DIAMICRON MR 30MG TABLETS

S910 LEAFLET Diamicron 20170608
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DIAMICRON® MR 30 mg TABLETTA
(gliklazid)
Az Ön gyógyszere Diamicron® MR 30 mg tabletta néven ismert, de a következő betegtájékoztatóban
Diamicron MR néven hivatkozunk rá.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
•
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
•
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
•
Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább
másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha betegségük tünetei
az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartozik minden lehetséges mellékhatás. nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.
Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer a Diamicron MR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A legtöbb esetben az alacsony vércukorszint tünetei nagyon elmúlnak gyorsan
, ha valamilyen cukrot fogyaszt, például glükóz
tablettát, kockacukrot, édes gyümölcslevet, édesített teát. Ezért
mindig vigyen magával valamilyen cukrot (glükóz
tabletta, kockacukor). Ne feledje, hogy a mesterséges édesítőszerek nem
hatékonyak. Forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha
a cukor szedése nem segít, vagy ha a tünetek kiújulnak.
Előfordulhat, hogy az alacsony vércukorszint tünetei hiányoznak, kevésbé nyilvánvalóak vagy
nagyon lassan alakulnak ki, vagy Ön nem veszi időben, hogy vércukorszintje
csökkent. Ez akkor fordulhat elő, ha Ön idős beteg
bizonyos gyógyszereket szed (például a
központi idegrendszerre ható és béta-blokkolókat). Ha stresszhelyzetben van (balesetek, sebészeti beavatkozások, láz stb.), kezelőorvosa
átmenetileg inzulinkezelésre állíthatja át Önt.
A magas vércukorszint (hiperglikémia) tünetei akkor jelentkezhetnek, ha
a gliklazid még nem elegendő csökkentette a vércukorszintet, ha
nem tartotta be a
orvosa által előírt kezelési tervet, ha orbáncfüvet (Hypericum perforatum) szed.
készítmények (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Diamicron MR” részt) vagy
speciális stresszhelyzetekben. Ezek közé tartozhat a szomjúság, a gyakori
vizelés, a szájszárazság, a száraz bőrviszketés, a bőrfertőzések és a csökkent
teljesítmény.
2. Amit tudnia kell a Diamicron MR bevétele előtt
3. Hogyan kell szedni Diamicron MR
4. Lehetséges mellékhatások
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, forduljon orvosához vagy
gyógyszerész.
5. Hogyan kell a Diamicron MR-t tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIAMICRON MR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Diamicron MR egy vércsökkentő gyógyszer cukorszint (orális
antidiabetikus gyógyszer, amely a szulfonilureák csoportjába tartozik).
A Diamicron MR-t a cukorbetegség bizonyos formáiban (2-es típusú cukorbetegség
mellitus) alkalmazzák felnőtteknél, amikor a diéta, a testmozgás és a fogyás önmagában is megteszi. nem
nincs megfelelő hatással a vércukorszint megfelelő szinten tartására
szint.
2. TUDNIVALÓK A
DIAMICRON MR SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Diamicron MR-t
•
ha allergiás a gliklazidra vagy a
egyéb összetevőjére > Diamicron MR (a 6. pontban felsorolva), vagy más,
azonos csoportba tartozó gyógyszerekkel (szulfonilureák), vagy más kapcsolódó gyógyszerekkel
(hipoglikémiás szulfonamidok),
•
ha inzulinfüggő cukorbetegsége van (1-es típusú),
•
ha ketontestek és cukor van a vizeletében (ez
azt jelentheti, hogy diabéteszes ketoacidózisban szenved), cukorbeteg kóma előtti vagy
kóma,
•
ha súlyos vese- vagy májbetegsége van,
•
ha gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszereket szed
(mikonazol) (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Diamicron
MR” részt),
•
ha szoptat (lásd a „Terhesség és
szoptatás” részt).
Vércukorszint zavar (alacsony vércukor és magas vércukorszint)
akkor fordulhat elő, ha a gliklazidot egyidejűleg írják fel
a fluorokinolonoknak nevezett antibiotikumok osztályába tartozó gyógyszerek, különösen idős betegeknél. Ebben az esetben az Ön
orvosa emlékeztetni fogja Önt a vér
glükózszint ellenőrzésének fontosságára.
Ha a családjában szerepel, vagy tudja, hogy örökletes
betegsége van: glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiánya
(rendellenesség) vörösvértestek mennyisége), a hemoglobinszint csökkenése
és a vörösvértestek lebomlása (hemolitikus anémia) fordulhat elő.
A gyógyszer szedése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Gyermekek és serdülők
Diamicron MR nem javasolt gyermekek számára az adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Diamicron MR
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása erősödhet,
és a alacsony vércukorszint alakulhat ki, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedik:
•
a magas vércukorszint kezelésére használt egyéb gyógyszerek (orális
antidiabetikumok, GLP-1 receptor gátlók vagy inzulin),< br>•
antibiotikumok (szulfonamidok, klaritromicin),
•
magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek (béta
-blokkolók, ACE-gátlók, például kaptopril vagy enalapril),
Figyelmeztetések és óvintézkedések
•
gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (mikonazol, flukonazol),
A Diamicron MR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. A megfelelő vércukorszint eléréséhez
be kell tartania az orvos által felírt kezelési tervet. Ez a rendszeres tabletta
fogyasztáson kívül azt jelenti, hogy be kell tartani az étrendet, kell gyakorolni és
szükség esetén csökkentse a testsúlyt.
•
gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (H2
receptor antagonisták),
gliklazid-kezelés alatt a vér (és
esetleg a vizelet) rendszeres ellenőrzése a cukorszint és a glikált hemoglobin
(HbA1c) szükséges.
A kezelés első néhány hetében megnőhet a vér
csökkenés (hipoglikémia) kockázata. Ezért különösen
szoros orvosi ellenőrzés szükséges.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő:
•
depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (monoamin-oxidáz-gátlók),
•
fájdalomcsillapító vagy reumaellenes szerek (fenilbutazon, ibuprofen),
•
alkoholt tartalmazó gyógyszerek.
A gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása gyengülhet,
és megemelkedhet a vércukorszint, ha az alábbiak valamelyike
> gyógyszereket szednek:
•
központi idegrendszeri rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek
(klórpromazin),
•
ha rendszertelenül étkezik, vagy teljesen kihagyja az étkezéseket,
•
gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok),
•
ha koplal,
•
•
ha alultáplált,
asztma kezelésére vagy szülés közben használt gyógyszerek (intravénás
szalbutamol, ritodrin és terbutalin),
•
ha megváltoztatja étrendjét,
•
•< br> ha növeli fizikai aktivitását és a szénhidrátbevitelt
nem egyezik meg ezzel a növekedéssel,
emlőbetegségek, erős menstruációs vérzés
és endometriózis (danazol) kezelésére szolgáló gyógyszerek,
•
Szent János Wort –Hypericum perforatum- készítmények.
•
ha alkoholt fogyaszt, különösen kihagyott
étkezésekkel együtt,
•
ha más gyógyszereket vagy természetes gyógymódokat szed egyidejűleg
,
•
ha túl nagy adag gliklazidot szed,
•
ha bizonyos hormonok által kiváltott rendellenességekben szenved.
> (a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy
vagy a mellékvesekéreg működési zavarai),
•
ha a vese- vagy májműködése súlyosan leromlott.
Ha alacsony a vércukorszintje, előfordulhat, hogy a következő tünetei vannak:
fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, alvás
rendellenességek, nyugtalanság, agresszivitás, gyenge koncentráció,
csökkent éberség és reakcióidő, depresszió, zavartság, beszéd
vagy látászavarok, remegés, érzékszervi zavarok, szédülés és
tehetetlenség.
A következő jelek és tünetek is előfordulhatnak: izzadás,
nyirkos bőr, szorongás, gyors vagy szabálytalan szívverés, magas vérnyomás,
hirtelen fellépő erős mellkasi fájdalom, amely kisugározhat
a közeli területekre (angina pectoris).
Ha a vércukorszint továbbra is csökken,
jelentős zavartságban (delíriumban) szenvedhet, görcsök alakulhatnak ki, elveszítheti önmagát
légzése felületes lehet, szívverése pedig lelassul,
akkor eszméletlenné válhat.
Vércukorszint-zavar (alacsony vércukorszint és magas vércukorszint)
akkor fordulhat elő, ha egy gyógyszercsoportba tartozó gyógyszer A
fluorokinolonoknak nevezett antibiotikumokat a Diamicron MR
tablettával egy időben kell bevenni, különösen idős betegeknél.
A Diamicron MR fokozhatja a
véralvadást csökkentő gyógyszerek (warfarin) hatását.
Konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt elkezdene szedni egy másik gyógyszert
termék. Ha kórházba kerül, tájékoztassa az egészségügyi személyzetet, hogy szed
Diamicron MR-t.
A Diamicron MR étellel, itallal és alkohollal együtt
A Diamicron MR étellel és alkoholmentes italokkal együtt is bevehető.
Alkoholfogyasztás nem ajánlott, mivel előre nem látható módon megváltoztathatja
cukorbetegsége kontrollját.
Terhesség és szoptatás
A Diamicron MR alkalmazása nem javasolt terhesség alatt. Ha Ön
terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy gyermeket tervez, kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ne szedje a Diamicron MR-t, amíg szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha a vércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia) vagy túl magas (hiperglikémia), csökkenhet a koncentráló- és reakcióképessége. vagy ha
ilyen állapotok következtében látási problémák lépnek fel. Tartsa szem előtt
, hogy veszélybe sodorhatja magát vagy másokat (például, ha
autót vezet vagy gépeket kezel). Kérdezze meg orvosát, hogy
vezethet-e autót, ha:
•
kivételesen súlyos túlérzékenységi reakciók
(DRESS) jeleit jelentették: kezdetben influenzaszerű tünetekként és
kiütés az arcon, majd kiterjedt bőrkiütés magas
hőmérséklettel.
Emésztési zavarok
•
gyomorfájdalom vagy kellemetlen érzés,
•
rosszullét vagy rosszullét,
•
emésztési zavarok,
•
hasmenés,
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DIAMICRON MR-T
•
székrekedés.
Adag
Ezek a hatások csökkennek, ha a Diamicron MR-t együtt szedik a
az ajánlott étkezést, lásd a 3. szakaszt „Hogyan kell szedni”.
•
gyakran tapasztalnak alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát),
•
alacsony vércukorszintre
(hipoglikémia) kevés figyelmeztető jelzés van, vagy egyáltalán nincs.
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagot az orvos határozza meg, az Ön vér- és
esetleg vizeletcukorszintje alapján.
A külső tényezők változása (súlycsökkenés, életvitelbeli változás) stílus,
stressz) vagy a vércukorszint-szabályozás javítása szükségessé teheti
megváltoztatta a gliklazid adagját.
Az ajánlott napi adag 1-4 tabletta (maximum 120
mg) egyszeri bevételben, reggeli közben. Ez a
kezelésre adott választól függ.
A Diamicron MR szájon át történő alkalmazásra szolgál. Vegye be a tablettá(ka)t egy pohár vízzel reggelikor (és lehetőleg minden nap ugyanabban az időben).
Nyelje le a tablettát egészben. Ne rágja meg őket.
Mindig étkezzen a tabletta(i) bevétele után.
Ha a Diamicron MR kombinációs terápiája metforminnal, alfa
glükozidáz inhibitorral, tiazolidindionnal, dipeptidil-peptidázzal 4
gátlót, GLP-1 receptor agonistát vagy inzulint kezdenek, kezelőorvosa
minden egyes gyógyszer megfelelő adagját egyedileg határozza meg az Ön számára.
Ha azt észleli, hogy vércukorszintje magas, noha szedi a gyógyszert.
felírt gyógyszert, forduljon orvosához
vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Diamicron MR-t vett be
Ha túl sok tablettát vett be, forduljon orvosához vagy a legközelebbi
baleseti és sürgősségi kórházhoz osztályt azonnal. A túladagolás jelei
az alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
jelei, amelyeket a 2. részben ismertetünk. A tüneteken
cukrot (4-6 csomót) vagy cukros italokat azonnal, majd egy
egy bőséges uzsonnát vagy étkezést. Ha a beteg eszméletlen
azonnal értesítse orvosát, és hívja a mentőket. Ugyanezt kell
tenni, ha valaki, például egy gyermek, véletlenül bevette a terméket
. Eszméletlen betegnek nem szabad ételt vagy italt adni.
Biztosítani kell, hogy mindig legyen egy előre tájékozott személy, aki
sürgős esetben orvost tud hívni.
Szembetegségek
Látása rövid ideig romolhat, különösen a
kezelés kezdetén. Ezt a hatást a vércukorszint változásai okozzák.
Más szulfonilureákhoz hasonlóan a következő nemkívánatos eseményeket figyelték meg:
a vérsejtek számának súlyos változásai
és a vércukorszint allergiás gyulladása erek,
a vér nátriumszintjének csökkenése (hiponatrémia), májkárosodás tünetei (például sárgaság), amely a legtöbb esetben megszűnt
a szulfonilureák megvonása után, de életveszélyes májbetegséghez vezethet.
> elszigetelt esetekben sikertelenség.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja az ebben a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat is.
A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a sárga kártya
rendszeren keresztül: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Jelentéssel mellékhatások esetén segíthet több információval
adni ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A DIAMICRON MR-T TÁROLNI
•
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA TARTANDÓ.
•
A Diamicron MR-t az eredeti csomagolásban kell tárolni.
•
Ne használja a doboz címkéjére vagy
buborékfóliára nyomtatott lejárati idő után.
•
Ha orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, kérjük, vigye vissza
a gyógyszerészhez a biztonságos megsemmisítés érdekében. Csak akkor tartsa meg
a gyógyszert, ha kezelőorvosa ezt javasolja.
•
Ha a gyógyszer elszíneződik vagy egyéb jeleket mutat
romlása esetén kérje ki gyógyszerésze tanácsát,
aki megmondja, mit kell tennie.
•
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy
a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni
a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítenek
megóvni a környezetet.
Ha elfelejtette bevenni a Diamicron MR-t
Fontos, hogy minden nap vegye be gyógyszerét, mert a rendszeres kezelés
jobban hat.
Ha azonban felejtsen el bevenni egy adag Diamicron MR-t,
vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot
a kihagyott adag pótlására.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Diamicron MR
•
Minden módosított hatóanyagleadású tabletta 30 mg hatóanyagot, a gliklazidot tartalmaz.
•
A Diamicron MR a következő inaktív összetevőket is tartalmazza:
kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, maltodextrin,
hipromellóz, magnézium-sztearát és vízmentes kolloid
szilícium-dioxid.
Ha idő előtt abbahagyja a Diamicron MR szedését
Mivel a cukorbetegség kezelése általában élethosszig tartó, beszélje meg
orvosával, mielőtt abbahagyja a gyógyszer szedését. A
abbahagyása magas vércukorszintet (hiperglikémiát) okozhat, ami növeli
a cukorbetegség szövődményeinek kialakulásának kockázatát.
Ha bármilyen további kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, bár
nem mindenki kapja meg őket.
A leggyakrabban megfigyelt mellékhatás az alacsony vércukorszint
(hipoglikémia). A tünetekért és jelekért lásd a 2. szakasz
„Figyelmeztetések és óvintézkedések” című szakaszát, „Mit kell tudnia
a bevétel előtt”.
Ha nem kezelik, ezek a tünetek álmossághoz,
eszméletvesztése vagy esetleg kóma Ha egy alacsony vércukorszintű
epizód súlyos vagy elhúzódó, még akkor is, ha cukorfogyasztással átmenetileg szabályozható, azonnal forduljon orvoshoz.
Milyen a Diamicron MR külleme és mit tartalmaz. a csomag tartalma
•
A Diamicron MR fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán „DIA 30”, a másik oldalán logóval.
•
A Diamicron MR tabletták buborékcsomagolásban kaphatók. 30 vagy 60
tabletta.
Termékengedély-tulajdonos
Az EU-n belülről beszerzett és a termék újracsomagolta.
Engedélytulajdonos: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.
Gyártó
Ez a termék gyártó: Laboratoires, Servier, S.L. Avenida
de los Madronos 33, 28043 Madrid, Spanyolország.
Vérbetegségek
A vérben lévő sejtek számának csökkenéséről számoltak be (
például vérlemezkék, vörös- és fehérvérsejtek). Ez a következőket okozhatja:
POM
•
sápadtság,
A szórólap felülvizsgálatának dátuma : 2017. június 8.
•
elhúzódó vérzés,
•
véraláfutás,
•
torokfájás,
•
láz.
Ezek a tünetek általában megszűnnek, ha a kezelést
abbahagyják.
Májbetegségek
Egyedi jelentések érkeztek kóros májműködésről, amely
sárgás bőrt és szemeket okozhat. Ha ezt észleli, azonnal keresse fel orvosát
. A tünetek általában megszűnnek, ha a gyógyszert
abbahagyják. Kezelőorvosa eldönti, hogy abbahagyja-e a kezelést.
Bőrbetegségek
Bőrreakciókat jelentettek, mint például:
•
kiütés,
•
bőrpír,
•
> viszketés,
•
csalánkiütés,
•
angioödéma (a szövetek, például a szemhéjak, az arc,
az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok gyors duzzanata, amely légzési nehézségeket okozhat,
). A kiütés kiterjedt hólyagosodásig vagy
bőrhámlásig terjedhet,
PL: 19488/0910
Vak vagy gyengénlátó? Nehéz
ezt a tájékoztatót látni vagy elolvasni?
Hívja a 02087997607-es számot, ha a
nagybetűs, szalagos, CD-n
vagy Braille-írással szeretné megszerezni a szórólapot.
A Diamicron a Biofarma, Franciaország bejegyzett védjegye. .
S910 tájékoztató Diamicron 20170608