Daxas

สารออกฤทธิ์: roflumilast
ชื่อสามัญ: roflumilast
รหัส ATC: R03DX07
ผู้ถือสิทธิ์ทางการตลาด: AstraZeneca AB
สารออกฤทธิ์: roflumilast
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2010-07-05
บริเวณที่ใช้รักษาโรค: ปอด โรค, โรคอุดกั้นเรื้อรัง
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาสำหรับโรคทางเดินหายใจอุดกั้น

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Daxas ได้รับการระบุไว้สำหรับการรักษาต่อเนื่องของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่รุนแรง (COPD) (FEV1 หลังการขยายหลอดลมน้อยกว่าที่คาดการณ์ไว้ 50%) ที่เกี่ยวข้องกับโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรังในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีประวัติกำเริบบ่อยครั้ง โดยเป็นส่วนเสริมของการรักษาด้วยยาขยายหลอดลม

Daxas คืออะไร

แด็กซัสเป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์โรฟลูมิลาสต์ มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด (500 ไมโครกรัม)

แด็กซัสใช้สำหรับอะไร

แด็กซัสใช้ในการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังขั้นรุนแรง (COPD) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง ( การอักเสบของทางเดินหายใจในระยะยาว) และภาวะปอดอุดกั้นเรื้อรังกำเริบบ่อยครั้ง ปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นโรคระยะยาวที่ทางเดินหายใจและถุงลมภายในปอดเสียหายหรืออุดตัน ส่งผลให้หายใจเข้าและออกจากปอดได้ยาก

แด็กซัสไม่ได้ใช้เพียงลำพัง แต่เป็น 'ส่วนเสริม' ในการรักษาด้วยยาขยายหลอดลม (ยาที่ช่วยขยายทางเดินหายใจในปอด)

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

แด็กซัสใช้อย่างไร

ขนาดยาที่แนะนำของแด็กซัสคือหนึ่งเม็ดวันละครั้ง ควรกลืนยาเม็ดพร้อมน้ำในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน ผู้ป่วยอาจจำเป็นต้องรับประทานแดกซัสเป็นเวลาหลายสัปดาห์ก่อนที่จะเริ่มมีผล

แดกซัสออกฤทธิ์อย่างไร

สารออกฤทธิ์ในแดกซัส โรฟลูมิลาสต์ อยู่ในกลุ่มยา เรียกว่า 'สารยับยั้งฟอสโฟไดเอสเทอเรสชนิด 4 (PDE4)' ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ PDE4 ซึ่งเกี่ยวข้องกับกระบวนการอักเสบที่ทำให้เกิดโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ด้วยการปิดกั้นการออกฤทธิ์ของ PDE4 โรฟลูมิลาสต์จะช่วยลดการอักเสบในปอด ซึ่งช่วยลดอาการของผู้ป่วยหรือป้องกันไม่ให้อาการแย่ลง

มีการศึกษา Daxas อย่างไร

Daxas ได้รับการเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลักสองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่มากกว่า 3,000 รายที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังขั้นรุนแรง และมีอาการกำเริบของโรคอย่างน้อยหนึ่งครั้งในปีที่ผ่านมา ผู้ป่วยสามารถรับการรักษาด้วยยาขยายหลอดลมต่อไปได้ในระหว่างการศึกษา ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือการปรับปรุงปริมาตรการหายใจออกแบบบังคับ (FEV1) และการลดจำนวนการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในระดับปานกลางหรือรุนแรงตลอดระยะเวลาหนึ่งปีของการรักษา FEV1 คืออากาศที่บุคคลสามารถหายใจออกได้มากที่สุดใน 1 วินาที

Daxas แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

Daxas แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา ผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มมี FEV1 ประมาณ 1 ลิตร (1,000 มล.) หลังจากนั้นหนึ่งปี ผู้ป่วยที่รับประทาน Daxas เพิ่มขึ้นเฉลี่ย 40 มล. ในขณะที่ผู้ที่ได้รับยาหลอกลดลงเฉลี่ย 9 มล. นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่รับประทาน Daxas มีการกำเริบของโรคโดยเฉลี่ย 1.1 ครั้งในระดับปานกลางหรือรุนแรง เมื่อเทียบกับการลุกลามของโรค 1.4 ครั้งในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Daxas ?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Daxas (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย) ได้แก่ น้ำหนักลดลง ความอยากอาหารลดลง นอนไม่หลับ (นอนหลับยาก) ปวดศีรษะ ท้องเสีย คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) และท้อง ปวด (ปวดท้อง)

เนื่องจากผู้ป่วยที่รับประทานแด็กซัสอาจลดน้ำหนักได้ จึงควรชั่งน้ำหนักตัวเองเป็นประจำ แพทย์อาจหยุดการรักษาด้วย Daxas หากผู้ป่วยลดน้ำหนักมากเกินไป ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Daxas โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Daxas ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับในระดับปานกลางหรือรุนแรง สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Daxas จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตั้งข้อสังเกตว่ามีความจำเป็นในการรักษาปอดอุดกั้นเรื้อรังแบบใหม่ และการศึกษาหลักแสดงให้เห็นว่า ประโยชน์เล็กน้อยของ Daxas ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังขั้นรุนแรง ประโยชน์นี้เห็นได้จากผลของการรักษาที่ผู้ป่วยได้รับอยู่แล้ว หลังจากพิจารณาข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดเกี่ยวกับผลกระทบของยา คณะกรรมการตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Daxas มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัย ใช้ Daxas หรือไม่

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Daxas ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ จากแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในการสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Daxas รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมซึ่งผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

นอกจากนี้ บริษัทที่ ทำให้ Daxas จะตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่จะสั่งจ่ายยาในประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรป (EU) ทั้งหมดจะได้รับสื่อการศึกษาที่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลข้างเคียงของยาและวิธีการใช้ยา บริษัทยังจะจัดทำบัตรสำหรับผู้ป่วย โดยบอกข้อมูลที่พวกเขาจำเป็นต้องให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับอาการและความเจ็บป่วยในอดีต เพื่อช่วยให้แพทย์ทราบว่า Daxas เหมาะกับพวกเขาหรือไม่ การ์ดจะรวมพื้นที่ที่ผู้ป่วยสามารถบันทึกน้ำหนักของตนได้

บริษัทยังดำเนินการศึกษาเชิงสังเกตเกี่ยวกับความปลอดภัยในระยะยาวของยา

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Daxas

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Daxas เมื่อวันที่ 5 กรกฎาคม 2010

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Daxas โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR ด้วย ) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม