DAKTARIN ORAL GEL

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
© J-C 2017
GB - AW_125895
belsőleges gél
Miconazole
A Daktarin bejegyzett védjegy
Olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót
mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a
gyógyszert.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia
• Ha további kérdése van,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert
Önnek írta fel. Ne adja át másoknak.
Nekik még a tüneteik esetén is ártalmas lehet
ugyanazok, mint az Öné
• Ha Önnél mellékhatások jelentkeznek, és azok súlyossá válnak, vagy ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban, kérjük, értesítse
orvosát vagy gyógyszerészét. ez a betegtájékoztató
1 Milyen típusú gyógyszer a Daktarin belsőleges gél és mire
alkalmazható
2 Tudnivalók a Daktarin belsőleges gél alkalmazása előtt
3 Hogyan kell alkalmazni a Daktarin belsőleges gélt
4 Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Daktarin belsőleges gélt tárolni
6 További információk
1 Milyen típusú gyógyszer a Daktarin belsőleges gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Daktarin belsőleges gél A gél egy olyan gyógyszer, amelyet
a száj,
a torok, a nyelőcső, a gyomor vagy a bél gombás fertőzéseinek kezelésére használnak. A gél
mikonazolt tartalmaz, amely a
hatást fejti kia jelenlévő gomba elpusztítása.
Ez a gyógyszer felnőttek és
4 hónapos és idősebb gyermekek kezelésére szolgál.
2 Tudnivalók a Daktarin belsőleges gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Daktarin belsőleges gélt:
> • HIV-fertőzés elleni gyógyszerek, például
a saquinivir. Ezeket „vírusellenesnek” nevezikproteázgátlók
• A
rák kezelésére használt gyógyszerek, mint például a buszulfán, a docetaxel és
a „vinca
alkaloidok” néven ismert gyógyszercsoport.
• A szívre és a szívre ható gyógyszerek
„kalciumcsatornának” nevezett vérerekNe alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek
blokkolók, például dihidropiridinek és
vonatkoznak Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával
verapamil
vagy gyógyszerésze a Daktarin belsőleges gél alkalmazása előtt. • Olyan gyógyszerek, amelyeket rendszerint
szervátültetés után adnak be, úgynevezett ciklosporin.
A Daktarin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
a takrolimusz vagy rapamicin. A rapamicin másik neve
a sirolimus
orális gél
A Daktarin belsőleges gél ragacsos. Ez biztosítja, hogy • Az epilepszia elleni gyógyszerek, az úgynevezett fenitoin
vagy karbamazepin
a lehető leghosszabb ideig a szájban marad.
• Alfentanil – fájdalomcsillapító
Ha gyermeknek vagy csecsemőnek adja a gélt,
• Szorongásra vagy segítségnyújtásra használt gyógyszerek
győződjön meg arról, hogy a gél nem zárja el
az alvást (nyugtatók), mint például a buspiron,
> a gyermek vagy a csecsemő torkát, ahogyan
alprazolam vagy brotizolam
megfullad. A gélt a
• Midazolam – segít ellazulni vagy elaludni
a száj elejére kell helyezni – soha ne helyezze hátulra
, ha vénába adják
a torok. Ha csecsemőjét kezelik
• Rifabutin – tuberkulózis ellen
Daktarin belsőleges géllel, és Ön szoptat• Metilprednizolon – gyulladás ellen
szoptat, ne alkalmazza a gélt a mellbimbójára
(adja: szájba vagy injekcióba)
a gélt csecsemőjének beadásához.
• Ebasztin – allergia ellen
• Reboxetin – depresszió ellen
Vérvizsgálatok
• Szulfonilureák, például klórpropamid
Ha a
és a glibenklamidot (diabetes
vérhígító gyógyszereket ((véralvadásgátló szerek, például warfarin) vagy ha
szájon át)
szed, akkor fenitoint (egy gyógyszer
• Szildenafil – erekciós problémákra
epilepszia), kezelőorvosa ellenőrizheti
• Trimetrexát – tüdőgyulladás egy fajtája esetén
a szervezetben lévő gyógyszerek szintjét
Mondja el orvosának vagy fogorvoshoz szedése előtt,
vérvizsgálata.
vagy ha már szedi a fentiek bármelyikét.
Lehetséges, hogy módosítani kell a kezelését.
• Ha allergiás a mikonazolra, a(z) készítmény bármely egyéb összetevőjére. gyógyszer
(a 6. szakaszban felsorolva) vagy más hasonló
gombaellenes gyógyszerekkel.
• Ha májproblémákban szenved
• Ha 4 hónaposnál fiatalabb csecsemőnek szól
a kockázat miatt a fulladástól.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül vásárolt gyógyszerek
vagy a gyógynövényből készült gyógyszerek.
Terhesség és szoptatás
Különösen ne szedje ezt a
gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát
, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
Lehetséges, hogy továbbra is használhatja a Daktarin orális
gélt, ha orvosa úgy gondolja, hogy szüksége van rá.
• Szénanátha vagy allergia elleni gyógyszerek, az úgynevezett
terfenadin, asztemizol vagy mizolasztin
• Cisaprid – emésztési problémákra
• Koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek
lovasztatin vagy szimvasztatin
• Midazolam (szájon át) vagy triazolam –
szorongás kezelésére vagy segít alvás
• Pimozid vagy szertindol – a gondolatokat, érzéseket és viselkedést befolyásoló állapotok
kezelésére
• Szabálytalan szívverés kezelésére
kinidin vagy dofetilid
• Ergotamin – migrén kezelésére használják.
Ne kezdje el a Daktarin belsőleges gél használatát, és tájékoztassa
kezelőorvosát, ha a fentiek bármelyikét szedi.
A szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát, vagy
ha Ön már szedi a következő
gyógyszerek valamelyikét:
• Vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok)
, például warfarin.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdené alkalmazni
Daktarin belsőleges gél, ha terhes,
úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy
teherbe eshet.
Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert.
Kérdezze meg kezelőorvosát. Ha Ön terhes vagy szoptat, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől
mielőtt bármilyen gyógyszert szedne.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Daktarin belsőleges gél valószínűleg nem befolyásolja
a gépjárművezetési képességét vagy használjon bármilyen szerszámot
vagy gépet.
Fontos információk
a
Daktarin belsőleges gél egyes összetevőiről
• A Daktarin belsőleges gél kis mennyiségű
etanolt (alkoholt) tartalmaz, kevesebb mint 100 mg
adagonként.
3. Hogyan kell alkalmazni a Daktarin belsőleges gélt
A Daktarin belsőleges gélt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell felvinni a gélt
• A gél minden tubusa le van zárva – használja a
kupakot a zárókupak átszúrásához
• Csak szájon át történő használatra
• Tartsa a gélt a szájban, ameddig
lehetséges. Ne nyelje le azonnal
• Ha a fertőzés csak a szájban van, vigye fel
közvetlenül az érintett területre egy tiszta
ujjával
• Ha műfogsort visel, vegye le
lefekvés előtt, és dörzsölje be a géllel.
Ez segít megelőzni, hogy a fogsor
fertőződjön is
• Ne használjon többet a megadott adagnál
• Használja étkezés után
• Ha a gélt 4 hónapos vagy annál idősebb gyermeknek vagy csecsemőnek adja,
győződjön meg róla, hogy
a gél nem okoz fulladásveszélyt,
ügyelve arra, hogy a
gél a száj elülső részén
AW_125895.pdf - 1. oldal, összesen: 3 - 2017. április 11. - 09:55:45
Mennyi gélt kell használni
Kezelőorvosa megmondja, mennyi Daktarin
> szájon át szedhető gélt, és mennyi ideig kell
szednie. Orvosa valószínűleg a következő kezelési kurzust fogja javasolni:
A száj és a torok fertőzései:
• Felnőttek és 2 év feletti gyermekek:
2,5 ml (fél 5 ml-es kanál) gélt alkalmazva
naponta négyszer étkezés után.
• 4 hónapos csecsemők - 2 év: 1,25 ml
(egy negyed 5 ml-es kanál) gél
naponta négyszer étkezés után. Minden
alkalmazást kisebb
részekre kell osztani.
Gyomor- és bélfertőzések:
• Felnőttek,
4 hónaposnál idősebb gyermekek és csecsemők: 20 mg testtömeg-kg
naponta. Napi négy adagra osztva.
A maximális adag 10 ml gél naponta négyszer
.
Ha a csecsemő 4-6 hónapos és
koraszülött vagy lassú fejlődési ellenőrzés alatt áll
> kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Ha a tünetek továbbra is fennállnak, beszéljen
orvosával.
© J-C 2017
HU - AW_125895
3 Hogyan kell használni a Daktarin belsőleges gélt (folytatás)
Mikor kell abbahagyni a Daktarin
belsőleges gél használatát
Ha több Daktarin belsőleges gélt használ
mint kellene
Ha elfelejtett bevenni egy adagot
Ha további kérdése van a
a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Folytassa a gélt legalább egy ideig héttel azután, hogy
minden tünet elmúlt. Ez lesz
akadályozza meg a tünetek visszatérését.
• Ne alkalmazza a kihagyott gél adagot
• Alkalmazza a következő adag gélt a szokásos módon, és
folytassa az orvos által elmondottaknak megfelelően.
• Ne alkalmazza dupla adag gélt használjon
a kihagyott adag pótlására.
Ha több Daktarin belsőleges gélt alkalmazott, mint amennyit elmondottak
vagy ha valaki más vett be
ilyet, beszéljen orvosával vagy menj a legközelebbi
hezazonnal a kórházi sürgősségi osztályra.
4 Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, a Daktarin belsőleges gél is okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenkinél jelentkeznek
.
Hagyja abba a Daktarin belsőleges gél használatát, és mondja el azonnal forduljon orvosához, ha a következőket észleli
. Orvosi
kezelésre lehet szüksége.
• Az arc, az ajkak, a nyelv
vagy a torok hirtelen duzzanata; nyelési nehézség; csalánkiütés
(más néven csalánkiütés vagy csalánkiütés)
és légzési nehézségek (angioödéma,
anafilaxiás reakciók); súlyos irritáció,
bőrpír vagy felhólyagosodás.
Ezek súlyos allergiás
reakció jelei lehetnek.
• Súlyos bőrbetegségek hámlással
és/vagy kis gennytartalmú kiütésekkel
pattanások (lázzal) vagy felhólyagosodás
a bőrén, a száján, a szemén és a nemi szerveken
(toxikus epidermális nekrolízis vagy
Stevens-Johnson-szindróma)
• Könnyű szédülés, általános viszketés,
sípoló légzés vagy légzési nehézség.
• Ha vérhígító gyógyszereket szed (antikoagulánsokat), például warfarint:
váratlan vérzés vagy véraláfutás,
orrvérzés, vérköhögés, vér
a vizelet, a fekete kátrányos széklet vagy a kávé
őrölt hányás.
Egyéb előforduló mellékhatások:
Gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
• Szájszárazság
• Rossz közérzet ( hányinger)
• Rosszullét (hányás)
• Rossz érzés a szájban
• Regurgitáció
• A termék íze abnormális
Nem gyakori (1000-ből 1-10 felhasználót érint)
• Ízérzés elvesztése vagy rendellenes
A következő mellékhatások
kis számú betegnél is jelentkeztek
• Fulladás
• Hasmenés
• Májgyulladás (hepatitisz)
• Szájfájás
• A nyelv elszíneződése
• Gennyes pattanásokkal/hólyagokkal járó kiütések
(akut generalizált exanthemás
pustulozis)
Mellékhatások jelentése
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon
orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez. Ez magában foglalja
az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. Mellékhatásokat is jelenthet
közvetlenül a Yellow Card Scheme-en keresztül a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat
adni ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
5 Hogyan kell a Daktarin belsőleges gélt tárolni
Gyermekek elől elzárva tartandó.
A gélt az eredeti csomagolásában tárolja.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő
után ne alkalmazza a Daktarin belsőleges gélt.
A lejárati idő az adott hónap
utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad megsemmisíteni
> szennyvíz vagy háztartási hulladék. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a
már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések
segítik a környezet védelmét.
6 További információ
A Daktarin belsőleges gél
hatóanyaga a mikonazol. A Daktarin
orális gél grammonként (g) 20 milligramm (mg) mikonazolt tartalmaz.
A Daktarin belsőleges gélt a következő cég gyártja:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Belgium
Egyéb összetevők előzselatinizált
burgonyakeményítő, alkohol, poliszorbát 20 (E432),
nátrium-szacharin, kakaó aroma, narancs
aroma, glicerin és víz.
VAGY
Mit A Daktarin orális gél úgy néz ki, mint
és a csomagolás tartalma
A Daktarin belsőleges gél tubusban,
80 g fehér, cukormentes gélt
tartalmaz, narancs ízű. 5 ml-es műanyag
kanál, 2,5 ml-es jelöléssel
adjuk.
A termékengedély birtokosa:
JANSSEN-CILAG LTD, 50-100 Holmers
Farm Way, High Wycombe,
Buckinghamshire, HP12 4EG, Egyesült Királyság
AW_125895.pdf - 2/3. oldal - 2017. április 11. - 09:55:46
McGregor Cory Ltd, Middleton Close,
Banbury, OX16 4RS, Egyesült Királyság
További információkért nagy
nyomtatásban, kazetta, CD vagy Braille,
telefonszám 0800 7318450.
A szórólap legutóbbi felülvizsgálata 2017 áprilisában történt