DETRUSITOL 2MG TABLETS

T05928
ELŐOLDAL
DETRUSITOL® 1 mg tabletta
DETRUSITOL® 2 mg tabletta
(tolterodin L-tartarát)
Betegtájékoztató
Ez a termék a fenti
nevek bármelyikén kapható, de Detrusitol
néven fog szerepelniOlvassa el az egész betegtájékoztatót.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia
.
• Ha további kérdése van, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert az Ön számára írták fel.
Ne adja tovább másoknak. Káros lehet
akkor is, ha a tüneteik az Önéhez hasonlóak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha
olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a
betegtájékoztatóban, kérjük, értesítse orvos vagy
gyógyszerész.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Detrusitol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Detrusitol szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Detrusitol-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Detrusitol-t tárolni
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Detrusitol és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Detrusitol hatóanyaga a tolterodin.< br> A tolterodin az antimuszkarinoknak nevezett gyógyászati ​​készítmények
osztályába tartozik.
A Detrusitol a betegségek kezelésére szolgál.hiperaktív hólyag-szindróma tünetei.
Ha hiperaktív hólyag-szindrómája van,
azt tapasztalhatja, hogy:
• nem tudja szabályozni a vizeletürítést,
• anélkül kell wc-re rohannia, hogy nem
> előzetes figyelmeztetés és/vagy gyakran menjen WC-re
.
2. Tudnivalók a Detrusitol szedése előtt
Ne szedje a Detrusitol-t, ha:
• allergiás (túlérzékeny) a tolterodinra vagy
a Detrusitol bármely egyéb összetevőjére;
• nem képes vizeletüríteni a hólyagból
(vizeletretenció);
• ellenőrizetlen szűk szöge van
glaukóma (magas nyomás a szemben,
nem megfelelően kezelt látásvesztéssel
);
• myasthenia gravisban (túlzott
izomgyengeség) szenved;
• súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban
(a vastagbél fekélyesedése és gyulladása) szenved;
• toxikus megacolonban (a vastagbél akut
kitágulása) szenved.
A Detrusitol fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
• Ha nehézségei vannak a vizeletürítésben
és/vagy gyenge a vizeletfolyása.
• Ha olyan gyomor-bélrendszeri betegsége van, amely
befolyásolja az
élelmiszerek áthaladását és/vagy emésztését.< br>• Ha veseproblémái vannak (vese
elégtelensége).
• Ha májbetegsége van.
• Ha olyan idegrendszeri rendellenességekben szenved, amelyek
hatással vannak a vérnyomására, a bélrendszerére vagy a szexuális állapotára.
> funkció (az autonóm
idegrendszer bármilyen neuropátiája).
• Ha hiatus sérve van (egy
hasi szerv sérve).
• Ha valaha is csökkent a bélrendszere
mozog, vagy súlyos
székrekedésben szenved (csökkent gyomor-bélrendszeri
motilitás).
• Ha olyan szívbetegsége van, mint például:
• kóros szívnyomkövetés (EKG);
• lassú szívverés (bradycardia);
• releváns, már meglévő szívbetegségek
, mint például:
- Cardiomyopathia (gyenge szívizom);
- szívizom ischaemia (csökkent vér
áramlás a szívbe);
- aritmia (szabálytalan szívverés);
- és szívelégtelenség.
• Ha kórosan alacsony
kálium-
(hipokalémia),
kalciumszintje van.
(hipokalcémia)
vagy
magnézium
(hypomagnesaemia) a vérében.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené
a Detrusitol-kezelést, ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Egyéb gyógyszerek szedése
Tolterodine, a Detrusitol hatóanyaga,
kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Nem ajánlott a tolterodint
együtt használni:
antibiotikumokkal
(amelyek
pl.
• Egyes
eritromicin, klaritromicin);
• a
gombás
fertőzések kezelésére használt gyógyszerek
(amelyek
pl.
ketokonazol, itrakonazol);
• a
HIV kezelésére használt gyógyszerek.
A Detrusitolt óvatosan kell alkalmazni, ha
a következőkkel együtt szedik:
• A táplálék áthaladását befolyásoló gyógyszerekkel
(pl. metoklopramidot és
ciszapridot tartalmaz);
• szabálytalan betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek
szívverés (pl. amiodaront,
szotalolt, kinidint, prokainamidot tartalmaz);
• egyéb,
hatásmechanizmusú gyógyszerek
, mint
a Detrusitol
(antimuszkarin
tulajdonságok) vagy a Detrusitol-lal ellentétes
hatásmechanizmusú gyógyszerek (kolinerg
tulajdonságok). Kérdezze meg orvosát, ha Ön
nem biztos benne.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Detrusitol egyidejű bevétele étellel vagy itallal
A Detrusitol bevehető étkezés előtt, után vagy közben.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Ne alkalmazza a Detrusitol-t, ha Ön
terhes. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha
terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy
terhességet tervez.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a tolterodin, a Detrusitol hatóanyaga
, kiválasztódik az
anyatejbe. A szoptatás
nem javasolt
a
beadás alatt

Detrusitol.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt
bármilyen gyógyszert szedne.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Detrusitol szédülést, fáradtságot vagy
károsíthatja a látását; befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Detrusitol-t
Adagolás
A Detrusitol-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos a dolgában, kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét.
A szokásos adag naponta kétszer egy 2 mg-os tabletta,
kivéve azokat a betegeket, akiknek vese- vagy májbetegsége,
vagy zavaró. mellékhatások, amelyekben
kezelőorvosa napi kétszer egy
1 mg-os tablettára csökkentheti az adagot.
A Detrusitol nem javasolt gyermekek számára.
A tabletták szájon át történő alkalmazásra szolgálnak, és
egészben kell lenyelni.
A kezelés időtartama
Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy mennyi ideig fog tartani a Detrusitol-kezelés
. Ne hagyja abba a kezelést
korán, mert nem tapasztal azonnali
hatást. A hólyagnak időre van szüksége, hogy
alkalmazkodjon. Fejezd be a
orvosa által felírt tabletták szedését. Ha addig nem észlel semmilyen hatást
, forduljon orvosához.
A kezelés előnyeit
2 vagy 3 hónap elteltével újra kell értékelni.
Mindig konzultáljon orvosával, ha
a kezelés leállításán gondolkodik.
Ha az Önnél több Detrusitol-t vett be
br>:
Ha Ön vagy valaki más túl sok tablettát vett be,
azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Detrusitol-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot a szokásos időben ,
vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha
már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje. Ebben az esetben
hagyja ki az elfelejtett adagot, és kövesse a normál
adagolási rendet.
Ne vegyen be dupla adagot a
kihagyott adag pótlására.
Ha további kérdése van a termék
használatával kapcsolatban kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
VISSZA OLDAL
4. Lehetséges mellékhatások
6. További információk
Mint minden gyógyszer, így a Detrusitol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mit tartalmaz a Detrusitol
A Detrusitol 1 mg tabletta hatóanyaga
1 mg tolterodin L-tartarát, ennek megfelelő
0,68 mg tolterodinra.
Azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen az
sürgősségi osztályra, ha
angioödéma tüneteit észleli, mint például:
• megduzzadt az arc, a nyelv vagy a garat;
> • nyelési nehézség;
• csalánkiütés és légzési nehézség.
Akkor is forduljon orvoshoz, ha
túlérzékenységi reakciót észlel (a
például viszketés, kiütés, csalánkiütés,
légzési nehézség). Ez nem gyakran fordul elő (100 betegből
kevesebb mint 1-nél fordul elő).
Azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a
sürgősségi osztályra, ha a következők bármelyikét észleli:
• Mellkasi fájdalom , légzési nehézség vagy
könnyen elfárad (még nyugalomban is), nehéz
éjszakai légzés, lábak duzzanata.
Ezek a szívelégtelenség tünetei lehetnek. Ezt
nem gyakran fordul elő (100 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő).
A következő mellékhatásokat figyelték meg
a Detrusitol-kezelés során, a következő gyakorisággal.
Nagyon gyakori mellékhatások (előfordul 10 betegből több,
1-nél) a következők:
• Szájszárazság.
• Fejfájás.
Gyakori mellékhatások (kevesebb, mint 1 betegnél jelentkezik
10 beteg) a következők:
• Bronchitis.
• Szédülés, álmosság, csípések
és tűk érzése a kéz- és lábujjakban.
• Szemszárazság, homályos látás.
• Szédülés.< br> • Palpitáció.
• Emésztési nehézség (diszpepszia),
székrekedés, hasi fájdalom, túlzott
levegő- vagy gázmennyiség a gyomorban vagy
a belek, hányás.
• Száraz bőr.
• Fájdalmas vagy nehéz vizelés, képtelenség
kiüríteni a hólyagot.
• Fáradtság, mellkasi fájdalom, extra folyadék a szervezetben
duzzanatot okoz ( pl. a bokában).
• Megnövekedett testsúly.
• Hasmenés.
A Detrusitol 2mg tabletta hatóanyaga
2 mg tolterodin-L-tartarát, amely
1,37 mg tolterodinnak felel meg.
Egyéb összetevők:
mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén
foszfát-dihidrát, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-keményítő
glikolát, hipromellóz, sztearinsav és
titán-dioxid (E171).
Milyen a Detrusitol külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Detrusitol 1 mg tabletta fehér, kerek,
filmbevonatú, egyik oldalán ívekkel
a „TO” betűk felett és alatt, a hátoldalon pedig sima felirat látható.
A Detrusitol 2 mg tabletta fehér, kerek,
mindkét oldalán domború, ívekkel a „DT” betűk felett és
alatt, a hátoldalon pedig sima.
A Detrusitol tabletták buborékcsomagolásban
50 és 56 tablettát tartalmaznak.
Gyártó és a termékengedély tulajdonosa
Ezt a gyógyszert a Pfizer Italia
S.r.l, Ascoli Piceno, Olaszország gyártja. A PL tulajdonosa: Swinghope Ltd,
Brandon House, Marlowe Way, Croydon
CR0 4XS UK szerezte be az EU-ból
és az Interport
Limited, Brandon house, Marlowe Way, csomagolja át,
Croydon CR0 4XS UK.
POM
PL-szám: 10380/0912
PL-szám: 10380/0913
Detrusitol 1 mg tabletta
Detrusitol 2 mg tabletta
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 2015.08.03.
A Detrusitol® bejegyzett
Pharmacia AB, Svédország.
védjegye
> Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb, mint 1
esetén fordulnak elő) a következők:
• allergiás reakciók.
• idegesség.
• Szapora szívverés, szívelégtelenség, szabálytalan
szívverés.< br> • Szívégés.
• Memóriazavar.
A további jelentett reakciók közé tartozik a súlyos
allergiás reakciók, zavartság, hallucinációk,
kipirult bőr, angioödéma és tájékozódási zavar.
A demencia tüneteinek rosszabbodásáról is beszámoltak
demenciával kezelt betegeknél. .
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartozik minden
lehetséges mellékhatások, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
A mellékhatásokat közvetlenül a
sárga
kártya
sémán keresztül is jelentheti,
a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard . A
mellékhatások bejelentésével segíthet több
információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Detrusitol-t tárolni.
Nincs különleges tárolási óvintézkedés.
Tartsa távol a gyógyszert gyermekektől elzárva, elzárva.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a
már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítenek
a környezet védelmében.
Ha a tabletták elszíneződnek vagy jeleket mutatnak
Bármilyen állapotromlás esetén kérje ki
gyógyszerésze tanácsát, aki tanácsot ad, hogy
mit tegyen.
T05928