DIAMICRON 60 MG MR TABLETS

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
DIAMICRON 60 mg MR tabletta, módosított hatóanyagleadású tabletta
Gliklazid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos
információkat tartalmaz.
 Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
 Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha
betegségre utaló jeleik megegyeznek az Önével.
 Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat isMit tartalmaz ez a betegtájékoztató? 1.
2.
3.
4.
5.
6.
Milyen típusú gyógyszer a Diamicron 60 mg MR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni a Diamicron 60 mg MR szedése előtt
Hogyan kell szedni a Diamicron 60 mg MR-t
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Diamicron 60 mg MR-t tárolni
A csomagolás tartalma és egyéb információk
> 1. Milyen típusú gyógyszer a Diamicron 60 mg MR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Diamicron 60 mg MR egy vércukorszint-csökkentő gyógyszer (a szulfonilureák csoportjába tartozó orális antidiabetikus gyógyszer).
Diamicron 60 mg Az MR-t a cukorbetegség bizonyos formáiban (2-es típusú diabetes mellitus) alkalmazzák felnőtteknél, diéta,
A testmozgás és a fogyás önmagában nem befolyásolja megfelelően a vércukorszintet a megfelelő szinten.
2. Amit tudnia kell a Diamicron 60 mg MR szedése előtt
Ne szedje a Diamicron 60 mg MR-t:
> - ha allergiás a gliklazidra vagy a Diamicron 60 mg MR bármely egyéb összetevőjére (lásd
a 6. pontban), vagy az azonos csoportba tartozó egyéb gyógyszerekre (szulfonilurea), vagy más kapcsolódó gyógyszerekre
( hipoglikémiás szulfonamidok);
- ha inzulinfüggő cukorbetegsége van (1-es típusú);
- ha ketontestek és cukor van a vizeletében (ez azt jelentheti, hogy diabéteszes ketoacidózisa van), a
diabéteszes prekóma vagy kóma;
- ha súlyos vese- vagy májbetegsége van;
- ha gombás fertőzések kezelésére szed gyógyszert (mikonazol, lásd „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” című részt);
- ha szoptat (lásd a „ pontot). Terhesség és szoptatás”).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A megfelelő vércukorszint elérése érdekében tartsa be az orvosa által felírt kezelési tervet. Ez
azt jelenti, hogy a rendszeres tablettabevitelen kívül be kell tartania az étrendet, gyakorolni kell, és ahol
szükség van súlycsökkentésre.
A gliklazid-kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell vér- (és esetleg vizelet-) cukorszintjét és az Ön
ét isglikált hemoglobin (HbA1c) szükséges.
A kezelés első néhány hetében megnőhet a csökkent vércukorszint (hipoglikémia) kockázata
. Ezért különösen szoros orvosi ellenőrzésre van szükség.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő:
- ha rendszertelenül étkezik, vagy teljesen kihagyja,
- ha éhezik,
- ha alultáplált,
- ha változtat az étrendjén,
- ha növeli fizikai aktivitását, és a szénhidrátbevitel nem egyezik ezzel a növekedéssel,
- ha alkoholt fogyaszt, különösen kihagyott étkezésekkel kombinálva,
- ha egyidejűleg más gyógyszereket vagy természetes gyógymódokat szed,
- ha túl nagy adag gliklazidot szed,
- ha szenved bizonyos hormonok által kiváltott rendellenességekből (pajzsmirigy,
agyalapi mirigy vagy mellékvesekéreg működési rendellenességei),
- ha vese- vagy májműködése súlyosan csökkent.
Ha alacsony a vércukorszintje a következő tünetei lehetnek:
fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, gyenge
koncentráció, csökkent éberség és reakcióidő, depresszió, zavartság, beszéd- vagy látászavarok, remegés ,
érzékszervi zavarok, szédülés és tehetetlenség.
A következő jelek és tünetek is előfordulhatnak: izzadás, nyirkos bőr, szorongás, szapora vagy szabálytalan szívverés
, magas vérnyomás, hirtelen fellépő erős mellkasi fájdalom, amely a közeli területekre is kisugározhat (angina
pectoris).< br> Ha a vércukorszint továbbra is csökken, jelentős zavartságban (delíriumban) szenvedhet,
görcsök alakulhatnak ki, elveszítheti önkontrollját, felszínes lehet a légzése, és lelassulhat a szívverése,
eszméletlenné válhat.< br> A legtöbb esetben az alacsony vércukorszint tünetei nagyon gyorsan elmúlnak, ha valamilyen cukrot fogyaszt,
pl. szőlőcukor tabletta, kockacukor, édes gyümölcslé, édesített tea.
Ezért mindig vigyen magával valamilyen cukrot (glükóz tabletta, kockacukor). Ne feledje
, hogy a mesterséges édesítőszerek nem hatékonyak. Kérjük, forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha cukrot szed
nem segít, vagy ha a tünetek kiújulnak.
Előfordulhat, hogy az alacsony vércukorszint tünetei hiányoznak, kevésbé nyilvánvalóak vagy nagyon lassan alakulnak ki, vagy nem tud időben
arról, hogy vércukorszintje csökkent. Ez akkor fordulhat elő, ha Ön idős beteg, aki bizonyos
gyógyszereket szed (pl. a központi idegrendszerre ható gyógyszereket és a béta-blokkolókat).
Ha stresszhelyzetben van (pl. balesetek, műtéti beavatkozások, láz stb.) kezelőorvosa átmenetileg
inzulinkezelésre állíthatja át Önt.
A magas vércukorszint (hiperglikémia) tünetei akkor jelentkezhetnek, ha a gliklazid még nem csökkentette kellőképpen
a vércukorszintet, ha nem tartotta be az előírt kezelési tervet orvosa által, vagy speciális
stresszhelyzetekben). Ezek közé tartozik a szomjúság, gyakori vizelés, szájszárazság, száraz bőrviszketés, bőrfertőzések és
csökkent teljesítmény.
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha a családjában szerepel glükóz-6-foszfát
-dehidrogenáz- (G6PD)-hiány (a vörösvértestek rendellenessége), vagy tudja, hogy örökletes betegsége van. , a hemoglobinszint csökkenése és
a vörösvértestek lebomlása (hemolitikus anémia) fordulhat elő. Forduljon kezelőorvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a
gyógyszert.
A Diamicron 60 mg MR nem javasolt gyermekek számára az adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Diamicron 60 mg MR
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének ha egyéb gyógyszert szed, nemrégiben szedett vagy szedni fog.
A gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása megerősödhet, és az alacsony vércukorszint jelei
akkor fordul elő, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedik:
-
a magas vércukorszint kezelésére használt egyéb gyógyszerek (orális antidiabetikumok, GLP-1 receptor gátlók vagy
inzulin),
antibiotikumok (pl. szulfonamidok, klaritromicin) ),
magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek (béta-blokkolók, ACE-gátlók, például kaptopril,
vagy enalapril),
gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (mikonazol, flukonazol),
gyógyszerek gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére (H2 receptor antagonisták),
depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (monoamin-oxidáz gátlók),
fájdalomcsillapítók vagy reumaellenes szerek (fenilbutazon, ibuprofen),
alkoholt tartalmazó gyógyszerek.
A gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása gyengülhet, és emelkedhet a vércukorszint. br> ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedik:
központi idegrendszeri rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek (klórpromazin),
gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok),
asztma kezelésére vagy vajúdás során használt gyógyszerek (intravénás) szalbutamol, ritodrin és terbutalin),
emlőbetegségek, erős menstruációs vérzés és endometriózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (danazol).
A Diamicron 60 mg MR fokozhatja a véralvadást csökkentő gyógyszerek (pl. warfarin) hatását.
Konzultáljon orvosával, mielőtt más gyógyszert kezdene szedni. Ha kórházba kerül, közölje
az egészségügyi személyzettel, hogy Diamicron 60 mg MR-t szed.
A Diamicron 60 mg MR egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Diamicron 60 mg MR bevehető étellel és alkoholmentesen italok.
Nem ajánlott alkoholt fogyasztani, mert az előre nem látható módon megváltoztathatja a cukorbetegség kontrollját.
Terhesség és szoptatás
A Diamicron 60 mg MR terhesség alatt nem javasolt. Ha Ön terhes vagy szoptat,
úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, miközben ezt a gyógyszert szedi, tájékoztassa kezelőorvosát,
hogy megfelelőbb kezelést írhasson fel Önnek.
Ne szedje a Diamicron 60 mg MR-t, amíg szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha a vércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia), vagy túl
magas, csökkenhet a koncentráló- és reakcióképessége. hiperglikémia), vagy ha ilyen állapotok következtében látási problémák lépnek fel. Ne feledje, hogy
önmagát vagy másokat veszélyeztethet (pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben). Kérdezze meg kezelőorvosát,
hogy vezethet-e autót, ha:
- gyakran alacsony vércukorszintje van (hipoglikémia),
- kevés vagy egyáltalán nincs alacsony vércukorszintre (hipoglikémia) utaló figyelmeztető jelzés.< br> Diamikron 60 mg MR
laktózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel
kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Diamicron 60 mg MR-t
Adag
Mindig szedje ezt a gyógyszert. gyógyszert pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően. Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha
nem biztos benne.
Az adagot az orvos határozza meg, az Ön vér- és esetleg vizeletcukorszintje alapján.
A külső tényezők változása (pl. súlycsökkenés, vércukorszint változása) életmód, stressz) vagy a vér javulása
a cukorszabályozás megváltoztatását igényelheti a gliklazid dózisban.
Az ajánlott adag fél-két tabletta (maximum 120 mg) egyszeri bevételre, reggeli közben. Ez
a kezelésre adott választól függ.
Ha a Diamicron 60 mg MR kombinációs terápia metforminnal, alfa-glükozidáz gátlóval,
tiazolidindionnal, dipeptidil-peptidáz-4 inhibitorral, GLP-1 agonista receptorral vagy inzulint indítanak,
kezelőorvosa egyedileg határozza meg az egyes gyógyszerek megfelelő adagját.
Ha azt észleli, hogy vércukorszintje magas annak ellenére, hogy az előírás szerint szedi a gyógyszert,
vegye fel a kapcsolatot orvos vagy gyógyszerész.
Az alkalmazás módjai és módja
Szájon át történő alkalmazás.
Egy darabban nyelje le fél tablettáját vagy egész tablettá(ka)t. Ne rágja vagy törje össze. A táblagép
re oszthatóegyenlő adagokban.
Vegye be a tablettá(ka)t egy pohár vízzel reggelikor (és lehetőleg minden nap ugyanabban az időben).
Mindig étkezzen a tabletta(i) bevétele után.
> Ha az előírtnál több Diamicron 60 mg MR-t vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház baleseti és sürgősségi osztályához
. A túladagolás jelei a 2. pontban leírt alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jelei.
A tüneteken segíthet, ha azonnal cukrot (4-6 csomót) vagy cukros italokat fogyasztunk, majd egy
bőséges falatozást ill. étkezés. Ha a beteg eszméletlen, azonnal értesítse orvosát, és hívja a segélyszolgálatot. Ugyanezt kell tenni, ha valaki, pl. gyermek, nem szándékosan vette be a terméket.
Eszméletlen betegnek nem szabad enni vagy inni.
Gondoskodni kell arról, hogy mindig legyen egy előre tájékozott személy, aki vészhelyzet esetén orvost tud hívni.
Ha elfelejtette bevenni a Diamicron 60 mg MR-t
Fontos, hogy rendszeres kezelésként minden nap vegye be a gyógyszert jobban működik.
Ha azonban elfelejtett bevenni egy adag Diamicron 60 mg MR-t, vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne
vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Diamicron 60 mg MR szedését
Mivel a cukorbetegség kezelése általában élethosszig tartó, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja.
gyógyászati ​​termék. Az abbahagyás magas vércukorszintet (hiperglikémiát) okozhat, ami növeli a
cukorbetegség szövődményeinek kialakulásának kockázatát.
Ha bármilyen további kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakrabban megfigyelt mellékhatás az alacsony vércukorszint (hipoglikémia). A tüneteket és jeleket lásd:
„Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Ha nem kezelik, ezek a tünetek álmossághoz, eszméletvesztéshez vagy esetleg kómához vezethetnek. Ha egy
alacsony vércukorszint súlyos vagy elhúzódó epizód, még akkor is, ha átmenetileg cukorfogyasztással kontrollálható,
azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Májbetegségek
Egyedi bejelentések érkeztek kóros májműködésről, amely a bőr és a szemek besárgulását okozhatja. Ha
ezt észleli, azonnal keresse fel orvosát. A tünetek általában megszűnnek, ha abbahagyják a gyógyszer szedését.
Orvosa dönti el, hogy abbahagyja-e a kezelést.
Bőrbetegségek
Bőrreakciók, például bőrkiütés, bőrpír, viszketés, csalánkiütés, angioödéma (szövetek, például szemhéjak,
arc, ajkak, szájban, nyelvben vagy torokban, ami légzési nehézséget okozhat). A kiütés a bőr kiterjedt hólyagosodásához vagy hámlásához vezethet.
Vérbetegségek
A vérben lévő sejtek (pl. vérlemezkék, vörös- és fehérvérsejtek) számának csökkenése, amely
sápadtságot okozhat , elhúzódó vérzést, véraláfutást, torokfájást és lázat jelentettek. Ezek
a tünetek általában megszűnnek, ha a kezelést abbahagyják.
Emésztési zavarok
Hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavar, hasmenés és székrekedés. Ezek a hatások
csökkennek, ha a Diamicron 60 mg MR-t étkezés közben, az ajánlásoknak megfelelően beveszi.
Szembetegségek
Látása rövid ideig romolhat, különösen a kezelés kezdetén. Ezt a hatást a vércukorszint változásai okozzák.
Más szulfonilureákhoz hasonlóan a következő nemkívánatos eseményeket figyelték meg: súlyos
változások a vérsejtek számában és a vércukorszint allergiás gyulladása vérerek, a vér nátriumszintjének csökkenése
(hiponatrémia), májkárosodás tüneteit (pl. sárgaság) figyelték meg, amelyek a legtöbb esetben
a szulfonilurea visszavonása után eltűnt, de elszigetelt esetekben életveszélyes májelégtelenséghez vezethet.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.
5. Hogyan kell a Diamicron 60 mg MR-t tárolni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ne használja ezt a gyógyszert. a dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja ki
azokat a gyógyszereket, amelyeket már nem használ. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Diamicron 60 mg MR:
A készítmény hatóanyaga a gliklazid. Minden módosított hatóanyagleadású tabletta 60 mg gliklazidot tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, maltodextrin, hipromellóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid
.
Milyen a Diamicron 60 mg MR külleme és mit tartalmaz a csomagolás :
A Diamicron 60 mg MR fehér, hosszúkás, módosított hatóanyagleadású tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel és „DIA 60” véséssel.
A tabletták 7, 10, 14, 15, 20 darabos kartondobozba csomagolva, buborékfóliában kaphatók. 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 vagy 500 tabletta.
Lehetséges, hogy nem minden kiszerelés áll rendelkezésre.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
Marketing Engedély birtokosa
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Franciaország
Gyártók:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - Franciaország
vagy
Servier (Írország) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - Írország.
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2012.01.