DETRUSITOL 2MG TABLETS

T05928
หน้าแรก
DETRUSITOL® 1 มก. แท็บเล็ต
DETRUSITOL® 2 มก. แท็บเล็ต
(โทลเทอโรดีน แอล-ทาร์เทรต)
แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย
ผลิตภัณฑ์นี้มีจำหน่ายโดยใช้ชื่อใดๆ ข้างต้น
แต่ จะถูกเรียกว่า ดีทรูซิทอล
ตลอดทั้งใบปลิวข้อมูลผู้ป่วย
อ่านใบปลิวนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะ
เริ่มใช้ยานี้
• เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่าน
อีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
• ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายให้คุณแล้ว
ห้ามส่งต่อ ถึงผู้อื่น อาจส่งผลเสีย
แม้ว่าอาการจะเหมือนกัน
กับคุณ
• หากผลข้างเคียงใดๆ ร้ายแรง หรือหาก
คุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ใน
ใบปลิวนี้ โปรดแจ้งให้คุณทราบ แพทย์หรือ
เภสัชกร
ในเอกสารฉบับนี้:
1. ดีทรูซิทอลคืออะไรและใช้ทำอะไร
2. ก่อนที่คุณจะรับประทานดีทรูซิทอล
3. วิธีรับประทานดีทรูซิทอล
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
5. วิธีเก็บรักษา Detrusitol
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
1. Detrusitol คืออะไรและใช้ทำอะไร
สำหรับ
สารออกฤทธิ์ใน Detrusitol คือโทลเทอโรดีน< br> โทลเทอโรดีนอยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์
ทางการแพทย์ที่เรียกว่ายาต้านมัสคารินิก
เดทรูซิทอลใช้สำหรับการรักษา
อาการของโรคกระเพาะปัสสาวะไวเกิน
หากคุณมีอาการกระเพาะปัสสาวะไวเกิน คุณ
อาจพบว่า:
• คุณไม่สามารถควบคุมการถ่ายปัสสาวะได้
• คุณต้องรีบเข้าห้องน้ำโดยไม่มี
คำเตือนล่วงหน้าและ/หรือเข้าห้องน้ำ
บ่อยๆ
2. ก่อนที่คุณจะรับประทานยาดีทรูซิทอล
อย่ารับประทานยาดีทรูซิทอล หากคุณ:
• แพ้ (แพ้ง่าย) ต่อโทลเทอโรดีน หรือ
ส่วนผสมอื่นๆ ใน Detrusitol;
• ไม่สามารถขับปัสสาวะออกจากกระเพาะปัสสาวะได้
(ปัสสาวะไม่ออก);
• มีมุมแคบที่ไม่สามารถควบคุมได้
โรคต้อหิน (ความดันสูงในดวงตาโดย
สูญเสียสายตาที่ได้รับการรักษาไม่เพียงพอ
);
• มีอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรง (กล้ามเนื้ออ่อนแรง
มากเกินไป);
• มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลรุนแรง
(เป็นแผลและการอักเสบของลำไส้ใหญ่);
• มีอาการลำไส้ใหญ่เป็นพิษ (
ลำไส้ใหญ่ขยายแบบเฉียบพลัน)
ดูแลเป็นพิเศษด้วย Detrusitol:
• หากคุณมีปัญหาในการปัสสาวะ
และ/หรือกระแสปัสสาวะไม่ดี
• หากคุณมีโรคระบบทางเดินอาหาร
ส่งผลต่อการผ่านและ/หรือการย่อยอาหาร
อาหาร< br>• หากคุณประสบปัญหาเกี่ยวกับไต (ไต
ไม่เพียงพอ)
• หากคุณมีอาการเกี่ยวกับตับ
• หากคุณประสบปัญหาความผิดปกติของระบบประสาทที่
ส่งผลต่อความดันโลหิต ลำไส้ หรือทางเพศ
การทำงาน (เส้นประสาทส่วนปลายของ
ระบบประสาทอัตโนมัติ)
• หากคุณมีไส้เลื่อนกระบังลม (ไส้เลื่อนของ
อวัยวะในช่องท้อง)
• หากคุณเคยมีอาการลำไส้ลดลง
เคลื่อนไหวหรือมีอาการท้องผูก
รุนแรง (การเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารลดลง
)
• หากคุณมีอาการเกี่ยวกับหัวใจ เช่น:
• การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจผิดปกติ (ECG);
• a อัตราการเต้นของหัวใจช้า (หัวใจเต้นช้า);
• โรคหัวใจที่มีอยู่แล้วที่เกี่ยวข้อง
เช่น:
- กล้ามเนื้อหัวใจเสื่อม (กล้ามเนื้อหัวใจอ่อนแอ);
- กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด (เลือดลดลง
ไหลเข้าสู่หัวใจ);
- ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (การเต้นของหัวใจผิดปกติ);
- และภาวะหัวใจล้มเหลว
• หากคุณมีระดับ
โพแทสเซียมต่ำผิดปกติ
(ภาวะโพแทสเซียมต่ำ)
แคลเซียม
(ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ)
หรือ
แมกนีเซียม
(ภาวะแมกนีซีเมีย) ในเลือดของคุณ
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนที่จะเริ่ม
การรักษาด้วย Detrusitol หากคุณคิดว่า
สิ่งเหล่านี้อาจใช้ได้กับคุณ
การใช้ยาอื่นๆ
โทลเทอโรดีน สารออกฤทธิ์ของ Detrusitol
อาจทำปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ
ไม่แนะนำให้ใช้โทลเทอโรดีน
ร่วมกับ:
ยาปฏิชีวนะ
(ที่มี
เช่น
•
อิริโธรมัยซิน, คลาริโธรมัยซินบางชนิด);
• ผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้รักษาโรค
เชื้อรา
การติดเชื้อ
(ประกอบด้วย
เช่น
ketoconazole, itraconazole);
• ผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้ในการรักษา
HIV
ควรใช้ Detrusitol ด้วยความระมัดระวังเมื่อ
ใช้ร่วมกับ:
• ยาที่ส่งผลต่อการผ่านอาหาร
(ประกอบด้วย เช่น metoclopramide และ
cisapride);
• ยาสำหรับรักษาอาการผิดปกติ
การเต้นของหัวใจ (ประกอบด้วย เช่น amiodarone,
sotalol, quinidine, procainamide);
• ยาอื่นๆ ที่มี
การออกฤทธิ์
ถึง
Detrusitol
(คุณสมบัติต้านมัสคารินิก
) คล้ายคลึงกัน) หรือ ยาที่มีฤทธิ์ตรงกันข้าม
กับเดทรูซิทอล (คุณสมบัติโคลิเนอร์จิค
) สอบถามแพทย์ของคุณหากคุณ
ไม่แน่ใจ
โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังรับประทานหรือ
เพิ่งรับประทานยาอื่นๆ รวมถึง
ยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา
การรับประทาน Detrusitol พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
สามารถรับประทาน Detrusitol ได้ ก่อน หลัง หรือระหว่าง
มื้ออาหาร
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
คุณไม่ควรใช้ดีทรุซิทอลเมื่อคุณ
ตั้งครรภ์. แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหากคุณ
ตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ หรือ
วางแผนที่จะตั้งครรภ์
ให้นมบุตร
ไม่ทราบว่าโทลเทอโรดีน ซึ่งเป็น
สารออกฤทธิ์ของเดตรูซิทอลหรือไม่ จะถูกขับออกมาทาง
น้ำนมแม่ ไม่
แนะนำให้กินนมแม่
ระหว่าง
การให้ยา
ของ
ดีทรูซิทอล
ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อน
รับประทานยาใดๆ
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ดีทรูซิทอลอาจทำให้คุณรู้สึกวิงเวียน เหนื่อย หรือ
ส่งผลต่อการมองเห็น; ความสามารถในการขับขี่หรือใช้งานเครื่องจักร
อาจได้รับผลกระทบ
3. วิธีรับประทานดีทรูซิทอล
ขนาดยา
รับประทานยาดีทรุซิทอลตามที่แพทย์สั่งเสมอ
คุณควรตรวจสอบกับแพทย์
หรือเภสัชกรหากคุณไม่แน่ใจ
ขนาดปกติคือ 1 เม็ด 2 มก. วันละ 2 ครั้ง
ยกเว้นผู้ป่วยที่มีไตหรือตับ
มีอาการหรือมีอาการลำบาก ผลข้างเคียงที่
ในกรณีที่แพทย์ของคุณอาจลดขนาดยาลงเหลือหนึ่ง
แท็บเล็ต 1 มก. วันละสองครั้ง
ไม่แนะนำให้ใช้ Detrusitol สำหรับเด็ก
ยาเม็ดนี้มีไว้สำหรับใช้ในช่องปากและควร
กลืนกินทั้งตัว
ระยะเวลาในการรักษา
แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าการรักษาด้วยดีทรุซิทอลจะคงอยู่นานแค่ไหน
อย่าหยุดการรักษา
แต่เนิ่นๆ เพราะคุณจะไม่เห็นผล
ในทันที กระเพาะปัสสาวะของคุณจะต้องใช้เวลาสักระยะ
ในการปรับตัว รับประทานยาเม็ดให้จบตาม
ที่แพทย์ของคุณกำหนด หากคุณไม่สังเกตเห็นผลกระทบใดๆ ภายในเวลานั้น
โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
ควรประเมินประโยชน์ของการรักษา
อีกครั้งหลังจากผ่านไป 2 หรือ 3 เดือน
ปรึกษาแพทย์ของคุณเสมอหากคุณ
คิดที่จะหยุดการรักษา
หากคุณรับประทานยา Detrusitol มากกว่าคุณ< br> ควร:
หากคุณหรือบุคคลอื่นรับประทานยาเม็ดมากเกินไป
ติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทันที
หากคุณลืมรับประทานยาเดทรูซิทอล
หากคุณลืมรับประทานยาตามเวลาปกติ ,
ให้รับประทานทันทีที่คุณจำได้ เว้นแต่จะ
ใกล้ถึงเวลาที่ต้องรับประทานยาครั้งต่อไป ในกรณีดังกล่าว
ละเว้นขนาดยาที่ลืมและปฏิบัติตาม
ตารางการให้ยาปกติ
อย่ารับประทานยาสองเท่าเพื่อชดเชย
ยาที่ถูกลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม ในการใช้
ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ย้อนกลับ
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ Detrusitol อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้
แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนก็ตาม
สิ่งที่ Detrusitol ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์ในยาเม็ด Detrusitol 1 มก.
คือ 1 มก. ของโทลเทอโรดีน แอล-ทาร์เทรต ที่สอดคล้องกัน
ถึง 0.68 มก. ของโทลเทอโรดีน
คุณควรไปพบแพทย์ทันทีหรือไปที่
แผนกอุบัติเหตุหากคุณพบ
อาการของโรคแองจิโออีดีมา เช่น:
• ใบหน้า ลิ้น หรือคอหอยบวม
> • กลืนลำบาก
• ลมพิษและหายใจลำบาก
คุณควรไปพบแพทย์หากคุณ
เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (สำหรับ
เช่น อาการคัน ผื่น ลมพิษ หายใจลำบาก
) อาการนี้เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก (เกิดขึ้นใน
ผู้ป่วยน้อยกว่า 1 ใน 100 ราย)
แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหรือไปที่
แผนกอุบัติเหตุหากคุณสังเกตเห็น
สิ่งต่อไปนี้:
• อาการเจ็บหน้าอก , หายใจลำบากหรือ
เหนื่อยง่าย (แม้พักผ่อน), หายใจลำบาก
ตอนกลางคืน, ขาบวม
อาการเหล่านี้อาจเป็นอาการของภาวะหัวใจล้มเหลว นี้
เกิดขึ้นไม่บ่อย (เกิดขึ้นน้อยกว่า 1 ใน
ผู้ป่วย 100 ราย)
มีการสังเกตผลข้างเคียงต่อไปนี้
ระหว่างการรักษาด้วยยา Detrusitol ด้วยความถี่
ดังต่อไปนี้
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมาก (เกิดขึ้น ในผู้ป่วยมากกว่า
1 ใน 10 ราย) ได้แก่:
• ปากแห้ง
• ปวดศีรษะ
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (เกิดขึ้นน้อยกว่า 1 นิ้ว
ผู้ป่วย 10 ราย) ได้แก่
• โรคหลอดลมอักเสบ
• เวียนศีรษะ ง่วงนอน รู้สึกปวดหมุด
และมีเข็มทิ่มที่นิ้วมือและนิ้วเท้า
• ตาแห้ง มองเห็นไม่ชัด
• เวียนศีรษะ< br> • ใจสั่น
• ย่อยอาหารลำบาก (อาหารไม่ย่อย)
ท้องผูก ปวดท้อง
มีอากาศหรือก๊าซในกระเพาะอาหารมากเกินไป หรือ
ลำไส้อาเจียน
• ผิวแห้ง
• ปวดหรือถ่ายปัสสาวะลำบาก
ถ่ายกระเพาะปัสสาวะไม่ได้
• เหนื่อยล้า เจ็บหน้าอก มีของเหลวในร่างกายมากเกินไป
ทำให้เกิดอาการบวม ( เช่นที่ข้อเท้า)
• น้ำหนักเพิ่มขึ้น
• ท้องร่วง
สารออกฤทธิ์ในยาเม็ด Detrusitol 2 มก.
คือโทลเทอโรดีน แอล-ทาร์เทรต 2 มก. ซึ่ง
เท่ากับโทลเทอโรดีน 1.37 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่:
ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส แคลเซียมไฮโดรเจน
ฟอสเฟตไดไฮเดรต แมกนีเซียมสเตียเรต
ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์ แป้งโซเดียม
ไกลคอลเลต ไฮโปรเมลโลส กรดสเตียริก และ
ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171)
หน้าตาของเดทรูซิทอลและปริมาณของ
ในกล่อง
ยาเม็ด Detrusitol 1 มก. มีสีขาว กลม
เคลือบฟิล์มและเขียนโค้ดไว้ด้านหนึ่งโดยมีส่วนโค้ง
ด้านบนและด้านล่างตัวอักษร 'TO' และล้วนบน
ด้านหลัง
ยาเม็ด Detrusitol 2 มก.มีสีขาว กลม
นูนสองด้านและมีเครื่องหมายส่วนโค้งด้านบนและ
ด้านล่างตัวอักษร 'DT' และธรรมดาที่ด้านหลัง
ยาเม็ด Detrusitol มีจำหน่ายแบบแผงตุ่ม
จำนวน 50 และ 56 เม็ด
ผู้ผลิต และผู้ถือใบอนุญาตผลิตภัณฑ์
ยานี้ผลิตโดย Pfizer Italia
S.r.l, Ascoli Piceno ประเทศอิตาลี ได้รับการจัดหาจาก
ในสหภาพยุโรปโดยผู้ถือ PL: Swinghope Ltd,
Brandon House, Marlowe Way, Croydon
CR0 4XS UK และบรรจุใหม่โดย Interport
Limited, Brandon house, Marlowe Way,
Croydon CR0 4XS UK.
POM
PL No: 10380/0912
PL No: 10380/0913
ยาเม็ด Detrusitol 1 มก.
ยาเม็ด Detrusitol 2 มก.
วันที่แก้ไขใบปลิว: 03/08/2015
Detrusitol® ได้รับการจดทะเบียน
Pharmacia AB ประเทศสวีเดน
เครื่องหมายการค้า
ของ
ผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดา (เกิดขึ้นน้อยกว่า 1
ในผู้ป่วย 100 ราย) ได้แก่:
• ปฏิกิริยาภูมิแพ้
• อาการประหม่า
• อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น หัวใจล้มเหลว หัวใจเต้นผิดปกติ
< br> • หัวใจไหม้
• ความจำเสื่อม
ปฏิกิริยาเพิ่มเติมที่รายงาน ได้แก่
ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง ความสับสน อาการประสาทหลอน
ผิวหนังแดง แองจิโออีดีมา และอาการเวียนศีรษะ
นอกจากนี้ยังมีรายงานของอาการแย่ลง
ของภาวะสมองเสื่อมในผู้ป่วยที่รับการรักษา
สำหรับภาวะสมองเสื่อม .
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
เภสัชกรหรือพยาบาล ซึ่งรวมถึง
ใดๆผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน
Yellow
Card
Scheme
ได้ที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard . การรายงาน
ผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติม
เกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีเก็บรักษาดีทรูซิทอล
ไม่มีข้อควรระวังเป็นพิเศษในการเก็บรักษา
เก็บยาทั้งหมดให้พ้นจาก การมองเห็นและ
การเข้าถึง และของเด็ก
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทาง
น้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถาม
เภสัชกรของคุณว่าจะทิ้งยาที่
ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วย
ปกป้องสิ่งแวดล้อม
หากแท็บเล็ตเปลี่ยนสีหรือแสดงสัญญาณ
หากเกิดการเสื่อมสภาพคุณควรขอคำแนะนำ
จากเภสัชกรของคุณซึ่งจะแนะนำคุณว่าต้องทำอย่างไร

T05928