DIANE 35 TABLETS
Hatóanyag(ok): CIPROTERON-ACETÁT / ETINILESZTRADIOL
4
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Dianette is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha aggódik bármely olyan mellékhatás miatt, amelyről úgy gondolja, hogy ennek oka lehet. Dianette-nek.
4.1 Súlyos mellékhatások – azonnal forduljon orvoshoz
Súlyos depresszió:
Bár ez nem tekinthető Dianette közvetlen mellékhatásának, egyes nőknél
beszámoltak arról, hogy depressziósnak érezték magukat a Dianette szedése alatt. Nagyon ritka esetekben
ez összefüggésbe hozható az életük befejezésének gondolatával. Ha
súlyos depresszió alakul ki, elővigyázatosságból hagyja abba a Dianette alkalmazását, és azonnal keresse fel
orvosát.
Vérrögképződés jelei:
• szokatlan hirtelen köhögés;
• súlyos mellkasi fájdalom, amely elérheti a bal kart;
• légszomj;
• bármilyen szokatlan, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás vagy a
migrén súlyosbodása;
• részleges vagy teljes látásvesztés vagy kettős látás;
• beszédzavar vagy beszédzavar;
• hirtelen hallás-, szaglás- vagy ízérzékelési változások;
• szédülés vagy ájulás;
• gyengeség vagy zsibbadás bármely testrészében;
• erős hasi fájdalom;
• súlyos fájdalom vagy duzzanat bármelyik lábában.
Tabletta:
• a bőr besárgulása (sárgaság)
• tartós viszketés (pruritus)
• vese- vagy májproblémák
• epekövek
• bizonyos ritka betegségek, például szisztémás lupus erythematosus
• hólyagszerű kiütés (herpes gestationis) terhesség alatt
• a süketség öröklött formája (otosclerosis)
• személyes vagy családi anamnézis vagy sarlósejtes betegség egy formája
• testrészek duzzanata (örökletes angioödéma)
• örökletes betegség, az úgynevezett porfíria
br>• méhnyakrák
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha aggasztja bármilyen mellékhatás,
amelyről úgy gondolja, hogy a Dianette következménye lehet. Mondja el nekik azt is, ha bármely fennálló
állapota rosszabbodik a Dianette szedése alatt.
4.3 A menstruáció közötti vérzés nem tarthat sokáig.
Néhány nőnél jelentkezik váratlan vérzés vagy pecsételő vérzés a Dianette szedése közben.
, különösen az első néhány hónapban. Normális esetben ez a vérzés
nem ad okot aggodalomra, és egy-két nap múlva megszűnik. Folytassa a Dianette szedését a szokásos módon. A probléma az első néhány csík után megszűnik.
Súlyos allergiás reakció vagy az örökletes
angioödéma súlyosbodása jelei:
• a kéz, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata.
A duzzadt nyelv/torok nyelési és légzési nehézséget okozhat
• vörös dudoros kiütés (csalánkiütés) és viszketés
Az emlőrák jelei a következők:
• a bőr begödröcske
• a mellbimbó elváltozásai
• bármilyen látható vagy érezhető csomó.
Váratlan vérzése is előfordulhat, ha nem szedi rendszeresen a tablettákat,
ezért próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a tablettát. Ezenkívül váratlan
vérzést néha más gyógyszerek is okozhatnak.
•
•
•
Kérjen időpontot orvosához, ha áttöréses
vérzést vagy pecsételő vérzést észlel:< br>az első néhány hónapnál tovább folytatódik
azután kezdődik, hogy egy ideig szedte a Dianette-et
a Dianette szedésének abbahagyása után is folytatódik.
Mellékhatások jelentése
Ha bármilyen mellékhatás esetén forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A
mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével is bejelentheti a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével további információkat nyújthat a
a gyógyszer biztonságosságát.
A méhnyakrák jelei a következők:
• a hüvelyi folyás, amely szagú és/vagy vért tartalmaz
• szokatlan hüvelyi vérzés
• kismedencei fájdalom
• fájdalmas szex.
5
A súlyos májproblémák jelei a következők:
• erős gyomorfájdalom
• sárga bőr vagy szem (sárgaság)
• májgyulladás (hepatitisz)
• az egész test viszketni kezd.
•
•
•
•
Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike előfordulhat, azonnal forduljon orvoshoz
. Lehetséges, hogy abba kell hagynia a Dianette szedését.
4.2 Kevésbé súlyos mellékhatások
Gyakori mellékhatások (10 000 felhasználóból 100 és 1000 között lehet
érintett)
• rosszullét
• gyomorfájás
• hízás
• fejfájás
• depresszív hangulatok vagy hangulati ingadozások
• fájdalmas vagy fájdalmas mellek
Nem gyakori mellékhatások (10 000 felhasználóból 10 és 100 között lehet
érintett)
• rosszullét és gyomorpanaszok
• folyadék visszatartás
• migrén
• a szex iránti érdeklődés elvesztése
• mellnagyobbodás
• bőrkiütés, amely viszkető lehet
Ritka mellékhatások (10 000 felhasználóból 1 és 10 között lehet érintett)
• a kontaktlencsék rossz toleranciája
• fogyás
• a szex iránti érdeklődés növekedése
• hüvelyi vagy mellváladékozás
> • vénás vérrög
Egyéb jelentett mellékhatások
• vérzés és pecsételő vérzés a menstruációi között néha előfordulhat
az első néhány hónapban, de ez általában megszűnik, amint szervezete hozzászokott
Dianette-hez. Ha folytatódik, elnehezül vagy újraindul, forduljon a
hozorvos
• chloasma (sárga barna foltok a bőrön). Ez akkor is megtörténhet, ha
több hónapja használja a Dianette-et.
A Chloasma csökkenthető, ha kerüli a túl sok napfényt és/vagy UV lámpát.
Page 4
Dianette ® tabletta
• mozgászavar chorea előfordulása vagy súlyosbodása
• Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa
• a vérnyomás emelkedése
• olyan állapotok, amelyek a terhesség vagy a gyógyszer korábbi alkalmazása során súlyosbodhatnak.
•
Hogyan kell a Dianette-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Ne alkalmazza a Dianette-et a szalagon feltüntetett lejárati idő után.
Ha a tabletták elszíneződtek vagy a romlás jeleit mutatják, kérdezze meg
gyógyszerészét, aki tanácsot ad Önnek, mit kell tennie.
Ne dobja ki a gyógyszert a lefolyóba vagy a szemetesbe. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen azokkal a gyógyszerekkel, amelyeket nem szeretne. Ez segít
megóvni a környezetet.
6
Mit tartalmaz a Dianette és ki készíti
Az Ön gyógyszere
Minden doboz Dianette három csíkot tartalmaz, 21 sárga, cukorral bevont tablettát.< br> Minden tabletta: 2 milligramm antiandrogént, ciproteron-acetátot,
és 35 mikrogramm ösztrogént, etinilösztradiolt tartalmaz.
Mit tartalmaz a gyógyszere
A Dianette inaktív összetevőket is tartalmaz: laktóz-monohidrátot,
kukoricakeményítő, povidon 25000, povidon 700000, talkum, magnézium-sztearát,
szacharóz, polietilénglikol 6000, kalcium-karbonát, titán-dioxid
(E171), glicerin 85%, montán-glikol-oxid, sárga (vas(III)) E172)
Gyártó és licenctulajdonos
Gyártó: Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Dobereinerstrasse 20,
99427 Weimar, Németország, és az EU-n belülről szerzik be. Újracsomagolta:
Termékengedély-tulajdonos: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM PL-szám: 15184/1298
A szórólap átdolgozása dátum: 05/05/16
A Dianette a Bayer Intellectual Property GmbH bejegyzett védjegye.
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni vagy elolvasni ezt a tájékoztatót?
Telefon: Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 segítségért.
Ref:1298/050516/1/F
(ciproteron-acetát/etinilösztradiol)
Betegtájékoztató
▼Ez a gyógyszer további ellenőrzés alatt áll. Ez lehetővé teszi a gyors
új biztonsági információk azonosítása. Segíthet, ha bejelenti az esetleges mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésének módját lásd a 4. pont végén.
Az Ön gyógyszere a Dianette tabletta, és ebben a betegtájékoztatóban Dianetteként
fogjuk hivatkozni.
Ezt a gyógyszert további ellenőrzésnek vetik alá. Ez lehetővé teszi az új biztonsági információk gyors
azonosítását. Segíthet, ha bejelenti az esetleges mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésének módját lásd a 4. szakasz végén.
Fogamzásgátlás
A Dianette egy 21 napos fogamzásgátló tabletta – naponta egyet vesz be 21 napig, majd 7
napig nem szed tablettát.
A Dianette nem véd meg Önt a szexuális úton terjedő fertőzésektől, mint például a
Chlamydia vagy HIV. Csak az óvszer segíthet ebben.
A Dianette-et az utasításoknak megfelelően kell szedni a terhesség megelőzése érdekében.
2
Tudnivalók a Dianette szedése előtt
Mielőtt elkezdené, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. szedi ezt a gyógyszert.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha bármilyen kérdése van, vagy további tanácsra van szüksége, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak.
ártalmas lehet nekik.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
2.1 Tudnivalók a Dianette szedése előtt.
Fontos, hogy tisztában legyen a Dianette szedésének előnyeivel és kockázataival
, mielőtt elkezdi szedni, vagy amikor eldönti, hogy folytatja-e a szedését.
Bár a Dianette alkalmas a legtöbb egészséges nő számára, nem megfelelő
> mindenki.
Ebben a tájékoztatóban:
Mielőtt elkezdené szedni a Dianette-et
• Kezelőorvosa megkérdezi Önt és családja egészségügyi problémáit,
ellenőrzi vérnyomását, és kizárja annak valószínűségét, hogy
>terhes. Szükség lehet más ellenőrzésekre is, például emlővizsgálatra,
de csak akkor, ha ezekre a vizsgálatokra szükség van az Ön számára, vagy ha bármilyen
különleges aggálya van.
Milyen típusú gyógyszer a Dianette és milyen betegségek esetén alkalmazható? > Amit tudnia kell a Dianette szedése előtt
2.1 Mielőtt elkezdené szedni a Dianette-et
Mikor kell kapcsolatba lépnie kezelőorvosával
Dianette és a rák
2.2 Győződjön meg arról, hogy Dianette jól van-e
Egyes nők nem szedhetik a Dianette-et
A Dianette súlyosbíthat bizonyos betegségeket
Egyéb gyógyszerek szedése
A Dianette egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Terhesség és szoptatás
Gépjárművezetés és gépek kezelése
A Dianette laktózt tartalmaz
Dianette és napozóágyak vagy naplámpák
3
A Dianette szedése
A használat időtartama
Hogyan kell szedni
A Dianette kezdete
Egy kihagyott tabletta
Egy elveszett tabletta
Ha beteg vagy hasmenése van
Kimaradt a menstruáció – lehet, hogy terhes?< br> Egynél több tabletta bevétele nem okozhat kárt
Ha teherbe szeretne esni
4
Lehetséges mellékhatások
4.1 Súlyos mellékhatások – azonnal forduljon orvoshoz
4.2 Kevésbé súlyos mellékhatások
4.3 A menstruációk közötti vérzés nem tarthat sokáig
Hogyan kell a Dianette-et tárolni
5
6
Mi van a Dianette-ben és ki készíti?
1
2
1
Milyen típusú gyógyszer a Dianette és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dianette ösztrogént és antiandrogént tartalmaz.
A Dianette-et olyan bőrbetegségek kezelésére használják, mint a pattanások, nagyon zsíros bőr és
túlzott szőrnövekedés reproduktív korú nőknél. Fogamzásgátló
tulajdonságai miatt csak akkor írható fel Önnek, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy
a hormonális fogamzásgátló kezelés megfelelő.
Csak akkor szedje a Dianette-et, ha bőre állapota nem javult
más akne elleni kezelések, köztük helyi kezelések és antibiotikumok alkalmazása után.
Ha a Dianette-et bőrkezelésre szedi, nem szedhet mást
> egyidejűleg hormonális fogamzásgátlót.
Ha bőrbetegsége rendeződik, és abbahagyja a Dianette szedését,
vissza kell térnie az eredeti/preferált fogamzásgátlási módszeréhez.
Bőrbetegségek kezelése
Az androgének olyan hormonok, amelyek serkentik a szőrnövekedést és a zsírmirigyeket
a bőrben. Ha túl sok androgént termel, vagy ha érzékeny a
hatásra, a zsírmirigyek túl sok faggyút termelhetnek. Ez blokkolhatja a
zsírmirigyek, amelyek megfertőződhetnek és begyulladhatnak, ami aknés foltokat okozhat.
A Dianette megakadályozza, hogy az androgének befolyásolják a bőrt, és csökkenti a
androgének termelését.
Mondja el orvosának, ha bármilyen betegsége vagy kockázati tényezője van
ebben a tájékoztatóban.
Amíg Ön Dianette-et szed
• Rendszeres ellenőrzésekre lesz szüksége orvosával, általában akkor, amikor
újabb Dianette-re van szüksége.
• Rendszeresen járjon el méhnyakkenet-vizsgálatra.
• Havonta ellenőrizze a melleit és a mellbimbóit, hogy nincs-e változás – tájékoztassa
kezelőorvosát, ha bármi különöset lát vagy érez, például csomókat vagy gödröcskéket a bőrön. .
• Ha vérvizsgálatra van szüksége, közölje orvosával, hogy
Dianette-et szed, mert ez a fajta gyógyszer befolyásolhatja
egyes vizsgálatok eredményeit.
• Ha Önnél egy műtétet, győződjön meg róla, hogy orvosa tud róla
. Előfordulhat, hogy a műtét előtt 4-6 héttel abba kell hagynia a Dianette szedését. Ennek célja a vérrögképződés kockázatának csökkentése (lásd 2.1 pont). Az Ön
orvosa meg fogja mondani, mikor kezdheti újra a Dianette szedését.
• Ha abba kell hagynia a Dianette szedését, ne felejtsen el más
fogamzásgátlót (például óvszert) használni, ha a Dianette-re hagyatkozik a fogamzásgátlás érdekében.
> Mikor kell kapcsolatba lépnie orvosával
Hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha
vérrögképződés lehetséges jeleit észleli. A tüneteket
az alábbiakban a „Vérrögök (trombózis)” részben és a 4. részben ismertetjük.
A Dianette orális fogamzásgátlóként is működik. Önnek és orvosának
mérlegelnie kell minden olyan dolgot, amely általában a
ra vonatkozikaz orális hormonális fogamzásgátlók biztonságos használata.
Vérrögök (trombózis)
A Dianette szedése kismértékben növelheti a vérrögképződés kockázatát (úgynevezett trombózis). A vérrögök kialakulásának esélye
csak kismértékben nő a Dianette szedésével, összehasonlítva azokkal a nőkkel,
akik nem szednek Dianette-et vagy fogamzásgátló tablettát. A teljes gyógyulás
nem mindig sikerül, és az esetek 1-2%-ában halálos is lehet.
Vérrögök a vénában
A vénában kialakuló vérrög ("vénás trombózis") blokkolja
a vénát. Ez történhet a láb vénáiban, a tüdőben (tüdő
embólus), vagy bármely más szerv.
A kombinált tabletták használata növeli a nőknél az ilyen vérrögök kialakulásának kockázatát,
összehasonlítva azzal a nővel, aki nem szed kombinált tablettát. A vérrög kialakulásának
a vénában a legnagyobb a kockázata abban az évben, amikor egy nő a tablettát használja.
A kockázat nem olyan magas, mint a terhesség alatti vérrögképződés kockázata.
> A vérrögképződés esélye csak kismértékben nő
a Dianette szedésével.
• A 100 000 nő közül, akik nem szedik a Dianette-et, nem szedik a fogamzásgátló tablettát és nem
terhesek, körülbelül 5-10 nőnek lesz vérrög egy év alatt.
• A Dianette-et vagy a fogamzásgátló tablettát szedő 100 000 nő közül legfeljebb 40-nél alakul ki
vérrög egy év alatt.
• A 100 000 terhes nő közül körülbelül 60-nál alakul ki vérrög egy
év alatt.
A kombinált tablettát használóknál a vénában kialakuló vérrögök kockázata tovább növekszik:
• az életkor előrehaladtával;
• ha dohányzik.
Ha hormonális fogamzásgátlót, például Dianette-et használ,
erősen javasolt a dohányzás abbahagyása, különösen, ha Ön idősebb
35 évnél idősebb;
• ha valamelyik közeli hozzátartozójának fiatal korában vérrög keletkezett a lábában, a tüdejében
vagy más szervében;
• ha túlsúlyos;
Page 1< br> •
ha meg kell műteni, vagy ha nem áll a lábán egy
hosszú ideig sérülés vagy betegség miatt, vagy gipszben van a lába;
• ha policisztás petefészek szindrómája van;
• ha nemrégiben szült;
• ha bizonyos ritka betegségekben szenved, mint például szisztémás lupusz
erythematosus, Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás;
• ha sarlósejtes betegségben szenved.
Ha ez vonatkozik Önre, fontos, hogy közölje orvosával, hogy
Dianette-et használnak, mert előfordulhat, hogy a kezelést le kell állítani. Kezelőorvosa azt tanácsolhatja Önnek,
, hogy hagyja abba a Dianette alkalmazását néhány héttel a műtét előtt, vagy amíg nem beteg
mozgó. Kezelőorvosa azt is megmondja, mikor kezdheti újra a Dianette alkalmazását,
miután ismét talpra áll.
Vérrögök az artériákban
Az artériában kialakuló vérrög súlyos problémákat okozhat. Például egy vérrög
a szív artériájában szívrohamot okozhat, vagy az agyban
szélütést okozhat.
A kombinált tabletták alkalmazása összefüggésbe hozható a
vérrögök az artériákban. Ez a kockázat tovább növekszik:
• az életkor előrehaladtával;
• ha dohányzik.
Ha olyan hormonális fogamzásgátlót használ, mint a Dianette, erősen ajánlott
abbahagyni a dohányzást, különösen, ha Ön 35 évesnél idősebb;
• ha túlsúlyos;
• ha magas a vérnyomása;
• ha egy közeli hozzátartozója fiatal korában szívinfarktust vagy szélütést kapott;
• ha magas a vérzsírszintje (koleszterin vagy triglicerid);
• ha migrénje van;
• ha szívproblémája van (billentyűműködési zavar, ritmuszavar);
• ha policisztás petefészek szindrómája van;
• ha cukorbetegségben szenved;
• ha bizonyos ritka betegségekben szenved, mint például szisztémás lupusz
erythematosus;
• ha sarlósejtes betegségben szenved.
A vérrögképződés tünetei
Hagyja abba a tabletták szedését és azonnal keresse fel orvosát, ha
vérrögképződés lehetséges jeleit észleli, mint például:
• szokatlan hirtelen köhögés;
• erős mellkasi fájdalom, amely elérheti a bal kart;
• légszomj;
• bármilyen szokatlan, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás vagy a migrén súlyosbodása;
• részleges vagy teljes látásvesztés vagy kettős látás;
• elmosódottság vagy beszédzavar;
• hirtelen hallásváltozás, szaglás vagy ízérzés;
• szédülés vagy ájulás;
• gyengeség vagy zsibbadás bármely testrészben;
• erős hasi fájdalom;
• súlyos fájdalom vagy duzzanat a a lábait.
A vérrögképződést követően a felépülés nem mindig teljes. Ritkán súlyos
maradandó fogyatékosság léphet fel, vagy a vérrög akár végzetes is lehet.
Közvetlenül a szülés után a nőknél fokozott a vérrögképződés kockázata, ezért
kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mennyi idővel kezdheti meg a Dianette szedését.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos depressziója is kialakul , súlyos
allergiás reakció, az örökletes angioödéma súlyosbodása, mellrák
vagy méhnyakrák jelei vagy súlyos májproblémák jelei (a tüneteket és jeleket
a 4. részben ismertetjük).
Dianette és a rák
Míg a nagy dózisú COC-k csökkentik a petefészek- és méhrák kockázatát, ha
hosszú távon alkalmazzák, nem világos, hogy alacsonyabb dózisú
Az ösztrogén-progesztogén tartalmú tabletták, mint a Dianette, szintén ugyanazt a
védőhatást biztosítják. Úgy tűnik azonban, hogy a Dianette szedése enyhén
növeli a méhnyakrák kockázatát – bár ennek oka lehet, hogy
nem Dianette, hanem az óvszer nélküli szex. Minden nőnek rendszeres
kenetvizsgálatot kell végeznie.
Ha emlőrákja van, vagy korábban volt, ne szedjen
Dianette-et vagy más orális fogamzásgátlót, mivel ezek kis mértékben növelik a
> mellrák. Ez a kockázat növekszik, minél tovább szedi a Dianette-et, de a abbahagyástól számított 10 éven belül visszatér
a normális szintre. Mivel a mellrák ritka
a 40 év alatti nőknél, a jelenlegi és
a legutóbbi Dianette-felhasználók kicsik. Például:
• A Dianette-et vagy a fogamzásgátló tablettát soha nem szedő 10 000 nő közül körülbelül 16
lesz mellrákos 35 éves korukra.
• 10 000 nő közül, akik Dianette-et vagy tablettát szednek. 5 éven át
húszas éveik elején körülbelül 17-18 éves korukra 35
lesz mellrákos.
• A 10 000 nő közül, akik soha nem vettek Dianette-et vagy a tablettát, körülbelül 100< br> 45 éves korukra emlőrákos lesz.
• A harmincas éveik elején járó 10 000 nő közül, akik 5 évig szedik a Dianette-et vagy a tablettát, körülbelül 110-nek lesz mellrákja, mire betölti a korát. 45 év
idős.
2. oldal
Magasabb a mellrák kockázata:
• ha van olyan közeli hozzátartozója (anya, nővére vagy nagymama), akinek
mellrákja volt
• ha Ön súlyosan túlsúlyos
A lehető leghamarabb keresse fel orvosát, ha bármilyen elváltozást észlel
a melleiben, mint például a bőr begödröcske, a mellbimbó elváltozása vagy bármely
látható vagy érezhető csomók.
• A Dianette szedését májbetegségekkel is összefüggésbe hozták, például sárgasággal
és nem rákos májdaganatokkal, de ez ritka. Nagyon ritkán a Dianette-et
a májrák bizonyos formáival is összefüggésbe hozták olyan nőknél, akik
hosszú ideig szedték.
A lehető leghamarabb forduljon orvoshoz, ha súlyos fájdalmat érez
gyomor, vagy sárga bőr vagy szem (sárgaság). Lehet, hogy abba kell hagynia
a Dianette szedését.
2.2 Győződjön meg arról, hogy Dianette jól van-e.
Egyes nők nem szedhetik a Dianette-et
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egészségügyi problémája vagy betegsége van.
Ne szedje a Dianette-et. Mielőtt elkezdi alkalmazni a Dianette-et, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok valamelyike
vonatkozik Önre. Orvosa ezt követően azt tanácsolhatja
, hogy más kezelést alkalmazzon:
• ha más hormonális fogamzásgátlót használ,
• ha terhes vagy terhes lehet
• ha szoptat
> • Ha emlőrákja van vagy volt valaha.
• Ha vérrög van (vagy volt valaha) a lábában (trombózis), a tüdőben
(tüdőembólia) vagy más testrészében.< br>• Ha olyan betegsége van (vagy volt valaha), amely a szívroham jele lehet a jövőben (pl. angina pectoris, amely súlyos mellkasi fájdalmat okoz) vagy „mini-stroke” (átmeneti ischaemiás roham)
• Ha szívrohama vagy szélütése van (vagy volt valaha).
• Ha olyan állapota van, amely növelheti a vérrögképződés kockázatát az
artériákban. Ez a következő állapotokra vonatkozik:
• az ereket érintő cukorbetegség
• nagyon magas vérnyomás
• nagyon magas zsírszint a vérében (koleszterin vagy trigliceridek)
• Ha problémái vannak véralvadással (pl. protein C-hiány)
• Ha Önnek migrénje van (vagy volt valaha) látászavarokkal.
• Ha valaha is volt súlyos májbetegsége, és
orvosa azt mondta, hogy májvizsgálati eredményei még nem érkeztek vissza. normálisra
• Ha valaha volt májdaganata
• Ha allergiás (túlérzékeny) a Dianette bármely összetevőjére.
Ha ezek közül bármelyikben szenved, vagy először kapja ezeket Amíg
a Dianette-et szedi, a lehető leghamarabb forduljon orvosához. Ne szedje
Dianette-et. Ha szükséges, használjon más fogamzásgátlást.
A Dianette súlyosbíthat egyes betegségeket
Az alább felsorolt állapotok némelyike súlyosbodhat a Dianette szedésével.
Vagy azt is jelenthetik, hogy kevésbé alkalmas az Ön számára. Lehetséges, hogy továbbra is szedheti
a Dianette-et, de különös gondossággal kell eljárnia, és gyakrabban kell kivizsgálásra járnia.
• Ha Önnek vagy közeli családjának valaha is voltak szív- vagy keringési problémái, pl. mint a magas vérnyomás
• Ha Önnek vagy közeli családjának valaha is voltak véralvadási problémái
• Ha volt már migrénje
• Ha jelenleg depresszióban szenved, vagy már korábban is szenvedett
elmúlt
• Ha túlsúlyos (elhízott)
• Ha a porfiria nevű örökletes betegségben szenved.
• Ha cukorbetegsége van.
• Ha hasnyálmirigy-gyulladása (pancreatitis) van, vagy a kórtörténetében vagy a családjában magas zsírszint szerepel a vérben (hipertrigliceridémia), mivel
veszélyben lehet. hasnyálmirigy-gyulladás kialakulása esetén
• Ha barna foltok vannak az arcán vagy a testén (chloasma) (lásd alább
„Dianette és napozóágyak vagy napfénylámpák”)
• Ha bármilyen olyan betegsége van, amely terhesség vagy a tabletta vagy Dianette korábbi
alkalmazása (lásd 4. pont)
Mondja el kezelőorvosának, ha ez vonatkozik Önre. Mondja el nekik azt is, ha
ezek közül bármelyiket először észleli a Dianette szedése alatt, vagy ha bármelyik rosszabbodik, vagy jön
vissza, mert előfordulhat, hogy abba kell hagynia a szedését.
Egyéb gyógyszerek szedése
Ha a Dianette szedésével egyidejűleg más gyógyszert kell bevennie, mindig tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy fogorvosát, hogy újra felveszi
Dianette. Olvassa el az összes gyógyszeréhez mellékelt betegtájékoztatót is, hogy megtudja,
szedhetők-e hormonális fogamzásgátlókkal együtt.
Ha a Dianette-et bőrkezelésre szedi, ne szedjen egyidejűleg más hormonális fogamzásgátlót.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Dianette vérszintjét, és
megakadályozhatják a megfelelő működését – például
• egyes epilepszia kezelésére használt gyógyszerek
• egyes HIV és hepatitis C vírusfertőzések kezelésére használt gyógyszerek
(úgynevezett proteázgátlók és nem nukleozid reverz transzkriptáz
gátlók)
• grizeofulvin (antitest -gomba elleni gyógyszer)
• bizonyos antibiotikumok (orális tetraciklinek)
• bizonyos nyugtatók (úgynevezett barbiturátok)
• orbáncfű (növényi gyógyszer).
Ha ezek közül valamelyiket szednie kell gyógyszereket, a Dianette esetleg nem megfelelő
az Ön számára, vagy egy ideig extra fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Orvosa,
gyógyszerész vagy fogorvos meg tudja mondani, hogy ez szükséges-e, és mennyi ideig.
A Dianette befolyásolhatja más gyógyszerek hatását is. Előfordulhat, hogy orvosának módosítania kell a másik gyógyszer adagját. Ezenkívül a Dianette
befolyásolhatja egyes vérvizsgálatok eredményeit is, ezért mindig közölje orvosával, hogy
Dianette-et szed, ha vérvizsgálatot végez.
A Dianette bevétele étellel és itallal
Ott Nincsenek különleges utasítások az ételekkel és italokkal kapcsolatban a Dianette-kezelés alatt.
Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza a Dianette-et, ha terhes vagy szoptat. Ha Ön
úgy gondolja, hogy terhes, végezzen terhességi tesztet, hogy megerősítse,
mielőtt abbahagyja a Dianette szedését.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dianette-nek nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Dianette laktózt és szacharózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos
cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát a Dianette alkalmazása előtt.
A Dianette és a napozóágyak vagy lámpák
A napfénylámpákat egyes nők aknéra, valamint a bőr barnítására használják. Ez
nem túl hasznos akne kezelés. Ne használjon napozóágyakat vagy lámpákat
és kerülje a hosszan tartó napozást, ha Dianette-et szed. Használatuk
növeli a chloasma, a bőr foltos elszíneződésének esélyét (ahogyan a hagyományos orális fogamzásgátlók esetében is történik).
3
A Dianette szedése
Orvosa a Dianette-et választotta kezelésként pattanásaira vagy túlzott
szőrnövekedésére az arcán és a testén. Dianette-nek azonban van egy
fogamzásgátló hatása, ezért fontos, hogy kövesse az alábbi tanácsokat, ha
a Dianette-re támaszkodik a fogamzásgátlás terén.
Ha a Dianette-et csak pattanások vagy túlzott szőrnövekedés miatt használja,
továbbra is követheti ezt a tanácsot , de kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos benne.
Az alkalmazás időtartama
Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy mennyi ideig kell szednie a Dianette-et.
Hogyan kell szedni
A Dianette-et minden nap 21 napon keresztül vegye be.
A Dianette 21 tablettát tartalmazó csíkokban kerül forgalomba, mindegyiken a hét egy napja van megjelölve.
• A tablettát minden nap ugyanabban az időben vegye be.
• Kezdje a hét megfelelő napjával megjelölt tabletta bevételével.
• Kövesse a csíkon lévő nyilak irányát. Vegyen be naponta egy tablettát, amíg
mind a 21 tablettát be nem szedi.
• Nyeljen le minden tablettát egészben, szükség esetén vízzel. Ne rágja meg a tablettát.
Ezután legyen hét tablettamentes nap.
Miután bevette mind a 21 tablettát a csíkban, hét napja van, amikor
nem vesz be tablettát.
Néhány napon belül amikor az utolsó tablettát vette be a csíkról, menstruációhoz hasonló
elvonási vérzésnek kell lennie. Lehet, hogy ez a vérzés még nem ért véget, amikor
ideje elkezdeni a következő tabletta szedését.
Ha ezt a gyógyszert használja a terhesség megelőzésére, mindig az itt leírtak szerint szedje
a Dianette-et. Nem kell extra fogamzásgátlást alkalmaznia a hét tablettamentes nap alatt
– feltéve, hogy helyesen vette be a tablettákat, és
időben elkezdi a következő tablettát. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát.
Kezdje el a következő csomag bevételét a nyolcadik napon Kezdje el szedni a következő Dianette csomagot
a hét tablettamentes nap után (a nyolcadik napon) – még akkor is, ha még mindig vérzik.
Tehát ha az egyik csomag utolsó tablettáját pénteken veszi be, a következő csomag első tablettáját a következő hét szombatján veszi be. Mindig időben kezdje el az új
csíkot.
Mindaddig, amíg a Dianette-et megfelelően szedi, mindig minden újat kezd el.
a hét ugyanazon a napján.
A Dianette elindítása
Új felhasználók vagy a Dianette megkezdése szünet után
A legjobb, ha az első Dianette tablettát a következő menstruáció első napján veszi be. Ha
így kezdi, az első tablettával fogamzásgátló védelmet nyújt.
Váltás Dianette-re egy másik fogamzásgátló tablettáról
• Ha jelenleg 21 napos fogamzásgátló tablettát szed: kezdje el a Dianette-et a következő napon
az előző szalag vége. Fogamzásgátló védelmet nyújt majd
az első tablettával. Csak az első Dianette tabletta bevétele után fog vérezni.
• Ha 28 napos tablettát szed: kezdje el szedni a Dianette-et az utolsó adag után.
aktív tabletta. Fogamzásgátló védelmet kap az első tablettával. Ön
csak az első Dianette tabletta beadása után fog vérezni.
• Ha csak progesztogént tartalmazó tablettát (POP vagy „mini tabletta”) szed:
kezdje el a Dianette szedését a vérzés első napján. , még akkor is, ha aznap már bevette
a csak progesztogént tartalmazó tablettát. Azonnal fogamzásgátló fedezetet kap
.
A Dianette megkezdése vetélés vagy abortusz után
Ha a terhesség első három hónapjában
volt vetélése vagy abortusza volt, kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy azonnal kezdje el szedni a Dianette-et.
Ez azt jelenti, hogy az első tablettával fogamzásgátló védelmet nyújt.
Ha a terhesség harmadik hónapja
után vetélése vagy abortusza volt, kérje ki orvosa tanácsát. Előfordulhat, hogy rövid ideig további
fogamzásgátlást, például óvszert kell alkalmaznia.
Fogamzásgátlás csecsemőszülés után
Ha most szült, kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy Dianette
21 nappal a szülés után kezdődik, feltéve, hogy Ön teljesen mobil. Nem kell
várnia egy ideig. Másfajta fogamzásgátlási módszert, például óvszert kell alkalmaznia a Dianette megkezdéséig és a tabletta szedésének első 7
napjában.
Ne vegye be a Dianette-et, ha szoptat.
Kihagyott tabletta
Ha kevesebb, mint 12 órát késik egy tablettával, azonnal vegye be. Folytassa
a tablettákat a szokásos időben. Ez azt jelentheti, hogy két tablettát kell bevenni egy napon.
Ne aggódjon – a fogamzásgátló védelmet nem szabad csökkenteni.
Ha több mint 12 órát késik a tabletta bevételével, vagy több mint 12 órát kihagyott
egy tabletta, a fogamzásgátló védelme csökkenhet.
• Vegye be a legutóbb kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha
kettőt egyszerre kell bevennie. A korábban kihagyott tablettákat hagyja a csomagban.
• A következő hét napon továbbra is vegyen be egy tablettát minden nap a szokásos időpontban
idő.
• Ha ezalatt a hét nap alatt a végére ér egy tablettasorozat végére, kezdje el
a következő adagot a szokásos hét napos szünet nélkül. Valószínűleg nem lesz vérzése, amíg be nem fejezi a második tablettacsíkot, de ne aggódjon.
Ha befejezi a második tablettacsíkot, és nem vérzik, tegyen egy
> terhességi tesztet, mielőtt újabb tablettát kezdene.
• Használjon extra fogamzásgátlást hét napig a tabletta kihagyása után, például
használjon óvszert.
• Ha kihagyott egy vagy több tablettát a tabletta első hetéből
br> (1-7. nap), és azon a héten szexelt, teherbe eshet.
A lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez tanácsért. Ők
javasolhatják, hogy használjon sürgősségi fogamzásgátlást.
Ha kihagyta valamelyik tablettát egy csíkban, és nem vérzik
az első tablettamentes szünetben, akkor terhes lehet.
Forduljon orvosához, vagy végezzen terhességi tesztet saját maga.
Ha későn kezdi el az új tabletta szedését, vagy a hét napnál hosszabbra teszi a „hetes szünetet”, előfordulhat, hogy nincs védve a terhességtől. Ha az elmúlt hét napban szexuális életet élt, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. Lehet, hogy
meg kell fontolnia a sürgősségi fogamzásgátlást. Ezenkívül további fogamzásgátlást kell alkalmaznia,
például óvszert hét napig.
Elveszett pirula
Ha elveszít egy pirulát,
Vagy vegye be a csík utolsó tablettáját az elveszett tabletta helyett. Ezután vegye be az összes
többi tablettát a megfelelő napokon. A ciklusa egy nappal rövidebb lesz a normálnál
, de a fogamzásgátló védelmet ez nem érinti. A hét
tablettamentes nap után új kezdőnapot kap, egy nappal korábban, mint korábban.
Vagy ha nem szeretné megváltoztatni a ciklus kezdőnapját, vegyen be egy tablettát
tartalék csík, ha van. Ezután a szokásos módon vegye be az összes többi tablettát a jelenlegi
csomagból. Ezután megtarthatja a felnyitott tartalék csíkot arra az esetre, ha elveszítené
további tablettákat.
Ha beteg vagy hasmenése van
Ha rosszul van (hány), vagy nagyon erős hasmenése van, előfordulhat, hogy szervezete nem kapja meg
a szokásos hormonadagot ettől a tablettától. Ha jobban érzi magát
a Dianette bevételét követő 12 órán belül, kövesse a 3.4 Elveszett tabletta című szakasz utasításait,
amely leírja, hogyan kell bevenni egy másik tablettát. Ha a Dianette bevétele után több, mint 12 órával még mindig beteg vagy hasmenése van, lásd a 3.3 pontot, Kihagyott tabletta.
Beszéljen kezelőorvosával, ha gyomorpanaszai tovább tartanak vagy súlyosbodnak.
Más fogamzásgátlási módot javasolhat.
Kimaradt a menstruáció – lehet, hogy terhes?
Esetenként előfordulhat, hogy elmulasztja az elvonási vérzést. Ez azt jelentheti, hogy Ön
terhes, de ez nagyon valószínűtlen, ha megfelelően vette be a tablettákat.
Kezdje a következő tablettát a szokásos időben. Ha úgy gondolja, hogy kitett
magát a terhesség kockázatának (például a tabletták kihagyásával vagy más
gyógyszerek szedésével), vagy ha kimarad a második vérzése, végezzen terhességi tesztet.
Megvásárolhatja ezeket a gyógyszertárban, vagy ingyenes vizsgálatot kérhet orvosa rendelőjében.
Ha terhes, hagyja abba a Dianette szedését, és keresse fel orvosát.
Egynél több tabletta bevétele nem okozhat kárt
nem valószínű, hogy egynél több tabletta bevétele árt, de előfordulhat, hogy rosszul érzi magát, hányhat, vagy hüvelyi vérzése lehet. Beszéljen orvosával, ha
ha ezeknek a tüneteknek bármelyike van.
Ha teherbe szeretne esni
Ha gyermeket tervez, a legjobb, ha más fogamzásgátlási módszert alkalmaz
a Dianette-kezelés leállítása után, amíg meg nem jön a megfelelő menstruáció. Orvosa vagy
szülésznője az utolsó természetes menstruáció dátumára támaszkodik, hogy megmondja, mikor várható a
babája. Azonban nem okoz semmilyen kárt sem Önnek, sem a babának, ha azonnal
teherbe esik.
Ref:1298/050516/1/B
3. oldal
4
Lehetséges mellékhatások< br> Tabletta:
• a bőr besárgulása (sárgaság)
• tartós viszketés (pruritus)
• vese- vagy májproblémák • epekő
• bizonyos ritka betegségek, például szisztémás lupus erythematosus
• hólyagszerű bőrkiütés (herpes gestationis) terhesség alatt
• a süketség öröklött formája (otosclerosis)
• személyes vagy családi anamnézis vagy sarlóbetegség sejtbetegség
• testrészek duzzanata (örökletes angioödéma)
• örökletes betegség, az úgynevezett porfiria
• méhnyakrák
Mint minden gyógyszer, így a Dianette is okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenkinél
megszerzi őket.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha aggódik bármely mellékhatás miatt, amelyről úgy gondolja, hogy a Dianette-nek tulajdonítható.
4.1 Súlyos mellékhatások – azonnal forduljon orvoshoz
Súlyos depresszió:
nem tekinthető a Dianette közvetlen mellékhatásának, elővigyázatosságból hagyja abba
a Dianette-et, ha súlyos depressziója alakul ki, és azonnal keresse fel
orvosát.
Vérrögképződés jelei:
• szokatlan hirtelen köhögés;
• erős mellkasi fájdalom, amely elérheti a bal kart;
• légszomj;
• bármilyen szokatlan, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás vagy a
migrén súlyosbodása;
• részleges vagy teljes látásvesztés vagy kettős látás;
• elmosódottság vagy beszédzavar;< br> • hirtelen hallás-, szaglás- vagy ízérzékelési változások;
• szédülés vagy ájulás;
• gyengeség vagy zsibbadás bármely testrészben;
• erős hasi fájdalom;
> • súlyos fájdalom vagy duzzanat bármelyik lábában.
Súlyos allergiás reakcióra vagy az örökletes angioödéma súlyosbodására utaló jelek:
• a kéz, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata.
A duzzadt nyelv/torok nyelési és légzési nehézségeket okozhat. br> • vörös dudoros kiütés (csalánkiütés) és viszketés
A mellrák jelei a következők:
• a bőr gödröcskéi
• a mellbimbó elváltozásai
• bármilyen látható vagy tapintható csomó.< br> A méhnyakrák jelei a következők:
• vérszagú és/vagy vért tartalmazó hüvelyváladék
• szokatlan hüvelyi vérzés
• kismedencei fájdalom
• fájdalmas szex.
A súlyos májproblémák jelei a következők:
• erős gyomorfájdalom
br> • sárga bőr vagy szemek (sárgaság)
• májgyulladás (hepatitisz)
• az egész teste viszketni kezd.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha bármilyen mellékhatás miatt aggódik.
ami szerinted Dianette-nek köszönhető. Mondja el nekik azt is, ha bármely fennálló
állapota rosszabbodik a Dianette szedése alatt.
4.3 A menstruáció közötti vérzés nem tarthat sokáig.
Néhány nőnél jelentkezik váratlan vérzés vagy pecsételő vérzés a Dianette szedése közben.
, különösen az első néhány hónapban. Normális esetben ez a vérzés
nem ad okot aggodalomra, és egy-két nap múlva megszűnik. Folytassa a Dianette szedését a szokásos módon. A probléma az első néhány csík után megszűnik.
Váratlan vérzése is előfordulhat, ha nem szedi rendszeresen a tablettákat,
ezért próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a tablettát. Emellett váratlan
a vérzést néha más gyógyszerek is okozhatják.
•
•
•
Nem gyakori mellékhatások (10 000 felhasználóból 10 és 100 között lehet
érintett)
• beteg és gyomorpanaszok
• folyadékvisszatartás
• migrén
• a szex iránti érdeklődés elvesztése
• mell megnagyobbodása
• bőrkiütés, amely viszkető lehet
Ritka mellékhatások (10 000 felhasználóból 1-10 érintett lehet)
• a kontaktlencse rossz toleranciája
• fogyás
• a szex iránti érdeklődés növekedése
• hüvelyi vagy mellváladékozás
• vénás vérrög
Kérjen időpontot kezelőorvosához, ha áttöréses
vérzést vagy pecsételő vérzést észlel, amely:
az első néhány hónapnál tovább tart,
azután kezdődik, hogy egy ideig szedte a Dianette-et
még a Dianette szedésének abbahagyása után is.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Bejelentheti
ismellékhatások közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni
ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
5
•
•
•
•
•
Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike előfordulhat, azonnal forduljon orvoshoz. Lehetséges, hogy abba kell hagynia a Dianette szedését.
4.2 Kevésbé súlyos mellékhatások
Gyakori mellékhatások (10 000 felhasználóból 100 és 1000 között lehet
érintett)
• rosszullét
• gyomorfájás
• hízik
• fejfájás
• depresszív hangulatok vagy hangulati ingadozások
• fájó vagy fájdalmas mellek
6
Hogyan kell a Dianette-et tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ne 25°C felett tárolandó
A szalagon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Dianette-et.
Ha a tabletta elszíneződött vagy a romlás jeleit mutatja, kérdezze meg
gyógyszerészét, aki tanácsot ad Önnek, mit kell tennie.
Ne dobja ki a gyógyszert. egy lefolyóba vagy egy kukába. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen azokkal a gyógyszerekkel, amelyeket nem szeretne. Ez segít
megvédeni a környezetet.
Mit tartalmaz a Dianette és ki készíti?
Az Ön gyógyszere
Minden doboz Dianette három csíkot tartalmaz, 21 sárga, cukorral bevont tablettát.
Minden tabletta tartalmaz: 2 milligramm antiandrogént, ciproteron-acetátot,
és 35 mikrogramm ösztrogént, az etinilösztradiolt.
Mi az a gyógyszerében
A Dianette inaktív összetevőket is tartalmaz: laktóz-monohidrát,
kukoricakeményítő, povidon 25000, povidon 700000, talkum, magnézium-sztearát,
szacharóz, polietilénglikol 6000, kalcium-karbonát, titán-dioxid
(E171), glicerin 85%, montán glikol viasz, sárga vas-oxid (E172)
POM
PL-szám: 15184/1298
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 2016-05-05
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni vagy olvasni ezt a szórólapot?
Telefon: Lexon (UK) Limited,
> Tel: 01527 505414 segítségért.
Ref:1298/050516/2/F
(ciproteron-acetát/etinilösztradiol)
Betegtájékoztató
Fogamzásgátlás
▼Ez a gyógyszer további ellenőrzés alatt áll . Ez lehetővé teszi az új biztonsági információk gyors
azonosítását. Segíthet, ha bejelenti az esetleges mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésének módját lásd a 4. szakasz végén.
Az Ön gyógyszerének neve Dianette tabletta, és Dianette néven fog szerepelni.
ebben a betegtájékoztatóban.
Ez a gyógyszer további felügyelet alatt áll. Ez lehetővé teszi az új biztonsági információk gyors
azonosítását. Segíthet, ha bejelenti az esetleges mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésének módját lásd a 4. szakasz végén.
A Dianette egy 21 napos tabletta – 21 napon keresztül minden nap vesz egyet, majd 7
nap következik, amikor nem szed tablettát.
Dianette nem védi meg Önt a szexuális úton terjedő fertőzésektől, mint például a
Chlamydia vagy a HIV. Csak az óvszer segíthet ebben.
A Dianette-et az utasításoknak megfelelően kell szedni a terhesség megelőzése érdekében.
2
Tudnivalók a Dianette szedése előtt
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha bármilyen kérdése van, vagy további tanácsra van szüksége, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Ez
árthat nekik.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
2.1 Tudnivalók a Dianette szedése előtt
Fontos, hogy tisztában legyen a Dianette szedésének előnyeivel és kockázataival
, mielőtt elkezdi szedni, vagy amikor eldönti, hogy folytatja-e a szedését.
Bár a Dianette a legtöbb egészséges nő számára alkalmas, nem megfelelő
Mindenkinek.
Ebben a tájékoztatóban:
Mielőtt elkezdené szedni a Dianette-et
• Orvosa megkérdezi Önt és családja egészségügyi problémáit,
ellenőrzi vérnyomását, és kizárja annak valószínűségét, hogy
terhes. Szükség lehet más ellenőrzésekre is, például emlővizsgálatra,
de csak akkor, ha ezekre a vizsgálatokra szükség van az Ön számára, vagy ha bármilyen
különleges aggálya van.
1 Milyen típusú gyógyszer a Dianette és milyen betegségek esetén alkalmazható? br>2 Mit kell tudni a Dianette szedése előtt
2.1 Mielőtt elkezdené szedni a Dianette-et
Mikor kell kapcsolatba lépnie kezelőorvosával
Dianette és a rák
2.2 Győződjön meg arról, hogy Dianette jól van-e.
A Dianette-nek nem szabad egyes nők szedhetik
A Dianette súlyosbíthat bizonyos betegségeket
Egyéb gyógyszerek szedése
A Dianette egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Terhesség és szoptatás
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dianette laktózt tartalmaz
Dianette és napágyak vagy napfénylámpák
3 A Dianette szedése
A használat időtartama
Hogyan kell szedni? br> Dianette kezdése
Egy kihagyott tabletta
Egy elveszett tabletta
Ha beteg vagy hasmenése van
Kimaradt a menstruációja – lehet, hogy terhes?
Egynél több tabletta bevétele nem okozhat kárt
Amikor teherbe szeretne esni
4 Lehetséges mellékhatások
4.1 Súlyos mellékhatások – azonnal forduljon orvoshoz
4.2 Kevésbé súlyos mellékhatások
4.3 A menstruációk közötti vérzés nem tarthat sokáig
5 Hogyan kell a Dianette-et tárolni
6 Mit tartalmaz a Dianette és ki készíti? br>1
Gyártó és licenctulajdonos
Gyártó: Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178, D-13353 Berlin,
Németország, és az EU-n belülről szerzik be. Újracsomagolva a termék szerint
Licenctulajdonos: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
A Dianette a Bayer Intellectual Property GmbH bejegyzett védjegye.< br> Egyéb jelentett mellékhatások
• A menstruációi között előforduló vérzés és pecsételő vérzés előfordulhat
az első néhány hónapban, de ez általában megszűnik, amint szervezete hozzászokott
Dianette-hez. Ha továbbra is fennáll, elnehezül vagy újra kezdődik, forduljon
orvosához
• chloasma (sárga barna foltok a bőrön). Ez akkor is megtörténhet, ha
több hónapja használja a Dianette-et.
A chloasma csökkenthető, ha kerüli a túl sok napfényt és/vagy UV lámpát.
• a mozgászavar chorea kialakulása vagy romlása
> • Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa
4. oldal
Dianette® tabletta
• állapotok, amelyek súlyosbodhatnak a terhesség vagy a gyógyszer korábbi használata során.
Milyen típusú gyógyszer a Dianette és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dianette ösztrogént és antiandrogént tartalmaz.
A Dianette-et olyan bőrbetegségek kezelésére, mint a pattanások, nagyon zsíros bőr és
reproduktív korú nők túlzott szőrnövekedése. Fogamzásgátlója miatt
tulajdonságai csak akkor írható fel Önnek, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy
a hormonális fogamzásgátló kezelés megfelelő.
Csak akkor szedje a Dianette-et, ha bőre állapota nem javult
egyéb akne elleni kezelések alkalmazása után. , beleértve a helyi kezeléseket és az antibiotikumokat.
Ha a Dianette-et bőrkezelésre szedi, ne szedjen egyidejűleg más
hormonális fogamzásgátlót.
Ha bőrbetegsége rendeződik, és abbahagyja a Dianette szedését. , akkor
vissza kell térnie az eredeti/preferált fogamzásgátlási módszeréhez
Bőrbetegségek kezelése
Az androgének olyan hormonok, amelyek serkentik a haj növekedését és a zsírmirigyek működését.
a bőröd. Ha túl sok androgént termel, vagy ha érzékeny a
hatásra, a zsírmirigyek túl sok faggyút termelhetnek. Ez elzárhatja a
zsírmirigyeket, amelyek megfertőződhetnek és begyulladhatnak, ami aknés foltokat okozhat.
A Dianette megakadályozza, hogy az androgének befolyásolják a bőrt, és csökkenti a
androgének termelését.
Mondja el orvosának, ha az ebben a tájékoztatóban említett betegségek vagy kockázati tényezők bármelyike
.
Amíg Ön a Dianette-et szedi
• Rendszeres ellenőrzésekre lesz szüksége kezelőorvosával, általában akkor, amikor
újabb Dianette-re van szüksége.
• Rendszeres méhnyak-kenetvizsgálatra kell járnia.
• Havonta ellenőrizze melleit és mellbimbóit, hogy nincs-e változás – tájékoztassa
kezelőorvosát, ha bármi különöset lát vagy érez, például csomókat vagy gödröcskéket a
bőrön.
• Ha vérvizsgálatra van szüksége, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy
Dianette-et szed, mert az ilyen típusú gyógyszerek befolyásolhatják
egyes vizsgálatok eredményeit.
• Ha műtétre készül, győződjön meg arról, hogy kezelőorvosa tud a
azt. Előfordulhat, hogy a műtét előtt 4-6 héttel abba kell hagynia a Dianette szedését. Ennek célja a vérrögképződés kockázatának csökkentése (lásd 2.1 pont). Orvosa
megmondja, mikor kezdheti újra a Dianette szedését.
• Ha abba kell hagynia a Dianette szedését, ne felejtsen el más
fogamzásgátlót (például óvszert) használni, ha a Dianette-re hagyatkozik
fogamzásgátlás.
Mikor kell kapcsolatba lépnie kezelőorvosával
Hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha
vérrögképződés lehetséges jeleit észleli. A tüneteket
az alábbiakban a „Vérrögök (trombózis)” részben és a 4. részben ismertetjük.
A Dianette orális fogamzásgátlóként is működik. Önnek és kezelőorvosának
mérlegelnie kell mindazt, ami a
az orális hormonális fogamzásgátlók biztonságos használatára vonatkozik.
Vérrögök (trombózis)
A Dianette szedése kis mértékben növelheti a vérrög
(úgynevezett trombózis). A vérrögök kialakulásának esélye
csak kismértékben nő a Dianette szedésével, összehasonlítva azokkal a nőkkel,
akik nem szednek Dianette-et vagy fogamzásgátló tablettát. A teljes gyógyulás
nem mindig történik meg, és az esetek 1-2%-ában halálos is lehet.
Vérrögök a vénában
A vénában kialakuló vérrög (úgynevezett „vénás trombózis”) elzárhatja
a vénát. Ez megtörténhet a láb vénáiban, a tüdőben (tüdőembólus) vagy bármely más szervben.
A kombinált tabletták használata növeli a nőknél az ilyen vérrögök kialakulásának kockázatát,
összehasonlítva azzal a nővel, aki nem szed semmit. kombinált tabletta. A vérrög kialakulásának
a vénában a legnagyobb a kockázata abban az évben, amikor egy nő a tablettát használja.
A kockázat nem olyan magas, mint a terhesség alatti vérrögképződés kockázata.
> A Dianette szedése csak kis mértékben növeli a vérrögképződés esélyét.
• A 100 000 nő közül, akik nem szednek Dianette-et, nem szednek fogamzásgátló tablettát és nem
terhesek, körülbelül 5-10 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.
• A 100 000 nő közül, akik Dianette-et vagy a fogamzásgátló tablettát szedik, legfeljebb 40-nél alakul ki
vérrög egy év alatt.
• 100 000 terhes nő közül körülbelül 60-nál alakul ki vérrög egy
éven belül.
A vénás vérrögök kockázata a felhasználóknál a kombinált tabletta szedése tovább növekszik
:
• az életkor növekedésével;
• ha dohányzik.
Ha olyan hormonális fogamzásgátlót használ, mint a Dianette,
erősen javasolt abbahagyni a dohányzást, különösen, ha Ön idősebb
35 évesnél;
• ha valamelyik közeli hozzátartozójának vérrög keletkezett a lábában, a tüdőben
vagy más szerv fiatal korában;
• ha túlsúlyos;
1. oldal
•
ha műteni kell, vagy ha sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig nem áll a lábán, vagy gipszben van a lába;
• ha policisztás petefészke van szindróma;
• ha nemrégiben szült;
• ha bizonyos ritka betegségekben szenved, mint például szisztémás lupusz
erythematosus, Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás;
• ha sarlósejtes betegségben szenved .
Ha ez vonatkozik Önre, fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, hogy szed
Dianette, mivel előfordulhat, hogy a kezelést le kell állítani. Kezelőorvosa azt tanácsolhatja,
hogy hagyja abba a Dianette alkalmazását néhány héttel a műtét előtt, vagy amíg kevésbé
mozgékony. Kezelőorvosa azt is megmondja, mikor kezdheti újra a Dianette alkalmazását,
miután ismét talpra áll.
Vérrögök az artériákban
Az artériában kialakuló vérrög súlyos problémákat okozhat. Például egy vérrög
a szív artériájában szívrohamot okozhat, vagy az agyban
szélütést okozhat.
A kombinált tabletták alkalmazása összefüggésbe hozható a
vérrögök az artériákban. Ez a kockázat tovább nő:
• az életkor előrehaladtával;
• ha dohányzik.
Ha olyan hormonális fogamzásgátlót használ, mint a Dianette, erősen ajánlott
abbahagyni a dohányzást, különösen, ha Ön 35 évesnél idősebb;
• ha Ön túlsúlyos;
• ha magas a vérnyomása;
• ha közeli hozzátartozója fiatal korában szívinfarktust vagy szélütést kapott;
• ha magas a vérzsír szintje (koleszterinszintje) vagy trigliceridek);
• ha migrénje van;
• ha szívproblémája van (billentyű-rendellenesség, a
ritmus);
• ha policisztás petefészek szindrómája van;
• ha cukorbetegsége van;
• ha bizonyos ritka betegségekben szenved, mint például szisztémás lupus
erythematosus;
• ha van sarlósejtes betegség.
A vérrögök tünetei
Hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal keresse fel orvosát, ha
vérrögképződés lehetséges jeleit észleli, mint például:
• szokatlan hirtelen köhögés;
• súlyos mellkasi fájdalom, amely elérheti a bal kart;
• légszomj;
• bármilyen szokatlan, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás vagy a migrén súlyosbodása;
• részleges vagy teljes látásvesztés, ill. kettős látás;
• elmosódás vagy beszédzavar;
• hirtelen hallás-, szaglás- vagy ízérzékelési változások;
• szédülés vagy ájulás;
• gyengeség vagy zsibbadás bármely testrészben ;
• erős fájdalom a hasban;
• súlyos fájdalom vagy duzzanat bármelyik lábában.
A vérrögképződést követően a gyógyulás nem mindig teljes. Ritkán súlyos
maradandó fogyatékosságok léphetnek fel, vagy a vérrög akár végzetes is lehet.
Közvetlenül a szülés után a nőknél fokozott a vérrögképződés kockázata, ezért
kérdezze meg orvosát, hogy a szülés után mennyi időn belül lehet kezdje el szedni a Dianette-et.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos depresszió, súlyos
allergiás reakció, örökletes angioödéma súlyosbodása, mellrák
vagy méhnyakrák jelei vagy súlyos májbetegség jelei jelentkeznek. problémák (a tüneteket és jeleket
a 4. részben ismertetjük).
Dianette és a rák
Míg a nagy dózisú kombinált orális fogamzásgátlók csökkentik a petefészek- és méhrák kockázatát, ha
hosszú távon alkalmazzák, nem világos, hogy az alacsonyabb dózisú
ösztrogén-progesztogént tartalmazó tabletták, mint például a Dianette, ugyanazt a
védőhatást biztosítják-e. . Úgy tűnik azonban, hogy a Dianette szedése enyhén
növeli a méhnyakrák kockázatát – bár ennek oka lehet, hogy
nem Dianette, hanem az óvszer nélküli szex. Minden nőnek rendszeres
kenetvizsgálatot kell végeznie.
Ha emlőrákja van, vagy korábban volt, ne szedjen
Dianette-et vagy más orális fogamzásgátlót, mivel ezek kis mértékben növelik a
> mellrák. Ez a kockázat növekszik, minél tovább van a Dianette-nél, de visszatér
normális körülbelül 10 éven belül a leállítása után. Mivel a mellrák ritka
40 év alatti nőknél, a jelenlegi és
legutóbbi Dianette-felhasználók körében alacsony a mellrákos esetek száma. Például:
• A Dianette-et vagy a fogamzásgátló tablettát soha nem szedő 10 000 nő közül körülbelül 16
lesz mellrákos 35 éves korukra.
• 10 000 nő közül, akik Dianette-et vagy tablettát szednek. 5 éven át
húszas éveik elején körülbelül 17-18 éves korukra 35
lesz mellrákos.
• A 10 000 nő közül, akik soha nem vettek Dianette-et vagy tablettát, körülbelül 100< br> 45 éves korukra mellrákos lesz.
• A 10 000 nő közül, akik 5 évig szedik a Dianette-et vagy a fogamzásgátló tablettát,
harmincas éveik elején, körülbelül 110-nél lesz mellrákos 45 éves korukra
.
Page 2
Az emlőrák mértéke magasabb:
• ha közeli hozzátartozója (anya, nővére vagy nagymama) szenvedett
mellrákot
• ha súlyosan túlsúlyos
A lehető leghamarabb keresse fel orvosát, ha bármilyen elváltozást észlel
a melleiben, például a bőr begödröcskéjét, a mellbimbó elváltozásait vagy bármilyen
látható vagy érezhető csomót.
• A Dianette szedése szintén összefüggésbe hozható májbetegségekkel, például sárgasággal
és nem rákos májdaganatokkal, de ez ritka. Nagyon ritkán a Dianette-et
a májrák bizonyos formáival is összefüggésbe hozták olyan nőknél, akik
hosszú ideig szedték.
A lehető leghamarabb forduljon orvoshoz, ha súlyos fájdalmat érez
gyomor, vagy sárga bőr vagy szem (sárgaság). Lehet, hogy abba kell hagynia
a Dianette szedését.
2.2 Győződjön meg arról, hogy a Dianette jól van-e.
Egyes nők nem szedhetik a Dianette-et
Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen egészségügyi problémája vagy betegsége van.
Ne szedje a Dianette-et Mondja el orvosának, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll. A
a Dianette használatának megkezdése előtt vonatkozik Önre. Orvosa ezt követően azt tanácsolhatja
, hogy más kezelést alkalmazzon:
• ha más hormonális fogamzásgátlót használ,
• ha terhes vagy terhes lehet
• ha szoptat
> • Ha emlőrákja van vagy volt valaha
• Ha vérrög van (vagy volt valaha) a lábában (trombózis), a tüdejében
(tüdőembólia) vagy más testrészében.
• Ha valamilyen betegsége van (vagy volt valaha) ez lehet a jele egy
szívrohamnak a jövőben (pl. angina pectoris, amely súlyos fájdalmat okoz
a mellkasban) vagy „mini-stroke” (tranziens ischaemiás roham)
• Ha Önnek van (vagy volt valaha) szívrohama vagy szélütése.
• Ha olyan állapota van, amely növelheti a vérrögképződés kockázatát az
artériákban. Ez a következő állapotokra vonatkozik:
• az ereket érintő cukorbetegség
• nagyon magas vérnyomás
• nagyon magas zsírszint a vérében (koleszterin vagy trigliceridek)
• Ha véralvadási problémái vannak (pl. fehérje C-hiány)
• Ha migrénje van (vagy volt valaha), látászavarral. zavarok
• Ha valaha is volt súlyos májbetegsége, és
orvosa azt mondta Önnek, hogy a májvizsgálati eredményei még nem tértek vissza a normál értékre.
• Ha valaha volt májdaganata
> • Ha allergiás (túlérzékeny) a Dianette bármely összetevőjére.
Ha ezek közül bármelyikben szenved, vagy a Dianette szedése közben először kapja meg őket, a lehető leghamarabb forduljon orvosához. Ne szedje
Dianette-et. Ha szükséges, használjon más fogamzásgátlási formát.
A Dianette súlyosbíthat bizonyos betegségeket.
Az alább felsorolt állapotok némelyike súlyosbodhat a Dianette szedésével.
Vagy azt is jelentheti, hogy kevésbé alkalmas az Ön számára. Lehetséges, hogy továbbra is szedheti
a Dianette-et, de különös gondossággal kell eljárnia, és gyakrabban kell kivizsgálásra járnia.
• Ha Önnek vagy közeli családjának valaha is voltak szív- vagy keringési problémái, pl. mint a magas vérnyomás
• Ha Önnek vagy közeli családjának valaha is voltak véralvadási problémái
• Ha volt már migrénje
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Dianette is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha aggódik bármely olyan mellékhatás miatt, amelyről úgy gondolja, hogy ennek oka lehet. Dianette-nek.
4.1 Súlyos mellékhatások – azonnal forduljon orvoshoz
Súlyos depresszió:
Bár ez nem tekinthető Dianette közvetlen mellékhatásának, egyes nőknél
beszámoltak arról, hogy depressziósnak érezték magukat a Dianette szedése alatt. Nagyon ritka esetekben
ez összefüggésbe hozható az életük befejezésének gondolatával. Ha
súlyos depresszió alakul ki, elővigyázatosságból hagyja abba a Dianette alkalmazását, és azonnal keresse fel
orvosát.
Vérrögképződés jelei:
• szokatlan hirtelen köhögés;
• súlyos mellkasi fájdalom, amely elérheti a bal kart;
• légszomj;
• bármilyen szokatlan, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás vagy a
migrén súlyosbodása;
• részleges vagy teljes látásvesztés vagy kettős látás;
• beszédzavar vagy beszédzavar;
• hirtelen hallás-, szaglás- vagy ízérzékelési változások;
• szédülés vagy ájulás;
• gyengeség vagy zsibbadás bármely testrészében;
• erős hasi fájdalom;
• súlyos fájdalom vagy duzzanat bármelyik lábában.
Tabletta:
• a bőr besárgulása (sárgaság)
• tartós viszketés (pruritus)
• vese- vagy májproblémák
• epekövek
• bizonyos ritka betegségek, például szisztémás lupus erythematosus
• hólyagszerű kiütés (herpes gestationis) terhesség alatt
• a süketség öröklött formája (otosclerosis)
• személyes vagy családi anamnézis vagy sarlósejtes betegség egy formája
• testrészek duzzanata (örökletes angioödéma)
• örökletes betegség, az úgynevezett porfíria
br>• méhnyakrák
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha aggasztja bármilyen mellékhatás,
amelyről úgy gondolja, hogy a Dianette következménye lehet. Mondja el nekik azt is, ha bármely fennálló
állapota rosszabbodik a Dianette szedése alatt.
4.3 A menstruáció közötti vérzés nem tarthat sokáig.
Néhány nőnél jelentkezik váratlan vérzés vagy pecsételő vérzés a Dianette szedése közben.
, különösen az első néhány hónapban. Normális esetben ez a vérzés
nem ad okot aggodalomra, és egy-két nap múlva megszűnik. Folytassa a Dianette szedését a szokásos módon. A probléma az első néhány csík után megszűnik.
Súlyos allergiás reakció vagy az örökletes
angioödéma súlyosbodása jelei:
• a kéz, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata.
A duzzadt nyelv/torok nyelési és légzési nehézséget okozhat
• vörös dudoros kiütés (csalánkiütés) és viszketés
Az emlőrák jelei a következők:
• a bőr begödröcske
• a mellbimbó elváltozásai
• bármilyen látható vagy érezhető csomó.
Váratlan vérzése is előfordulhat, ha nem szedi rendszeresen a tablettákat,
ezért próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a tablettát. Ezenkívül váratlan
vérzést néha más gyógyszerek is okozhatnak.
•
•
•
Kérjen időpontot orvosához, ha áttöréses
vérzést vagy pecsételő vérzést észlel:< br>az első néhány hónapnál tovább folytatódik
azután kezdődik, hogy egy ideig szedte a Dianette-et
a Dianette szedésének abbahagyása után is folytatódik.
Mellékhatások jelentése
Ha bármilyen mellékhatás esetén forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A
mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével is bejelentheti a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével további információkat nyújthat a
a gyógyszer biztonságosságát.
A méhnyakrák jelei a következők:
• a hüvelyi folyás, amely szagú és/vagy vért tartalmaz
• szokatlan hüvelyi vérzés
• kismedencei fájdalom
• fájdalmas szex.
5
A súlyos májproblémák jelei a következők:
• erős gyomorfájdalom
• sárga bőr vagy szem (sárgaság)
• májgyulladás (hepatitisz)
• az egész test viszketni kezd.
•
•
•
•
Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike előfordulhat, azonnal forduljon orvoshoz
. Lehetséges, hogy abba kell hagynia a Dianette szedését.
4.2 Kevésbé súlyos mellékhatások
Gyakori mellékhatások (10 000 felhasználóból 100 és 1000 között lehet
érintett)
• rosszullét
• gyomorfájás
• hízás
• fejfájás
• depresszív hangulatok vagy hangulati ingadozások
• fájdalmas vagy fájdalmas mellek
Nem gyakori mellékhatások (10 000 felhasználóból 10 és 100 között lehet
érintett)
• rosszullét és gyomorpanaszok
• folyadék visszatartás
• migrén
• a szex iránti érdeklődés elvesztése
• mellnagyobbodás
• bőrkiütés, amely viszkető lehet
Ritka mellékhatások (10 000 felhasználóból 1 és 10 között lehet érintett)
• a kontaktlencsék rossz toleranciája
• fogyás
• a szex iránti érdeklődés növekedése
• hüvelyi vagy mellváladékozás
> • vénás vérrög
Egyéb jelentett mellékhatások
• vérzés és pecsételő vérzés a menstruációi között néha előfordulhat
az első néhány hónapban, de ez általában megszűnik, amint szervezete hozzászokott
Dianette-hez. Ha folytatódik, elnehezül vagy újraindul, forduljon a
hozorvos
• chloasma (sárga barna foltok a bőrön). Ez akkor is megtörténhet, ha
több hónapja használja a Dianette-et.
A Chloasma csökkenthető, ha kerüli a túl sok napfényt és/vagy UV lámpát.
Page 4
Dianette ® tabletta
• mozgászavar chorea előfordulása vagy súlyosbodása
• Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa
• a vérnyomás emelkedése
• olyan állapotok, amelyek a terhesség vagy a gyógyszer korábbi alkalmazása során súlyosbodhatnak.
•
Hogyan kell a Dianette-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Ne alkalmazza a Dianette-et a szalagon feltüntetett lejárati idő után.
Ha a tabletták elszíneződtek vagy a romlás jeleit mutatják, kérdezze meg
gyógyszerészét, aki tanácsot ad Önnek, mit kell tennie.
Ne dobja ki a gyógyszert a lefolyóba vagy a szemetesbe. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen azokkal a gyógyszerekkel, amelyeket nem szeretne. Ez segít
megóvni a környezetet.
6
Mit tartalmaz a Dianette és ki készíti
Az Ön gyógyszere
Minden doboz Dianette három csíkot tartalmaz, 21 sárga, cukorral bevont tablettát.< br> Minden tabletta: 2 milligramm antiandrogént, ciproteron-acetátot,
és 35 mikrogramm ösztrogént, etinilösztradiolt tartalmaz.
Mit tartalmaz a gyógyszere
A Dianette inaktív összetevőket is tartalmaz: laktóz-monohidrátot,
kukoricakeményítő, povidon 25000, povidon 700000, talkum, magnézium-sztearát,
szacharóz, polietilénglikol 6000, kalcium-karbonát, titán-dioxid
(E171), glicerin 85%, montán-glikol-oxid, sárga (vas(III)) E172)
Gyártó és licenctulajdonos
Gyártó: Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Dobereinerstrasse 20,
99427 Weimar, Németország, és az EU-n belülről szerzik be. Újracsomagolta:
Termékengedély-tulajdonos: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM PL-szám: 15184/1298
A szórólap átdolgozása dátum: 05/05/16
A Dianette a Bayer Intellectual Property GmbH bejegyzett védjegye.
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni vagy elolvasni ezt a tájékoztatót?
Telefon: Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 segítségért.
Ref:1298/050516/1/F
(ciproteron-acetát/etinilösztradiol)
Betegtájékoztató
▼Ez a gyógyszer további ellenőrzés alatt áll. Ez lehetővé teszi a gyors
új biztonsági információk azonosítása. Segíthet, ha bejelenti az esetleges mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésének módját lásd a 4. pont végén.
Az Ön gyógyszere a Dianette tabletta, és ebben a betegtájékoztatóban Dianetteként
fogjuk hivatkozni.
Ezt a gyógyszert további ellenőrzésnek vetik alá. Ez lehetővé teszi az új biztonsági információk gyors
azonosítását. Segíthet, ha bejelenti az esetleges mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésének módját lásd a 4. szakasz végén.
Fogamzásgátlás
A Dianette egy 21 napos fogamzásgátló tabletta – naponta egyet vesz be 21 napig, majd 7
napig nem szed tablettát.
A Dianette nem véd meg Önt a szexuális úton terjedő fertőzésektől, mint például a
Chlamydia vagy HIV. Csak az óvszer segíthet ebben.
A Dianette-et az utasításoknak megfelelően kell szedni a terhesség megelőzése érdekében.
2
Tudnivalók a Dianette szedése előtt
Mielőtt elkezdené, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. szedi ezt a gyógyszert.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha bármilyen kérdése van, vagy további tanácsra van szüksége, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak.
ártalmas lehet nekik.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
2.1 Tudnivalók a Dianette szedése előtt.
Fontos, hogy tisztában legyen a Dianette szedésének előnyeivel és kockázataival
, mielőtt elkezdi szedni, vagy amikor eldönti, hogy folytatja-e a szedését.
Bár a Dianette alkalmas a legtöbb egészséges nő számára, nem megfelelő
> mindenki.
Ebben a tájékoztatóban:
Mielőtt elkezdené szedni a Dianette-et
• Kezelőorvosa megkérdezi Önt és családja egészségügyi problémáit,
ellenőrzi vérnyomását, és kizárja annak valószínűségét, hogy
>terhes. Szükség lehet más ellenőrzésekre is, például emlővizsgálatra,
de csak akkor, ha ezekre a vizsgálatokra szükség van az Ön számára, vagy ha bármilyen
különleges aggálya van.
Milyen típusú gyógyszer a Dianette és milyen betegségek esetén alkalmazható? > Amit tudnia kell a Dianette szedése előtt
2.1 Mielőtt elkezdené szedni a Dianette-et
Mikor kell kapcsolatba lépnie kezelőorvosával
Dianette és a rák
2.2 Győződjön meg arról, hogy Dianette jól van-e
Egyes nők nem szedhetik a Dianette-et
A Dianette súlyosbíthat bizonyos betegségeket
Egyéb gyógyszerek szedése
A Dianette egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Terhesség és szoptatás
Gépjárművezetés és gépek kezelése
A Dianette laktózt tartalmaz
Dianette és napozóágyak vagy naplámpák
3
A Dianette szedése
A használat időtartama
Hogyan kell szedni
A Dianette kezdete
Egy kihagyott tabletta
Egy elveszett tabletta
Ha beteg vagy hasmenése van
Kimaradt a menstruáció – lehet, hogy terhes?< br> Egynél több tabletta bevétele nem okozhat kárt
Ha teherbe szeretne esni
4
Lehetséges mellékhatások
4.1 Súlyos mellékhatások – azonnal forduljon orvoshoz
4.2 Kevésbé súlyos mellékhatások
4.3 A menstruációk közötti vérzés nem tarthat sokáig
Hogyan kell a Dianette-et tárolni
5
6
Mi van a Dianette-ben és ki készíti?
1
2
1
Milyen típusú gyógyszer a Dianette és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dianette ösztrogént és antiandrogént tartalmaz.
A Dianette-et olyan bőrbetegségek kezelésére használják, mint a pattanások, nagyon zsíros bőr és
túlzott szőrnövekedés reproduktív korú nőknél. Fogamzásgátló
tulajdonságai miatt csak akkor írható fel Önnek, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy
a hormonális fogamzásgátló kezelés megfelelő.
Csak akkor szedje a Dianette-et, ha bőre állapota nem javult
más akne elleni kezelések, köztük helyi kezelések és antibiotikumok alkalmazása után.
Ha a Dianette-et bőrkezelésre szedi, nem szedhet mást
> egyidejűleg hormonális fogamzásgátlót.
Ha bőrbetegsége rendeződik, és abbahagyja a Dianette szedését,
vissza kell térnie az eredeti/preferált fogamzásgátlási módszeréhez.
Bőrbetegségek kezelése
Az androgének olyan hormonok, amelyek serkentik a szőrnövekedést és a zsírmirigyeket
a bőrben. Ha túl sok androgént termel, vagy ha érzékeny a
hatásra, a zsírmirigyek túl sok faggyút termelhetnek. Ez blokkolhatja a
zsírmirigyek, amelyek megfertőződhetnek és begyulladhatnak, ami aknés foltokat okozhat.
A Dianette megakadályozza, hogy az androgének befolyásolják a bőrt, és csökkenti a
androgének termelését.
Mondja el orvosának, ha bármilyen betegsége vagy kockázati tényezője van
ebben a tájékoztatóban.
Amíg Ön Dianette-et szed
• Rendszeres ellenőrzésekre lesz szüksége orvosával, általában akkor, amikor
újabb Dianette-re van szüksége.
• Rendszeresen járjon el méhnyakkenet-vizsgálatra.
• Havonta ellenőrizze a melleit és a mellbimbóit, hogy nincs-e változás – tájékoztassa
kezelőorvosát, ha bármi különöset lát vagy érez, például csomókat vagy gödröcskéket a bőrön. .
• Ha vérvizsgálatra van szüksége, közölje orvosával, hogy
Dianette-et szed, mert ez a fajta gyógyszer befolyásolhatja
egyes vizsgálatok eredményeit.
• Ha Önnél egy műtétet, győződjön meg róla, hogy orvosa tud róla
. Előfordulhat, hogy a műtét előtt 4-6 héttel abba kell hagynia a Dianette szedését. Ennek célja a vérrögképződés kockázatának csökkentése (lásd 2.1 pont). Az Ön
orvosa meg fogja mondani, mikor kezdheti újra a Dianette szedését.
• Ha abba kell hagynia a Dianette szedését, ne felejtsen el más
fogamzásgátlót (például óvszert) használni, ha a Dianette-re hagyatkozik a fogamzásgátlás érdekében.
> Mikor kell kapcsolatba lépnie orvosával
Hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha
vérrögképződés lehetséges jeleit észleli. A tüneteket
az alábbiakban a „Vérrögök (trombózis)” részben és a 4. részben ismertetjük.
A Dianette orális fogamzásgátlóként is működik. Önnek és orvosának
mérlegelnie kell minden olyan dolgot, amely általában a
ra vonatkozikaz orális hormonális fogamzásgátlók biztonságos használata.
Vérrögök (trombózis)
A Dianette szedése kismértékben növelheti a vérrögképződés kockázatát (úgynevezett trombózis). A vérrögök kialakulásának esélye
csak kismértékben nő a Dianette szedésével, összehasonlítva azokkal a nőkkel,
akik nem szednek Dianette-et vagy fogamzásgátló tablettát. A teljes gyógyulás
nem mindig sikerül, és az esetek 1-2%-ában halálos is lehet.
Vérrögök a vénában
A vénában kialakuló vérrög ("vénás trombózis") blokkolja
a vénát. Ez történhet a láb vénáiban, a tüdőben (tüdő
embólus), vagy bármely más szerv.
A kombinált tabletták használata növeli a nőknél az ilyen vérrögök kialakulásának kockázatát,
összehasonlítva azzal a nővel, aki nem szed kombinált tablettát. A vérrög kialakulásának
a vénában a legnagyobb a kockázata abban az évben, amikor egy nő a tablettát használja.
A kockázat nem olyan magas, mint a terhesség alatti vérrögképződés kockázata.
> A vérrögképződés esélye csak kismértékben nő
a Dianette szedésével.
• A 100 000 nő közül, akik nem szedik a Dianette-et, nem szedik a fogamzásgátló tablettát és nem
terhesek, körülbelül 5-10 nőnek lesz vérrög egy év alatt.
• A Dianette-et vagy a fogamzásgátló tablettát szedő 100 000 nő közül legfeljebb 40-nél alakul ki
vérrög egy év alatt.
• A 100 000 terhes nő közül körülbelül 60-nál alakul ki vérrög egy
év alatt.
A kombinált tablettát használóknál a vénában kialakuló vérrögök kockázata tovább növekszik:
• az életkor előrehaladtával;
• ha dohányzik.
Ha hormonális fogamzásgátlót, például Dianette-et használ,
erősen javasolt a dohányzás abbahagyása, különösen, ha Ön idősebb
35 évnél idősebb;
• ha valamelyik közeli hozzátartozójának fiatal korában vérrög keletkezett a lábában, a tüdejében
vagy más szervében;
• ha túlsúlyos;
Page 1< br> •
ha meg kell műteni, vagy ha nem áll a lábán egy
hosszú ideig sérülés vagy betegség miatt, vagy gipszben van a lába;
• ha policisztás petefészek szindrómája van;
• ha nemrégiben szült;
• ha bizonyos ritka betegségekben szenved, mint például szisztémás lupusz
erythematosus, Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás;
• ha sarlósejtes betegségben szenved.
Ha ez vonatkozik Önre, fontos, hogy közölje orvosával, hogy
Dianette-et használnak, mert előfordulhat, hogy a kezelést le kell állítani. Kezelőorvosa azt tanácsolhatja Önnek,
, hogy hagyja abba a Dianette alkalmazását néhány héttel a műtét előtt, vagy amíg nem beteg
mozgó. Kezelőorvosa azt is megmondja, mikor kezdheti újra a Dianette alkalmazását,
miután ismét talpra áll.
Vérrögök az artériákban
Az artériában kialakuló vérrög súlyos problémákat okozhat. Például egy vérrög
a szív artériájában szívrohamot okozhat, vagy az agyban
szélütést okozhat.
A kombinált tabletták alkalmazása összefüggésbe hozható a
vérrögök az artériákban. Ez a kockázat tovább növekszik:
• az életkor előrehaladtával;
• ha dohányzik.
Ha olyan hormonális fogamzásgátlót használ, mint a Dianette, erősen ajánlott
abbahagyni a dohányzást, különösen, ha Ön 35 évesnél idősebb;
• ha túlsúlyos;
• ha magas a vérnyomása;
• ha egy közeli hozzátartozója fiatal korában szívinfarktust vagy szélütést kapott;
• ha magas a vérzsírszintje (koleszterin vagy triglicerid);
• ha migrénje van;
• ha szívproblémája van (billentyűműködési zavar, ritmuszavar);
• ha policisztás petefészek szindrómája van;
• ha cukorbetegségben szenved;
• ha bizonyos ritka betegségekben szenved, mint például szisztémás lupusz
erythematosus;
• ha sarlósejtes betegségben szenved.
A vérrögképződés tünetei
Hagyja abba a tabletták szedését és azonnal keresse fel orvosát, ha
vérrögképződés lehetséges jeleit észleli, mint például:
• szokatlan hirtelen köhögés;
• erős mellkasi fájdalom, amely elérheti a bal kart;
• légszomj;
• bármilyen szokatlan, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás vagy a migrén súlyosbodása;
• részleges vagy teljes látásvesztés vagy kettős látás;
• elmosódottság vagy beszédzavar;
• hirtelen hallásváltozás, szaglás vagy ízérzés;
• szédülés vagy ájulás;
• gyengeség vagy zsibbadás bármely testrészben;
• erős hasi fájdalom;
• súlyos fájdalom vagy duzzanat a a lábait.
A vérrögképződést követően a felépülés nem mindig teljes. Ritkán súlyos
maradandó fogyatékosság léphet fel, vagy a vérrög akár végzetes is lehet.
Közvetlenül a szülés után a nőknél fokozott a vérrögképződés kockázata, ezért
kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mennyi idővel kezdheti meg a Dianette szedését.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos depressziója is kialakul , súlyos
allergiás reakció, az örökletes angioödéma súlyosbodása, mellrák
vagy méhnyakrák jelei vagy súlyos májproblémák jelei (a tüneteket és jeleket
a 4. részben ismertetjük).
Dianette és a rák
Míg a nagy dózisú COC-k csökkentik a petefészek- és méhrák kockázatát, ha
hosszú távon alkalmazzák, nem világos, hogy alacsonyabb dózisú
Az ösztrogén-progesztogén tartalmú tabletták, mint a Dianette, szintén ugyanazt a
védőhatást biztosítják. Úgy tűnik azonban, hogy a Dianette szedése enyhén
növeli a méhnyakrák kockázatát – bár ennek oka lehet, hogy
nem Dianette, hanem az óvszer nélküli szex. Minden nőnek rendszeres
kenetvizsgálatot kell végeznie.
Ha emlőrákja van, vagy korábban volt, ne szedjen
Dianette-et vagy más orális fogamzásgátlót, mivel ezek kis mértékben növelik a
> mellrák. Ez a kockázat növekszik, minél tovább szedi a Dianette-et, de a abbahagyástól számított 10 éven belül visszatér
a normális szintre. Mivel a mellrák ritka
a 40 év alatti nőknél, a jelenlegi és
a legutóbbi Dianette-felhasználók kicsik. Például:
• A Dianette-et vagy a fogamzásgátló tablettát soha nem szedő 10 000 nő közül körülbelül 16
lesz mellrákos 35 éves korukra.
• 10 000 nő közül, akik Dianette-et vagy tablettát szednek. 5 éven át
húszas éveik elején körülbelül 17-18 éves korukra 35
lesz mellrákos.
• A 10 000 nő közül, akik soha nem vettek Dianette-et vagy a tablettát, körülbelül 100< br> 45 éves korukra emlőrákos lesz.
• A harmincas éveik elején járó 10 000 nő közül, akik 5 évig szedik a Dianette-et vagy a tablettát, körülbelül 110-nek lesz mellrákja, mire betölti a korát. 45 év
idős.
2. oldal
Magasabb a mellrák kockázata:
• ha van olyan közeli hozzátartozója (anya, nővére vagy nagymama), akinek
mellrákja volt
• ha Ön súlyosan túlsúlyos
A lehető leghamarabb keresse fel orvosát, ha bármilyen elváltozást észlel
a melleiben, mint például a bőr begödröcske, a mellbimbó elváltozása vagy bármely
látható vagy érezhető csomók.
• A Dianette szedését májbetegségekkel is összefüggésbe hozták, például sárgasággal
és nem rákos májdaganatokkal, de ez ritka. Nagyon ritkán a Dianette-et
a májrák bizonyos formáival is összefüggésbe hozták olyan nőknél, akik
hosszú ideig szedték.
A lehető leghamarabb forduljon orvoshoz, ha súlyos fájdalmat érez
gyomor, vagy sárga bőr vagy szem (sárgaság). Lehet, hogy abba kell hagynia
a Dianette szedését.
2.2 Győződjön meg arról, hogy Dianette jól van-e.
Egyes nők nem szedhetik a Dianette-et
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egészségügyi problémája vagy betegsége van.
Ne szedje a Dianette-et. Mielőtt elkezdi alkalmazni a Dianette-et, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok valamelyike
vonatkozik Önre. Orvosa ezt követően azt tanácsolhatja
, hogy más kezelést alkalmazzon:
• ha más hormonális fogamzásgátlót használ,
• ha terhes vagy terhes lehet
• ha szoptat
> • Ha emlőrákja van vagy volt valaha.
• Ha vérrög van (vagy volt valaha) a lábában (trombózis), a tüdőben
(tüdőembólia) vagy más testrészében.< br>• Ha olyan betegsége van (vagy volt valaha), amely a szívroham jele lehet a jövőben (pl. angina pectoris, amely súlyos mellkasi fájdalmat okoz) vagy „mini-stroke” (átmeneti ischaemiás roham)
• Ha szívrohama vagy szélütése van (vagy volt valaha).
• Ha olyan állapota van, amely növelheti a vérrögképződés kockázatát az
artériákban. Ez a következő állapotokra vonatkozik:
• az ereket érintő cukorbetegség
• nagyon magas vérnyomás
• nagyon magas zsírszint a vérében (koleszterin vagy trigliceridek)
• Ha problémái vannak véralvadással (pl. protein C-hiány)
• Ha Önnek migrénje van (vagy volt valaha) látászavarokkal.
• Ha valaha is volt súlyos májbetegsége, és
orvosa azt mondta, hogy májvizsgálati eredményei még nem érkeztek vissza. normálisra
• Ha valaha volt májdaganata
• Ha allergiás (túlérzékeny) a Dianette bármely összetevőjére.
Ha ezek közül bármelyikben szenved, vagy először kapja ezeket Amíg
a Dianette-et szedi, a lehető leghamarabb forduljon orvosához. Ne szedje
Dianette-et. Ha szükséges, használjon más fogamzásgátlást.
A Dianette súlyosbíthat egyes betegségeket
Az alább felsorolt állapotok némelyike súlyosbodhat a Dianette szedésével.
Vagy azt is jelenthetik, hogy kevésbé alkalmas az Ön számára. Lehetséges, hogy továbbra is szedheti
a Dianette-et, de különös gondossággal kell eljárnia, és gyakrabban kell kivizsgálásra járnia.
• Ha Önnek vagy közeli családjának valaha is voltak szív- vagy keringési problémái, pl. mint a magas vérnyomás
• Ha Önnek vagy közeli családjának valaha is voltak véralvadási problémái
• Ha volt már migrénje
• Ha jelenleg depresszióban szenved, vagy már korábban is szenvedett
elmúlt
• Ha túlsúlyos (elhízott)
• Ha a porfiria nevű örökletes betegségben szenved.
• Ha cukorbetegsége van.
• Ha hasnyálmirigy-gyulladása (pancreatitis) van, vagy a kórtörténetében vagy a családjában magas zsírszint szerepel a vérben (hipertrigliceridémia), mivel
veszélyben lehet. hasnyálmirigy-gyulladás kialakulása esetén
• Ha barna foltok vannak az arcán vagy a testén (chloasma) (lásd alább
„Dianette és napozóágyak vagy napfénylámpák”)
• Ha bármilyen olyan betegsége van, amely terhesség vagy a tabletta vagy Dianette korábbi
alkalmazása (lásd 4. pont)
Mondja el kezelőorvosának, ha ez vonatkozik Önre. Mondja el nekik azt is, ha
ezek közül bármelyiket először észleli a Dianette szedése alatt, vagy ha bármelyik rosszabbodik, vagy jön
vissza, mert előfordulhat, hogy abba kell hagynia a szedését.
Egyéb gyógyszerek szedése
Ha a Dianette szedésével egyidejűleg más gyógyszert kell bevennie, mindig tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy fogorvosát, hogy újra felveszi
Dianette. Olvassa el az összes gyógyszeréhez mellékelt betegtájékoztatót is, hogy megtudja,
szedhetők-e hormonális fogamzásgátlókkal együtt.
Ha a Dianette-et bőrkezelésre szedi, ne szedjen egyidejűleg más hormonális fogamzásgátlót.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Dianette vérszintjét, és
megakadályozhatják a megfelelő működését – például
• egyes epilepszia kezelésére használt gyógyszerek
• egyes HIV és hepatitis C vírusfertőzések kezelésére használt gyógyszerek
(úgynevezett proteázgátlók és nem nukleozid reverz transzkriptáz
gátlók)
• grizeofulvin (antitest -gomba elleni gyógyszer)
• bizonyos antibiotikumok (orális tetraciklinek)
• bizonyos nyugtatók (úgynevezett barbiturátok)
• orbáncfű (növényi gyógyszer).
Ha ezek közül valamelyiket szednie kell gyógyszereket, a Dianette esetleg nem megfelelő
az Ön számára, vagy egy ideig extra fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Orvosa,
gyógyszerész vagy fogorvos meg tudja mondani, hogy ez szükséges-e, és mennyi ideig.
A Dianette befolyásolhatja más gyógyszerek hatását is. Előfordulhat, hogy orvosának módosítania kell a másik gyógyszer adagját. Ezenkívül a Dianette
befolyásolhatja egyes vérvizsgálatok eredményeit is, ezért mindig közölje orvosával, hogy
Dianette-et szed, ha vérvizsgálatot végez.
A Dianette bevétele étellel és itallal
Ott Nincsenek különleges utasítások az ételekkel és italokkal kapcsolatban a Dianette-kezelés alatt.
Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza a Dianette-et, ha terhes vagy szoptat. Ha Ön
úgy gondolja, hogy terhes, végezzen terhességi tesztet, hogy megerősítse,
mielőtt abbahagyja a Dianette szedését.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dianette-nek nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Dianette laktózt és szacharózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos
cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát a Dianette alkalmazása előtt.
A Dianette és a napozóágyak vagy lámpák
A napfénylámpákat egyes nők aknéra, valamint a bőr barnítására használják. Ez
nem túl hasznos akne kezelés. Ne használjon napozóágyakat vagy lámpákat
és kerülje a hosszan tartó napozást, ha Dianette-et szed. Használatuk
növeli a chloasma, a bőr foltos elszíneződésének esélyét (ahogyan a hagyományos orális fogamzásgátlók esetében is történik).
3
A Dianette szedése
Orvosa a Dianette-et választotta kezelésként pattanásaira vagy túlzott
szőrnövekedésére az arcán és a testén. Dianette-nek azonban van egy
fogamzásgátló hatása, ezért fontos, hogy kövesse az alábbi tanácsokat, ha
a Dianette-re támaszkodik a fogamzásgátlás terén.
Ha a Dianette-et csak pattanások vagy túlzott szőrnövekedés miatt használja,
továbbra is követheti ezt a tanácsot , de kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos benne.
Az alkalmazás időtartama
Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy mennyi ideig kell szednie a Dianette-et.
Hogyan kell szedni
A Dianette-et minden nap 21 napon keresztül vegye be.
A Dianette 21 tablettát tartalmazó csíkokban kerül forgalomba, mindegyiken a hét egy napja van megjelölve.
• A tablettát minden nap ugyanabban az időben vegye be.
• Kezdje a hét megfelelő napjával megjelölt tabletta bevételével.
• Kövesse a csíkon lévő nyilak irányát. Vegyen be naponta egy tablettát, amíg
mind a 21 tablettát be nem szedi.
• Nyeljen le minden tablettát egészben, szükség esetén vízzel. Ne rágja meg a tablettát.
Ezután legyen hét tablettamentes nap.
Miután bevette mind a 21 tablettát a csíkban, hét napja van, amikor
nem vesz be tablettát.
Néhány napon belül amikor az utolsó tablettát vette be a csíkról, menstruációhoz hasonló
elvonási vérzésnek kell lennie. Lehet, hogy ez a vérzés még nem ért véget, amikor
ideje elkezdeni a következő tabletta szedését.
Ha ezt a gyógyszert használja a terhesség megelőzésére, mindig az itt leírtak szerint szedje
a Dianette-et. Nem kell extra fogamzásgátlást alkalmaznia a hét tablettamentes nap alatt
– feltéve, hogy helyesen vette be a tablettákat, és
időben elkezdi a következő tablettát. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát.
Kezdje el a következő csomag bevételét a nyolcadik napon Kezdje el szedni a következő Dianette csomagot
a hét tablettamentes nap után (a nyolcadik napon) – még akkor is, ha még mindig vérzik.
Tehát ha az egyik csomag utolsó tablettáját pénteken veszi be, a következő csomag első tablettáját a következő hét szombatján veszi be. Mindig időben kezdje el az új
csíkot.
Mindaddig, amíg a Dianette-et megfelelően szedi, mindig minden újat kezd el.
a hét ugyanazon a napján.
A Dianette elindítása
Új felhasználók vagy a Dianette megkezdése szünet után
A legjobb, ha az első Dianette tablettát a következő menstruáció első napján veszi be. Ha
így kezdi, az első tablettával fogamzásgátló védelmet nyújt.
Váltás Dianette-re egy másik fogamzásgátló tablettáról
• Ha jelenleg 21 napos fogamzásgátló tablettát szed: kezdje el a Dianette-et a következő napon
az előző szalag vége. Fogamzásgátló védelmet nyújt majd
az első tablettával. Csak az első Dianette tabletta bevétele után fog vérezni.
• Ha 28 napos tablettát szed: kezdje el szedni a Dianette-et az utolsó adag után.
aktív tabletta. Fogamzásgátló védelmet kap az első tablettával. Ön
csak az első Dianette tabletta beadása után fog vérezni.
• Ha csak progesztogént tartalmazó tablettát (POP vagy „mini tabletta”) szed:
kezdje el a Dianette szedését a vérzés első napján. , még akkor is, ha aznap már bevette
a csak progesztogént tartalmazó tablettát. Azonnal fogamzásgátló fedezetet kap
.
A Dianette megkezdése vetélés vagy abortusz után
Ha a terhesség első három hónapjában
volt vetélése vagy abortusza volt, kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy azonnal kezdje el szedni a Dianette-et.
Ez azt jelenti, hogy az első tablettával fogamzásgátló védelmet nyújt.
Ha a terhesség harmadik hónapja
után vetélése vagy abortusza volt, kérje ki orvosa tanácsát. Előfordulhat, hogy rövid ideig további
fogamzásgátlást, például óvszert kell alkalmaznia.
Fogamzásgátlás csecsemőszülés után
Ha most szült, kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy Dianette
21 nappal a szülés után kezdődik, feltéve, hogy Ön teljesen mobil. Nem kell
várnia egy ideig. Másfajta fogamzásgátlási módszert, például óvszert kell alkalmaznia a Dianette megkezdéséig és a tabletta szedésének első 7
napjában.
Ne vegye be a Dianette-et, ha szoptat.
Kihagyott tabletta
Ha kevesebb, mint 12 órát késik egy tablettával, azonnal vegye be. Folytassa
a tablettákat a szokásos időben. Ez azt jelentheti, hogy két tablettát kell bevenni egy napon.
Ne aggódjon – a fogamzásgátló védelmet nem szabad csökkenteni.
Ha több mint 12 órát késik a tabletta bevételével, vagy több mint 12 órát kihagyott
egy tabletta, a fogamzásgátló védelme csökkenhet.
• Vegye be a legutóbb kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha
kettőt egyszerre kell bevennie. A korábban kihagyott tablettákat hagyja a csomagban.
• A következő hét napon továbbra is vegyen be egy tablettát minden nap a szokásos időpontban
idő.
• Ha ezalatt a hét nap alatt a végére ér egy tablettasorozat végére, kezdje el
a következő adagot a szokásos hét napos szünet nélkül. Valószínűleg nem lesz vérzése, amíg be nem fejezi a második tablettacsíkot, de ne aggódjon.
Ha befejezi a második tablettacsíkot, és nem vérzik, tegyen egy
> terhességi tesztet, mielőtt újabb tablettát kezdene.
• Használjon extra fogamzásgátlást hét napig a tabletta kihagyása után, például
használjon óvszert.
• Ha kihagyott egy vagy több tablettát a tabletta első hetéből
br> (1-7. nap), és azon a héten szexelt, teherbe eshet.
A lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez tanácsért. Ők
javasolhatják, hogy használjon sürgősségi fogamzásgátlást.
Ha kihagyta valamelyik tablettát egy csíkban, és nem vérzik
az első tablettamentes szünetben, akkor terhes lehet.
Forduljon orvosához, vagy végezzen terhességi tesztet saját maga.
Ha későn kezdi el az új tabletta szedését, vagy a hét napnál hosszabbra teszi a „hetes szünetet”, előfordulhat, hogy nincs védve a terhességtől. Ha az elmúlt hét napban szexuális életet élt, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. Lehet, hogy
meg kell fontolnia a sürgősségi fogamzásgátlást. Ezenkívül további fogamzásgátlást kell alkalmaznia,
például óvszert hét napig.
Elveszett pirula
Ha elveszít egy pirulát,
Vagy vegye be a csík utolsó tablettáját az elveszett tabletta helyett. Ezután vegye be az összes
többi tablettát a megfelelő napokon. A ciklusa egy nappal rövidebb lesz a normálnál
, de a fogamzásgátló védelmet ez nem érinti. A hét
tablettamentes nap után új kezdőnapot kap, egy nappal korábban, mint korábban.
Vagy ha nem szeretné megváltoztatni a ciklus kezdőnapját, vegyen be egy tablettát
tartalék csík, ha van. Ezután a szokásos módon vegye be az összes többi tablettát a jelenlegi
csomagból. Ezután megtarthatja a felnyitott tartalék csíkot arra az esetre, ha elveszítené
további tablettákat.
Ha beteg vagy hasmenése van
Ha rosszul van (hány), vagy nagyon erős hasmenése van, előfordulhat, hogy szervezete nem kapja meg
a szokásos hormonadagot ettől a tablettától. Ha jobban érzi magát
a Dianette bevételét követő 12 órán belül, kövesse a 3.4 Elveszett tabletta című szakasz utasításait,
amely leírja, hogyan kell bevenni egy másik tablettát. Ha a Dianette bevétele után több, mint 12 órával még mindig beteg vagy hasmenése van, lásd a 3.3 pontot, Kihagyott tabletta.
Beszéljen kezelőorvosával, ha gyomorpanaszai tovább tartanak vagy súlyosbodnak.
Más fogamzásgátlási módot javasolhat.
Kimaradt a menstruáció – lehet, hogy terhes?
Esetenként előfordulhat, hogy elmulasztja az elvonási vérzést. Ez azt jelentheti, hogy Ön
terhes, de ez nagyon valószínűtlen, ha megfelelően vette be a tablettákat.
Kezdje a következő tablettát a szokásos időben. Ha úgy gondolja, hogy kitett
magát a terhesség kockázatának (például a tabletták kihagyásával vagy más
gyógyszerek szedésével), vagy ha kimarad a második vérzése, végezzen terhességi tesztet.
Megvásárolhatja ezeket a gyógyszertárban, vagy ingyenes vizsgálatot kérhet orvosa rendelőjében.
Ha terhes, hagyja abba a Dianette szedését, és keresse fel orvosát.
Egynél több tabletta bevétele nem okozhat kárt
nem valószínű, hogy egynél több tabletta bevétele árt, de előfordulhat, hogy rosszul érzi magát, hányhat, vagy hüvelyi vérzése lehet. Beszéljen orvosával, ha
ha ezeknek a tüneteknek bármelyike van.
Ha teherbe szeretne esni
Ha gyermeket tervez, a legjobb, ha más fogamzásgátlási módszert alkalmaz
a Dianette-kezelés leállítása után, amíg meg nem jön a megfelelő menstruáció. Orvosa vagy
szülésznője az utolsó természetes menstruáció dátumára támaszkodik, hogy megmondja, mikor várható a
babája. Azonban nem okoz semmilyen kárt sem Önnek, sem a babának, ha azonnal
teherbe esik.
Ref:1298/050516/1/B
3. oldal
4
Lehetséges mellékhatások< br> Tabletta:
• a bőr besárgulása (sárgaság)
• tartós viszketés (pruritus)
• vese- vagy májproblémák • epekő
• bizonyos ritka betegségek, például szisztémás lupus erythematosus
• hólyagszerű bőrkiütés (herpes gestationis) terhesség alatt
• a süketség öröklött formája (otosclerosis)
• személyes vagy családi anamnézis vagy sarlóbetegség sejtbetegség
• testrészek duzzanata (örökletes angioödéma)
• örökletes betegség, az úgynevezett porfiria
• méhnyakrák
Mint minden gyógyszer, így a Dianette is okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenkinél
megszerzi őket.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha aggódik bármely mellékhatás miatt, amelyről úgy gondolja, hogy a Dianette-nek tulajdonítható.
4.1 Súlyos mellékhatások – azonnal forduljon orvoshoz
Súlyos depresszió:
nem tekinthető a Dianette közvetlen mellékhatásának, elővigyázatosságból hagyja abba
a Dianette-et, ha súlyos depressziója alakul ki, és azonnal keresse fel
orvosát.
Vérrögképződés jelei:
• szokatlan hirtelen köhögés;
• erős mellkasi fájdalom, amely elérheti a bal kart;
• légszomj;
• bármilyen szokatlan, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás vagy a
migrén súlyosbodása;
• részleges vagy teljes látásvesztés vagy kettős látás;
• elmosódottság vagy beszédzavar;< br> • hirtelen hallás-, szaglás- vagy ízérzékelési változások;
• szédülés vagy ájulás;
• gyengeség vagy zsibbadás bármely testrészben;
• erős hasi fájdalom;
> • súlyos fájdalom vagy duzzanat bármelyik lábában.
Súlyos allergiás reakcióra vagy az örökletes angioödéma súlyosbodására utaló jelek:
• a kéz, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata.
A duzzadt nyelv/torok nyelési és légzési nehézségeket okozhat. br> • vörös dudoros kiütés (csalánkiütés) és viszketés
A mellrák jelei a következők:
• a bőr gödröcskéi
• a mellbimbó elváltozásai
• bármilyen látható vagy tapintható csomó.< br> A méhnyakrák jelei a következők:
• vérszagú és/vagy vért tartalmazó hüvelyváladék
• szokatlan hüvelyi vérzés
• kismedencei fájdalom
• fájdalmas szex.
A súlyos májproblémák jelei a következők:
• erős gyomorfájdalom
br> • sárga bőr vagy szemek (sárgaság)
• májgyulladás (hepatitisz)
• az egész teste viszketni kezd.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha bármilyen mellékhatás miatt aggódik.
ami szerinted Dianette-nek köszönhető. Mondja el nekik azt is, ha bármely fennálló
állapota rosszabbodik a Dianette szedése alatt.
4.3 A menstruáció közötti vérzés nem tarthat sokáig.
Néhány nőnél jelentkezik váratlan vérzés vagy pecsételő vérzés a Dianette szedése közben.
, különösen az első néhány hónapban. Normális esetben ez a vérzés
nem ad okot aggodalomra, és egy-két nap múlva megszűnik. Folytassa a Dianette szedését a szokásos módon. A probléma az első néhány csík után megszűnik.
Váratlan vérzése is előfordulhat, ha nem szedi rendszeresen a tablettákat,
ezért próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a tablettát. Emellett váratlan
a vérzést néha más gyógyszerek is okozhatják.
•
•
•
Nem gyakori mellékhatások (10 000 felhasználóból 10 és 100 között lehet
érintett)
• beteg és gyomorpanaszok
• folyadékvisszatartás
• migrén
• a szex iránti érdeklődés elvesztése
• mell megnagyobbodása
• bőrkiütés, amely viszkető lehet
Ritka mellékhatások (10 000 felhasználóból 1-10 érintett lehet)
• a kontaktlencse rossz toleranciája
• fogyás
• a szex iránti érdeklődés növekedése
• hüvelyi vagy mellváladékozás
• vénás vérrög
Kérjen időpontot kezelőorvosához, ha áttöréses
vérzést vagy pecsételő vérzést észlel, amely:
az első néhány hónapnál tovább tart,
azután kezdődik, hogy egy ideig szedte a Dianette-et
még a Dianette szedésének abbahagyása után is.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Bejelentheti
ismellékhatások közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni
ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
5
•
•
•
•
•
Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike előfordulhat, azonnal forduljon orvoshoz. Lehetséges, hogy abba kell hagynia a Dianette szedését.
4.2 Kevésbé súlyos mellékhatások
Gyakori mellékhatások (10 000 felhasználóból 100 és 1000 között lehet
érintett)
• rosszullét
• gyomorfájás
• hízik
• fejfájás
• depresszív hangulatok vagy hangulati ingadozások
• fájó vagy fájdalmas mellek
6
Hogyan kell a Dianette-et tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ne 25°C felett tárolandó
A szalagon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Dianette-et.
Ha a tabletta elszíneződött vagy a romlás jeleit mutatja, kérdezze meg
gyógyszerészét, aki tanácsot ad Önnek, mit kell tennie.
Ne dobja ki a gyógyszert. egy lefolyóba vagy egy kukába. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen azokkal a gyógyszerekkel, amelyeket nem szeretne. Ez segít
megvédeni a környezetet.
Mit tartalmaz a Dianette és ki készíti?
Az Ön gyógyszere
Minden doboz Dianette három csíkot tartalmaz, 21 sárga, cukorral bevont tablettát.
Minden tabletta tartalmaz: 2 milligramm antiandrogént, ciproteron-acetátot,
és 35 mikrogramm ösztrogént, az etinilösztradiolt.
Mi az a gyógyszerében
A Dianette inaktív összetevőket is tartalmaz: laktóz-monohidrát,
kukoricakeményítő, povidon 25000, povidon 700000, talkum, magnézium-sztearát,
szacharóz, polietilénglikol 6000, kalcium-karbonát, titán-dioxid
(E171), glicerin 85%, montán glikol viasz, sárga vas-oxid (E172)
POM
PL-szám: 15184/1298
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 2016-05-05
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni vagy olvasni ezt a szórólapot?
Telefon: Lexon (UK) Limited,
> Tel: 01527 505414 segítségért.
Ref:1298/050516/2/F
(ciproteron-acetát/etinilösztradiol)
Betegtájékoztató
Fogamzásgátlás
▼Ez a gyógyszer további ellenőrzés alatt áll . Ez lehetővé teszi az új biztonsági információk gyors
azonosítását. Segíthet, ha bejelenti az esetleges mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésének módját lásd a 4. szakasz végén.
Az Ön gyógyszerének neve Dianette tabletta, és Dianette néven fog szerepelni.
ebben a betegtájékoztatóban.
Ez a gyógyszer további felügyelet alatt áll. Ez lehetővé teszi az új biztonsági információk gyors
azonosítását. Segíthet, ha bejelenti az esetleges mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésének módját lásd a 4. szakasz végén.
A Dianette egy 21 napos tabletta – 21 napon keresztül minden nap vesz egyet, majd 7
nap következik, amikor nem szed tablettát.
Dianette nem védi meg Önt a szexuális úton terjedő fertőzésektől, mint például a
Chlamydia vagy a HIV. Csak az óvszer segíthet ebben.
A Dianette-et az utasításoknak megfelelően kell szedni a terhesség megelőzése érdekében.
2
Tudnivalók a Dianette szedése előtt
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha bármilyen kérdése van, vagy további tanácsra van szüksége, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Ez
árthat nekik.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
2.1 Tudnivalók a Dianette szedése előtt
Fontos, hogy tisztában legyen a Dianette szedésének előnyeivel és kockázataival
, mielőtt elkezdi szedni, vagy amikor eldönti, hogy folytatja-e a szedését.
Bár a Dianette a legtöbb egészséges nő számára alkalmas, nem megfelelő
Mindenkinek.
Ebben a tájékoztatóban:
Mielőtt elkezdené szedni a Dianette-et
• Orvosa megkérdezi Önt és családja egészségügyi problémáit,
ellenőrzi vérnyomását, és kizárja annak valószínűségét, hogy
terhes. Szükség lehet más ellenőrzésekre is, például emlővizsgálatra,
de csak akkor, ha ezekre a vizsgálatokra szükség van az Ön számára, vagy ha bármilyen
különleges aggálya van.
1 Milyen típusú gyógyszer a Dianette és milyen betegségek esetén alkalmazható? br>2 Mit kell tudni a Dianette szedése előtt
2.1 Mielőtt elkezdené szedni a Dianette-et
Mikor kell kapcsolatba lépnie kezelőorvosával
Dianette és a rák
2.2 Győződjön meg arról, hogy Dianette jól van-e.
A Dianette-nek nem szabad egyes nők szedhetik
A Dianette súlyosbíthat bizonyos betegségeket
Egyéb gyógyszerek szedése
A Dianette egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Terhesség és szoptatás
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dianette laktózt tartalmaz
Dianette és napágyak vagy napfénylámpák
3 A Dianette szedése
A használat időtartama
Hogyan kell szedni? br> Dianette kezdése
Egy kihagyott tabletta
Egy elveszett tabletta
Ha beteg vagy hasmenése van
Kimaradt a menstruációja – lehet, hogy terhes?
Egynél több tabletta bevétele nem okozhat kárt
Amikor teherbe szeretne esni
4 Lehetséges mellékhatások
4.1 Súlyos mellékhatások – azonnal forduljon orvoshoz
4.2 Kevésbé súlyos mellékhatások
4.3 A menstruációk közötti vérzés nem tarthat sokáig
5 Hogyan kell a Dianette-et tárolni
6 Mit tartalmaz a Dianette és ki készíti? br>1
Gyártó és licenctulajdonos
Gyártó: Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178, D-13353 Berlin,
Németország, és az EU-n belülről szerzik be. Újracsomagolva a termék szerint
Licenctulajdonos: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
A Dianette a Bayer Intellectual Property GmbH bejegyzett védjegye.< br> Egyéb jelentett mellékhatások
• A menstruációi között előforduló vérzés és pecsételő vérzés előfordulhat
az első néhány hónapban, de ez általában megszűnik, amint szervezete hozzászokott
Dianette-hez. Ha továbbra is fennáll, elnehezül vagy újra kezdődik, forduljon
orvosához
• chloasma (sárga barna foltok a bőrön). Ez akkor is megtörténhet, ha
több hónapja használja a Dianette-et.
A chloasma csökkenthető, ha kerüli a túl sok napfényt és/vagy UV lámpát.
• a mozgászavar chorea kialakulása vagy romlása
> • Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa
4. oldal
Dianette® tabletta
• állapotok, amelyek súlyosbodhatnak a terhesség vagy a gyógyszer korábbi használata során.
Milyen típusú gyógyszer a Dianette és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dianette ösztrogént és antiandrogént tartalmaz.
A Dianette-et olyan bőrbetegségek kezelésére, mint a pattanások, nagyon zsíros bőr és
reproduktív korú nők túlzott szőrnövekedése. Fogamzásgátlója miatt
tulajdonságai csak akkor írható fel Önnek, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy
a hormonális fogamzásgátló kezelés megfelelő.
Csak akkor szedje a Dianette-et, ha bőre állapota nem javult
egyéb akne elleni kezelések alkalmazása után. , beleértve a helyi kezeléseket és az antibiotikumokat.
Ha a Dianette-et bőrkezelésre szedi, ne szedjen egyidejűleg más
hormonális fogamzásgátlót.
Ha bőrbetegsége rendeződik, és abbahagyja a Dianette szedését. , akkor
vissza kell térnie az eredeti/preferált fogamzásgátlási módszeréhez
Bőrbetegségek kezelése
Az androgének olyan hormonok, amelyek serkentik a haj növekedését és a zsírmirigyek működését.
a bőröd. Ha túl sok androgént termel, vagy ha érzékeny a
hatásra, a zsírmirigyek túl sok faggyút termelhetnek. Ez elzárhatja a
zsírmirigyeket, amelyek megfertőződhetnek és begyulladhatnak, ami aknés foltokat okozhat.
A Dianette megakadályozza, hogy az androgének befolyásolják a bőrt, és csökkenti a
androgének termelését.
Mondja el orvosának, ha az ebben a tájékoztatóban említett betegségek vagy kockázati tényezők bármelyike
.
Amíg Ön a Dianette-et szedi
• Rendszeres ellenőrzésekre lesz szüksége kezelőorvosával, általában akkor, amikor
újabb Dianette-re van szüksége.
• Rendszeres méhnyak-kenetvizsgálatra kell járnia.
• Havonta ellenőrizze melleit és mellbimbóit, hogy nincs-e változás – tájékoztassa
kezelőorvosát, ha bármi különöset lát vagy érez, például csomókat vagy gödröcskéket a
bőrön.
• Ha vérvizsgálatra van szüksége, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy
Dianette-et szed, mert az ilyen típusú gyógyszerek befolyásolhatják
egyes vizsgálatok eredményeit.
• Ha műtétre készül, győződjön meg arról, hogy kezelőorvosa tud a
azt. Előfordulhat, hogy a műtét előtt 4-6 héttel abba kell hagynia a Dianette szedését. Ennek célja a vérrögképződés kockázatának csökkentése (lásd 2.1 pont). Orvosa
megmondja, mikor kezdheti újra a Dianette szedését.
• Ha abba kell hagynia a Dianette szedését, ne felejtsen el más
fogamzásgátlót (például óvszert) használni, ha a Dianette-re hagyatkozik
fogamzásgátlás.
Mikor kell kapcsolatba lépnie kezelőorvosával
Hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha
vérrögképződés lehetséges jeleit észleli. A tüneteket
az alábbiakban a „Vérrögök (trombózis)” részben és a 4. részben ismertetjük.
A Dianette orális fogamzásgátlóként is működik. Önnek és kezelőorvosának
mérlegelnie kell mindazt, ami a
az orális hormonális fogamzásgátlók biztonságos használatára vonatkozik.
Vérrögök (trombózis)
A Dianette szedése kis mértékben növelheti a vérrög
(úgynevezett trombózis). A vérrögök kialakulásának esélye
csak kismértékben nő a Dianette szedésével, összehasonlítva azokkal a nőkkel,
akik nem szednek Dianette-et vagy fogamzásgátló tablettát. A teljes gyógyulás
nem mindig történik meg, és az esetek 1-2%-ában halálos is lehet.
Vérrögök a vénában
A vénában kialakuló vérrög (úgynevezett „vénás trombózis”) elzárhatja
a vénát. Ez megtörténhet a láb vénáiban, a tüdőben (tüdőembólus) vagy bármely más szervben.
A kombinált tabletták használata növeli a nőknél az ilyen vérrögök kialakulásának kockázatát,
összehasonlítva azzal a nővel, aki nem szed semmit. kombinált tabletta. A vérrög kialakulásának
a vénában a legnagyobb a kockázata abban az évben, amikor egy nő a tablettát használja.
A kockázat nem olyan magas, mint a terhesség alatti vérrögképződés kockázata.
> A Dianette szedése csak kis mértékben növeli a vérrögképződés esélyét.
• A 100 000 nő közül, akik nem szednek Dianette-et, nem szednek fogamzásgátló tablettát és nem
terhesek, körülbelül 5-10 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.
• A 100 000 nő közül, akik Dianette-et vagy a fogamzásgátló tablettát szedik, legfeljebb 40-nél alakul ki
vérrög egy év alatt.
• 100 000 terhes nő közül körülbelül 60-nál alakul ki vérrög egy
éven belül.
A vénás vérrögök kockázata a felhasználóknál a kombinált tabletta szedése tovább növekszik
:
• az életkor növekedésével;
• ha dohányzik.
Ha olyan hormonális fogamzásgátlót használ, mint a Dianette,
erősen javasolt abbahagyni a dohányzást, különösen, ha Ön idősebb
35 évesnél;
• ha valamelyik közeli hozzátartozójának vérrög keletkezett a lábában, a tüdőben
vagy más szerv fiatal korában;
• ha túlsúlyos;
1. oldal
•
ha műteni kell, vagy ha sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig nem áll a lábán, vagy gipszben van a lába;
• ha policisztás petefészke van szindróma;
• ha nemrégiben szült;
• ha bizonyos ritka betegségekben szenved, mint például szisztémás lupusz
erythematosus, Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás;
• ha sarlósejtes betegségben szenved .
Ha ez vonatkozik Önre, fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, hogy szed
Dianette, mivel előfordulhat, hogy a kezelést le kell állítani. Kezelőorvosa azt tanácsolhatja,
hogy hagyja abba a Dianette alkalmazását néhány héttel a műtét előtt, vagy amíg kevésbé
mozgékony. Kezelőorvosa azt is megmondja, mikor kezdheti újra a Dianette alkalmazását,
miután ismét talpra áll.
Vérrögök az artériákban
Az artériában kialakuló vérrög súlyos problémákat okozhat. Például egy vérrög
a szív artériájában szívrohamot okozhat, vagy az agyban
szélütést okozhat.
A kombinált tabletták alkalmazása összefüggésbe hozható a
vérrögök az artériákban. Ez a kockázat tovább nő:
• az életkor előrehaladtával;
• ha dohányzik.
Ha olyan hormonális fogamzásgátlót használ, mint a Dianette, erősen ajánlott
abbahagyni a dohányzást, különösen, ha Ön 35 évesnél idősebb;
• ha Ön túlsúlyos;
• ha magas a vérnyomása;
• ha közeli hozzátartozója fiatal korában szívinfarktust vagy szélütést kapott;
• ha magas a vérzsír szintje (koleszterinszintje) vagy trigliceridek);
• ha migrénje van;
• ha szívproblémája van (billentyű-rendellenesség, a
ritmus);
• ha policisztás petefészek szindrómája van;
• ha cukorbetegsége van;
• ha bizonyos ritka betegségekben szenved, mint például szisztémás lupus
erythematosus;
• ha van sarlósejtes betegség.
A vérrögök tünetei
Hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal keresse fel orvosát, ha
vérrögképződés lehetséges jeleit észleli, mint például:
• szokatlan hirtelen köhögés;
• súlyos mellkasi fájdalom, amely elérheti a bal kart;
• légszomj;
• bármilyen szokatlan, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás vagy a migrén súlyosbodása;
• részleges vagy teljes látásvesztés, ill. kettős látás;
• elmosódás vagy beszédzavar;
• hirtelen hallás-, szaglás- vagy ízérzékelési változások;
• szédülés vagy ájulás;
• gyengeség vagy zsibbadás bármely testrészben ;
• erős fájdalom a hasban;
• súlyos fájdalom vagy duzzanat bármelyik lábában.
A vérrögképződést követően a gyógyulás nem mindig teljes. Ritkán súlyos
maradandó fogyatékosságok léphetnek fel, vagy a vérrög akár végzetes is lehet.
Közvetlenül a szülés után a nőknél fokozott a vérrögképződés kockázata, ezért
kérdezze meg orvosát, hogy a szülés után mennyi időn belül lehet kezdje el szedni a Dianette-et.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos depresszió, súlyos
allergiás reakció, örökletes angioödéma súlyosbodása, mellrák
vagy méhnyakrák jelei vagy súlyos májbetegség jelei jelentkeznek. problémák (a tüneteket és jeleket
a 4. részben ismertetjük).
Dianette és a rák
Míg a nagy dózisú kombinált orális fogamzásgátlók csökkentik a petefészek- és méhrák kockázatát, ha
hosszú távon alkalmazzák, nem világos, hogy az alacsonyabb dózisú
ösztrogén-progesztogént tartalmazó tabletták, mint például a Dianette, ugyanazt a
védőhatást biztosítják-e. . Úgy tűnik azonban, hogy a Dianette szedése enyhén
növeli a méhnyakrák kockázatát – bár ennek oka lehet, hogy
nem Dianette, hanem az óvszer nélküli szex. Minden nőnek rendszeres
kenetvizsgálatot kell végeznie.
Ha emlőrákja van, vagy korábban volt, ne szedjen
Dianette-et vagy más orális fogamzásgátlót, mivel ezek kis mértékben növelik a
> mellrák. Ez a kockázat növekszik, minél tovább van a Dianette-nél, de visszatér
normális körülbelül 10 éven belül a leállítása után. Mivel a mellrák ritka
40 év alatti nőknél, a jelenlegi és
legutóbbi Dianette-felhasználók körében alacsony a mellrákos esetek száma. Például:
• A Dianette-et vagy a fogamzásgátló tablettát soha nem szedő 10 000 nő közül körülbelül 16
lesz mellrákos 35 éves korukra.
• 10 000 nő közül, akik Dianette-et vagy tablettát szednek. 5 éven át
húszas éveik elején körülbelül 17-18 éves korukra 35
lesz mellrákos.
• A 10 000 nő közül, akik soha nem vettek Dianette-et vagy tablettát, körülbelül 100< br> 45 éves korukra mellrákos lesz.
• A 10 000 nő közül, akik 5 évig szedik a Dianette-et vagy a fogamzásgátló tablettát,
harmincas éveik elején, körülbelül 110-nél lesz mellrákos 45 éves korukra
.
Page 2
Az emlőrák mértéke magasabb:
• ha közeli hozzátartozója (anya, nővére vagy nagymama) szenvedett
mellrákot
• ha súlyosan túlsúlyos
A lehető leghamarabb keresse fel orvosát, ha bármilyen elváltozást észlel
a melleiben, például a bőr begödröcskéjét, a mellbimbó elváltozásait vagy bármilyen
látható vagy érezhető csomót.
• A Dianette szedése szintén összefüggésbe hozható májbetegségekkel, például sárgasággal
és nem rákos májdaganatokkal, de ez ritka. Nagyon ritkán a Dianette-et
a májrák bizonyos formáival is összefüggésbe hozták olyan nőknél, akik
hosszú ideig szedték.
A lehető leghamarabb forduljon orvoshoz, ha súlyos fájdalmat érez
gyomor, vagy sárga bőr vagy szem (sárgaság). Lehet, hogy abba kell hagynia
a Dianette szedését.
2.2 Győződjön meg arról, hogy a Dianette jól van-e.
Egyes nők nem szedhetik a Dianette-et
Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen egészségügyi problémája vagy betegsége van.
Ne szedje a Dianette-et Mondja el orvosának, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll. A
a Dianette használatának megkezdése előtt vonatkozik Önre. Orvosa ezt követően azt tanácsolhatja
, hogy más kezelést alkalmazzon:
• ha más hormonális fogamzásgátlót használ,
• ha terhes vagy terhes lehet
• ha szoptat
> • Ha emlőrákja van vagy volt valaha
• Ha vérrög van (vagy volt valaha) a lábában (trombózis), a tüdejében
(tüdőembólia) vagy más testrészében.
• Ha valamilyen betegsége van (vagy volt valaha) ez lehet a jele egy
szívrohamnak a jövőben (pl. angina pectoris, amely súlyos fájdalmat okoz
a mellkasban) vagy „mini-stroke” (tranziens ischaemiás roham)
• Ha Önnek van (vagy volt valaha) szívrohama vagy szélütése.
• Ha olyan állapota van, amely növelheti a vérrögképződés kockázatát az
artériákban. Ez a következő állapotokra vonatkozik:
• az ereket érintő cukorbetegség
• nagyon magas vérnyomás
• nagyon magas zsírszint a vérében (koleszterin vagy trigliceridek)
• Ha véralvadási problémái vannak (pl. fehérje C-hiány)
• Ha migrénje van (vagy volt valaha), látászavarral. zavarok
• Ha valaha is volt súlyos májbetegsége, és
orvosa azt mondta Önnek, hogy a májvizsgálati eredményei még nem tértek vissza a normál értékre.
• Ha valaha volt májdaganata
> • Ha allergiás (túlérzékeny) a Dianette bármely összetevőjére.
Ha ezek közül bármelyikben szenved, vagy a Dianette szedése közben először kapja meg őket, a lehető leghamarabb forduljon orvosához. Ne szedje
Dianette-et. Ha szükséges, használjon más fogamzásgátlási formát.
A Dianette súlyosbíthat bizonyos betegségeket.
Az alább felsorolt állapotok némelyike súlyosbodhat a Dianette szedésével.
Vagy azt is jelentheti, hogy kevésbé alkalmas az Ön számára. Lehetséges, hogy továbbra is szedheti
a Dianette-et, de különös gondossággal kell eljárnia, és gyakrabban kell kivizsgálásra járnia.
• Ha Önnek vagy közeli családjának valaha is voltak szív- vagy keringési problémái, pl. mint a magas vérnyomás
• Ha Önnek vagy közeli családjának valaha is voltak véralvadási problémái
• Ha volt már migrénje
Egyéb gyógyszerek
- APRINOX TABLETS 5MG
- ETORICOXIB 120MG TABLETS
- LIPOSIC EYE GEL 2MG/G EYE GEL
- LAEVOLAC 10G/15ML ORAL SOLUTION
- PONSTAN CAPSULES 250MG
- TEICOPLANIN 400 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION OR ORAL SOLUTION
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions