DETRUSITOL 2MG TABLETS

T05928
TRANG TRƯỚC
Viên nén DETRUSITOL® 1 mg
Viên nén DETRUSITOL® 2 mg
(tolterodine L-tartrate)
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Sản phẩm này có sẵn với bất kỳ tên nào ở trên
nhưng sẽ được gọi là Detrusitol
xuyên suốt tờ thông tin dành cho bệnh nhân.
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu sử dụng thuốc này.
• Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại
.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ
• Thuốc này đã được kê đơn cho bạn.
Đừng chuyển nó đi cho người khác. Nó có thể gây hại
ngay cả khi các triệu chứng của họ giống
với bạn.
• Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu
bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi
này, vui lòng cho bạn biết bác sĩ hoặc
dược sĩ.
Trong tờ rơi này:
1. Detrusitol là gì và nó được dùng để làm gì
2. Trước khi bạn dùng Detrusitol
3. Cách dùng Detrusitol
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Detrusitol
6. Thông tin thêm
1. Detrusitol là gì và nó được dùng để làm gì

Hoạt chất trong Detrusitol là tolterodine.< br> Tolterodine thuộc nhóm sản phẩm dược
được gọi là thuốc kháng muscarinics.
Detrusitol được sử dụng để điều trị
triệu chứng của hội chứng bàng quang hoạt động quá mức.
Nếu bạn mắc hội chứng bàng quang hoạt động quá mức, bạn
có thể thấy rằng:
• bạn không thể kiểm soát việc đi tiểu,
• bạn cần phải lao vào nhà vệ sinh mà không có
> cảnh báo trước và/hoặc đi vệ sinh
thường xuyên.
2. Trước khi dùng Detrusitol
Không dùng Detrusitol nếu bạn:
• bị dị ứng (quá mẫn cảm) với tolterodine hoặc
bất kỳ thành phần nào khác trong Detrusitol;
• không thể đi tiểu từ bàng quang
(bí tiểu);
• có góc hẹp không kiểm soát được
bệnh tăng nhãn áp (áp suất cao trong mắt kèm theo
mất thị lực và không được
điều trị đầy đủ);
• bị bệnh nhược cơ (
yếu cơ quá mức);
• bị viêm loét đại tràng nặng
(loét và viêm đại tràng);
• bị megacolon độc hại (giãn đại tràng cấp tính
).
Đặc biệt cẩn thận với Detrusitol:
• Nếu bạn gặp khó khăn khi đi tiểu
và/hoặc dòng nước tiểu kém.
• Nếu bạn mắc bệnh về đường tiêu hóa
ảnh hưởng đến quá trình di chuyển và/hoặc tiêu hóa
thức ăn.< br>• Nếu bạn có vấn đề về thận (suy thận
).
• Nếu bạn có bệnh về gan.
• Nếu bạn bị rối loạn thần kinh
ảnh hưởng đến huyết áp, ruột hoặc tình dục
chức năng (bất kỳ bệnh lý thần kinh nào của hệ thần kinh
tự trị).
• Nếu bạn bị thoát vị gián đoạn (thoát vị
một cơ quan trong ổ bụng).
• Nếu bạn từng bị giảm nhu động ruột
cử động hoặc bị táo bón
trầm trọng (giảm
nhu động dạ dày-ruột).
• Nếu bạn bị bệnh tim như:
• dấu vết tim bất thường (ECG);
• a nhịp tim chậm (nhịp tim chậm);
• các bệnh tim có liên quan từ trước
chẳng hạn như:
- Bệnh cơ tim (cơ tim yếu);
- thiếu máu cục bộ cơ tim (giảm lượng máu
chảy vào tim);
- rối loạn nhịp tim (nhịp tim không đều);
- và suy tim.
• Nếu bạn có nồng độ
kali
(hạ kali máu) thấp bất thường,
canxi
(hạ canxi máu)
hoặc
magiê
(hạ magie máu) trong máu của bạn.
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu
điều trị bằng Detrusitol nếu bạn nghĩ bất kỳ
điều này có thể áp dụng cho bạn.
Dùng các loại thuốc khác
Tolterodine, hoạt chất của Detrusitol,
có thể tương tác với các sản phẩm thuốc khác.
Không nên sử dụng tolterodine kết hợp với:
kháng sinh
(có chứa
ví dụ
• Một số
erythromycin, clarithromycin);
• các sản phẩm thuốc dùng để điều trị
nhiễm nấm

(có chứa
ví dụ
ketoconazol, itraconazol);
• các sản phẩm thuốc dùng để điều trị
HIV.
Detrusitol nên được sử dụng thận trọng khi
dùng kết hợp với:
• Thuốc ảnh hưởng đến việc đi qua thực phẩm
(có chứa ví dụ như metoclopramide và
cisapride);
• thuốc điều trị bất thường
nhịp tim (có chứa ví dụ như amiodarone,
sotalol, quinidine, Procainamide);
• các loại thuốc khác có cơ chế tác dụng
tương tự
với
Detrusitol
(thuộc tính kháng muscarinic
) hoặc các loại thuốc có phương thức tác dụng
trái ngược với Detrusitol (đặc tính cholinergic
). Hãy hỏi bác sĩ xem bạn có
không chắc chắn.
Vui lòng cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc
gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, bao gồm
các loại thuốc mua không cần đơn.
Có thể dùng Detrusitol cùng với thức ăn và đồ uống
Có thể dùng Detrusitol trước, sau hoặc trong
bữa ăn.
Mang thai và cho con bú
Mang thai
Bạn không nên sử dụng Detrusitol khi bạn
có thai. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đang
mang thai, nghĩ rằng bạn đang mang thai hoặc đang
dự định có thai.
Cho con bú
Người ta không biết liệu tolterodine, hoạt chất
của Detrusitol , được bài tiết qua sữa mẹ
. Không nên cho con bú

trong thời gian
dùng thuốc
của
Detrusitol.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi
dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Lái xe và sử dụng máy móc
Detrusitol có thể khiến bạn cảm thấy chóng mặt, mệt mỏi hoặc
ảnh hưởng đến thị lực của bạn; khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc
của bạn có thể bị ảnh hưởng.
3. Cách dùng Detrusitol
Liều lượng
Luôn dùng Detrusitol đúng như bác sĩ
đã nói với bạn. Bạn nên kiểm tra với bác sĩ
hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều thông thường là một viên 2 mg hai lần mỗi ngày,
ngoại trừ những bệnh nhân có bệnh thận hoặc gan
hoặc rắc rối tác dụng phụ trong trường hợp
đó bác sĩ có thể giảm liều của bạn xuống còn một
1 mg hai lần mỗi ngày.
Detrusitol không được khuyến khích cho trẻ em.
Các viên thuốc được dùng bằng đường uống và nên
nuốt cả viên.
Thời gian điều trị
Bác sĩ sẽ cho bạn biết thời gian điều trị
bằng Detrusitol sẽ kéo dài bao lâu. Đừng ngừng điều trị
sớm vì bạn không thấy tác dụng
ngay lập tức. Bàng quang của bạn sẽ cần một thời gian để
thích ứng. Uống hết liều thuốc do bác sĩ kê toa
. Nếu đến thời điểm đó mà bạn không nhận thấy bất kỳ tác dụng nào
, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Lợi ích của việc điều trị nên được
đánh giá lại sau 2 hoặc 3 tháng.
Luôn tham khảo ý kiến ​​bác sĩ nếu bạn
nghĩ đến việc ngừng điều trị.
Nếu bạn đã dùng nhiều Detrusitol hơn mình< br> nên:
Nếu bạn hoặc người khác dùng quá nhiều viên,
hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc dược sĩ.
Nếu bạn quên dùng Detrusitol
Nếu bạn quên uống một liều vào thời gian thường lệ ,
hãy uống ngay khi nhớ ra trừ khi
gần đến giờ dùng liều tiếp theo. Trong trường hợp đó,
hãy bỏ qua liều đã quên và tuân theo
lịch dùng thuốc bình thường.
Không dùng liều gấp đôi để bù cho
liều đã quên.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng
sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
TRANG TRƯỚC
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
6. Thông tin thêm
Giống như tất cả các loại thuốc, Detrusitol có thể gây ra tác dụng phụ
, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Detrusitol chứa gì
Hoạt chất trong viên Detrusitol 1mg
là 1mg tolterodine L-tartrate, tương ứng
đến 0,68mg tolterodine.
Bạn nên gặp bác sĩ ngay lập tức hoặc đến
khoa cấp cứu nếu bạn gặp
các triệu chứng phù mạch, chẳng hạn như:
• Sưng mặt, lưỡi hoặc hầu họng;
• khó nuốt;
• nổi mề đay và khó thở.
Bạn cũng nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu bạn
gặp phản ứng quá mẫn (đối với
ví dụ ngứa, phát ban, nổi mề đay, khó thở). Điều này xảy ra không phổ biến (xảy ra ở
ít hơn 1 trên 100 bệnh nhân).
Hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến
khoa cấp cứu nếu bạn nhận thấy bất kỳ
dấu hiệu nào sau đây:
• Đau ngực , khó thở hoặc dễ
mệt mỏi (ngay cả khi nghỉ ngơi), khó
thở vào ban đêm, sưng chân.
Đây có thể là triệu chứng của suy tim. Đây
xảy ra không phổ biến (xảy ra ở ít hơn 1 trong
100 bệnh nhân).
Các tác dụng phụ sau đây đã được quan sát thấy
trong quá trình điều trị bằng Detrusitol với tần suất
sau.
Các tác dụng phụ rất phổ biến (xảy ra ở hơn
hơn 1 trên 10 bệnh nhân) là:
• Khô miệng.
• Đau đầu.
Các tác dụng phụ thường gặp (xảy ra trong vòng chưa đầy 1 năm
10 bệnh nhân) là:
• Viêm phế quản.
• Chóng mặt, buồn ngủ, cảm giác như bị ghim
và kim châm ở ngón tay, ngón chân.
• Khô mắt, mờ mắt.
• Chóng mặt.< br> • Đánh trống ngực.
• Khó tiêu hóa (khó tiêu),
táo bón, đau bụng,
lượng không khí hoặc khí trong dạ dày quá nhiều hoặc
ruột, nôn mửa.
• Da khô.
• Đi tiểu đau hoặc khó khăn, không thể làm trống bàng quang
.
• Mệt mỏi, đau ngực, dư thừa chất lỏng trong cơ thể
gây sưng tấy ( ví dụ như ở mắt cá chân).
• Tăng cân.
• Tiêu chảy.
Hoạt chất trong viên Detrusitol 2mg
là 2mg tolterodine L-tartrate, tương ứng
với 1,37mg tolterodine.
Các thành phần khác là:
cellulose vi tinh thể, canxi hydro
phosphate dihydrate, magie stearat,
silica khan dạng keo, tinh bột natri
glycollate, hypromellose, axit stearic và
titan dioxide (E171).
Detrusitol trông như thế nào và thành phần của
gói
Viên nén Detrusitol 1mg có màu trắng, tròn,
được bao phim và mã hóa ở một mặt với các vòng cung
ở trên và dưới chữ 'TO' và trơn ở mặt sau.
Viên nén Detrusitol 2mg có màu trắng, tròn,
hai mặt lồi và được đánh dấu bằng các vòng cung ở trên và
bên dưới các chữ cái 'DT' và trơn ở mặt sau.
Viên nén Detrusitol có sẵn dưới dạng vỉ
50 và 56 viên.
Nhà sản xuất và Người giữ giấy phép sản phẩm
Thuốc này được sản xuất bởi Pfizer Italia
S.r.l, Ascoli Piceno, Ý. Nó được mua từ with
tại EU bởi Chủ sở hữu PL: Swinghope Ltd,
Brandon House, Marlowe Way, Croydon
CR0 4XS UK và được đóng gói lại bởi Interport
Limited, Brandon house, Marlowe Way,
Croydon CR0 4XS Vương quốc Anh.
POM
Số PL: 10380/0912
Số PL: 10380/0913
Viên nén Detrusitol 1 mg
Viên nén Detrusitol 2 mg
Ngày sửa đổi tờ rơi: 08/03/2015.
Detrusitol® là một
Pharmacia AB, Thụy Điển đã được đăng ký.
nhãn hiệu
của
Tác dụng phụ không phổ biến (xảy ra ở dưới 1
trên 100 bệnh nhân) là:
• Phản ứng dị ứng.
• Căng thẳng.
• Nhịp tim tăng, suy tim,
nhịp tim không đều.< br> • Đau tim.
• Suy giảm trí nhớ.
Các phản ứng bổ sung được báo cáo bao gồm
phản ứng dị ứng nghiêm trọng, lú lẫn, ảo giác,
da đỏ bừng, phù mạch và mất phương hướng.
Cũng đã có báo cáo về các triệu chứng sa sút trí tuệ
trầm trọng hơn ở những bệnh nhân đang được điều trị
chứng sa sút trí tuệ .
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ,
dược sĩ hoặc y tá. Điều này bao gồm bất kỳ
các tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.
Bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ trực tiếp thông qua
Thẻ vàng
Đề án
tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard . Bằng cách báo cáo
tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm
thông tin về độ an toàn của thuốc này.
5. Cách bảo quản Detrusitol
Không có biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào khi bảo quản.
Giữ tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và
tầm với của trẻ em.
Thuốc không nên được thải bỏ qua
nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ
của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn
cần thiết nữa. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
Nếu viên thuốc bị đổi màu hoặc có dấu hiệu
nếu có bất kỳ tình trạng xấu đi nào, bạn nên tìm kiếm lời khuyên
của dược sĩ, họ sẽ cho bạn lời khuyên
nên làm gì.
T05928