CYCLO-PROGYNOVA 2MG

Mielőtt elkezdené, figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót.
szedi ezt a gyógyszert.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdése van, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel.
Ne adja tovább másoknak. Még akkor is árthat nekik,
ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
• Ebben a betegtájékoztatóban a Cyclo-Progynova 2 mg
neve Cyclo-Progynova.
A betegtájékoztatóban található információk megtalálta:
nézze meg a következő részeket:
1.
Mire való a Cyclo-Progynova?
1.1 A Cyclo-Progynova-t
2.
Tudnivalók a Cyclo-Progynova szedése előtt
2.1 Ne szedje a Cyclo-Progynovát, ha
2.2 A CycloProgynova szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha
2.3 A HRT biztonságossága
2.4 Szívbetegség
2.5 Stroke
2.6 Vérrögök
2.7 Sebészet (sebészeti műtétek)
2.8 Mellrák
2.9 Endometriumrák
2.10 Petefészekrák
2.11 Demencia
2.12 Mondja el orvosának, ha a következő gyógyszerek valamelyikének szedése
2.13 Fogamzásgátlás
2.14 Terhesség és szoptatás
2.15 A vezetés és gépek kezelése
2.16 Figyelmeztetés cukorintoleranciára
3.
Hogyan kell szedni a Cyclo-Progynovát
3.1 Mikor kezdje el először szedni a gyógyszert? br> idő
3.2 Hogyan kell alkalmazni a gyógyszert
3.3 Orvosi ellenőrzések
3.4 Milyen vérzési mintázat várható a CycloProgynovával
3.5 Ha az előírtnál több Cyclo-Progynovát vett be

3.6 Ha elfelejtette bevenni a Cyclo-Progynovát
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cyclo-Progynovát bevenni. Progynova
6.
További információ.
6.1 Mit tartalmaz a Cyclo-Progynova?
6.2. Hogyan néz ki a Cyclo-Progynova
6.3. A forgalomba hozatali engedély jogosultja
6.4. Gyártó
1.
Mire való a Cyclo-Progynova?
A Cyclo-Progynova a hormonoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, helyettesítő terápia (HRT).
A Cyclo-Progynova két hormont tartalmaz, az úgynevezett
ösztradiolt (egy ösztrogént) és a norgesztrelt (egy
progesztogént). Ezek különböző módon hatnak az Ön
testében.
A menopauza alatt (néha „életváltozásnak” is nevezik) a nő szervezete lassan
kevesebb ösztrogént termel. Ez hőhullámokat, éjszakai
izzadást, hangulati ingadozásokat és a hüvely kiszáradását okozhatja.
Hosszú időn keresztül a csontok elvékonyodását is okozhatja, amelyek nagyobb valószínűséggel törhetnek. >(csontritkulás).
A Cyclo-Progynova úgy működik, hogy pótolja a menopauza során elvesztett ösztrogént
, és ezáltal
enyhíti az esetlegesen fellépő kellemetlen tüneteket.
Az ösztrogén a méh nyálkahártyáját is elkészítheti.
> a szokásosnál jobban nő, ami rákos
kialakulásához vezethet. A CycloProgynova másik hormonja, az úgynevezett progesztogén csökkenti
a méhrák kialakulásának esélyét.
1.1 A Cyclo-Progynovát a következőkre használják:
• A menopauza tüneteinek kezelése. Ez
magában foglalja a hőhullámokat, az éjszakai izzadást, a hangulati ingadozásokat
és a hüvelyszárazságot.
• A csontritkulás (csontritkulás) megelőzése
olyan nőknél, akik nem szedhetnek más
típusú gyógyszerek ennek megelőzésére
A hormonpótló kezelésnek vannak kisebb kockázatai, és
ezt meg kell beszélnie kezelőorvosával, mielőtt
elkezdi szedni a Cyclo-Progynova-t (lásd még a 2. pontot).
>2.
Tudnivalók a Cyclo-Progynova szedése előtt
2.1 Ne szedje a Cyclo-Progynovát, ha
van vagy valaha volt:
• allergiás reakciója az ösztradiolra vagy a norgesztrelre
• allergiás. reakció a Cyclo-Progynova bármely egyéb
összetevőjére (felsorolás:
6. szakasz)
• Mell- vagy méhrák
• Vérzés a hüvelyből, és az oka nem ismert
• Endometrium hiperplázia, amelyet nem kezelnek
(a méhnyálkahártya túlzott növekedése méh)
• Vérrögök a láb vénájában (mélyvénás
trombózis vagy MVT) vagy a tüdejében (tüdőembólia) vagy bármilyen más vérrögképződéssel kapcsolatos probléma.
• ha magas a vénás vagy artériás
trombózis (vérrög) kockázata.
• Angina, szélütés vagy egyéb szívbetegség
• Májproblémák
• Veseproblémák
• Porfíria (a ritka vérbetegség).
Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, ne szedje a
Cyclo-Progynovát, és beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
2.2 A
szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Cyclo-Progynova, ha a következők bármelyike ​​van vagy volt valaha:
• Méh mióma (rostos és izomszövet csomói a méhben)
• Endometriózis (amikor a méhből származó szövet
az anyaméhen kívül található)
• Endometrium hiperplázia (a méh nyálkahártyájának túlnövekedése
)
• A rák kockázati tényezői, például az anamnézisben szereplő
betegség a családjában
• A véralvadási problémák kockázati tényezői
• Az angina, a szélütés vagy a szívbetegség kockázati tényezői.
• Megemelkedett a trigliceridszintje (különleges
típusú vérlipidek)
> • Chloasma (elszíneződéses foltok a bőrön)
• Magas vérnyomás
• Cukorbetegség
• Epekövesség
• Az agyalapi mirigy elülső lebenyének adenoma
mirigy (hipofízis adenoma)
• Migrén vagy súlyos fejfájás
• Szisztémás lupus erythematosus (SLE vagy lupusz
röviden)
• Epilepszia
• Asztma
• Otosclerosis (halláscsökkenés miatt)
a fül csontjaival kapcsolatos probléma).
• Örökletes angioödémaként ismert állapot
(lásd a 4. pontot).
• Chorea minor
• Korai menopauza
2.3 A HRT biztonságossága
Az előnyök mellett a HRT-nek vannak kockázatai, amelyeket
érdemes megbeszélnie kezelőorvosával, amikor
arról dönt, hogy elkezdje-e A hormonpótló kezelés, illetve, hogy folytatni kell-e a szedését.
A szívre vagy a keringésre gyakorolt ​​hatások
2.4 Szívbetegség
A HRT nem javasolt azoknak a nőknek, akiknek
vagy nemrégiben volt szívbetegsége. Ha
valaha is volt szívbetegsége, beszéljen kezelőorvosával, hogy megtudja,
érdemes-e HRT-t szednie.
A HRT nem segít megelőzni a szívbetegségeket.
Vizsgálatok a HRT egyik típusával (amely
a konjugált ösztrogén plusz a progesztogén MPA)
kimutatták, hogy a nők valamivel nagyobb
valószínűséggel kapnak szívbetegséget az év első évében.a gyógyszer szedését. Más típusú HRT esetén a
kockázat valószínűleg hasonló, bár ez még nem
biztos.
Ha Ön:
Fájdalom a mellkasában, amely átterjed a karjára
vagy a nyakon.
A lehető leghamarabb forduljon orvoshoz, és ne
vegyen be több hormonpótló kezelést, amíg kezelőorvosa nem mondja, hogy
megteheti. Ez a fájdalom szívbetegség jele lehet.
85253409_02.indd 1
2,5 Stroke
A legújabb kutatások szerint a HRT enyhén
növeli a stroke kockázatát. Egyéb dolgok
, amelyek növelhetik a stroke kockázatát:
• Idősödés
• Magas vérnyomás
• Dohányzás
• Túl sok alkoholfogyasztás
• Szabálytalan szívverés.
Ha aggodalomra ad okot a fentiek bármelyike ​​miatt, vagy
ha korábban volt agyvérzése, beszélje meg
orvosával, hogy érdemes-e HRT-t szednie.
Hasonlítsa össze:
• Az 50-es éveikben járó nőket tekintve, akik
nem szednek hormonpótló kezelést – 5 éves
időszak alatt átlagosan 1000-ből 3-nál várható
agyvérzés.
> • 50 év körüli nők számára, akik hormonpótló kezelést szednek,
ez az arány 4 az 1000-hez.
• A 60 év körüli nőket tekintve, akik
nem szednek hormonpótló kezelést – átlagosan 5 év alatt
1000-ből 11-nél várható a
A stroke látászavar nélkül.
A lehető leghamarabb keresse fel orvosát, és ne
vegyen be több hormonpótló kezelést, amíg kezelőorvosa nem mondja, hogy
megteheti. Ezek a fejfájások a stroke korai figyelmeztető jelei lehetnek.
2.6 Vérrögök
A hormonpótló kezelés növelheti a vérrögképződés kockázatát a
vénákban (más néven mélyvénás trombózis, vagy
DVT ), különösen a szedés első évében.
Ezek a vérrögök nem mindig súlyosak, de ha
ha valaki a tüdőbe kerül, mellkasi fájdalmat,
légszomjat, összeomlást vagy akár halált is okozhat. Ezt a
állapotot tüdőembóliának vagy PE-nek nevezik.
A MVT és a PE a
vénás thromboemboliának vagy VTE-nek nevezett állapot példái.
Nagyobb valószínűséggel alakul ki vérrög, ha:
> • Ön súlyosan túlsúlyos
• Korábban volt vérrögképződése
• Bármelyik közeli családjában előfordult már vérrög
• Egy vagy több vetélése volt
• Bármilyen véralvadási problémája van, amelyet
olyan gyógyszerrel kell kezelni, mint a warfarin.
• Hosszú ideig nem áll a lábán
súlyos műtét, sérülés vagy betegség miatt
• Önnek egy ritka állapot, amelyet SLE-nek neveznek (lásd
2. szakasz).
Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszélje meg
kezelőorvosával, hogy érdemes-e HRT-t szednie. Orvosa
megbeszéli Önnel a Cyclo-Progynova előnyeit és kockázatait. Ellenőrzi, pl. vajon
nagyobb a kockázata a trombózis kialakulásának
kockázati tényezők kombinációja miatt, vagy esetleg egy
nagyon erős kockázati tényező miatt. Tényezők
kombinációja esetén a kockázat magasabb lehet,
mintha két egyedi kockázatot összeadnánk. Ha a kockázat
túl magas, orvosa nem fog hormonpótló kezelést felírni.
Hasonlítsa össze:
• Az 50 év körüli nőket tekintve, akik
nem szednek HRT-t – átlagosan több mint egy 5 éves
Ebben az időszakban 1000-ből 3-nál várható
vérrög.
• Az 50 év körüli, HRT-t szedő nőknél,
ez az arány 7 az 1000-ből.
• A 60 év felettiek, akik nem szednek hormonpótló kezelést – átlagosan 5 éves
időszak alatt 1000-ből 8-nál várható
vérrög.
• A 60 év körüli nőknél, akik HRT-t szed,
ez a szám 17 az 1000-hez.
Ha:
• fájdalmas duzzanat a lábában
• hirtelen fellépő mellkasi fájdalom
• légzési nehézség.
A lehető leghamarabb orvoshoz kell fordulnia,
és addig ne szedjen több hormonpótló kezelést. az orvosa
szerint megteheti. Ezek vérrögképződés jelei lehetnek.
2.7 Sebészet (sebészeti műtétek)
Ha műtétre készül, győződjön meg arról, hogy
az orvos tud róla. Előfordulhat, hogy a műtét előtt 4-6 héttel abba kell hagynia
a hormonpótló kezelést, hogy csökkentse a vérrögképződés kockázatát. Orvosa
megmondja Önnek, mikor kezdheti újra a HRT-t
.
A rák kialakulásának kockázatára gyakorolt ​​hatások
2.8 Mellrák
Nők, akiknek mellrákja van vagy volt
emlőrák a múltban, ne szedjen HRT-t.
A hormonpótló kezelés enyhén növeli a mellrák kockázatát; így a későbbi menopauza,
az alkoholfogyasztás és az elhízás. A csak ösztrogéntartalmú hormonpótló kezelést
5 éven át szedő posztmenopauzás nők esetében a kockázat körülbelül akkora, mint egy olyan
hasonló korú nő esetében, akinél még menstruálnak ezen az időn túl, és nem szednek HRT-t. Az ösztrogén plusz progesztogén HRT-t szedő nőknél
nagyobb a kockázata, mint a csak ösztrogént tartalmazó HRT esetében (de
az ösztrogén plusz progesztogén hormonpótló kezelés előnyös
az endometrium számára, lásd: Endometriumrák.< br>alább).
Mindenféle hormonpótló kezelés esetén az emlőrák többletkockázata
nő, minél tovább szedi, de a
a hormonpótló kezelés abbahagyása után körülbelül 5 éven belül visszatér
a normális szintre.
A mellrák kockázata akkor is magasabb, ha:
• közeli hozzátartozója (anya, nővére vagy
nagymama) szenvedett már mellrákban,
• súlyosan túlsúlyos.
Hasonlítsa össze:
• Az 50 éves nőket tekintve, akik nem szednek
hormonpótló kezelést – átlagosan 1000-ből 32-nél diagnosztizálnak emlőrákot, mire
elérik a 65. életévüket.
• Azon nők esetében, akik 50 évesen kezdje el a csak ösztrogént tartalmazó
hormonpótló kezelést, és 5 évig szedje, ez a szám
33 és 34 lesz 1000-ből (azaz további 1-2
eset).
• Ha csak ösztrogéntartalmú hormonpótló kezelést szed 10 évig,
ez a szám 37 lesz 1000-ből (azaz plusz 5

• Azoknál a nőknél, akik 50 éves korukban kezdik el szedni az ösztrogén plusz
progesztogén HRT-t, és 5
évig szedik, ez a szám 38 lesz 1000-ből (azaz
további 6 eset).
• Ha ösztrogén plusz progesztogén hormonpótló kezelést szednek
10 évig, ez az arány 51 az 1000-hez (azaz
plusz 19 eset).
Ha bármilyen elváltozást észlel az emlőjében, pl. br> mint:
• bőrgödröcskék
• elváltozások a mellbimbóban
• bármilyen látható vagy tapintható csomó
A lehető leghamarabb kérjen időpontot kezelőorvosához.
Ezenkívül tanácsos hogy csatlakozzon
a mammográfiás szűrőprogramokhoz, ha felajánlják
Önnek. A mammográfiás szűréshez fontos
, hogy tájékoztassa a ténylegesen röntgenfelvételt készítő nővért/egészségügyi szakembert,
hogy Ön hormonpótló kezelést alkalmaz,
mivel ez a gyógyszer megnövelheti
a melleinek sűrűségét, ami befolyásolhatja a
mammográfiás vizsgálat eredményét. Ahol a mell sűrűsége megnövekedett
, előfordulhat, hogy a mammográfia nem észlel minden
csomót.
11.05.2016 07:28:36
Peter
Wittmuetz
Ösztradiol-valerát és norgesztrel
Csomagolástechnika Berlin sgqwx
1. oldal
Bayer Pharma AG
ügyfél: JS86
anyagszám: 85253409
PZ: 2599F-4
kód- sz.: 95
név: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
ország: GB/-/MEDA
színek: fekete
verzió: 2016.05.11.
jóváhagyás:
méret: 160 x 594 mm
®
Cyclo-Progynova 2 mg
Digitálisan aláírta: Peter Wittmuetz
DN: o=Bayer Group, ou=SignCert,
0.9.2342.19200300.100.1.1=GBKOP,
cn=Peter Wittmuetz
Dátum: 2016.13.5.10. :44 +02'00'
Betegtájékoztató
A csak ösztrogéntartalmú hormonpótló kezelés hosszú ideig tartó szedése esetén
növeli a méhnyálkahártya (endometrium) rák kockázatát. A progesztogén
és az ösztrogén szedése segít csökkenteni az extra
kockázatot.
Ha még mindig megvan a méhe, kezelőorvosa
általában progesztogént és
ösztrogént is felír. Ezeket külön-külön,
vagy kombinált HRT-készítményként is felírhatják.
Ha eltávolították a méhét (a
méheltávolítás), kezelőorvosa megbeszéli Önnel
biztonságosan szedheti-e az ösztrogént
progesztogén nélkül.
Ha endometriózis miatt eltávolították a méhét, a
testében maradt méhnyálkahártya veszélyben lehet. Ezért orvosa
olyan hormonpótló kezelést írhat fel, amely
progesztogént és ösztrogént is tartalmaz.
Az Ön terméke, a Cyclo-Progynova,
progesztogént tartalmaz.
Összehasonlítás
• Azokat a nőket vizsgálva, akiknek még van méhük, és
akik nem szednek hormonpótló kezelést – 1000-ből 5000-ből átlagosan 5-nél diagnosztizálnak méhnyálkahártya-rákot
50 és 65 év között.
• Nőknek akik csak ösztrogén tartalmú HRT-t szednek, a
szám 2-12-szer magasabb lesz,
az adagtól és a szedés időtartamától függően.
• Progesztogén hozzáadása a kizárólag ösztrogén hormonpótló kezeléshez. csökkenti az endometriumrák kockázatát.
Ha áttöréses vérzést vagy pecsételő vérzést észlel,
ez általában nem kell aggódnia, különösen
a hormonpótló kezelés első néhány hónapjában.
Ha a vérzés vagy pecsételő vérzés:
• hosszabb ideig tart, mint az első néhány
hónap
• azután kezdődik, hogy egy ideig hormonpótló kezelésben részesült
• akkor is folytatódik, ha abbahagyta a
HRT szedését.
Időpont egyeztetése
orvos. Ez annak a jele lehet, hogy az endometrium
vastagabb lett.
2.10 Petefészekrák
A petefészekrák ritka – sokkal ritkább, mint a mellrák
. Nehéz lehet diagnosztizálni, mert
gyakran nincsenek nyilvánvaló jelei a betegségnek.
A csak ösztrogént vagy kombinált
ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést
enyhén megnövekedett kockázattal társították. petefészekrák.
A petefészekrák kockázata az életkor függvényében változik. Például
az 50 és 54 év közötti,
hormonpótló kezelést nem szedő nőknél 2000-ben körülbelül 2 nőnél diagnosztizálnak petefészekrákot egy 5 éves
időszak alatt. Azoknál a nőknél, akik
5 éve HRT-t szednek, 2000
felhasználóra körülbelül 3 eset lesz (azaz körülbelül 1 extra eset).
2.11 Demencia
A HRT nem akadályozza meg a memóriavesztést.
egyik tanulmányábanAzoknál a nőknél, akik 65 éves koruk után kezdték alkalmazni a kombinált hormonpótló kezelést, a
demencia kockázatának kismértékű növekedését figyelték meg.
2.12 Májdaganat
Hormonok, pl. > amelyeket a Cyclo-Progynova tartalmaz, jóindulatú máj
daganatok ritkán fordulnak elő, rosszindulatú máj
daganatok pedig még ritkábban. Elszigetelt esetekben
az ilyen daganatokból a hasi vérzés
üreg veszélyeztette az életet. Bár az ilyen események
rendkívül valószínűtlenek, tájékoztassa
orvosát minden olyan szokatlan érzésről
a felső hasában, amely nem szűnik meg rövid időn belül.
2.13 Mondja el orvosának, ha a
a következő gyógyszereket:
• Görcsoldók, például fenobarbitál vagy
fenitoin (epilepszia kezelésére)
• Antibiotikumok, például rifampicin vagy rifabutin (
kezelésére)fertőzések)
• orbáncfű gyógynövényt tartalmazó gyógynövényekből készült gyógyszerek
orbáncfű
• inzulin vagy más cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek
• proteázgátlók (HIV kezelésére)
• transzkriptáz-gátlók, például nevirapin vagy
efavirenz (HIV kezelésére)
• Bármely egyéb gyógyszer, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
2.14 Fogamzásgátlás
Ez a gyógyszer nem fogamzásgátlóként hat.
Kérdezze meg kezelőorvosát tanácsért, ha már használ
fogamzásgátlót. Ez a gyógyszer befolyásolhatja azt.
2.15 Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Cyclo-Progynovát, ha terhes vagy
szoptat.
Ha a gyógyszer szedése közben teherbe esik
gyógyszert, azonnal abba kell hagynia a szedését
gyógyszert, és kérjen tanácsot orvosától.
2.16 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cyclo-Progynova szedése közben szédülhet.
Ha ez megtörténik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
2.17 Figyelmeztetés a cukorral kapcsolatban intolerancia
Ez a gyógyszer cukrot tartalmaz. Ha kezelőorvosa
azt mondta Önnek, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni
ezt a gyógyszert.
3.
Hogyan kell szedni a Cyclo-Progynovát
A Cyclo-Progynovát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Fontos:
Kezelőorvosa fogja kiválasztani az adagot ez megfelelő
te. Az Ön adagja egyértelműen megjelenik a címkén
, amelyet gyógyszerésze helyez fel a gyógyszerére. Ha
nem, vagy nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
3.1 Mikor kezdje el először szedni a gyógyszert

Helyzetétől függően el kell kezdenie hogy
vegye be ezt a gyógyszert a
hónap következő időpontjaiban:
• Ha rendszeres menstruációja van, a
gyógyszert a menstruáció ötödik napján kezdje el szedni.
• Ha nem menstruál, bármikor
elkezdheti.
• Ha egy másik hormonpótló gyógyszerről vált át,
amely egy időszakot ad a másik gyógyszer kezelésének befejezésére
. Majd a következő
napon kezdje el szedni ezt a gyógyszert.
• Ha olyan másik hormonpótló gyógyszerről vált át,
amely nem ad menstruációt, kezdheti a következő időpontban:
bármikor.
3.2 Hogyan kell alkalmazni a gyógyszert
• A csomag 1 db fóliás jegyzetcsíkot és 7 db kék
matricát tartalmaz, amelyek a hét napjait jelzik. Minden kék
matrica a hét másik napjával kezdődik.
• Húzza le a kezdő napjával kezdődő csíkot.
Ragassza fel ezt a matricát a fólia tetejére
a memostszalagra, ahol az áll: rögzítse a kék matricát
itt", hogy az első nap a tabletta felett legyen
„kezdés” jelzéssel.
• Most már láthatja, hogy mely napokon kell
bevennie az egyes tablettákat. Vegyen be naponta egy tablettát,
a nyilak irányát követve, amíg
mind a 21 tablettát be nem szedi.
• A tablettákat egészben nyelje le vízzel. Ne
rágja meg a tablettákat.
• Vegye be a tablettákat minden nap ugyanabban az időben.
• A 21. nap után 7 napos tablettamentes
szünetet fog tartani. Ezen a héten a
hoz hasonló vérzésidőszak előfordulhat. Ez normális.
• A 7 napos
szünet után azonnal kezdje el a következő csíkot. Minden hónapban
ugyanazon a napon kezdi el szedni az új tablettacsíkot. Vegye be a tablettákat
akkor is, ha a vérzése még nem ért véget.
Ha nem biztos benne, hogyan kell használni a matricát és a
emlékeztetőcsomagot, kérjük, kérjen tanácsot gyógyszerészétől.
3.3 Orvosi ellenőrzések
Ha ezt a gyógyszert szedi:
• Rendszeresen ellenőrizze a melleit, hogy nincs-e változás. Ha
gödröcskéket észlel a bőrön, elváltozásokat
a mellbimbóban vagy bármilyen csomót, a lehető leghamarabb fel kell keresnie
orvosát.
• Menjen rendszeres emlőszűrésre
• Menjen rendszeres méhnyak-kenetvizsgálat
• Rendszeres (legalább
évente egyszeri) ellenőrzés céljából keresse fel kezelőorvosát. Ezeken az ellenőrzéseken kezelőorvosa
megbeszéli Önnel a
előnyeit és kockázataitfolytatja a HRT szedését.
3.4 Milyen vérzési mintázat várható a Cyclo-Progynova-val
A normál menstruációhoz hasonlóan a vérveszteség mértéke
nőről nőre változik.
Az Ön vérzési mintája változhat, amikor
ezt a gyógyszert szedi. Előfordulhat, hogy:
• Vérzés a tabletta szedésének megkezdésének első három hetében. Ha igen, kérjen tanácsot orvosától.
• Erősebb vérzés. Ezt gyakrabban észlelheti, ha
a menstruációja rövidült vagy gyengébb lett a kezelés megkezdése előtt. Ez normális.
• Vérzés a szünetben, amikor nem szed tablettát.
Ez normális.
Ha több hónap elteltével továbbra is
pecsételő vagy áttöréses vérzés jelentkezik, vagy
ha aggódik a vérzése miatt, fel kell keresnie
kezelőorvosát.
3.5 Ha az előírtnál
több Cyclo-Progynovát vett be.
Ha véletlenül túl sok gyógyszert vett be,
azonnal értesítse orvosát vagy menjen a legközelebbi
kórház sürgősségi osztályára.
3.6 Ha elfelejtette bevenni a Cyclo-Progynovát
• Ha kevesebb, mint 12 órát késik, vegye be a
tablettát a lehető leghamarabb, majd a következő
tablettát a szokásos időben vegye be.
• Ha a tabletta bevétele több mint 12 órát késik, hagyja a
kifelejtett tablettát a csomagban, és vegye be a következő
tablettát a szokásos időben.
• Hüvelyi vérzést kaphat
(áttörés) vérzés), ha kihagyott egy
tablettát. Ez normális.
Ha bármilyen további kérdése van
a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, a Cyclo-Progynova is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi tünetek közül bármelyik jelentkezik:
• Mellkasi fájdalom, amely átterjed a karjára vagy
nyak
• Hirtelen zsibbadás vagy zavartság
• Légzési nehézség
• Súlyos bőrkiütés, amely felhólyagosodhat
• Hirtelen fájdalom és duzzanat a lábában
• Bőre vagy szeme sárgulását észleli.
• Súlyos vagy hosszan tartó fejfájás, valószínűleg
először látászavarral.
Kérjen azonnali orvosi segítséget, és hagyja abba
Cyclo-Progynova.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
• Ha bármilyen elváltozást észlel a mellében,
például csomót, gödröcskét a bőrben vagy a
banmellbimbócsere
• Ha a vérzés vagy pecsételő vérzés tovább tart
, mint az első néhány hónapban, vagy azután kezdődik, hogy
már egy ideje szedte a tablettát
• Ha a vérzés vagy pecsételés azután is folytatódik,
abbahagyta a HRT szedését.
A lehető leghamarabb keresse fel kezelőorvosát.
Fontos: A fenti mezőkben szereplő összes tünet
arra utal, hogy súlyos
probléma alakul ki Önnél. Ha figyelmen kívül hagyja ezeket a tüneteket, előfordulhatnak
súlyosbodnak.
Egyéb lehetséges mellékhatások
A következő tünetek, amelyeket lehet, hogy
hormonpótló
terápia okozott, és amelyek egyes esetekben valószínűleg
a klimax tünetei voltak , beszámoltak
különböző orális hormonpótló
terápiás készítményeket használóknál:
Gyakori nemkívánatos hatások (100 felhasználóból 1-10
előfordulhat)
• fogyás vagy gyarapodás
• Fejfájás
• gyomorfájdalom, hányinger
• kiütés, viszketés
• hüvelyi vérzés, beleértve a pecsételést (a vérzési
szabálytalanságok általában megszűnnek a
folyamatos kezelés során)
Nem gyakori nemkívánatos hatások (1 és
1000 felhasználóból 10 személyt érinthet)
• allergia (túlérzékenységi reakció)
• depressziós hangulat
• szédülés
• látászavarok
• szívdobogásérzés (szabálytalan, szapora szívverés vagy pulzálás
a szívben)
• dyspepsia (emésztési zavar)
• erythema nodosum (vörösen fájdalmas) csomók),
• csalánkiütés (csalánkiütés)
• mellfájdalom, mellérzékenység
• ödéma (túlzott folyadékvisszatartás miatti duzzanat)
Ritka nemkívánatos hatások (10 000 felhasználóból 1 és 10 között fordulhat elő
)
• szorongás, libidó csökkenése vagy libidó növekedése (növekedés vagy csökkenés a szex iránt)
• migrén
> • kontaktlencse intolerancia
• puffadás, hányás
• hirsutizmus (túlzott szőrnövekedés), akne
• izomgörcsök
• dysmenorrhoea (fájdalmas időszak), hüvelyfolyás,
Menstruáció előtti szindróma, duzzadt mell
• fáradtság
Olyan nőknél, akiknél a testrészek, például a kéz, a láb, az arc, a légutak,
megdagadásának epizódjai a testrészek hibája miatt jelentkeznek. gén, amely szabályozza a
vérfehérjét, az úgynevezett C1-gátlót (örökletes
angioödéma), az ösztradiol-valerát hormont
a Cyclo-Progynova kiválthatja vagy súlyosbíthatja
az örökletes angioödéma tüneteit.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges
mellékhatásokat is. A mellékhatásokat
közvetlenül is bejelentheti a sárga kártya
rendszeren keresztül a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével további
információkat nyújthat ennek biztonságosságáról gyógyszer.
5.
Hogyan kell a Cyclo-Progynovát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Ne
alkalmazza a Cyclo-Progynovát a dobozon feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Minden olyan
gyógyszert, amelyre már nincs szüksége, küldje vissza gyógyszerészének.
6.
További információk
6.1 Mit tartalmaz a Cyclo-Progynova?
• Ez a gyógyszer két hatóanyagot tartalmaz.
A fehér tabletták 2 mg ösztradiol
-valerátot tartalmaznak. A halványbarna tabletta 2 mg
ösztradiol-valerátot és 0,5 mg norgesztrelt tartalmaz.
• Egyéb összetevők: laktóz, kukoricakeményítő,
povidon, talkum, magnézium-sztearát (E572),
szacharóz, kalcium-karbonát (E170), polietilén
glikol 6000.
A fehér tabletták titán-dioxidot
(E171), sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaznak. ) és vörösbarna
vas-oxid (E172)
A halványbarna tabletták glicerint és
montánglikolviaszt is tartalmaznak.
6.2 Hogyan néz ki a Cyclo-Progynova
A Cyclo-Progynova fehér és halvány
barna tablettákból áll.
Minden kartondoboz 1 vagy 3 jegyzetcsomagot tartalmaz. Minden
feljegyzés 21 tablettát tartalmaz, amelyből
11 fehér tabletta és 10 halványbarna tabletta található.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
6.3 A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU.
6.4 Gyártó
Bayer Weimar GmbH und Co KG, Weimar,
Dobereinerstrasse 20D-99427, Németország és
Bayer Pharma AG, Berlin, Németország
Ezt a tájékoztatót legutóbb áprilisban frissítették 2016.
Ha ez a tájékoztató nehezen látható vagy olvasható, vagy
más formátumban szeretné, kérjük, lépjen kapcsolatba a
Meda Pharmaceuticals Ltd.-vel, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU.
85253409
85253409_02.indd 2
2016.05.11. 07:29:20
Csomagolástechnika Berlin sgqwx2. oldal
Bayer Pharma AG
ügyfél: JS86
anyagszám: 85253409
PZ: 2599F-4
kódszám: 95
név: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
ország: GB/-/MEDA
színek: fekete
verzió: 2016.05.11./02
jóváhagyás:
méret: 160 x 594 mm
2,9 Endometriumrák (a méh
nyálkahártyájának rákja)