั่วทั้งยุโรป Union for Constella เมื่อวันที่ 26 พฤศจิกายน 2555

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Constella โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม