DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
ไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล แคปซูลชนิดดัดแปลง ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก.
ไดโคลฟีแนค โซเดียม/โอเมพราโซล
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลที่สำคัญสำหรับคุณ
 เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
 หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
 ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่า
สัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
 หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูส่วนที่ 4
มีอะไรบ้างในเอกสารฉบับนี้
1.
แคปซูลดัดแปลงไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. คืออะไร และใช้สำหรับอะไร
ใช้สำหรับ
2.
สิ่งที่คุณต้องการ ข้อควรรู้ก่อนรับประทานยาแคปซูลดัดแปลง Diclofenac / Omeprazole
ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก.
3.
วิธีรับประทานยาแคปซูลดัดแปลงสูตร Diclofenac / Omeprazole ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก.< br>4.
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5.
วิธีจัดเก็บยาแคปซูลดัดแปลงไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก.
6.
สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ< br> 1. แคปซูลดัดแปลง Diclofenac / Omeprazole ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. คืออะไร และ
ใช้สำหรับ
แคปซูลดัดแปลง Diclofenac / Omeprazole ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. มีสองชนิด สารออกฤทธิ์
ในแคปซูลเดียว ส่วนผสมออกฤทธิ์เหล่านี้ได้แก่ ไดโคลฟีแนคโซเดียม (75 มก.) และโอเมปราโซล (20 มก.)
ไดโคลฟีแนคเป็นหนึ่งในกลุ่มยาที่เรียกว่ายาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) และ
ใช้เพื่อลดอาการปวดและการอักเสบ ของความผิดปกติของข้อต่อ
โอเมพราโซลอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า 'ตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม' ซึ่งจะช่วยลดปริมาณ
กรดที่กระเพาะอาหารของคุณผลิต Omeprazole ช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดแผลในกระเพาะอาหาร (แผลใน
กระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้น) ที่เกิดจากยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)
แคปซูลดัดแปลง Diclofenac / Omeprazole ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. ได้รับการสั่งยาสำหรับคุณ
เนื่องจากคุณมีอาการที่เกิดจากความผิดปกติของข้อต่อ เช่น โรคข้อเข่าเสื่อม โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ หรือ
โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด นอกจากนี้ คุณอาจเสี่ยงต่อการเกิดแผลในกระเพาะอาหารเมื่อรับประทาน (NSAIDs)
2. สิ่งที่ต้องรู้ก่อนรับประทาน Diclofenac / Omeprazole 75 มก. / 20 มก.
ห้ามรับประทานแคปซูล








หากคุณแพ้ไดโคลฟีแนค โอเมปราโซล หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้
ในส่วนที่ 6)
หากคุณมีอาการแพ้ไอบูโพรเฟน แอสไพริน หรือยากลุ่ม NSAID อื่นๆ
หากคุณแพ้ แพ้ยาที่มีสารยับยั้งโปรตอนปั๊มอื่นๆ (เช่น pantoprazole,
lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole)
หากคุณมีตับ ไต หรือหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
หากคุณอยู่ในช่วงสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์< br> หากคุณกำลังใช้ยาที่มีเนลฟินาเวียร์ (ใช้สำหรับการติดเชื้อ HIV)
หากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคแผลในกระเพาะอาหาร (กระเพาะอาหาร) หรือลำไส้เล็กส่วนต้น (กระเพาะอาหาร)
การเจาะทะลุ
หากคุณมีตอนนี้หรือเคยมีเลือดออกในทางเดินอาหาร (ซึ่งอาจรวมถึงเลือดในอาเจียน
เลือดออกเมื่อถ่ายอุจจาระ เลือดสดในอุจจาระหรือสีดำ อุจจาระค้าง)
< br> 
หากคุณเป็นโรคหัวใจและ/หรือโรคหลอดเลือดสมอง เช่น หากคุณเคยเป็น
โรคหัวใจ โรคหลอดเลือดสมอง โรคหลอดเลือดสมองขนาดเล็ก (TIA) หรือการอุดตันของหลอดเลือดไปยังหัวใจหรือสมอง หรือการผ่าตัด
เพื่อกำจัดหรือหลีกเลี่ยงการอุดตัน
หากคุณมีหรือมีปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิต (โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย)
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแพทย์ของคุณทราบ ก่อนที่คุณจะได้รับยาไดโคลฟีแนค

หากคุณสูบบุหรี่

หากคุณมี โรคเบาหวาน

หากคุณมีอาการแน่นหน้าอก ลิ่มเลือด ความดันโลหิตสูง คอเลสเตอรอลสูง หรือไตรกลีเซอไรด์เพิ่มขึ้น
หากคุณคิดว่าสิ่งเหล่านี้เกี่ยวข้องกับคุณ หรือคุณไม่แน่ใจ อย่ารับประทานแคปซูล พูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อน
และปฏิบัติตามคำแนะนำที่ให้ไว้
คำเตือนและข้อควรระวัง
ปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานยาแคปซูลดัดแปลงชนิดไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก.
หากคุณใช้ยากลุ่ม NSAIDs อื่น เช่น ไดโคลฟีแนค / Omeprazole แคปซูลดัดแปลงชนิดแข็ง 75 มก. /
20 มก. ไม่ควรใช้พร้อมกับ NSAIDs อื่น ๆ
แคปซูลดัดแปลง Diclofenac / Omeprazole ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. อาจซ่อนอาการได้ ของโรคอื่นๆ
หรือทำให้แย่ลง ดังนั้น หากเกิดอาการใดๆ ต่อไปนี้เกิดขึ้นกับคุณก่อนที่คุณจะเริ่มรับประทาน
ไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล แคปซูลดัดแปลงชนิดเม็ดชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. หรือในขณะที่คุณกำลังรับประทานยา ให้พูดคุยกับ
แพทย์ของคุณทันที:< br> 










คุณเป็นโรคหอบหืด ไข้ละอองฟาง หรือภูมิแพ้อื่นๆ มีติ่งเนื้อในจมูก หายใจลำบาก (COPD)
การติดเชื้อทางเดินหายใจในระยะยาว
คุณเป็นโรคโครห์นหรือโรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล
คุณเป็นโรค SLE (Systemic Lupus Erythematosus) ) การอักเสบของเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน
คุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ไต หรือตับ (แพทย์ของคุณอาจต้องการทำการทดสอบบางอย่างในขณะที่คุณ
กำลังรับประทานแคปซูล)
คุณมีความดันโลหิตสูง
คุณมีปัญหาเรื่องการแข็งตัวของเลือด
คุณลดน้ำหนักได้มากโดยไม่มีเหตุผลหรือมีปัญหาในการกลืน
คุณปวดท้องหรืออาหารไม่ย่อย
คุณเริ่มอาเจียนอาหารหรือเลือด
คุณถ่ายอุจจาระสีดำ (อุจจาระเปื้อนเลือด)
คุณมีอาการท้องร่วงอย่างรุนแรงหรือต่อเนื่อง เนื่องจากโอเมปราโซลสัมพันธ์กับอาการท้องร่วงเล็กน้อย
อาการท้องเสียจากการติดเชื้อเพิ่มขึ้น
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัดใหญ่
เนื่องจากยาแคปซูลดัดแปลงไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. มี NSAIDs จึง
อาจทำให้อาการของการติดเชื้อ (เช่น มีไข้ ปวด) สังเกตได้น้อยลง
ยา เช่น แคปซูลดัดแปลง Diclofenac / Omeprazole ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. อาจมี
เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย (“กล้ามเนื้อหัวใจตาย”) หรือโรคหลอดเลือดสมอง ความเสี่ยงใดๆ จะมีโอกาสมากขึ้น
หากได้รับยาในปริมาณมากและการรักษาที่ยืดเยื้อ อย่าให้เกินขนาดที่แนะนำหรือระยะเวลา
การรักษา
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ เคยเป็นโรคหลอดเลือดสมอง หรือคิดว่าคุณอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะเหล่านี้
(เช่น หากคุณมีความดันโลหิตสูง เบาหวาน หรือคอเลสเตอรอลสูง หรือสูบบุหรี่) คุณควร
ปรึกษาการรักษากับแพทย์หรือเภสัชกร
หากคุณรับประทานยาแคปซูลดัดแปลงไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. ในระยะยาว พื้นฐาน
(นานกว่า 1 ปี) แพทย์ของคุณอาจจะคอยเฝ้าระวังคุณเป็นประจำ คุณควรรายงาน
อาการและสถานการณ์ใหม่และพิเศษทุกครั้งที่ไปพบแพทย์
การใช้ยาตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม เช่น แคปซูลดัดแปลงไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแข็ง 75 มก. / 20
มก. โดยเฉพาะในช่วงเวลามากกว่าหนึ่งปี อาจเพิ่มความเสี่ยงของการแตกหักที่สะโพก
ข้อมือ หรือกระดูกสันหลังเพิ่มขึ้นเล็กน้อย แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเป็นโรคกระดูกพรุนหรือใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ (ซึ่งอาจ
เพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุน)
ปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานยาแคปซูลดัดแปลงชนิดไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก.
หากคุณเคยมีปฏิกิริยาทางผิวหนังหลังการรักษาด้วยยาที่คล้ายกับ Diclofenac / Omeprazole
แคปซูลดัดแปลง ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. หรือยาอื่น ๆ ที่ช่วยลดกรดในกระเพาะอาหาร
หากคุณ มีผื่นบนผิวหนัง โดยเฉพาะในบริเวณที่โดนแสงแดด ควรแจ้งให้แพทย์ทราบโดยเร็วที่สุด
เนื่องจากคุณอาจต้องหยุดการรักษาด้วยยาแคปซูลดัดแปลง Diclofenac / Omeprazole ชนิดแข็ง 75
มก. /20มก. อย่าลืมพูดถึงผลร้ายอื่นๆ เช่น อาการปวดข้อ
แจ้งให้แพทย์ทราบก่อนรับประทานยาแคปซูลดัดแปลงไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. หาก
คุณต้องเข้ารับการตรวจเลือดโดยเฉพาะ (โครโมกรานิน เอ)
ยาอื่นๆ และยาไดโคลฟีแนค / โอเมปราโซลดัดแปลง แคปซูลแบบปล่อยแบบแข็ง 75 มก. / 20 มก.
โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังรับประทานหรือเพิ่งรับประทานยาอื่นใด
รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา เนื่องจากยาแคปซูลชนิดออกฤทธิ์ดัดแปลง Diclofenac / Omeprazole ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. อาจส่งผลต่อการทำงานของยาบางชนิดได้ และยาบางชนิด
มีผลต่อยาแคปซูลชนิดออกฤทธิ์ดัดแปลง Diclofenac / Omeprazole ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก.
อย่ารับประทานยาแคปซูลที่ออกฤทธิ์ดัดแปลงไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. หากคุณกำลังใช้ยา
ที่มีเนลฟินาเวียร์ (ใช้ในการรักษาการติดเชื้อ HIV)
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณ กำลังใช้ยาต่อไปนี้:

ยาแก้ปวดหรือยาแก้อักเสบ (NSAIDs) อื่นๆ รวมถึงแอสไพรินหรือยาอื่นๆ
ที่ใช้ป้องกันการจับตัวเป็นก้อนของเกล็ดเลือด

ยาลดความดันโลหิต (ป้องกันความดันโลหิตสูง)

ยาเม็ดป้องกันโรคเบาหวาน

ยาปฏิชีวนะบางชนิด เช่น ไซโปรฟลอกซาซิน

ไซโคลสปอรินหรือทาโครลิมัส (ยากดภูมิคุ้มกัน ใช้เพื่อลดภูมิคุ้มกันของร่างกาย
ปฏิกิริยา)

Corticosteroids

Mifepristone (สำหรับการยุติการตั้งครรภ์ก่อนกำหนด)

ยารักษาโรคหัวใจ เช่น ดิจอกซิน

ยาที่ใช้รักษาหัวใจ ภาวะหรือความดันโลหิตสูง เช่น betablockers หรือ ACE
inhibitors

ยาขับปัสสาวะ ("ยาเม็ดน้ำ") รวมถึงยาประเภทโพแทสเซียมประหยัด

ลิเธียม (ยาที่ใช้รักษาอารมณ์แปรปรวนและภาวะซึมเศร้าบางประเภท)

การนำเซโรโทนินแบบคัดเลือกกลับมาใช้ใหม่ สารยับยั้ง (SSRIs) (ยาที่ใช้รักษาภาวะซึมเศร้าบางประเภท)

Methotrexate (ยาที่ใช้รักษาโรคข้ออักเสบและมะเร็งบางชนิด)

Zidovudine (ใช้ในการรักษาการติดเชื้อ HIV)

Colestipol หรือ cholestyramine (ยาที่ใช้ในการลดระดับคอเลสเตอรอล)

Sulfinpyrazone (ใช้ในการรักษาโรคเกาต์)

Diazepam (ใช้ในการรักษาความวิตกกังวล ผ่อนคลายกล้ามเนื้อ หรือโรคลมบ้าหมู)< br> 
ฟีนิโทอิน (ใช้ในโรคลมบ้าหมู) หากคุณรับประทานฟีนิโทอิน แพทย์จะต้องติดตามคุณเมื่อ
คุณเริ่มหรือหยุดรับประทานยาแคปซูลชนิดออกฤทธิ์ดัดแปลงไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก.

ยาที่ใช้เพื่อทำให้เลือดบาง เช่น วาร์ฟารินหรือตัวบล็อกวิตามินเคอื่นๆ แพทย์ของคุณ
อาจจำเป็นต้องติดตามคุณเมื่อคุณเริ่มหรือหยุดใช้ยาไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซลชนิดดัดแปลง-ปล่อย
แคปซูล ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก.

ไรแฟมพิซิน (ใช้รักษาวัณโรค)

Atazanavir (ใช้ในการรักษาการติดเชื้อ HIV)

สาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum) (ใช้ในการรักษาภาวะซึมเศร้าเล็กน้อย)

Cilostazol (ใช้ในการรักษาอาการปวดชั่วคราวหรือความเหนื่อยล้าในกล้ามเนื้อบริเวณขาส่วนล่าง)

Saquinavir (ใช้ในการรักษาการติดเชื้อ HIV)

Clopidogrel (ใช้เพื่อป้องกันลิ่มเลือด (thrombi))

Erlotinib (ใช้ในการรักษาโรคมะเร็ง)

Ketoconazole, itraconazole, posaconazole หรือ voriconazole (ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจาก
เชื้อรา)

คลาริโธรมัยซิน (ยาที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรีย)
เด็ก ๆ
แคปซูลนี้ไม่เหมาะสำหรับเด็ก
ผู้ป่วยสูงอายุ
หากคุณเป็นผู้สูงอายุ แพทย์ของคุณอาจต้องการติดตามคุณอย่างระมัดระวัง ขณะที่คุณกำลังรับประทานไดโคลฟีแนค /
ยาแคปซูลชนิดปลดปล่อยดัดแปลงไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก.
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และการเจริญพันธุ์
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบก่อนรับประทานไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแคปซูลชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. ถ้า
คุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร เช่นเดียวกับยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่นๆ ยาแคปซูลดัดแปลงไดโคลฟีแนค /
โอเมพราโซล ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. อาจทำให้
ตั้งครรภ์ได้ยากขึ้น คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณวางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือมีปัญหา
ในการตั้งครรภ์
ไม่ควรรับประทานยาแคปซูลชนิดออกฤทธิ์ไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. ในระหว่าง
สามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ (ดู “อย่ารับประทานแคปซูล” ด้านบน) โดยปกติไม่แนะนำให้ใช้
ในระยะอื่นๆ ของการตั้งครรภ์ แต่คุณอาจรับประทานได้หากแพทย์แนะนำว่าจำเป็น
คุณ
แคปซูลดัดแปลงไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแข็ง 75 ควรหลีกเลี่ยง mg / 20 มก. หากคุณ
ให้นมบุตร เนื่องจากยาในปริมาณเล็กน้อยอาจผ่านเข้าสู่เต้านมได้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
แคปซูลเหล่านี้อาจทำให้บางคนรู้สึกเวียนศีรษะหรือหวิว ง่วงซึมหรือง่วงนอน เหนื่อย หรือมีปัญหา
ในการมองเห็น หากคุณได้รับผลกระทบ ห้ามขับรถหรือใช้เครื่องจักร
3. วิธีรับประทานยาแคปซูลดัดแปลงแก้ไข Diclofenac / Omeprazole ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก.
รับประทานยาแคปซูลดัดแปลงแก้ไข Diclofenac / Omeprazole ชนิดแข็งเสมอ 75 มก. / 20 มก. ตรงตาม
ที่แพทย์แจ้งคุณ คุณควรตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรหากไม่แน่ใจ
ขนาดที่แนะนำคือยาแคปซูลดัดแปลงไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล 1 แคปซูล ชนิดแข็ง 75
มก. / 20 มก. ต่อวัน หากอาการของคุณควบคุมไม่ได้ด้วยการให้ยาวันละครั้ง โปรดปรึกษาแพทย์
ห้ามรับประทานยาแคปซูลดัดแปลงไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดเม็ดดัดแปลง มากกว่าหนึ่งแคปซูล ชนิดแข็ง 75 มก. /
20 มก. ต่อวันเนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง
ไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล แคปซูลดัดแปลงแบบแข็ง 75 มก. / 20 มก. ต้องกลืนทั้งเม็ดพร้อมกับ
ดื่มน้ำ (ประมาณครึ่งแก้ว) ). อย่าเคี้ยวหรือเปิดแคปซูลให้แตก รับประทานแคปซูลจะดีที่สุด
พร้อมหรือหลังอาหาร อาจช่วยให้คุณจำไว้ว่าต้องรับประทานแคปซูลหากคุณรับประทานในเวลาเดียวกัน
ทุกวัน โดยอาจพร้อมอาหารเช้าหรืออาหารเย็น
แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมีข้อกังวลใดๆ เกี่ยวกับการรักษาของคุณ
หากคุณรับประทานยาแคปซูลดัดแปลงไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. มากกว่าที่คุณควร
ควร
หากคุณรับประทานยาแคปซูลมากกว่าที่ควรจะเป็น หรือหากเด็กกลืนเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ไปพบแพทย์หรือ< br> แผนกฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุดทันทีและนำชุดยาติดตัวไปด้วย
หากคุณลืมรับประทานยาแคปซูลดัดแปลง Diclofenac / Omeprazole ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก.
อย่ารับประทานยาสองเท่าเพื่อชดเชยยาที่ลืม
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
ชอบทั้งหมด ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับยาก็ตาม การรับประทาน
ยานี้ในระยะเวลาที่สั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้จะช่วยลดผลข้างเคียงได้
ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรงได้ หยุดรับประทานยาแคปซูลดัดแปลงไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแข็ง
75 มก. / 20 มก. และแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากสังเกตเห็นอาการใด ๆ ต่อไปนี้:
อาการที่เกิดจากไดโคลฟีแนค

การถ่ายอุจจาระเป็นเลือด (อุจจาระ/การเคลื่อนไหว)

มีเลือดออกจากกระเพาะอาหารหรือลำไส้ (เช่น การถ่ายอุจจาระสีดำ `tarry'')





อาเจียนเป็นเลือดหรืออนุภาคสีเข้มที่ดูเหมือนกากกาแฟ
ปวดท้องหรืออาการผิดปกติอื่นๆ ของกระเพาะ
ตะคริวเล็กน้อยและมีอาการกดเจ็บบริเวณช่องท้อง เริ่มไม่นานหลังจากเริ่มการรักษาด้วย
Diclofenac / Omeprazole แคปซูลที่มีการปลดปล่อยแบบดัดแปลง ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. และตามด้วย
มีเลือดออกทางทวารหนักหรือท้องร่วงเป็นเลือด โดยปกติภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการปวดท้อง (ไม่ทราบความถี่
ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)< br> อาหารไม่ย่อยหรืออิจฉาริษยา
ปฏิกิริยาภูมิแพ้ซึ่งอาจรวมถึงอาการหายใจไม่ออกฉับพลัน หายใจลำบาก หน้าบวม
ริมฝีปาก มือหรือนิ้วมือ ผื่นที่ผิวหนัง คัน ช้ำ บริเวณที่เป็นสีแดงเจ็บปวด ลอกหรือพุพอง
อาการที่เกิดจากโอเมพราโซล

หายใจมีเสียงหวีดกะทันหัน บวมที่กีบ ลิ้นและลำคอหรือร่างกาย ผื่น , เป็นลม หรือ
กลืนลำบาก (เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง)

ผิวหนังเป็นสีแดง โดยมีบริเวณสีแดงที่เจ็บปวด แผลพุพองหรือลอก อาจมีตุ่มพองรุนแรง
และมีเลือดออกที่ริมฝีปาก ตา ปาก จมูก และอวัยวะเพศ ซึ่งอาจเป็น "กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน"
หรือ "การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ"

ผิวเหลือง ปัสสาวะสีเข้ม และความเหนื่อยล้าซึ่งอาจเป็นอาการของปัญหาตับ
แพทย์ของคุณอาจต้องการให้คุณตรวจสุขภาพเป็นครั้งคราวในขณะที่คุณกำลังรับประทานยาแคปซูลดัดแปลง Diclofenac / Omeprazole
ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก.
ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เกิดจาก Diclofenac ได้แก่:
พบบ่อยมาก:
ทั่วไป:
ไม่บ่อย:
หายาก:
หายากมาก:
ไม่ทราบ:
ส่งผลกระทบต่อผู้ใช้มากกว่า 1 คนใน 10
ส่งผลกระทบต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 คนใน 100
ส่งผลกระทบต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 คนใน 1,000
ส่งผลกระทบต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 คนใน 10,000
ส่งผลกระทบต่อน้อยกว่า 1 ผู้ใช้ในความถี่ 10,000
ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย:

ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ และเวียนศีรษะ

เจ็บป่วย รู้สึกไม่สบาย ท้องอืด ท้องร่วง เบื่ออาหาร

ปวดท้องหรืออาการท้องผิดปกติอื่น ๆ อาหารไม่ย่อย หรืออิจฉาริษยา< br> 
การเปลี่ยนแปลงในการตรวจเลือดเพื่อตรวจดูการทำงานของตับ

ผื่น
ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อย:

ปฏิกิริยาภูมิแพ้ รวมถึงอาการหายใจดังเสียงฮืด ๆ ฉับพลัน หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปากบวม
ลิ้น มือหรือนิ้ว ผื่นที่ผิวหนัง คัน ช้ำ บริเวณสีแดงที่เจ็บปวด ลอก หรือพุพอง
มีปัญหาในการกลืน

อ่อนเพลีย ง่วงนอน

มีเลือดในอุจจาระ มีเลือดออกจากกระเพาะอาหารหรือลำไส้ (เช่น ถ่ายอุจจาระ "ล่าช้า" สีดำ)

อาเจียนเป็นเลือดหรืออนุภาคสีเข้มที่ดูเหมือนกากกาแฟ

แผลในกระเพาะอาหารหรือแผลในลำไส้เล็กส่วนต้น

ปัญหาเกี่ยวกับตับ โรคดีซ่าน (ผิวหนังหรือตาขาวเป็นสีเหลือง)

ผื่นและจุด (ลมพิษ)

การเจาะกระเพาะอาหารหรือลำไส้ (การเจาะทางเดินอาหาร)
ผลข้างเคียงที่หายากมาก:

โรคโลหิตจาง

อาการซึมเศร้า สับสน นอนไม่หลับ หงุดหงิด อารมณ์เปลี่ยนแปลง ฝันร้าย

ปัญหาเกี่ยวกับความจำ เข็มหมุดและเข็ม

คอเคล็ดซึ่งอาจเป็นสัญญาณของโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ

สับสน ภาพหลอน รู้สึกไม่สบาย

การรับรสเปลี่ยนไป อาการสั่น อาการวิตกกังวล

มองเห็นไม่ชัด มองเห็นภาพซ้อน

การได้ยินบกพร่อง หูอื้อ (เสียงเรียกเข้า ในหู)








อาการแย่ลงของโรค Crohn หรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล
อาการท้องผูก (รวมถึงการอุดตัน)
ความผิดปกติของหลอดอาหาร
ตับอ่อนอักเสบ
แพ้แสง ผื่นผิวหนัง ตุ่มพองบนผิวหนัง เจ็บปาก/ตา ผิวหนังเป็นขุย กลาก และ
ช้ำผิดปกติ ผมร่วง
ปัญหาไต ปัญหาทางเดินปัสสาวะ (เช่น การเปลี่ยนแปลง ในปริมาณหรือสีของปัสสาวะตามปกติ)
จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง (เม็ดเลือดขาว)
การอักเสบของเนื้อเยื่อปอด (ปอดอักเสบ)
ผลกระทบอื่น ๆ :
Diclofenac อาจเกี่ยวข้องกับ มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยต่อการเกิดภาวะหัวใจวาย (“กล้ามเนื้อหัวใจตาย”) หรือ
โรคหลอดเลือดสมอง
ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่รายงานเกี่ยวกับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ได้แก่ อาการบวม
ที่เกิดจากการสะสมของของเหลว (เรียกว่าอาการบวมน้ำ) ความดันโลหิตสูง อาการใจสั่น อาการเจ็บหน้าอก และหัวใจ
ล้มเหลว
ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่เกิดจาก Omeprazole ได้แก่:
พบบ่อยมาก:
ทั่วไป:
ไม่บ่อย:
หายาก:
หายากมาก:
ไม่ทราบ:
ส่งผลต่อผู้ใช้มากกว่า 1 รายใน 10
ส่งผลต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 รายใน 100
ส่งผลต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 รายใน 1,000
ส่งผลต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 รายใน 10,000
ส่งผลต่อผู้ใช้น้อยกว่า 1 รายใน 10,000
ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มีอยู่
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย:

ปวดศีรษะ

ผลต่อกระเพาะอาหารหรือลำไส้: ท้องเสีย ปวดท้อง ท้องผูก ลมแรง (ท้องอืด)

รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้) หรือกำลังป่วย (อาเจียน)

ติ่งเนื้อที่ไม่ร้ายแรงในกระเพาะอาหาร
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย:

อาการบวมที่เท้าและข้อเท้า

การนอนหลับรบกวน (นอนไม่หลับ)

อาการวิงเวียนศีรษะ รู้สึกเสียวซ่า เช่น "เข็มหมุด" รู้สึกง่วง

รู้สึกหมุนตัว (วิงเวียนศีรษะ)
< br> ผื่นที่ผิวหนัง ผื่นเป็นก้อน (ลมพิษ) และคันผิวหนัง

โดยทั่วไปจะรู้สึกไม่สบายและขาดพลังงาน

การตรวจเลือดในตับผิดปกติ

การแตกหักของสะโพก ข้อมือ หรือกระดูกสันหลัง
ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อย:

ปัญหาเลือด เช่น จำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวหรือเกล็ดเลือดลดลง . ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการอ่อนแรง
ช้ำหรือทำให้เกิดการติดเชื้อได้มากขึ้น

ปฏิกิริยาภูมิแพ้ บางครั้งรุนแรงมาก รวมถึงอาการบวมที่ริมฝีปาก ลิ้นและลำคอ มีไข้
หายใจมีเสียงหวีด

ระดับโซเดียมในเลือดต่ำ ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการอ่อนแรง ไม่สบาย (อาเจียน) และเป็นตะคริว

รู้สึกกระวนกระวายใจ สับสน หรือหดหู่

รสชาติเปลี่ยนไป

ปัญหาสายตา เช่น การมองเห็นไม่ชัด .

รู้สึกหายใจไม่ออกหรือหายใจไม่ออกทันใด (หลอดลมหดเกร็ง)

ปากแห้ง

อาการอักเสบภายในปาก

การติดเชื้อที่เรียกว่า "เชื้อราในปาก" ซึ่งอาจส่งผลต่อลำไส้และเกิดจากเชื้อรา






ปัญหาเกี่ยวกับตับ รวมถึงโรคดีซ่าน ซึ่งอาจทำให้ผิวเหลือง ปัสสาวะสีเข้ม และเหนื่อยล้า
ผมร่วง (ผมร่วง)
ผื่นที่ผิวหนังเมื่อสัมผัสกับ แสงแดด
ปวดข้อ (ปวดข้อ) หรือปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ)
ปัญหาไตอย่างรุนแรง (ไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า)
เหงื่อออกเพิ่มขึ้น
ผลข้างเคียงที่หายากมาก:

การเปลี่ยนแปลงของจำนวนเม็ดเลือด รวมถึงภาวะเม็ดเลือดขาวลดลง (ขาดเซลล์เม็ดเลือดขาว)

ความก้าวร้าว

เมื่อเห็น รู้สึกหรือได้ยินสิ่งต่าง ๆ ที่ไม่มีอยู่ (ภาพหลอน)

ปัญหาตับอย่างรุนแรงที่นำไปสู่ภาวะตับวายและสมองอักเสบ

มีอาการผื่นรุนแรง หรือผิวหนังพุพองหรือลอกอย่างฉับพลัน อาการนี้อาจเกี่ยวข้องกับ
ไข้สูงและปวดข้อ (Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal
necrolysis)

กล้ามเนื้ออ่อนแรง

หน้าอกขยายใหญ่ขึ้น ในผู้ชาย
ไม่ทราบ
 การอักเสบในลำไส้ (ทำให้เกิดอาการท้องเสีย)
 ผื่น อาจมีอาการปวดข้อ
 หากคุณใช้ยาแคปซูลดัดแปลง Diclofenac / Omeprazole ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. เป็นเวลานานกว่า
สามเดือน ระดับแมกนีเซียมในเลือดของคุณอาจลดลง ระดับแมกนีเซียม
ในระดับต่ำอาจเกิดจากความเหนื่อยล้า การหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ อาการงุนงง ชัก
วิงเวียนศีรษะ หรืออัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น หากคุณมีอาการใดๆ เหล่านี้ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบทันที
ระดับแมกนีเซียมต่ำอาจทำให้ระดับโพแทสเซียมหรือแคลเซียมในเลือดลดลงได้
แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจทำการตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อตรวจสอบ ระดับแมกนีเซียมของคุณ
ผลกระทบอื่นๆ:
Omeprazole อาจส่งผลต่อเซลล์เม็ดเลือดขาวซึ่งทำให้เกิดภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นน้อยมาก หากคุณมี
การติดเชื้อที่มีอาการ เช่น มีไข้ โดยมีอาการทั่วไปลดลงอย่างรุนแรง หรือมีไข้
มีอาการของการติดเชื้อเฉพาะที่ เช่น ปวดคอ คอ หรือปาก หรือปัสสาวะลำบาก ต้อง
ปรึกษาแพทย์ทันที เป็นไปได้เพื่อให้สามารถกำจัดเซลล์เม็ดเลือดขาวที่ขาด (agranulocytosis) ได้
โดยการตรวจเลือด สิ่งสำคัญคือคุณต้องให้ข้อมูลเกี่ยวกับยาของคุณในเวลานี้
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้
ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ [ต้อง
กรอกระดับประเทศ]
การรายงานผลข้างเคียงช่วยให้คุณให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีเก็บรักษายาแคปซูลดัดแปลงไดโคลฟีแนค / โอเมพราโซล ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก.
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้ บนกล่องและบนแถบตุ่ม
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ขวด HDPE/ตุ่ม: อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 °C
ขวด HDPE:
อายุการเก็บรักษาหลังจากเปิดครั้งแรก: 1 เดือน
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ปิดขวดให้สนิทเพื่อป้องกันความชื้น
ตุ่ม:
เก็บตุ่มนี้ไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันความชื้น
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะ
กำจัดยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
แคปซูลชนิดดัดแปลงของ Diclofenac / Omeprazole ชนิดแข็ง 75 มก. / 20 มก. ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือ ไดโคลฟีแนค โซเดียม และโอเมปราโซล
แต่ละแคปซูลที่ได้รับการดัดแปลงแบบแข็งประกอบด้วยไดโคลฟีแนคโซเดียม 75 มก. และโอเมปราโซล 20 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่:
ปริมาณในแคปซูล:
ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, โพวิโดน K 25, ซิลิกาแอนไฮดรัสคอลลอยด์, กรดเมทาอะคริลิกเอทิลอะคริเลต
โคโพลีเมอร์ (1:1), ประเภท A, ทำให้เป็นกลางด้วยโซเดียมไฮดรอกไซด์ (6 โมล%), โพรพิลีนไกลคอล, แอมโมนิโอ
เมทาคริเลตโคโพลีเมอร์ประเภท A, แอมโมนิโอเมทาคริเลตโคโพลีเมอร์ประเภท B, แมนนิทอล, แมกนีเซียม
คาร์บอเนตหนัก, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส (75-150 mPas/5% โซล.), โซเดียมลอริลซัลเฟต, ไฮโปรเมลโลส
(6mPas), โคโพลีเมอร์เอทิลอะคริเลตกรดเมทาอะคริลิก (1:1) การกระจายตัว 30% (สารแห้ง), โพลีซอร์เบต 80
ไตรเอทิลซิเตรต, แป้ง,
เปลือกแคปซูล:
ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), เหล็กออกไซด์สีแดง E 172, เหล็กออกไซด์สีเหลือง E 172, เจลาติน
แคปซูลที่ได้รับการดัดแปลง Diclofenac / Omeprazole แบบแข็ง 75 มก. / 20 มก. มีลักษณะอย่างไรและ
เนื้อหาของแพ็ค
แคปซูลที่ได้รับการดัดแปลง Diclofenac / Omeprazole แบบแข็ง 75 มก. / 20 มก. จะถูกยืดออก แคปซูลเจลาตินชนิดแข็ง
ที่มีฝาปิดทึบแสงสีชมพูและตัวทึบแสงสีเหลือง เต็มไปด้วยเม็ดสีขาวถึงสีเหลืองอ่อน
ขนาดบรรจุ
ขวด HDPE: แคปซูลที่มีการปลดปล่อยแบบดัดแปลง 30 แคปซูล, แข็ง
ตุ่ม: 10, 20, แคปซูลที่มีการวางจำหน่ายแบบดัดแปลงขนาด 30, 50, 60, 100 แบบแข็ง
อาจมีจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์บางขนาด
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต
ผู้มีอำนาจทางการตลาด:
Pharmaswiss česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
สาธารณรัฐเช็ก
ผู้ผลิต:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
เยอรมนี
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Germany
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Germany
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตในประเทศสมาชิกของ EEA ภายใต้ ชื่อต่อไปนี้:
บัลแกเรีย
ไซปรัส
เอสโตเนีย
ДИКлОПРАМ 75 mg / 20 mg твърди капсули с изменено освобождаване
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο εγεγχόμενης αποδέσμεσης σκлηρό
DICLOPRAM
กรีซ
ฮังการี
ลัตเวีย
ลิทัวเนีย
มอลตา
โปแลนด์
โรมาเนีย
สโลวาเกีย
สโลวีเนีย
สหราชอาณาจักร
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο εлεγχόμενης αποδέσμευσης σκγρό
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg módosított hatóanyaglead อาซู เคเมนี คัปซูลา
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
DIOMPRAZ 75/20 มก. modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
DICLODUO COMBI 75 มก. / 20 มก., แคปซูลแข็งที่ดัดแปลงแล้ว
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 มก. / 20 มก. แคปซูล eliberare modificată
DIOMPRAZ 75 มก. / 20 มก. tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 มก./20 มก. trde kapsule s prirejenim
sproščanjem
DICLOPRAM 75 มก. / 20 มก. แคปซูลแข็งชนิดดัดแปลง
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดใน: 03/2017