CYCLO-PROGYNOVA 2MG

อ่านแผ่นพับนี้อย่างละเอียดก่อนที่จะเริ่ม
การรับประทานยานี้
• เก็บเอกสารนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
• ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายให้คุณแล้ว อย่า
อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่า
หากอาการของพวกเขาเหมือนกับของคุณ
• ในเอกสารฉบับนี้ Cyclo-Progynova 2 มก. จะเรียกว่า
เรียกว่า Cyclo-Progynova
ข้อมูลในเอกสารฉบับนี้อาจเป็น พบโดย
ดูในส่วนต่อไปนี้:
1.
Cyclo-Progynova มีไว้เพื่ออะไร
1.1 Cyclo-Progynova ใช้สำหรับ
2.
ก่อนที่คุณจะรับประทาน Cyclo-Progynova
2.1 ห้าม รับประทาน Cyclo-Progynova หาก
2.2 ตรวจสอบกับแพทย์ก่อนรับประทาน CycloProgynova หาก
2.3 ความปลอดภัยของ HRT
2.4 โรคหัวใจ
2.5 โรคหลอดเลือดสมอง
2.6 ลิ่มเลือด
2.7 การผ่าตัด (การผ่าตัด)
2.8 มะเร็งเต้านม
2.9 มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก
2.10 มะเร็งรังไข่
2.11 ภาวะสมองเสื่อม
2.12 แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณเป็น การรับประทาน
ยาต่อไปนี้
2.13 การคุมกำเนิด
2.14 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
2.15 การขับรถและการใช้เครื่องจักร
2.16 คำเตือนเกี่ยวกับการแพ้น้ำตาล
3.
วิธีรับประทานไซโคล-โปรจิโนวา
3.1 ควรเริ่มรับประทานยาครั้งแรกเมื่อใด< br> เวลา
3.2 วิธีใช้ยา
3.3 การตรวจสุขภาพ
3.4 รูปแบบเลือดออกที่คาดว่าจะได้รับจาก CycloProgynova
3.5 หากคุณรับประทาน Cyclo-Progynova มากกว่าที่ควร
ที่ควร
3.6 หากคุณลืมรับประทาน Cyclo-Progynova
4.
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5.
วิธีเก็บรักษา Cyclo- Progynova
6.
ข้อมูลเพิ่มเติม
6.1 สิ่งที่ Cyclo-Progynova ประกอบด้วย
6.2 หน้าตาของ Cyclo-Progynova
6.3 ผู้มีอำนาจทางการตลาด
6.4 ผู้ผลิต
1.
Cyclo-Progynova มีไว้เพื่ออะไร
Cyclo-Progynova อยู่ในกลุ่มยา
ที่เรียกว่าฮอร์โมน การบำบัดทดแทน (HRT)
Cyclo-Progynova ประกอบด้วยฮอร์โมน 2 ชนิดที่เรียกว่า
เอสโตรเจน (เอสโตรเจน) และนอร์เจสเตรล (
โปรเจสโตเจน) สิ่งเหล่านี้ออกฤทธิ์ต่างกันใน
ร่างกายของคุณ
ในช่วงวัยหมดประจำเดือน (บางครั้งเรียกว่า "
การเปลี่ยนแปลงชีวิต") ร่างกายของผู้หญิงจะผลิต
ฮอร์โมนเอสโตรเจนน้อยลงอย่างช้าๆ ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการร้อนวูบวาบ เหงื่อออกตอนกลางคืน
อารมณ์แปรปรวน และช่องคลอดแห้ง
เป็นเวลานานอาจทำให้
กระดูกบางลง ซึ่งอาจมีแนวโน้มที่จะแตกหัก
>(โรคกระดูกพรุน)
Cyclo-Progynova ทำงานโดยการแทนที่ฮอร์โมนเอสโตรเจน
ที่คุณสูญเสียไปในช่วงวัยหมดประจำเดือน ดังนั้น
จึงทำให้อาการไม่พึงประสงค์ที่คุณอาจได้รับดีขึ้น
เอสโตรเจนยังช่วยสร้างเยื่อบุมดลูก
> เติบโตมากกว่าปกติ ซึ่งอาจนำไปสู่การเกิดมะเร็ง
ที่นั่น ฮอร์โมนอีกชนิดหนึ่งใน CycloProgynova ที่เรียกว่าโปรเจสโตเจนจะช่วยลด
โอกาสในการเป็นมะเร็งมดลูก
1.1 Cyclo-Progynova ใช้สำหรับ:
• รักษาอาการของวัยหมดประจำเดือน ซึ่งรวมถึง
รวมถึงอาการร้อนวูบวาบ เหงื่อออกตอนกลางคืน อารมณ์แปรปรวน
และความแห้งกร้านในช่องคลอด
• ป้องกันกระดูกผอมบาง (โรคกระดูกพรุน)
ในผู้หญิงที่ไม่ได้รับอนุญาตให้รับประทาน
ประเภทอื่น ยาเพื่อป้องกันไม่ให้
เกิดขึ้น
การใช้ยา HRT มีความเสี่ยงเล็กน้อย และ
คุณควรปรึกษาเรื่องนี้กับแพทย์ก่อน
เริ่มใช้ Cyclo-Progynova (ดูหัวข้อที่ 2 ด้วย)
2.
ก่อนที่คุณจะรับประทาน Cyclo-Progynova
2.1 ห้ามรับประทาน Cyclo-Progynova หากคุณ
เคยเป็นหรือเคยมีอาการ:
• มีอาการแพ้ยา estradiol หรือ norgestrel
• มีอาการแพ้ ปฏิกิริยาต่อส่วนผสม
อื่นๆ ของ Cyclo-Progynova (แสดงอยู่ใน
หมวดที่ 6)
• มะเร็งเต้านมหรือมะเร็งมดลูก
• มีเลือดออกจากช่องคลอดและไม่ทราบสาเหตุ
ไม่ทราบ
• เยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวผิดปกติที่ไม่ได้รับการรักษา
(การเจริญเติบโตมากเกินไปของเยื่อบุของ มดลูก)
• ลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำที่ขาของคุณ (หลอดเลือดดำส่วนลึก
ภาวะลิ่มเลือดอุดตันหรือ DVT) หรือในปอดของคุณ (เส้นเลือดอุดตันในปอด
) หรือปัญหาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือด

• หากคุณมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง
(ลิ่มเลือด)
• โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ โรคหลอดเลือดสมอง หรือโรคหัวใจอื่นๆ
• ปัญหาเกี่ยวกับตับ
• ปัญหาเกี่ยวกับไต
• พอร์ไฟเรีย (a โรคเลือดที่หายาก)
หากเป็นไปตามข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นกับคุณ ห้ามรับประทาน
Cyclo-Progynova และปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกร
2.2 ตรวจสอบกับแพทย์ก่อนรับประทาน
Cyclo-Progynova หากคุณมีหรือ
เคยมีอาการใดๆ ต่อไปนี้:
• เนื้องอกในมดลูก (ก้อนของเนื้อเยื่อเส้นใยและกล้ามเนื้อ
ในมดลูกของคุณ)
• ภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ (บริเวณที่เนื้อเยื่อจากมดลูก คือ
พบนอกมดลูก)
• เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ (เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญเกิน
ของมดลูก)
• ปัจจัยเสี่ยงของโรคมะเร็ง เช่น ประวัติของ
โรคในครอบครัวของคุณ
• ปัจจัยเสี่ยงของปัญหาการแข็งตัวของเลือด
• ปัจจัยเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ โรคหลอดเลือดสมอง หรือโรคหัวใจ
• คุณมีระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง (ไขมันในเลือดชนิดพิเศษ
)
• เกลื้อน (รอยเปลี่ยนสีบนผิวหนัง)
• ความดันโลหิตสูง
• โรคเบาหวาน
• โรคนิ่ว
• เนื้องอกของกลีบหน้าของต่อมใต้สมอง
ต่อม (ต่อมใต้สมอง adenoma)
• ไมเกรนหรือปวดศีรษะรุนแรง
• โรคลูปัส erythematosus ระบบ (SLE หรือโรคลูปัสสำหรับ
สั้น)
• โรคลมบ้าหมู
• หอบหืด
• โรคหูชั้นนอก (สูญเสียการได้ยินเนื่องจาก ถึงปัญหา
กระดูกในหู)
• ภาวะที่เรียกว่าแองจิโออีดีมาทางพันธุกรรม
(ดูหัวข้อที่ 4)
• อาการชักกระตุกเล็กน้อย
• วัยหมดประจำเดือนก่อนวัยอันควร
2.3 ความปลอดภัยของ HRT
นอกจากประโยชน์แล้ว HRT ยังมีความเสี่ยงบางประการ
คุณอาจต้องการปรึกษากับแพทย์เมื่อ
คุณกำลังตัดสินใจว่าจะเริ่มหรือไม่ หรือไม่ว่าจะ
จะทานต่อ
ผลต่อหัวใจหรือการไหลเวียนโลหิตของคุณ
2.4 โรคหัวใจ
ไม่แนะนำให้ใช้ HRT สำหรับผู้หญิงที่เป็น
หรือเพิ่งเป็นโรคหัวใจ หากคุณ
เคยเป็นโรคหัวใจ ให้ปรึกษาแพทย์เพื่อดูว่า
คุณควรรับประทาน HRT หรือไม่
HRT จะไม่ช่วยป้องกันโรคหัวใจ
การศึกษาเกี่ยวกับ HRT ประเภทหนึ่ง (ที่มี
เอสโตรเจนคอนจูเกตบวกกับโปรเจสโตเจน MPA)
แสดงให้เห็นว่าผู้หญิงอาจมี
มีแนวโน้มที่จะเป็นโรคหัวใจมากกว่าเล็กน้อยในช่วงปีแรกของ
การทานยา สำหรับ HRT ประเภทอื่นๆ
ความเสี่ยงมีแนวโน้มที่จะใกล้เคียงกัน แม้ว่าจะยังไม่
แน่นอน
หากคุณได้รับ:
อาการปวดหน้าอกลามไปที่แขน
หรือคอ
ไปพบแพทย์โดยเร็วที่สุดและอย่า
รับ HRT อีกต่อไปจนกว่าแพทย์จะบอกว่าคุณ
ทำได้ ความเจ็บปวดนี้อาจเป็นสัญญาณของโรคหัวใจ
85253409_02.indd 1
2.5 โรคหลอดเลือดสมอง
การวิจัยล่าสุดชี้ให้เห็นว่า HRT เล็กน้อย
เพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมอง สิ่งอื่นๆ
ที่สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมอง ได้แก่:
• อายุมากขึ้น
• ความดันโลหิตสูง
• การสูบบุหรี่
• การดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไป
• หัวใจเต้นผิดปกติ
หากคุณกังวลเกี่ยวกับสิ่งเหล่านี้ หรือ
หากคุณเคยเป็นโรคหลอดเลือดสมองในอดีต ให้ปรึกษาแพทย์
เพื่อดูว่าคุณควรรับ HRT หรือไม่
เปรียบเทียบ:
• เมื่อพิจารณาผู้หญิงอายุ 50 ปีที่ไม่
รับ HRT โดยเฉลี่ยในช่วง 5 ปี
คาดว่า 3 ใน 1,000 คนจะเป็นโรค
โรคหลอดเลือดสมอง
• สำหรับผู้หญิงอายุ 50 ปี ที่กำลังรับ HRT
ตัวเลขดังกล่าวจะเป็น 4 ใน 1,000
• เมื่อพิจารณาจากผู้หญิงในวัย 60 ปีที่ไม่
รับ HRT โดยเฉลี่ยในช่วง 5 ปี
คาดว่า 11 ใน 1,000 จะมี< br> โรคหลอดเลือดสมอง
• สำหรับผู้หญิงในวัย 60 ที่กำลังรับ HRT
ตัวเลขนี้จะเท่ากับ 15 ใน 1,000
หากคุณมีอาการ:
ปวดศีรษะประเภทไมเกรนโดยไม่ทราบสาเหตุ โดยมีหรือ
โดยไม่รบกวนการมองเห็น
ไปพบแพทย์โดยเร็วที่สุดและอย่า
รับ HRT อีกต่อไปจนกว่าแพทย์จะบอกว่าคุณ
ทำได้ อาการปวดหัวเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณเตือน
ล่วงหน้าของโรคหลอดเลือดสมอง
2.6 ลิ่มเลือด
HRT อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดใน
หลอดเลือดดำ (หรือที่เรียกว่าภาวะหลอดเลือดดำส่วนลึกหรือ
DVT ) โดยเฉพาะในช่วงปีแรกที่รับประทาน
ลิ่มเลือดเหล่านี้ไม่ได้ร้ายแรงเสมอไป แต่ถ้า
เดินทางไปที่ปอด อาจทำให้เจ็บหน้าอก
หายใจไม่ออก หมดสติหรือเสียชีวิตได้
ภาวะนี้เรียกว่าภาวะหลอดเลือดอุดตันในปอดหรือ PE
DVT และ PE เป็นตัวอย่างของภาวะที่เรียกว่า
ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือ VTE
คุณมีแนวโน้มที่จะมีลิ่มเลือดมากขึ้นหาก:
• คุณมีน้ำหนักเกินอย่างมาก
• คุณเคยมีลิ่มเลือดมาก่อน
• ครอบครัวใกล้ชิดคนใดคนหนึ่งของคุณเคยมีลิ่มเลือด
• คุณเคยแท้งบุตรหนึ่งครั้งหรือมากกว่านั้น
• คุณมีปัญหาเรื่องการแข็งตัวของเลือดที่ต้องการ
การรักษาด้วยยา เช่น วาร์ฟาริน
• คุณมีอาการเท้าหลุดเป็นเวลานานเนื่องจาก
การผ่าตัดใหญ่ การบาดเจ็บ หรือการเจ็บป่วย
• คุณมี อาการที่พบไม่บ่อยที่เรียกว่า SLE (ดู
ส่วนที่ 2)
หากมีสิ่งเหล่านี้เกิดขึ้นกับคุณ ให้ปรึกษาแพทย์
เพื่อดูว่าคุณควรรับประทาน HRT หรือไม่ แพทย์ของคุณ
จะหารือกับคุณถึงประโยชน์และความเสี่ยงของ
ไซโคล-โปรจิโนวา เธอ/เขาจะตรวจสอบ เช่น ไม่ว่าจะเป็น
คุณมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตันเนื่องจาก
เกิดจากปัจจัยเสี่ยงหลายอย่างรวมกัน หรืออาจเป็น
ปัจจัยเสี่ยงที่รุนแรงมากอย่างหนึ่ง ในกรณีของ
การรวมกันของปัจจัย ความเสี่ยงอาจสูงกว่า
มากกว่าการเพิ่มความเสี่ยงแยกสองรายการ หากความเสี่ยง
สูงเกินไป แพทย์ของคุณจะไม่สั่งจ่ายยารักษา HRT

เปรียบเทียบ:
• เมื่อพิจารณาผู้หญิงในวัย 50 ปี ที่ไม่
รับยา HRT — โดยเฉลี่ยมากกว่า 5 ปี
คาดว่า 3 ใน 1,000 จะมี
ลิ่มเลือด
• สำหรับผู้หญิงอายุ 50 ปีที่กำลังรับ HRT
ตัวเลขจะเป็น 7 ใน 1,000
• เมื่อพิจารณาผู้หญิงใน คนวัย 60 ปีที่ไม่
รับ HRT — โดยเฉลี่ยในช่วง 5 ปี
คาดว่า 8 ใน 1,000 คนจะมี
ลิ่มเลือด
• สำหรับผู้หญิงในวัย 60 ปี ถ้ารับ HRT
ตัวเลขจะเป็น 17 ใน 1,000
หากคุณได้รับ:
• อาการบวมอย่างเจ็บปวดที่ขา
• อาการเจ็บหน้าอกฉับพลัน
• หายใจลำบาก
คุณต้องไปพบแพทย์โดยเร็วที่สุด
และอย่าใช้ HRT อีกต่อไปจนกว่า แพทย์ของคุณ
บอกว่าคุณทำได้ อาการเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณของลิ่มเลือด
2.7 การผ่าตัด (การผ่าตัด)
หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัด ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณ
หมอรู้เรื่องนี้ คุณอาจต้องหยุด
การใช้ HRT ประมาณ 4 ถึง 6 สัปดาห์ก่อน
การผ่าตัด เพื่อลดความเสี่ยงของลิ่มเลือด
แพทย์ของคุณจะแจ้งให้คุณทราบเมื่อคุณสามารถเริ่มรับ HRT ได้
อีกครั้ง
ผลต่อความเสี่ยงในการเป็นมะเร็ง
2.8 มะเร็งเต้านม
ผู้หญิงที่เป็นมะเร็งเต้านมหรือเคยเป็น
มะเร็งเต้านมในอดีตไม่ควรทาน HRT
การใช้ HRT จะเพิ่มความเสี่ยงต่อมะเร็งเต้านม
เล็กน้อย การเข้าสู่วัยหมดประจำเดือนในภายหลัง
การดื่มแอลกอฮอล์ และความอ้วนก็เช่นกัน ความเสี่ยงของสตรีวัยหมดประจำเดือนที่รับประทาน HRT เฉพาะฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นเวลา 5 ปี
เป็นเวลาประมาณ 5 ปีเท่ากับความเสี่ยงของสตรี
ในวัยเดียวกันที่ยังมีประจำเดือนเกิน
เวลานั้นและไม่ได้รับ HRT ความเสี่ยงสำหรับผู้หญิง
ที่ใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนร่วมกับโปรเจสโตเจน HRT
สูงกว่าการใช้ฮอร์โมนทดแทนที่ใช้เอสโตรเจนเพียงอย่างเดียว (แต่
เอสโตรเจนร่วมกับโปรเจสโตเจน HRT มีประโยชน์ต่อ
เยื่อบุโพรงมดลูก ดูที่ 'มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก'< br>ด้านล่าง).
สำหรับ HRT ทุกประเภท ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งเต้านม
จะเพิ่มขึ้นเมื่อคุณใช้ยานานขึ้น แต่จะกลับมา
เป็นปกติภายในเวลาประมาณ 5 ปีหลังจากหยุด
HRT
ความเสี่ยงต่อมะเร็งเต้านมก็จะสูงขึ้นเช่นกันหากคุณ:
• มีญาติสนิท (แม่ พี่สาว หรือ
ยาย) ที่เป็นมะเร็งเต้านม
• มีน้ำหนักเกินอย่างรุนแรง
เปรียบเทียบ:
• เมื่อพิจารณาผู้หญิงอายุ 50 ปี ที่ไม่ได้รับ
HRT — โดยเฉลี่ย 32 คนใน 1,000 คนจะได้รับ
การวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมเมื่อ
มีอายุ 65 ปี
• สำหรับผู้หญิงที่ เริ่มรับประทานฮอร์โมนเอสโตรเจนอย่างเดียว
HRT เมื่ออายุ 50 ปี และรับประทานเป็นเวลา 5 ปี ตัวเลข
จะเป็น 33 และ 34 ใน 1,000 (กล่าวคือ เพิ่มขึ้นอีก 1-2
เคส)
• หากพวกเขา กินฮอร์โมนทดแทนฮอร์โมนเอสโตรเจนเพียงอย่างเดียวเป็นเวลา 10 ปี
ตัวเลขจะเป็น 37 ใน 1,000 (กล่าวคือ เพิ่มขึ้นอีก 5
กรณี)
• สำหรับผู้หญิงที่เริ่มรับประทานเอสโตรเจนบวก
โปรเจสโตเจน HRT เมื่ออายุ 50 ปี และรับประทานเป็นเวลา 5
ปี ตัวเลขจะเป็น 38 ใน 1,000 (กล่าวคือ
เพิ่มอีก 6 กรณี)
• หากพวกเขารับประทานเอสโตรเจนร่วมกับโปรเจสโตเจน HRT
เป็นเวลา 10 ปี ตัวเลขจะอยู่ที่ 51 ใน 1,000 (กล่าวคือ
เพิ่มอีก 19 กรณี)
หากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในเต้านม เช่น< br> เป็น:
• รอยบุ๋มของผิวหนัง
• การเปลี่ยนแปลงในหัวนม
• ก้อนใดๆ ที่คุณเห็นหรือรู้สึกได้
นัดพบแพทย์โดยเร็วที่สุด
โดยเร็วที่สุด
นอกจากนี้ ขอแนะนำให้คุณไปพบแพทย์ เพื่อเข้าร่วม
โปรแกรมตรวจคัดกรองแมมโมแกรมเมื่อเสนอ
ให้กับคุณ สำหรับการตรวจคัดกรองแมมโมแกรม
คุณต้องแจ้งพยาบาล/บุคลากรทางการแพทย์
ที่กำลังทำการเอ็กซเรย์จริงๆ ว่าคุณกำลังใช้ HRT
เนื่องจากยานี้อาจเพิ่มความหนาแน่นของ
เต้านมของคุณ ซึ่งอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของ
การตรวจแมมโมแกรม ในกรณีที่ความหนาแน่นของเต้านมเพิ่มขึ้น
การตรวจเต้านมอาจตรวจไม่พบ
ก้อนทั้งหมด
11.05.2016 07:28:36
Peter
Wittmuetz
Estradiol valerate และ norgestrel
เทคโนโลยีบรรจุภัณฑ์ Berlin sgqwx
หน้า 1
Bayer Pharma AG
ลูกค้า: JS86
หมายเลขวัสดุ: 85253409
PZ: 2599F-4
code- หมายเลข: 95
ชื่อ: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
ประเทศ: GB/-/MEDA
สี: สีดำ
เวอร์ชัน: 11.05.2016/02
การอนุมัติ:
ขนาด: 160 x 594 มม.
®
ไซโคล-โปรจิโนวา 2 มก.
ลงนามแบบดิจิทัลโดย Peter Wittmuetz
DN: o=Bayer Group, ou=SignCert,
0.9.2342.19200300.100.1.1=GBKOP,
cn=Peter Wittmuetz
วันที่: 2016.05.12 13:51 :44 +02'00'
แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย
การรับประทาน HRT ที่ใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนเพียงอย่างเดียวเป็นเวลานานสามารถทำได้
เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดมะเร็งเยื่อบุมดลูก (เยื่อบุโพรงมดลูก) การรับประทานโปรเจสโตเจน
ร่วมกับเอสโตรเจนจะช่วยลดความเสี่ยง
ส่วนเกิน
หากคุณยังคงอยู่ในครรภ์ แพทย์จะ
มักจะสั่งยาโปรเจสโตเจนและ
เอสโตรเจน อาจต้องสั่งยาเหล่านี้แยกต่างหาก
หรือเป็นผลิตภัณฑ์ HRT แบบรวม
หากคุณได้นำมดลูกออก (
การผ่าตัดมดลูกออก) แพทย์จะพูดคุยกับคุณ
คุณสามารถรับประทานเอสโตรเจนได้อย่างปลอดภัยโดยไม่ต้องใช้
โปรเจสโตเจน
หากคุณได้นำมดลูกออกเนื่องจาก
ภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ เยื่อบุโพรงมดลูกที่เหลืออยู่ใน
ร่างกายอาจมีความเสี่ยง ดังนั้นแพทย์ของคุณอาจ
สั่งยา HRT ที่มีโปรเจสโตเจนเป็น
และฮอร์โมนเอสโตรเจน
ผลิตภัณฑ์ Cyclo-Progynova ของคุณมี
โปรเจสโตเจน
เปรียบเทียบ
• พิจารณาผู้หญิงที่ยังมีมดลูกและ
ที่ไม่ได้รับ HRT โดยเฉลี่ย 5 ใน
1,000 คนจะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก
ในช่วงอายุ 50 ถึง 65 ปี
• สำหรับผู้หญิง ผู้ที่ใช้ฮอร์โมนทดแทนฮอร์โมนเอสโตรเจนเพียงอย่างเดียว
จำนวนจะสูงกว่า 2 ถึง 12 เท่า
ขึ้นอยู่กับขนาดยาและระยะเวลาที่คุณใช้


• การเติมฮอร์โมนโปรเจสโตเจนเข้ากับ HRT เฉพาะฮอร์โมนเอสโตรเจนอย่างมีนัยสำคัญ ลดความเสี่ยงของ
มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก
หากคุณมีเลือดออกมากหรือพบเป็นรอยเปื้อน
มักไม่มีอะไรต้องกังวล โดยเฉพาะ
ในช่วง 2-3 เดือนแรกของการใช้ HRT
หากมีเลือดออกหรือพบเห็น:
• ดำเนินต่อไปนานกว่า สองสามเดือนแรก
เดือน
• เริ่มหลังจากที่คุณได้รับ HRT มาระยะหนึ่งแล้ว
• ดำเนินต่อไปแม้ว่าคุณจะหยุดรับแล้ว
HRT
คุณต้องทำการนัดหมายเพื่อดู
หมอ. อาจเป็นสัญญาณว่าเยื่อบุโพรงมดลูกของคุณ
หนาขึ้น
2.10 มะเร็งรังไข่
มะเร็งรังไข่พบได้น้อย – หายากกว่ามะเร็งเต้านม
มาก การวินิจฉัยอาจเป็นเรื่องยาก เนื่องจาก
มักไม่มีสัญญาณที่ชัดเจนของโรค
การใช้เอสโตรเจนอย่างเดียวหรือรวมกัน
เอสโตรเจน-โปรเจสติน HRT มีความเกี่ยวข้อง
กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อย ของมะเร็งรังไข่
ความเสี่ยงของมะเร็งรังไข่แตกต่างกันไปตามอายุ ตัวอย่างเช่น
ในผู้หญิงอายุ 50 ถึง 54 ปีที่ไม่
รับ HRT ผู้หญิงประมาณ 2 คนในปี 2000
จะได้รับการวินิจฉัย
ว่าเป็นมะเร็งรังไข่ในช่วงเวลา 5 ปี
สำหรับผู้หญิงที่รับประทาน HRT เป็นเวลา
5 ปี จะมีประมาณ 3 รายต่อผู้ใช้ 2,000 ราย
(กล่าวคือเพิ่มอีกประมาณ 1 ราย)
2.11 ภาวะสมองเสื่อม
HRT จะไม่ป้องกันการสูญเสียความจำ ในการศึกษาเรื่องหนึ่ง
ผู้หญิงที่เริ่มใช้ HRT รวมกันหลัง
อายุ 65 ปี พบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเล็กน้อย
ภาวะสมองเสื่อม
2.12 เนื้องอกในตับ
ในระหว่างหรือหลังการใช้ฮอร์โมน เช่น
> ที่มีอยู่ใน Cyclo-Progynova เนื้องอกในตับ
ที่ไม่ร้ายแรง
แทบจะไม่เกิดขึ้น และเนื้องอกในตับ
ที่เป็นมะเร็งนั้นหายากยิ่งกว่านั้นอีก ในบางกรณี
มีเลือดออกจากเนื้องอกดังกล่าวเข้าสู่ช่องท้อง
โพรงเป็นอันตรายต่อชีวิต แม้ว่าเหตุการณ์ดังกล่าว
ไม่น่าจะเป็นไปได้อย่างยิ่ง คุณควรแจ้งให้
แพทย์ทราบถึงความรู้สึกผิดปกติในช่องท้องส่วนบน
ที่ไม่หายไปภายในระยะเวลาอันสั้น
2.13 แจ้งแพทย์หากคุณกำลังใช้ยาใดๆ
ยาต่อไปนี้:
• ยากันชัก เช่น ฟีโนบาร์บาร์บิทอล หรือ
ฟีนิโทอิน (สำหรับรักษาโรคลมบ้าหมู)
• ยาปฏิชีวนะ เช่น ไรแฟมพิซิน หรือ ไรฟาบูติน (สำหรับรักษา
การติดเชื้อ)
• ยาสมุนไพรที่มีสมุนไพรเซนต์จอห์น
สาโท
• อินซูลินหรือยาอื่นๆ เพื่อรักษาโรคเบาหวาน
• สารยับยั้งโปรตีเอส (เพื่อรักษา HIV)
• สารยับยั้งการถอดเสียง เช่น เนวิราพีนหรือ
เอฟาไวเรนซ์ (เพื่อรักษาเอชไอวี)
• ยาอื่นใด รวมทั้งยา
ที่ได้รับโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
2.14 การคุมกำเนิด
ยานี้จะไม่ทำหน้าที่เป็นการคุมกำเนิด
สอบถามแพทย์ของคุณ เพื่อขอคำแนะนำหากคุณใช้
การคุมกำเนิดอยู่แล้ว ยานี้อาจรบกวนการทำงานของมัน
2.15 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
อย่ารับประทาน Cyclo-Progynova หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือ
ให้นมบุตร
หากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้ยานี้
ยาคุณต้องหยุดใช้ยานี้ทันที
ยาและขอคำแนะนำจากแพทย์
2.16 การขับรถและใช้เครื่องจักร
ขณะรับประทาน Cyclo-Progynova อาจรู้สึกเวียนศีรษะได้
หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ ห้ามขับรถหรือใช้เครื่องจักร
2.17 คำเตือนเกี่ยวกับน้ำตาล แพ้
ยานี้มีน้ำตาล หากคุณได้รับแจ้ง
จากแพทย์ว่าคุณแพ้
น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทาน
ยานี้
3.
วิธีรับประทาน Cyclo-Progynova
รับประทาน Cyclo-Progynova เสมอตามที่
แพทย์สั่ง
ข้อสำคัญ:
แพทย์ของคุณจะเลือกขนาดยา นั่นเหมาะสำหรับ
คุณ. ปริมาณของคุณจะแสดงอย่างชัดเจนบนฉลาก
ที่เภสัชกรใส่ยาของคุณ หาก
ไม่เป็นเช่นนั้น หรือคุณไม่แน่ใจ ให้สอบถามแพทย์หรือ
เภสัชกร
3.1 เมื่อใดที่ควรเริ่มรับประทานยา
ครั้งแรก
คุณควรเริ่มรับประทานยา ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับสถานการณ์ของคุณ เพื่อ
รับประทานยานี้ในเวลาต่อไปนี้ของ
เดือน:
• หากคุณมีประจำเดือนมาสม่ำเสมอ ให้เริ่มรับประทานยา
ในวันที่ห้าของรอบเดือน
• หากไม่มีประจำเดือนมาสม่ำเสมอ คุณสามารถ
เริ่มเมื่อใดก็ได้
• ถ้า คุณกำลังเปลี่ยนจากยา HRT ตัวอื่น
ที่ให้ระยะเวลาการรักษา
ของยาตัวอื่นเป็นระยะเวลาหนึ่ง จากนั้นในวันถัดไป
ให้เริ่มรับประทานยานี้
• หากคุณเปลี่ยนจากยา HRT ตัวอื่น
ที่ไม่ทำให้ประจำเดือนมา คุณสามารถเริ่มที่
ได้ตลอดเวลา
3.2 วิธีใช้ยา
• ในชุดประกอบด้วยแผ่นบันทึกฟอยล์ 1 แผ่น และ
สติ๊กเกอร์สีน้ำเงิน 7 อันแสดงวันในสัปดาห์ สติกเกอร์สีฟ้าแต่ละอัน
เริ่มต้นด้วยวันที่แตกต่างกันในสัปดาห์
• ลอกแถบที่ขึ้นต้นด้วยวันที่เริ่มต้นของคุณออก
ติดสติกเกอร์นี้ที่ด้านบนของฟอยล์
กระดาษบันทึกที่มีข้อความ ' แก้ไขสติกเกอร์สีน้ำเงิน
ที่นี่' เพื่อให้วันแรกอยู่เหนือเม็ดยา
ทำเครื่องหมายว่า "เริ่มต้น"
• ตอนนี้คุณสามารถดูได้ว่าคุณต้อง
แท็บเล็ตแต่ละเครื่องในวันไหน รับประทานวันละหนึ่งเม็ด
ตามทิศทางลูกศร จน
กินครบ 21 เม็ด
• กลืนทั้งเม็ดด้วยน้ำ อย่า
เคี้ยวยาเม็ด
• รับประทานยาเม็ดในเวลาเดียวกันทุกวัน
• หลังจากวันที่ 21 คุณจะมีเวลาพักยาเม็ดฟรี 7 วัน
ในช่วงสัปดาห์นี้ มีเลือดออกคล้าย
ระยะเวลาอาจเกิดขึ้นได้ นี่เป็นเรื่องปกติ
• เริ่มแถบถัดไปทันทีหลังจากหยุดพัก 7 วัน
คุณจะเริ่มแท็บเล็ตชุดใหม่ของคุณ
วันเดียวกันของแต่ละเดือน รับประทานยาเม็ด
แม้ว่าเลือดจะยังไหลไม่หมด
หากคุณไม่แน่ใจว่าจะใช้สติกเกอร์และ
ชุดบันทึกอย่างไร โปรดขอคำแนะนำจากเภสัชกร

3.3 การตรวจสุขภาพ
เมื่อคุณรับประทานยานี้:
• ตรวจเต้านมเป็นประจำเพื่อดูการเปลี่ยนแปลงใดๆ หาก
คุณสังเกตเห็นรอยบุ๋มของผิวหนัง
หัวนม การเปลี่ยนแปลง หรือก้อนใดๆ คุณต้องไปพบแพทย์
โดยเร็วที่สุด
• ไปตรวจคัดกรองเต้านมเป็นประจำ
• ไปสำหรับ การทดสอบรอยเปื้อนปากมดลูกเป็นประจำ
• ไปพบแพทย์เพื่อตรวจสุขภาพเป็นประจำ (อย่างน้อย
ปีละครั้ง) ในการตรวจสุขภาพเหล่านี้ แพทย์ของคุณ
จะหารือกับคุณถึงประโยชน์และความเสี่ยงของ
รับ HRT ต่อไป
3.4 รูปแบบการตกเลือดที่คาดหวังได้จาก
Cyclo-Progynova
เช่นเดียวกับประจำเดือนปกติ ปริมาณการสูญเสียเลือด
จะแตกต่างกันไปในผู้หญิงแต่ละคน
รูปแบบการตกเลือดของคุณ อาจเปลี่ยนแปลงได้เมื่อคุณ
รับประทานยานี้ คุณอาจมี:
• มีเลือดออกในช่วงสามสัปดาห์แรกของการเริ่ม
แท็บเล็ต หากเป็นเช่นนั้น โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์
• เลือดออกหนักมากขึ้น คุณอาจสังเกตเห็นสิ่งนี้มากขึ้นหาก
ประจำเดือนของคุณสั้นลงหรือจางลงก่อนที่คุณจะ
เริ่มการรักษา นี่เป็นเรื่องปกติ
• มีเลือดออกในช่วงพักที่คุณไม่ได้ทานยาเม็ด
ซึ่งเป็นเรื่องปกติ
หากผ่านไปหลายเดือนแล้วคุณยังคง
มีรอยเลือดหรือมีเลือดออกมาก หรือคุณ
กังวลเกี่ยวกับเลือดออก คุณต้องไปพบแพทย์

3.5 หากคุณรับประทานยา Cyclo-Progynova มากกว่า
คุณควร
หากคุณใช้ยามากเกินไปโดยไม่ตั้งใจ
แจ้งให้แพทย์ทราบทันที หรือไปที่
แผนกอุบัติเหตุของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
3.6 หากคุณลืมรับประทานยา Cyclo-Progynova
• หากแท็บเล็ตของคุณมาสายน้อยกว่า 12 ชั่วโมง ให้รับประทาน
แท็บเล็ตโดยเร็วที่สุด จากนั้น หยิบ
แท็บเล็ตเครื่องถัดไปของคุณไปในเวลาปกติ
• หากแท็บเล็ตของคุณสายเกิน 12 ชั่วโมง ให้ทิ้ง
แท็บเล็ตที่ถูกลืมไว้ในแพ็ค และรับประทาน
แท็บเล็ตถัดไปตามเวลาปกติ
• คุณอาจมีเลือดออกทางช่องคลอด
(เลือดออกมาก เลือดออก) หากคุณพลาด
แท็บเล็ต นี่เป็นเรื่องปกติ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยา
โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4.
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ Cyclo-Progynova อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง
แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
หากคุณมีอาการใดๆ ต่อไปนี้:
• อาการเจ็บหน้าอกลามไปที่แขนหรือ
คอ
• ชาหรือสับสนอย่างฉับพลัน
• หายใจลำบาก
• ผื่นรุนแรงที่อาจพุพอง
• ปวดและบวมที่ขาอย่างฉับพลัน
• คุณสังเกตเห็นผิวหรือดวงตามีสีเหลือง
• ปวดศีรษะรุนแรงหรือเป็นเวลานาน ซึ่งอาจ
มีอาการรบกวนการมองเห็นเป็นครั้งแรก
ไปพบแพทย์ทันทีและหยุดรับประทาน
Cyclo-Progynova
หากคุณมีอาการใดๆ ต่อไปนี้:
• หากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในเต้านม
เช่น มีก้อน รอยบุ๋ม ในผิวหนังหรือ
การเปลี่ยนหัวนม
• หากมีเลือดออกหรือรอยเปื้อนเกิดขึ้นนานกว่า
มากกว่า 2-3 เดือนแรก หรือเริ่มหลังจากที่คุณ
ได้รับประทานยาเม็ดมาระยะหนึ่งแล้ว
• หากมีเลือดออกหรือรอยจุดเกิดขึ้นแม้หลังจากนั้น
คุณได้หยุดใช้ HRT แล้ว
ไปพบแพทย์โดยเร็วที่สุด
ข้อสำคัญ: อาการทั้งหมดในกล่องด้านบน
เป็นสัญญาณว่าคุณอาจกำลังประสบปัญหาร้ายแรง
หากคุณเพิกเฉยต่ออาการเหล่านี้
แย่ลง
ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่เป็นไปได้
อาการต่อไปนี้ซึ่งอาจมีหรือไม่ก็ได้
มีสาเหตุมาจากการใช้ฮอร์โมนทดแทน
และในบางกรณีอาจเป็น
อาการของภาวะไคลแมคเทอริก มีรายงานใน
ผู้ใช้ฮอร์โมนทดแทนในช่องปากที่แตกต่างกัน
การเตรียมการบำบัด:
ผลไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย (ระหว่าง 1 ถึง 10
ในผู้ใช้ทุกๆ 100 รายอาจได้รับผลกระทบ)
• น้ำหนักลดหรือเพิ่มขึ้น
• ปวดศีรษะ
• ปวดท้อง คลื่นไส้
• ผื่น คัน
• เลือดออกทางช่องคลอดรวมทั้งการพบเห็น (เลือดออก
ความผิดปกติมักจะลดลงในระหว่าง
การรักษาต่อเนื่อง)
ผลไม่พึงประสงค์ที่ไม่ปกติ (ระหว่าง 1 ถึง
10 คนในทุก ๆ 1,000 ผู้ใช้อาจได้รับผลกระทบ)
• อาการแพ้ (ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน)
• อารมณ์หดหู่
• เวียนศีรษะ
• การมองเห็นผิดปกติ
• ใจสั่น (เต้นผิดปกติหรือเต้นเร็ว
หัวใจ)
• อาการอาหารไม่ย่อย (อาหารไม่ย่อย)
• erythema nodosum (เจ็บปวดสีแดง ก้อน),
• ลมพิษ (ลมพิษ)
• เจ็บเต้านม รู้สึกเจ็บเต้านม
• บวมน้ำ(บวมเนื่องจากการกักเก็บของเหลวมากเกินไป)
อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก (ระหว่าง 1 ถึง 10 ใน
ผู้ใช้ทุกๆ 10,000 รายอาจได้รับผลกระทบ)
• ความวิตกกังวล ความใคร่ลดลง หรือความใคร่เพิ่มขึ้น (
เพิ่มขึ้นหรือความสนใจในเรื่องเพศลดลง)
• ไมเกรน
• แพ้คอนแทคเลนส์
• ท้องอืด อาเจียน
• ขนดก (ขนขึ้นมากเกินไป) สิว
• ปวดกล้ามเนื้อ
• ปวดประจำเดือน (ช่วงเจ็บปวด) ตกขาว
กลุ่มอาการคล้ายก่อนมีประจำเดือน เต้านมบวม
• เหนื่อยล้า
ในผู้หญิงที่มีอาการบวมตามส่วนต่างๆ ของร่างกาย
เช่น มือ เท้า ใบหน้า ทางเดินหายใจ
เกิดจากความบกพร่องในทางเดินหายใจ ยีนที่ควบคุม
โปรตีนในเลือดที่เรียกว่า C1-inhibitor (กรรมพันธุ์
แองจิโออีดีมา) ฮอร์โมนเอสตราไดออลวาเลเรตใน
ไซโคล-โปรจิโนวาอาจทำให้เกิดหรือทำให้อาการรุนแรงขึ้น
ของแองจิโออีดีมาทางพันธุกรรม
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์
เภสัชกรหรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียง
ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถ
รายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรสีเหลือง
ได้ที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียงช่วยให้คุณสามารถให้
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของสิ่งนี้ได้ ยา
5.
วิธีเก็บรักษา Cyclo-Progynova
เก็บให้พ้นมือเด็ก อย่า
ใช้ Cyclo-Progynova หลังจากวันหมดอายุบน
กล่อง วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของ
เดือนนั้น
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทาง
น้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน คืน
ยาใดๆ ที่คุณไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไปให้กับเภสัชกร
6.
ข้อมูลเพิ่มเติม
6.1 สิ่งที่ Cyclo-Progynova ประกอบด้วย
• ยานี้มีสารออกฤทธิ์อยู่ 2 ชนิด
เม็ดสีขาวมีวาเลอเรตเอสตราไดออล
2 มก. ยาเม็ดสีน้ำตาลอ่อนประกอบด้วย
เอสตราไดออล วาเลเรต 2 มก. และนอร์เจสเตรล 0.5 มก.
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส แป้งข้าวโพด
โพวิโดน แป้งโรยตัว แมกนีเซียมสเตียเรต (E572)
ซูโครส แคลเซียมคาร์บอเนต (E170) โพลีเอทิลีน
ไกลคอล 6000
เม็ดสีขาวยังมีไทเทเนียมไดออกไซด์
(E171) เฟอร์ริกออกไซด์สีเหลือง (E172) ) และสีน้ำตาลแดง
เฟอร์ริกออกไซด์ (E172)
เม็ดสีน้ำตาลอ่อนยังประกอบด้วยกลีเซอรีนและ
ขี้ผึ้งมอนแทนไกลคอล
6.2 ลักษณะของ Cyclo-Progynova
Cyclo-Progynova ประกอบด้วยเม็ดยาสีขาว
สีน้ำตาล
สีขาว
แต่ละกล่องประกอบด้วยบันทึกช่วยจำ 1 หรือ 3 ซอง บันทึกแต่ละ
แพ็กประกอบด้วย 21 เม็ด ซึ่งประกอบด้วย
เม็ดสีขาว 11 เม็ด และเม็ดสีน้ำตาลอ่อน 10 เม็ด
อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทุกขนาดบรรจุภัณฑ์
6.3 Marketing Authorization Holder
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU.
6.4 ผู้ผลิต
Bayer Weimar GmbH und Co KG, Weimar,
Dobereinerstrasse 20D-99427, Germany และ
Bayer Pharma AG, Berlin, Germany
เอกสารฉบับนี้ได้รับการอัปเดตครั้งล่าสุดเมื่อเดือนเมษายน 2016.
หากใบปลิวนี้มองเห็นหรืออ่านได้ยาก หรือคุณต้องการ
ต้องการในรูปแบบอื่น โปรดติดต่อ
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop’s Stortford,
CM22 6PU.
85253409
85253409_02.indd 2
11.05.2016 07:29:20
Packaging Technology Berlin sgqwx
หน้า 2
Bayer Pharma AG
ลูกค้า: JS86
หมายเลขวัสดุ: 85253409
PZ: 2599F-4
รหัส-no.: 95
ชื่อ: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
ประเทศ: GB/-/MEDA
สี: สีดำ
เวอร์ชัน: 11.05.2016/02
การอนุมัติ:
ขนาด: 160 x 594 มม.
2.9 มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก (มะเร็งของ
เยื่อบุมดลูก)