DAKTARIN ORAL GEL

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
© J-C 2017
GB - AW_125895
เจลสำหรับช่องปาก
Miconazole
Daktarin เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียน
อ่านเอกสารทั้งหมดนี้อย่างละเอียด
ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้
ยา
• เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่าน
อีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม
โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
• มีการสั่งยานี้ไว้
สำหรับคุณ อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น
อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขาแม้ว่าพวกเขาจะมีอาการก็ตาม
เช่นเดียวกับของคุณ
• หากคุณได้รับผลข้างเคียงและมีอาการ
ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้ง
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ใน เอกสารฉบับนี้
1 แดคทาริน ออรัล เจล คืออะไร และใช้กับอะไร
2 ก่อนที่คุณจะใช้ แดคทาริน ออรัล เจล
3 วิธีใช้ Daktarin oral gel
4 ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
5 วิธีเก็บรักษา Daktarin oral gel
6 ข้อมูลเพิ่มเติม
1 Daktarin oral gel คืออะไร และใช้ทำอะไร
Daktarin oral gel คืออะไร เจลเป็นยา
ที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อราในปาก
คอ หลอดอาหาร กระเพาะอาหาร หรือลำไส้ เจล
มีไมโคนาโซลซึ่งออกฤทธิ์โดย
ทำลายเชื้อราที่มีอยู่
ยานี้ใช้สำหรับผู้ใหญ่และ
เด็กอายุ 4 เดือนขึ้นไป
2 ก่อนใช้ Daktarin oral gel
ห้ามใช้ Daktarin oral gel:
• ยาสำหรับการติดเชื้อเอชไอวี เช่น
ซาควินิเวียร์ พวกมันถูกเรียกว่า 'ยาต้านไวรัส
สารยับยั้งโปรติเอส'
• ยาที่ใช้ในการรักษา
มะเร็ง เช่น บัสซัลแฟน โดซิแทกเซล และ
กลุ่มยาที่เรียกว่า 'วินคา
อัลคาลอยด์'
• ยาที่ออกฤทธิ์ต่อหัวใจและ
หลอดเลือดที่เรียกว่า 'ช่องแคลเซียม อย่าใช้ยานี้หากสิ่งที่กล่าวข้างต้นใช้
ตัวบล็อกเกอร์' เช่น ไดไฮโดรไพริดีน และ
กับคุณ หากคุณไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
verapamil
หรือเภสัชกรก่อนใช้ Daktarin oral gel • ยาที่มักจะให้หลัง
การปลูกถ่ายอวัยวะที่เรียกว่าไซโคลสปอริน
ใช้ยา Daktarin
ทาโครลิมัสหรือราปามัยซินเป็นพิเศษ อีกชื่อหนึ่ง
สำหรับราปามัยซินคือไซโรลิมัส
เจลสำหรับช่องปาก
เจลสำหรับช่องปากของ Daktarin มีความเหนียว เพื่อให้แน่ใจว่า • ยารักษาโรคลมบ้าหมูที่เรียกว่าฟีนิโทอิน
หรือคาร์บามาซีพีน
จะอยู่ในปากได้นานที่สุด
• อัลเฟนทานิล - สำหรับอาการปวด
หากคุณให้เจลแก่เด็กหรือทารก
• ยาที่ใช้รักษาอาการวิตกกังวลหรือเพื่อช่วยคุณ
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเจลไม่ปิดการนอนหลับ
(ยาระงับประสาท) เช่น บัสไปโรน
คอของเด็กหรือทารกเท่าที่อาจทำให้
อัลปราโซแลมหรือโบรติโซแลม
สำลักได้ ควรวางเจลไว้ที่
• มิดาโซแลม - เพื่อช่วยให้คุณผ่อนคลายหรือนอนหลับ
ทางด้านหน้าปาก – ห้ามวางไว้ด้านหลัง
เมื่อให้เข้าเส้นเลือด
ของลำคอ หากทารกของคุณกำลังได้รับการรักษา
• ไรฟาบูติน - สำหรับวัณโรค
ด้วยเจลรับประทาน Daktarin และคุณเป็นเต้านม• เมทิลเพรดนิโซโลน - สำหรับการอักเสบ
ให้อาหาร อย่าทาเจลบนหัวนม
(ให้ไว้โดย ทางปากหรือการฉีด)
เพื่อให้เจลแก่ทารก
• อีบาสทีน - สำหรับภูมิแพ้
• รีบ็อกซีทีน - สำหรับภาวะซึมเศร้า
การตรวจเลือด
• ซัลโฟนิลยูเรีย เช่น คลอร์โพรพาไมด์
หากคุณกำลังใช้ยาเพื่อทำให้
และไกลเบนคลาไมด์ (ยาสำหรับโรคเบาหวาน
เลือด((ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น warfarin) หรือหาก
รับประทานทางปาก)
คุณกำลังรับประทานยาฟีนิโทอิน (ยาสำหรับ
• ซิลเดนาฟิล – สำหรับปัญหาการแข็งตัวของอวัยวะเพศ
โรคลมบ้าหมู) แพทย์ของคุณอาจต้องการตรวจสอบ
• ไตรเมเทรกเซต – สำหรับโรคปอดบวมประเภทหนึ่ง
ระดับของยาในร่างกายคุณโดย
บอกแพทย์ของคุณ หรือทันตแพทย์ก่อนรับประทาน
ทดสอบเลือดของคุณ
หรือหากคุณได้ดำเนินการอย่างใดอย่างหนึ่งข้างต้นแล้ว
พวกเขาอาจจำเป็นต้องปรับเปลี่ยนการรักษาของคุณ
• หากคุณแพ้ไมโคนาโซล
ส่วนผสมอื่นๆ ของสิ่งนี้ ยา
(ระบุไว้ในส่วนที่ 6) หรือ
ยาต้านเชื้อราอื่นๆ ที่คล้ายกัน
• หากคุณประสบปัญหาเกี่ยวกับตับ
• หากเป็นสำหรับทารกอายุต่ำกว่า 4 เดือน
เนื่องจากมีความเสี่ยง ของการสำลัก
การใช้ยาอื่นๆ
โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณว่า
คุณกำลังใช้ยาอื่นๆหรือเพิ่งได้รับ
ยาอื่นๆ หรือไม่ ซึ่งรวมถึงยา
ที่คุณซื้อโดยไม่ต้องมีใบสั่งยาหรือ
ยาสมุนไพร
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง อย่ารับประทาน
ยานี้และแจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ
หากคุณกำลังใช้ยา
ต่อไปนี้:
คุณอาจยังสามารถใช้เจลรับประทาน Daktarin
ได้หากแพทย์ของคุณ คิดว่าจำเป็น
• ยาแก้ไข้ละอองฟางหรือภูมิแพ้ที่เรียกว่า
เทอร์เฟนาดีน แอสเทมมีโซล หรือมิโซลาสติน
• ไซซาไพรด์ – สำหรับปัญหาทางเดินอาหาร
• ยาลดคอเลสเตอรอลที่เรียกว่า
โลวาสแตติน หรือ ซิมวาสแตติน
• มิดาโซแลม (ทางปาก) หรือไตรอะโซแลม - สำหรับ
ความวิตกกังวลหรือเพื่อช่วยคุณ การนอนหลับ
• ไพโมไซด์หรือเซอร์ตินโดล - สำหรับภาวะต่างๆ
ที่ส่งผลต่อความคิด ความรู้สึก และพฤติกรรม
• ยารักษาอาการหัวใจเต้นผิดปกติ
เรียกว่าควินิดีนหรือโดเฟทิไลด์
• เออร์โกตามีน - ใช้รักษาไมเกรน
อย่าเริ่มใช้เจลรับประทานแดคทาริน และแจ้ง
แพทย์ของคุณหากคุณกำลังใช้ยาอย่างใดอย่างหนึ่งข้างต้น
แจ้งให้แพทย์หรือทันตแพทย์ทราบก่อนรับประทาน หรือ
หาก คุณกำลังรับประทานยาต่อไปนี้
:
• ยาลดเลือด (ยาต้านการแข็งตัวของเลือด)
เช่น วาร์ฟาริน
โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบก่อนใช้
เจลสำหรับรับประทานแดคทาริน หากคุณกำลังตั้งครรภ์
คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรืออาจจะ
ตั้งครรภ์
พูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อนใช้ยานี้
หากคุณให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์ของคุณ แพทย์หรือเภสัชกรขอคำแนะนำ
ก่อนรับประทานยาหากคุณ
ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
เจลรับประทานดาคธารินไม่น่าจะส่งผลต่อ
ความสามารถในการขับขี่ หรือใช้เครื่องมือใดๆ
หรือเครื่องจักรใดๆ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ
ส่วนผสมบางอย่างของ
Daktarin oral gel
• Daktarin oral gel มีปริมาณน้อย
เอธานอล (แอลกอฮอล์) น้อยกว่า มากกว่า 100 มก.
ต่อโดส
3 วิธีใช้ Daktarin oral gel
ใช้ Daktarin oral gel ให้ตรงตามที่แพทย์สั่งเสมอ คุณควรตรวจสอบ
กับแพทย์หรือเภสัชกรหากคุณ
ไม่แน่ใจ
วิธีใช้เจล
• หลอดเจลแต่ละหลอดถูกซีล - ใช้
ฝาเพื่อเจาะซีล
• สำหรับใช้ในช่องปากเท่านั้น
• เก็บเจลไว้ในปากให้นานที่สุด
อย่ากลืนทันที
• หากติดเชื้อแค่ในปาก ให้ทา
ตรงบริเวณที่ได้รับผลกระทบด้วย
นิ้วที่สะอาด
• หากคุณใส่ฟันปลอม ให้ถอดออก
ก่อนนอนแล้วถูด้วยเจล
ซึ่งจะช่วยป้องกันไม่ให้ฟันปลอม
ติดเชื้อด้วย
• อย่าใช้เกินปริมาณที่ระบุไว้
• ใช้หลังอาหาร
• หากคุณให้เจลแก่เด็กหรือทารก
ที่มีอายุ 4 เดือนขึ้นไป ตรวจสอบให้แน่ใจว่า
เจลไม่ก่อให้เกิดอันตรายจากการสำลัก
โดยให้แน่ใจว่าคุณวางเจลไว้
เจลบริเวณหน้าปาก
AW_125895.pdf - Page 1 of 3 - April 11, 2017 - 09:55:45
ต้องใช้เจลปริมาณเท่าใด
แพทย์จะบอกคุณว่าแดคทารินปริมาณเท่าไร
เจลรับประทานที่ต้องรับประทานและควรรับประทานนานแค่ไหน
แพทย์ของคุณอาจจะแนะนำ
ขั้นตอนการรักษาต่อไปนี้:
การติดเชื้อในปากและลำคอ:
• ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 2 ปี:
ทาเจล 2.5 มล. (ครึ่ง 5 มล. ช้อนเต็ม)
วันละสี่ครั้งหลังอาหาร
• ทารก 4 เดือน - เด็กอายุ 2 ปี: เจล 1.25 มล.
(หนึ่งในสี่ของ 5 มล. ช้อนเต็ม)
ทาวันละสี่ครั้งหลังอาหาร แต่ละ
การใช้งานควรแบ่งออกเป็น
ส่วนเล็กๆ
การติดเชื้อในกระเพาะอาหารและลำไส้:
• ผู้ใหญ่ เด็ก และทารกที่มีอายุมากกว่า
4 เดือน: 20 มก. ต่อน้ำหนักตัวกิโลกรัม
ต่อวัน แบ่งออกเป็นสี่โดสต่อวัน
ปริมาณสูงสุดคือเจล 10 มล. สี่ครั้ง
ต่อวัน
หากทารกอายุ 4-6 เดือนและ
คลอดก่อนกำหนดหรือมีการตรวจพัฒนาการช้า
กับแพทย์ก่อนใช้ยานี้
หากอาการยังคงอยู่ ให้ปรึกษาแพทย์
ของคุณ
© J-C 2017
GB - AW_125895
3 วิธีใช้ Daktarin oral gel (ต่อ)
เมื่อใดที่ควรหยุดใช้ Daktarin
oral gel
หากใช้ Daktarin oral gel มากขึ้น
เกินกว่าที่ควร
หากคุณลืมรับประทานยา
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับ
การใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือ
เภสัชกร
ใช้เจลต่อไปอย่างน้อย สัปดาห์หลังจาก
อาการทั้งหมดหายไป นี่จะ
หยุดอาการไม่ให้กลับมาอีก
• ห้ามทาเจลในปริมาณที่ลืม
• ทาเจลในปริมาณถัดไปตามปกติและ
ใช้ต่อไปตามที่แพทย์สั่ง
• ห้าม ใช้เจลสองเท่าเพื่อชดเชย
สำหรับขนาดที่ลืม
หากคุณใช้เจลสำหรับรับประทานแดคทารินมากกว่าที่คุณ
ได้รับแจ้ง หรือหากมีผู้อื่นรับประทาน
โปรดปรึกษาแพทย์หรือ ไปที่ที่ใกล้ที่สุด
แผนกอุบัติเหตุของโรงพยาบาลทันที
4 ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาทุกชนิด แดคทาริน ออรัล เจล สามารถ
ทำให้เกิดผลข้างเคียง แม้จะไม่ใช่ทุกคน
ที่ได้รับ
หยุดใช้ แดคทาริน ออรัล เจล แล้วบอก
แพทย์ของคุณทันทีหากคุณสังเกตเห็น
สิ่งต่อไปนี้ คุณอาจต้องได้รับ
การรักษา
• อาการบวมฉับพลันที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น
หรือลำคอ; กลืนลำบาก; ลมพิษ
(หรือที่เรียกว่าผื่นตำแยหรือลมพิษ)
และปัญหาการหายใจ (แองจิโออีดีมา,
ปฏิกิริยาภูมิแพ้); การระคายเคืองอย่างรุนแรง
ผิวเป็นรอยแดงหรือพุพอง
อาการเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณของการแพ้อย่างรุนแรง
ปฏิกิริยา
• ความผิดปกติของผิวหนังอย่างรุนแรงโดยมีการลอก
และ/หรือมีผื่นที่มีหนองขนาดเล็ก
สิว (มีไข้) หรือพุพองของ
ผิวหนัง ปาก ดวงตา และอวัยวะเพศของคุณ
(พิษของผิวหนังชั้นนอกตายหรือ
กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน)
• ปวดหัวเล็กน้อย คันทั่วๆ ไป
หายใจไม่ออก หรือหายใจลำบาก
• หากคุณกำลังใช้ยาเพื่อทำให้
เลือด (ยาต้านการแข็งตัวของเลือด) เช่น วาร์ฟาริน:
มีเลือดออกหรือช้ำโดยไม่คาดคิด
เลือดกำเดาไหล ไอเป็นเลือด มีเลือดใน
ปัสสาวะ อุจจาระสีดำหรืออุจจาระ
อาเจียนบนพื้น
ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่อาจเกิดขึ้น:
พบบ่อย (เกิดขึ้นกับผู้ใช้ 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย)
• ปากแห้ง
• รู้สึกไม่สบาย ( คลื่นไส้)
• ไม่สบาย (อาเจียน)
• รู้สึกไม่สบายปาก
• สำรอก
• รสชาติของผลิตภัณฑ์ผิดปกติ
ผิดปกติ (ส่งผลต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 รายใน 1,000 ราย)
• สูญเสียหรือการรับรู้รสชาติที่ผิดปกติ
ผลข้างเคียงต่อไปนี้ยังพบได้
ในผู้ป่วยจำนวนไม่มาก
• สำลัก
• ท้องเสีย
• ตับอักเสบ (ตับอักเสบ)
• เจ็บปาก
• ลิ้นเปลี่ยนสี
• ผื่นที่มีหนองหรือตุ่มพอง
(เฉียบพลันทั่วไป
ตุ่มหนอง)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณมีอาการข้างเคียงใดๆ โปรดติดต่อ
แพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ใน
แผ่นพับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียง
ได้โดยตรงผ่านโครงการใบเหลืองที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
คุณสามารถช่วย
ให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา
ของยานี้ได้โดยการรายงานผลข้างเคียง
5 วิธีเก็บรักษาเจลชนิดรับประทาน Daktarin
เก็บให้พ้นมือเด็ก
เก็บเจลไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิม
ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30°C
ห้ามใช้เจลรับประทาน Daktarin หลังจากวันหมดอายุ
ตามที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของ
ของเดือนนั้น
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทาง
> น้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถาม
เภสัชกรของคุณถึงวิธีกำจัดยา
ที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไป มาตรการเหล่านี้จะ
ช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6 ข้อมูลเพิ่มเติม
สารออกฤทธิ์ใน Daktarin oral gel
คือ miconazole เจลสำหรับรับประทาน Daktarin
แต่ละกรัม (กรัม) มี
ไมโคนาโซล 20 มิลลิกรัม (มก.)
เจลสำหรับรับประทาน Daktarin ผลิตโดย:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 เบียร์ส,
เบลเยียม
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แป้งมันฝรั่งพรีเจลาติไนซ์
แอลกอฮอล์ โพลีซอร์เบต 20 (E432)
โซเดียมแซ็กคาริน รสโกโก้ รสส้ม
รสกลีเซอรอล และน้ำ
หรือ
อะไร ดัคทาริน ออรัล เจล มีลักษณะดังนี้
และสิ่งที่บรรจุในซอง
เจลสำหรับรับประทาน Daktarin มาในหลอด
ที่บรรจุเจลสีขาวไม่มีน้ำตาลจำนวน 80 กรัม
รสส้ม ช้อนพลาสติก
ขนาด 5 มล. มีเครื่องหมายบอกระดับ 2.5 มล.

ใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ถือโดย:
JANSSEN-CILAG LTD, 50-100 Holmers
Farm Way, High วีคอมบ์
บักกิงแฮมเชียร์ HP12 4EG สหราชอาณาจักร
AW_125895.pdf - หน้า 2 ของ 3 - 11 เมษายน 2017 - 09:55:46
McGregor Cory Ltd, Middleton Close,
Banbury, OX16 4RS, UK
สำหรับข้อมูลในรูปแบบสิ่งพิมพ์ขนาดใหญ่
เทป ซีดี หรืออักษรเบรลล์
โทรศัพท์ 0800 7318450
เอกสารฉบับนี้แก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนเมษายน 2017