DICLOFLEX RETARD 100MG

Mielőtt elkezdené
, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatótkezdje el szedni ezt a gyógyszert, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
− Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
− Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét.
− Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel.
Ne adja tovább mások. Még abban az esetben is árthat nekik,
ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
− Ha bármilyen mellékhatást észlel, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez magában foglalja az esetleges mellékhatásokat
nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. pontot.
Ebben a betegtájékoztatóban
1. Milyen típusú gyógyszer a FENACTOL 75MG SR és a FENACTOL
a RETARD 100MG, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a FENACTOL szedése előtt? 75MG SR vagy FENACTOL RETARD
100MG
3. Hogyan kell szedni a FENACTOL 75MG SR-t vagy
FENACTOL RETARD 100MG
4. Lehetséges mellékhatások
5. A FENACTOL 75MG SR és a
FENACTOL RETARD 100MG
tárolása > ALKALMAZHATÓ
A diklofenak-nátrium, a
FENACTOL 75MG SR és a FENACTOL RETARD
100 mg tabletta hatóanyaga, a
nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az NSAID-ok csökkentik a fájdalmat és a gyulladást. A FENACTOL
75MG SR és a FENACTOL RETARD 100MG tabletták
kifejezetten a diklofenak
-nátrium lassú felszabadulására készültek.
A FENACTOL 75MG SR és a FENACTOL RETARD
100 mg tabletta enyhíti a fájdalmat, csökkenti a duzzanatot és
enyhíti a gyulladást az ízületeket,
izmokat és inakat érintő állapotok esetén, beleértve:
• Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, akut köszvény
(fájdalmas ízületi gyulladás, különösen a
lábak és kezek), spondylitis ankylopoetica (a gerinc ízületi gyulladásának formája).
• Hátfájás, ficamok és húzódások, lágyrészek sportsérülései
, váll befagyása, elmozdulások és törések
• Az inakat érintő állapotok Például
íngyulladás, tenosynovitis, bursitis.
Fogászati ​​és kisebb műtétekkel kapcsolatos fájdalom és gyulladás
kezelésére is használják.
A FENACTOL 75MG SR és a FENACTOL RETARD
A 100 mg tabletta nem megfelelő gyerekeknek.
2. AMIT TUDNI KELL A FENACTOL 75MG SR VAGY FENACTOL SZEDÉSE ELŐTT
RETARD 100MG
Ne szedje a FENACTOL 75MG SR-t vagy a FENACTOL-t
RETARD 100MG, ha allergiás a nátriumra. , aszpirin,
ibuprofén vagy bármely más NSAID, vagy a FENACTOL 75MG SR és
FENACTOL RETARD 100MG tabletta bármely
egyéb összetevőjéhez (ezek
a 6. „A CSOMAG TARTALMA< alatt vannak felsorolva” br>ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK." A túlérzékenységi reakció jelei
az arc és a száj duzzanata (angioödéma), légzési
problémák, orrfolyás, bőrkiütés vagy bármilyen más
allergiás típusú reakció.
• Önnek jelenleg vagy valaha volt gyomorfekélye (gyomor-) vagy nyombélfekélye (peptikus), vagy vérzése van
az emésztőrendszerben (ez lehet vér hányásban,
vérzés a belek ürítésekor, friss vér
székletben vagy fekete, kátrányos széklet)
• gyomor- vagy bélproblémái voltak
más NSAID szedése után
• súlyos szív-, vese- vagy májelégtelensége van
• ha megállapított szívbetegsége és/vagy
agyi érbetegsége van, pl. ha szívinfarktusa, szélütése, mini-stroke-ja (TIA) vagy elzáródása volt
a szív vagy agy véredényeiben, vagy ha
műtétet végeztek az elzáródások megszüntetésére vagy megkerülésére.
• ha van. vagy problémái voltak a vér
keringésével (perifériás artériás betegség).
• több mint hat hónapos terhes.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diclofenac szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• bármilyen gyomor- vagy bélbetegségben szenved,
beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást vagy Crohn-betegség
• vese- vagy májproblémái vannak, vagy
időskorú
• porfiriának nevezett állapota van
• bármilyen vér- vagy vérzési rendellenességben szenved. Ha
ha ezt megteszi, kezelőorvosa rendszeres
kivizsgálásra kérheti Önt, amíg ezeket a tablettákat szedi.
• valaha volt asztmája, szezonális allergiás nátha,
az orrnyálkahártya duzzanata (orrpolip) ,
krónikus tüdőbetegségek vagy a
légúti fertőzések.
• szoptat
• anginája van, vérrögök vannak, magas a vérnyomása,
emelkedett a koleszterinszintje vagy a trigliceridszintje.
> • szívproblémái vannak, vagy agyvérzése volt vagy
úgy gondolja, hogy fennáll Önnél ezen állapotok kockázata
(például ha magas a vérnyomása,
cukorbetegsége vagy magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik)
• cukorbeteg
• dohányzik
br> • szisztémás lupusz erythematosus SLE-je
(gyulladásos, autoimmun rendellenesség, amely
olyan tüneteket okoz, mint ízületi fájdalom, ízületi gyulladás,
bőrkiütések, láz) vagy bármilyen hasonló betegségben szenved.
• Ön érzékeny bizonyos cukrokra, például
szacharóz (ezek a tabletták szacharózt tartalmaznak)
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha ezen állapotok bármelyike ​​fennáll Önnél, mert előfordulhat, hogy a FENACTOL 75MG
SRvagy a FENACTOL RETARD 100MG nem
a megfelelő gyógyszer az Ön számára.
Gyermekek
A FENACTOL 75MG SR és a FENACTOL RETARD
A 100 mg tabletta gyermekek számára nem alkalmas.
Egyéb gyógyszerek és a Fenactol 75 mg SR és
Fenactol Retard 100 mg
Egyes gyógyszerek zavarhatják a kezelést.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha
a következők valamelyikét szedi:
• Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek
• Véralvadásgátló (vérhígító) tabletták, mint a warfarin)
• Diuretikumok (vízhajtók)
• Lítium (bizonyos mentális problémák kezelésére használják)
• Metotrexát (egyes gyulladásos
betegségek és egyes rákbetegségek kezelésére)
• Ciklosporin és takrolimusz (egyes
gyulladásos betegségek kezelésére és transzplantáció után alkalmazzák)
• Trimetoprim (húgyúti fertőzések megelőzésére vagy kezelésére használt gyógyszer)
• Kinolon antibiotikumok (fertőzések kezelésére)
> • Bármilyen más NSAID vagy COX-2 (ciklo-oxigenáz-2)
inhibitor, például aszpirin vagy ibuprofen
• Mifepriston (terhességmegszakításra használt gyógyszer)
• Szívglikozidok (pl. például digoxin), amelyet
használtakszívproblémák kezelésére
• SSRI-ként ismert gyógyszerek (
depresszió kezelésére)
• Orális szteroidok (gyulladáscsökkentő gyógyszer)
• Szívbetegségek vagy magas
vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek , például béta-blokkolók vagy ACE
-gátlók
• Vorikonazol (gombás
fertőzések kezelésére használt gyógyszer).
• Fenitoin (görcsrohamok kezelésére használt gyógyszer)
• Kolesztipol/kolesztiramin (a
koleszterinszint csökkentésére)
Mindig tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön által szedett összes gyógyszerről. Ez magában foglalja a gyógyszereket
, amelyeket Ön vásárolt, valamint az orvos által felírt
gyógyszereket.
FENACTOL 75MG SR vagy FENACTOL RETARD
100 mg étellel és itallal
Ezt a gyógyszert étkezés közben vagy étkezés után vegye be.
Terhesség és szoptatás
• Bár nem gyakoriak, rendellenességeket
jelentettek olyan csecsemőknél, akiknek anyja NSAID-t szedett a terhesség alatt. Ne szedje a
FENACTOL 75MG SR vagy a FENACTOL RETARD
100 mg tablettát a terhesség utolsó 3 hónapjában
, mivel ez befolyásolhatja a baba keringését.
• Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha
br> úgy gondolja, hogy terhes, vagy legfeljebb 6 hónapos
terhes.
• A FENACTOL 75MG SR vagy a FENACTOL szedése
A RETARD 100MG tabletta megnehezítheti
a teherbeesést. Beszéljen kezelőorvosával
, ha terhességet tervez, vagy ha
gondjai vannak a teherbe eséssel.
• Kerülje a FENACTOL 75MG SR
vagy a FENACTOL RETARD 100MG szedését szoptatás közben
etetés.
Gépjárművezetés és gépek kezelése
Nagyon alkalmanként számoltak be az emberek arról, hogy
a diklofenak-nátrium tabletta olyan érzést keltett bennük
szédül, fáradt vagy álmos. Látással kapcsolatos problémákról
is beszámoltak. Ha ilyen hatás éri Önt,
ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Egyéb különleges figyelmeztetések
• A
Diclofenac-nátrium legalacsonyabb hatásos adagját kell bevennie a lehető legrövidebb ideig.
különösen, ha alulsúlyos vagy idős.
• Kismértékben megnövekszik a szívroham
vagy a szélütés kockázata, ha bármilyen gyógyszert szed, mint a
diklofenak-nátrium. A kockázat nagyobb, ha Ön
nagy adagok hosszú távú szedése. Mindig kövesse az
orvos utasításait, hogy mennyit és mennyi ideig kell szednie.
• Amíg Ön ezeket a gyógyszereket szedi, kezelőorvosa
időnként ellenőrizni kívánja Önt időre.
• Ha a kórelőzményében gyomorproblémák szerepelnek, amikor
nem szteroid gyulladáscsökkentőket szed, különösen, ha Ön
idős, azonnal értesítse orvosát, ha
bármilyen szokatlan tünetet észlel.
• Mivel gyulladáscsökkentő gyógyszer,
A Diclofenac-nátrium tabletta csökkentheti
a fertőzés tüneteit, például a fejfájást,
és a magas hőmérsékletet. Ha rosszul érzi magát, és
orvoshoz kell fordulnia, ne felejtse el elmondani neki, hogy
Diclofenac-nátrium tablettát szed.
A FENACTOL 75MG SR és a FENACTOL
A RETARD 100MG FENACTOL 75MG-et tartalmaz. Az SR és a FENACTOL RETARD
100 mg szacharózt tartalmaz. Ha
orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos
ra intoleranciája vancukrok, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a
gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A FENACTOL 75MG SR-T vagy a
FENACTOL RETARD 100MG-ET
Az orvos megmondja Önnek, hogy hány FENACTOL
75MG SR vagy FENACTOL RETARD 100MG bevenni
és mikor kell bevenni. Ezt a gyógyszert
mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvosa
vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az asztalokat étkezés közben vagy után vegye be.
A tablettákat egészben nyelje le egy pohár vízzel. NE
NE törje össze vagy rágja meg a tablettákat, mert ez hatással lesz a
speciális „lassú felszabadulású” rendszerre.
Az ajánlott adag:
Felnőttek: 100-150 mg naponta két vagy három részre osztva
adagokat. Az Ön által bevett tabletták száma
az orvos által
adott erősségtől függ.
Orvosa esetleg növelni szeretné a napi adagot, ha
150 mg-ig szükséges.
Idősek: A legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni.
Orvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy a szokásos felnőtt adagnál
alacsonyabb adagot vegyen be, ha Ön időskorú.
Szoros megfigyelés javasolt.
Gyermekek: ezek a tabletták nem alkalmasak
gyermekeknek.
Az orvos más gyógyszert is felírhat
a gyomor védelmére, hogy egyidejűleg bevegye,
különösen akkor, ha korábban gyomorproblémái voltak
vagy időskorú, vagy bizonyos egyéb
gyógyszereket is szed.
Ha az előírtnál több FENACTOL 75MG SR-t vagy
FENACTOL RETARD 100MG-t vett be
br> Ha Ön vagy bárki más véletlenül túl sokat vett be
a FENACTOL 75MG SR-t vagy a FENACTOL RETARD
100 mg-ot, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi
kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával
gyógyszeres csomagját, hogy az emberek lássák, mit

A túladagolás tünetei lehetnek: fejfájás,
hányinger, hányás, hasi fájdalom,
gyomor- vagy bélvérzés, ritkán hasmenés,
tájékozódási zavar, izgatottság, kóma, álmosság,
szédülés, fülzúgás, ájulás vagy alkalmanként
görcsök (rohamok, kontrollálatlan rohamok).
Ha elfelejtette bevenni a FENACTOL 75MG SR-t vagy a
FENACTOL RETARD 100MG-t
Ez az fontos, hogy ne hagyjon ki egy adagot. Ha Ön
felejtsen el bevenni egy adagot, vegyen be egyet, amint
eszébe jut. Ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, csak
vegye be a következő adagot, és felejtse el azt, amelyet
kihagyott. NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ne vegyen be 150 mg-nál többet
24 órán belül. Ha nehezen emlékszik be
a tablettát, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha bármilyen további kérdése van a
termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a FENACTOL 75MG SR vagy a FENACTOL RETARD 100MG is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyes mellékhatások súlyosak is lehetnek.
HAGYJA HAGYJA A FENACTOL 75MG SR vagy
FENACTOL SZEDÉST RETARD 100MG, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát
, ha a következőket észleli:
• gyomorfájdalmat, emésztési zavarokat, gyomorégést, szelet,
hányingert (rosszullét) vagy hányást (rosszullét)
• vérzésre utaló bármilyen jelet. a gyomorban vagy a belekben,
például a belek kiürítésekor véres
hányás vagy fekete, kátrányos széklet
• Allergiás reakciók, amelyek magukban foglalhatják a bőrkiütést,
viszketést, véraláfutást, fájdalmas piros területeket, hámlást vagy
hólyagosodást
> • Zihálás vagy légszomj (hörgőgörcs)
• Duzzadt arc, ajkak, kezek vagy ujjak
• A bőr vagy a szemfehérje besárgulása
• Tartós torokfájás vagy magas hőmérséklet
• Váratlan változás a vizelet mennyiségében
keletkezik és/vagy megjelenése.
• Enyhe görcs és érzékenység a hasban,
röviddel a
FENACTOL 75MG SR vagy FENACTOL RETARD
100MG kezelés megkezdése után kezdődik, majd végbélvérzés vagy véres
hasmenés, általában a
hasi fájdalom kezdetétől számított 24 órán belül
• Stevens-Johnson szindróma (súlyos betegségek
a bőrön, a szájon, a szemen és a nemi szerveken)
Ha azt észleli, hogy könnyebben véraláfutásod van, mint
szokásos, vagy gyakori torokfájása vagy fertőzése van, tájékoztassa
kezelőorvosát.
Az alábbiakban felsorolt ​​mellékhatásokról
is beszámoltak.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• Gyomorfájdalom, gyomorégés, hányinger, hányás,
hasmenés, emésztési zavar, szél, étvágytalanság
• Fejfájás, szédülés, szédülés
• Bőrkiütés vagy foltok
• A májenzimek szintjének emelkedése vér
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• Gyomorfekély vagy vérzés (nagyon
ritkán jelentettek halálos eseteket, különösen
időseknél)
• Gastritis (gyulladás) , a
gyomornyálkahártya irritációja vagy duzzanata)
• Vérhányás
• Hasmenés vérrel, vagy vérzés a hátsóból
járat
• Fekete, kátrányos széklet vagy széklet
• Álmosság, fáradtság
• Hipotenzió (alacsony vérnyomás,
tünetei, amelyek közé tartozhat az ájulás, szédülés vagy
szédülés)
• Bőrkiütés és viszketés
• Folyadékretenció, melynek tünetei közé tartozik a duzzadt
boka
• Májfunkciós zavarok, beleértve a hepatitist és
sárgaságot
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
Az idegrendszerre gyakorolt ​​hatások:
Bizsergés vagy zsibbadás az ujjakban, remegés, homályos
vagy kettős látás, halláscsökkenés vagy -károsodás, fülzúgás
(fülcsengés), álmatlanság, rémálmok,
hangulat változások, depresszió, szorongás, mentális
zavarok, tájékozódási zavar és emlékezetvesztés, rohamok,
fejfájás az erős fények ellenszenvével,
láz és nyakmerevség, érzékelési zavarok
(tüdőgyulladás) , szívbetegségek, köztük pangásos
szívelégtelenség vagy szívroham, vérbetegségek
(beleértve a vérszegénységet).
A májra vagy a vesére gyakorolt ​​hatások:
Vese- vagy súlyos májbetegségek, beleértve a májelégtelenséget,
vér vagy fehérje jelenléte a vizeletben. br> Bőrre vagy hajra gyakorolt ​​hatások:
Súlyos bőrkiütések, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, a Lyell-szindrómát és más bőrkiütéseket,
amelyeket a napsugárzás súlyosbíthat.
Hajhullás
Egyéb mellékhatások, amelyekről szintén beszámoltak
a következők:
hasnyálmirigy-gyulladás, impotencia. Arc
duzzanat, agyhártya gyulladása
(meningitis), szélütés, torokbántalmak, zavartság,
hallucinációk, rossz közérzet (általános
kellemetlen érzés), a szem idegeinek gyulladása .
Ne ijedjen meg ez a lista – a legtöbb ember
gond nélkül szedi a Diclofenac-nátrium tablettát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha
a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokat észlel,
értesítse orvosát. Lehet, hogy más gyógyszert szeretne adni Önnek.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges
mellékhatásokat is. A mellékhatásokat
közvetlenül is jelentheti a sárga
kártya-rendszeren keresztül: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet, hogy
több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A FENACTOL 75MG SR-T és a
A FENACTOL RETARD 100MG-ET TÁROLNI.
A gyógyszer elzárva tartandó! gyermekek.
Ne alkalmazza a FENACTOL 75MG SR vagy a FENACTOL
RETARD 100MG tablettát a dobozon lévő „Felhasználható” után feltüntetett lejárati idő után.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Tartsa a tablettákat
az eredeti csomagolásukban.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek
intézkedések segítenek a környezet védelmében.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB
INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a FENACTOL 75MG SR és a FENACTOL
RETARD 100MG
A gyógyszer neve FENACTOL 75MG
SR vagy FENACTOL RETARD 100MG.
FENACTOL 75MG SR: Minden retard tabletta 75 mg hatóanyagot tartalmaz
diklofenak-nátriumot, valamint a következő
inaktív összetevőket: tablettamag:
cetosztearil
alkohol, vízmentes kolloid szilícium-dioxid , összenyomható
cukor, talkum, povidon és magnézium-sztearát.
Aljzat: kopovidon és szacharóz. Tabletta filmbevonat:
hidroxipropilmetilcellulóz, polietilénglikol,
vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171) és
gumi akázia. Lengyel: karnaubaviasz.
FENACTOL RETARD 100 mg: Minden retard tabletta 100 mg hatóanyagot tartalmaz, a diklofenak-nátriumot, valamint a következő inaktív összetevőket tartalmazza: tabletta mag: cetosztearil
alkohol, vízmentes kolloid szilícium-dioxid , összenyomható
cukor, talkum, povidon, magnézium-sztearát.
Aljzat: kopovidon és szacharóz. Tabletta filmbevonat:
hidroxipropilmetilcellulóz, polietilénglikol,
vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171) és akázia gumi. Lengyel: karnaubaviasz.
Milyen a FENACTOL 75MG SR és a FENACTOL
RETARD 100MG filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A FENACTOL 75MG SR retard tabletta
egyik oldalán DICL75 jelzéssel rendelkezik, és rózsaszín színű. A FENACTOL 75MG SR retard tabletta
28 tablettát
vagy 56 tablettát fóliás buborékcsomagolásban tartalmazó kartondobozba csomagolják.
A FENACTOL RETARD 100MG retard tabletta
egyik oldalán DICL100 jelzéssel és
>rózsaszínűek. A FENACTOL RETARD 100MG
retard tabletták kartondobozba vannak csomagolva,
28 tablettát tartalmaznak fóliás buborékcsomagolásban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja / Gyártó:
Dexcel® -Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB, Egyesült Királyság.
Gyártva:
Discovery Pharmaceuticals,
The Old Vicarage, Market Place, Castle Donington,
>Derbyshire DE74 2JB, Anglia
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata: 2017. július.
A gyomorra és az emésztőrendszerre gyakorolt ​​hatások:
Székrekedés, nyelvgyulladás, száj
fekélyek, a száj belsejének gyulladása vagy
ajkak, ízelváltozások, alsó bélrendszeri rendellenességek (beleértve
a vastagbélben vagy a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodását vagy
Crohn-betegséget).
Szívre, mellkasra vagy vérre gyakorolt ​​hatások:
Palpitáció (gyors vagy szabálytalan szívverés), mellkasi fájdalom,
magas vérnyomás (magas vérnyomás),
érgyulladás (vaszkulitisz), tüdőgyulladás
V-1363