COSMOFER 50MG/ML SOLUTION FOR INJECTION AND FOR INFUSION

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
CosmoFer®, 50 มก./มล.
สารละลายสำหรับการฉีดและการให้สาร
เหล็ก(III)
▼ยานี้ต้องได้รับการตรวจสอบเพิ่มเติม ซึ่งจะทำให้สามารถระบุข้อมูล
ความปลอดภัยใหม่ได้อย่างรวดเร็ว คุณสามารถช่วยได้โดยการรายงานผลข้างเคียงที่คุณอาจได้รับ ดูวิธีรายงานผลข้างเคียงในส่วนท้ายของ
ส่วนที่ 4
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
•
เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
•
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือพยาบาลของคุณ
•
หากมีผลข้างเคียงใดๆ ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ผลกระทบที่ไม่ได้ระบุไว้ใน
ใบปลิวนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือพยาบาลของคุณทราบ
มีอะไรบ้างในใบปลิวนี้
1.
CosmoFer คืออะไรและใช้ทำอะไร
2.
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับ CosmoFer
3.
วิธีการให้ CosmoFer
4.
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5.
วิธีจัดเก็บ CosmoFer< br> 6.
เนื้อหาของแพ็คและข้อมูลอื่นๆ
1.
CosmoFer คืออะไรและใช้สำหรับอะไร
CosmoFer มีส่วนผสมของเหล็กและเดกซ์แทรน (สายโซ่ยาวของโมเลกุลน้ำตาล)
ประเภทของเหล็กใน CosmoFer เป็นชนิดเดียวกับที่พบในธรรมชาติ ในร่างกายที่เรียกว่า 'เฟอร์ริติน'
ซึ่งหมายความว่าคุณสามารถมี CosmoFer ได้โดยการฉีดในปริมาณที่สูง
CosmoFer ใช้สำหรับธาตุเหล็กในระดับต่ำ (บางครั้งเรียกว่า 'ภาวะขาดธาตุเหล็ก') หาก:
•< br> คุณไม่สามารถเอาเหล็กเข้าปากได้ เช่น คุณไม่สามารถทนมันได้
•
คุณรับประทานธาตุเหล็กแล้วไม่ได้ผล
•
แพทย์ของคุณตัดสินใจว่าคุณต้องการธาตุเหล็กอย่างรวดเร็วเพื่อสร้างแหล่งสะสมธาตุเหล็ก
2.
สิ่งที่คุณต้องรู้ ก่อนที่คุณจะได้รับ CosmoFer
คุณต้องไม่รับ CosmoFer:
•
หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อผลิตภัณฑ์หรือส่วนผสมอื่นใดของ
ยานี้ (ตามรายการในส่วนที่ 6)
•
หากคุณเคยมีอาการแพ้อย่างรุนแรง (แพ้ง่าย) ต่อยาฉีดชนิดอื่น
การเตรียมธาตุเหล็ก
•
หากคุณมีภาวะโลหิตจางที่ไม่ได้เกิดจากธาตุเหล็กในระดับต่ำ (ขาด) เช่น
โรคโลหิตจาง 'เม็ดเลือดแดงแตก'
•
ถ้าคุณมีธาตุเหล็กมากเกินไป ( เกินพิกัด) หรือปัญหาในทางที่ร่างกายใช้ธาตุเหล็ก
•
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับ เช่น 'โรคตับแข็ง' หรือ 'โรคตับอักเสบ'
•
หากคุณติดเชื้อแบคทีเรียหรือไวรัส
•
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต เช่น ไตเฉียบพลัน ความล้มเหลว
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือพยาบาลก่อนรับ CosmoFer:
•
หากคุณมีประวัติแพ้ยา
•
หากคุณมีโรคลูปัส erythematosus แบบเป็นระบบ
•
หากคุณเป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
•
หากคุณเป็นโรคหอบหืดอย่างรุนแรง กลาก หรือภูมิแพ้
เด็ก ๆ
CosmoFer มีไว้สำหรับผู้ใหญ่เท่านั้น . เด็กอายุต่ำกว่า 14 ปีไม่ควรรับประทานยานี้
ยาอื่นๆ และ CosmoFer
โปรดแจ้งให้แพทย์หรือพยาบาลทราบหากคุณกำลังใช้ยาอื่นหรือเพิ่งรับประทานยาอื่นๆ
ซึ่งรวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่ต้องมีใบสั่งยาและยาสมุนไพร เนื่องจาก
CosmoFer อาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของยาบางชนิดได้ นอกจากนี้ ยาอื่นๆ บางชนิดอาจส่งผลต่อ
วิธีการทำงานของ CosmoFer
โดยเฉพาะอย่างยิ่งควรแจ้งแพทย์หรือพยาบาลของคุณหากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:
•
วิตามินและแร่ธาตุ
•
ยาที่มีธาตุเหล็กที่คุณรับประทานทางปาก คุณไม่ควรรับประทานธาตุเหล็กทางปาก
จนกว่าจะผ่านไปอย่างน้อย 5 วันหลังจากเสร็จสิ้นการใช้ CosmoFer
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
CosmoFer ไม่ได้รับการทดสอบในหญิงตั้งครรภ์ สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณ
ตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก หากคุณตั้งครรภ์
ระหว่างการรักษา คุณต้องขอคำแนะนำจากแพทย์ แพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่า
คุณควรได้รับยานี้หรือไม่
หากคุณให้นมบุตร โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์ก่อนที่คุณจะได้รับ CosmoFer
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
สอบถามข้อมูลของคุณ แพทย์หากคุณสามารถขับรถหรือใช้เครื่องจักรได้หลังจากได้รับ CosmoFer
การตรวจเลือดในขณะที่คุณกำลังมี CosmoFer
CosmoFer อาจส่งผลต่อผลการตรวจเลือดเพื่อวัด 'บิลิรูบิน' และแคลเซียม แจ้งให้
แพทย์ทราบหากคุณมีการตรวจเลือดในขณะที่ใช้ยา CosmoFer
3.
วิธีการให้ CosmoFer
แพทย์หรือพยาบาลของคุณจะจัดการ CosmoFer โดยการฉีดหรือฉีดเข้าเส้นเลือดของคุณ หรือคุณอาจ
ฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อของคุณ CosmoFer จะได้รับการบริหารในโครงสร้างที่
เหตุการณ์ภูมิคุ้มกันบกพร่องสามารถรับการรักษาที่เหมาะสมและทันท่วงที
แพทย์หรือพยาบาลจะสังเกตคุณเป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีหลังการให้ยาแต่ละครั้ง
ขนาดยาขึ้นอยู่กับ ระดับธาตุเหล็กในเลือด (ฮีโมโกลบิน) และน้ำหนักของคุณ แพทย์ของคุณจะ
คำนวณขนาดยาให้คุณ โดยปกติแล้วจะให้คุณสองหรือสามครั้งต่อสัปดาห์
หากคุณได้รับ CosmoFer มากกว่าที่ควร
เจ้าหน้าที่ที่ผ่านการฝึกอบรมและมีคุณสมบัติเหมาะสมจะมอบ CosmoFer ให้กับคุณ ไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณจะได้รับมากเกินไป
พวกเขาจะติดตามปริมาณของคุณเพื่อไม่ให้มีการสร้างธาตุเหล็กในร่างกายของคุณ หากคุณคิดว่า
คุณได้รับยามากเกินไป ให้แจ้งแพทย์หรือพยาบาลทันที
4.
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาทุกชนิด CosmoFer อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนก็ตามก็ตาม
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับยานี้อาจเกิดขึ้น:
ปฏิกิริยาการแพ้ (มีผลกระทบน้อยกว่า 1 ใน 100 คน)
หากคุณมีอาการแพ้ CosmoFer แจ้งให้แพทย์หรือพยาบาลของคุณทราบทันที เพื่อที่พวกเขา
จะสามารถหยุดการแพ้ได้หากจำเป็น สัญญาณที่อาจรวมถึง:
•
หายใจลำบาก
•
ผื่นหรือลมพิษตำแย หน้าแดง ผื่นคัน
•
คลื่นไส้และตัวสั่น
รุนแรงมากขึ้น อาการแพ้อาจเกิดขึ้นในช่วงสองสามนาทีแรกของการรับ CosmoFer
(มีผลกระทบน้อยกว่า 1 ใน 10,000 คน) อาการอาจรวมถึง:
•
หายใจลำบากกะทันหัน (หายใจลำบาก)
•
ปัญหาร้ายแรงเกี่ยวกับหัวใจและการไหลเวียนโลหิต (หัวใจและหลอดเลือดล้มเหลว)
•
มีรายงานผู้เสียชีวิตแล้ว .
นอกจากนี้ ยังมีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ล่าช้า ซึ่งอาจเกิดขึ้นภายในสองสามชั่วโมงหรือนานกว่า
ถึงสี่วันหลังจากได้รับ CosmoFer สัญญาณอาจรวมถึง:
•
ปวดข้อหรือกล้ามเนื้อ
•
บางครั้งอาจมีอุณหภูมิสูง (มีไข้)
โปรดติดต่อแพทย์ของคุณหากคุณมีอาการเหล่านี้
ผลข้างเคียงอื่นๆ ได้แก่
พบไม่บ่อย (ส่งผลกระทบน้อยลง มากกว่า 1 ใน 100 คน):
•
ปวดท้องและรอบๆ ท้อง (ปวดท้อง) ไม่สบาย (อาเจียน)
•
ตาพร่ามัว
•
รู้สึกร้อน
•
เป็นตะคริว
•
ชา
พบไม่บ่อย (มีผลกระทบน้อยกว่า 1 ใน 1,000 คน):
•
หมดสติ
•
ภาวะทางจิตเปลี่ยนแปลงไป
•
ชัก (ฟิต)
•
เวียนศีรษะ กระสับกระส่าย เหนื่อยล้า
•
ความดันโลหิตต่ำ
•
แองจิโออีดีมา ซึ่งเป็นอาการแพ้อย่างรุนแรงประเภทหนึ่ง ปฏิกิริยา อาการอาจรวมถึงการบวม
•
หัวใจเต้นไม่สม่ำเสมอ (ไม่สม่ำเสมอ) อัตราชีพจรสูง เจ็บหน้าอก
•
ท้องร่วง เหงื่อออก และตัวสั่น
หายากมาก (ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยน้อยกว่า 1 ใน 10,000 คน):
•
สีแดงลดลง เซลล์เม็ดเลือดมากกว่าปกติ (ซึ่งจะปรากฏขึ้นในการตรวจเลือด)
•
ปวดหัว
•
รู้สึกผิดปกติบนพื้นผิวร่างกายของคุณ
•
ความดันโลหิตสูง
•
หูหนวกชั่วคราว
•
ใจสั่น
•
ในระหว่างตั้งครรภ์ อัตราการเต้นของหัวใจของทารกอาจช้าลง
ผลข้างเคียงอื่นๆ บางประการ รายงานแล้ว ผู้ที่เป็นโรคข้ออักเสบ "รูมาตอยด์" อาจมี
อาการปวดข้อแย่ลง
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นหลังการฉีดเข้าหลอดเลือดดำ
หากคุณมี CosmoFer ในหลอดเลือดดำ อาจเกิดปฏิกิริยาต่างๆ เช่น ปวดและบวม
(การอักเสบ) รอบหลอดเลือดดำ มีรายงานการอักเสบของหลอดเลือดดำด้วย
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นหลังการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ
หากคุณมี CosmoFer เข้าไปในกล้ามเนื้อ อาจมีปฏิกิริยาต่างๆ เช่น ผิวหนังเป็นคราบ
มีเลือดออก การก่อตัวของฝี เนื้อเยื่อถูกทำลาย (เนื้อร้ายหรือฝ่อ) และความเจ็บปวด
หากผลข้างเคียงใดๆ รุนแรงขึ้น หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
โปรดแจ้งให้แพทย์หรือพยาบาลของคุณทราบ< br> การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือพยาบาลของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ใช่
ระบุไว้ในใบปลิวนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรง:
ไอร์แลนด์: ผ่านทาง HPRA Pharmacovigilance, Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; โทรศัพท์: +353 1 6764971;
แฟกซ์: +353 1 6762517 เว็บไซต์: www.hpra.ie; อีเมล: [email protected]
สหราชอาณาจักร: ผ่านโครงการบัตรเหลือง เว็บไซต์: www.mhra.gov.uk/yellowcard
คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของสิ่งนี้ได้โดยการรายงานผลข้างเคียง ยา
5.
วิธีเก็บรักษา CosmoFer
ผลิตภัณฑ์ยานี้ไม่จำเป็นต้องมีสภาวะการเก็บรักษาพิเศษใดๆ อย่าแช่แข็ง ตรวจสอบ
หลอดบรรจุมองเห็นตะกอนและความเสียหายก่อนใช้งาน ใช้เฉพาะสารละลายที่เป็นเนื้อเดียวกันปราศจากตะกอน
เจ้าหน้าที่โรงพยาบาลจะตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการจัดเก็บและกำจัด
อย่างถูกต้อง ไม่ควรใช้ CosmoFer หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บนหลอด
Exp. เป็นตัวย่อที่ใช้บอกวันหมดอายุ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
เก็บให้พ้นมือเด็ก
6.
เนื้อหาในแพ็คและข้อมูลอื่น ๆ
สิ่งที่ CosmoFer ประกอบด้วย
•
สารออกฤทธิ์ใน CosmoFer คือสารประกอบเชิงซ้อนของธาตุเหล็ก(III)-ไฮดรอกไซด์เดกซ์แทรน
หลอดบรรจุขนาด 2 มล. ประกอบด้วยธาตุเหล็ก 100 มก.(III) หลอดบรรจุขนาด 5 มล. ประกอบด้วยธาตุเหล็ก (III) 250 มก. และ
หลอดบรรจุขนาด 10 มล. ประกอบด้วยธาตุเหล็ก 500 มก.(III)
•
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ น้ำสำหรับฉีด โซเดียมไฮดรอกไซด์ (ตัวปรับ pH) และ
กรดไฮโดรคลอริก (ตัวปรับ pH)
หน้าตาของ CosmoFer และสิ่งที่บรรจุอยู่ในแพ็ค
CosmoFer บรรจุอยู่ในหลอดแก้วใส ขนาดบรรจุมีดังนี้
บรรจุบรรจุ 5 x 2 มล. บรรจุบรรจุ 10 x 2 มล. บรรจุบรรจุ 10 x 5 มล.
บรรจุภัณฑ์ที่มีขนาด 2 x 10 มล. และบรรจุภัณฑ์ที่มีขนาด 5 x 10 มล.
ผู้มีอำนาจทางการตลาด
และผู้ผลิต
Pharmacosmos A/S
Roervangsvej 30
DK-4300 Holbaek
เดนมาร์ก
เอกสารนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ 03/2017
ข้อมูลต่อไปนี้มีไว้สำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเท่านั้น:
ติดตามผู้ป่วยอย่างระมัดระวังเพื่อดูสัญญาณและอาการของปฏิกิริยาภูมิไวเกินในระหว่างและ
หลังการให้ยา CosmoFer แต่ละครั้ง
ควรให้ยา CosmoFer เมื่อเจ้าหน้าที่ที่ได้รับการฝึกอบรมเพื่อประเมินและจัดการปฏิกิริยาภูมิแพ้
พร้อมใช้งานทันที ในสภาพแวดล้อมที่เต็ม สิ่งอำนวยความสะดวกในการช่วยชีวิตสามารถ
มั่นใจได้ ควรสังเกตผู้ป่วยเพื่อดูผลข้างเคียงเป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีหลัง
การฉีด CosmoFer แต่ละครั้ง (ดูหัวข้อ 4.4)
การบริหาร:
สารละลาย CosmoFer สำหรับการแช่และการฉีดสามารถให้ได้โดยหยด
ทางหลอดเลือดดำ การฉีดยาหรือโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำแบบช้าๆ ซึ่งการให้ยาแบบหยดทางหลอดเลือดดำเป็น
ที่ต้องการ เนื่องจากอาจช่วยลดความเสี่ยงของภาวะความดันโลหิตตกได้
อย่างไรก็ตาม อาจใช้ยา CosmoFer ในรูปแบบสารละลายที่ไม่เจือปนในกล้ามเนื้อ
ผู้ใหญ่และผู้สูงอายุ
ปริมาณสะสมทั้งหมดของ CosmoFer จะพิจารณาจากระดับฮีโมโกลบินและน้ำหนักตัว
กำหนดขนาดยาและขนาดยาของ CosmoFer จะต้องได้รับการประมาณค่าเป็นรายบุคคล สำหรับผู้ป่วยแต่ละราย
ขึ้นอยู่กับการคำนวณการขาดธาตุเหล็กทั้งหมด
เด็ก (อายุต่ำกว่า 14 ปี)
ไม่ควรใช้ CosmoFer สำหรับเด็ก ไม่มีเอกสารประกอบเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัย
ปริมาณ:
ตารางการให้ยาตามปกติที่แนะนำคือ 100-200 มก. ธาตุเหล็ก เทียบเท่ากับ 2-4 มล. สองครั้งหรือ
สามครั้งต่อสัปดาห์ ขึ้นอยู่กับระดับฮีโมโกลบิน อย่างไรก็ตามหากสถานการณ์ทางคลินิก
ต้องส่งธาตุเหล็กไปยังร่างกายอย่างรวดเร็ว แหล่งสะสมธาตุเหล็ก อาจให้ยา CosmoFer โดยให้
ในขนาดยารวม จนถึงขนาดยาทดแทนทั้งหมดซึ่งสอดคล้องกับธาตุเหล็ก 20 มก./น้ำหนักตัวกก.
ไม่ควรฉีดยาฉีด CosmoFer ควบคู่กับ การเตรียมธาตุเหล็กในช่องปากเนื่องจาก
การดูดซึมธาตุเหล็กในช่องปากจะลดลง (โปรดดูหัวข้อ 4.5)
การหยดยาเข้าเส้นเลือดดำ:
CosmoFer ต้องเจือจางในสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% เท่านั้น (น้ำเกลือปกติ) หรือใน
สารละลายกลูโคส 5%. CosmoFer ในขนาด 100-200 มก. ธาตุเหล็ก (2-4 มล.) อาจเจือจางใน 100 มล.
ในแต่ละโอกาส ควรเติมธาตุเหล็ก 25 มก. แรกในช่วงเวลา 15 นาที หาก
ไม่มีอาการไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นในช่วงเวลานี้ ควรให้ส่วนที่เหลือของการแช่
ที่อัตราการฉีดไม่เกิน 100 มล. ใน 30 นาที
การฉีดเข้าเส้นเลือดดำ:
CosmoFer อาจฉีดในขนาด 100 – 200 มก. ธาตุเหล็ก (2-4 มล.) โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้าๆ
(0.2 มล./นาที) โดยควรเจือจางใน 10 – 20 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือ สารละลายกลูโคส
5% ในแต่ละโอกาสก่อนที่จะฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ ควรฉีดธาตุเหล็ก 25 มก.
อย่างช้าๆ ในช่วงเวลา 1 ถึง 2 นาที หากไม่มีอาการไม่พึงประสงค์เกิดขึ้น
ภายใน 15 นาที อาจให้ส่วนที่เหลือของการฉีด
การให้ยาในขนาดยาทั้งหมด:
ในทันทีก่อนให้ยา ปริมาณ CosmoFer ทั้งหมดที่ต้องการ โดยพิจารณาจาก
ตารางขนาดยา หรือโดยการคำนวณ จะถูกเติมปลอดเชื้อลงในปริมาตรที่ต้องการ โดยปกติแล้ว 500 มล.
ของโซเดียมคลอไรด์ปกติที่ผ่านการฆ่าเชื้อหรือสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% ยอดรวมของ CosmoFer เพิ่มขึ้น
ถึง 20 มก./กก. ของน้ำหนักตัว ฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 4 - 6 ชั่วโมง ควรเติมธาตุเหล็ก 25 มก. แรก
เป็นเวลา 15 นาที ผู้ป่วยจะต้องอยู่ภายใต้การสังเกตทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด
ในช่วงเวลานี้ หากไม่มีอาการไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นในช่วงเวลานี้ ควรให้ส่วนที่เหลือ
ของการแช่ อัตราการให้สารอาจเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องเป็น
45 – 60 หยดต่อนาที ควรสังเกตผู้ป่วยอย่างระมัดระวังในระหว่างการฉีดยาและเป็นเวลา
อย่างน้อย 30 นาทีหลังจากเสร็จสิ้น
การให้ยา Total Dose Infusion (TDI) มีความสัมพันธ์กับอุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์ที่เพิ่มขึ้น
โดยเฉพาะอย่างยิ่งปฏิกิริยาคล้ายภูมิไวเกินที่ล่าช้า . การให้
CosmoFer ทางหลอดเลือดดำโดยวิธีการแช่ในขนาดยาทั้งหมดควรจำกัดให้ใช้ได้ในโรงพยาบาลเท่านั้น
การฉีดเข้าไปในตัวฟอก:
อาจให้ CosmoFer ในระหว่างเซสชันการฟอกเลือดโดยตรงไปยังแขนขาของหลอดเลือดดำ
ของเครื่องฟอกไตภายใต้ขั้นตอนเดียวกันกับที่ระบุไว้สำหรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำ
การฉีดเข้ากล้าม:
จำนวนรวมของ CosmoFer ที่ต้องการจะพิจารณาจากขนาดยา ตารางหรือโดย
การคำนวณ ใช้เป็นชุดการฉีดธาตุเหล็กสูงถึง 100 มก. (2.0 มล.) โดยไม่เจือปน
โดยพิจารณาจากน้ำหนักตัวของผู้ป่วย หากผู้ป่วยมีการเคลื่อนไหวในระดับปานกลาง อาจ
ฉีดทุกวันเข้าที่สะโพกสลับกัน ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้งานหรือล้มป่วย ความถี่ของการฉีด
ควรลดลงเหลือหนึ่งหรือสองครั้งต่อสัปดาห์
ต้องให้ CosmoFer โดยการฉีดเข้ากล้ามลึกเพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดคราบ
ใต้ผิวหนัง ควรฉีดเข้าไปในมวลกล้ามเนื้อบริเวณด้านนอกส่วนบนของ
เท่านั้นสะโพก - ห้ามเข้าไปในแขนหรือบริเวณที่สัมผัสอื่น ๆ ควรใช้เข็มขนาด 20 - 21 เกจยาวอย่างน้อย 50 มม.
สำหรับผู้ใหญ่ทั่วไป สำหรับผู้ป่วยโรคอ้วน ความยาวควรอยู่ที่ 80 - 100 มม. ในขณะที่
สำหรับผู้ใหญ่ตัวเล็ก ให้ใช้เข็มที่สั้นและเล็กกว่า (23 เกจ x 32 มม.) ผู้ป่วยควร
นอนตะแคงข้างโดยให้บริเวณที่ฉีดยาอยู่ด้านบนสุด หรือยืนแบกน้ำหนักบน
ขาตรงข้ามบริเวณที่ฉีด เพื่อหลีกเลี่ยงการฉีดหรือการรั่วไหลเข้าไปในเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง แนะนำให้ใช้
เทคนิค Z-track (การเคลื่อนที่ของผิวหนังด้านข้างก่อนการฉีด)
ฉีด CosmoFer อย่างช้าๆ และราบรื่น สิ่งสำคัญคือต้องรอสองสามวินาทีก่อน
ถอนเข็มเพื่อให้มวลกล้ามเนื้อรองรับปริมาตรการฉีด
เพื่อลดการรั่วไหลบริเวณเส้นทางการฉีด ควรส่งเสริมให้ผู้ป่วยไม่ถู
บริเวณที่ฉีด
การคำนวณขนาดยา:
ก) การเปลี่ยนธาตุเหล็กในผู้ป่วยที่เป็นโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก:
ปัจจัยที่ทำให้เกิดสูตรแสดงไว้ด้านล่าง ต้องปรับขนาดยาที่ต้องการเป็นรายบุคคล
ตามการขาดธาตุเหล็กทั้งหมดที่คำนวณโดยสูตรต่อไปนี้ – เฮโมโกลบิน
ในหน่วย g/l หรือ mmol/l
ปริมาณทั้งหมด (มก. Fe) – Hb ในหน่วย g/ l:
(น้ำหนักตัว (กก.) x (Hb เป้าหมาย - Hb จริง) (กรัม/ลิตร) x 0.24) + มิลลิกรัมของธาตุเหล็กสำหรับสะสมธาตุเหล็ก
ปัจจัย 0.24 ได้มาจากสมมติฐานต่อไปนี้:
a ) ปริมาตรเลือด 70 มล./กก. ของน้ำหนักตัว data 7% ของน้ำหนักตัว
b) ปริมาณธาตุเหล็กของฮีโมโกลบิน 0.34%
ปัจจัย 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1,000 (การแปลงจากกรัมเป็นมิลลิกรัม)
ปริมาณรวม (มก. เฟ) – Hb ในหน่วยมิลลิโมล/ลิตร:
น้ำหนักตัวเป็นกิโลกรัม x (เป้าหมาย Hb ในหน่วยมิลลิโมล/ลิตร – Hb จริง เป็นมิลลิโมล/ลิตร) x 3.84 + มิลลิกรัมของธาตุเหล็กสำหรับสะสมธาตุเหล็ก
ปัจจัย 3.84 มาจากสมมติฐานต่อไปนี้:
a) ปริมาตรเลือด 70 มล./กก. ของน้ำหนักตัว anta 7% น้ำหนักตัว
b) ) ปริมาณธาตุเหล็กในฮีโมโกลบิน 0.34%
c) ปัจจัยสำหรับการแปลงจากฮีโมโกลบิน g/l เป็น mmol/l คือ 0.06205
ปัจจัย 3.84 = 0.0034 x 0.07 x 1,000 / 0.06205
b) การเปลี่ยนธาตุเหล็กสำหรับการสูญเสียเลือด:
การบำบัดด้วยธาตุเหล็กในผู้ป่วยที่เสียเลือดควรมุ่งไปที่การทดแทนปริมาณ
ธาตุเหล็กเทียบเท่ากับปริมาณธาตุเหล็กที่แสดงในการสูญเสียเลือด ตารางและสูตร
ที่อธิบายไว้ใช้ไม่ได้กับค่าทดแทนเหล็กธรรมดา การประมาณการเชิงปริมาณของ
การสูญเสียเลือดและฮีมาโตคริตเป็นระยะๆ ของแต่ละบุคคลในระหว่างช่วงที่มีเลือดออกทำให้
วิธีการคำนวณปริมาณธาตุเหล็กที่ต้องการทำได้สะดวก
ปริมาณ CosmoFer ที่ต้องการเพื่อชดเชยการขาดธาตุเหล็กจะคำนวณตาม< br> สูตรต่อไปนี้:
•
หากทราบปริมาตรของเลือดที่สูญเสียไป: การให้ยาขนาด 200 มก. ทางหลอดเลือดดำ เหล็ก (4 มล.
CosmoFer) ส่งผลให้ฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นซึ่งเทียบเท่ากับเลือด 1 หน่วย
(= 400 มล. โดยมีปริมาณ Hb 150 กรัม/ลิตร หรือ 9.3 มิลลิโมล Hb/ลิตร – เทียบเท่ากับ 0.34% ของ 0.4 x 150 หรือ
204 มก. เหล็ก).
เหล็กที่จะเปลี่ยน [มก.] = จำนวนหน่วยเลือดที่สูญเสีย x 200
ต้องใช้ CosmoFer มิลลิลิตร = จำนวนหน่วยเลือดที่สูญเสีย x 4
•
หากระดับ Hb เป็น ลดลง: ใช้สูตรก่อนหน้านี้โดยพิจารณาว่าไม่จำเป็นต้องกู้คืนเหล็กดีโป

92x19-04-0x