CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL TABLETS 2MG / 0.035MG

Betegtájékoztató: Tájékoztatás a betegnek
Ciproteron-acetát / Ethinylestradiol 2 mg / 0,035 mg tabletta
(ciproteron-acetát / etinilösztradiol)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg ezt a szórólap. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Árthat nekik,
még akkor is, ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. Lásd a 4. részt.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cyproterone Acetate/Etinilesztradiol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol szedése előtt?
3 .
Hogyan kell szedni a ciproteron-acetátot/etinilesztradiolt
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a ciproteron-acetátot / etinilösztradiolt tárolni
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A ciproteron-acetátot / etinilösztradiolt használják bőrbetegségek, például akne, nagyon zsíros bőr és
túlzott szőrnövekedés reproduktív korú nőknél. Fogamzásgátló tulajdonságai miatt csak
akkor írható fel Önnek, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy a hormonális fogamzásgátló kezelés
megfelelő.
Csak akkor szedje a Cyproterone Acetate/Etinilesztradiolt, ha a bőr állapota nem javult
br>egyéb akne elleni kezelések alkalmazása után, beleértve a helyi kezeléseket és az antibiotikumokat.
2. Tudnivalók a Cyproterone Acetate/Etinilesztradiol szedése előtt
A Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol szedése előtt
Fontos, hogy megértse a Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol szedésének előnyei és kockázatai, mielőtt elkezdi szedni, vagy amikor eldönti, hogy folytatja-e a szedését. Bár
A ciproteron-acetát / etinilösztradiol a legtöbb egészséges nő számára alkalmas, nem mindenki számára megfelelő.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
→ Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a ciproteron-acetátot / etinilösztradiolt, vagy ha
rendelkezik a betegtájékoztatóban említett betegségek vagy kockázati tényezők bármelyikével.
Mielőtt elkezdené szedni a ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt
 Kezelőorvosa megkérdezi Önt és családja egészségügyi problémáit, ellenőrzi a
vérnyomását, és kizárja a annak valószínűsége, hogy terhes vagy. Szükség lehet más ellenőrzésekre is,
például emlővizsgálatra, de csak akkor, ha ezekre a vizsgálatokra szükség van az Ön számára, vagy ha
bármilyen különleges aggálya van.
 A ciproteron-acetát / etinilösztradiol orális fogamzásgátlóként is működik . Önnek és
orvosának mérlegelnie kell mindazt, ami az orális
hormonális fogamzásgátlók biztonságos használatára vonatkozik.
1
Mikor kell kapcsolatba lépnie orvosával?
Hagyja abba a gyógyszer szedését. tablettát, és azonnal forduljon orvosához, ha
vérrög lehetséges jeleit észleli. Ezeket a tüneteket a 2. szakasz írja le „Ciproteron-acetát/etinilösztradiol
és vérrögök”
Amíg Ön ciproteron-acetát/etinilösztradiol-kezelést szed
 Rendszeres ellenőrzésekre lesz szüksége orvosával, általában akkor, amikor szüksége van rá. egy másik
ciproteron-acetát / etinilösztradiol recept.
 Rendszeres méhnyak-kenetvizsgálatra kell járnia.
 Havonta ellenőrizze melleit és mellbimbóit, hogy nem változott-e – tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármi furcsát lát vagy
érez, például csomókat vagy gödröcskéket a bőrön.
 Ha vérvizsgálatra van szüksége, közölje orvosával, hogy Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol-t szed, mert az ilyen típusú gyógyszerek befolyásolhatják egyes vizsgálatok eredményeit.
 Ha műtétre készül, győződjön meg róla, hogy kezelőorvosa tud róla. Előfordulhat, hogy
abba kell hagynia a Cyproterone Acetate/Etinilesztradiol szedését körülbelül 4-6 héttel a műtét előtt.
Ez a vérrögképződés kockázatának csökkentése érdekében történik (lásd az alábbi részt). Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy mikor
kezdheti újra a ciproteron-acetát/etinilösztradiol szedését.
 Ha abba kell hagynia a Ciproteron-acetát/Etinilösztradiol szedését, ne felejtsen el
más fogamzásgátlót (pl. óvszert) alkalmazni, ha bízik. a ciproteron-acetáton /
Etinilösztradiol fogamzásgátlásra.
Ciproteron-acetát / Etinilösztradiol és vérrögképződés
A ciproteron-acetát/etinilösztradiol szedése kismértékben növelheti a vérrögképződés (úgynevezett trombózis) kockázatát, különösen a szedés első évében.
A lábvénában kialakuló vérrög – a mélyvénás trombózis (vagy DVT) – nem mindig súlyos. Ha azonban felfelé halad
a vénákban, és elzár egy artériát a tüdőben, mellkasi fájdalmat, légszomjat vagy összeomlást okozhat. A
nem mindig sikerül teljes gyógyulást elérni, és az esetek 1-2%-ában végzetes lehet. Ezt tüdőembóliának hívják, és nagyon ritka.
A ciproteron-acetát /
etinilösztradiol bevétele csak kis mértékben növeli a vérrögképződés esélyét azokhoz a nőkhöz képest, akik nem szednek ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt vagy< br>bármilyen fogamzásgátló tabletta.
 A 100 000 nő közül, akik nem szednek ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt, nem szednek
fogamzásgátló tablettát és nem terhesek, körülbelül 5-10 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.
 100 000 közül A ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt vagy a tablettát szedő nőknél legfeljebb 40
alakul ki vérrög egy év alatt.
 100 000 terhes nő közül körülbelül 60-nál alakul ki vérrög egy év alatt.
> Nagyon ritkán vérrögök is kialakulhatnak a szív ereiben (szívrohamot okozva) vagy az agy
ereiben (szélütést okozva). Egészséges fiatal nőknél a szívroham vagy szélütés esélye
rendkívül kicsi.
Vérrögök a vénában
A vénában kialakuló vérrög (úgynevezett „vénás trombózis”) elzárhatja a vénát. Ez megtörténhet a láb vénáiban
, a tüdőben (tüdőembólia) vagy bármely más szervben.
A kombinált tabletták használata növeli a nőknél az ilyen vérrögök kialakulásának kockázatát, összehasonlítva azzal a nővel, aki nem szed kombinált tabletta. A vénában a vérrögök kialakulásának kockázata a legmagasabb az első évben
, amikor egy nő használja a tablettát. A kockázat nem olyan magas, mint a terhesség alatti vérrögképződés kockázata.
A kombinált tablettát használóknál tovább nő a vénás vérrögképződés kockázata:
 Ha policisztás petefészek-szindrómában szenved.
 ahogy öregszel
 ha dohányzik
2
o








Ha olyan hormonális fogamzásgátlót használ, mint a ciproteron-acetát/etinilösztradiol
, erősen javasolt a dohányzás abbahagyása, különösen, ha Ön 35 évesnél idősebb,
ha Önnek vagy valamelyik közeli családtagjának vérrögök képződtek a lábában, a tüdőben vagy a tüdőben. más szerv
fiatal korban,
ha túlsúlyos,
ha nagyon ritka vérbetegségei vannak,
ha nemrégiben szült,
ha cukorbeteg,
ha bizonyos ritka betegségek, például szisztémás lupus erythematosus, Crohn
betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás,
ha sarlósejtes betegségben szenved,
ha műtétet kell végeznie, vagy ha hosszú ideig nem áll a lábán egy sérülés,
vagy betegség miatt, vagy ha be van húzva a lába gipszkötést.
→ Ha ez vonatkozik Önre, fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol-t szed, mert előfordulhat, hogy a kezelést le kell állítani. Kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy hagyja abba
a ciproteron-acetát/etinilösztradiol alkalmazását néhány héttel a műtét előtt, vagy amíg kevésbé mozgékony.
Kezelőorvosa azt is elmondja Önnek, hogy mikor kezdheti újra a ciproteron-acetát/etinilösztradiol alkalmazását
talpra álltak.
Vérrögök az artériában
Az artériában kialakuló vérrög súlyos problémákat okozhat. Például egy vérrög a szív
artériájában szívrohamot, vagy az agyban agyvérzést okozhat.
A kombinált tabletták alkalmazása összefüggésbe hozható a vérrögképződés fokozott kockázatával a szívben. artériák. Ez a kockázat
tovább nő:
 ha policisztás petefészek szindrómában szenved
 ahogy öregszik
 ha dohányzik
o hormonális fogamzásgátlót, például ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt használ
erősen javasolt a dohányzás abbahagyása, különösen, ha Ön 35 évesnél idősebb
 ha túlsúlyos
 ha magas a vérnyomása
 ha egy közeli hozzátartozója fiatal korában szívinfarktust vagy szélütést kapott
 ha magas a vérzsírszintje vagy rendellenessége van ( koleszterin vagy triglicerid) anyagcsere,
vagy más nagyon ritka vérbetegségek
 ha migrénje van
 ha szívbillentyű-rendellenessége, szívritmuszavara vagy bizonyos típusú
szabálytalansága van. szívverés (pitvarfibrilláció)
 ha nemrégiben szült
 ha cukorbeteg
 ha bizonyos ritka betegségekben szenved, például szisztémás lupusz erythematosusban, Crohn-betegségben
vagy fekélyes vastagbélgyulladásban,
 ha sarlósejtes betegségben szenved.
Vérrögképződés tünetei
Hagyja abba a tabletták szedését és keresse fel orvosát azonnal, ha vérrögképződés lehetséges jeleit észleli,
például:
 először migrén, a szokásosnál rosszabb, szokatlan vagy gyakori migrén, vagy
súlyos vagy hosszan tartó fejfájás
 bármilyen hirtelen változás a látásában (például részleges vagy teljes látásvesztés, kettős
látás vagy homályos látás)
 bármilyen hirtelen változás a hallásában, beszédében (például elmosódás vagy beszédzavar),
szaglás, ízlelés vagy tapintás
 erős hasi fájdalom
 súlyos fájdalom vagy duzzanat bármelyik lábában
 légszomj vagy szúró fájdalom légzés közben
3




szokatlan hirtelen köhögés nyilvánvaló ok nélkül
súlyos fájdalom és szorító érzés a mellkasban, amely elérheti a bal kart
hirtelen gyengeség vagy zsibbadás az egyik oldalon vagy a test bármely részén
szédülés vagy ájulás.
→ A lehető leghamarabb forduljon orvoshoz. Ne vegyen be több Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol-t, amíg kezelőorvosa nem mondja. Ha szükséges, addig használjon más fogamzásgátló módszert, például
óvszert.
A vérrögképződést követően a gyógyulás nem mindig teljes. Ritkán súlyos maradandó fogyatékosság
fordulhat elő, vagy a vérrög akár végzetes is lehet.
Közvetlenül a szülés után a nőknél fokozott a vérrögképződés kockázata, ezért kérdezze meg
orvosát, hogy a szülés után mennyi idő múlva kezdje el szedni a ciproteron-acetátot / etinilösztradiolt.
A ciproteron-acetát / etinilösztradiol és a rák
Míg a nagy dózisú COC-k hosszú távon csökkentik a petefészek- és méhrák kockázatát,
nem világos, hogy az alacsonyabb dózisú Az ösztrogén-progesztogén tartalmú tabletták, mint például a ciproteron-acetát /
, az etinilösztradiol is ugyanolyan védőhatást biztosít. Úgy tűnik azonban, hogy
a ciproteron-acetát/etinilösztradiol szedése enyhén növeli a méhnyakrák kockázatát – bár
ennek oka lehet az óvszer nélküli szex, nem pedig a ciproteron-acetát/etinilösztradiol.
Minden nőnek rendszeres kenetvizsgálatot kell végeznie.
Ha emlőrákja van, vagy volt korábban, ne szedjen ciproteron-acetátot /
etinilösztradiolt vagy más orális fogamzásgátlót, mivel ezek kis mértékben növelik az emlőrák kockázatát . Ez a
kockázat növekszik, minél tovább szedi a ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt, de a abbahagyás után kb. Mivel a mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, a jelenlegi és a közelmúltban ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt használók körében alacsony az extra
mellrákesetek száma. Például
:
 A ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt vagy a
tablettát soha nem szedő 10 000 nő közül körülbelül 16-nak lehet mellrákja 35 éves korára.
 10 000 nő közül akik 5 évig szedik a ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt vagy a tablettát
húszas éveik elején körülbelül 17–18-nak lehet mellrákja 35 éves korukra
.
 A 10 000 nő közül, akik soha nem szedtek ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt vagy
tablettát, körülbelül 100 45 éves korukra emlőrákja van.
 A harmincas éveik elején járó 10 000 nő közül, akik 5 évig szedik a ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt vagy a tablettát
, körülbelül 110-nek lehet mellrákja, mire elérik. 45 éves.
Magasabb a mellrák kockázata:
 ha közeli hozzátartozója (anya, nővére vagy nagymama) szenvedett már mellrákban
 ha súlyosan túlsúlyos
→ A lehető leghamarabb forduljon orvoshoz, ha bármilyen elváltozást észlel a melleiben, például gödröcskéta bőrt, a mellbimbó elváltozásait vagy bármilyen látható vagy érezhető csomót.
 A ciproteron-acetát/etinilösztradiol szedését májbetegségekkel is összefüggésbe hozták, például
sárgasággal és nem rákos májdaganatokkal, de ez ritka. Nagyon ritkán a ciproteron-acetát /
az etinilösztradiolt a májrák bizonyos formáival is összefüggésbe hozták azoknál a nőknél, akik
régóta szedték.
→ Erős fájdalmak esetén a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz. a gyomrában, vagy sárga bőr vagy szem
(sárgaság). Lehetséges, hogy abba kell hagynia a ciproteron-acetát/etinilösztradiol szedését.
Győződjön meg arról, hogy a ciproteron-acetát/etinilösztradiol megfelelő-e.
Egyes nők nem szedhetik a ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt.
4
→ Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen egészségügyi problémája vagy betegsége van.
Ne szedje a Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol-t
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi állapotok bármelyike ​​fennáll Önre, mielőtt elkezdi alkalmazni a Cyproterone
Acetate / Ethinylestradiol-t. A ciproteron-acetát/etinilösztradiol bevétele veszélybe sodorná
az egészségét. Orvosa ezt követően más kezelés alkalmazását javasolhatja:
 ha más hormonális fogamzásgátlót használ
 ha terhes vagy terhes lehet
 ha szoptat
 ha mellrákja van vagy volt valaha
 Ha vérkeringési problémája van (vagy volt valaha). Ide tartozik a
vérrög a lábakban (mélyvénás trombózis) vagy a tüdőben (tüdőembólia) vagy a test bármely
más részében
 Ha van (vagy volt valaha), vagy közeli családjában volt valaha szívinfarktus vagy szélütés.
 Ha bármilyen olyan állapota van, amely miatt nagyobb a vérrögképződés kockázata (trombózis – lásd
fentebb, Ciproteron-acetát/Etinilösztradiol és vérrögök) vagy vérrög
az artériákban. Ez a következő állapotokra vonatkozik:
o az ereket érintő cukorbetegség
o nagyon magas vérnyomás
o nagyon magas zsírszint a vérében (koleszterin vagy trigliceridek)
 Ha van (vagy volt valaha) vérrögképződés vagy olyan betegség tünete, amely
egy jövőbeli szívroham jele lehet, mint például súlyos mellkasi fájdalom (angina pectoris) vagy
br> „mini-stroke” (tranziens ischaemiás roham)
 Ha véralvadási problémái vannak (pl. protein C-hiány)
 Ha nem kontrollált vérnyomása van
 Ha van (vagy valaha volt) ) migrénben szenvedett, látászavarral járt
 ha valaha is volt súlyos májbetegsége, és kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy
májvizsgálati eredményei még nem tértek vissza a normál értékre.
 Ha Ön hepatitis C-ben szenved, és
-et tartalmazó gyógyszereket szedombitasvir/paritaprevir/ritonavir és dasabuvir (lásd még az Egyéb gyógyszerek és
Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol című részt).
 Ha valaha volt májdaganata
 Ha allergiás a ciproteron-acetátra, etinilösztradiolra vagy bármely más gyógyszerre. a gyógyszer egyéb összetevőiről
(a 6. pontban felsorolva).
→ Ha ezek közül bármelyikben szenved, vagy először kapja ezeket a Cyproterone
Acetate / Ethinylestradiol szedése közben, forduljon orvosához. minél előbb. Ne szedje a Cyproterone
-acetátot/etinilesztradiolt. Ha szükséges, használjon más fogamzásgátlási formát.
A ciproteron-acetát / etinilösztradiol súlyosbíthat egyes betegségeket
Az alább felsorolt ​​állapotok némelyike ​​súlyosbodhat a ciproteron-acetát /
szedésével.Etinilösztradiol. Vagy azt is jelenthetik, hogy kevésbé alkalmas az Ön számára. Előfordulhat, hogy továbbra is szedheti
a ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt, de különös gondossággal kell eljárnia, és gyakrabban kell ellenőriznie
.
 Ha Önnek vagy közeli családjának valaha volt szív- vagy szívproblémája, keringés, például
magas vérnyomás
 ha Önnek vagy közeli családjának valaha is voltak véralvadási problémái
 ha volt már migrénje
 ha jelenleg depresszióban szenved, vagy korábban már volt így a múltban
 ha túlsúlyos (elhízott)
 ha a porfiria nevű örökletes betegségben szenved.
 ha cukorbetegsége van vérbetegséggel vagy szem-, vese- vagy idegrendszeri rendellenességgel.
 Ha hasnyálmirigy-gyulladása (hasnyálmirigy-gyulladás) van, vagy a kórtörténetében vagy a családjában
magas zsírszint szerepel a vérében ( hipertrigliceridémia), mivel fennállhat a
hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának veszélye.
 Ha barna foltok vannak az arcán vagy a testén (chloasma) (lásd alább: Ciproteron
Acetát / Etinil-ösztradiol és napágyak vagy napozóágyak lámpák)
 Ha bármilyen olyan betegsége van, amely a terhesség vagy a tabletta vagy
5
ciproteron-acetát / etinilösztradiol (lásd 4. pont) korábbi alkalmazása során súlyosbodott.
 Ha örökletes angioödémája van. Azonnal forduljon orvosához, ha
angioödéma tüneteit tapasztalja, mint például az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, és/vagy nyelési nehézség
vagy csalánkiütés, valamint légzési nehézség. Az ösztrogént tartalmazó termékek
angioödéma tüneteit válthatják ki vagy ronthatják.
→ Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen vonatkozik Önre. Mondja el nekik azt is, ha ezek közül bármelyik először
jelentkezik a ciproteron-acetát/etinilösztradiol szedése közben, vagy ha bármelyik rosszabbodik, vagy visszatér, mert
lehet, hogy abba kell hagynia a szedését.
A ciproteron-acetát/etinilösztradiol nem véd meg a szexuális úton terjedő
fertőzésektől, mint például a chlamydia vagy a HIV. Csak az óvszer segíthet ebben.
Egyéb gyógyszerek és a ciproteron-acetát/etinilösztradiol
Olvassa el az összes gyógyszeréhez mellékelt betegtájékoztatót is, hogy megtudja, bevehetők-e hormonális fogamzásgátlókkal. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha Cyproterone Acetate/Etinilesztradiolt szed bőr kezelésére, ne szedjen más hormonális fogamzásgátlót ugyanabban az időben.
Egyes gyógyszerek megakadályozhatják a ciproteron-acetát/etinilösztradiol megfelelő működését –
például:
 egyes epilepszia kezelésére használt gyógyszerek (például primidon, fenitoin,
karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát , felbamate)
 HIV és hepatitis C vírusfertőzés kezelésére használt egyes gyógyszerek (úgynevezett proteáz
-gátlók és nem nukleozid reverz transzkriptáz-gátlók, például ritonavir, nelfinavir
és nevirapin)
 grizeofulvin és rifampicin (gombaellenes gyógyszerek)
 bizonyos nyugtatók (úgynevezett barbiturátok)
 orbáncfű (növényi eredetű gyógyszer).
Ha Önnek szüksége van ezen gyógyszerek valamelyikére, a ciproteron-acetát/etinilesztradiol nem
megfelelő az Ön számára, vagy egy ideig extra fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Kezelőorvosa,
gyógyszerésze vagy fogorvosa meg tudja mondani, hogy ez szükséges-e, és mennyi ideig.
Ne alkalmazza a Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol-t, ha hepatitis C-je van, és a
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir és dasabuvir tartalmú gyógyszereket, mivel ez
a májfunkciós vérvizsgálati eredmények javulását okozhatja (az ALT májenzim szintjének emelkedése).
Orvosa más típusú fogamzásgátlót fog felírni a kezelés megkezdése előtt ezeket a
gyógyszereket.
A Cyproterome Acetate/Ethinylestradiol körülbelül 2 héttel a kezelés befejezése után újrakezdhető. Lásd: „Ne szedje a Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol-t”.
A ciproteron-acetát/etinilesztradiol más gyógyszerek hatását is befolyásolhatja.
A ciproteron-acetát/etinilesztradiol növelheti vagy csökkentheti bizonyos gyógyszerek mennyiségét
(pl. ciklosporin és lamotrigin) a vérében. Lehet, hogy orvosának módosítania kell
a másik gyógyszere adagját.
Ezenkívül a ciproteron-acetát/etinilösztradiol bizonyos vérvizsgálatok eredményeit is befolyásolhatja,
ezért mindig tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt szed, ha
vérvizsgálatot végez.
Terhesség és szoptatás -etetés
Ne alkalmazza a Cyproterone Acetate/Etinilesztradiolt, ha terhes vagy szoptat.
Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, végezzen terhességi tesztet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a Cyproterone szedésének abbahagyása előtt
Acetát / Etinilesztradiol.
6
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez,
A gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A ciproteron-acetát/etinilesztradiolnak nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A ciproteron-acetát/etinilösztradiol és napozóágyak vagy napfénylámpák
A napfénylámpákat egyes nők aknéra és bőrbarnításra is használják. Ez nem túl hasznos
akne kezelés. Ne használjon napozóágyakat vagy naplámpákat, és kerülje a hosszan tartó napozást, ha
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol készítményt szed. Használatuk növeli a chloasma, a bőr foltos elszíneződésének esélyét (ahogyan a hagyományos orális fogamzásgátlók esetében).
A ciproteron-acetát/etinilesztradiol laktózt és szacharózt tartalmaz.
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, forduljon a
hozkezelőorvosa, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Cyproterone Acetate/Etinilesztradiolt
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa a ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt választotta súlyos aknéja
vagy túlzott szőrnövekedés kezelésére az arcán és a testén. A ciproteron-acetát / etinilösztradiol
azonban fogamzásgátló hatással is rendelkezik, ezért fontos, hogy kövesse az alábbi tanácsokat, ha
ciproteron-acetátot / etinilösztradiolt használ a fogamzásgátláshoz.
Ha csak a ciproteron-acetátot / Etinilösztradiol pattanások vagy túlzott szőr ellen
növekedést, továbbra is követheti ezt a tanácsot, de ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát.
A használat időtartama
Kezelőorvosa megmondja, mennyi ideig kell szednie a Cyproterone Acetate/Etinilesztradiolt.
Hogyan kell szedni. it
A ciproteron-acetátot / etinilösztradiolt minden nap vegye be 21 napon keresztül
A ciproteron-acetátot / etinilösztradiolt 21 tablettát tartalmazó csíkokban kapható, amelyek mindegyike a
hét egy-egy napjával van megjelölve.
 Ugyanabban a pillanatban vegye be a tablettát. minden nap.
 Kezdje a hét megfelelő napjával megjelölt tabletta bevételével.
 Kövesse a csíkon lévő nyilak irányát. Vegyen be egy tablettát minden nap, amíg meg nem
befejezte mind a 21 tablettát.
 Minden tablettát egészben nyeljen le, szükség esetén vízzel. Ne rágja meg a tablettát.
Ezután legyen hét tablettamentes nap.
Miután bevette mind a 21 tablettát a csíkban, hét napja van arra, hogy ne vegyen be tablettát.
A gyógyszer bevétele után néhány napon belül Az utolsó tabletta a csíkból, megvonásos vérzése kell,
mint egy menstruáció. Előfordulhat, hogy ez a vérzés még nem fejeződött be, amikor ideje elkezdeni a következő tabletta szedését.
Ha a terhesség megelőzésére használja ezt a gyógyszert, mindig az itt leírtak szerint vegye be a Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol-t. Nincs szükség extra fogamzásgátlásra a hét
tablettamentes nap alatt – mindaddig, amíg helyesen vette be a tablettákat, és időben elkezdi a következő tablettát. Ha nem biztos benne, forduljon orvosához.
Kezdje el a következő csík szedését a nyolcadik napon
Kezdje el szedni a következő ciproteron-acetát/etinilösztradiol csíkot a hét tablettamentes nap után
(a
nyolcadik napon) – még akkor is, ha még mindig vérzik. Tehát ha az egyik csomag utolsó tablettáját pénteken veszi be,
a következő csomag első tablettáját
a következő hét szombatján veszi be. Mindig időben kezdje el az új
csíkot.
Mindaddig, amíg megfelelően szedi a ciproteron-acetátot/etinilesztradiolt, mindig elkezdi mindegyiket
új csík a hét ugyanazon a napján.
A ciproteron-acetát/etinilösztradiol megkezdése
Új felhasználók vagy a ciproteron-acetát/etinilösztradiol megkezdése szünet után
A legjobb, ha az első ciproteron-acetát/etinilösztradiol tablettát az első alkalommal veszi be. a következő időszak
napja. Ha így kezdi, az első tablettával fogamzásgátló védelmet nyújt.
Váltás Cyproterone Acetate / Ethinylestradiolra egy másik fogamzásgátló tablettáról
 Ha jelenleg 21 napos fogamzásgátló tablettát szed: kezdje el a Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol< br> az előző csík vége után következő napon. Fogamzásgátló védelmet nyújt
az első tablettával. Csak az első Cyproterone csík beadása után lesz vérzése
Acetát / Etinilesztradiol.
 Ha 28 napos tablettát szed: kezdje el a Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol szedését az utolsó aktív tabletta bevételét követő
napon. Fogamzásgátló védelmet fog kapni az első tablettával.
Ön
csak az első Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol tabletta beadása után fog vérezni.
 Ha csak progesztogént tartalmazó tablettát szed ( POP vagy "mini tabletta"): kezdje el a Cyproterone Acetate
/ Ethinylestradiol szedését a vérzés első napján, még akkor is, ha aznap már bevette a
csak progesztogént tartalmazó tablettát. Azonnal fogamzásgátló védelmet kap.
A ciproteron-acetát / etinilösztradiol kezelés megkezdése vetélés vagy abortusz után
Ha a terhesség első három hónapjában vetélése vagy abortusza volt,
orvosa
azt tanácsolhatja Önnek, hogy azonnal kezdje el a Cyproterone Acetate/Etinilesztradiol szedését. Ez azt jelenti, hogy
fogamzásgátló védelmet nyújt az első tablettával.
Ha a terhesség harmadik hónapja után vetélése vagy abortusza volt, kérjen tanácsot kezelőorvosától
. Előfordulhat, hogy rövid ideig további fogamzásgátlást, például óvszert kell alkalmaznia.
Fogamzásgátlás csecsemőszülés után
Ha most szült, kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy a Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
a szülés után 21 nappal kezdődik, feltéve, hogy Ön teljesen mobil. Nem kell
várjon egy időszakot. Más fogamzásgátlási módszert, például óvszert kell alkalmaznia, amíg
el nem kezdi a ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt, és a tabletta szedésének első 7 napjában.
Kihagyott tabletta
Ha Ön 12 évesnél fiatalabb órákat késik egy tablettával, azonnal vegye be. Folytassa a tabletták szedését a
szokásos időben. Ez azt jelentheti, hogy egy napon két tablettát kell bevenni. Ne aggódjon – a fogamzásgátló
védelmet nem szabad csökkenteni.
Ha több mint 12 órát késik a tabletta bevételével, vagy egynél több tablettát kihagyott,
a fogamzásgátló védelme csökkenhet.
 Vegye be a legutóbb kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha egyszerre kettőt kell bevennie
. A korábban kihagyott tablettákat hagyja a csomagban.
 Vegyen be minden nap egy tablettát a következő hét napban a szokásos időben.
 Ha ez alatt a hét nap alatt a tabletta végéhez ér, kezdje el a következő tablettát
anélkül, hogy bevenné a szokásos hét napos szünet. Valószínűleg csak azután lesz vérzése, ha
be nem fejezi a második tablettacsíkot, de ne aggódjon. Ha befejezi a második tablettacsíkot, és
nem vérzik, végezzen terhességi tesztet, mielőtt újabb tablettát kezdene.
 Használjon extra fogamzásgátlást a tabletta kihagyása után hét napig, például óvszert.
 Ha kihagyott egy vagy több tablettát a kezelés első hetétől (1-7. nap), és
Ön
8
szexuális életet élt azon a héten, teherbe eshet. A lehető leghamarabb forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
tanácsért. Javasolhatják, hogy használjon sürgősségi
fogamzásgátlást.
Ha kihagyta valamelyik tablettát egy csíkban, és nem vérzik az első tablettamentes szünetben,
terhes lehet. Forduljon kezelőorvosához, vagy végezzen terhességi tesztet saját maga.
Ha későn kezdi el az új tabletta szedését, vagy hét napnál hosszabbra teszi a „hetes pihenőt”, előfordulhat, hogy nem
védett a terhességtől. Ha az elmúlt hét napban szexuális életet élt, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze
tanácsát. Előfordulhat, hogy fontolóra kell vennie a sürgősségi fogamzásgátlást.
Használjon további fogamzásgátlást is, például óvszert hét napig.
Elveszett pirula
Ha elveszít egy pirulát,
Vagy vegye be a csík utolsó tablettáját az elveszett tabletta helyett. Ezután vegye be az összes többi tablettát a megfelelő napokon. A ciklusa egy nappal rövidebb lesz a szokásosnál, de a fogamzásgátló védelme
nem lesz hatással. A hét tablettamentes nap után új kezdőnapot kap, egy nappal korábban
, mint korábban.
Vagy ha nem szeretné megváltoztatni a ciklus kezdő napját, vegyen be egy tablettát a tartalék csíkból, ha neked
van egy. Ezután a szokásos módon vegye be az összes többi tablettát az aktuális csomagból. Ezután megtarthatja a
kinyitott tartalék csíkot arra az esetre, ha további tablettákat veszítene.
Ha beteg vagy hasmenése van
Ha rosszul van (hány), vagy nagyon erős hasmenése van, előfordulhat, hogy szervezete nem kapja meg a szokásos adag hormont
ettől a tablettától. Ha a Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol bevétele után 12 órán belül jobban van, kövesse a fenti Egy elveszett tabletta című részben található utasításokat, amely leírja, hogyan kell bevenni
egy másik tablettát.
Ha még mindig beteg vagy hasmenése van. több mint 12 órával a Cyproterone bevétele után.
Acetát/Etinilösztradiol, lásd a fenti, Kihagyott tabletta című részt.
→ Beszéljen kezelőorvosával, ha gyomorpanaszai tovább tartanak vagy súlyosbodnak. Előfordulhat, hogy
más fogamzásgátlási módot ajánl.
Kimaradt a menstruáció – lehet, hogy terhes?
Előfordulhat, hogy elmulaszt egy megvonásos vérzést. Ez azt jelentheti, hogy terhes, de ez
nagyon valószínűtlen, ha megfelelően vette be a tablettát. Kezdje a következő csíkot a szokásos időben. Ha
úgy gondolja, hogy fennáll a terhesség veszélye (például a tabletták kihagyásával vagy
egyéb gyógyszerek szedésével), vagy ha kimarad egy második vérzése, végezzen terhességi tesztet. Ezeket
megvásárolhatja
a gyógyszertárban, vagy ingyenes vizsgálatot kérhet orvosa rendelőjében. Ha terhes, hagyja abba
a ciproteron-acetát/etinilösztradiol szedését, és keresse fel kezelőorvosát.
Egynél több tabletta bevétele nem okozhat kárt
Nem valószínű, hogy egynél több tabletta bevétele bármiféle kárt okozna, de rosszul érezheti magát, hányhat
vagy hüvelyi vérzése lehet. Beszéljen kezelőorvosával, ha ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik.
Amikor teherbe szeretne esni
Ha babát tervez, a legjobb, ha más fogamzásgátlási módszert alkalmaz, miután abbahagyta a ciproteron-acetát/etinilösztradiol szedését, amíg meg nem jön a megfelelő menstruáció. Orvosa vagy szülésznője
az utolsó természetes menstruáció dátumára támaszkodik, hogy megmondja, mikor várható babája. Ha azonban azonnal teherbe esik,
nem okoz semmilyen kárt sem Önnek, sem a babának.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik, sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége. Hagyja abba
9
a ciproteron-acetát/etinilösztradiol szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi
kórházba.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
 ha migrénje van vagy ha gyakrabban fáj a feje
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
Súlyos allergiás reakcióra vagy az örökletes angioödéma súlyosbodására utaló jelek:
 vörös dudoros kiütés (csalánkiütés) és viszketés, a kezek, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv
vagy a torok duzzanata. A duzzadt nyelv/torok nyelési és légzési nehézségeket okozhat.
Vénás vagy artériás vérrög, amely a következő tünetekkel jár:
 először migrén, a szokásosnál rosszabb vagy szokatlanul gyakori migrén
vagy súlyos fejfájás
 bármilyen hirtelen változás a látásában (például látásvesztés vagy homályos látás)
 bármilyen hirtelen változás a hallásban, beszédben, szaglásban, ízben vagy érintésben
 fájdalom vagy duzzanat a lábában
 szúró fájdalom légzés közben
 köhögés nyilvánvaló ok nélkül
 fájdalom és szorító érzés a mellkasban
 hirtelen gyengeség vagy zsibbadás az egyik oldalon vagy testrészben
 szédülés vagy ájulás.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
Súlyos depresszió:
Noha nem tekintik a ciproteron-acetát/etinilösztradiol közvetlen mellékhatásának, egyes
nők arról számoltak be, hogy depressziósnak érzik magukat a ciproteron-acetát/etinilösztradiol szedése közben. Nagyon ritka esetekben ez életük befejezésének gondolatával járt együtt. Ha súlyos
depresszió alakul ki, elővigyázatosságból hagyja abba a ciproteron-acetát/etinilesztradiol szedését, és azonnal keresse fel
orvosát.
 A vastagbél vagy a bél más részeinek gyulladása (Crohn-betegség vagy
> colitis ulcerosa)
 súlyos vérnyomás-emelkedés
mellrák, amely a következő tüneteket tartalmazza:
 bőrgödröcskék
 elváltozások a mellbimbóban
 bármilyen látható vagy tapintható csomó vért tartalmaz
 szokatlan hüvelyi vérzés
 kismedencei fájdalom
 fájdalmas szex.
súlyos májproblémák, amelyek a következő jeleket foglalják magukban:
 erős gyomorfájdalom
 sárga bőr vagy szem (sárgaság)
 májgyulladás (hepatitisz)
 az egész teste viszketni kezd.
Egyéb állapotok, amelyek terhesség vagy a fogamzásgátló tabletta alkalmazása során előfordulhatnak vagy súlyosbodhatnak, például:< br> - a bőr besárgulása (sárgaság)
- tartós viszketés (pruritus)
- vese- vagy májproblémák
- epekövek
- bizonyos ritka betegségek, például szisztémás lupus erythematosus
- hólyagszerű kiütés (herpes gestationis) terhesség alatt
10
- a süketség öröklött formája (otosclerosis)
- személyes vagy családi anamnézis vagy a sarlósejtes betegség egy formája
- egy örökletes betegség, amelyet porfíriának neveznek
- méhnyakrák
- mozgászavar chorea
Ha örökletes angioödéma van, bizonyos női nemi hormonokat
(ösztrogéneket) tartalmazó gyógyszerek kiválthatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit (lásd a 2. szakaszt „Ciproteron
Az acetát/etinilösztradiol egyes betegségeket súlyosbíthat”). .
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
 rosszullét
 gyomorfájás
 hízás
 fejfájás
 depressziós hangulat vagy hangulati ingadozások
 fájdalmas vagy érzékeny mellek
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
 rosszullét, hasmenés
 folyadékretenció
 csökkent szexuális vágy
 mellnagyobbodás
 bőrkiütés, amely viszkető is lehet
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
 a kontaktlencsék rossz toleranciája
 fogyás
 fokozott nemi vágy
 hüvelyi vagy mellváladék
 fájdalmas vöröses csomók a bőrben (erythema nodosum), szabálytalan vörösséggel járó bőrkiütés
foltok
( erythema multiforme )
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
 a vérben lévő zsír mennyiségének vagy a májműködésnek a vérvizsgálata során észlelhető változásai

 a menstruációs időszak változása, beleértve a menstruáció hiányát. emelkedett vércukorszint
(glükóz intolerancia)
 A menstruációs ciklusok közötti vérzés és pecsételő vérzés néha előfordulhat az első néhány hónapban,
de ez általában megszűnik, amint szervezete hozzászokott a ciproteron-acetáthoz /
etinilesztradiolhoz. Ha folytatódik, elnehezül vagy újraindul, forduljon orvosához
chloasma (sárga barna foltok a bőrön). Ez akkor is megtörténhet, ha több hónapja használja
a ciproteron-acetátot/etinilösztradiolt. A Chloasma csökkenthető
a túl sok napfény és/vagy UV-lámpa elkerülésével
 a vérnyomás emelkedése
A menstruáció közötti vérzés nem tarthat sokáig
Néhány nőnél előfordul egy kis váratlan vérzés vagy pecsételő vérzés. Cyproterone
Acetate
/ Ethinylestradiol-t szed, különösen az első néhány hónapban. Normális esetben ez a vérzés nem indokol
aggódni, és egy-két nap múlva elmúlik. Folytassa a Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
szedését a szokásos módon. A probléma az első néhány csík után megszűnik.
Váratlan vérzése is előfordulhat, ha nem szedi rendszeresen a tablettát, ezért próbálja
minden nap ugyanabban az időben bevenni a tablettát. A váratlan vérzést néha
más gyógyszerek is okozhatják.
11
→ Kérjen időpontot orvosához, ha áttöréses vérzést vagy pecsételő vérzést észlel, amely:
 az elsőnél tovább tart. néhány hónapig
 a ciproteron-acetát/etinilösztradiol egy ideje szedése után kezdődik
 a ciproteron-acetát/etinilösztradiol szedésének abbahagyása után is folytatódik.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat
is. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével:
www.yellow.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval
adni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Cyproterone/Ethinylestradiolt tárolni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon/szalagon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A
lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a külső dobozában. Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
kidobni a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a ciproteron-acetát és etinilösztradiol
A hatóanyagok a ciproteron-acetát és az etinilösztradiol. Minden bevont tabletta
2 mg ciproteron-acetátot és 35 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmaz.
A tabletta tartalmaz még: laktóz-monohidrátot, kukoricakeményítőt, povidont, talkumot, magnézium-sztearátot,
szacharózt, makrogolt, kalcium-karbonátot, glicerint 85%, titán-dioxidot, sárga vas-oxidot,
montanglikol viaszt.
Mit Cyproterone Az acetát és etinilösztradiol külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A ciproteron-acetát/etinilösztradiol tabletta kerek, bézs színű, bevonat nélküli tabletta, jelölések nélkül.
Ezek a tabletták 21, 42, 63, 84, 105 db-os buborékcsomagolásban kaphatók. 126, 147, 168, 189, 210, 231, 252
tabletta*. Gyógyszerésze fogja kiadni az orvosa által előírt számú tablettát.
*Nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Mylan, Potters Bar, Herts EN6 1TL
Gyártó:
> Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Dobereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Németország
A szórólap legutóbbi felülvizsgálata 2017 májusában történt
12