CYCLO-PROGYNOVA 2MG

Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu
đang dùng thuốc này.
• Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
• Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng
truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, thậm chí
nếu các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn.
• Trong tờ rơi này, Cyclo-Progynova 2 mg sẽ được
gọi là Cyclo-Progynova.
Thông tin trong tờ rơi này có thể được cung cấp được tìm thấy bởi
xem trong các phần sau:
1.
Cyclo-Progynova dùng để làm gì
1.1 Cyclo-Progynova được sử dụng cho
2.
Trước khi bạn dùng Cyclo-Progynova
2.1 Không dùng Cyclo-Progynova if
2.2 Kiểm tra với bác sĩ trước khi dùng CycloProgynova if
2.3 Sự an toàn của HRT
2.4 Bệnh tim
2.5 Đột quỵ
2.6 Cục máu đông
2.7 Phẫu thuật (Phẫu thuật)
2.8 Ung thư vú
2.9 Ung thư nội mạc tử cung
2.10 Ung thư buồng trứng
2.11 Chứng mất trí nhớ
2.12 Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị dùng bất kỳ
loại thuốc nào sau đây
2.13 Tránh thai
2.14 Mang thai và cho con bú
2.15 Lái xe và sử dụng máy móc
2.16 Cảnh báo về tình trạng không dung nạp đường
3.
Cách dùng Cyclo-Progynova
3.1 Khi nào nên bắt đầu dùng thuốc lần đầu< br> thời gian
3.2 Cách sử dụng thuốc
3.3 Kiểm tra y tế
3.4 Kiểu chảy máu có thể xảy ra với CycloProgynova
3.5 Nếu bạn dùng nhiều Cyclo-Progynova hơn mức bạn nên

3.6 Nếu bạn quên dùng Cyclo-Progynova
4.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5.
Cách bảo quản Cyclo- Progynova
6.
Thông tin thêm.
6.1 Cyclo-Progynova chứa gì
6.2 Cyclo-Progynova trông như thế nào
6.3 Người giữ giấy phép tiếp thị
6.4 Nhà sản xuất
1.
Cyclo-Progynova dùng để làm gì
Cyclo-Progynova thuộc nhóm thuốc
được gọi là hormone liệu pháp thay thế (HRT).
Cyclo-Progynova chứa hai loại hormone gọi là
estradiol (một loại estrogen) và norgestrel (a
progestogen). Những chất này hoạt động theo những cách khác nhau trong cơ thể
của bạn.
Trong thời kỳ mãn kinh (đôi khi được gọi là “
sự thay đổi của cuộc sống”) cơ thể phụ nữ dần dần sản xuất
ít estrogen hơn. Điều này có thể gây ra những cơn bốc hỏa, đổ mồ hôi ban đêm
, tâm trạng thất thường và khô âm đạo.
Về lâu dài, nó cũng có thể khiến xương
mỏng đi, sau đó có nhiều khả năng bị gãy
>(loãng xương).
Cyclo-Progynova hoạt động bằng cách thay thế estrogen
bạn bị mất trong thời kỳ mãn kinh và do đó
cải thiện các triệu chứng khó chịu mà bạn có thể gặp phải.
Estrogen cũng có thể tạo ra niêm mạc tử cung của bạn
phát triển nhiều hơn bình thường, điều này có thể dẫn đến ung thư
phát triển ở đó. Một loại hormone khác trong CycloProgynova được gọi là progestogen làm giảm
nguy cơ mắc bệnh ung thư tử cung.
1.1 Cyclo-Progynova được sử dụng cho:
• Điều trị các triệu chứng của thời kỳ mãn kinh. Điều này
bao gồm bốc hỏa, đổ mồ hôi ban đêm, thay đổi tâm trạng
và khô âm đạo
• Ngăn ngừa loãng xương (loãng xương)
ở những phụ nữ không được phép dùng
các loại thuốc khác thuốc để ngăn chặn điều này
xảy ra
Có một số rủi ro nhỏ khi dùng HRT và
bạn nên thảo luận vấn đề này với bác sĩ trước khi
bắt đầu dùng Cyclo-Progynova (xem thêm Phần 2).
2.
Trước khi dùng Cyclo-Progynova
2.1 Không dùng Cyclo-Progynova nếu bạn
đã hoặc đã từng mắc:
• Phản ứng dị ứng với estradiol hoặc norgestrel
• Dị ứng phản ứng với bất kỳ
thành phần nào khác của Cyclo-Progynova (được liệt kê trong
phần 6)
• Ung thư vú hoặc ung thư tử cung
• Chảy máu từ âm đạo và nguyên nhân chưa được xác định

• Tăng sản nội mạc tử cung không được điều trị
(sự phát triển quá mức của niêm mạc tử cung tử cung)
• Cục máu đông trong tĩnh mạch ở chân (huyết khối tĩnh mạch sâu
hoặc DVT) hoặc trong phổi của bạn (thuyên tắc phổi
) hoặc bất kỳ vấn đề nào khác liên quan đến việc hình thành cục máu đông
.
• nếu bạn có nguy cơ cao bị huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch
(cục máu đông)
• Đau thắt ngực, đột quỵ hoặc bệnh tim khác
• Các vấn đề về gan
• Các vấn đề về thận
• Rối loạn chuyển hóa porphyrin (a rối loạn máu hiếm gặp).
Nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn, không dùng
Cyclo-Progynova và nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ của bạn.
2.2 Kiểm tra với bác sĩ trước khi dùng
Cyclo-Progynova nếu bạn mắc hoặc đã từng
mắc bất kỳ tình trạng nào sau đây:
• U xơ tử cung (các khối mô sợi và cơ
trong tử cung của bạn)
• Lạc nội mạc tử cung (nơi mô từ tử cung được
tìm thấy bên ngoài tử cung)
• Tăng sản nội mạc tử cung (phát triển quá mức của lớp lót
tử cung)
• Các yếu tố nguy cơ gây ung thư, chẳng hạn như tiền sử bệnh
bệnh trong gia đình bạn
• Các yếu tố nguy cơ gây ra vấn đề đông máu
• Các yếu tố nguy cơ gây đau thắt ngực, đột quỵ hoặc bệnh tim
• Bạn có nồng độ chất béo trung tính tăng cao (loại
lipid máu đặc biệt)
• nám (các mảng đổi màu trên da)
• Huyết áp cao
• Bệnh tiểu đường
• Sỏi mật
• U tuyến thùy trước tuyến yên
tuyến (u tuyến yên)
• Đau nửa đầu hoặc nhức đầu dữ dội
• Lupus ban đỏ hệ thống, (viết tắt là SLE hoặc lupus)
• Động kinh
• Hen suyễn
• Xơ cứng tai (mất thính lực do đến vấn đề với
xương trong tai).
• Một tình trạng được gọi là phù mạch di truyền
(xem phần 4).
• Múa giật nhẹ
• Mãn kinh sớm
2.3 Sự an toàn của HRT
Cũng như những lợi ích, HRT có một số rủi ro mà
bạn có thể muốn thảo luận với bác sĩ khi
bạn quyết định có nên bắt đầu hay không HRT, hoặc liệu
có tiếp tục dùng nó hay không.
Ảnh hưởng đến tim hoặc hệ tuần hoàn
2.4 Bệnh tim
HRT không được khuyến khích cho những phụ nữ mắc
hoặc gần đây mắc bệnh tim. Nếu bạn
từng mắc bệnh tim, hãy nói chuyện với bác sĩ để xem
liệu bạn có nên dùng HRT hay không.
HRT sẽ không giúp ngăn ngừa bệnh tim.
Các nghiên cứu với một loại HRT (có chứa
estrogen liên hợp cộng với MPA progestogen)
đã cho thấy rằng phụ nữ có thể có nhiều
nguy cơ mắc bệnh tim hơn một chút trong năm đầu tiên
đang uống thuốc. Đối với các loại HRT khác, nguy cơ
có thể tương tự, mặc dù điều này vẫn chưa
chắc chắn.
Nếu bạn gặp:
Cơn đau ở ngực lan đến cánh tay
hoặc cổ.
Hãy khám bác sĩ càng sớm càng tốt và không
dùng thêm bất kỳ HRT nào cho đến khi bác sĩ cho phép
có thể. Cơn đau này có thể là dấu hiệu của bệnh tim.
85253409_02.indd 1
2.5 Đột quỵ
Nghiên cứu gần đây cho thấy HRT làm tăng nhẹ nguy cơ bị đột quỵ. Những yếu tố khác
có thể làm tăng nguy cơ đột quỵ bao gồm:
• Già đi
• Huyết áp cao
• Hút thuốc
• Uống quá nhiều rượu
• Nhịp tim không đều.
Nếu bạn lo lắng về bất kỳ điều nào trong số này hoặc
nếu bạn đã từng bị đột quỵ trước đây, hãy nói chuyện với
bác sĩ để xem bạn có nên dùng HRT hay không.
So sánh:
• Nhìn vào những phụ nữ ở độ tuổi 50 không
dùng HRT — trung bình, trong khoảng thời gian 5 năm
, cứ 1000 người thì có 3 người được cho là sẽ bị
đột quỵ.
• Dành cho phụ nữ ở độ tuổi 50 đang dùng HRT,
con số này sẽ là 4 trên 1000.
• Nhìn vào những phụ nữ ở độ tuổi 60 không
dùng HRT — tính trung bình, trong khoảng thời gian 5 năm
, 11 trong 1000 người sẽ có
br> đột quỵ.
• Đối với phụ nữ ở độ tuổi 60 đang dùng HRT,
con số này sẽ là 15 trên 1000.
Nếu bạn gặp:
Đau đầu kiểu đau nửa đầu không rõ nguyên nhân, có hoặc
mà không bị xáo trộn tầm nhìn.
Hãy gặp bác sĩ càng sớm càng tốt và không
dùng thêm bất kỳ HRT nào cho đến khi bác sĩ cho phép
có thể. Những cơn đau đầu này có thể là dấu hiệu cảnh báo sớm
của đột quỵ.
2.6 Cục máu đông
HRT có thể làm tăng nguy cơ đông máu trong
tĩnh mạch (còn gọi là huyết khối tĩnh mạch sâu, hoặc
DVT ), đặc biệt là trong năm đầu tiên dùng thuốc.
Những cục máu đông này không phải lúc nào cũng nghiêm trọng, nhưng nếu
một người di chuyển đến phổi, nó có thể gây đau ngực,
khó thở, suy sụp hoặc thậm chí tử vong. Tình trạng
này được gọi là thuyên tắc phổi hay PE.
DVT và PE là ví dụ về tình trạng được gọi là
thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch hay VTE.
Bạn có nhiều khả năng bị cục máu đông nếu:
> • Bạn thừa cân trầm trọng
• Trước đây bạn đã từng bị cục máu đông
• Bất kỳ người thân nào trong gia đình của bạn cũng từng bị cục máu đông
• Bạn đã từng sẩy thai một hoặc nhiều lần
• Bạn có bất kỳ vấn đề đông máu nào cần
điều trị bằng một loại thuốc như warfarin
• Bạn bị liệt chân trong thời gian dài vì
cuộc phẫu thuật lớn, chấn thương hoặc bệnh tật
• Bạn có một tình trạng hiếm gặp có tên là SLE (xem
Phần 2).
Nếu bất kỳ tình trạng nào trong số này xảy ra với bạn, hãy trao đổi với bác sĩ
của bạn để xem bạn có nên dùng HRT hay không. Bác sĩ
sẽ thảo luận với bạn về lợi ích và rủi ro của
Cyclo-Progynova. Cô ấy/anh ấy sẽ kiểm tra, ví dụ: liệu
bạn có nguy cơ bị huyết khối cao hơn do
kết hợp các yếu tố nguy cơ hoặc có thể là một
yếu tố nguy cơ rất mạnh. Trong trường hợp
kết hợp nhiều yếu tố, rủi ro có thể cao hơn
so với việc chỉ cộng thêm hai rủi ro riêng lẻ. Nếu nguy cơ
quá cao, bác sĩ sẽ không kê đơn điều trị HRT
.
So sánh:
• Nhìn vào những phụ nữ ở độ tuổi 50 không
dùng HRT — trung bình, trong một 5 năm
kỳ vọng, 3 trong 1000 người sẽ có
cục máu đông.
• Đối với phụ nữ ở độ tuổi 50 đang dùng HRT,
con số này sẽ là 7 trong 1000.
• Nhìn vào phụ nữ ở những người ở độ tuổi 60 không
dùng HRT — trung bình, trong khoảng thời gian 5 năm
, 8 trong 1000 người được cho là sẽ bị
cục máu đông.
• Đối với phụ nữ ở độ tuổi 60 đang dùng HRT,
con số sẽ là 17 trên 1000.
Nếu bạn gặp:
• sưng đau ở chân
• đau ngực đột ngột
• khó thở.
Bạn phải gặp bác sĩ càng sớm càng tốt
và không dùng thêm bất kỳ HRT nào cho đến khi bác sĩ
của bạn nói rằng bạn có thể. Đây có thể là dấu hiệu của cục máu đông
2.7 Phẫu thuật (Phẫu thuật)
Nếu bạn chuẩn bị phẫu thuật, hãy đảm bảo
bác sĩ biết chuyện đó. Bạn có thể cần phải ngừng
dùng HRT khoảng 4 đến 6 tuần trước khi phẫu thuật
để giảm nguy cơ hình thành cục máu đông.
Bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào bạn có thể bắt đầu dùng lại HRT
.
Ảnh hưởng đến nguy cơ phát triển ung thư
2.8 Ung thư vú
Phụ nữ mắc bệnh ung thư vú hoặc đã mắc bệnh
đã từng bị ung thư vú, không nên dùng HRT.
Dùng HRT làm tăng nhẹ nguy cơ ung thư vú
; mãn kinh muộn hơn,
uống rượu và béo phì cũng vậy. Nguy cơ đối với một phụ nữ sau mãn kinh dùng HRT chỉ chứa estrogen
trong 5 năm cũng tương tự như đối với một phụ nữ ở
cùng độ tuổi nhưng vẫn có kinh nguyệt trong khoảng thời gian đó
và không dùng HRT. Nguy cơ đối với phụ nữ
đang dùng HRT estrogen cộng với progestogen
cao hơn so với HRT chỉ chứa estrogen (nhưng
estrogen cộng với HRT progestogen có lợi cho
nội mạc tử cung, xem 'Ung thư nội mạc tử cung'< br>bên dưới).
Đối với tất cả các loại HRT, nguy cơ ung thư vú
tăng thêm khi bạn dùng thuốc lâu hơn, nhưng sẽ trở lại
bình thường trong vòng khoảng 5 năm sau khi ngừng
HRT.
Nguy cơ mắc bệnh ung thư vú cũng cao hơn nếu bạn:
• Có người thân (mẹ, chị gái hoặc
bà) bị ung thư vú
• bị thừa cân nghiêm trọng.
So sánh:
• Nhìn vào những phụ nữ ở độ tuổi 50 không dùng
HRT — trung bình, 32 trong 1000 người sẽ được
chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú khi họ
bước sang tuổi 65.
• Đối với những phụ nữ bắt đầu dùng HRT chỉ chứa estrogen
ở tuổi 50 và dùng trong 5 năm, con số
sẽ là 33 và 34 trên 1000 (tức là có thêm 1-2
trường hợp).
• Nếu họ dùng HRT chỉ chứa estrogen trong 10 năm,
con số này sẽ là 37 trên 1000 (tức là thêm 5
trường hợp).
• Đối với những phụ nữ bắt đầu dùng HRT estrogen cộng với
progestogen ở tuổi 50 và dùng thuốc trong 5
năm, con số này sẽ là 38 trên 1000 (tức là thêm
6 trường hợp).
• Nếu họ dùng estrogen cộng với HRT progestogen
trong 10 năm, con số này sẽ là 51 trên 1000 (tức là
thêm 19 trường hợp).
Nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào ở vú của mình, chẳng hạn< br> như:
• lúm đồng tiền trên da
• thay đổi ở núm vú
• bất kỳ cục u nào bạn có thể nhìn thấy hoặc sờ thấy
Hãy hẹn gặp bác sĩ
càng sớm càng tốt.
Ngoài ra, bạn nên tham gia
các chương trình sàng lọc chụp quang tuyến vú khi được cung cấp
cho bạn. Để sàng lọc chụp quang tuyến vú, điều quan trọng
là bạn phải thông báo cho y tá/chuyên gia chăm sóc sức khỏe
người thực sự chụp X-quang mà bạn sử dụng HRT,
vì thuốc này có thể làm tăng mật độ
ngực của bạn, điều này có thể ảnh hưởng đến kết quả chụp quang tuyến vú
. Khi mật độ vú
tăng lên, chụp nhũ ảnh có thể không phát hiện được tất cả
cục u.
11.05.2016 07:28:36
Peter
Wittmuetz
Estradiol valerate và norgestrel
Công nghệ đóng gói Berlin sgqwx
trang 1
Bayer Pharma AG
khách hàng: JS86
Material-no.: 85253409
PZ: 2599F-4
code- số: 95
Tên: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
quốc gia: GB/-/MEDA
màu sắc: Đen
phiên bản: 11.05.2016/02
phê duyệt:
kích thước: 160 x 594 mm
®
Cyclo-Progynova 2 mg
Chữ ký điện tử của Peter Wittmuetz
DN: o=Bayer Group, ou=SignCert,
0.9.2342.19200300.100.1.1=GBKOP,
cn=Peter Wittmuetz
Ngày: 2016.05.12 13:51 :44 +02'00'
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Dùng HRT chỉ chứa estrogen trong thời gian dài
làm tăng nguy cơ ung thư niêm mạc tử cung
(nội mạc tử cung). Dùng progestogen
cũng như estrogen giúp giảm bớt
nguy cơ.
Nếu bạn vẫn còn tử cung, bác sĩ sẽ
thường kê toa progestogen cũng như
estrogen. Những thuốc này có thể được kê đơn riêng
hoặc dưới dạng sản phẩm HRT kết hợp.
Nếu bạn đã cắt bỏ tử cung (a
cắt bỏ tử cung), bác sĩ sẽ thảo luận với bạn
liệu bạn có thể sử dụng estrogen một cách an toàn mà không có
progestogen hay không.
Nếu bạn đã cắt bỏ tử cung do
lạc nội mạc tử cung, bất kỳ nội mạc tử cung nào còn sót lại trong cơ thể
của bạn đều có thể gặp nguy hiểm. Vì vậy, bác sĩ của bạn có thể
kê toa HRT bao gồm progestogen
cũng như estrogen.
Sản phẩm của bạn, Cyclo-Progynova có chứa
progestogen.
So sánh
• Nhìn vào những phụ nữ vẫn còn tử cung và
không dùng HRT – trung bình 5 trong
1000 người sẽ được chẩn đoán mắc bệnh ung thư nội mạc tử cung
trong độ tuổi từ 50 đến 65.
• Dành cho phụ nữ những người dùng HRT chỉ chứa estrogen, con số
sẽ cao hơn từ 2 đến 12 lần,
tùy thuộc vào liều lượng và thời gian bạn dùng
nó.
• Việc bổ sung đáng kể progestogen vào HRT chỉ chứa estrogen làm giảm nguy cơ
ung thư nội mạc tử cung.
Nếu bạn bị chảy máu đột ngột hoặc ra từng đốm,
thì thường không có gì phải lo lắng, đặc biệt
trong vài tháng đầu dùng HRT.
Nếu chảy máu hoặc ra từng đốm:
• kéo dài hơn thời gian vài
tháng
• bắt đầu sau khi bạn đã sử dụng HRT được một thời gian
• vẫn tiếp tục ngay cả sau khi bạn đã ngừng dùng
HRT.
Bạn phải đặt lịch hẹn để gặp bác sĩ
bác sĩ. Đó có thể là dấu hiệu cho thấy nội mạc tử cung
của bạn đã trở nên dày hơn.
2.10 Ung thư buồng trứng
Ung thư buồng trứng rất hiếm gặp – hiếm hơn nhiều so với ung thư vú
. Có thể khó chẩn đoán vì
thường không có dấu hiệu rõ ràng của bệnh.
Việc sử dụng HRT chỉ chứa estrogen hoặc kết hợp
estrogen-progestagen có liên quan
với nguy cơ tăng nhẹ của bệnh ung thư buồng trứng.
Nguy cơ ung thư buồng trứng thay đổi theo độ tuổi. Ví dụ
, ở những phụ nữ từ 50 đến 54 tuổi không
dùng HRT, khoảng 2 phụ nữ vào năm 2000 sẽ
được chẩn đoán mắc bệnh ung thư buồng trứng trong khoảng thời gian 5 năm
. Đối với những phụ nữ đã dùng HRT được
5 năm, sẽ có khoảng 3 trường hợp trên 2000
người dùng (tức là thêm khoảng 1 trường hợp).
2.11 Chứng mất trí nhớ
HRT sẽ không ngăn ngừa mất trí nhớ. Trong một nghiên cứu
những phụ nữ bắt đầu sử dụng HRT kết hợp sau
65 tuổi, đã nhận thấy có sự gia tăng nhỏ về nguy cơ mắc
chứng mất trí nhớ.
2.12 Khối u gan
Trong hoặc sau khi sử dụng các hormone như vậy
có trong Cyclo-Progynova, các khối u gan
lành tính hiếm khi xảy ra và các khối u gan ác tính thậm chí còn hiếm gặp hơn. Trong một số trường hợp cá biệt,
chảy máu từ khối u đó vào bụng
khoang đã gây nguy hiểm đến tính mạng. Mặc dù những sự kiện như vậy
là cực kỳ khó xảy ra nhưng bạn nên thông báo cho bác sĩ
của mình về bất kỳ cảm giác bất thường nào ở vùng bụng trên
mà không biến mất trong một thời gian ngắn.
2.13 Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này.
các loại thuốc sau:
• Thuốc chống co giật như phenobarbital hoặc
phenytoin (để điều trị bệnh động kinh)
• Thuốc kháng sinh như rifampicin hoặc rifabutin (để điều trị
nhiễm trùng)
• Thuốc thảo dược có chứa thảo mộc St. John's
Wort
• Insulin hoặc các loại thuốc khác để điều trị bệnh tiểu đường
• Thuốc ức chế protease (để điều trị HIV)
• Thuốc ức chế men phiên mã như nevirapine hoặc
efavirenz (để điều trị HIV)
• Bất kỳ loại thuốc nào khác, bao gồm cả thuốc
mua không cần đơn.
2.14 Tránh thai
Thuốc này sẽ không có tác dụng tránh thai.
Hãy hỏi bác sĩ của bạn để được tư vấn nếu bạn đang sử dụng
một biện pháp tránh thai. Thuốc này có thể gây trở ngại cho nó.
2.15 Mang thai và cho con bú
Không dùng Cyclo-Progynova nếu bạn đang mang thai hoặc
cho con bú.
Nếu bạn có thai trong khi dùng thuốc này
thuốc, bạn phải ngừng dùng thuốc này ngay lập tức
dùng thuốc và hỏi bác sĩ để được tư vấn.
2.16 Lái xe và sử dụng máy móc
Trong khi dùng Cyclo-Progynova, bạn có thể cảm thấy chóng mặt.
Nếu điều này xảy ra, không lái xe hoặc vận hành máy móc.
2.17 Cảnh báo về đường không dung nạp
Thuốc này có chứa đường. Nếu bạn được bác sĩ
thông báo rằng bạn không dung nạp
một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng
thuốc này.
3.
Cách dùng Cyclo-Progynova
Luôn dùng Cyclo-Progynova đúng như những gì
bác sĩ đã nói với bạn.
Quan trọng:
Bác sĩ sẽ chọn liều lượng điều đó phù hợp với
Bạn. Liều lượng của bạn sẽ được hiển thị rõ ràng trên nhãn
mà dược sĩ ghi trên thuốc của bạn. Nếu
không, hoặc bạn không chắc chắn, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
3.1 Khi nào nên bắt đầu dùng thuốc
lần đầu tiên
Tùy thuộc vào tình huống của bạn, bạn nên bắt đầu
dùng thuốc này vào những thời điểm sau trong
tháng:
• Nếu bạn có kinh nguyệt đều đặn, hãy bắt đầu dùng
thuốc vào ngày thứ năm của kỳ kinh.
• Nếu bạn không có kinh nguyệt đều đặn, bạn có thể
bắt đầu dùng thuốc bất cứ lúc nào.
• Nếu bạn đang thay đổi từ một loại thuốc HRT khác
để bạn có một khoảng thời gian hoàn tất liệu trình điều trị
của loại thuốc kia. Sau đó
ngày tiếp theo hãy bắt đầu dùng thuốc này.
• Nếu bạn đang thay đổi từ một loại thuốc HRT khác
mà không giúp bạn có kinh, bạn có thể bắt đầu từ
bất cứ lúc nào.
3.2 Cách sử dụng thuốc
• Gói của bạn chứa 1 dải giấy bạc và 7 nhãn dán
màu xanh hiển thị các ngày trong tuần. Mỗi nhãn dán
màu xanh lam bắt đầu bằng một ngày khác nhau trong tuần.
• Bóc một dải bắt đầu bằng ngày bắt đầu của bạn.
Dán nhãn dán này dọc theo đầu tờ giấy bạc
ghi nhớ có ghi ' dán nhãn dán màu xanh
vào đây' để ngày đầu tiên ở trên viên thuốc
được đánh dấu là 'bắt đầu'.
• Bây giờ, bạn có thể biết mình phải uống từng viên thuốc vào những ngày nào
. Uống một viên mỗi ngày,
theo hướng mũi tên, cho đến khi bạn
uống hết 21 viên.
• Nuốt cả viên với nước. Không
nhai các viên thuốc.
• Uống các viên thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
• Sau ngày thứ 21, bạn sẽ được nghỉ dùng thuốc trong 7 ngày
. Trong tuần này, chảy máu tương tự như a
kỳ có thể xảy ra. Điều này là bình thường.
• Bắt đầu dùng miếng tiếp theo ngay sau 7 ngày nghỉ
. Bạn sẽ bắt đầu dùng dải máy tính bảng mới vào
vào cùng một ngày mỗi tháng. Dùng máy tính bảng
ngay cả khi máu chưa hết.
Nếu bạn không chắc chắn về cách sử dụng nhãn dán và
gói ghi nhớ thì vui lòng hỏi dược sĩ của bạn để được tư vấn
.
3.3 Kiểm tra y tế
Sau khi bạn dùng thuốc này:
• Thường xuyên kiểm tra vú của bạn xem có bất kỳ thay đổi nào không. Nếu
bạn nhận thấy da có vết lõm, những thay đổi ở
núm vú hoặc bất kỳ khối u nào, bạn phải gặp
bác sĩ càng sớm càng tốt.
• Đi khám vú định kỳ
• Đi khám xét nghiệm phết tế bào cổ tử cung thường xuyên
• Gặp bác sĩ để kiểm tra định kỳ (ít nhất
mỗi năm một lần). Tại những lần khám sức khỏe này, bác sĩ
sẽ thảo luận với bạn về lợi ích và rủi ro của
tiếp tục dùng HRT.
3.4 Kiểu chảy máu sẽ xảy ra với
Cyclo-Progynova
Cũng như thời kỳ bình thường, lượng máu mất
sẽ khác nhau tùy theo từng phụ nữ.
Kiểu chảy máu của bạn có thể thay đổi khi bạn
dùng thuốc này. Bạn có thể bị:
• Chảy máu trong ba tuần đầu tiên kể từ khi bắt đầu dùng thuốc
. Nếu vậy, hãy hỏi bác sĩ để được tư vấn.
• Chảy máu nhiều hơn. Bạn có thể nhận thấy điều này nhiều hơn nếu
chu kỳ kinh nguyệt của bạn trở nên ngắn hơn hoặc ít hơn trước khi
bạn bắt đầu điều trị. Điều này là bình thường.
• Chảy máu trong giờ giải lao khi bạn không uống thuốc.
Điều này là bình thường.
Nếu sau vài tháng bạn vẫn thấy
ra máu hoặc chảy máu liên tục, hoặc bạn
lo lắng về việc chảy máu, bạn phải đến gặp bác sĩ
.
3.5 Nếu bạn dùng nhiều Cyclo-Progynova hơn
bạn nên
Nếu bạn vô tình uống quá nhiều thuốc,
hãy báo ngay cho bác sĩ của bạn hoặc đến khoa cấp cứu bệnh viện
gần nhất.
3.6 Nếu bạn quên uống Cyclo-Progynova
• Nếu máy tính bảng của bạn bị trễ dưới 12 giờ, hãy uống
máy tính bảng càng sớm càng tốt, thì hãy dùng máy tính bảng
tiếp theo của bạn vào thời gian bình thường.
• Nếu máy tính bảng của bạn bị trễ hơn 12 giờ, hãy để
viên thuốc bị quên trong gói và uống
viên tiếp theo vào thời gian bình thường.
• Bạn có thể bị chảy máu âm đạo
(đột phá chảy máu) nếu bạn đã bỏ lỡ
một viên thuốc. Điều này là bình thường.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng
loại thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4.
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc Cyclo-Progynova có thể gây ra tác dụng phụ
, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
• Đau ngực lan xuống cánh tay hoặc
cổ
• Tê hoặc lú lẫn đột ngột
• Khó thở
• Phát ban nghiêm trọng có thể phồng rộp
• Đau và sưng đột ngột ở chân
• Bạn nhận thấy da hoặc mắt có màu vàng
• Đau đầu dữ dội hoặc kéo dài, có thể
bị rối loạn thị lực lần đầu tiên.
Hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức và ngừng dùng
Cyclo-Progynova.
Nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
• Nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào ở vú của mình
chẳng hạn như cục u, vết lõm ở da hoặc
thay đổi núm vú
• Nếu chảy máu hoặc ra đốm kéo dài
hơn vài tháng đầu tiên hoặc bắt đầu sau khi bạn
đã uống thuốc một thời gian
• Nếu vẫn tiếp tục chảy máu hoặc ra đốm ngay cả sau khi
bạn đã ngừng dùng HRT.
Hãy gặp bác sĩ càng sớm càng tốt.
Quan trọng: Tất cả các triệu chứng trong các ô ở trên
là dấu hiệu cho thấy bạn có thể đang phát triển một vấn đề
nghiêm trọng. Nếu bạn bỏ qua những triệu chứng này, chúng có thể
trở nên tồi tệ hơn.
Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra
Các triệu chứng sau đây, có thể có hoặc không
do liệu pháp thay thế hormone
gây ra và trong một số trường hợp có thể là
triệu chứng của cao trào , đã được báo cáo ở
người sử dụng các chế phẩm điều trị thay thế hormone đường uống
khác nhau:
Các tác dụng không mong muốn thường gặp (từ 1 đến 10
trong mỗi 100 người dùng có thể bị ảnh hưởng)
• giảm hoặc tăng cân
• Đau đầu
• đau dạ dày, buồn nôn
• phát ban, ngứa
• chảy máu âm đạo bao gồm cả đốm (chảy máu
bất thường thường giảm dần khi tiếp tục
điều trị)
Tác dụng không mong muốn ít gặp (từ 1 đến
10 người trong 1.000 người dùng có thể bị ảnh hưởng)
• dị ứng (phản ứng quá mẫn)
• tâm trạng chán nản
• chóng mặt
• rối loạn thị giác
• đánh trống ngực (không đều, đập nhanh hoặc đập
của tim)
• khó tiêu (khó tiêu)
• ban đỏ nút (đau đỏ nốt sần),
• nổi mề đay (phát ban)
• đau vú, đau vú
• phù nề (sưng do giữ nước quá nhiều)
Tác dụng không mong muốn hiếm gặp (từ 1 đến 10 trong
cứ 10.000 người dùng có thể bị ảnh hưởng)
• lo lắng, giảm ham muốn tình dục hoặc tăng ham muốn tình dục (
tăng hoặc giảm hứng thú với tình dục)
• đau nửa đầu
• không dung nạp kính áp tròng
• đầy hơi, nôn mửa
• rậm lông (lông mọc quá nhiều), mụn trứng cá
• chuột rút cơ
• đau bụng kinh (đau bụng kinh), tiết dịch âm đạo,
Hội chứng giống tiền kinh nguyệt, sưng vú
• mệt mỏi
Ở phụ nữ bị sưng tấy các bộ phận cơ thể
như tay, chân, mặt, đường thở
do khiếm khuyết ở cơ thể gen kiểm soát một
protein trong máu được gọi là chất ức chế C1 (phù mạch
di truyền), hormone estradiol valerate trong
Cyclo-Progynova có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm
các triệu chứng của phù mạch di truyền.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ,
dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng
tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm
thông tin về sự an toàn của phương pháp này thuốc.
5.
Cách bảo quản Cyclo-Progynova
Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em. Không
sử dụng Cyclo-Progynova sau ngày hết hạn trên vỏ hộp
. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của
tháng đó.
Thuốc không được thải bỏ qua
nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Trả lại bất kỳ
loại thuốc nào bạn không còn cần cho dược sĩ của bạn.
6.
Thông tin thêm
6.1 Cyclo-Progynova chứa gì
• Có hai hoạt chất trong thuốc này.
viên màu trắng chứa 2mg estradiol
valerate. Viên màu nâu nhạt chứa 2 mg
estradiol valerate và 0,5 mg norgestrel.
• Các thành phần khác là lactose, tinh bột ngô,
povidone, talc, magie stearat (E572),
sucrose, canxi cacbonat (E170), polyethylene
glycol 6000.
Viên màu trắng còn chứa titan dioxide
(E171), oxit sắt màu vàng (E172 ) và màu nâu đỏ
oxit sắt (E172)
Viên màu nâu nhạt cũng chứa glycerin và
sáp montan glycol.
6.2 Cyclo-Progynova trông như thế nào
Cyclo-Progynova được tạo thành từ những viên thuốc
màu trắng và nâu nhạt.
Mỗi thùng chứa 1 hoặc 3 gói ghi nhớ. Mỗi
gói ghi nhớ chứa 21 viên, trong đó bao gồm
11 viên màu trắng và 10 viên màu nâu nhạt.
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
6.3 Người giữ giấy phép tiếp thị
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Đường Parsonage, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU.
6.4 Nhà sản xuất
Bayer Weimar GmbH und Co KG, Weimar,
Dobereinerstrasse 20D-99427, Đức và
Bayer Pharma AG, Berlin, Đức
Tờ rơi này được cập nhật lần cuối vào tháng 4 2016.
Nếu tờ rơi này khó nhìn hoặc khó đọc hoặc bạn
muốn nó ở định dạng khác, vui lòng liên hệ
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop’s Stortford,
CM22 6PU.
85253409
85253409_02.indd 2
11.05.2016 07:29:20
Công nghệ đóng gói Berlin sgqwx
trang 2
Bayer Pharma AG
khách hàng: JS86
số vật liệu.: 85253409
PZ: 2599F-4
mã số: 95
tên: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
quốc gia: GB/-/MEDA
màu: Đen
phiên bản: 11.05.2016/02
phê duyệt:
kích thước: 160 x 594 mm
2.9 Ung thư nội mạc tử cung (ung thư
niêm mạc tử cung)