DIAMICRON MR 30MG TABLETS

S910 LÁ Diamicron 20170608
TỜ ĐÓNG GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI SỬ DỤNG
DIAMICRON VIÊN NÉN MR 30mg
(gliclazide)
Thuốc của bạn được gọi là Viên nén Diamicron MR 30mg nhưng sẽ
được gọi là Diamicron MR trong suốt tờ rơi sau.
Hãy đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc
này vì nó chứa những thông tin quan trọng cho bạn.
•
Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
•
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
•
Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó
cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ
giống với dấu hiệu của bạn.
•
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.
Xem phần 4.
Trong tờ rơi này có gì
1. Diamicron MR là gì và nó được dùng để làm gì
Trong hầu hết các trường hợp, các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp biến mất rất nhiều nhanh chóng
khi bạn tiêu thụ một số dạng đường, chẳng hạn như viên glucose
, viên đường, nước trái cây ngọt, trà ngọt. Vì vậy,
bạn nên luôn mang theo một ít đường bên mình (viên glucose
, đường viên). Hãy nhớ rằng chất làm ngọt nhân tạo không
hiệu quả. Vui lòng liên hệ với bác sĩ của bạn hoặc bệnh viện gần nhất nếu dùng
đường không giúp ích hoặc nếu các triệu chứng tái phát.
Các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp có thể không có, ít rõ ràng hơn hoặc
phát triển rất chậm hoặc bạn không kịp thời nhận ra rằng lượng đường trong máu
của mình đã giảm. Điều này có thể xảy ra nếu bạn là bệnh nhân lớn tuổi
đang dùng một số loại thuốc nhất định (ví dụ như những thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương
và thuốc chẹn beta). Nếu bạn đang trong tình trạng căng thẳng (tai nạn, phẫu thuật, sốt, v.v.), bác sĩ
có thể tạm thời chuyển bạn sang liệu pháp insulin.
Các triệu chứng của lượng đường trong máu cao (tăng đường huyết) có thể xảy ra khi
gliclazide vẫn chưa đủ giảm lượng đường trong máu, khi
bạn không tuân thủ kế hoạch điều trị do
bác sĩ chỉ định, nếu bạn dùng St John's Wort (Hypericum perforatum)
chế phẩm (xem phần “Các loại thuốc khác và Diamicron MR”) hoặc
trong các tình huống căng thẳng đặc biệt. Những triệu chứng này có thể bao gồm khát nước, đi tiểu
thường xuyên, khô miệng, khô da, nhiễm trùng da và giảm
hiệu suất hoạt động.
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Diamicron MR
3. Cách dùng Diamicron MR
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Nếu những triệu chứng này xảy ra, bạn phải liên hệ với bác sĩ hoặc
dược sĩ.
5. Cách bảo quản Diamicron MR
6. Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
1. DIAMICRON MR LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG CỦA NÓ
Diamicron MR là thuốc làm giảm lượng máu lượng đường (thuốc trị đái tháo đường uống
thuộc nhóm sulfonylurea).
Diamicron MR được sử dụng trong một dạng bệnh tiểu đường nhất định (đái tháo đường týp 2) ở người lớn, khi chỉ ăn kiêng, tập thể dục và giảm cân không
có tác dụng đầy đủ trong việc giữ lượng đường trong máu ở mức chính xác
cấp độ.
2. NHỮNG ĐIỀU BẠN CẦN BIẾT TRƯỚC KHI DÙNG
DIAMICRON MR
Không dùng Diamicron MR
•
nếu bạn bị dị ứng với gliclazide hoặc bất kỳ thành phần nào khác của
Diamicron MR (được liệt kê trong phần 6), hoặc với các loại thuốc khác cùng nhóm
(sulfonylureas), hoặc với các loại thuốc liên quan khác
(sulfamide hạ đường huyết),
•
nếu bạn mắc bệnh tiểu đường phụ thuộc insulin (loại 1),
•
nếu bạn có thể xeton và đường trong nước tiểu (điều này có thể
có nghĩa là bạn bị nhiễm toan xeton do tiểu đường), bệnh nhân tiểu đường tiền hôn mê hoặc
hôn mê,
•
nếu bạn bị bệnh thận hoặc gan nặng,
•
nếu bạn đang dùng thuốc điều trị nhiễm nấm
(miconazole) (xem phần “Các loại thuốc khác và Diamicron
MR”),
•
nếu bạn đang cho con bú (xem phần “Mang thai và
cho con bú”).
Rối loạn đường huyết (lượng đường trong máu thấp và lượng đường trong máu cao)
có thể xảy ra khi kê đơn gliclazide cùng lúc với
thuốc thuộc nhóm kháng sinh
fluoroquinolones, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi. Trong trường hợp này,
của bạnbác sĩ sẽ nhắc nhở bạn tầm quan trọng của việc theo dõi lượng glucose trong máu của bạn.
Nếu bạn có tiền sử gia đình hoặc biết rằng bạn mắc bệnh
tình trạng di truyền thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)
(bất thường của hồng cầu), có thể xảy ra hiện tượng giảm nồng độ huyết sắc tố
và phá vỡ hồng cầu (thiếu máu tán huyết).
Hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Diamicron MR không được khuyến khích sử dụng cho trẻ em do thiếu
dữ liệu.
Các loại thuốc khác và Diamicron MR
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng
hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Tác dụng hạ đường huyết của gliclazide có thể được tăng cường
và các dấu hiệu của bệnh lượng đường trong máu thấp có thể xảy ra khi dùng một trong những
loại thuốc sau:
•
các loại thuốc khác dùng để điều trị lượng đường trong máu cao (thuốc trị đái tháo đường uống
, thuốc ức chế thụ thể GLP-1 hoặc insulin),< br>•
kháng sinh (sulfonamides, clarithromycin),
•
thuốc điều trị huyết áp cao hoặc suy tim (thuốc chẹn beta
, thuốc ức chế ACE như captopril hoặc enalapril),
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
•
thuốc điều trị nhiễm nấm (miconazole, fluconazole),
Nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng Diamicron MR. Bạn nên
tuân thủ kế hoạch điều trị do bác sĩ chỉ định để đạt được
lượng đường trong máu thích hợp. Điều này có nghĩa là, ngoài việc uống thuốc thường xuyên
, phải tuân thủ chế độ ăn kiêng, tập thể dục và
khi cần thiết, hãy giảm cân.
•
thuốc điều trị loét dạ dày hoặc tá tràng (thuốc đối kháng thụ thể H2
),
Trong quá trình điều trị bằng gliclazide, hãy thường xuyên theo dõi máu của bạn (và
có thể cả nước tiểu) lượng đường cũng như huyết sắc tố glycated
(HbA1c) của bạn là cần thiết.
Trong vài tuần đầu điều trị, nguy cơ bị giảm lượng đường trong máu (hạ đường huyết) có thể tăng lên. Vì vậy,
đặc biệt cần phải theo dõi y tế chặt chẽ.
Lượng đường trong máu thấp (Hạ đường huyết) có thể xảy ra:
•
thuốc điều trị trầm cảm (thuốc ức chế monoamine oxidase),
•
thuốc giảm đau hoặc thuốc chống thấp khớp (phenylbutazone, ibuprofen),
•
thuốc có chứa cồn.
Tác dụng hạ đường huyết của gliclazide có thể bị suy yếu
và lượng đường trong máu tăng lên có thể xảy ra khi một trong những điều sau đây
đã dùng thuốc:
•
thuốc điều trị rối loạn hệ thần kinh trung ương
(chlorpromazine),
•
nếu bạn ăn không đều hoặc bỏ bữa hoàn toàn,
•
thuốc giảm viêm (corticosteroid),
•
nếu bạn đang nhịn ăn,
•
•
nếu bạn bị suy dinh dưỡng,
thuốc điều trị hen suyễn hoặc sử dụng trong quá trình chuyển dạ (tiêm tĩnh mạch
salbutamol, ritodrine và terbutaline),
•
nếu bạn thay đổi chế độ ăn uống,
•
•< br> nếu bạn tăng hoạt động thể chất và lượng carbohydrate hấp thụ
không tương ứng với mức tăng này,
thuốc điều trị rối loạn vú, chảy máu kinh nguyệt nặng
và lạc nội mạc tử cung (danazol),
•
St John's Wort –Hypericum perforatum- chế phẩm.
•
nếu bạn uống rượu, đặc biệt là kết hợp với
bữa ăn bị bỏ qua,
•
nếu bạn dùng các loại thuốc hoặc biện pháp tự nhiên khác cùng lúc
,
•
nếu bạn dùng gliclazide liều quá cao,
•
nếu bạn bị rối loạn cụ thể do hormone gây ra
(rối loạn chức năng của tuyến giáp, tuyến yên
hoặc vỏ thượng thận),
•
nếu chức năng thận hoặc chức năng gan của bạn bị suy giảm nghiêm trọng.
Nếu bạn có lượng đường trong máu thấp, bạn có thể có các triệu chứng sau:
nhức đầu, đói dữ dội, buồn nôn, nôn, mệt mỏi, ngủ
rối loạn, bồn chồn, hung hăng, kém tập trung,
giảm sự tỉnh táo và thời gian phản ứng, trầm cảm, lú lẫn, rối loạn ngôn ngữ
hoặc thị giác, run, rối loạn cảm giác, chóng mặt và
bất lực.
Các dấu hiệu và điều kiện sau đây các triệu chứng cũng có thể xảy ra: đổ mồ hôi,
da ẩm ướt, lo lắng, tim đập nhanh hoặc không đều, huyết áp
cao, đau dữ dội đột ngột ở ngực có thể lan ra
các vùng lân cận (đau thắt ngực).
Nếu lượng đường trong máu tiếp tục giảm, bạn có thể bị
lú lẫn đáng kể (mê sảng), co giật, mất tự chủ
kiểm soát, hơi thở của bạn có thể nông và tim đập chậm
, bạn có thể bất tỉnh.
Rối loạn đường huyết (lượng đường trong máu thấp và lượng đường trong máu cao)
có thể xảy ra khi một loại thuốc thuộc nhóm thuốc kháng sinh được gọi là
fluoroquinolones được dùng cùng lúc với viên nén Diamicron MR
, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi.
Diamicron MR có thể làm tăng tác dụng của thuốc làm giảm
đông máu (warfarin).
Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi bạn bắt đầu dùng một loại thuốc khác
sản phẩm. Nếu bạn vào bệnh viện, hãy báo cho nhân viên y tế biết bạn đang dùng
Diamicron MR.
Diamicron MR cùng với thức ăn, đồ uống và rượu
Diamicron MR có thể uống cùng với thức ăn và đồ uống không cồn.
Uống rượu không được khuyến khích vì nó có thể làm thay đổi khả năng kiểm soát bệnh tiểu đường của bạn
theo cách không thể đoán trước được.
Mang thai và cho con bú
Diamicron MR không được khuyến khích sử dụng trong thời kỳ mang thai. Nếu bạn
đang mang thai, nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con
, hãy hỏi ý kiến ​​bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Bạn không được dùng Diamicron MR khi đang cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Khả năng tập trung hoặc phản ứng của bạn có thể bị suy giảm nếu lượng đường trong máu
của bạn quá thấp (hạ đường huyết) hoặc quá cao (tăng đường huyết) hoặc nếu
bạn gặp vấn đề về thị giác do những tình trạng đó. Hãy nhớ
rằng bạn có thể gây nguy hiểm cho bản thân hoặc người khác (ví dụ: khi
lái xe ô tô hoặc sử dụng máy móc). Vui lòng hỏi bác sĩ xem
bạn có thể lái xe ô tô hay không nếu bạn:
•
đặc biệt, các dấu hiệu phản ứng quá mẫn nghiêm trọng
(DRESS) đã được báo cáo: ban đầu là các triệu chứng giống cúm và
phát ban trên mặt sau đó phát ban kéo dài với nhiệt độ
cao.
Rối loạn tiêu hóa
•
đau dạ dày hoặc khó chịu,
•
cảm giác hoặc bị ốm,
•
khó tiêu,
•
tiêu chảy,
3. CÁCH DÙNG DIAMICRON MR
•
táo bón.
Liều lượng
Những tác dụng này giảm đi khi dùng Diamicron MR cùng với một bữa ăn
theo khuyến nghị, Xem Phần 3 “Cách dùng”.
•
thường xuyên bị hạ đường huyết (hạ đường huyết),
•
có ít hoặc không có tín hiệu cảnh báo về lượng đường trong máu thấp
(hạ đường huyết).
Luôn dùng thuốc này đúng như lời khuyên của bác sĩ hoặc dược sĩ
. Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều do bác sĩ xác định, tùy thuộc vào máu của bạn và
có thể cả lượng đường trong nước tiểu.
Thay đổi các yếu tố bên ngoài (giảm cân, thay đổi cuộc sống phong cách,
căng thẳng) hoặc cải thiện việc kiểm soát lượng đường trong máu có thể yêu cầu
đã thay đổi liều gliclazide.
Liều khuyến cáo hàng ngày là từ một đến bốn viên (tối đa 120
mg) uống một lần vào bữa sáng. Điều này phụ thuộc vào
đáp ứng với điều trị.
Diamicron MR được dùng bằng đường uống. Uống (các) máy tính bảng của bạn với một cốc
nước vào bữa sáng (và tốt nhất là vào cùng một thời điểm mỗi ngày).
Nuốt cả viên thuốc của bạn. Không nhai chúng.
Bạn phải luôn ăn một bữa sau khi uống (các) viên thuốc của mình.
Nếu điều trị kết hợp Diamicron MR với metformin, chất ức chế alpha
glucosidase, thiazolidinedione, dipeptidyl peptidase- 4
thuốc ức chế, chất chủ vận thụ thể GLP-1 hoặc insulin được bắt đầu sử dụng, bác sĩ
sẽ xác định liều lượng thích hợp của từng loại thuốc cho riêng bạn.
Nếu bạn nhận thấy lượng đường trong máu của mình cao mặc dù bạn đang
dùng thuốc theo quy định, bạn nên liên hệ với bác sĩ
hoặc dược sĩ.
Nếu bạn dùng Diamicron MR nhiều hơn mức nên
Nếu bạn dùng quá nhiều viên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc bệnh viện
gần nhất khoa ngay lập tức. Các dấu hiệu
của quá liều là lượng đường trong máu thấp (hạ đường huyết)
được mô tả trong Phần 2. Các triệu chứng có thể được cải thiện bằng cách dùng
đường (4 đến 6 cục) hoặc đồ uống có đường ngay lập tức, sau đó là một
bữa ăn nhẹ hoặc bữa ăn thịnh soạn. Nếu bệnh nhân bất tỉnh ngay lập tức
hãy thông báo cho bác sĩ và gọi dịch vụ cấp cứu. Điều tương tự cũng nên
được thực hiện nếu ai đó, chẳng hạn như một đứa trẻ, đã vô tình lấy sản phẩm
. Bệnh nhân bất tỉnh không được cho ăn hoặc
đồ uống.
Cần đảm bảo rằng luôn có người được thông báo trước
có thể gọi bác sĩ trong trường hợp khẩn cấp.
Rối loạn về mắt
Thị lực của bạn có thể bị ảnh hưởng trong thời gian ngắn, đặc biệt là khi bắt đầu
điều trị. Tác dụng này là do sự thay đổi lượng đường trong máu.
Đối với các sulfonylurea khác,
đã quan sát thấy các tác dụng phụ sau đây: các trường hợp thay đổi nghiêm trọng về số lượng tế bào máu
và viêm dị ứng ở thành mạch máu. mạch máu, giảm
natri trong máu (hạ natri máu), các triệu chứng suy gan (ví dụ
vàng da), trong hầu hết các trường hợp đều biến mất sau khi
ngừng dùng sulfonylurea, nhưng có thể dẫn đến gan đe dọa tính mạng
thất bại trong một số trường hợp cá biệt.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá
của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi
này.
Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng
tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
độ an toàn của thuốc này.
5. CÁCH BẢO QUẢN DIAMICRON MR
•
ĐỂ XA TẦM NHÌN VÀ TẦM TAY CỦA TRẺ EM.
•
Diamicron MR nên được bảo quản trong bao bì gốc.
•
Không sử dụng sau ngày hết hạn in trên nhãn thùng carton hoặc
dải vỉ.
•
Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng sử dụng thuốc, vui lòng mang thuốc
trở lại dược sĩ để tiêu hủy an toàn. Chỉ giữ
thuốc nếu bác sĩ yêu cầu.
•
Nếu thuốc bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu nào khác
thuốc bị hư hỏng, bạn nên tìm lời khuyên của dược sĩ
, người sẽ cho bạn biết phải làm gì.
•
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc
rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ
những loại thuốc không còn cần thiết nữa. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
Nếu bạn quên uống Diamicron MR
Điều quan trọng là phải uống thuốc mỗi ngày vì việc điều trị thường xuyên
sẽ hiệu quả hơn.
Tuy nhiên, nếu bạn quên uống một liều Diamicron MR, hãy dùng
liều tiếp theo vào thời gian thông thường. Không dùng liều gấp đôi để bù
cho liều đã quên.
6. NỘI DUNG CỦA GÓI VÀ THÔNG TIN KHÁC
Diamicron MR chứa gì
•
Mỗi viên nén giải phóng biến đổi chứa 30mg thành phần hoạt tính
, gliclazide.
•
Diamicron MR cũng chứa các thành phần không hoạt động sau:
canxi hydro photphat dihydrat, maltodextrin,
hypromellose, magie stearat và keo khan
silica.
Nếu bạn ngừng dùng Diamicron MR
Vì việc điều trị bệnh tiểu đường thường kéo dài suốt đời, bạn nên thảo luận
với bác sĩ trước khi ngừng sản phẩm thuốc này. Việc dừng
có thể gây ra lượng đường trong máu cao (tăng đường huyết) làm tăng
nguy cơ phát triển các biến chứng của bệnh tiểu đường.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù
không phải ai cũng mắc phải.
Tác dụng phụ thường gặp nhất là lượng đường trong máu thấp
(hạ đường huyết). Để biết các triệu chứng và dấu hiệu, hãy xem Phần
"Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa" trong Phần 2 “Những điều bạn cần
biết trước khi dùng thuốc”.
Nếu không được điều trị, những triệu chứng này có thể tiến triển thành buồn ngủ, mất
bất tỉnh hoặc có thể hôn mê Nếu tình trạng lượng đường trong máu
thấp nghiêm trọng hoặc kéo dài, ngay cả khi nó tạm thời được kiểm soát bằng cách
ăn đường, bạn nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.
Diamicron MR trông như thế nào và nội dung ra sao. trong gói
•
Diamicron MR là những viên nén thuôn dài màu trắng được đánh dấu 'DIA 30' ở một mặt
và có logo ở mặt kia.
•
Máy tính bảng Diamicron MR có sẵn dưới dạng vỉ trong số 30 hoặc 60
viên.
Người giữ giấy phép sản phẩm
Được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi Người giữ giấy phép sản phẩm
: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.
Nhà sản xuất
Sản phẩm này là được sản xuất bởi Laboratoires, Servier, S.L. Avenida
de los Madronos 33, 28043 Madrid, Tây Ban Nha.
Rối loạn máu
Đã có báo cáo về việc giảm số lượng tế bào trong máu (ví dụ
tiểu cầu, hồng cầu và bạch cầu). Điều này có thể gây ra:
POM
•
xanh xao,
Ngày sửa đổi tờ rơi : ngày 08 tháng 6 năm 2017
•
chảy máu kéo dài,
•
bầm tím,
•
đau họng,
•
sốt.
Những triệu chứng này thường biến mất khi ngừng điều trị
.
Rối loạn gan
Đã có báo cáo riêng lẻ về chức năng gan bất thường,
có thể gây ra vàng da và mắt. Nếu bạn gặp phải tình trạng này, hãy đến gặp bác sĩ
ngay lập tức. Các triệu chứng thường biến mất nếu ngừng dùng thuốc
. Bác sĩ sẽ quyết định xem bạn có nên ngừng điều trị hay không.
Rối loạn da
Phản ứng trên da đã được báo cáo như:
•
phát ban,
•
mẩn đỏ,
•
ngứa,
•
nổi mề đay,
•
phù mạch (sưng nhanh các mô như mí mắt, mặt,
môi, miệng, lưỡi hoặc cổ họng có thể dẫn đến khó thở
). Phát ban có thể tiến triển thành phồng rộp lan rộng hoặc
bong tróc da,
PL: 19488/0910
Bị mù hoặc nhìn thấy một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn hoặc khó đọc không?
Hãy gọi 02087997607 để nhận
tờ rơi dưới dạng bản in khổ lớn, băng, CD
hoặc chữ nổi.
Diamicron là nhãn hiệu đã đăng ký của Biofarma, Pháp .
S910 LEAFLET Diamicron 20170608