DIANE 35 TABLETS
(Các) hoạt chất: CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL
4
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Dianette có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng
gặp phải.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn lo lắng về bất kỳ tác dụng phụ
nào mà bạn nghĩ có thể xảy ra với Dianette.
4.1 Tác dụng phụ nghiêm trọng – hãy đến gặp bác sĩ ngay
Trầm cảm nặng:
Mặc dù, nó không được coi là tác dụng phụ trực tiếp của Dianette, nhưng một số phụ nữ
đã báo cáo cảm thấy chán nản khi dùng Dianette. Trong một số trường hợp rất hiếm
điều này có liên quan đến ý nghĩ kết liễu cuộc đời họ. Nếu bạn phát triển
trầm cảm nặng, bạn nên ngừng dùng Dianette để đề phòng và đến gặp
bác sĩ ngay.
Dấu hiệu của cục máu đông:
• ho đột ngột bất thường;
• nặng đau ở ngực có thể lan đến cánh tay trái;
• khó thở;
• bất kỳ cơn đau đầu bất thường, nghiêm trọng hoặc kéo dài hoặc tình trạng
đau nửa đầu trầm trọng hơn;
• mất một phần hoặc toàn bộ thị lực hoặc nhìn đôi;
• nói ngọng hoặc khuyết tật về giọng nói;
• thính giác, khứu giác hoặc vị giác của bạn thay đổi đột ngột;
• chóng mặt hoặc ngất xỉu;
• yếu hoặc tê ở bất kỳ bộ phận nào trên cơ thể;
• đau dữ dội ở bụng;
• đau dữ dội hoặc sưng tấy ở một trong hai chân của bạn.
Thuốc tránh thai:
• vàng da (vàng da)
• ngứa dai dẳng (ngứa)
• các vấn đề về thận hoặc gan
• sỏi mật
• một số tình trạng bệnh lý hiếm gặp như lupus ban đỏ hệ thống
• phát ban dạng mụn nước (herpes thai kỳ) trong khi mang thai
• một dạng điếc di truyền (xơ cứng tai)
• tiền sử cá nhân hoặc gia đình hoặc một dạng bệnh hồng cầu hình liềm
• sưng tấy các bộ phận cơ thể (phù mạch di truyền)
• một bệnh di truyền được gọi là rối loạn chuyển hóa porphyrin< br>• ung thư cổ tử cung
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn lo lắng về bất kỳ tác dụng phụ nào
mà bạn nghĩ có thể là do Dianette. Ngoài ra, hãy cho họ biết nếu bất kỳ tình trạng
hiện tại nào trở nên tồi tệ hơn khi bạn đang dùng Dianette.
4.3 Chảy máu giữa các kỳ kinh không nên kéo dài
Một số phụ nữ bị chảy máu hoặc ra máu bất ngờ một chút khi họ đang dùng Dianette
, đặc biệt là trong những tháng đầu tiên. Thông thường, tình trạng chảy máu
này không có gì đáng lo ngại và sẽ hết sau một hoặc hai ngày. Hãy tiếp tục dùng
Dianette như thường lệ. Vấn đề sẽ biến mất sau vài miếng đầu tiên.
Dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc tình trạng phù mạch di truyền trở nên trầm trọng hơn
:
• sưng tay, mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc cổ họng.
Lưỡi/cổ họng bị sưng có thể dẫn đến khó nuốt và thở
• phát ban đỏ (nổi mề đay) và ngứa
Các dấu hiệu của ung thư vú bao gồm:
• da lúm đồng tiền
• thay đổi ở núm vú
• bạn có thể nhìn thấy hoặc cảm nhận được bất kỳ cục u nào.
Bạn cũng có thể bị chảy máu bất ngờ nếu không uống thuốc
thường xuyên, vì vậy hãy cố gắng uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Ngoài ra,
chảy máu bất ngờ đôi khi có thể do các loại thuốc khác gây ra.
•
•
•
Hãy hẹn gặp bác sĩ nếu bạn bị chảy máu đột ngột
hoặc nhận thấy:< br>kéo dài hơn vài tháng đầu
bắt đầu sau khi bạn dùng Dianette được một thời gian
vẫn tiếp tục ngay cả sau khi bạn đã ngừng dùng Dianette.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo
tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
sự an toàn của thuốc này.
Các dấu hiệu của bệnh ung thư cổ tử cung bao gồm:
• dịch tiết âm đạo có mùi và/hoặc chứa máu
• chảy máu âm đạo bất thường
• đau vùng chậu
• đau khi quan hệ tình dục.
5
Dấu hiệu của các vấn đề nghiêm trọng về gan bao gồm:
• đau bụng dữ dội
• da hoặc mắt vàng (vàng da)
• viêm gan (viêm gan)
• của bạn toàn thân bắt đầu ngứa.
•
•
•
•
Nếu bạn cho rằng mình có thể mắc bất kỳ bệnh nào trong số này, hãy đến gặp bác sĩ ngay
. Bạn có thể cần ngừng dùng Dianette.
4.2 Tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn
Tác dụng phụ thường gặp (từ 100 đến 1000 trong mỗi 10.000 người dùng có thể
bị ảnh hưởng)
• cảm thấy ốm
• đau dạ dày
• tăng cân
• đau đầu
• tâm trạng trầm cảm hoặc thay đổi tâm trạng
• ngực đau nhức
Tác dụng phụ không phổ biến (từ 10 đến 100 trong mỗi 10.000 người dùng có thể
bị ảnh hưởng)
• bị ốm và khó chịu ở dạ dày
• đầy ứ bí tiểu
• đau nửa đầu
• mất hứng thú với tình dục
• ngực nở
• nổi mẩn da, có thể ngứa
Tác dụng phụ hiếm gặp (từ 1 đến 10 trong mỗi 10.000 người dùng có thể bị ảnh hưởng)
• kém dung nạp kính áp tròng
• giảm cân
• tăng hứng thú với tình dục
• tiết dịch âm đạo hoặc vú
• cục máu đông tĩnh mạch
Các tác dụng phụ khác được báo cáo
• chảy máu và ra máu giữa kỳ kinh đôi khi có thể xảy ra trong
vài tháng đầu nhưng hiện tượng này thường dừng lại khi cơ thể bạn đã thích nghi với
Dianette. Nếu nó vẫn tiếp tục, nặng hơn hoặc bắt đầu lại, hãy liên hệ với
của bạnbác sĩ
• chloasma (các mảng màu nâu vàng trên da). Điều này có thể xảy ra ngay cả khi
bạn đã sử dụng Dianette được vài tháng.
Chloasma có thể giảm bớt bằng cách tránh tiếp xúc quá nhiều với ánh nắng mặt trời và/hoặc đèn UV
Trang 4
Viên nén Dianette ®
• xuất hiện hoặc suy giảm múa giật rối loạn vận động
• Bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng
• tăng huyết áp
• tình trạng có thể trầm trọng hơn khi mang thai hoặc sử dụng thuốc trước đó
•
Cách bảo quản Dianette
Để thuốc này xa tầm tay và tầm tay của trẻ em.
Nên làm không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C
Không sử dụng Dianette sau ngày hết hạn ghi trên nhãn.
Nếu viên thuốc bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng nào, hãy hỏi dược sĩ
của bạn, họ sẽ tư vấn cho bạn những việc cần làm
Đừng vứt bất kỳ loại thuốc nào xuống cống hoặc vào thùng rác. Hãy hỏi dược sĩ
của bạn phải làm gì với bất kỳ loại thuốc nào bạn không muốn. Điều này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
6
Trong Dianette có thành phần gì và ai sản xuất ra nó
Thuốc của bạn
Mỗi hộp Dianette có ba dải gồm 21 viên bao đường màu vàng.< br> Mỗi viên chứa: 2 miligam chất kháng androgen, cyproterone axetat,
và 35 microgam oestrogen, ethinylestradiol.
Thành phần trong thuốc của bạn
Dianette cũng chứa các thành phần không hoạt động: lactose monohydrat,
tinh bột ngô, povidone 25000, povidone 700000, talc, magie stearat,
sucrose, polyethylene glycol 6000, canxi cacbonat, titan dioxide
(E171), glycerol 85%, sáp montan glycol, oxit sắt màu vàng ( E172)
Nhà sản xuất và người giữ giấy phép
Được sản xuất bởi Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Dobereinerstrasse 20,
99427 Weimar, Đức và được mua từ bên trong EU. Được đóng gói lại bởi
Người giữ giấy phép sản phẩm: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Số POM PL: 15184/1298
Bản sửa đổi tờ rơi ngày: 05/05/16
Dianette là nhãn hiệu đã đăng ký của Bayer Intellect Property GmbH.
Bị mù hoặc chỉ nhìn thấy một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn hoặc khó đọc không?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 để được trợ giúp.
Ref:1298/050516/1/F
(cyproterone acetate/ethinylestradiol)
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
▼ Thuốc này phải được theo dõi bổ sung. Điều này sẽ cho phép nhanh
xác định các thông tin an toàn mới. Bạn có thể trợ giúp bằng cách báo cáo mọi tác dụng phụ
mà bạn có thể gặp phải. Xem phần cuối của phần 4 để biết cách báo cáo các tác dụng phụ.
Thuốc của bạn được gọi là Viên nén Dianette và sẽ được gọi là Dianette
trong suốt tờ rơi này.
Thuốc này phải được theo dõi bổ sung. Điều này sẽ cho phép
xác định nhanh chóng thông tin an toàn mới. Bạn có thể trợ giúp bằng cách báo cáo mọi tác dụng phụ
mà bạn có thể gặp phải. Xem phần cuối của phần 4 để biết cách báo cáo tác dụng phụ.
Tránh thai
Dianette là thuốc tránh thai 21 ngày – bạn uống một viên mỗi ngày trong 21 ngày, sau đó là 7
ngày bạn không uống thuốc.
Dianette sẽ không bảo vệ bạn khỏi các bệnh lây truyền qua đường tình dục, chẳng hạn như
Chlamydia hoặc HIV. Chỉ bao cao su mới có thể giúp làm được điều này.
Cần phải dùng Dianette theo chỉ dẫn để tránh mang thai.
2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Dianette
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bắt đầu đang dùng thuốc này.
• Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào hoặc cần thêm lời khuyên, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
• Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó
có thể gây hại cho họ.
• Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong
tờ rơi này, vui lòng báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
2.1 Trước khi bạn dùng Dianette
Điều quan trọng là bạn hiểu được lợi ích và rủi ro của việc dùng Dianette
trước khi bắt đầu dùng thuốc hoặc khi quyết định có nên tiếp tục dùng thuốc hay không.
Mặc dù Dianette phù hợp với hầu hết phụ nữ khỏe mạnh nhưng nó không phù hợp với
mọi người.
Trong tờ rơi này:
Trước khi bạn bắt đầu dùng Dianette
• Bác sĩ sẽ hỏi về các vấn đề y tế của bạn và gia đình bạn và
kiểm tra huyết áp của bạn và loại trừ khả năng bạn bị
có thai. Bạn cũng có thể cần các cuộc kiểm tra khác, chẳng hạn như khám vú,
nhưng chỉ khi những cuộc kiểm tra này là cần thiết đối với bạn hoặc nếu bạn có bất kỳ
mối quan ngại đặc biệt nào.
Dianette là gì và nó được sử dụng để làm gì
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Dianette
2.1 Trước khi dùng Dianette
Khi nào bạn nên liên hệ với bác sĩ
Dianette và bệnh ung thư
2.2 Đảm bảo rằng Dianette phù hợp với bạn
Một số phụ nữ không nên dùng Dianette
Dianette có thể làm cho một số bệnh nặng hơn
Dùng các loại thuốc khác
Dùng Dianette cùng với thức ăn và đồ uống
Mang thai và cho con bú
Lái xe và sử dụng máy móc
Dianette chứa lactose
Dianette và giường phơi nắng hoặc đèn chiếu nắng
3
Dùng Dianette
Thời gian sử dụng
Cách dùng
Bắt đầu dùng Dianette
Một viên thuốc bị bỏ lỡ
Một viên thuốc bị thất lạc
Nếu bạn bị ốm hoặc bị tiêu chảy
Chậm kinh – bạn có thể mang thai không?< br> Uống nhiều hơn một viên không gây hại
Khi bạn muốn có thai
4
Tác dụng phụ có thể xảy ra
4.1 Tác dụng phụ nghiêm trọng – hãy đến gặp bác sĩ ngay
4.2 Tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn
4.3 Chảy máu giữa các kỳ kinh không nên kéo dài
Cách bảo quản Dianette
5
6
Dianette là gì và ai tạo ra nó
1
2
1
Dianette là gì và công dụng của nó
Dianette chứa estrogen và chất kháng androgen.
Dianette được sử dụng để điều trị các tình trạng da như mụn trứng cá, da rất nhờn và
mọc lông quá mức ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản. Do đặc tính ngừa thai
nên chỉ nên kê đơn cho bạn nếu bác sĩ cho rằng việc điều trị
bằng biện pháp tránh thai nội tiết tố là phù hợp.
Bạn chỉ nên dùng Dianette nếu tình trạng da của bạn không được cải thiện sau khi
sử dụng các phương pháp điều trị chống mụn trứng cá khác, bao gồm cả phương pháp điều trị tại chỗ và kháng sinh.
Nếu bạn đang dùng Dianette để điều trị da, bạn không được dùng bất kỳ phương pháp điều trị nào khác
> đồng thời tránh thai nội tiết tố.
Khi tình trạng da của bạn đã thuyên giảm và bạn ngừng dùng Dianette, bạn
sẽ cần quay lại phương pháp tránh thai ban đầu/ưa thích của mình
Điều trị các tình trạng da
Androgen là hormone kích thích mọc tóc và các tuyến mỡ trên da
của bạn. Nếu bạn sản xuất quá nhiều nội tiết tố androgen hoặc nếu bạn nhạy cảm với tác dụng
này thì các tuyến dầu có thể tiết ra quá nhiều bã nhờn. Điều này có thể chặn
các tuyến mỡ có thể bị nhiễm trùng và viêm gây ra các nốt mụn.
Dianette ngăn chặn các nội tiết tố androgen ảnh hưởng đến làn da của bạn và làm giảm lượng
nội tiết tố androgen được sản xuất.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn mắc bất kỳ bệnh hoặc yếu tố nguy cơ nào
được đề cập trong tờ rơi này.
Khi bạn đang dùng Dianette
• Bạn sẽ cần khám sức khỏe định kỳ với bác sĩ, thường là khi
bạn cần một đơn thuốc khác của Dianette.
• Bạn nên đi xét nghiệm phết tế bào cổ tử cung thường xuyên.
• Kiểm tra vú và núm vú của bạn hàng tháng để phát hiện những thay đổi – hãy báo cho
bác sĩ nếu bạn có thể nhìn thấy hoặc cảm thấy bất cứ điều gì kỳ lạ, chẳng hạn như cục u hoặc vết lõm trên da
.
• Nếu bạn cần xét nghiệm máu, hãy báo với bác sĩ rằng bạn đang dùng
Dianette, vì loại thuốc này có thể ảnh hưởng đến kết quả của
một số xét nghiệm.
• Nếu bạn sắp làm xét nghiệm phẫu thuật, hãy đảm bảo bác sĩ của bạn biết về
phẫu thuật đó. Bạn có thể cần ngừng dùng Dianette khoảng 4–6 tuần trước khi phẫu thuật
. Điều này nhằm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông (xem phần 2.1).
của bạnbác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào bạn có thể bắt đầu dùng lại Dianette.
• Nếu bạn cần ngừng dùng Dianette, hãy nhớ sử dụng
biện pháp tránh thai khác (ví dụ: bao cao su) nếu bạn đang dựa vào Dianette để
tránh thai.
Khi nào bạn nên liên hệ với bác sĩ
Hãy ngừng dùng thuốc và liên hệ với bác sĩ ngay nếu bạn
nhận thấy các dấu hiệu có thể có của cục máu đông. Các triệu chứng được
mô tả bên dưới trong phần ‘Cục máu đông (Huyết khối)’ và trong Phần 4.
Dianette cũng có tác dụng như thuốc tránh thai đường uống. Bạn và bác sĩ của bạn
sẽ phải xem xét tất cả những điều thường áp dụng cho
sử dụng an toàn các biện pháp tránh thai nội tiết tố đường uống.
Cục máu đông (huyết khối)
Dùng Dianette có thể làm tăng nhẹ nguy cơ bị cục máu đông
(được gọi là huyết khối). Khả năng bị cục máu đông
của bạn chỉ tăng nhẹ khi dùng Dianette so với những phụ nữ
không dùng Dianette hoặc bất kỳ loại thuốc tránh thai nào. Không phải lúc nào cũng hồi phục hoàn toàn
và trong 1-2% trường hợp, có thể gây tử vong.
Cục máu đông trong tĩnh mạch
Cục máu đông trong tĩnh mạch (được gọi là 'huyết khối tĩnh mạch') có thể chặn
tĩnh mạch. Điều này có thể xảy ra ở các tĩnh mạch ở chân, ở phổi (phổi
thuyên tắc) hoặc bất kỳ cơ quan nào khác.
Sử dụng thuốc kết hợp sẽ làm tăng nguy cơ phát triển các cục máu đông như vậy ở phụ nữ
so với phụ nữ không dùng bất kỳ viên thuốc kết hợp nào. Nguy cơ phát triển
cục máu đông trong tĩnh mạch là cao nhất trong năm đầu tiên phụ nữ sử dụng thuốc.
Nguy cơ này không cao bằng nguy cơ phát triển cục máu đông trong
mang thai.
> Khả năng bị cục máu đông của bạn chỉ tăng nhẹ
khi dùng Dianette.
• Trong số 100.000 phụ nữ không dùng Dianette, không dùng thuốc tránh thai và không
mang thai, khoảng 5 đến 10 người sẽ bị cục máu đông trong một năm.
• Trong số 100.000 phụ nữ dùng Dianette hoặc thuốc tránh thai, có tới 40 người sẽ có cục máu đông
trong một năm.
• Trong số 100.000 phụ nữ đang mang thai, khoảng 60 người sẽ có cục máu đông trong một
năm
Nguy cơ đông máu trong tĩnh mạch ở người dùng thuốc kết hợp còn tăng
hơn nữa:
• khi tuổi ngày càng tăng;
• nếu bạn hút thuốc.
Khi sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố như Dianette, bạn chúng tôi
được khuyên nên ngừng hút thuốc, đặc biệt nếu bạn lớn tuổi
hơn 35 tuổi;
• nếu một trong những người thân của bạn bị cục máu đông ở chân, phổi
hoặc cơ quan khác khi còn trẻ;
• nếu bạn thừa cân;
Trang 1< br> •
nếu bạn phải phẫu thuật hoặc nếu bạn không thể thực hiện được
trong một thời gian dài vì chấn thương hoặc bệnh tật, hoặc chân của bạn phải bó bột
;
• nếu bạn mắc hội chứng buồng trứng đa nang;
• nếu bạn mới sinh con;
• nếu bạn mắc một số tình trạng bệnh lý hiếm gặp như lupus ban đỏ hệ thống
, bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng;
• nếu bạn mắc bệnh hồng cầu hình liềm.
Nếu điều này xảy ra với bạn, điều quan trọng là phải cho bác sĩ biết rằng bạn đang sử dụng
Dianette vì có thể phải ngừng điều trị. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn
ngừng sử dụng Dianette vài tuần trước khi phẫu thuật hoặc khi bạn còn trẻ
di động. Bác sĩ cũng sẽ cho bạn biết khi nào bạn có thể bắt đầu sử dụng lại Dianette
sau khi bạn đã đứng vững trở lại.
Cục máu đông trong động mạch
Cục máu đông trong động mạch có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng. Ví dụ, cục máu đông
trong động mạch ở tim có thể gây ra cơn đau tim hoặc trong não có thể
gây đột quỵ.
Việc sử dụng thuốc kết hợp có liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc bệnh
cục máu đông trong động mạch. Nguy cơ này còn tăng thêm:
• khi độ tuổi ngày càng tăng;
• nếu bạn hút thuốc.
Khi sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố như Dianette, bạn
nên ngừng hút thuốc, đặc biệt nếu bạn trên 35 tuổi;
• nếu bạn thừa cân;
• nếu bạn bị huyết áp cao;
• nếu người thân bị đau tim hoặc đột quỵ khi còn trẻ;
• nếu bạn có lượng chất béo trong máu cao (cholesterol hoặc chất béo trung tính);
• nếu bạn bị chứng đau nửa đầu;
• nếu bạn có vấn đề về tim (rối loạn van, rối loạn nhịp
);
• nếu bạn mắc hội chứng buồng trứng đa nang;
• nếu bạn mắc bệnh tiểu đường;
• nếu bạn mắc một số tình trạng bệnh lý hiếm gặp như bệnh lupus ban đỏ hệ thống
;
• nếu bạn mắc bệnh hồng cầu hình liềm.
Các triệu chứng của cục máu đông
Ngừng dùng thuốc viên và đi khám bác sĩ ngay nếu bạn nhận thấy
các dấu hiệu có thể có của cục máu đông, chẳng hạn như:
• ho đột ngột bất thường;
• đau dữ dội ở ngực có thể lan đến cánh tay trái;
• khó thở;
• bất kỳ cơn đau đầu bất thường, nghiêm trọng hoặc kéo dài hoặc chứng đau nửa đầu trầm trọng hơn;
• mất thị lực một phần hoặc toàn bộ hoặc nhìn đôi;
• nói ngọng hoặc khuyết tật về giọng nói;
• thính giác của bạn thay đổi đột ngột, khứu giác hoặc vị giác;
• chóng mặt hoặc ngất xỉu;
• yếu hoặc tê ở bất kỳ bộ phận nào trên cơ thể bạn;
• đau dữ dội ở bụng;
• đau dữ dội hoặc sưng tấy ở một trong hai bộ phận chân của bạn.
Sau khi có cục máu đông, quá trình hồi phục không phải lúc nào cũng hoàn tất. Hiếm khi nghiêm trọng
tàn tật vĩnh viễn có thể xảy ra hoặc cục máu đông thậm chí có thể gây tử vong.
Ngay sau khi sinh con, phụ nữ có nguy cơ bị đông máu cao hơn, vì vậy
bạn nên hỏi bác sĩ xem bao lâu sau khi sinh bạn có thể bắt đầu dùng thuốc
Dianette.
Hãy gặp bác sĩ ngay nếu bạn cũng bị trầm cảm nặng , một phản ứng dị ứng
nghiêm trọng, tình trạng phù mạch di truyền trầm trọng hơn, các dấu hiệu của ung thư vú
hoặc ung thư cổ tử cung hoặc các dấu hiệu của các vấn đề nghiêm trọng về gan (các triệu chứng và dấu hiệu được
mô tả trong phần 4).
Dianette và ung thư
Mặc dù COC liều cao làm giảm nguy cơ ung thư buồng trứng và tử cung nếu
sử dụng trong thời gian dài, nhưng vẫn chưa rõ liệu liều thấp hơn
Thuốc có chứa estrogen-progestogen như Dianette cũng mang lại tác dụng bảo vệ
tương tự. Tuy nhiên, có vẻ như dùng Dianette
làm tăng nhẹ nguy cơ ung thư cổ tử cung – mặc dù điều này có thể là do
quan hệ tình dục mà không dùng bao cao su chứ không phải do Dianette. Tất cả phụ nữ nên được
xét nghiệm phết tế bào thường xuyên.
Nếu bạn bị ung thư vú hoặc đã từng mắc bệnh này trước đây, bạn không nên dùng
Dianette hoặc các thuốc tránh thai đường uống khác vì chúng làm tăng nhẹ nguy cơ mắc
ung thư vú. Nguy cơ này tăng lên khi bạn sử dụng Dianette lâu hơn nhưng sẽ trở lại
bình thường trong vòng khoảng 10 năm sau khi ngừng sử dụng. Vì ung thư vú hiếm gặp ở
phụ nữ dưới 40 tuổi nên số ca ung thư vú tăng thêm ở hiện tại và
người dùng Dianette gần đây còn ít. Ví dụ:
• Trong số 10.000 phụ nữ chưa bao giờ dùng Dianette hoặc thuốc tránh thai, khoảng 16
sẽ bị ung thư vú khi họ 35 tuổi.
• Trong số 10.000 phụ nữ dùng Dianette hoặc thuốc tránh thai trong 5 năm ở độ tuổi
hai mươi, khoảng 17–18 sẽ mắc bệnh ung thư vú khi họ 35
tuổi.
• Trong số 10.000 phụ nữ chưa bao giờ dùng Dianette hoặc thuốc tránh thai, có khoảng 100< br> sẽ bị ung thư vú khi họ 45 tuổi.
• Trong số 10.000 phụ nữ dùng Dianette hoặc thuốc tránh thai trong 5 năm ở độ tuổi đầu
ba mươi, khoảng 110 người sẽ bị ung thư vú khi họ 30 tuổi 45 năm
cũ.
Trang 2
Nguy cơ mắc bệnh ung thư vú của bạn cao hơn:
• nếu bạn có người thân (mẹ, chị gái hoặc bà ngoại) đã mắc
ung thư vú
• nếu bạn bị thừa cân nghiêm trọng
Hãy gặp bác sĩ càng sớm càng tốt nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào ở
ngực của mình, chẳng hạn như da lúm đồng tiền, thay đổi ở núm vú hoặc bất kỳ
bạn có thể nhìn thấy hoặc sờ thấy các cục u.
• Dùng Dianette cũng có liên quan đến các bệnh về gan, chẳng hạn như vàng da
và các khối u gan không phải ung thư, nhưng trường hợp này rất hiếm. Rất hiếm khi, Dianette
cũng có liên quan đến một số dạng ung thư gan ở những phụ nữ đã dùng
thuốc này trong một thời gian dài.
Hãy gặp bác sĩ càng sớm càng tốt nếu bạn bị đau dữ dội ở
> dạ dày, hoặc vàng da hoặc mắt (vàng da). Bạn có thể cần phải ngừng
dùng Dianette.
2.2 Hãy đảm bảo rằng Dianette phù hợp với bạn
Một số phụ nữ không nên dùng Dianette
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế hoặc bệnh tật nào.
Không dùng Dianette Hãy cho bác sĩ biết nếu bất kỳ tình trạng nào sau đây
áp dụng cho bạn trước khi bắt đầu sử dụng Dianette. Sau đó, bác sĩ có thể khuyên
bạn sử dụng một phương pháp điều trị khác:
• Nếu bạn đang sử dụng một biện pháp tránh thai nội tiết tố khác
• Nếu bạn đang mang thai hoặc có thể mang thai
• Nếu bạn đang cho con bú
• Nếu bạn đang hoặc đã từng mắc bệnh ung thư vú
• Nếu bạn có (hoặc đã từng có) cục máu đông ở chân (huyết khối), phổi
(thuyên tắc phổi) hoặc bộ phận khác của cơ thể.< br>• Nếu bạn mắc (hoặc đã từng mắc) một căn bệnh có thể là dấu hiệu của cơn đau tim trong tương lai (ví dụ: cơn đau thắt ngực gây đau dữ dội ở
ngực) hoặc 'đột quỵ nhỏ' (thoáng qua cơn thiếu máu cục bộ)
• Nếu bạn bị (hoặc đã từng bị) cơn đau tim hoặc đột quỵ.
• Nếu bạn mắc một tình trạng có thể làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông trong
động mạch của bạn. Điều này áp dụng cho các tình trạng sau:
• bệnh tiểu đường ảnh hưởng đến mạch máu của bạn
• huyết áp rất cao
• lượng chất béo trong máu (cholesterol hoặc chất béo trung tính) rất cao
• Nếu bạn gặp vấn đề bị đông máu (ví dụ như thiếu protein C)
• Nếu bạn bị (hoặc đã từng bị) chứng đau nửa đầu, kèm theo rối loạn thị giác
• Nếu bạn đã từng mắc bệnh gan nặng và được
bác sĩ thông báo rằng kết quả xét nghiệm gan của bạn vẫn chưa có trở lại bình thường
• Nếu bạn đã từng bị u gan
• Nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với bất kỳ thành phần nào trong Dianette.
Nếu bạn bị bất kỳ thành phần nào trong số này hoặc mắc phải chúng lần đầu tiên trong khi
dùng Dianette, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt. Đừng lấy
Dianette. Nếu cần, hãy sử dụng một hình thức tránh thai khác.
Dianette có thể làm cho một số bệnh trở nên tồi tệ hơn
Một số tình trạng được liệt kê dưới đây có thể trở nên tồi tệ hơn khi dùng Dianette.
Hoặc họ có thể có nghĩa là nó ít phù hợp với bạn hơn. Bạn vẫn có thể dùng
Dianette nhưng bạn cần được chăm sóc đặc biệt và kiểm tra thường xuyên hơn.
• Nếu bạn hoặc gia đình thân thiết của bạn đã từng gặp vấn đề về tim hoặc
tuần hoàn, chẳng hạn như như huyết áp cao
• Nếu bạn hoặc người thân của bạn đã từng gặp vấn đề về đông máu
• Nếu bạn bị chứng đau nửa đầu
• Nếu bạn hiện đang bị trầm cảm hoặc đã từng bị như vậy trong
quá khứ
• Nếu bạn thừa cân (béo phì)
• Nếu bạn mắc bệnh di truyền có tên là rối loạn chuyển hóa porphyrin
• Nếu bạn mắc bệnh tiểu đường
• Nếu bạn bị viêm tuyến tụy (viêm tụy), hoặc có tiền sử hoặc
tiền sử gia đình có hàm lượng chất béo trong máu cao (tăng triglycerid máu),
bạn có thể gặp nguy cơ phát triển bệnh viêm tụy
• Nếu bạn có các mảng màu nâu trên mặt hoặc cơ thể (chloasma) (xem bên dưới
'Dianette và giường phơi nắng hoặc đèn chiếu nắng')
• Nếu bạn mắc bất kỳ bệnh nào trầm trọng hơn trong thời gian mang thai hoặc
sử dụng Thuốc tránh thai hoặc Dianette trước đó (xem phần 4)
Hãy cho bác sĩ biết nếu có bất kỳ điều gì áp dụng cho bạn. Đồng thời, hãy cho họ biết nếu bạn gặp bất kỳ
điều nào trong số này lần đầu tiên khi dùng Dianette, hoặc nếu tình trạng trở nên trầm trọng hơn hoặc xuất hiện
trở lại, vì bạn có thể cần phải ngừng dùng thuốc.
Đang dùng các loại thuốc khác
Nếu bạn cần dùng một loại thuốc khác cùng lúc với việc dùng
Dianette, hãy luôn nói với bác sĩ, dược sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn ' đang dùng
Dianette. Ngoài ra, hãy kiểm tra tờ rơi đi kèm với tất cả các loại thuốc của bạn để xem liệu
chúng có thể được dùng cùng với các biện pháp tránh thai nội tiết tố hay không.
Nếu bạn đang dùng Dianette để điều trị da, bạn không được dùng bất kỳ
biện pháp tránh thai nội tiết tố nào khác cùng lúc thời gian.
Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ Dianette trong máu và
có thể khiến thuốc hoạt động bình thường- ví dụ
• một số loại thuốc dùng để điều trị bệnh động kinh
• một số loại thuốc dùng để điều trị nhiễm HIV và viêm gan C
(được gọi là thuốc ức chế protease và thuốc ức chế men sao chép ngược không nucleoside
)
• griseofulvin (một loại thuốc chống -thuốc trị nấm)
• một số loại kháng sinh (tetracycline uống)
• một số thuốc an thần (được gọi là barbiturat)
• St. John's Wort (một phương thuốc thảo dược).
Nếu bạn thực sự cần dùng một trong những loại thuốc này thuốc, Dianette có thể không phù hợp
với bạn hoặc bạn có thể cần sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung trong một thời gian. Bác sĩ của bạn,
dược sĩ hoặc nha sĩ có thể cho bạn biết liệu điều này có cần thiết hay không và trong bao lâu.
Dianette cũng có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của các loại thuốc khác. Bác sĩ của bạn có thể
cần điều chỉnh liều lượng thuốc khác của bạn. Ngoài ra, Dianette cũng có thể
can thiệp vào kết quả của một số xét nghiệm máu, vì vậy hãy luôn nói với bác sĩ rằng
bạn đang dùng Dianette nếu bạn xét nghiệm máu
Dùng Dianette cùng với thức ăn và đồ uống
Đó không có hướng dẫn đặc biệt nào về thức ăn và đồ uống khi dùng Dianette.
Mang thai và cho con bú
Không sử dụng Dianette nếu bạn đang mang thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn
nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai, hãy thử thai để xác nhận rằng bạn có
trước khi ngừng dùng Dianette.
Lái xe và sử dụng máy móc
Dianette không được biết đến có ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Dianette chứa lactose và sucrose
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp với một số
đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi sử dụng Dianette.
Dianette và giường tắm nắng hoặc đèn chiếu nắng
Một số phụ nữ sử dụng đèn chiếu nắng để trị mụn cũng như làm sạm da. Đây
không phải là phương pháp điều trị mụn trứng cá hữu ích. Không sử dụng giường phơi nắng hoặc đèn tắm nắng
và tránh tắm nắng kéo dài nếu bạn đang dùng Dianette. Việc sử dụng chúng
làm tăng nguy cơ bị nám, tình trạng đổi màu loang lổ trên da (giống như
xảy ra với các thuốc tránh thai đường uống thông thường).
3
Dùng Dianette
Bác sĩ của bạn đã chọn Dianette làm phương pháp điều trị trị mụn trứng cá hoặc
lông mọc quá mức trên mặt và cơ thể bạn. Tuy nhiên, Dianette cũng có một
có tác dụng tránh thai, vì vậy điều quan trọng là phải làm theo lời khuyên dưới đây nếu bạn
đang dựa vào Dianette để tránh thai.
Nếu bạn chỉ sử dụng Dianette để điều trị mụn trứng cá hoặc mọc tóc quá mức, bạn
vẫn có thể làm theo lời khuyên này , nhưng hãy hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Thời gian sử dụng
Bác sĩ sẽ cho bạn biết bạn cần dùng Dianette trong bao lâu.
Cách dùng
Dùng Dianette mỗi ngày trong 21 ngày
Dianette có dạng dải gồm 21 viên, mỗi viên được đánh dấu một ngày trong tuần.
• Uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
• Bắt đầu bằng cách uống một viên thuốc được đánh dấu đúng ngày trong tuần.
• Làm theo hướng mũi tên trên dải. Uống một viên mỗi ngày cho đến khi
bạn uống hết 21 viên.
• Nuốt cả viên với nước nếu cần. Không nhai viên thuốc.
Sau đó có bảy ngày không dùng thuốc
Sau khi bạn uống hết 21 viên thuốc trong miếng dán, bạn có bảy ngày
không uống thuốc.
Trong vòng vài ngày sau khi uống viên thuốc cuối cùng từ miếng dán, bạn sẽ bị ra máu
do cai thuốc giống như đang có kinh. Hiện tượng chảy máu này có thể chưa hết khi đến lúc
bắt đầu dùng viên thuốc tiếp theo.
Nếu bạn đang dựa vào loại thuốc này để tránh mang thai, hãy luôn dùng
Dianette như mô tả ở đây. Bạn không cần sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung trong
bảy ngày không dùng thuốc – miễn là bạn đã uống thuốc đúng cách và
bắt đầu dùng viên thuốc tiếp theo đúng giờ. Hãy kiểm tra với bác sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Bắt đầu dùng dải tiếp theo vào ngày thứ tám. Bắt đầu dùng dải Dianette tiếp theo
sau bảy ngày không dùng thuốc (vào ngày thứ tám) – ngay cả khi bạn vẫn đang chảy máu.
Vì vậy, nếu bạn uống viên thuốc cuối cùng của một gói vào ngày thứ Sáu, thì bạn sẽ uống viên thuốc đầu tiên của
gói tiếp theo vào ngày Thứ Bảy của tuần tiếp theo. Luôn bắt đầu dải mới
đúng giờ.
Miễn là bạn dùng Dianette đúng cách, bạn sẽ luôn bắt đầu mỗi dải mới
vào cùng một ngày trong tuần.
Bắt đầu sử dụng Dianette
Người dùng mới hoặc bắt đầu sử dụng Dianette sau một thời gian nghỉ ngơi
Tốt nhất là bạn nên uống viên thuốc Dianette đầu tiên vào ngày đầu tiên của kỳ kinh tiếp theo. Bằng cách
bắt đầu theo cách này, bạn sẽ được bảo vệ tránh thai bằng viên thuốc đầu tiên.
Đổi sang Dianette từ một viên thuốc tránh thai khác
• Nếu bạn hiện đang dùng thuốc tránh thai 21 ngày: bắt đầu dùng Dianette vào ngày hôm sau
phần cuối của dải trước. Bạn sẽ được bảo vệ tránh thai bằng
viên thuốc đầu tiên. Bạn sẽ không bị chảy máu cho đến sau dải Dianette đầu tiên.
• Nếu bạn đang dùng thuốc tránh thai 28 ngày: bắt đầu dùng Dianette vào ngày sau dải cuối cùng
viên thuốc hoạt tính. Bạn sẽ được bảo vệ tránh thai với viên thuốc đầu tiên. Bạn sẽ
không bị chảy máu cho đến sau dải Dianette đầu tiên.
• Nếu bạn đang dùng thuốc tránh thai chỉ chứa progestogen (POP hoặc 'viên thuốc nhỏ'):
hãy bắt đầu dùng Dianette vào ngày đầu tiên bị chảy máu , ngay cả khi bạn đã uống
viên thuốc tránh thai chỉ chứa progestogen cho ngày hôm đó. Bạn sẽ được bảo hiểm tránh thai
ngay lập tức.
Bắt đầu sử dụng Dianette sau khi sẩy thai hoặc phá thai
Nếu bạn bị sẩy thai hoặc phá thai trong ba tháng đầu
của thai kỳ, bác sĩ có thể yêu cầu bạn làm như vậy bắt đầu dùng Dianette ngay lập tức.
Điều này có nghĩa là bạn sẽ được bảo vệ tránh thai bằng viên thuốc đầu tiên.
Nếu bạn bị sẩy thai hoặc phá thai sau tháng thứ ba
của thai kỳ, hãy hỏi ý kiến bác sĩ. Bạn có thể cần sử dụng thêm
biện pháp tránh thai bổ sung, chẳng hạn như bao cao su, trong một thời gian ngắn.
Tránh thai sau khi sinh con
Nếu bạn vừa mới sinh con, bác sĩ có thể khuyên bạn rằng Dianette nên
được bắt đầu 21 ngày sau khi sinh với điều kiện bạn hoàn toàn có thể di động. Bạn
không phải đợi một khoảng thời gian. Bạn sẽ cần sử dụng một phương pháp tránh thai
khác, chẳng hạn như bao cao su, cho đến khi bạn bắt đầu dùng Dianette và trong 7
ngày đầu tiên uống thuốc.
Không dùng Dianette nếu bạn đang cho con bú
Một viên thuốc bị quên
Nếu bạn quên uống một viên thuốc dưới 12 giờ, hãy uống ngay. Hãy
tiếp tục uống thuốc vào thời gian bình thường. Điều này có thể có nghĩa là phải uống hai viên thuốc trong một ngày.
Đừng lo lắng – không nên giảm khả năng bảo vệ tránh thai của bạn.
Nếu bạn trễ uống một viên thuốc hơn 12 giờ hoặc bạn đã bỏ lỡ
nhiều hơn một viên, khả năng bảo vệ tránh thai của bạn có thể bị giảm.
• Uống viên thuốc bị quên gần đây nhất ngay khi bạn nhớ ra, ngay cả khi điều đó
có nghĩa là phải uống hai viên cùng một lúc. Để lại những viên thuốc đã quên trước đó trong gói.
• Tiếp tục uống một viên thuốc mỗi ngày trong bảy ngày tiếp theo như bình thường
thời gian.
• Nếu bạn dùng hết một vỉ thuốc trong bảy ngày này, hãy bắt đầu
vỉ tiếp theo mà không nghỉ bảy ngày như thường lệ. Bạn có thể sẽ không
bị chảy máu cho đến khi uống hết vỉ thuốc thứ hai, nhưng đừng lo lắng.
Nếu bạn uống hết vỉ thuốc thứ hai và không bị chảy máu, hãy làm
thử thai trước khi bắt đầu dùng dải khác.
• Sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung trong bảy ngày sau khi quên uống một viên thuốc, chẳng hạn như
bao cao su.
• Nếu bạn bỏ lỡ một hoặc nhiều viên thuốc trong tuần đầu tiên sử dụng dải băng< br> (ngày 1 đến ngày 7) và bạn quan hệ tình dục trong tuần đó thì bạn có thể có thai.
Hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn càng sớm càng tốt. Họ
có thể khuyên bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp.
Nếu bạn bỏ lỡ bất kỳ viên thuốc nào trong một dải và bạn không chảy máu trong
lần nghỉ uống thuốc đầu tiên, bạn có thể đang mang thai.
Hãy liên hệ với bác sĩ của bạn hoặc tự mình thử thai.
Nếu bạn bắt đầu uống một viên thuốc mới muộn hoặc thực hiện 'tuần nghỉ' dài hơn
bảy ngày, bạn có thể không được bảo vệ khỏi mang thai. Nếu bạn quan hệ tình dục trong
bảy ngày qua, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn. Bạn có thể cần
cân nhắc sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp. Bạn cũng nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai,
chẳng hạn như bao cao su, trong bảy ngày.
Một viên thuốc bị mất
Nếu bạn bị mất một viên thuốc,
Hoặc uống viên thuốc cuối cùng của vỉ thay cho viên thuốc bị mất. Sau đó uống tất cả những viên thuốc
khác vào những ngày thích hợp. Chu kỳ của bạn sẽ ngắn hơn
bình thường một ngày nhưng biện pháp tránh thai của bạn sẽ không bị ảnh hưởng. Sau bảy
ngày không dùng thuốc, bạn sẽ có một ngày bắt đầu mới, sớm hơn một ngày so với trước đó.
Hoặc nếu bạn không muốn thay đổi ngày bắt đầu của chu kỳ, hãy uống một viên thuốc từ
a dải dự phòng nếu bạn có. Sau đó uống tất cả các viên thuốc khác từ miếng
hiện tại của bạn như bình thường. Sau đó, bạn có thể giữ lại dải dự phòng đã mở trong trường hợp bạn mất
thêm bất kỳ viên thuốc nào.
Nếu bạn bị ốm hoặc bị tiêu chảy
Nếu bạn bị ốm (nôn mửa) hoặc bị tiêu chảy nặng, cơ thể bạn có thể không nhận được
liều lượng hormone thông thường từ viên thuốc đó. Nếu bạn thấy khỏe hơn trong vòng 12 giờ sau khi
dùng Dianette, hãy làm theo hướng dẫn trong phần 3.4 Quên một viên thuốc, trong đó
mô tả cách uống một viên thuốc khác. Nếu bạn vẫn bị bệnh hoặc bị tiêu chảy hơn
hơn 12 giờ sau khi dùng Dianette, hãy xem phần 3.3, Bỏ lỡ một viên thuốc.
Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu tình trạng khó chịu ở dạ dày của bạn tiếp diễn hoặc trở nên
tệ hơn.
Họ có thể đề nghị một hình thức tránh thai khác.
Chậm kinh – bạn có thể mang thai không?
Thỉnh thoảng, bạn có thể bỏ lỡ một lần rút máu. Điều này có thể có nghĩa là bạn
đang mang thai, nhưng điều đó rất khó xảy ra nếu bạn uống thuốc đúng cách.
Bắt đầu dùng miếng tiếp theo vào thời điểm bình thường. Nếu bạn cho rằng mình có thể đã khiến
mình có nguy cơ mang thai (ví dụ: do quên uống thuốc hoặc uống
các loại thuốc khác) hoặc nếu bạn không thấy xuất huyết lần thứ hai, thì bạn nên thử thai.
Bạn có thể mua những thứ này từ hiệu thuốc hoặc được xét nghiệm miễn phí tại phòng khám của bác sĩ.
Nếu bạn đang mang thai, hãy ngừng dùng Dianette và đến gặp bác sĩ.
Uống nhiều hơn một viên thuốc sẽ không gây hại
Nó đúng là như vậy không chắc rằng uống nhiều hơn một viên sẽ gây hại cho bạn, nhưng bạn có thể
cảm thấy buồn nôn, nôn mửa hoặc chảy máu âm đạo. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn
có bất kỳ triệu chứng nào trong số này.
Khi bạn muốn mang thai
Nếu bạn đang có kế hoạch sinh con, tốt nhất bạn nên sử dụng một phương pháp tránh thai khác
sau khi ngừng dùng Dianette cho đến khi bạn có kinh nguyệt thích hợp. Bác sĩ hoặc
nữ hộ sinh của bạn dựa vào ngày có kinh tự nhiên cuối cùng của bạn để cho bạn biết khi nào con bạn
dự sinh. Tuy nhiên, nó sẽ không gây hại cho bạn hoặc em bé nếu bạn
mang thai ngay lập tức.
Ref:1298/050516/1/B
Trang 3
4
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
br> Thuốc viên:
• vàng da (vàng da)
• ngứa dai dẳng (ngứa)
• các vấn đề về thận hoặc gan • sỏi mật
• một số tình trạng bệnh lý hiếm gặp như lupus ban đỏ hệ thống
• phát ban giống mụn nước (herpes thai kỳ) khi đang mang thai
• một dạng điếc di truyền (xơ cứng tai)
• tiền sử cá nhân hoặc gia đình hoặc một dạng bệnh liềm bệnh tế bào
• sưng các bộ phận cơ thể (phù mạch di truyền)
• một bệnh di truyền gọi là rối loạn chuyển hóa porphyrin
• ung thư cổ tử cung
Giống như tất cả các loại thuốc, Dianette có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải tất cả mọi người
lấy được chúng.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn lo lắng về bất kỳ tác dụng phụ
nào mà bạn nghĩ có thể là do Dianette.
4.1 Tác dụng phụ nghiêm trọng – hãy gặp bác sĩ ngay
Trầm cảm nặng:
Mặc dù vậy, nó không được coi là tác dụng phụ trực tiếp của Dianette, bạn nên dừng
Dianette để đề phòng, nếu bạn bị trầm cảm nặng và gặp ngay
bác sĩ
Dấu hiệu của cục máu đông:
• một ho đột ngột bất thường;
• đau dữ dội ở ngực có thể lan tới cánh tay trái;
• khó thở;
• bất kỳ cơn đau đầu bất thường, nghiêm trọng hoặc kéo dài hoặc tình trạng
đau nửa đầu trở nên trầm trọng hơn;
• mất thị lực một phần hoặc toàn bộ hoặc nhìn đôi;
• nói ngọng hoặc khuyết tật về giọng nói;< br> • thay đổi đột ngột về thính giác, khứu giác hoặc vị giác của bạn;
• chóng mặt hoặc ngất xỉu;
• yếu hoặc tê ở bất kỳ bộ phận nào trên cơ thể;
• đau dữ dội ở bụng;
• đau dữ dội hoặc sưng tấy ở một trong hai chân của bạn.
Dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc tình trạng phù mạch di truyền
trầm trọng hơn:
• sưng tay, mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc cổ họng.
Lưỡi/họng sưng tấy có thể dẫn đến khó nuốt và khó thở< br> • phát ban đỏ (nổi mề đay) và ngứa
Các dấu hiệu của ung thư vú bao gồm:
• da lúm đồng tiền
• thay đổi ở núm vú
• bạn có thể nhìn thấy hoặc sờ thấy bất kỳ cục u nào.< br> Dấu hiệu ung thư cổ tử cung bao gồm:
• dịch tiết âm đạo có mùi và/hoặc chứa máu
• chảy máu âm đạo bất thường
• đau vùng chậu
• đau khi quan hệ tình dục.
Các dấu hiệu của các vấn đề nghiêm trọng về gan bao gồm:
• đau bụng dữ dội< br> • vàng da hoặc mắt (vàng da)
• viêm gan (viêm gan)
• toàn bộ cơ thể bạn bắt đầu ngứa.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn lo lắng về bất kỳ tác dụng phụ nào
mà bạn nghĩ có thể là do Dianette. Ngoài ra, hãy cho họ biết nếu bất kỳ tình trạng
hiện tại nào trở nên tồi tệ hơn khi bạn đang dùng Dianette.
4.3 Chảy máu giữa các kỳ kinh không nên kéo dài
Một số phụ nữ bị chảy máu hoặc ra máu bất ngờ một chút khi họ đang dùng Dianette
, đặc biệt là trong những tháng đầu tiên. Thông thường, tình trạng chảy máu
này không có gì đáng lo ngại và sẽ hết sau một hoặc hai ngày. Hãy tiếp tục dùng
Dianette như thường lệ. Vấn đề sẽ biến mất sau vài miếng đầu tiên.
Bạn cũng có thể bị chảy máu bất ngờ nếu không uống thuốc
thường xuyên, vì vậy hãy cố gắng uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Ngoài ra, thật bất ngờ
chảy máu đôi khi có thể do các loại thuốc khác gây ra.
•
•
•
Tác dụng phụ không phổ biến (từ 10 đến 100 trong mỗi 10.000 người dùng có thể
bị ảnh hưởng)
• bị bệnh và đau dạ dày
• giữ nước
• đau nửa đầu
• mất hứng thú với tình dục
• ngực nở
• nổi mẩn da, có thể ngứa
Tác dụng phụ hiếm gặp (cứ 10.000 người dùng thì có khoảng 1 đến 10 tác dụng phụ)
• khả năng chịu đựng kính áp tròng kém
• giảm cân
• tăng ham muốn tình dục
• tiết dịch âm đạo hoặc vú
• cục máu đông tĩnh mạch
Hãy hẹn gặp bác sĩ nếu bạn bị chảy máu đột ngột
hoặc nhận thấy:
kéo dài hơn vài tháng đầu
bắt đầu sau khi bạn dùng Dianette được một thời gian
tiếp tục ngay cả sau khi bạn đã ngừng dùng Dianette.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo
tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
sự an toàn của loại thuốc này.
5
•
•
•
•
•
Nếu bạn cho rằng mình có thể mắc bất kỳ bệnh nào trong số này, hãy gặp bác sĩ ngay
. Bạn có thể cần ngừng dùng Dianette.
4.2 Tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn
Tác dụng phụ thường gặp (từ 100 đến 1000 trong mỗi 10.000 người dùng có thể
bị ảnh hưởng)
• cảm thấy ốm
• đau dạ dày
• tăng cân
• đau đầu
• tâm trạng trầm cảm hoặc thay đổi tâm trạng
• ngực đau nhức
6
Cách bảo quản Dianette
Để thuốc này xa tầm tay và tầm với của trẻ em.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C
Không sử dụng Dianette sau ngày hết hạn ghi trên nhãn.
Nếu viên thuốc bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng nào, hãy hỏi dược sĩ
của bạn, họ sẽ tư vấn cho bạn những việc cần làm
Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào cống hoặc vào thùng rác. Hãy hỏi dược sĩ
của bạn phải làm gì với bất kỳ loại thuốc nào bạn không muốn. Điều này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
Có gì trong Dianette và ai sản xuất ra nó
Thuốc của bạn
Mỗi hộp Dianette chứa ba dải gồm 21 viên bao đường màu vàng.
Mỗi viên chứa: 2 miligam chất kháng androgen, cyproterone axetat,
và 35 microgam oestrogen, ethinylestradiol.
Là gì trong thuốc của bạn
Dianette cũng chứa các thành phần không hoạt động: lactose monohydrat,
tinh bột ngô, povidone 25000, povidone 700000, talc, magie stearat,
sucrose, polyethylene glycol 6000, canxi cacbonat, titan dioxide
(E171), glycerol 85%, sáp montan glycol, oxit sắt màu vàng (E172)
POM
Số PL: 15184/1298
Ngày sửa đổi tờ rơi: 05/05/16
Bị mù hoặc khiếm thị một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn và khó đọc không?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 để được trợ giúp.
Ref:1298/050516/2/F
(cyproterone acetate/ethinylestradiol)
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Biện pháp tránh thai
▼Thuốc này phải được theo dõi bổ sung . Điều này sẽ cho phép
xác định nhanh chóng thông tin an toàn mới. Bạn có thể trợ giúp bằng cách báo cáo mọi tác dụng phụ
mà bạn có thể gặp phải. Xem phần cuối của phần 4 để biết cách báo cáo các tác dụng phụ.
Thuốc của bạn được gọi là Viên nén Dianette và sẽ được gọi là Dianette
xuyên suốt tờ rơi này.
Thuốc này phải được theo dõi bổ sung. Điều này sẽ cho phép
xác định nhanh chóng thông tin an toàn mới. Bạn có thể trợ giúp bằng cách báo cáo mọi tác dụng phụ
mà bạn có thể gặp phải. Xem phần cuối của phần 4 để biết cách báo cáo các tác dụng phụ.
Dianette là thuốc tránh thai 21 ngày – bạn uống một viên mỗi ngày trong 21 ngày, sau đó là 7
ngày bạn không uống thuốc.
Dianette sẽ không bảo vệ bạn khỏi các bệnh lây truyền qua đường tình dục, chẳng hạn như
Chlamydia hoặc HIV. Chỉ bao cao su mới có thể giúp làm được điều này.
Cần phải dùng Dianette theo chỉ dẫn để tránh mang thai.
2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Dianette
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bắt đầu dùng thuốc này.
• Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào hoặc cần thêm lời khuyên, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
• Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó
có thể gây hại cho họ.
• Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong
tờ rơi này, vui lòng báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
2.1 Trước khi bạn dùng Dianette
Đó là điều quan trọng là bạn hiểu được lợi ích và rủi ro của việc dùng Dianette
trước khi bắt đầu dùng thuốc hoặc khi quyết định có nên tiếp tục dùng thuốc hay không.
Mặc dù Dianette phù hợp với hầu hết phụ nữ khỏe mạnh nhưng lại không phù hợp với
mọi người.
Trong tờ rơi này:
Trước khi bạn bắt đầu dùng Dianette
• Bác sĩ sẽ hỏi về các vấn đề y tế của bạn và gia đình bạn, đồng thời
kiểm tra huyết áp của bạn và loại trừ khả năng bạn bị
có thai. Bạn cũng có thể cần các cuộc kiểm tra khác, chẳng hạn như khám vú,
nhưng chỉ khi những cuộc kiểm tra này là cần thiết đối với bạn hoặc nếu bạn có bất kỳ
mối quan ngại đặc biệt nào.
1 Dianette là gì và nó được sử dụng để làm gì< br>2 Những điều bạn cần biết trước khi dùng Dianette
2.1 Trước khi dùng Dianette
Khi nào bạn nên liên hệ với bác sĩ
Dianette và bệnh ung thư
2.2 Đảm bảo rằng Dianette phù hợp với bạn
Dianette không nên được một số phụ nữ sử dụng
Dianette có thể làm cho một số bệnh nặng hơn
Dùng các loại thuốc khác
Dùng Dianette cùng với thức ăn và đồ uống
Mang thai và cho con bú
Lái xe và sử dụng máy móc
Dianette chứa lactose
Dianette và giường nằm hoặc đèn chiếu nắng
3 Dùng Dianette
Thời gian sử dụng
Cách dùng< br> Bắt đầu sử dụng Dianette
Một viên thuốc bị bỏ lỡ
Một viên thuốc bị thất lạc
Nếu bạn bị bệnh hoặc bị tiêu chảy
Chậm kinh – bạn có thể mang thai không?
Uống nhiều hơn một viên thuốc sẽ không gây hại
Khi bạn muốn mang thai
4 Tác dụng phụ có thể xảy ra
4.1 Tác dụng phụ nghiêm trọng – hãy khám bác sĩ ngay
4.2 Tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn
4.3 Chảy máu giữa các kỳ kinh không nên kéo dài
5 Cách bảo quản Dianette
6 Trong Dianette có thành phần gì và ai sản xuất ra nó< br>1
Nhà sản xuất và người giữ giấy phép
Sản xuất bởi Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178, D-13353 Berlin,
Đức và được mua từ bên trong EU. Được đóng gói lại bởi Sản phẩm
Người giữ giấy phép: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Dianette là nhãn hiệu đã đăng ký của Bayer Intellect Property GmbH.< br> Các tác dụng phụ khác được báo cáo
• chảy máu và ra máu giữa kỳ kinh đôi khi có thể xảy ra trong
vài tháng đầu nhưng tình trạng này thường dừng lại khi cơ thể bạn đã điều chỉnh để thích nghi với
Dianette. Nếu tình trạng này tiếp tục, nặng hơn hoặc tái phát, hãy liên hệ
bác sĩ
• chloasma (các mảng màu nâu vàng trên da). Điều này có thể xảy ra ngay cả khi
bạn đã sử dụng Dianette trong nhiều tháng.
Chloasma có thể giảm bớt bằng cách tránh tiếp xúc quá nhiều ánh nắng và/hoặc đèn UV
• xuất hiện hoặc làm trầm trọng thêm chứng múa giật rối loạn vận động
• Bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng
Trang 4
Viên nén Dianette®
• các tình trạng có thể trở nên trầm trọng hơn trong thời kỳ mang thai hoặc lần sử dụng thuốc trước đó
Dianette là gì và nó được dùng để làm gì
Dianette chứa estrogen và một chất kháng androgen.
Dianette được dùng để điều trị các tình trạng da như mụn trứng cá, da rất nhờn và
mọc tóc quá mức ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản. Do có tác dụng tránh thai
đặc tính này chỉ nên được kê đơn cho bạn nếu bác sĩ cho rằng
việc điều trị bằng biện pháp tránh thai nội tiết tố là phù hợp.
Bạn chỉ nên dùng Dianette nếu tình trạng da của bạn không được cải thiện sau
sử dụng các phương pháp điều trị mụn trứng cá khác , bao gồm các phương pháp điều trị tại chỗ và kháng sinh.
Nếu bạn đang dùng Dianette để điều trị ngoài da, bạn không được dùng bất kỳ
biện pháp tránh thai nội tiết tố nào khác cùng lúc.
Khi tình trạng da của bạn đã thuyên giảm và bạn ngừng dùng Dianette , bạn
sẽ cần quay lại phương pháp tránh thai ban đầu/ưa thích của mình
Điều trị các tình trạng da
Androgen là hormone kích thích mọc tóc và tuyến mỡ trong
làn da của bạn. Nếu bạn sản xuất quá nhiều nội tiết tố androgen hoặc nếu bạn nhạy cảm với tác dụng
này thì các tuyến dầu có thể tiết ra quá nhiều bã nhờn. Điều này có thể chặn các tuyến mỡ
, có thể bị nhiễm trùng và viêm gây ra các nốt mụn.
Dianette ngăn chặn các nội tiết tố androgen ảnh hưởng đến làn da của bạn và làm giảm lượng
nội tiết tố androgen được sản xuất.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ bệnh hoặc yếu tố nguy cơ nào
được đề cập trong tờ rơi này.
Khi bạn đang dùng Dianette
• Bạn sẽ cần khám sức khỏe định kỳ với bác sĩ, thường là khi
bạn cần một đơn thuốc khác của Dianette.
• Bạn nên đi xét nghiệm phết tế bào cổ tử cung thường xuyên.
• Kiểm tra vú và núm vú của bạn mỗi tháng để phát hiện những thay đổi – báo cho bác sĩ
của bạn nếu bạn có thể nhìn thấy hoặc cảm thấy bất cứ điều gì kỳ lạ, chẳng hạn như cục u hoặc vết lõm trên da
.
• Nếu bạn cần xét nghiệm máu, hãy báo cho bác sĩ biết rằng bạn đang dùng
Dianette, vì loại thuốc này có thể ảnh hưởng đến kết quả của
một số xét nghiệm.
• Nếu bạn sắp phẫu thuật, hãy đảm bảo bác sĩ của bạn biết về
Nó. Bạn có thể cần ngừng dùng Dianette khoảng 4–6 tuần trước khi phẫu thuật
. Điều này nhằm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông (xem phần 2.1).
Bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào bạn có thể bắt đầu dùng lại Dianette.
• Nếu bạn cần ngừng dùng Dianette, hãy nhớ sử dụng
biện pháp tránh thai khác (ví dụ: bao cao su) nếu bạn đang dựa vào Dianette trong
tránh thai.
Khi nào bạn nên liên hệ với bác sĩ
Ngừng dùng thuốc và liên hệ với bác sĩ ngay nếu bạn
nhận thấy các dấu hiệu có thể có của cục máu đông. Các triệu chứng được
mô tả bên dưới trong phần ‘Cục máu đông (Huyết khối)’ và trong Phần 4.
Dianette cũng có tác dụng như thuốc tránh thai đường uống. Bạn và bác sĩ của bạn
sẽ phải xem xét tất cả những điều thường áp dụng cho việc
sử dụng thuốc tránh thai nội tiết tố đường uống một cách an toàn.
Các cục máu đông (huyết khối)
Dùng Dianette có thể làm tăng nhẹ nguy cơ
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Dianette có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng
gặp phải.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn lo lắng về bất kỳ tác dụng phụ
nào mà bạn nghĩ có thể xảy ra với Dianette.
4.1 Tác dụng phụ nghiêm trọng – hãy đến gặp bác sĩ ngay
Trầm cảm nặng:
Mặc dù, nó không được coi là tác dụng phụ trực tiếp của Dianette, nhưng một số phụ nữ
đã báo cáo cảm thấy chán nản khi dùng Dianette. Trong một số trường hợp rất hiếm
điều này có liên quan đến ý nghĩ kết liễu cuộc đời họ. Nếu bạn phát triển
trầm cảm nặng, bạn nên ngừng dùng Dianette để đề phòng và đến gặp
bác sĩ ngay.
Dấu hiệu của cục máu đông:
• ho đột ngột bất thường;
• nặng đau ở ngực có thể lan đến cánh tay trái;
• khó thở;
• bất kỳ cơn đau đầu bất thường, nghiêm trọng hoặc kéo dài hoặc tình trạng
đau nửa đầu trầm trọng hơn;
• mất một phần hoặc toàn bộ thị lực hoặc nhìn đôi;
• nói ngọng hoặc khuyết tật về giọng nói;
• thính giác, khứu giác hoặc vị giác của bạn thay đổi đột ngột;
• chóng mặt hoặc ngất xỉu;
• yếu hoặc tê ở bất kỳ bộ phận nào trên cơ thể;
• đau dữ dội ở bụng;
• đau dữ dội hoặc sưng tấy ở một trong hai chân của bạn.
Thuốc tránh thai:
• vàng da (vàng da)
• ngứa dai dẳng (ngứa)
• các vấn đề về thận hoặc gan
• sỏi mật
• một số tình trạng bệnh lý hiếm gặp như lupus ban đỏ hệ thống
• phát ban dạng mụn nước (herpes thai kỳ) trong khi mang thai
• một dạng điếc di truyền (xơ cứng tai)
• tiền sử cá nhân hoặc gia đình hoặc một dạng bệnh hồng cầu hình liềm
• sưng tấy các bộ phận cơ thể (phù mạch di truyền)
• một bệnh di truyền được gọi là rối loạn chuyển hóa porphyrin< br>• ung thư cổ tử cung
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn lo lắng về bất kỳ tác dụng phụ nào
mà bạn nghĩ có thể là do Dianette. Ngoài ra, hãy cho họ biết nếu bất kỳ tình trạng
hiện tại nào trở nên tồi tệ hơn khi bạn đang dùng Dianette.
4.3 Chảy máu giữa các kỳ kinh không nên kéo dài
Một số phụ nữ bị chảy máu hoặc ra máu bất ngờ một chút khi họ đang dùng Dianette
, đặc biệt là trong những tháng đầu tiên. Thông thường, tình trạng chảy máu
này không có gì đáng lo ngại và sẽ hết sau một hoặc hai ngày. Hãy tiếp tục dùng
Dianette như thường lệ. Vấn đề sẽ biến mất sau vài miếng đầu tiên.
Dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc tình trạng phù mạch di truyền trở nên trầm trọng hơn
:
• sưng tay, mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc cổ họng.
Lưỡi/cổ họng bị sưng có thể dẫn đến khó nuốt và thở
• phát ban đỏ (nổi mề đay) và ngứa
Các dấu hiệu của ung thư vú bao gồm:
• da lúm đồng tiền
• thay đổi ở núm vú
• bạn có thể nhìn thấy hoặc cảm nhận được bất kỳ cục u nào.
Bạn cũng có thể bị chảy máu bất ngờ nếu không uống thuốc
thường xuyên, vì vậy hãy cố gắng uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Ngoài ra,
chảy máu bất ngờ đôi khi có thể do các loại thuốc khác gây ra.
•
•
•
Hãy hẹn gặp bác sĩ nếu bạn bị chảy máu đột ngột
hoặc nhận thấy:< br>kéo dài hơn vài tháng đầu
bắt đầu sau khi bạn dùng Dianette được một thời gian
vẫn tiếp tục ngay cả sau khi bạn đã ngừng dùng Dianette.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo
tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
sự an toàn của thuốc này.
Các dấu hiệu của bệnh ung thư cổ tử cung bao gồm:
• dịch tiết âm đạo có mùi và/hoặc chứa máu
• chảy máu âm đạo bất thường
• đau vùng chậu
• đau khi quan hệ tình dục.
5
Dấu hiệu của các vấn đề nghiêm trọng về gan bao gồm:
• đau bụng dữ dội
• da hoặc mắt vàng (vàng da)
• viêm gan (viêm gan)
• của bạn toàn thân bắt đầu ngứa.
•
•
•
•
Nếu bạn cho rằng mình có thể mắc bất kỳ bệnh nào trong số này, hãy đến gặp bác sĩ ngay
. Bạn có thể cần ngừng dùng Dianette.
4.2 Tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn
Tác dụng phụ thường gặp (từ 100 đến 1000 trong mỗi 10.000 người dùng có thể
bị ảnh hưởng)
• cảm thấy ốm
• đau dạ dày
• tăng cân
• đau đầu
• tâm trạng trầm cảm hoặc thay đổi tâm trạng
• ngực đau nhức
Tác dụng phụ không phổ biến (từ 10 đến 100 trong mỗi 10.000 người dùng có thể
bị ảnh hưởng)
• bị ốm và khó chịu ở dạ dày
• đầy ứ bí tiểu
• đau nửa đầu
• mất hứng thú với tình dục
• ngực nở
• nổi mẩn da, có thể ngứa
Tác dụng phụ hiếm gặp (từ 1 đến 10 trong mỗi 10.000 người dùng có thể bị ảnh hưởng)
• kém dung nạp kính áp tròng
• giảm cân
• tăng hứng thú với tình dục
• tiết dịch âm đạo hoặc vú
• cục máu đông tĩnh mạch
Các tác dụng phụ khác được báo cáo
• chảy máu và ra máu giữa kỳ kinh đôi khi có thể xảy ra trong
vài tháng đầu nhưng hiện tượng này thường dừng lại khi cơ thể bạn đã thích nghi với
Dianette. Nếu nó vẫn tiếp tục, nặng hơn hoặc bắt đầu lại, hãy liên hệ với
của bạnbác sĩ
• chloasma (các mảng màu nâu vàng trên da). Điều này có thể xảy ra ngay cả khi
bạn đã sử dụng Dianette được vài tháng.
Chloasma có thể giảm bớt bằng cách tránh tiếp xúc quá nhiều với ánh nắng mặt trời và/hoặc đèn UV
Trang 4
Viên nén Dianette ®
• xuất hiện hoặc suy giảm múa giật rối loạn vận động
• Bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng
• tăng huyết áp
• tình trạng có thể trầm trọng hơn khi mang thai hoặc sử dụng thuốc trước đó
•
Cách bảo quản Dianette
Để thuốc này xa tầm tay và tầm tay của trẻ em.
Nên làm không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C
Không sử dụng Dianette sau ngày hết hạn ghi trên nhãn.
Nếu viên thuốc bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng nào, hãy hỏi dược sĩ
của bạn, họ sẽ tư vấn cho bạn những việc cần làm
Đừng vứt bất kỳ loại thuốc nào xuống cống hoặc vào thùng rác. Hãy hỏi dược sĩ
của bạn phải làm gì với bất kỳ loại thuốc nào bạn không muốn. Điều này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
6
Trong Dianette có thành phần gì và ai sản xuất ra nó
Thuốc của bạn
Mỗi hộp Dianette có ba dải gồm 21 viên bao đường màu vàng.< br> Mỗi viên chứa: 2 miligam chất kháng androgen, cyproterone axetat,
và 35 microgam oestrogen, ethinylestradiol.
Thành phần trong thuốc của bạn
Dianette cũng chứa các thành phần không hoạt động: lactose monohydrat,
tinh bột ngô, povidone 25000, povidone 700000, talc, magie stearat,
sucrose, polyethylene glycol 6000, canxi cacbonat, titan dioxide
(E171), glycerol 85%, sáp montan glycol, oxit sắt màu vàng ( E172)
Nhà sản xuất và người giữ giấy phép
Được sản xuất bởi Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Dobereinerstrasse 20,
99427 Weimar, Đức và được mua từ bên trong EU. Được đóng gói lại bởi
Người giữ giấy phép sản phẩm: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Số POM PL: 15184/1298
Bản sửa đổi tờ rơi ngày: 05/05/16
Dianette là nhãn hiệu đã đăng ký của Bayer Intellect Property GmbH.
Bị mù hoặc chỉ nhìn thấy một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn hoặc khó đọc không?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 để được trợ giúp.
Ref:1298/050516/1/F
(cyproterone acetate/ethinylestradiol)
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
▼ Thuốc này phải được theo dõi bổ sung. Điều này sẽ cho phép nhanh
xác định các thông tin an toàn mới. Bạn có thể trợ giúp bằng cách báo cáo mọi tác dụng phụ
mà bạn có thể gặp phải. Xem phần cuối của phần 4 để biết cách báo cáo các tác dụng phụ.
Thuốc của bạn được gọi là Viên nén Dianette và sẽ được gọi là Dianette
trong suốt tờ rơi này.
Thuốc này phải được theo dõi bổ sung. Điều này sẽ cho phép
xác định nhanh chóng thông tin an toàn mới. Bạn có thể trợ giúp bằng cách báo cáo mọi tác dụng phụ
mà bạn có thể gặp phải. Xem phần cuối của phần 4 để biết cách báo cáo tác dụng phụ.
Tránh thai
Dianette là thuốc tránh thai 21 ngày – bạn uống một viên mỗi ngày trong 21 ngày, sau đó là 7
ngày bạn không uống thuốc.
Dianette sẽ không bảo vệ bạn khỏi các bệnh lây truyền qua đường tình dục, chẳng hạn như
Chlamydia hoặc HIV. Chỉ bao cao su mới có thể giúp làm được điều này.
Cần phải dùng Dianette theo chỉ dẫn để tránh mang thai.
2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Dianette
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bắt đầu đang dùng thuốc này.
• Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào hoặc cần thêm lời khuyên, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
• Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó
có thể gây hại cho họ.
• Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong
tờ rơi này, vui lòng báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
2.1 Trước khi bạn dùng Dianette
Điều quan trọng là bạn hiểu được lợi ích và rủi ro của việc dùng Dianette
trước khi bắt đầu dùng thuốc hoặc khi quyết định có nên tiếp tục dùng thuốc hay không.
Mặc dù Dianette phù hợp với hầu hết phụ nữ khỏe mạnh nhưng nó không phù hợp với
mọi người.
Trong tờ rơi này:
Trước khi bạn bắt đầu dùng Dianette
• Bác sĩ sẽ hỏi về các vấn đề y tế của bạn và gia đình bạn và
kiểm tra huyết áp của bạn và loại trừ khả năng bạn bị
có thai. Bạn cũng có thể cần các cuộc kiểm tra khác, chẳng hạn như khám vú,
nhưng chỉ khi những cuộc kiểm tra này là cần thiết đối với bạn hoặc nếu bạn có bất kỳ
mối quan ngại đặc biệt nào.
Dianette là gì và nó được sử dụng để làm gì
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Dianette
2.1 Trước khi dùng Dianette
Khi nào bạn nên liên hệ với bác sĩ
Dianette và bệnh ung thư
2.2 Đảm bảo rằng Dianette phù hợp với bạn
Một số phụ nữ không nên dùng Dianette
Dianette có thể làm cho một số bệnh nặng hơn
Dùng các loại thuốc khác
Dùng Dianette cùng với thức ăn và đồ uống
Mang thai và cho con bú
Lái xe và sử dụng máy móc
Dianette chứa lactose
Dianette và giường phơi nắng hoặc đèn chiếu nắng
3
Dùng Dianette
Thời gian sử dụng
Cách dùng
Bắt đầu dùng Dianette
Một viên thuốc bị bỏ lỡ
Một viên thuốc bị thất lạc
Nếu bạn bị ốm hoặc bị tiêu chảy
Chậm kinh – bạn có thể mang thai không?< br> Uống nhiều hơn một viên không gây hại
Khi bạn muốn có thai
4
Tác dụng phụ có thể xảy ra
4.1 Tác dụng phụ nghiêm trọng – hãy đến gặp bác sĩ ngay
4.2 Tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn
4.3 Chảy máu giữa các kỳ kinh không nên kéo dài
Cách bảo quản Dianette
5
6
Dianette là gì và ai tạo ra nó
1
2
1
Dianette là gì và công dụng của nó
Dianette chứa estrogen và chất kháng androgen.
Dianette được sử dụng để điều trị các tình trạng da như mụn trứng cá, da rất nhờn và
mọc lông quá mức ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản. Do đặc tính ngừa thai
nên chỉ nên kê đơn cho bạn nếu bác sĩ cho rằng việc điều trị
bằng biện pháp tránh thai nội tiết tố là phù hợp.
Bạn chỉ nên dùng Dianette nếu tình trạng da của bạn không được cải thiện sau khi
sử dụng các phương pháp điều trị chống mụn trứng cá khác, bao gồm cả phương pháp điều trị tại chỗ và kháng sinh.
Nếu bạn đang dùng Dianette để điều trị da, bạn không được dùng bất kỳ phương pháp điều trị nào khác
> đồng thời tránh thai nội tiết tố.
Khi tình trạng da của bạn đã thuyên giảm và bạn ngừng dùng Dianette, bạn
sẽ cần quay lại phương pháp tránh thai ban đầu/ưa thích của mình
Điều trị các tình trạng da
Androgen là hormone kích thích mọc tóc và các tuyến mỡ trên da
của bạn. Nếu bạn sản xuất quá nhiều nội tiết tố androgen hoặc nếu bạn nhạy cảm với tác dụng
này thì các tuyến dầu có thể tiết ra quá nhiều bã nhờn. Điều này có thể chặn
các tuyến mỡ có thể bị nhiễm trùng và viêm gây ra các nốt mụn.
Dianette ngăn chặn các nội tiết tố androgen ảnh hưởng đến làn da của bạn và làm giảm lượng
nội tiết tố androgen được sản xuất.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn mắc bất kỳ bệnh hoặc yếu tố nguy cơ nào
được đề cập trong tờ rơi này.
Khi bạn đang dùng Dianette
• Bạn sẽ cần khám sức khỏe định kỳ với bác sĩ, thường là khi
bạn cần một đơn thuốc khác của Dianette.
• Bạn nên đi xét nghiệm phết tế bào cổ tử cung thường xuyên.
• Kiểm tra vú và núm vú của bạn hàng tháng để phát hiện những thay đổi – hãy báo cho
bác sĩ nếu bạn có thể nhìn thấy hoặc cảm thấy bất cứ điều gì kỳ lạ, chẳng hạn như cục u hoặc vết lõm trên da
.
• Nếu bạn cần xét nghiệm máu, hãy báo với bác sĩ rằng bạn đang dùng
Dianette, vì loại thuốc này có thể ảnh hưởng đến kết quả của
một số xét nghiệm.
• Nếu bạn sắp làm xét nghiệm phẫu thuật, hãy đảm bảo bác sĩ của bạn biết về
phẫu thuật đó. Bạn có thể cần ngừng dùng Dianette khoảng 4–6 tuần trước khi phẫu thuật
. Điều này nhằm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông (xem phần 2.1).
của bạnbác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào bạn có thể bắt đầu dùng lại Dianette.
• Nếu bạn cần ngừng dùng Dianette, hãy nhớ sử dụng
biện pháp tránh thai khác (ví dụ: bao cao su) nếu bạn đang dựa vào Dianette để
tránh thai.
Khi nào bạn nên liên hệ với bác sĩ
Hãy ngừng dùng thuốc và liên hệ với bác sĩ ngay nếu bạn
nhận thấy các dấu hiệu có thể có của cục máu đông. Các triệu chứng được
mô tả bên dưới trong phần ‘Cục máu đông (Huyết khối)’ và trong Phần 4.
Dianette cũng có tác dụng như thuốc tránh thai đường uống. Bạn và bác sĩ của bạn
sẽ phải xem xét tất cả những điều thường áp dụng cho
sử dụng an toàn các biện pháp tránh thai nội tiết tố đường uống.
Cục máu đông (huyết khối)
Dùng Dianette có thể làm tăng nhẹ nguy cơ bị cục máu đông
(được gọi là huyết khối). Khả năng bị cục máu đông
của bạn chỉ tăng nhẹ khi dùng Dianette so với những phụ nữ
không dùng Dianette hoặc bất kỳ loại thuốc tránh thai nào. Không phải lúc nào cũng hồi phục hoàn toàn
và trong 1-2% trường hợp, có thể gây tử vong.
Cục máu đông trong tĩnh mạch
Cục máu đông trong tĩnh mạch (được gọi là 'huyết khối tĩnh mạch') có thể chặn
tĩnh mạch. Điều này có thể xảy ra ở các tĩnh mạch ở chân, ở phổi (phổi
thuyên tắc) hoặc bất kỳ cơ quan nào khác.
Sử dụng thuốc kết hợp sẽ làm tăng nguy cơ phát triển các cục máu đông như vậy ở phụ nữ
so với phụ nữ không dùng bất kỳ viên thuốc kết hợp nào. Nguy cơ phát triển
cục máu đông trong tĩnh mạch là cao nhất trong năm đầu tiên phụ nữ sử dụng thuốc.
Nguy cơ này không cao bằng nguy cơ phát triển cục máu đông trong
mang thai.
> Khả năng bị cục máu đông của bạn chỉ tăng nhẹ
khi dùng Dianette.
• Trong số 100.000 phụ nữ không dùng Dianette, không dùng thuốc tránh thai và không
mang thai, khoảng 5 đến 10 người sẽ bị cục máu đông trong một năm.
• Trong số 100.000 phụ nữ dùng Dianette hoặc thuốc tránh thai, có tới 40 người sẽ có cục máu đông
trong một năm.
• Trong số 100.000 phụ nữ đang mang thai, khoảng 60 người sẽ có cục máu đông trong một
năm
Nguy cơ đông máu trong tĩnh mạch ở người dùng thuốc kết hợp còn tăng
hơn nữa:
• khi tuổi ngày càng tăng;
• nếu bạn hút thuốc.
Khi sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố như Dianette, bạn chúng tôi
được khuyên nên ngừng hút thuốc, đặc biệt nếu bạn lớn tuổi
hơn 35 tuổi;
• nếu một trong những người thân của bạn bị cục máu đông ở chân, phổi
hoặc cơ quan khác khi còn trẻ;
• nếu bạn thừa cân;
Trang 1< br> •
nếu bạn phải phẫu thuật hoặc nếu bạn không thể thực hiện được
trong một thời gian dài vì chấn thương hoặc bệnh tật, hoặc chân của bạn phải bó bột
;
• nếu bạn mắc hội chứng buồng trứng đa nang;
• nếu bạn mới sinh con;
• nếu bạn mắc một số tình trạng bệnh lý hiếm gặp như lupus ban đỏ hệ thống
, bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng;
• nếu bạn mắc bệnh hồng cầu hình liềm.
Nếu điều này xảy ra với bạn, điều quan trọng là phải cho bác sĩ biết rằng bạn đang sử dụng
Dianette vì có thể phải ngừng điều trị. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn
ngừng sử dụng Dianette vài tuần trước khi phẫu thuật hoặc khi bạn còn trẻ
di động. Bác sĩ cũng sẽ cho bạn biết khi nào bạn có thể bắt đầu sử dụng lại Dianette
sau khi bạn đã đứng vững trở lại.
Cục máu đông trong động mạch
Cục máu đông trong động mạch có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng. Ví dụ, cục máu đông
trong động mạch ở tim có thể gây ra cơn đau tim hoặc trong não có thể
gây đột quỵ.
Việc sử dụng thuốc kết hợp có liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc bệnh
cục máu đông trong động mạch. Nguy cơ này còn tăng thêm:
• khi độ tuổi ngày càng tăng;
• nếu bạn hút thuốc.
Khi sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố như Dianette, bạn
nên ngừng hút thuốc, đặc biệt nếu bạn trên 35 tuổi;
• nếu bạn thừa cân;
• nếu bạn bị huyết áp cao;
• nếu người thân bị đau tim hoặc đột quỵ khi còn trẻ;
• nếu bạn có lượng chất béo trong máu cao (cholesterol hoặc chất béo trung tính);
• nếu bạn bị chứng đau nửa đầu;
• nếu bạn có vấn đề về tim (rối loạn van, rối loạn nhịp
);
• nếu bạn mắc hội chứng buồng trứng đa nang;
• nếu bạn mắc bệnh tiểu đường;
• nếu bạn mắc một số tình trạng bệnh lý hiếm gặp như bệnh lupus ban đỏ hệ thống
;
• nếu bạn mắc bệnh hồng cầu hình liềm.
Các triệu chứng của cục máu đông
Ngừng dùng thuốc viên và đi khám bác sĩ ngay nếu bạn nhận thấy
các dấu hiệu có thể có của cục máu đông, chẳng hạn như:
• ho đột ngột bất thường;
• đau dữ dội ở ngực có thể lan đến cánh tay trái;
• khó thở;
• bất kỳ cơn đau đầu bất thường, nghiêm trọng hoặc kéo dài hoặc chứng đau nửa đầu trầm trọng hơn;
• mất thị lực một phần hoặc toàn bộ hoặc nhìn đôi;
• nói ngọng hoặc khuyết tật về giọng nói;
• thính giác của bạn thay đổi đột ngột, khứu giác hoặc vị giác;
• chóng mặt hoặc ngất xỉu;
• yếu hoặc tê ở bất kỳ bộ phận nào trên cơ thể bạn;
• đau dữ dội ở bụng;
• đau dữ dội hoặc sưng tấy ở một trong hai bộ phận chân của bạn.
Sau khi có cục máu đông, quá trình hồi phục không phải lúc nào cũng hoàn tất. Hiếm khi nghiêm trọng
tàn tật vĩnh viễn có thể xảy ra hoặc cục máu đông thậm chí có thể gây tử vong.
Ngay sau khi sinh con, phụ nữ có nguy cơ bị đông máu cao hơn, vì vậy
bạn nên hỏi bác sĩ xem bao lâu sau khi sinh bạn có thể bắt đầu dùng thuốc
Dianette.
Hãy gặp bác sĩ ngay nếu bạn cũng bị trầm cảm nặng , một phản ứng dị ứng
nghiêm trọng, tình trạng phù mạch di truyền trầm trọng hơn, các dấu hiệu của ung thư vú
hoặc ung thư cổ tử cung hoặc các dấu hiệu của các vấn đề nghiêm trọng về gan (các triệu chứng và dấu hiệu được
mô tả trong phần 4).
Dianette và ung thư
Mặc dù COC liều cao làm giảm nguy cơ ung thư buồng trứng và tử cung nếu
sử dụng trong thời gian dài, nhưng vẫn chưa rõ liệu liều thấp hơn
Thuốc có chứa estrogen-progestogen như Dianette cũng mang lại tác dụng bảo vệ
tương tự. Tuy nhiên, có vẻ như dùng Dianette
làm tăng nhẹ nguy cơ ung thư cổ tử cung – mặc dù điều này có thể là do
quan hệ tình dục mà không dùng bao cao su chứ không phải do Dianette. Tất cả phụ nữ nên được
xét nghiệm phết tế bào thường xuyên.
Nếu bạn bị ung thư vú hoặc đã từng mắc bệnh này trước đây, bạn không nên dùng
Dianette hoặc các thuốc tránh thai đường uống khác vì chúng làm tăng nhẹ nguy cơ mắc
ung thư vú. Nguy cơ này tăng lên khi bạn sử dụng Dianette lâu hơn nhưng sẽ trở lại
bình thường trong vòng khoảng 10 năm sau khi ngừng sử dụng. Vì ung thư vú hiếm gặp ở
phụ nữ dưới 40 tuổi nên số ca ung thư vú tăng thêm ở hiện tại và
người dùng Dianette gần đây còn ít. Ví dụ:
• Trong số 10.000 phụ nữ chưa bao giờ dùng Dianette hoặc thuốc tránh thai, khoảng 16
sẽ bị ung thư vú khi họ 35 tuổi.
• Trong số 10.000 phụ nữ dùng Dianette hoặc thuốc tránh thai trong 5 năm ở độ tuổi
hai mươi, khoảng 17–18 sẽ mắc bệnh ung thư vú khi họ 35
tuổi.
• Trong số 10.000 phụ nữ chưa bao giờ dùng Dianette hoặc thuốc tránh thai, có khoảng 100< br> sẽ bị ung thư vú khi họ 45 tuổi.
• Trong số 10.000 phụ nữ dùng Dianette hoặc thuốc tránh thai trong 5 năm ở độ tuổi đầu
ba mươi, khoảng 110 người sẽ bị ung thư vú khi họ 30 tuổi 45 năm
cũ.
Trang 2
Nguy cơ mắc bệnh ung thư vú của bạn cao hơn:
• nếu bạn có người thân (mẹ, chị gái hoặc bà ngoại) đã mắc
ung thư vú
• nếu bạn bị thừa cân nghiêm trọng
Hãy gặp bác sĩ càng sớm càng tốt nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào ở
ngực của mình, chẳng hạn như da lúm đồng tiền, thay đổi ở núm vú hoặc bất kỳ
bạn có thể nhìn thấy hoặc sờ thấy các cục u.
• Dùng Dianette cũng có liên quan đến các bệnh về gan, chẳng hạn như vàng da
và các khối u gan không phải ung thư, nhưng trường hợp này rất hiếm. Rất hiếm khi, Dianette
cũng có liên quan đến một số dạng ung thư gan ở những phụ nữ đã dùng
thuốc này trong một thời gian dài.
Hãy gặp bác sĩ càng sớm càng tốt nếu bạn bị đau dữ dội ở
> dạ dày, hoặc vàng da hoặc mắt (vàng da). Bạn có thể cần phải ngừng
dùng Dianette.
2.2 Hãy đảm bảo rằng Dianette phù hợp với bạn
Một số phụ nữ không nên dùng Dianette
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế hoặc bệnh tật nào.
Không dùng Dianette Hãy cho bác sĩ biết nếu bất kỳ tình trạng nào sau đây
áp dụng cho bạn trước khi bắt đầu sử dụng Dianette. Sau đó, bác sĩ có thể khuyên
bạn sử dụng một phương pháp điều trị khác:
• Nếu bạn đang sử dụng một biện pháp tránh thai nội tiết tố khác
• Nếu bạn đang mang thai hoặc có thể mang thai
• Nếu bạn đang cho con bú
• Nếu bạn đang hoặc đã từng mắc bệnh ung thư vú
• Nếu bạn có (hoặc đã từng có) cục máu đông ở chân (huyết khối), phổi
(thuyên tắc phổi) hoặc bộ phận khác của cơ thể.< br>• Nếu bạn mắc (hoặc đã từng mắc) một căn bệnh có thể là dấu hiệu của cơn đau tim trong tương lai (ví dụ: cơn đau thắt ngực gây đau dữ dội ở
ngực) hoặc 'đột quỵ nhỏ' (thoáng qua cơn thiếu máu cục bộ)
• Nếu bạn bị (hoặc đã từng bị) cơn đau tim hoặc đột quỵ.
• Nếu bạn mắc một tình trạng có thể làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông trong
động mạch của bạn. Điều này áp dụng cho các tình trạng sau:
• bệnh tiểu đường ảnh hưởng đến mạch máu của bạn
• huyết áp rất cao
• lượng chất béo trong máu (cholesterol hoặc chất béo trung tính) rất cao
• Nếu bạn gặp vấn đề bị đông máu (ví dụ như thiếu protein C)
• Nếu bạn bị (hoặc đã từng bị) chứng đau nửa đầu, kèm theo rối loạn thị giác
• Nếu bạn đã từng mắc bệnh gan nặng và được
bác sĩ thông báo rằng kết quả xét nghiệm gan của bạn vẫn chưa có trở lại bình thường
• Nếu bạn đã từng bị u gan
• Nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với bất kỳ thành phần nào trong Dianette.
Nếu bạn bị bất kỳ thành phần nào trong số này hoặc mắc phải chúng lần đầu tiên trong khi
dùng Dianette, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt. Đừng lấy
Dianette. Nếu cần, hãy sử dụng một hình thức tránh thai khác.
Dianette có thể làm cho một số bệnh trở nên tồi tệ hơn
Một số tình trạng được liệt kê dưới đây có thể trở nên tồi tệ hơn khi dùng Dianette.
Hoặc họ có thể có nghĩa là nó ít phù hợp với bạn hơn. Bạn vẫn có thể dùng
Dianette nhưng bạn cần được chăm sóc đặc biệt và kiểm tra thường xuyên hơn.
• Nếu bạn hoặc gia đình thân thiết của bạn đã từng gặp vấn đề về tim hoặc
tuần hoàn, chẳng hạn như như huyết áp cao
• Nếu bạn hoặc người thân của bạn đã từng gặp vấn đề về đông máu
• Nếu bạn bị chứng đau nửa đầu
• Nếu bạn hiện đang bị trầm cảm hoặc đã từng bị như vậy trong
quá khứ
• Nếu bạn thừa cân (béo phì)
• Nếu bạn mắc bệnh di truyền có tên là rối loạn chuyển hóa porphyrin
• Nếu bạn mắc bệnh tiểu đường
• Nếu bạn bị viêm tuyến tụy (viêm tụy), hoặc có tiền sử hoặc
tiền sử gia đình có hàm lượng chất béo trong máu cao (tăng triglycerid máu),
bạn có thể gặp nguy cơ phát triển bệnh viêm tụy
• Nếu bạn có các mảng màu nâu trên mặt hoặc cơ thể (chloasma) (xem bên dưới
'Dianette và giường phơi nắng hoặc đèn chiếu nắng')
• Nếu bạn mắc bất kỳ bệnh nào trầm trọng hơn trong thời gian mang thai hoặc
sử dụng Thuốc tránh thai hoặc Dianette trước đó (xem phần 4)
Hãy cho bác sĩ biết nếu có bất kỳ điều gì áp dụng cho bạn. Đồng thời, hãy cho họ biết nếu bạn gặp bất kỳ
điều nào trong số này lần đầu tiên khi dùng Dianette, hoặc nếu tình trạng trở nên trầm trọng hơn hoặc xuất hiện
trở lại, vì bạn có thể cần phải ngừng dùng thuốc.
Đang dùng các loại thuốc khác
Nếu bạn cần dùng một loại thuốc khác cùng lúc với việc dùng
Dianette, hãy luôn nói với bác sĩ, dược sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn ' đang dùng
Dianette. Ngoài ra, hãy kiểm tra tờ rơi đi kèm với tất cả các loại thuốc của bạn để xem liệu
chúng có thể được dùng cùng với các biện pháp tránh thai nội tiết tố hay không.
Nếu bạn đang dùng Dianette để điều trị da, bạn không được dùng bất kỳ
biện pháp tránh thai nội tiết tố nào khác cùng lúc thời gian.
Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ Dianette trong máu và
có thể khiến thuốc hoạt động bình thường- ví dụ
• một số loại thuốc dùng để điều trị bệnh động kinh
• một số loại thuốc dùng để điều trị nhiễm HIV và viêm gan C
(được gọi là thuốc ức chế protease và thuốc ức chế men sao chép ngược không nucleoside
)
• griseofulvin (một loại thuốc chống -thuốc trị nấm)
• một số loại kháng sinh (tetracycline uống)
• một số thuốc an thần (được gọi là barbiturat)
• St. John's Wort (một phương thuốc thảo dược).
Nếu bạn thực sự cần dùng một trong những loại thuốc này thuốc, Dianette có thể không phù hợp
với bạn hoặc bạn có thể cần sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung trong một thời gian. Bác sĩ của bạn,
dược sĩ hoặc nha sĩ có thể cho bạn biết liệu điều này có cần thiết hay không và trong bao lâu.
Dianette cũng có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của các loại thuốc khác. Bác sĩ của bạn có thể
cần điều chỉnh liều lượng thuốc khác của bạn. Ngoài ra, Dianette cũng có thể
can thiệp vào kết quả của một số xét nghiệm máu, vì vậy hãy luôn nói với bác sĩ rằng
bạn đang dùng Dianette nếu bạn xét nghiệm máu
Dùng Dianette cùng với thức ăn và đồ uống
Đó không có hướng dẫn đặc biệt nào về thức ăn và đồ uống khi dùng Dianette.
Mang thai và cho con bú
Không sử dụng Dianette nếu bạn đang mang thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn
nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai, hãy thử thai để xác nhận rằng bạn có
trước khi ngừng dùng Dianette.
Lái xe và sử dụng máy móc
Dianette không được biết đến có ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Dianette chứa lactose và sucrose
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp với một số
đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi sử dụng Dianette.
Dianette và giường tắm nắng hoặc đèn chiếu nắng
Một số phụ nữ sử dụng đèn chiếu nắng để trị mụn cũng như làm sạm da. Đây
không phải là phương pháp điều trị mụn trứng cá hữu ích. Không sử dụng giường phơi nắng hoặc đèn tắm nắng
và tránh tắm nắng kéo dài nếu bạn đang dùng Dianette. Việc sử dụng chúng
làm tăng nguy cơ bị nám, tình trạng đổi màu loang lổ trên da (giống như
xảy ra với các thuốc tránh thai đường uống thông thường).
3
Dùng Dianette
Bác sĩ của bạn đã chọn Dianette làm phương pháp điều trị trị mụn trứng cá hoặc
lông mọc quá mức trên mặt và cơ thể bạn. Tuy nhiên, Dianette cũng có một
có tác dụng tránh thai, vì vậy điều quan trọng là phải làm theo lời khuyên dưới đây nếu bạn
đang dựa vào Dianette để tránh thai.
Nếu bạn chỉ sử dụng Dianette để điều trị mụn trứng cá hoặc mọc tóc quá mức, bạn
vẫn có thể làm theo lời khuyên này , nhưng hãy hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Thời gian sử dụng
Bác sĩ sẽ cho bạn biết bạn cần dùng Dianette trong bao lâu.
Cách dùng
Dùng Dianette mỗi ngày trong 21 ngày
Dianette có dạng dải gồm 21 viên, mỗi viên được đánh dấu một ngày trong tuần.
• Uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
• Bắt đầu bằng cách uống một viên thuốc được đánh dấu đúng ngày trong tuần.
• Làm theo hướng mũi tên trên dải. Uống một viên mỗi ngày cho đến khi
bạn uống hết 21 viên.
• Nuốt cả viên với nước nếu cần. Không nhai viên thuốc.
Sau đó có bảy ngày không dùng thuốc
Sau khi bạn uống hết 21 viên thuốc trong miếng dán, bạn có bảy ngày
không uống thuốc.
Trong vòng vài ngày sau khi uống viên thuốc cuối cùng từ miếng dán, bạn sẽ bị ra máu
do cai thuốc giống như đang có kinh. Hiện tượng chảy máu này có thể chưa hết khi đến lúc
bắt đầu dùng viên thuốc tiếp theo.
Nếu bạn đang dựa vào loại thuốc này để tránh mang thai, hãy luôn dùng
Dianette như mô tả ở đây. Bạn không cần sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung trong
bảy ngày không dùng thuốc – miễn là bạn đã uống thuốc đúng cách và
bắt đầu dùng viên thuốc tiếp theo đúng giờ. Hãy kiểm tra với bác sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Bắt đầu dùng dải tiếp theo vào ngày thứ tám. Bắt đầu dùng dải Dianette tiếp theo
sau bảy ngày không dùng thuốc (vào ngày thứ tám) – ngay cả khi bạn vẫn đang chảy máu.
Vì vậy, nếu bạn uống viên thuốc cuối cùng của một gói vào ngày thứ Sáu, thì bạn sẽ uống viên thuốc đầu tiên của
gói tiếp theo vào ngày Thứ Bảy của tuần tiếp theo. Luôn bắt đầu dải mới
đúng giờ.
Miễn là bạn dùng Dianette đúng cách, bạn sẽ luôn bắt đầu mỗi dải mới
vào cùng một ngày trong tuần.
Bắt đầu sử dụng Dianette
Người dùng mới hoặc bắt đầu sử dụng Dianette sau một thời gian nghỉ ngơi
Tốt nhất là bạn nên uống viên thuốc Dianette đầu tiên vào ngày đầu tiên của kỳ kinh tiếp theo. Bằng cách
bắt đầu theo cách này, bạn sẽ được bảo vệ tránh thai bằng viên thuốc đầu tiên.
Đổi sang Dianette từ một viên thuốc tránh thai khác
• Nếu bạn hiện đang dùng thuốc tránh thai 21 ngày: bắt đầu dùng Dianette vào ngày hôm sau
phần cuối của dải trước. Bạn sẽ được bảo vệ tránh thai bằng
viên thuốc đầu tiên. Bạn sẽ không bị chảy máu cho đến sau dải Dianette đầu tiên.
• Nếu bạn đang dùng thuốc tránh thai 28 ngày: bắt đầu dùng Dianette vào ngày sau dải cuối cùng
viên thuốc hoạt tính. Bạn sẽ được bảo vệ tránh thai với viên thuốc đầu tiên. Bạn sẽ
không bị chảy máu cho đến sau dải Dianette đầu tiên.
• Nếu bạn đang dùng thuốc tránh thai chỉ chứa progestogen (POP hoặc 'viên thuốc nhỏ'):
hãy bắt đầu dùng Dianette vào ngày đầu tiên bị chảy máu , ngay cả khi bạn đã uống
viên thuốc tránh thai chỉ chứa progestogen cho ngày hôm đó. Bạn sẽ được bảo hiểm tránh thai
ngay lập tức.
Bắt đầu sử dụng Dianette sau khi sẩy thai hoặc phá thai
Nếu bạn bị sẩy thai hoặc phá thai trong ba tháng đầu
của thai kỳ, bác sĩ có thể yêu cầu bạn làm như vậy bắt đầu dùng Dianette ngay lập tức.
Điều này có nghĩa là bạn sẽ được bảo vệ tránh thai bằng viên thuốc đầu tiên.
Nếu bạn bị sẩy thai hoặc phá thai sau tháng thứ ba
của thai kỳ, hãy hỏi ý kiến bác sĩ. Bạn có thể cần sử dụng thêm
biện pháp tránh thai bổ sung, chẳng hạn như bao cao su, trong một thời gian ngắn.
Tránh thai sau khi sinh con
Nếu bạn vừa mới sinh con, bác sĩ có thể khuyên bạn rằng Dianette nên
được bắt đầu 21 ngày sau khi sinh với điều kiện bạn hoàn toàn có thể di động. Bạn
không phải đợi một khoảng thời gian. Bạn sẽ cần sử dụng một phương pháp tránh thai
khác, chẳng hạn như bao cao su, cho đến khi bạn bắt đầu dùng Dianette và trong 7
ngày đầu tiên uống thuốc.
Không dùng Dianette nếu bạn đang cho con bú
Một viên thuốc bị quên
Nếu bạn quên uống một viên thuốc dưới 12 giờ, hãy uống ngay. Hãy
tiếp tục uống thuốc vào thời gian bình thường. Điều này có thể có nghĩa là phải uống hai viên thuốc trong một ngày.
Đừng lo lắng – không nên giảm khả năng bảo vệ tránh thai của bạn.
Nếu bạn trễ uống một viên thuốc hơn 12 giờ hoặc bạn đã bỏ lỡ
nhiều hơn một viên, khả năng bảo vệ tránh thai của bạn có thể bị giảm.
• Uống viên thuốc bị quên gần đây nhất ngay khi bạn nhớ ra, ngay cả khi điều đó
có nghĩa là phải uống hai viên cùng một lúc. Để lại những viên thuốc đã quên trước đó trong gói.
• Tiếp tục uống một viên thuốc mỗi ngày trong bảy ngày tiếp theo như bình thường
thời gian.
• Nếu bạn dùng hết một vỉ thuốc trong bảy ngày này, hãy bắt đầu
vỉ tiếp theo mà không nghỉ bảy ngày như thường lệ. Bạn có thể sẽ không
bị chảy máu cho đến khi uống hết vỉ thuốc thứ hai, nhưng đừng lo lắng.
Nếu bạn uống hết vỉ thuốc thứ hai và không bị chảy máu, hãy làm
thử thai trước khi bắt đầu dùng dải khác.
• Sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung trong bảy ngày sau khi quên uống một viên thuốc, chẳng hạn như
bao cao su.
• Nếu bạn bỏ lỡ một hoặc nhiều viên thuốc trong tuần đầu tiên sử dụng dải băng< br> (ngày 1 đến ngày 7) và bạn quan hệ tình dục trong tuần đó thì bạn có thể có thai.
Hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn càng sớm càng tốt. Họ
có thể khuyên bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp.
Nếu bạn bỏ lỡ bất kỳ viên thuốc nào trong một dải và bạn không chảy máu trong
lần nghỉ uống thuốc đầu tiên, bạn có thể đang mang thai.
Hãy liên hệ với bác sĩ của bạn hoặc tự mình thử thai.
Nếu bạn bắt đầu uống một viên thuốc mới muộn hoặc thực hiện 'tuần nghỉ' dài hơn
bảy ngày, bạn có thể không được bảo vệ khỏi mang thai. Nếu bạn quan hệ tình dục trong
bảy ngày qua, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn. Bạn có thể cần
cân nhắc sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp. Bạn cũng nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai,
chẳng hạn như bao cao su, trong bảy ngày.
Một viên thuốc bị mất
Nếu bạn bị mất một viên thuốc,
Hoặc uống viên thuốc cuối cùng của vỉ thay cho viên thuốc bị mất. Sau đó uống tất cả những viên thuốc
khác vào những ngày thích hợp. Chu kỳ của bạn sẽ ngắn hơn
bình thường một ngày nhưng biện pháp tránh thai của bạn sẽ không bị ảnh hưởng. Sau bảy
ngày không dùng thuốc, bạn sẽ có một ngày bắt đầu mới, sớm hơn một ngày so với trước đó.
Hoặc nếu bạn không muốn thay đổi ngày bắt đầu của chu kỳ, hãy uống một viên thuốc từ
a dải dự phòng nếu bạn có. Sau đó uống tất cả các viên thuốc khác từ miếng
hiện tại của bạn như bình thường. Sau đó, bạn có thể giữ lại dải dự phòng đã mở trong trường hợp bạn mất
thêm bất kỳ viên thuốc nào.
Nếu bạn bị ốm hoặc bị tiêu chảy
Nếu bạn bị ốm (nôn mửa) hoặc bị tiêu chảy nặng, cơ thể bạn có thể không nhận được
liều lượng hormone thông thường từ viên thuốc đó. Nếu bạn thấy khỏe hơn trong vòng 12 giờ sau khi
dùng Dianette, hãy làm theo hướng dẫn trong phần 3.4 Quên một viên thuốc, trong đó
mô tả cách uống một viên thuốc khác. Nếu bạn vẫn bị bệnh hoặc bị tiêu chảy hơn
hơn 12 giờ sau khi dùng Dianette, hãy xem phần 3.3, Bỏ lỡ một viên thuốc.
Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu tình trạng khó chịu ở dạ dày của bạn tiếp diễn hoặc trở nên
tệ hơn.
Họ có thể đề nghị một hình thức tránh thai khác.
Chậm kinh – bạn có thể mang thai không?
Thỉnh thoảng, bạn có thể bỏ lỡ một lần rút máu. Điều này có thể có nghĩa là bạn
đang mang thai, nhưng điều đó rất khó xảy ra nếu bạn uống thuốc đúng cách.
Bắt đầu dùng miếng tiếp theo vào thời điểm bình thường. Nếu bạn cho rằng mình có thể đã khiến
mình có nguy cơ mang thai (ví dụ: do quên uống thuốc hoặc uống
các loại thuốc khác) hoặc nếu bạn không thấy xuất huyết lần thứ hai, thì bạn nên thử thai.
Bạn có thể mua những thứ này từ hiệu thuốc hoặc được xét nghiệm miễn phí tại phòng khám của bác sĩ.
Nếu bạn đang mang thai, hãy ngừng dùng Dianette và đến gặp bác sĩ.
Uống nhiều hơn một viên thuốc sẽ không gây hại
Nó đúng là như vậy không chắc rằng uống nhiều hơn một viên sẽ gây hại cho bạn, nhưng bạn có thể
cảm thấy buồn nôn, nôn mửa hoặc chảy máu âm đạo. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn
có bất kỳ triệu chứng nào trong số này.
Khi bạn muốn mang thai
Nếu bạn đang có kế hoạch sinh con, tốt nhất bạn nên sử dụng một phương pháp tránh thai khác
sau khi ngừng dùng Dianette cho đến khi bạn có kinh nguyệt thích hợp. Bác sĩ hoặc
nữ hộ sinh của bạn dựa vào ngày có kinh tự nhiên cuối cùng của bạn để cho bạn biết khi nào con bạn
dự sinh. Tuy nhiên, nó sẽ không gây hại cho bạn hoặc em bé nếu bạn
mang thai ngay lập tức.
Ref:1298/050516/1/B
Trang 3
4
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
br> Thuốc viên:
• vàng da (vàng da)
• ngứa dai dẳng (ngứa)
• các vấn đề về thận hoặc gan • sỏi mật
• một số tình trạng bệnh lý hiếm gặp như lupus ban đỏ hệ thống
• phát ban giống mụn nước (herpes thai kỳ) khi đang mang thai
• một dạng điếc di truyền (xơ cứng tai)
• tiền sử cá nhân hoặc gia đình hoặc một dạng bệnh liềm bệnh tế bào
• sưng các bộ phận cơ thể (phù mạch di truyền)
• một bệnh di truyền gọi là rối loạn chuyển hóa porphyrin
• ung thư cổ tử cung
Giống như tất cả các loại thuốc, Dianette có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải tất cả mọi người
lấy được chúng.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn lo lắng về bất kỳ tác dụng phụ
nào mà bạn nghĩ có thể là do Dianette.
4.1 Tác dụng phụ nghiêm trọng – hãy gặp bác sĩ ngay
Trầm cảm nặng:
Mặc dù vậy, nó không được coi là tác dụng phụ trực tiếp của Dianette, bạn nên dừng
Dianette để đề phòng, nếu bạn bị trầm cảm nặng và gặp ngay
bác sĩ
Dấu hiệu của cục máu đông:
• một ho đột ngột bất thường;
• đau dữ dội ở ngực có thể lan tới cánh tay trái;
• khó thở;
• bất kỳ cơn đau đầu bất thường, nghiêm trọng hoặc kéo dài hoặc tình trạng
đau nửa đầu trở nên trầm trọng hơn;
• mất thị lực một phần hoặc toàn bộ hoặc nhìn đôi;
• nói ngọng hoặc khuyết tật về giọng nói;< br> • thay đổi đột ngột về thính giác, khứu giác hoặc vị giác của bạn;
• chóng mặt hoặc ngất xỉu;
• yếu hoặc tê ở bất kỳ bộ phận nào trên cơ thể;
• đau dữ dội ở bụng;
• đau dữ dội hoặc sưng tấy ở một trong hai chân của bạn.
Dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc tình trạng phù mạch di truyền
trầm trọng hơn:
• sưng tay, mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc cổ họng.
Lưỡi/họng sưng tấy có thể dẫn đến khó nuốt và khó thở< br> • phát ban đỏ (nổi mề đay) và ngứa
Các dấu hiệu của ung thư vú bao gồm:
• da lúm đồng tiền
• thay đổi ở núm vú
• bạn có thể nhìn thấy hoặc sờ thấy bất kỳ cục u nào.< br> Dấu hiệu ung thư cổ tử cung bao gồm:
• dịch tiết âm đạo có mùi và/hoặc chứa máu
• chảy máu âm đạo bất thường
• đau vùng chậu
• đau khi quan hệ tình dục.
Các dấu hiệu của các vấn đề nghiêm trọng về gan bao gồm:
• đau bụng dữ dội< br> • vàng da hoặc mắt (vàng da)
• viêm gan (viêm gan)
• toàn bộ cơ thể bạn bắt đầu ngứa.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn lo lắng về bất kỳ tác dụng phụ nào
mà bạn nghĩ có thể là do Dianette. Ngoài ra, hãy cho họ biết nếu bất kỳ tình trạng
hiện tại nào trở nên tồi tệ hơn khi bạn đang dùng Dianette.
4.3 Chảy máu giữa các kỳ kinh không nên kéo dài
Một số phụ nữ bị chảy máu hoặc ra máu bất ngờ một chút khi họ đang dùng Dianette
, đặc biệt là trong những tháng đầu tiên. Thông thường, tình trạng chảy máu
này không có gì đáng lo ngại và sẽ hết sau một hoặc hai ngày. Hãy tiếp tục dùng
Dianette như thường lệ. Vấn đề sẽ biến mất sau vài miếng đầu tiên.
Bạn cũng có thể bị chảy máu bất ngờ nếu không uống thuốc
thường xuyên, vì vậy hãy cố gắng uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Ngoài ra, thật bất ngờ
chảy máu đôi khi có thể do các loại thuốc khác gây ra.
•
•
•
Tác dụng phụ không phổ biến (từ 10 đến 100 trong mỗi 10.000 người dùng có thể
bị ảnh hưởng)
• bị bệnh và đau dạ dày
• giữ nước
• đau nửa đầu
• mất hứng thú với tình dục
• ngực nở
• nổi mẩn da, có thể ngứa
Tác dụng phụ hiếm gặp (cứ 10.000 người dùng thì có khoảng 1 đến 10 tác dụng phụ)
• khả năng chịu đựng kính áp tròng kém
• giảm cân
• tăng ham muốn tình dục
• tiết dịch âm đạo hoặc vú
• cục máu đông tĩnh mạch
Hãy hẹn gặp bác sĩ nếu bạn bị chảy máu đột ngột
hoặc nhận thấy:
kéo dài hơn vài tháng đầu
bắt đầu sau khi bạn dùng Dianette được một thời gian
tiếp tục ngay cả sau khi bạn đã ngừng dùng Dianette.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo
tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
sự an toàn của loại thuốc này.
5
•
•
•
•
•
Nếu bạn cho rằng mình có thể mắc bất kỳ bệnh nào trong số này, hãy gặp bác sĩ ngay
. Bạn có thể cần ngừng dùng Dianette.
4.2 Tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn
Tác dụng phụ thường gặp (từ 100 đến 1000 trong mỗi 10.000 người dùng có thể
bị ảnh hưởng)
• cảm thấy ốm
• đau dạ dày
• tăng cân
• đau đầu
• tâm trạng trầm cảm hoặc thay đổi tâm trạng
• ngực đau nhức
6
Cách bảo quản Dianette
Để thuốc này xa tầm tay và tầm với của trẻ em.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C
Không sử dụng Dianette sau ngày hết hạn ghi trên nhãn.
Nếu viên thuốc bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng nào, hãy hỏi dược sĩ
của bạn, họ sẽ tư vấn cho bạn những việc cần làm
Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào cống hoặc vào thùng rác. Hãy hỏi dược sĩ
của bạn phải làm gì với bất kỳ loại thuốc nào bạn không muốn. Điều này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
Có gì trong Dianette và ai sản xuất ra nó
Thuốc của bạn
Mỗi hộp Dianette chứa ba dải gồm 21 viên bao đường màu vàng.
Mỗi viên chứa: 2 miligam chất kháng androgen, cyproterone axetat,
và 35 microgam oestrogen, ethinylestradiol.
Là gì trong thuốc của bạn
Dianette cũng chứa các thành phần không hoạt động: lactose monohydrat,
tinh bột ngô, povidone 25000, povidone 700000, talc, magie stearat,
sucrose, polyethylene glycol 6000, canxi cacbonat, titan dioxide
(E171), glycerol 85%, sáp montan glycol, oxit sắt màu vàng (E172)
POM
Số PL: 15184/1298
Ngày sửa đổi tờ rơi: 05/05/16
Bị mù hoặc khiếm thị một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn và khó đọc không?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 để được trợ giúp.
Ref:1298/050516/2/F
(cyproterone acetate/ethinylestradiol)
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Biện pháp tránh thai
▼Thuốc này phải được theo dõi bổ sung . Điều này sẽ cho phép
xác định nhanh chóng thông tin an toàn mới. Bạn có thể trợ giúp bằng cách báo cáo mọi tác dụng phụ
mà bạn có thể gặp phải. Xem phần cuối của phần 4 để biết cách báo cáo các tác dụng phụ.
Thuốc của bạn được gọi là Viên nén Dianette và sẽ được gọi là Dianette
xuyên suốt tờ rơi này.
Thuốc này phải được theo dõi bổ sung. Điều này sẽ cho phép
xác định nhanh chóng thông tin an toàn mới. Bạn có thể trợ giúp bằng cách báo cáo mọi tác dụng phụ
mà bạn có thể gặp phải. Xem phần cuối của phần 4 để biết cách báo cáo các tác dụng phụ.
Dianette là thuốc tránh thai 21 ngày – bạn uống một viên mỗi ngày trong 21 ngày, sau đó là 7
ngày bạn không uống thuốc.
Dianette sẽ không bảo vệ bạn khỏi các bệnh lây truyền qua đường tình dục, chẳng hạn như
Chlamydia hoặc HIV. Chỉ bao cao su mới có thể giúp làm được điều này.
Cần phải dùng Dianette theo chỉ dẫn để tránh mang thai.
2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Dianette
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bắt đầu dùng thuốc này.
• Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào hoặc cần thêm lời khuyên, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
• Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó
có thể gây hại cho họ.
• Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong
tờ rơi này, vui lòng báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
2.1 Trước khi bạn dùng Dianette
Đó là điều quan trọng là bạn hiểu được lợi ích và rủi ro của việc dùng Dianette
trước khi bắt đầu dùng thuốc hoặc khi quyết định có nên tiếp tục dùng thuốc hay không.
Mặc dù Dianette phù hợp với hầu hết phụ nữ khỏe mạnh nhưng lại không phù hợp với
mọi người.
Trong tờ rơi này:
Trước khi bạn bắt đầu dùng Dianette
• Bác sĩ sẽ hỏi về các vấn đề y tế của bạn và gia đình bạn, đồng thời
kiểm tra huyết áp của bạn và loại trừ khả năng bạn bị
có thai. Bạn cũng có thể cần các cuộc kiểm tra khác, chẳng hạn như khám vú,
nhưng chỉ khi những cuộc kiểm tra này là cần thiết đối với bạn hoặc nếu bạn có bất kỳ
mối quan ngại đặc biệt nào.
1 Dianette là gì và nó được sử dụng để làm gì< br>2 Những điều bạn cần biết trước khi dùng Dianette
2.1 Trước khi dùng Dianette
Khi nào bạn nên liên hệ với bác sĩ
Dianette và bệnh ung thư
2.2 Đảm bảo rằng Dianette phù hợp với bạn
Dianette không nên được một số phụ nữ sử dụng
Dianette có thể làm cho một số bệnh nặng hơn
Dùng các loại thuốc khác
Dùng Dianette cùng với thức ăn và đồ uống
Mang thai và cho con bú
Lái xe và sử dụng máy móc
Dianette chứa lactose
Dianette và giường nằm hoặc đèn chiếu nắng
3 Dùng Dianette
Thời gian sử dụng
Cách dùng< br> Bắt đầu sử dụng Dianette
Một viên thuốc bị bỏ lỡ
Một viên thuốc bị thất lạc
Nếu bạn bị bệnh hoặc bị tiêu chảy
Chậm kinh – bạn có thể mang thai không?
Uống nhiều hơn một viên thuốc sẽ không gây hại
Khi bạn muốn mang thai
4 Tác dụng phụ có thể xảy ra
4.1 Tác dụng phụ nghiêm trọng – hãy khám bác sĩ ngay
4.2 Tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn
4.3 Chảy máu giữa các kỳ kinh không nên kéo dài
5 Cách bảo quản Dianette
6 Trong Dianette có thành phần gì và ai sản xuất ra nó< br>1
Nhà sản xuất và người giữ giấy phép
Sản xuất bởi Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178, D-13353 Berlin,
Đức và được mua từ bên trong EU. Được đóng gói lại bởi Sản phẩm
Người giữ giấy phép: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Dianette là nhãn hiệu đã đăng ký của Bayer Intellect Property GmbH.< br> Các tác dụng phụ khác được báo cáo
• chảy máu và ra máu giữa kỳ kinh đôi khi có thể xảy ra trong
vài tháng đầu nhưng tình trạng này thường dừng lại khi cơ thể bạn đã điều chỉnh để thích nghi với
Dianette. Nếu tình trạng này tiếp tục, nặng hơn hoặc tái phát, hãy liên hệ
bác sĩ
• chloasma (các mảng màu nâu vàng trên da). Điều này có thể xảy ra ngay cả khi
bạn đã sử dụng Dianette trong nhiều tháng.
Chloasma có thể giảm bớt bằng cách tránh tiếp xúc quá nhiều ánh nắng và/hoặc đèn UV
• xuất hiện hoặc làm trầm trọng thêm chứng múa giật rối loạn vận động
• Bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng
Trang 4
Viên nén Dianette®
• các tình trạng có thể trở nên trầm trọng hơn trong thời kỳ mang thai hoặc lần sử dụng thuốc trước đó
Dianette là gì và nó được dùng để làm gì
Dianette chứa estrogen và một chất kháng androgen.
Dianette được dùng để điều trị các tình trạng da như mụn trứng cá, da rất nhờn và
mọc tóc quá mức ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản. Do có tác dụng tránh thai
đặc tính này chỉ nên được kê đơn cho bạn nếu bác sĩ cho rằng
việc điều trị bằng biện pháp tránh thai nội tiết tố là phù hợp.
Bạn chỉ nên dùng Dianette nếu tình trạng da của bạn không được cải thiện sau
sử dụng các phương pháp điều trị mụn trứng cá khác , bao gồm các phương pháp điều trị tại chỗ và kháng sinh.
Nếu bạn đang dùng Dianette để điều trị ngoài da, bạn không được dùng bất kỳ
biện pháp tránh thai nội tiết tố nào khác cùng lúc.
Khi tình trạng da của bạn đã thuyên giảm và bạn ngừng dùng Dianette , bạn
sẽ cần quay lại phương pháp tránh thai ban đầu/ưa thích của mình
Điều trị các tình trạng da
Androgen là hormone kích thích mọc tóc và tuyến mỡ trong
làn da của bạn. Nếu bạn sản xuất quá nhiều nội tiết tố androgen hoặc nếu bạn nhạy cảm với tác dụng
này thì các tuyến dầu có thể tiết ra quá nhiều bã nhờn. Điều này có thể chặn các tuyến mỡ
, có thể bị nhiễm trùng và viêm gây ra các nốt mụn.
Dianette ngăn chặn các nội tiết tố androgen ảnh hưởng đến làn da của bạn và làm giảm lượng
nội tiết tố androgen được sản xuất.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ bệnh hoặc yếu tố nguy cơ nào
được đề cập trong tờ rơi này.
Khi bạn đang dùng Dianette
• Bạn sẽ cần khám sức khỏe định kỳ với bác sĩ, thường là khi
bạn cần một đơn thuốc khác của Dianette.
• Bạn nên đi xét nghiệm phết tế bào cổ tử cung thường xuyên.
• Kiểm tra vú và núm vú của bạn mỗi tháng để phát hiện những thay đổi – báo cho bác sĩ
của bạn nếu bạn có thể nhìn thấy hoặc cảm thấy bất cứ điều gì kỳ lạ, chẳng hạn như cục u hoặc vết lõm trên da
.
• Nếu bạn cần xét nghiệm máu, hãy báo cho bác sĩ biết rằng bạn đang dùng
Dianette, vì loại thuốc này có thể ảnh hưởng đến kết quả của
một số xét nghiệm.
• Nếu bạn sắp phẫu thuật, hãy đảm bảo bác sĩ của bạn biết về
Nó. Bạn có thể cần ngừng dùng Dianette khoảng 4–6 tuần trước khi phẫu thuật
. Điều này nhằm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông (xem phần 2.1).
Bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào bạn có thể bắt đầu dùng lại Dianette.
• Nếu bạn cần ngừng dùng Dianette, hãy nhớ sử dụng
biện pháp tránh thai khác (ví dụ: bao cao su) nếu bạn đang dựa vào Dianette trong
tránh thai.
Khi nào bạn nên liên hệ với bác sĩ
Ngừng dùng thuốc và liên hệ với bác sĩ ngay nếu bạn
nhận thấy các dấu hiệu có thể có của cục máu đông. Các triệu chứng được
mô tả bên dưới trong phần ‘Cục máu đông (Huyết khối)’ và trong Phần 4.
Dianette cũng có tác dụng như thuốc tránh thai đường uống. Bạn và bác sĩ của bạn
sẽ phải xem xét tất cả những điều thường áp dụng cho việc
sử dụng thuốc tránh thai nội tiết tố đường uống một cách an toàn.
Các cục máu đông (huyết khối)
Dùng Dianette có thể làm tăng nhẹ nguy cơ
Các loại thuốc khác
- Adenuric
- CERUMOL EAR DROPS
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS
- TIXYLIX DRY COUGH
- TRAMACET 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
- ULTRAPROCT OINTMENT
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions