COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA


COVERSYL® ARGININE 5 mg TABLETTA

(perindopril arginin)
Az Ön gyógyszere Coversyl Arginine
5 mg tabletta néven kapható, de Coversyl Arginine néven fogjuk hivatkozni rá
ebben a tájékoztatóban. Egyéb hatáserősségek, 2,5 mg és 10 mg
is kaphatók.



Mielőtt elkezdené, figyelmesen olvassa el az alábbi betegtájékoztatót.kezdje el szedni ezt a gyógyszert, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.




Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írta fel. Ne
adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha
betegségre utaló tüneteik az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. Lásd a 4. pontot.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Milyen típusú gyógyszer a Coversyl Arginine és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók a Coversyl Arginine szedése előtt
Arginin
Hogyan kell szedni a Coversyl Arginint
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Coversyl Arginint tárolni
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Coversyl Arginine és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Coversyl Arginine egy angiotenzin konvertáló enzim (ACE)
inhibitor. Ezek az erek kiszélesedésével fejtik ki hatásukat, ami
megkönnyíti a szíve számára, hogy átpumpálja a vért.
A Coversyl Arginine:

a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére,
> 
szívelégtelenség kezelésére (olyan állapot, amikor a szív
nem tud elegendő vért pumpálni ahhoz, hogy kielégítse a szervezet
szükségleteit),

a szívbetegségek, például a szívinfarktus kockázatának csökkentése olyan betegeknél, akik stabil koszorúér-betegségben
szenvednek (olyan állapot, amikor a
a szív vérellátása csökken vagy blokkolva van), és akiknél már volt
br> szívroham és/vagy műtét a szív vérellátásának javítására
azáltal, hogy kitágítják az ereket,
.
2. Amit tudnia kell a
Coversyl Arginine szedése előtt
Ne szedje a Coversyl Arginine-t




ha allergiás a perindoprilra vagy a perindopril bármely másikra
a gyógyszer összetevőivel (a 6. pontban felsorolva), vagy
bármely más ACE-gátlóval,
ha olyan tüneteket tapasztalt, mint a zihálás,
az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, erős viszketés vagy
> súlyos bőrkiütések a korábbi ACE-gátló kezelés során,
vagy ha Ön vagy családtagja bármilyen más körülmények között észlelte ezeket a
tüneteket (ez az úgynevezett
angioödéma),
ha Ön több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában jobb
elkerülni a Coversyl Arginine szedését - lásd
Terhesség szakasz),
ha cukorbeteg vagy károsodott veseműködése, és
aliszkiren tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelik,
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha az alábbiak bármelyike ​​érvényes A Coversyl Arginine szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:

aorta szűkülete (a szívből kivezető fő ér beszűkülése
) vagy hipertrófiás kardiomiopátiája
(szívizom-betegség) vagy veseartéria-szűkülete
(a vesét
vérrel ellátó artéria beszűkülése) ,

bármilyen egyéb szívproblémája van,

májproblémái vannak,

veseproblémái vannak, vagy ha dialízisben részesül,

kollagén-érrendszeri betegségben (a
kötőszöveti betegségben) szenved, mint például szisztémás lupusz
erythematosus vagy scleroderma,

> cukorbeteg,

sószegény diétát tart, vagy olyan sópótlót használ, amely
káliumot tartalmaz,


érzéstelenítésen és/vagy nagy műtéten kell átesni,
LDL-aferézisen kell átesni (amely a
koleszterin eltávolítását jelenti a véréből),
deszenzibilizáló kezelés
a méh- vagy darázscsípés okozta allergia hatásainak csökkentésére,
a közelmúltban hasmenésben vagy hányásban szenvedett, vagy
kiszáradt,
orvosa azt mondta Önnek, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny,
a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: br> magas vérnyomás:

egy „angiotenzin II receptor blokkoló” (ARB) (más néven
sartanok – például valzartán,
telmizartán, irbezartán), különösen, ha
br>cukorbetegséggel összefüggő veseproblémák,

aliszkiren,
Orvosa rendszeres időközönként ellenőrizheti az Ön veseműködését,
vérnyomását és az elektrolitok (pl.
kálium) mennyiségét a vérében .
Lásd még a „Ne szedje a
Coversyl Arginine-t”.
címszó alatti információkat is fekete származásúak, mivel nagyobb lehet az
angioödéma kockázata, és ez a gyógyszer kevésbé hatékony
>csökkenti a vérnyomását, mint a nem fekete bőrű betegeknél,
ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, az
angioödéma kockázata megnő:

racecadotril (hasmenés kezelésére használják),

szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és más
gyógyszerek, amelyek az úgynevezett mTor
-gátlók osztályába tartoznak (az átültetett szervek kilökődésének elkerülésére használják).
Angioödéma
Angioödémát (súlyos allergiás reakciót
az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok megduzzadásával, nyelési vagy
légzési nehézséggel) jelentettek ACE
-gátlókkal, köztük Coversyl Arginine-nal kezelt betegeknél . Ez a kezelés alatt bármikor
előfordulhat. Ha ilyen tünetek jelentkeznek,
hagyja abba a Coversyl Arginine szedését, és azonnal forduljon orvoshoz. Lásd még a 4. részt.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). A Coversyl Arginine alkalmazása nem javasolt
a terhesség korai szakaszában, és nem szedhető, ha több mint
3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja
babáját, ha ebben a szakaszban alkalmazzák (lásd a terhességről szóló részt ).
Gyermekek és serdülők
A Coversyl Arginine alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
18 éves korig nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Coversyl Arginine
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Coversyl Arginine-kezelést más gyógyszerek is befolyásolhatják. Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagot és/vagy
egyéb óvintézkedések megtétele érdekében. Ide tartoznak a következők:

egyéb magas vérnyomás elleni gyógyszerek, köztük
angiotenzin II receptor blokkolók (ARB), aliszkiren (lásd
a „Ne szedje a Coversyl Arginine-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” címszó alatti információkat is) vagy
diuretikumok (vizelet mennyiségét növelő gyógyszerek
br> a vesék termelik),

kálium-megtakarító gyógyszerek (pl. triamterén, amilorid),
kálium-kiegészítők vagy káliumtartalmú só
helyettesítők,

a szívelégtelenség kezelésére használt kálium-megtakarító gyógyszerek
: eplerenon és spironolakton
12,5-50 mg/nap dózisban,

lítium mánia vagy depresszió kezelésére,

nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (pl. ibuprofen)
fájdalomcsillapításra vagy nagy dózisú aszpirin,

cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (például inzulin vagy
metformin),

baklofen (az izommerevség kezelésére olyan betegségekben, mint
a szklerózis multiplex),

mentális rendellenességek, például depresszió,
szorongás, skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszerek stb. (pl. triciklusos
antidepresszánsok, antipszichotikumok),

immunszuppresszánsok (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a
a szervezet védekező mechanizmusa) autoimmun betegségek kezelésére
vagy transzplantációs műtétet követően
(pl. ciklosporin, takrolimusz),

trimetoprim (fertőzések kezelésére),
> 
ösztramusztin (rákterápiában használatos),

gyógyszerek, amelyeket leggyakrabban hasmenés kezelésére használnak
(racekadotril) vagy az átültetett szervek kilökődésének elkerülésére.
(szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és más gyógyszerek
, amelyek az úgynevezett mTor-gátlók osztályába tartoznak). Lásd
"Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt,

allopurinol (köszvény kezelésére),
1/2 oldal





prokainamid (szabálytalan szívverés kezelésére
),
értágítók, beleértve a nitrátokat (olyan termékek, amelyek a
tágítják az ereket),
heparin (használt gyógyszerek vérhígításra),
alacsony vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek,
sokk vagy asztma (pl. efedrin, noradrenalin vagy
adrenalin),
aranysók, különösen intravénás beadás esetén
(a rheumatoid arthritis tüneteinek kezelésére használják).
Coversyl Arginine étellel és itallal
A Coversyl Arginine-t ajánlatos étkezés előtt bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy
terhes vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze tanácsát.
Terhesség
Mondja el orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy
teherbe eshet). Kezelőorvosa általában azt fogja tanácsolni Önnek, hogy
hagyja abba a Coversyl Arginine szedését, mielőtt teherbe esik vagy
amint megtudja, hogy terhes, és azt fogja tanácsolni, hogy
vegyen be egy másik gyógyszert a Coversyl Arginine helyett. A Coversyl
Az arginin alkalmazása nem javasolt a terhesség korai szakaszában, és tilos
szedni, ha több mint 3 hónapos terhes, mert
súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után alkalmazzák. .
Szoptatás
Mondja el kezelőorvosának, ha szoptat, vagy ha elkezdi a szoptatást.
szoptatás. A Coversyl Arginine nem javasolt
szoptató anyáknak, és kezelőorvosa más kezelést választhat, ha szoptatni szeretne,
különösen, ha babája újszülött vagy koraszülött .
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Coversyl Arginine általában nem befolyásolja az éberséget, de
bizonyos betegeknél szédülés vagy gyengeség jelentkezhet az alacsony vérnyomás miatt. Ha Önt ilyen módon érinti, a képessége, hogy
károsíthatja a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.
A Coversyl Arginine laktóz-monohidrátot tartalmaz
A Coversyl Arginine laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha kezelőorvosa
azt mondta Önnek, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Coversyl Arginine-t
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Nyelje le a tablettát egy
pohár vízzel, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben,
reggel, étkezés előtt. Kezelőorvosa fogja eldönteni az Ön számára megfelelő
adagot.
Az ajánlott adagok a következők:
Magas vérnyomás: a szokásos kezdő és fenntartó
adag naponta egyszer 5 mg. Egy hónap elteltével ez
napi egyszeri 10 mg-ra növelhető, ha szükséges. A napi 10 mg a
a magas vérnyomás kezelésére ajánlott maximális adag.
Ha Ön 65 éves vagy idősebb, a szokásos kezdő adag 2,5 mg
naponta egyszer. Egy hónap elteltével ez napi egyszeri 5 mg-ra emelhető
, majd szükség esetén napi egyszeri 10 mg-ra.
Szívelégtelenség: a szokásos kezdő adag napi egyszeri 2,5 mg.
Két hét elteltével ez lehet az adagot naponta egyszer 5 mg-ra emelték,
ami a maximális ajánlott adag szívelégtelenség esetén.
Stabil koszorúér-betegség: a szokásos kezdő adag
naponta egyszer 5 mg. Két hét elteltével ez
napi egyszeri 10 mg-ra emelhető, ami a maximális ajánlott adag
ebben a javallatban.
Ha Ön 65 éves vagy idősebb, a szokásos kezdő adag 2,5 mg
naponta egyszer. Egy hét elteltével ez napi egyszeri 5 mg-ra emelhető
és egy további hét után napi egyszeri 10 mg-ra.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknél és serdülőknél alkalmazása nem javasolt.
Ha Ön vegyen be több Coversyl Arginint az előírtnál
Ha túl sok tablettát vett be, forduljon a legközelebbi baleseti
és sürgősségi osztályhoz, vagy azonnal értesítse orvosát.
Túladagolás esetén a legvalószínűbb hatás az alacsony
vérnyomás, amely szédülést vagy ájulást okozhat. Ha ez
megtörténik, segíthet a felemelt lábakkal való lefekvés.
Ha elfelejtette bevenni a Coversyl Arginine-t
Fontos, hogy minden nap vegye be gyógyszerét, mert a rendszeres
kezelés jobban hat. Ha azonban elfelejtett bevenni egy adagot
Coversyl Arginine, vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.



Ha idő előtt abbahagyja a Coversyl Arginine szedését
Mivel a Coversyl Arginine-kezelés általában élethosszig tartó -hosszú,
beszélnie kell kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja ezt a gyógyszert.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,
kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,
bár nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz
, ha az alábbiak bármelyikét észleli
mellékhatások, amelyek súlyosak lehetnek:

az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata,
légzési nehézség (angioödéma) (lásd a 2. szakaszt
„Figyelmeztetések és óvintézkedések”) ( Nem gyakori - 100-ból legfeljebb 1 embert érinthet),

súlyos szédülés vagy ájulás az alacsony vérnyomás miatt
(Gyakori - 10-ből legfeljebb 1 embert érinthet),

szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom (angina)
vagy szívroham (nagyon ritka – 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet
),

a karok vagy lábak gyengesége vagy beszédproblémák ami
egy lehetséges szélütés jele lehet (nagyon ritka –
10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet),

hirtelen fellépő sípoló légzés, mellkasi fájdalom, légszomj vagy
nehézség légzésben (hörgőgörcs) (Nem gyakori –
100 emberből legfeljebb 1-et érinthet),

hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos hasi
és hátfájást okozhat, amelyet nagyon rossz közérzet kísér
(Nagyon ritka – 10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet ),

a bőr vagy a szemek besárgulása (sárgaság), amely
a hepatitis jele lehet (Nagyon ritka – 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet),
< br>bőrkiütés, amely gyakran vörös viszkető foltokkal kezdődik
az arcán, a karján vagy a lábán (erythema multiforme) (nagyon
ritka – 10 000 emberből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Mondja el orvosának, ha bármit észlel a következő
mellékhatások közül:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):












fejfájás,
szédülés,
szédülés,
bizsergés,
látászavarok,
fülzúgás (zajérzés a fülben),
köhögés,
légszomj (dyspnoe),
gyomor-bélrendszeri betegségek (hányinger, hányás, hasi
fájdalom, ízérzési zavarok, diszpepszia vagy emésztési nehézségek, hasmenés, székrekedés),
allergiás reakciók (például bőrkiütések, viszketés),
izomgörcsök,
gyengeség érzése.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):




















hangulati ingadozások,
alvászavarok,
szájszárazság ,
intenzív viszketés vagy súlyos bőrkiütések,
hólyagok képződése a bőrön,
veseproblémák,
impotencia,
izzadás,
túlzott eozinofilek (a fehérvérsejtek egy fajtája) sejtek),
aluszékonyság,
ájulás,
szívdobogásérzés,
tachycardia,
vasculitis (erek gyulladása),
fényérzékenységi reakció (a bőr fokozott érzékenysége
a napra),
arthralgia (ízületi fájdalom),
myalgia (izomfájdalom),
mellkasi fájdalom,
rossz közérzet,
perifériás ödéma,
láz,
esés,
laboratóriumi paraméterek változása: magas vér
káliumszint, amely a kezelés abbahagyásakor reverzibilis, alacsony
nátriumszint, hipoglikémia (nagyon alacsony vércukorszint)
cukorbetegek esete, megnövekedett vér karbamid és
emelkedett kreatininszint.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):


a pikkelysömör súlyosbodása,< br> laboratóriumi paraméterek változása: emelkedett
májenzimszint, magas szérum bilirubin szint.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):





zavartság,
eozinofil tüdőgyulladás (a tüdőgyulladás ritka típusa),
rhinitis (orrdugulás vagy orrfolyás),
akut veseelégtelenség,
a vérértékek változásai, mint például a fehér- és vörösvértestek számának csökkenése, a hemoglobinszint csökkenése, a vérlemezkék számának csökkenése.
A mellékhatások jelentése
Ha bármilyen mellékhatást észlel, beszéljen kezelőorvosa vagy gyógyszerésze.
Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.
A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Yellow Card
séma segítségével: www.mhra.gov.uk/yellowcard vagy keresse meg az MHRA-t
Sárga kártya a Google Play vagy az Apple App Store áruházban.
A mellékhatások bejelentésével további
információkkal szolgálhat a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Coversyl Arginint tárolni
< br> 





Gyermekek elől elzárva tartandó.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Coversyl Arginine-t. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A tartályt tartsa szorosan lezárva.
Nedvességtől védeni kell. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni
a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítenek
megóvni a környezetet.
Ha tablettái elszíneződtek, vagy bármilyen más
romlási jelet mutatnak, vigye el gyógyszerészéhez,
aki tanácsot ad Önnek.
orvosa felszólítja, hogy hagyja abba a tabletták szedését, kérjük
vigye vissza a gyógyszerészhez a biztonságos megsemmisítés érdekében. Csak
tartsa meg őket, ha kezelőorvosa javasolja.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Coversyl Arginine
A készítmény hatóanyaga a perindopril-arginin. Egy filmtabletta 3,395 mg perindoprilt tartalmaz, ami 5 mg perindopril-argininnek felel meg.
A tablettamag egyéb összetevői:
laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, maltodextrin,
hidrofób kolloid szilícium-dioxid, nátrium-keményítő-glikolát,
és a tabletta filmbevonatában: glicerin, hipromellóz,
magnézium-sztearát, makrogol, réz-klorofillin komplex
és titán-dioxid (E171).
Mit tartalmaz Coversyl Arginine a csomagolás kinézete és tartalma
A Coversyl Arginine világoszöld, pálcika alakú filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán a cég logójával és
A Coversyl Arginine 30 tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
Gyártó
Gyártó:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.,
ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Lengyelország.
Vagy
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran,
45520 Gidy, Franciaország.
Az EU-n belülről beszerezte, és újracsomagolta:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, Egyesült Királyság.
Termékengedély tulajdonosa:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, Egyesült Királyság.
PL-szám: 04423/0610
POM
2/2 oldal
A szórólap kiadásának és felülvizsgálatának dátuma (Ref): 24.11.17
A COVERSYL® a Biofarma bejegyzett védjegye.
Vakok vagy gyengénlátók?
Nehezen látható ez a tájékoztató vagy< br> olvasni?
Hívja a +44 (0) 1302 365000 számot
(szabályozási)
Kérjük, álljon készen a
következő információk megadására:
Terméknév: COVERSYL
ARGININE 5 mg tabletta
Hivatkozási szám: 04423/0610