DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyagleadású kemény kapszula, 75 mg / 20 mg
diklofenak-nátrium/omeprazol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
>  Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
 További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
 Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha
betegségre utaló tüneteik az Önéhez hasonlóak.
 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat
is. Lásd a 4. részt.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac/Omeprazole 75 mg/20 mg-os módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Mire van szüksége? tudnivalók a Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyagleadású kemény kapszula,
kemény, 75 mg / 20 mg
szedése előtt. br>4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulákat tárolni, 75 mg / 20 mg
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk< br> 1. Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac/Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula, 75 mg/20 mg, és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Diclofenac/Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula, 75 mg/20 mg, kettőt tartalmaz hatóanyagok
egyetlen kapszulában. Ezek a hatóanyagok a diklofenak-nátrium (75 mg) és az omeprazol (20 mg).
A diklofenak a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és
a fájdalom és a gyulladás csökkentésére használják. Az omeprazol a „protonpumpa-gátlóknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a gyomor által termelt sav mennyiségét. Az omeprazol csökkenti a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) által okozott peptikus fekélyek (a
fekélyek a gyomorban vagy a nyombélben) kialakulásának kockázatát.
Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyagleadású kemény kapszula, 75 mg / 20 mg azért írták fel Önnek,
mert ízületi rendellenességei, például osteoarthritis, rheumatoid arthritis vagy
spondylitis ankylopoetica okozta tünetei vannak. Ezenkívül fennállhat a peptikus fekély kialakulásának kockázata (NSAID-ok) szedése közben.
2. Tudnivalók a Diclofenac / Omeprazole, 75 mg / 20 mg szedése előtt
Ne szedje a kapszulát
> 







ha allergiás a diklofenakra, omeprazolra vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt
) bármely egyéb összetevőjére.
ha allergiás reakciója volt ibuprofénre, aszpirinre vagy más NSAID-re.
ha allergiás más protonpumpa-gátlókat tartalmazó gyógyszerekre (pl. pantoprazol,
lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol).
ha súlyos máj-, vese- vagy szívelégtelensége van,
ha a terhesség utolsó három hónapjában van
br> ha nelfinavirt (HIV-fertőzés kezelésére használt) tartalmazó gyógyszert szed,
ha jelenleg vagy valaha volt gyomor- vagy nyombélfekélye vagy bélfekélye
perforáció
ha most van vagy volt vérzése az emésztőrendszerben (ez lehet vér hányásban,
vérzés a belek ürítésekor, friss vér a székletben vagy fekete, kátrányos széklet)
< br> 
ha igazolt szívbetegsége és/vagy agyi érbetegsége van, pl. ha szívinfarktusa, szélütése, mini-stroke (TIA) vagy szív- vagy agyi érelzáródása volt, vagy ha műtétet
az elzáródások megszüntetésére vagy megkerülésére.
ha vérkeringési problémái vannak vagy voltak (perifériás artériás betegség)
Győződjön meg arról, hogy kezelőorvosa tudja, mielőtt diklofenakot kapna.

Ha dohányzik

Ha Önnek van cukorbetegség

Ha anginája van, vérrögök, magas a vérnyomása, emelkedett a koleszterinszintje vagy a trigliceridszintje.
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, ne vegye be a kapszulát. Először beszéljen orvosával
és kövesse a kapott tanácsokat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Diclofenac / Omeprazole 75 mg / 20 mg-os módosított hatóanyagleadású kemény kapszulákat,
ha egyéb NSAID-okat is szed, mint a Diclofenac / Omeprazol módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula, 75 mg /
A 20 mg-ot nem szabad más NSAID-okkal egyidejűleg alkalmazni.
A Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula, 75 mg / 20 mg elrejtheti a tüneteket más
betegségektől, vagy súlyosbíthatja azokat. Ezért, ha az alábbiak közül bármelyik előfordul Önnél, mielőtt elkezdi szedni a Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulákat, 75 mg/20 mg, vagy miközben szedi, azonnal beszéljen
kezelőorvosával:< br> 










Ön asztmája, szénanátha vagy más allergiája van, polipjai vannak az orrában, légzési nehézségei (COPD), tartós
légúti fertőzései vannak.
Ön Crohn-betegségben vagy fekélyes vastagbélgyulladásban szenved.
SLE-ben (Systemic Lupus Erythematosus) szenved. ), a kötőszövet gyulladása.
Szív-, vese- vagy májproblémái vannak (orvosa esetleg bizonyos vizsgálatokat szeretne végezni, amíg Ön
szedi a kapszulákat).
Magas vérnyomása van.
Véralvadási problémái vannak.
Ön ok nélkül sokat fogy, vagy nyelési problémái vannak.
Gyomorfájdalmat vagy emésztési zavarokat tapasztal.
ételt vagy vért kezd hányni.
Fekete széklet (vérfoltos széklet) ürül.
Súlyos vagy tartós hasmenést tapasztal, mivel az omeprazolt kismértékű
a fertőző hasmenés gyakoriságának növekedése.
Mondja el kezelőorvosának, ha súlyos műtét előtt áll.
Mivel a Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 75 mg / 20 mg NSAID-ot tartalmaz, ez
kevésbé észrevehetővé teheti a fertőzés tüneteit (például láz, fájdalom).
Az olyan gyógyszerek, mint a Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyagleadású kemény kapszula, 75 mg/20 mg, lehetnek
a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy szélütés kismértékben megnövekedett kockázatával jár. Nagy adagok és hosszan tartó kezelés esetén minden kockázat nagyobb
. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a
kezelés időtartamát.
Ha szívproblémái vannak, korábban agyvérzése volt, vagy úgy gondolja, hogy fennáll Önnél ezen állapotok kockázata
(például ha magas a vérnyomása , cukorbetegség, magas koleszterinszint, vagy dohányos),
beszélje meg kezelését kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha hosszú távon szed Diclofenac/Omeprazole módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát, 75 mg/20 mg alapon
(1 évnél tovább) kezelőorvosa valószínűleg rendszeres felügyelet alatt fogja tartani Önt. Minden
új és kivételes tünetet és körülményt jelentenie kell, amikor felkeresi kezelőorvosát.
Protonpumpa-gátló szedése, például Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyagleadású kemény kapszula, 75 mg / 20
mg, különösen egy évnél hosszabb időszakon keresztül, kismértékben növelheti a csípő-,
csukló- vagy gerinctörés kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha csontritkulásban szenved, vagy ha kortikoszteroidokat szed (amelyek
növelhetik a csontritkulás kockázatát).
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Diclofenac/Omeprazole 75 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulákat.
ha valaha is volt bőrreakciója a Diclofenac/Omeprazole
módosított hatóanyagleadású kemény kapszula (75 mg/20 mg) vagy más gyomorsav-csökkentő gyógyszerrel történő kezelés után.
Ha Ön bőrkiütés jelentkezik, különösen a napfénynek kitett területeken, amint csak lehet, értesítse orvosát,
mert előfordulhat, hogy le kell állítania a Diclofenac/Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula 75
mg-os kezelését. / 20 mg. Ne felejtse el megemlíteni az egyéb káros hatásokat is, például az ízületi fájdalmat.
Tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a Diclofenac/Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulákat, 75 mg/20 mg, ha
specifikus vérvizsgálatra készül (Chromogranin A).
Egyéb gyógyszerek és a módosított Diclofenac/Omeprazole- felszabadulású kemény kapszula, 75 mg / 20 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ennek az az oka, hogy a 75 mg/20 mg-os Diclofenac/Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását, és egyes gyógyszerek
hatással lehetnek a 75 mg/20 mg-os Diclofenac/Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulákra.
Ne szedjen Diclofenac/Omeprazole 75 mg/20 mg-os módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulát, ha nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (HIV-fertőzés kezelésére).
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:

Egyéb fájdalomcsillapítók vagy gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve az aszpirint vagy bármely más gyógyszert,
a vérlemezkék csomósodásának megelőzésére használnak

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (vérnyomáscsökkentők)

Cukorbetegség elleni tabletták

Bizonyos antibiotikumok, mint például a ciprofloxacin

Ciklosporin vagy takrolimusz (immunszuppresszív gyógyszerek, a szervezet immunrendszerének csillapítására használnak
reakciókat betegségek vagy magas vérnyomás, például béta-blokkolók vagy ACE
-gátlók.

Diuretikumok ("vízhajtók"), beleértve a kálium-megtakarító típust

Lítium (hangulati ingadozások és bizonyos típusú depresszió kezelésére használt gyógyszer)

Szelektív szerotonin-újrafelvétel gátlók (SSRI-k) (a depresszió bizonyos típusainak kezelésére használt gyógyszerek)

Metotrexát (ízületi gyulladás és bizonyos ráktípusok kezelésére használt gyógyszer)

Zidovudin (HIV-fertőzés kezelésére használják)

Kolesztipol vagy kolesztiramin (koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek)

Szulfinpirazon (köszvény kezelésére használják)

Diazepam (szorongás kezelésére, izomlazításra vagy epilepszia kezelésére használják)< br> 
fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák). Ha fenitoint szed, kezelőorvosának ellenőriznie kell Önt, amikor
elkezdi vagy abbahagyja a Diclofenac/Omeprazole 75 mg/20 mg-os módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula szedését

A vér hígítására használt gyógyszerek, például warfarin vagy más K-vitamin-blokkolók. Előfordulhat, hogy orvosának
ellenőriznie kell Önt, amikor elkezdi vagy abbahagyja a Diclofenac/Omeprazole módosított hatóanyagleadású
kemény kapszula 75 mg/20 mg-os kapszula szedését

Rifampicin (tuberkulózis kezelésére használják)

Atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére használják)

orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depresszió kezelésére használják)

Cilostazol (a lábszár izmainak átmeneti fájdalmának vagy fáradtságának kezelésére szolgál)

Saquinavir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák)

Clopidogrel (vérrögök (trombusok) megelőzésére szolgál)

Erlotinib (rák kezelésére használják)

Ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol vagy vorikonazol (gomba által okozott fertőzések kezelésére használják)

Klaritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszer)
Gyermekek
Ezek a kapszulák gyermekek számára nem alkalmasak.
Idős betegek
Ha Ön idős, kezelőorvosa gondosan figyelemmel kísérheti Önt amíg Ön Diclofenac /
Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula, 75 mg / 20 mg.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, 75 mg / 20 mg, ha
terhes vagy szoptat. Más nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan a Diclofenac /
Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula 75 mg/20 mg megnehezítheti
a teherbeesést. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet tervez, vagy ha problémái vannak
a teherbeeséssel.
A Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 75 mg / 20 mg tilos a
terhesség utolsó három hónapja (lásd fent a „Ne szedje a kapszulákat”). Általában nem javasolt
a terhesség más szakaszaiban, de előfordulhat, hogy beveheti, ha orvosa azt tanácsolja, hogy
az Ön számára szükséges.
Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyagleadású kemény kapszula, 75 A mg/20 mg alkalmazása kerülendő, ha
szoptat, mivel a gyógyszer kis mennyiségben bejuthat az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ezek a kapszulák egyeseknél szédülést vagy szédülést, álmosságot vagy álmosságot, fáradtságot vagy látási problémákat okozhatnak. Ha érintett, NE vezessen gépjárművet és NE kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell szedni a Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulát, 75 mg / 20 mg
Mindig szedje a Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulát, 75 mg/20 mg pontosan az orvos által elmondottaknak
. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag napi egy kapszula Diclofenac/Omeprazole módosított hatóanyagleadású kemény kapszula, 75
mg/20 mg. Ha tüneteit a napi egyszeri adagolás nem szabályozza, forduljon kezelőorvosához.
Soha ne vegyen be egynél több Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 75 mg-os kapszulát /
20 mg naponta, mivel ez növelheti a mellékhatások kockázatát.
A Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 75 mg / 20 mg-ot egészben kell lenyelni egy
vízzel (körülbelül fél pohárral) ). Ne rágja fel és ne törje fel a kapszulát. A kapszulákat legjobb
étkezés közben vagy étkezés után bevenni. Előfordulhat, hogy ne felejtse el bevenni a kapszulákat, ha minden nap ugyanabban az időben veszi be őket
, esetleg reggeli vagy esti étkezés közben.
Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen aggálya van a kezeléssel kapcsolatban.
Ha az előírtnál több Diclofenac/Omeprazole 75 mg/20 mg-os módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulát vett be
Ha az előírtnál több kapszulát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyel, keresse fel kezelőorvosát vagy
br> azonnal keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt, és vigye magával a gyógyszercsomagot.
Ha elfelejtette bevenni a Diclofenac/Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulát, 75 mg/20 mg
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszerek, ez a gyógyszer okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha ezt a
gyógyszert a lehető legrövidebb ideig szedi, minimálisra csökkenti a mellékhatásokat.
Egyes mellékhatások súlyosak is lehetnek. Hagyja abba a Diclofenac/Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula,
75 mg/20 mg szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
A Diclofenac által okozott tünetek

Vérzés a székletben (széklet/mozgás)

Vérzés a gyomorból vagy a belekből (pl. fekete „kátrányos” széklet)





Vérhányás vagy kávézaccnak tűnő sötét részecskék
Gyomorfájdalmak vagy egyéb kóros gyomortünetek
Enyhe görcsök és hasi érzékenység, röviddel a Diclofenac/Omeprazol-kezelés megkezdése után kezdődik módosított hatóanyagleadású kemény kapszula, 75 mg / 20 mg, amelyet végbélvérzés vagy véres hasmenés követ, általában a hasi fájdalom megjelenésétől számított 24 órán belül (gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)< br> Emésztési zavarok vagy gyomorégés
Allergiás reakciók, amelyek magukban foglalhatják a hirtelen fellépő sípoló légzést, légzési nehézséget, az arc duzzanatát,
ajkak, kéz vagy ujjak, bőrkiütés, viszketés, zúzódások, fájdalmas vörös területek, hámlás vagy hólyagosodás.
Az omeprazol által okozott tünetek

Hirtelen fellépő zihálás, a köpök, a nyelv és a torok vagy a test duzzanata, bőrkiütés , ájulás vagy nyelési nehézségek (súlyos allergiás reakció).

A bőr kivörösödése fájdalmas piros területekkel, hólyagokkal vagy hámlás. Súlyos hólyagok
és vérzés is előfordulhat az ajkakban, a szemekben, a szájban, az orrban és a nemi szervekben. Ez lehet „Stevens-Johnson-szindróma”
vagy „toxikus epidermális nekrolízis”.

Sárga bőr, sötét vizelet és fáradtság, amelyek májproblémák tünetei lehetnek.
Orvosa időnkénti kivizsgálást kérhet Öntől a Diclofenac/Omeprazole
módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulák szedése alatt, 75 mg / 20 mg.
A Diclofenac által okozott egyéb mellékhatások a következők:
Nagyon gyakori:
Gyakori:
Nem gyakori:
Ritka:
Nagyon ritka:
Nem ismert:
10-ből több mint 1 felhasználót érint
100 közül 1-10 felhasználót érint
1000 közül 1-10 felhasználót érint.
10 000 közül 1-10 felhasználót érint.
1-nél kevesebbet érint A 10 000
felhasználó gyakorisága nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján.
Gyakori mellékhatások:

Fejfájás, szédülés és szédülés.

Betegség, hányinger, puffadás, hasmenés, étvágytalanság.

Gyomorfájdalmak vagy egyéb kóros gyomortünetek, emésztési zavarok vagy gyomorégés.< br> 
Változások a máj működését ellenőrző vérvizsgálatokban.

Kiütések.
Ritka mellékhatások:

allergiás reakciók, beleértve a hirtelen fellépő sípoló légzést, légzési nehézséget, az arc, az ajkak,
a nyelv, a kezek vagy az ujjak duzzanatát, bőrkiütést, viszketést, véraláfutást, fájdalmas vörös területeket, hámlást vagy hólyagosodás.
Nyelési problémák.

Fáradtság, álmosság.

Vér a székletben, vérzés a gyomorból vagy a belekből (pl. fekete „kátrányos” széklet).
> 
Vérhányás vagy kávézaccnak tűnő sötét részecskék.

Gyomorfekély vagy nyombélfekély.

Májproblémák, sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje besárgulása).

Kiütések és foltok (urticaria).

A gyomor vagy a bél perforációja (gasztrointesztinális perforáció).
Nagyon ritka mellékhatások:

Anaemia.

Depresszió, tájékozódási zavar, álmatlanság, ingerlékenység, hangulatváltozások, rémálmok.

Memóriaproblémák, tűszúrás.

Nyakmerevség, ami agyhártyagyulladás jele lehet.

Zavartság, hallucinációk, rossz közérzet.

Ízérzési változások, remegés, rohamok, szorongás.

Homályos látás, kettős látás.

Halláskárosodás, fülzúgás (csengés). a fülben).








A Crohn-betegség vagy a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodása.
Székrekedés (beleértve az elzáródásokat is).
Nyelőcső-rendellenességek.
Hasnyálmirigy-gyulladás.
Fényérzékenység, bőrkiütések, hólyagok a bőrön és fájó száj/szem, hámló bőr, ekcéma és
szokatlan véraláfutások, hajhullás.
Veseproblémák, húgyúti problémák (pl. a vizelet szokásos mennyiségében vagy színében).
A fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia)
A tüdőszövet gyulladása (pneumonitis)
Egyéb hatások:
A diklofenak összefüggésbe hozható a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy
stroke kockázatának kismértékben megnövekedett kockázataA nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kapcsolatban jelentett egyéb mellékhatások közé tartozik a duzzanat
, amelyet a folyadék felhalmozódása okoz (ödéma), a magas vérnyomás, a szívdobogás, a mellkasi fájdalom és a szívelégtelenség.
> Az Omeprazole által okozott egyéb mellékhatások a következők:
Nagyon gyakori:
Gyakori:
Nem gyakori:
Ritka:
Nagyon ritka:
Nem ismert:
10-ből több mint 1 felhasználót érint
100 közül 1-10 felhasználót érint
1000-ből 1-10 felhasználót érint
10 000 közül 1-10 felhasználót érint.
10 000 közül kevesebb, mint 1 felhasználót érint.
gyakorisága nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból.
Gyakori mellékhatások:

Fejfájás.

Hatások a gyomorra vagy a bélrendszerre: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, szél (puffadás).

Rossz közérzet (hányinger) vagy hányás.

Jóindulatú polipok a gyomorban.
Nem gyakori mellékhatások:

A lábfej és a boka duzzanata.

Zavaros alvás (álmatlanság).

Szédülés, bizsergő érzések, például „szúró érzés”, álmosság.

Pörgő érzés (szédülés).
< br> Bőrkiütés, csomós kiütés (csalánkiütés) és viszkető bőr.

Általában rossz közérzet és energiahiány.

Kóros májvérvizsgálatok.

Csípő-, csukló- vagy gerinctörés.
Ritka mellékhatások:

Vérproblémák, például csökkent fehérvérsejtek vagy vérlemezkék száma . Ez gyengeséget,
véraláfutásokat vagy fertőzések valószínűségét okozhatja.

Allergiás reakciók, néha nagyon súlyosak, beleértve az ajkak, a nyelv és a torok duzzadását, lázat,
sípoló légzés.

Alacsony nátriumszint a vérben. Ez gyengeséget, hányást (hányást) és görcsöket okozhat.

Izgatottság, zavartság vagy depresszió .

Hirtelen sípoló légzés vagy légszomj (hörgőgörcs).

Szájszárazság.

A száj belsejének gyulladása.

„rigónak” nevezett fertőzés. amely érintheti a bélrendszert és gomba okozza.






Májproblémák, beleértve a sárgaságot, amely sárga bőrt, sötét vizeletet és fáradtságot okozhat.
Hajhullás (alopecia).
Bőrkiütések napfény.
Ízületi fájdalmak (artralgia) vagy izomfájdalmak (myalgia).
Súlyos veseproblémák (intersticiális nephritis).
Fokozott izzadás.
Nagyon ritka mellékhatások:

Vérképváltozások, beleértve az agranulocitózist (a fehérvérsejtek hiányát).

Agresszió.

Látva, nem létező dolgok érzése vagy hallása (hallucinációk).

Súlyos májproblémák, amelyek májelégtelenséghez és agygyulladáshoz vezetnek.

Hirtelen fellépő súlyos bőrkiütés vagy hólyagos vagy hámló bőr. Ez magas
lázzal és ízületi fájdalmakkal (Erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális
nekrolízis) társulhat.

Izomgyengeség.

Megnagyobbodott mellek férfiaknál.
Nem ismert
 Bélgyulladás (hasmenéshez vezet).
 Kiütések, esetleg ízületi fájdalommal.
 Ha Ön Diclofenac/Omeprazole módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát szed, 75 mg/20 mg több mint
három hónapig lehetséges, hogy csökkenhet a vérében a magnézium szintje. Az alacsony
magnéziumszint fáradtságnak, akaratlan izomösszehúzódásoknak, tájékozódási zavarnak, görcsöknek,
szédülésnek vagy megnövekedett pulzusnak tekinthető. Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, haladéktalanul értesítse orvosát.
Az alacsony magnéziumszint a vér kálium- vagy kalciumszintjének csökkenéséhez is vezethet.
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy rendszeres vérvizsgálatokat végez a megfigyelés érdekében. az Ön magnéziumszintje.
Egyéb hatások:
Az omeprazol nagyon ritka esetekben befolyásolhatja a fehérvérsejteket, ami immunhiányhoz vezethet. Ha van
olyan tünetekkel járó fertőzés, mint a láz súlyosan csökkent általános állapottal vagy láz,
helyi fertőzés tüneteivel, például nyaki, torok- vagy szájfájdalommal vagy vizelési nehézségekkel,
azonnal forduljon orvosához, lehetséges, így a fehérvérsejtek hiánya (agranulocitózis) vérvizsgálattal kizárható
. Fontos, hogy ebben az időben tájékoztatást adjon a gyógyszeréről.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​összes lehetséges mellékhatást. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül [
nemzeti szinten kell kitölteni].
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyagleadású kemény kapszulákat tárolni, 75 mg / 20 mg
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. a kartonon és a buborékfólián. A
lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
HDPE palack/buborékfólia: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
HDPE palack:
Felhasználhatósági időtartam az első felbontás után: 1 hónap
> Tárolja az eredeti csomagolásban. A nedvességtől való védelem érdekében az üveget szorosan lezárva kell tartani.
Buborékfólia:
A nedvességtől való védelem érdekében ezt a buborékcsomagolást az eredeti csomagolásban tárolja.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Diclofenac / Omeprazole módosított hatóanyagleadású kemény kapszula, 75 mg / 20 mg
A készítmény hatóanyaga a diklofenak-nátrium és omeprazolt.
Minden módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula 75 mg diklofenak-nátriumot és 20 mg omeprazolt tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Kapszula tartalma:
Mikrokristályos cellulóz, Povidone K 25, Kolloid vízmentes szilícium-dioxid, Metakrilsav-etil-akrilát
kopolimer (1:1), A típusú, (6 mol%) nátrium-hidroxiddal semlegesített, propilénglikol, ammónia. > A típusú metakrilát kopolimer, B típusú ammónium-metakrilát kopolimer, mannit, nehéz magnézium-karbonát, hidroxipropil-cellulóz (75-150 mPas/5% szol.), nátrium-lauril-szulfát, hipromellóz
(6 mPas), metakrilsav-kopolimer etil-akrimer (1:1) diszperzió 30% (szárazanyag), poliszorbát 80
trietil-citrát, talkum,
kapszulahéj:
titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid E 172, sárga vas-oxid E 172, Zselatin
Milyen a Diclofenac/Omeprazole 75 mg/20 mg-os módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula külleme és
mit tartalmaz a csomagolás
Diclofenac/Omeprazole módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula, 75 mg/20 mg hosszúkás kemény zselatin
kapszula rózsaszín, átlátszatlan kupakkal és sárga átlátszatlan testtel, fehér vagy világossárga pelletekkel töltve.
Kiszerelések
HDPE palackok: 30 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Buborékfólia: 10, 20, 30, 50, 60, 100 módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Csehország
Gyártó:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Németország
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Németország
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Németország
Ez a gyógyszer az EGT tagállamaiban a a következő nevek:
Bulgária
Ciprus
Észtország
ДИКЛОПРАМ 75 mg / 20 mg твърди капсули с изменено освобождаване
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg νης αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM
Görögország
Magyarország
Lettország
Litvánia
Málta
Lengyelország
Románia
Szlovákia
Szlovénia
Egyesült Királyság
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσσυυυοδης
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg hosszantartó működésű cietās kapszula
DIOMPRAZ 75/20 mg modifikált kioldó kapszula
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg kapszula cu eliberare modificat 5 mgPRAZ
20 mg tvrdé kapszula s riadeným uvoľňovaním
Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde kapszula s prirejenim
sproščanjem
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg Ez a módosított felszabadulású kemény kapszula
utolsó volt: 2017/03