DISIPAL 50MG TABLETS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
®
Disipal 50 mg tabletta
(orfenadrin-hidroklorid)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja át
másokra. Még abban az esetben is árthat nekik, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb
mellékhatást észlel, kérjük, értesítse orvosát.
vagy gyógyszerész.
Az Ön gyógyszerének neve Disipal ® 50 mg tabletta, de ebben a tájékoztatóban
Disipal tablettaként hivatkozunk rá.
In
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ez a betegtájékoztató:
Milyen típusú gyógyszer a Disipal tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Disipal tabletta szedése előtt
Hogyan kell szedni? Disipal tabletta
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Disipal tablettát tárolni
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ A DISIPAL TABLETTA ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ?
A Disipal tabletta hatóanyaga az antikolinerg szereknek nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. A Disipal tablettákat
a Parkinson-kór minden formájának kezelésére használják,
olyan állapot, amely a kéz
ellenőrizhetetlen remegését és egyéb mozgási nehézségeket okozhat, például
állva vagy sétálva. Antikolinerg szereket akkor is alkalmaznak,
ha más gyógyszerek okozták ezeket a problémákat.
2. TUDNIVALÓK A DISIPAL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Disipal tablettát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
allergiás (túlérzékeny) az orfenadrinra vagy a Disipal tabletta egyéb összetevőjére (lásd a listát a
6. „További információk” pontban)
megnövekedett a nyomás a szem (glaukóma).
prosztata megnagyobbodása van.
semmilyen okból nem tud átjutni a vízen.
emésztőrendszerének elzáródása vagy bármilyen
gyomorbetegsége van.
ritka örökletes betegségben szenved, amelyben a hemoglobin
(a vörösvérsejtek egyik pigmentje)
lebomlása érintett (porfíria).
az arc vagy a test önkéntelen mozgásától szenved
(tardív diszkinézia). Orvosa ezt figyelembe veszi
, mielőtt felírná Önnek a tablettát.
ritka, örökletes fruktózproblémában szenved, és
galaktóz intolerancia, Lapp laktáz hiány,
glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy szacharáz-izomaltáz
elégtelenség.
A Disipal tablettát nem szabad gyermekeknek adni.
A Disipal tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mondja el orvosának ha Ön:
szívbetegségben szenved
májbetegségben szenved;
vesebetegségben szenved;
vizeletürítési nehézségei vannak
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha egyidejűleg más antikolinerg szereket is szed. A Disipal tablettáknál ez a szájszárazság növekedéséhez,
és a vízkiürítési nehézségekhez vezethet. Orvosa vagy
gyógyszerésze tudni fogja, hogy az Ön által szedett
gyógyszerek ebbe a kategóriába tartoznak-e.
Terhesség és szoptatás
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt bármilyen
gyógyszert elkezdene szedni. Ne használja a Disipal tablettát terhesség alatt, vagy ha
szoptat, kivéve, ha ez egyértelműen szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen szerszámot vagy gépet, ha szédül vagy
van homályos látás a Disipal tabletta szedése közben.
Fontos információk a
Disipal tabletta egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,
forduljon orvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A cukorköpenyben használt színezékek
tartrazin (E102), sunset yellow (E110) és amarant (E123)
allergiás reakciókat válthatnak ki (az összetevők listáját lásd a
6. szakaszban).
3 HOGYAN KELL SZEDNI A DISIPAL TABLETTÁT
A Disipal tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A szokásos adag felnőttek és idősek számára napi három tabletta.
osztott adagokban. Kezelőorvosa ezt az adagot
megemelheti két-három naponként egy tablettával, legfeljebb
napi nyolc tablettáig. Általában
hosszú távú kezelésre lesz szüksége a Disipal tablettával.
Alkalmazása gyermekeknél
A Disipal tablettát nem szabad gyermekeknek adni.
Ha az előírtnál több Disipal tablettát vett be
Több Disipal tabletta bevétele A felírt tabletták
veszélyesek lehetnek. Ha Ön vagy bárki más véletlenül ezt tenné
Az előírtnál több tablettát vett be, azonnal hívja
orvosát, vagy menjen a kórház sürgősségi osztályára.
Ha elfelejtette bevenni a Disipal tablettát
Vegye be az elfelejtett adagot, amint eszébe jut. Ha eljött
a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be
kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Disipal tabletta szedését
Ha abba kell hagynia a Disipal tabletta szedését, kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy az adag fokozatosan több mint egy szám
napok. Ne hagyja abba a tabletták szedését, kivéve, ha
orvosa erre felszólította. Ha bármilyen
további kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Disipal tabletta is okozhat mellékhatásokat,
bár nem mindenki kapja meg őket. Ha Ön idős,
nagyobb valószínűséggel jelentkeznek mellékhatások.
Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1-nél)
allergiás reakciók léphetnek fel a Disipal-kezelés alatt.
Tabletták. Az allergia jelei a következők: kiütés – sípoló légzés –
légszomj – duzzadt szemhéj – arc vagy az ajkak és szélsőséges
összeomlás. Ha ezeknek a tüneteknek bármelyike ​​jelentkezik Önnél röviddel a Disipal tabletta bevétele után
, ne vegyen be többet. Azonnal értesítse orvosát,
és vigye magával a csomagolást és ezt a betegtájékoztatót.
5. HOGYAN KELL A DISIPAL TABLETTÁT TÁROLNI
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Szobahőmérsékleten (15°C) tárolandó. -25°C).
Ne vegye be a tablettát a lejárati idő után, amely
a doboz/buborékfólia címkéjén a „Felhasználható” után szerepel. A lejárati dátum
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne feledje, ha orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a
gyógyszer szedését; a fel nem használt tablettákat biztonságos megsemmisítés céljából vigye vissza gyógyszerészének
. Csak akkor tartsa meg ezt a gyógyszert, ha kezelőorvosa
ezt mondja.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni
a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítenek
a környezet védelmében.
Ha a tabletta elszíneződik, vagy romlás jeleit észleli, kérje ki gyógyszerésze tanácsát.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Disipal tabletta
Minden tabletta 50 mg orfenadrin-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb Összetevők: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő
granulált, sztearinsav, magnézium-sztearát, szilícium-dioxid.
A cukorbevonat segédanyagai a sellak, akác, talkum,
béta-karotin E160a, szacharóz.
Mit A Disipal tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Disipal kerek, sárga, cukorral bevont tabletta,
jelölések nélkül.
A tabletták buborékfóliában kaphatók.
A Dispal tabletták 50 tablettát tartalmazó kiszerelésben kaphatók.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori (10 betegből kevesebb, mint 1)
szájszárazság, gyomorpanaszok
szédülés
tisztánlátási nehézség
Gyártó: Mipharm S.p.A,, Via B.Quaranta,
12-20141, Milánó, Olaszország.
Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1)
szapora szívverés
hangulatváltozások, például erős emelkedett hangulat,
zavartság, álmosság, hallucinációk,
alvási nehézségek, idegesség, görcsrohamok
vizelési nehézség
Disipal® 50 mg tabletta
Ritka (1000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő)
memóriazavar
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül a
sárgakártya-programon keresztül is bejelentheti: www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével segíthet több
információval szolgálni ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
Az EU-n belülről szerezték be, és újracsomagolta a
termékengedély tulajdonosa: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Egyesült Királyság.
POM
PL-szám: 18799/2162
A szórólap dátuma: 2015.06.16.
A Disipal az Astellas cégcsoport bejegyzett védjegye.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Orphenadrine-hydrochloride 50 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerész.
Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja tovább
másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb
mellékhatást észlel, kérjük, értesítse orvosát.
vagy gyógyszerész.
Az Ön gyógyszerének neve Orphenadrine-hydrochloride
50 mg tabletta, de ebben a betegtájékoztatóban Orphenadrine-ként
hivatkozunk rá.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Orphenadrine tabletta és mire használják

2. Tudnivalók az Orphenadrine tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Orphenadrine tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Orphenadrine tablettát tárolni
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ ORPHENADRINE TABLETTA ÉS MIRE
ALKALMAZHATÓ?
Az Orphenadrine Tablets hatóanyaga az antikolinerg szereknek nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Az Orphenadrine tablettát a Parkinson-kór minden formájának
kezelésére használják, amely állapot
ellenőrizhetetlen remegést okozhat. a kezek, és egyéb mozgási nehézségek, például állás vagy járás közben.
Antikolinerg szereket akkor is alkalmaznak, ha más gyógyszerek
okozták ezeket a problémákat.
2. TUDNIVALÓK AZ ORPHENADRINE TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Orphenadrine tablettát. Mondja el orvosának, ha
Ön:
allergiás (túlérzékeny) az orphenadrinra vagy az Orphenadrine tabletta egyéb összetevőjére (a listát lásd a 6. „További információk” pontban)
megnövekedett a szemnyomás (glaukóma) .
megnagyobbodott a prosztatája.
semmilyen okból nem tud átfolyni a vizet.
emésztőrendszere elzáródott, vagy bármilyen
gyomorbetegsége van.
ritka örökletes betegségben szenved,
a hemoglobin (a vörösvérsejtek egyik pigmentje) lebomlása érintett (porfiria).
az arc vagy a test akaratlan mozgásaitól szenved
(tardív diszkinézia). Orvosa ezt figyelembe veszi
, mielőtt felírja Önnek a tablettát.
ritka örökletes fruktóz- és
galaktóz intoleranciában, lapp laktázhiányban,
glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltázban szenved.
elégtelenség.
Az Orphenadrine tablettát nem szabad gyermekeknek adni.
Az Orphenadrine tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mondja el kezelőorvosának, ha:
szívbetegségben szenved
májbetegségben szenved
vesebetegségben szenved
> nehézségei vannak a vizeletürítéssel
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógyszereket is
vény nélkül kapható.
Ha más antikolinerg szereket szed egyidejűleg
az Orphenadrine tablettával, ez a szájszárazság fokozódásához és a vizeletürítési nehézségekhez vezethet. Kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze tudni fogja, hogy az Ön által szedett
gyógyszerek ebbe a kategóriába tartoznak-e.
Terhesség és szoptatás
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne.
gyógyszer. Ne használja az Orphenadrine tablettát terhesség alatt
vagy ha szoptat, kivéve, ha egyértelműen
szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen gépjárművet, és ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha szédül vagy
homályos a látása az Orphenadrine tabletta szedése közben.
Fontos információk a
egyes összetevőiről > Orphenadrine tabletta
Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,
keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A színek
tartrazin (E102), sunset yellow (E110) és amarant (E123)
a cukorköpenyben használt allergiás reakciókat válthat ki (az összetevők listáját lásd a 6. pontban).
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ORPHENADRINE TABLETTÁT
Az Orphenadrine tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. . Ha nem biztos abban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A szokásos adag felnőttek és idősek számára napi három tabletta
, több részre osztva. Kezelőorvosa ezt az adagot
megemelheti két-három naponta egy tablettával, legfeljebb egy
-iglegfeljebb nyolc tabletta naponta. Általában
hosszú távú kezelésre lesz szüksége az Orphenadrine tablettával.
Alkalmazása gyermekeknél
Az Orphenadrine tablettát nem szabad gyermekeknek adni.
Ha az előírtnál több Orphenadrine tablettát vett be
Több Orphenadrine tabletta bevétele A felírtnál
tabletták veszélyesek lehetnek. Ha Ön vagy bárki más,
véletlenül az előírtnál több tablettát vesz be,
hívja fel kezelőorvosát, vagy menjen kórházba.
azonnal osztályon.
Ha elfelejtette bevenni az Orphenadrine tablettát
Vegye be az elfelejtett adagot, amint eszébe jut. Ha eljött
a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be
kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Orphenadrine tabletta szedését
Ha abba kell hagynia az Orphenadrine tabletta szedését,
orvosa meg fogja győződni arról, hogy az adag fokozatosan csökkent
több napon keresztül. Ne hagyja abba a tabletták szedését
kivéve, ha kezelőorvosa ezt mondta Önnek. Ha
bármilyen további kérdése van a készítmény használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, az Orphenadrine Tablets is okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenki kapja meg őket. Ha Ön idős,
nagyobb valószínűséggel jelentkeznek mellékhatások.
5. HOGYAN KELL AZ ORPHENADRINE TABLETTÁT TÁROLNI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Szobahőmérsékleten (15°C-25°C) tárolandó.
A dobozon/buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne vegye be a tablettát. A lejárati dátum
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne feledje, ha orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a
gyógyszer szedését; vigye vissza a fel nem használt tablettákat gyógyszerészének
a biztonságos megsemmisítés érdekében. Csak akkor tartsa meg ezt a gyógyszert, ha kezelőorvosa
ezt mondja.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni
gyógyszerekre már nincs szükség. Ezek az intézkedések segítenek
a környezet védelmében.
Ha a tabletta elszíneződik, vagy romlás jeleit mutatja, kérje ki gyógyszerésze tanácsát.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Milyen Orphenadrine tabletta Tartalmaz
Minden tabletta 50 mg orfenadrin-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő
granulált, sztearinsav, magnézium-sztearát, szilícium-dioxid.
A cukorbevonó segédanyagai a sellak, akác, talkum ,
béta-karotin E160a, szacharóz.
Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1-nél)
allergiás reakciók léphetnek fel az Orphenadrine tablettával végzett kezelés során. Az allergia jelei a következők: kiütés –
sípoló légzés – légszomj – duzzadt szemhéj – arc vagy ajkak
és szélsőséges esetekben összeomlás. Ha ezen
tünetek bármelyike ​​jelentkezik Önnél röviddel az Orphenadrine tabletta bevétele után, ne
vegyen be többet. Azonnal forduljon orvoshoz, és vigye magával a
csomagolást és ezt a betegtájékoztatót.
Milyen az Orphenadrine tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Orphenadrine kerek, sárga, cukorral bevont tabletta,
jelölések nélkül.
A tabletták buborékcsomagolásban kaphatók.
Az Orphenadrine tabletták kiszerelésben kaphatók. 50 tablettából.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1-nél jelentkezik)
szájszárazság, gyomorpanaszok
szédülés
tisztánlátási nehézség
Az EU-n belülről szerezték be, és a termékengedély tulajdonosa újracsomagolta: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex , HA4 0NU, Egyesült Királyság.
Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1-nél)
szapora szívverés
hangulatváltozások, például erősen emelkedett hangulat,
zavartság, álmosság, hallucinációk,
alvási nehézségek, idegesség, görcsrohamok
vizelési nehézségek
Ritka (1000 betegből kevesebb, mint 1)
memóriazavar
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a
oldalonYellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további
információhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Gyártó: Mipharm S.p.A,, Via B .Quaranta,
12-20141, Milánó, Olaszország.
Orphenadrine 50 mg tabletta
PL-szám: 18799/2162
Tájékoztató dátuma: 2015.06.16.
POM