DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES

Tờ rơi gói: Thông tin cho người dùng
Viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg
diclofenac natri/omeprazole
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng cho bạn.
>  Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
 Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
 Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi
các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
 Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra
chưa được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Trong tờ rơi này có gì
1.
Viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg là gì và nó được dùng để làm gì

2.
Những gì bạn cần những điều cần biết trước khi dùng viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole,
cứng, 75 mg / 20 mg
3.
Cách dùng viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg< br>4.
Tác dụng phụ có thể xảy ra
5.
Cách bảo quản Viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg
6.
Nội dung trên vỏ hộp và các thông tin khác< br> 1. Diclofenac / Omeprazole viên nang giải phóng biến đổi, cứng, 75 mg / 20 mg là gì và nó được dùng để làm gì

Viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg chứa hai thành phần hoạt chất
trong một viên nang duy nhất. Các hoạt chất này là diclofenac natri (75 mg) và omeprazole (20 mg).
Diclofenac là một trong những nhóm thuốc được gọi là thuốc chống viêm không steroid (NSAID) và
được sử dụng để giảm đau và viêm điều trị rối loạn khớp.
Omeprazole thuộc nhóm thuốc gọi là 'thuốc ức chế bơm proton' có tác dụng làm giảm lượng
axit mà dạ dày của bạn sản xuất. Omeprazole làm giảm nguy cơ phát triển loét dạ dày tá tràng (loét ở
dạ dày hoặc tá tràng) do thuốc chống viêm không steroid (NSAID) gây ra.
Viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg đã được kê đơn cho bạn
vì bạn có các triệu chứng do rối loạn khớp như viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp hoặc
viêm cột sống dính khớp. Ngoài ra, bạn có thể có nguy cơ bị loét dạ dày tá tràng khi dùng (NSAID).
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Diclofenac / Omeprazole, 75 mg / 20 mg
Không dùng viên nang








nếu bạn bị dị ứng với diclofenac, omeprazole hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê
trong phần 6).
nếu bạn đã bị dị ứng với ibuprofen, aspirin hoặc các NSAID khác.
nếu bạn bị dị ứng với các loại thuốc có chứa chất ức chế bơm proton khác (ví dụ như pantoprazole,
lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
nếu bạn bị suy gan, thận hoặc tim nặng
nếu bạn đang ở trong ba tháng cuối của thai kỳ< br> nếu bạn đang dùng thuốc có chứa nelfinavir (dùng điều trị nhiễm HIV)
nếu bạn hiện đang hoặc đã từng bị loét dạ dày (dạ dày) hoặc tá tràng (dạ dày) hoặc ruột
thủng
nếu bạn hiện đang hoặc thậm chí đã từng bị chảy máu trong đường tiêu hóa (điều này có thể bao gồm nôn ra máu,
chảy máu khi đi tiêu, máu tươi trong phân hoặc phân đen, hắc ín)
< br> 
nếu bạn đã mắc bệnh tim và/hoặc bệnh mạch máu não, ví dụ: nếu bạn đã bị đau tim
, đột quỵ, đột quỵ nhỏ (TIA) hoặc tắc nghẽn mạch máu đến tim hoặc não hoặc phải phẫu thuật
để loại bỏ hoặc vượt qua tắc nghẽn
nếu bạn có hoặc đã có vấn đề về tuần hoàn máu (bệnh động mạch ngoại biên)
Hãy đảm bảo rằng bác sĩ của bạn biết trước khi bạn dùng diclofenac

Nếu bạn hút thuốc

Nếu bạn có bệnh tiểu đường

Nếu bạn bị đau thắt ngực, cục máu đông, huyết áp cao, tăng cholesterol hoặc tăng chất béo trung tính
Nếu bạn cho rằng bất kỳ điều nào trong số này áp dụng cho mình hoặc bạn không chắc chắn, đừng dùng viên nang. Hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn trước
và làm theo lời khuyên được đưa ra.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg
nếu bạn cũng đang dùng các NSAID khác, như Diclofenac / Không nên sử dụng viên nang giải phóng biến đổi Omeprazole, cứng, 75 mg /
20 mg cùng lúc với các NSAID khác.
Viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg có thể che giấu các triệu chứng các căn bệnh
khác hoặc làm cho chúng trở nên trầm trọng hơn. Do đó, nếu bất kỳ điều nào sau đây xảy ra với bạn trước khi bạn bắt đầu dùng
viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg hoặc trong khi bạn đang dùng thuốc, hãy nói chuyện ngay với
bác sĩ của bạn:< br> 










Bạn bị hen suyễn, sốt cỏ khô hoặc các dị ứng khác, polyp trong mũi, khó thở (COPD), nhiễm trùng đường hô hấp lâu dài.
Bạn mắc bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng.
Bạn bị SLE (Lupus ban đỏ hệ thống) ), viêm mô liên kết.
Bạn có vấn đề về tim, thận hoặc gan (bác sĩ có thể muốn thực hiện một số xét nghiệm trong khi bạn
đang dùng viên nang).
Bạn bị huyết áp cao.
Bạn có vấn đề về đông máu.
Bạn sụt cân nhiều mà không rõ nguyên nhân hoặc gặp khó khăn khi nuốt.
Bạn bị đau dạ dày hoặc khó tiêu.
Bạn bắt đầu nôn ra thức ăn hoặc máu.
Bạn đi đại tiện ra phân đen (phân dính máu).
Bạn bị tiêu chảy nặng hoặc dai dẳng, vì omeprazole có liên quan đến một lượng nhỏ
tăng tiêu chảy truyền nhiễm.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn sắp trải qua cuộc phẫu thuật lớn.
Vì viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg có chứa NSAID, nên nó
có thể làm cho các triệu chứng nhiễm trùng (như sốt, đau) ít được chú ý hơn.
Các loại thuốc như viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg có thể
liên quan đến việc tăng nhẹ nguy cơ đau tim (“nhồi máu cơ tim”) hoặc đột quỵ. Mọi nguy cơ đều có nhiều khả năng
xảy ra hơn khi dùng liều cao và điều trị kéo dài. Không vượt quá liều khuyến cáo hoặc thời gian điều trị
.
Nếu bạn có vấn đề về tim, trước đây đã bị đột quỵ hoặc nghĩ rằng bạn có thể có nguy cơ mắc các tình trạng này
(ví dụ: nếu bạn bị huyết áp cao , tiểu đường hoặc cholesterol cao hoặc là người hút thuốc), bạn nên
thảo luận về việc điều trị của mình với bác sĩ hoặc dược sĩ.
Nếu bạn dùng viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg trong thời gian dài cơ sở
(dài hơn 1 năm) bác sĩ có thể sẽ theo dõi bạn thường xuyên. Bạn nên báo cáo bất kỳ
triệu chứng và trường hợp mới và đặc biệt nào bất cứ khi nào bạn gặp bác sĩ.
Dùng thuốc ức chế bơm proton như viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20
mg, đặc biệt là trong thời gian hơn một năm, có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gãy xương hông,
cổ tay hoặc cột sống. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn bị loãng xương hoặc nếu bạn đang dùng corticosteroid (có thể
làm tăng nguy cơ mắc bệnh loãng xương).
Hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg
nếu bạn đã từng bị phản ứng trên da sau khi điều trị bằng thuốc tương tự Diclofenac / Omeprazole
viên nang giải phóng biến đổi, cứng, 75 mg / 20 mg hoặc loại thuốc khác làm giảm axit dạ dày.
Nếu bạn bị phát ban trên da, đặc biệt là ở những vùng tiếp xúc với ánh nắng mặt trời, hãy báo cho bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt,
vì bạn có thể cần phải ngừng điều trị bằng viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75
mg / 20 mg. Hãy nhớ đề cập đến bất kỳ tác động xấu nào khác như đau khớp.
Hãy báo cho bác sĩ của bạn trước khi dùng viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg, nếu
bạn sắp phải làm một xét nghiệm máu cụ thể (Chromogranin A).
Các loại thuốc khác và Diclofenac / Omeprazole biến đổi- viên nang giải phóng, cứng, 75 mg / 20 mg
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác,
kể cả các loại thuốc mua không cần đơn. Điều này là do viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của một số loại thuốc và một số loại thuốc có thể
có tác dụng lên viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg.
Không dùng viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg nếu bạn đang dùng
thuốc có chứa nelfinavir (dùng để điều trị nhiễm HIV).
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:

Thuốc giảm đau hoặc thuốc chống viêm khác (NSAID), bao gồm aspirin hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác
dùng để ngăn ngừa sự vón cục tiểu cầu

Thuốc hạ huyết áp (thuốc chống tăng huyết áp)

Thuốc trị tiểu đường

Một số loại kháng sinh, chẳng hạn như ciprofloxacin

Ciclosporin hoặc tacrolimus (thuốc ức chế miễn dịch, dùng để làm suy giảm khả năng miễn dịch của cơ thể
phản ứng)

Corticosteroid

Mifepristone (để chấm dứt thai kỳ sớm)

Thuốc tim, chẳng hạn như digoxin

Thuốc dùng để điều trị tim tình trạng bệnh hoặc huyết áp cao, ví dụ như thuốc chẹn beta hoặc thuốc ức chế ACE
.

Thuốc lợi tiểu ("viên nước"), bao gồm loại tiết kiệm kali

Lithium (một loại thuốc dùng để điều trị tâm trạng thất thường và một số loại trầm cảm)

Tái hấp thu serotonin có chọn lọc chất ức chế (SSRI) (thuốc dùng để điều trị một số loại trầm cảm)

Methotrexate (một loại thuốc dùng để điều trị viêm khớp và một số loại ung thư)

Zidovudine (dùng để điều trị nhiễm HIV)

Colestipol hoặc cholestyramine (thuốc dùng để giảm mức cholesterol)

Sulfinpyrazone (dùng để điều trị bệnh gút)

Diazepam (dùng để điều trị chứng lo âu, thư giãn cơ bắp hoặc trong bệnh động kinh)< br> 
Phenytoin (dùng trong bệnh động kinh). Nếu bạn đang dùng phenytoin, bác sĩ sẽ cần theo dõi bạn khi
bạn bắt đầu hoặc ngừng dùng viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg

Thuốc dùng để làm loãng máu, chẳng hạn như warfarin hoặc các thuốc chẹn vitamin K khác. Bác sĩ
có thể cần theo dõi bạn khi bạn bắt đầu hoặc ngừng dùng viên nang giải phóng chậm Diclofenac / Omeprazole
, cứng 75 mg / 20 mg

Rifampicin (dùng để điều trị bệnh lao)

Atazanavir (dùng để điều trị nhiễm HIV)

St John's wort (Hypericum perforatum) (dùng để điều trị trầm cảm nhẹ)

Cilostazol (dùng để điều trị đau hoặc mệt mỏi thoáng qua ở cơ bắp chân)

Saquinavir (dùng để điều trị nhiễm HIV)

Clopidogrel (dùng để ngăn ngừa cục máu đông (huyết khối))

Erlotinib (dùng để điều trị ung thư)

Ketoconazol, itraconazol, posaconazol hoặc voriconazol (dùng để điều trị nhiễm trùng do
nấm gây ra)

Clarithromycin (một loại thuốc dùng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn)
Trẻ em
Những viên nang này không thích hợp cho trẻ em.
Bệnh nhân cao tuổi
Nếu bạn là người già, bác sĩ có thể muốn theo dõi bạn cẩn thận trong khi bạn đang dùng Diclofenac /
Viên nang giải phóng biến đổi Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Hãy báo cho bác sĩ của bạn trước khi dùng viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg nếu
bạn đang mang thai hoặc cho con bú. Giống như các thuốc chống viêm không steroid khác, viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac /
Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg có thể gây khó khăn hơn cho việc mang thai
. Bạn nên thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang có kế hoạch mang thai hoặc nếu bạn gặp vấn đề
khi mang thai.
Không được dùng viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg trong thời gian
ba tháng cuối của thai kỳ (xem phần “Không dùng viên nang” ở trên). Thuốc này thường không được khuyên dùng ở
các giai đoạn khác của thai kỳ, nhưng bạn có thể dùng thuốc nếu bác sĩ khuyên rằng nó cần thiết đối với
bạn.
Viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 Nên tránh dùng mg / 20 mg nếu bạn đang cho con bú
vì một lượng nhỏ thuốc có thể truyền vào sữa mẹ.
Lái xe và vận hành máy móc
Những viên nang này có thể khiến một số người cảm thấy chóng mặt hoặc choáng váng, buồn ngủ hoặc buồn ngủ, mệt mỏi hoặc có vấn đề
về thị lực. Nếu bạn bị ảnh hưởng, KHÔNG lái xe hoặc vận hành máy móc.
3. Cách dùng viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg
Luôn dùng viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg đúng như
bác sĩ đã nói với bạn. Bạn nên kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều khuyến cáo là một viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75
mg / 20 mg mỗi ngày. Nếu các triệu chứng của bạn không được kiểm soát bằng liều dùng một lần mỗi ngày, vui lòng nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Không bao giờ dùng nhiều hơn một viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg /
20 mg mỗi ngày vì điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.
Viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg phải được nuốt cả viên với một
nước uống (khoảng nửa ly ). Không nhai hoặc mở viên nang. Tốt nhất nên uống viên nang
cùng hoặc sau khi ăn. Bạn có thể nhớ uống viên nang nếu uống vào cùng một thời điểm
mỗi ngày, có thể là vào bữa sáng hoặc bữa tối.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về việc điều trị của mình.
Nếu bạn dùng nhiều viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg so với mức bạn nên

Nếu bạn uống nhiều viên nang hơn mức cần thiết hoặc nếu trẻ vô tình nuốt phải một ít, hãy đến gặp bác sĩ hoặc< br> ngay đến phòng cấp cứu gần nhất và mang theo gói thuốc của bạn.
Nếu bạn quên uống viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả thuốc, loại thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải. Dùng thuốc
này trong thời gian ngắn nhất có thể sẽ giảm thiểu tác dụng phụ.
Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Ngừng dùng viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng
75 mg / 20 mg và báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
Các triệu chứng do Diclofenac gây ra

Đi đại tiện ra máu trong phân (phân/chuyển động)

Chảy máu từ dạ dày hoặc ruột (ví dụ: đi đại tiện phân đen như hắc ín)





Nôn ra máu hoặc các hạt sẫm màu trông giống như bã cà phê
Đau dạ dày hoặc các triệu chứng dạ dày bất thường khác
Chuột rút nhẹ và đau bụng, bắt đầu ngay sau khi bắt đầu điều trị bằng
Diclofenac / Omeprazole viên nang giải phóng biến đổi, cứng, 75 mg / 20 mg và sau đó là chảy máu trực tràng
hoặc tiêu chảy ra máu thường trong vòng 24 giờ kể từ khi bắt đầu đau bụng (tần suất không
được biết đến, không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn)< br> Khó tiêu hoặc ợ chua
Phản ứng dị ứng, có thể bao gồm thở khò khè đột ngột, khó thở, sưng mặt,
môi, bàn tay hoặc ngón tay, phát ban trên da, ngứa, bầm tím, vùng đỏ đau, bong tróc hoặc phồng rộp.
Các triệu chứng do Omeprazole gây ra

Thở khò khè đột ngột, sưng tấy, lưỡi, cổ họng hoặc cơ thể, phát ban , ngất xỉu hoặc khó nuốt
(phản ứng dị ứng nghiêm trọng).

Da đỏ lên với các vùng đỏ đau, phồng rộp hoặc bong tróc. Cũng có thể có mụn nước nặng
và chảy máu ở môi, mắt, miệng, mũi và bộ phận sinh dục. Đây có thể là 'hội chứng Stevens-Johnson'
hoặc 'hoại tử biểu bì nhiễm độc'.

Da vàng, nước tiểu sẫm màu và mệt mỏi có thể là triệu chứng của các vấn đề về gan.
Bác sĩ có thể yêu cầu bạn thỉnh thoảng kiểm tra sức khỏe trong khi bạn đang dùng Diclofenac / Omeprazole
viên nang giải phóng biến đổi, cứng, 75 mg / 20 mg.
Các tác dụng phụ khác do Diclofenac gây ra bao gồm:
Rất phổ biến:
Thường gặp:
Không phổ biến:
Hiếm:
Rất hiếm:
Không xác định:
ảnh hưởng đến nhiều hơn 1 người dùng trong 10
ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 100
ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 1.000
ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 10.000
ảnh hưởng đến ít hơn 1 không thể ước tính người dùng ở tần số 10.000
từ dữ liệu có sẵn.
Tác dụng phụ thường gặp:

Nhức đầu, chóng mặt và choáng váng.

Ốm, cảm thấy ốm, đầy hơi, tiêu chảy, chán ăn.

Đau dạ dày hoặc các triệu chứng dạ dày bất thường khác, khó tiêu hoặc ợ chua.< br> 
Những thay đổi trong xét nghiệm máu kiểm tra hoạt động của gan.

Phát ban.
Tác dụng phụ hiếm gặp:

Phản ứng dị ứng, bao gồm thở khò khè đột ngột, khó thở, sưng mặt, môi,
lưỡi, bàn tay hoặc ngón tay, nổi mẩn da, ngứa, bầm tím, vùng đỏ đau, bong tróc hoặc phồng rộp.
Khó nuốt.

Mệt mỏi, buồn ngủ.

Máu trong phân, chảy máu từ dạ dày hoặc ruột (ví dụ: đi tiêu ra phân đen như hắc ín).

Nôn ra máu hoặc các hạt sẫm màu trông giống như bã cà phê.

Loét dạ dày hoặc loét tá tràng.

Các vấn đề về gan, vàng da (vàng da hoặc lòng trắng mắt).

Phát ban và đốm (mề đay).

Thủng dạ dày hoặc ruột (thủng đường tiêu hóa).
Tác dụng phụ rất hiếm gặp:

Thiếu máu.

Trầm cảm, mất phương hướng, mất ngủ, cáu kỉnh, thay đổi tâm trạng, ác mộng.

Vấn đề về trí nhớ, cảm giác như kim châm.

Cứng cổ có thể là dấu hiệu của viêm màng não.

Lú lẫn, ảo giác, cảm thấy không khỏe.

Thay đổi vị giác, run, co giật, lo lắng.

Mờ mắt, nhìn đôi.

Suy giảm thính lực, ù tai (ù tai) vào tai).








Bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng trở nên trầm trọng hơn.
Táo bón (bao gồm cả tắc nghẽn).
Rối loạn thực quản.
Viêm tuyến tụy.
Nhạy cảm với ánh sáng, phát ban trên da, mụn nước trên da và đau miệng/mắt, da bong tróc, chàm và
bầm tím bất thường, rụng tóc.
Các vấn đề về thận, các vấn đề về tiết niệu (ví dụ: thay đổi với số lượng hoặc màu sắc thông thường của nước tiểu).
Giảm số lượng bạch cầu (giảm bạch cầu)
Viêm mô phổi (viêm phổi)
Các tác dụng khác:
Diclofenac có thể liên quan đến tăng nhẹ nguy cơ đau tim (“nhồi máu cơ tim”) hoặc
đột quỵ.
Các tác dụng phụ khác được báo cáo liên quan đến thuốc chống viêm không steroid bao gồm sưng
do tích tụ chất lỏng (được gọi là phù), huyết áp cao, đánh trống ngực, đau ngực và suy tim
.
> Các tác dụng phụ khác do Omeprazole gây ra bao gồm:
Rất phổ biến:
Thường gặp:
Không phổ biến:
Hiếm:
Rất hiếm:
Không biết:
ảnh hưởng đến nhiều hơn 1 người dùng trong 10
ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 100
ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 1.000
ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 10.000
ảnh hưởng đến ít hơn 1 người dùng trong 10.000
không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu có sẵn.
Tác dụng phụ thường gặp:

Nhức đầu.

Ảnh hưởng đến dạ dày hoặc ruột của bạn: tiêu chảy, đau dạ dày, táo bón, đầy hơi.

Cảm thấy ốm (buồn nôn) hoặc bị ốm (nôn).

Polyp lành tính ở dạ dày.
Tác dụng phụ ít gặp:

Sưng bàn chân và mắt cá chân.

Giấc ngủ bị xáo trộn (mất ngủ).

Chóng mặt, cảm giác ngứa ran như “kim châm”, cảm thấy buồn ngủ.

Cảm giác quay cuồng (chóng mặt).
< br> Da phát ban, nổi mẩn (nổi mề đay) và ngứa da.

Nói chung là cảm thấy không khỏe và thiếu năng lượng.

Xét nghiệm máu gan bất thường.

Gãy xương hông, cổ tay hoặc cột sống.
Tác dụng phụ hiếm gặp:

Các vấn đề về máu như giảm số lượng bạch cầu hoặc tiểu cầu . Điều này có thể gây suy nhược,
bầm tím hoặc dễ bị nhiễm trùng hơn.

Phản ứng dị ứng, đôi khi rất nghiêm trọng, bao gồm sưng môi, lưỡi và cổ họng, sốt,
thở khò khè.

Nồng độ natri trong máu thấp. Điều này có thể gây suy nhược, buồn nôn (nôn mửa) và chuột rút.

Cảm thấy kích động, bối rối hoặc chán nản.

Thay đổi vị giác.

Các vấn đề về thị lực như mờ mắt .

Đột nhiên cảm thấy thở khò khè hoặc khó thở (co thắt phế quản).

Khô miệng.

Viêm bên trong miệng.

Nhiễm trùng được gọi là "tưa miệng" có thể ảnh hưởng đến ruột và do nấm gây ra.






Các vấn đề về gan, bao gồm vàng da có thể gây vàng da, nước tiểu sẫm màu và mệt mỏi.
Rụng tóc (rụng tóc).
Phát ban trên da khi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Đau khớp (đau khớp) hoặc đau cơ (đau cơ).
Các vấn đề nghiêm trọng về thận (viêm thận kẽ).
Tăng tiết mồ hôi.
Tác dụng phụ rất hiếm gặp:

Thay đổi số lượng máu bao gồm mất bạch cầu hạt (thiếu bạch cầu).

Gây hấn.

Nhìn thấy, cảm giác hoặc nghe thấy những thứ không có ở đó (ảo giác).

Các vấn đề nghiêm trọng về gan dẫn đến suy gan và viêm não.

Đột ngột phát ban nặng hoặc phồng rộp hoặc bong tróc da. Điều này có thể liên quan đến sốt cao
và đau khớp (Hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc
).

Yếu cơ.

Ngực to ở nam giới.
Không rõ
 Viêm ruột (dẫn đến tiêu chảy).
 Phát ban, có thể kèm đau khớp.
 Nếu bạn đang dùng viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg trong thời gian dài hơn
ba tháng có thể nồng độ magie trong máu của bạn sẽ giảm. Mức
magie thấp có thể được coi là mệt mỏi, co thắt cơ không tự nguyện, mất phương hướng, co giật,
chóng mặt hoặc tăng nhịp tim. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, vui lòng báo ngay cho bác sĩ.
Mức magiê thấp cũng có thể dẫn đến giảm nồng độ kali hoặc canxi trong máu.
Bác sĩ có thể quyết định thực hiện xét nghiệm máu thường xuyên để theo dõi mức độ magiê của bạn.
Các tác dụng khác:
Omeprazole trong một số trường hợp rất hiếm có thể ảnh hưởng đến các tế bào bạch cầu dẫn đến suy giảm miễn dịch. Nếu bạn có
nhiễm trùng có các triệu chứng như sốt kèm theo tình trạng sức khỏe tổng quát giảm nghiêm trọng hoặc sốt kèm
các triệu chứng của nhiễm trùng cục bộ như đau cổ, họng hoặc miệng hoặc khó tiểu, bạn phải
tham khảo ý kiến ​​bác sĩ ngay khi có thể để loại trừ tình trạng thiếu bạch cầu (mất bạch cầu hạt)
bằng xét nghiệm máu. Điều quan trọng là bạn phải cung cấp thông tin về thuốc của mình vào thời điểm này.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra chưa
được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia [sẽ
hoàn thành trên toàn quốc].
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
5. Cách bảo quản Viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg
Để thuốc này xa tầm tay và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc sau ngày hết hạn được ghi rõ trên thùng carton và trên dải vỉ.
Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Chai/vỉ HDPE: Không bảo quản trên 30 °C.
Chai HDPE:
Thời hạn sử dụng sau khi mở lần đầu: 1 tháng
Bảo quản trong bao bì gốc. Đậy kín chai để tránh ẩm.
Vỉ:
Bảo quản vỉ này trong bao bì gốc để tránh ẩm.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách
vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6. Nội dung của gói và các thông tin khác
Viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg chứa
Hoạt chất là diclofenac natri và omeprazole.
Mỗi viên nang cứng giải phóng biến đổi chứa 75 mg diclofenac natri và 20 mg omeprazole.
Các thành phần khác là:
Hàm lượng viên nang:
Cellulose vi tinh thể, Povidone K 25, silica khan dạng keo, axit methacrylic ethyl acrylate
copolymer (1:1), Loại A, trung hòa bằng (6 mol%) natri hydroxit, Propylene glycol, Ammonio
copolyme methacrylate loại A, copolyme Ammonio methacrylate loại B, Mannitol, Magiê
cacbonat nặng, Hydroxypropylcellulose (75-150 mPas/5% sol.), Natri laurilsulfate, Hypromellose
(6mPas), chất đồng trùng hợp axit methacrylic ethyl acrylate (1:1) độ phân tán 30% (chất khô), Polysorbate 80
Triethyl citrate, Talc,
Vỏ viên nang:
Titanium dioxide (E171), Oxit sắt đỏ E 172, Oxit sắt vàng E 172, Gelatin
Viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg trông như thế nào và
nội dung trong gói
Viên nang giải phóng biến đổi Diclofenac / Omeprazole, cứng, 75 mg / 20 mg được kéo dài gelatin cứng
viên nang có nắp màu hồng đục và thân màu vàng đục, chứa đầy các viên màu trắng đến vàng nhạt.
Kích thước đóng gói
Chai HDPE: 30 viên nang giải phóng biến tính, cứng
Vỉ: 10, 20, 30, 50, 60, 100 viên nang giải phóng biến đổi, cứng
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
Người giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất
Người giữ giấy phép tiếp thị:
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Cộng hòa Séc
Nhà sản xuất:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Đức
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Đức
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Đức
Sản phẩm thuốc này được ủy quyền tại các Quốc gia Thành viên của EEA theo Đạo luật những cái tên sau:
Bulgaria
Síp
Estonia
ДИКЛОПРАМ 75 mg / 20 mg твърди капсули с изменено освобождаване
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχό ενης αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM
Hy Lạp
Hungary
Latvia
Lithuania
Malta
Ba Lan
Romania
Slovakia
Slovenia
Vương quốc Anh
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM 7 5 mg / 20 mg modosított hatóanyagleadású kemény kapszula
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg igstošās darbības cietās kapsulas
DIOMPRAZ 75/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, viên nang cứng giải phóng biến đổi
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg viên nang cu eliberare modificată
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde kapsule s prirejenim
sproščanjem
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg viên nang cứng giải phóng biến đổi
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối trong: 03/2017