DISIPAL 50MG TABLETS

TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
®
Viên nén Disipal 50mg
(orphenadrine hydrochloride)
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng
loại thuốc này.
Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng vượt qua nó
tiếp cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ
giống với triệu chứng của bạn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ
tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng báo cho bác sĩ của bạn
hoặc dược sĩ.
Tên thuốc của bạn là Viên nén Disipal ® 50mg nhưng sẽ
được gọi là Viên nén Disipal trong suốt tờ rơi này.
Trong
1.
2.
3.
4.
5.
6.
tờ rơi này:
Viên nén Disipal là gì và chúng được dùng để làm gì
Trước khi bạn dùng Viên nén Disipal
Cách dùng Viên nén Disipal
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Cách bảo quản Viên nén Disipal
Thông tin thêm
1. VIÊN NÉN DISIPAL LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG CỦA CHÚNG
CHO
Thành phần hoạt chất trong Viên nén Disipal thuộc nhóm
thuốc gọi là thuốc kháng cholinergic. Viên nén Disipal
được sử dụng trong điều trị tất cả các dạng bệnh Parkinson,
một tình trạng có thể gây run tay
không kiểm soát và các khó khăn khác khi vận động, ví dụ như trong
đứng hoặc đi bộ. Thuốc kháng cholinergic cũng được sử dụng
khi các loại thuốc khác gây ra những vấn đề này.
2. TRƯỚC KHI BẠN DÙNG VIÊN NÉN
Không dùng Viên nén Disipal. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn:
bị dị ứng (quá mẫn cảm) với orphenadrine hoặc bất kỳ
thành phần nào khác của Viên nén Disipal (xem danh sách trong phần
6 'Thông tin thêm')
bị tăng áp lực trong cơ thể. mắt (bệnh tăng nhãn áp).
có tuyến tiền liệt phì đại.
không thể truyền nước vì bất kỳ lý do gì.
bị tắc nghẽn trong hệ thống tiêu hóa hoặc bất kỳ
rối loạn dạ dày nào.
mắc một căn bệnh di truyền hiếm gặp trong đó
sự phân hủy của huyết sắc tố (một sắc tố trong tế bào
hồng cầu) bị ảnh hưởng (porphyria).
mắc phải các cử động không chủ ý của khuôn mặt hoặc cơ thể
(rối loạn vận động muộn). Bác sĩ sẽ cân nhắc
điều này trước khi kê đơn thuốc cho bạn.
mắc phải một vấn đề di truyền hiếm gặp về fructose và
không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase,
kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt sucrase-isomaltase
.
Không nên dùng viên nén Disipal cho trẻ em.
Đặc biệt thận trọng với viên nén Disipal
Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn:
mắc bệnh tim
bị rối loạn gan
bị rối loạn thận
gặp khó khăn khi đi tiểu
Đang dùng các loại thuốc khác
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc
gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, kể cả các loại thuốc
mua không cần đơn.
Nếu bạn đang dùng các thuốc kháng cholinergic khác cùng lúc
dùng viên Disipal, điều này có thể dẫn đến tình trạng khô miệng
gia tăng và khó khăn khi đi tiểu. Bác sĩ hoặc
dược sĩ của bạn sẽ có thể tư vấn cho bạn xem bất kỳ loại thuốc
nào bạn đang dùng có thuộc loại này hay không.
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc
nào. Không sử dụng Viên nén Disipal trong khi mang thai hoặc nếu
bạn đang cho con bú, trừ khi thực sự cần thiết.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không lái xe hoặc sử dụng bất kỳ công cụ hoặc máy móc nào nếu bạn cảm thấy chóng mặt hoặc
có mờ mắt khi dùng Viên nén Disipal.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của
Viên nén Disipal
Thuốc này có chứa sucrose. Nếu bạn được bác sĩ
thông báo rằng bạn không dung nạp được một số loại đường,
liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Các màu
tartrazine (E102), màu vàng hoàng hôn (E110) và rau dền (E123)
được sử dụng trong lớp phủ đường có thể gây ra phản ứng dị ứng (xem
phần 6 để biết danh sách các thành phần).
3 CÁCH DÙNG VIÊN TẢN NHIỆT
Luôn dùng Viên nén Disipal đúng như lời bác sĩ đã chỉ dẫn
cho bạn. Bạn nên kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn
không chắc chắn.
Liều dùng
Liều thông thường cho người lớn và người già là ba viên mỗi ngày
chia theo liều lượng. Bác sĩ của bạn có thể tăng liều này, nếu
cần thiết, thêm một viên mỗi hai đến ba ngày lên đến tối đa
là tám viên trong một ngày. Thông thường, bạn sẽ cần
điều trị lâu dài bằng Viên nén Disipal.
Sử dụng cho trẻ em
Không nên dùng Viên nén Disipal cho trẻ em.
Nếu bạn dùng nhiều Viên nén Disipal hơn mức bạn nên
Uống nhiều Disipal hơn Những viên thuốc hơn mức được kê đơn có thể
nguy hiểm. Nếu bạn hoặc bất kỳ ai khác vô tình
uống nhiều viên hơn quy định, bạn phải gọi điện cho bác sĩ
hoặc đến khoa cấp cứu của bệnh viện ngay lập tức.
Nếu bạn quên uống Viên nén Disipal
Hãy uống liều đã quên ngay khi nhớ ra. Nếu đã đến
thời gian dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều bạn đã quên và chỉ
tiếp tục tuân theo lịch dùng thuốc như bình thường. Không dùng
liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Viên nén Disipal
Nếu bạn ngừng dùng Viên nén Disipal thì bác sĩ sẽ
đảm bảo rằng liều lượng đó là giảm dần theo một số
của ngày. Bạn không nên ngừng dùng thuốc trừ khi
được bác sĩ yêu cầu làm như vậy. Nếu bạn có bất kỳ
câu hỏi nào khác về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ
hoặc dược sĩ.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ
Giống như tất cả các loại thuốc, Viên nén Disipal có thể gây ra tác dụng phụ,
mặc dù không phải ai cũng có được chúng. Nếu bạn là người cao tuổi, bạn có thể
dễ gặp các tác dụng phụ hơn.
Không phổ biến (ít hơn 1 trên 100 bệnh nhân)
phản ứng dị ứng có thể xảy ra khi điều trị bằng Disipal
Máy tính bảng. Các dấu hiệu dị ứng bao gồm: phát ban – thở khò khè –
khó thở – sưng mí mắt – mặt hoặc môi và trong những trường hợp nghiêm trọng
là suy sụp. Nếu bạn nhận được bất kỳ triệu chứng nào ngay sau khi
dùng Viên nén Disipal, đừng dùng thêm nữa. Hãy báo cho bác sĩ
ngay lập tức và mang theo bao bì cũng như tờ rơi này bên mình.
5. CÁCH BẢO QUẢN VIÊN NÉN DISIPAL
Để xa tầm tay và tầm tay của trẻ em
Bảo quản ở nhiệt độ phòng (15°C -25°C).
Không dùng máy tính bảng của bạn sau ngày hết hạn
ghi trên nhãn thùng/vỉ sau ‘Exp’. Ngày hết hạn
đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Hãy nhớ nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc
này; hãy trả lại những viên thuốc chưa sử dụng cho dược sĩ của bạn
để tiêu hủy an toàn. Chỉ giữ lại thuốc này nếu bác sĩ
yêu cầu.
Thuốc không nên được thải bỏ qua nước thải hoặc
rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ
những loại thuốc không còn cần thiết nữa. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
Nếu máy tính bảng của bạn bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng
nào, hãy tìm lời khuyên của dược sĩ.
6. THÔNG TIN THÊM
Viên nén Disipal chứa gì
Mỗi viên chứa 50mg orphenadrine hydrochloride.
Khác thành phần là cellulose vi tinh thể, tinh bột ngô
dạng hạt, axit stearic, magie stearat, silicon dioxide.
Tá dược dùng để bọc đường là shellac, keo, talc,
beta-carotene E160a, sucrose.
Gì Hình dạng và thành phần của viên nén Disipal
Disipal là những viên nén hình tròn, màu vàng, bọc đường, không có
dấu hiệu.
Viên nén có dạng vỉ.
Viên nén Dispal có sẵn trong gói 50 viên.
Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra:
Thường gặp (ít hơn 1 trên 10 bệnh nhân)
khô miệng, đau bụng
chóng mặt
khó nhìn rõ
Sản xuất bởi: Mipharm S.p.A,, Via B.Quaranta,
12-20141, Milan, Ý.
Không phổ biến (ít hơn 1 trên 100 bệnh nhân)
nhịp tim nhanh
thay đổi tâm trạng như hưng phấn tâm trạng phấn chấn,
lú lẫn, buồn ngủ, ảo giác, khó
ngủ, hồi hộp, co giật (cơn co giật)
khó đi tiểu
Viên nén Disipal® 50mg
Hiếm (ít hơn 1 trên 1000 bệnh nhân)
rối loạn trí nhớ
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc
y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong
tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo trực tiếp các tác dụng phụ thông qua
Chương trình Thẻ Vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm
thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.
Được mua từ bên trong Liên minh Châu Âu và được đóng gói lại bởi
chủ Giấy phép Sản phẩm: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
POM
Số PL: 18799/2162
Ngày phát hành tờ rơi: 16.06.2015
Disipal là nhãn hiệu đã đăng ký của nhóm
công ty Astellas.
TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI SỬ DỤNG
Viên nén Orphenadrine hydrochloride 50mg
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng
loại thuốc này.
Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ của bạn hoặc
dược sĩ.
Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó
cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ
giống với triệu chứng của bạn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ
tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng báo cho bác sĩ của bạn
hoặc dược sĩ.
Tên thuốc của bạn là Viên nén Orphenadrine hydrochloride
50mg nhưng sẽ được gọi là Orphenadrine
trong suốt tờ rơi này.
Trong tờ rơi này:
1. Viên nén Orphenadrine là gì và chúng được sử dụng để làm gì

2. Trước khi bạn dùng Viên nén Orphenadrine
3. Cách dùng Viên nén Orphenadrine
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Viên nén Orphenadrine
6. Thông tin thêm
1. VIÊN NÉN Orphenadrine LÀ GÌ VÀ
CHÚNG ĐƯỢC SỬ DỤNG CHO
Thành phần hoạt chất trong Viên nén Orphenadrine thuộc nhóm
thuốc gọi là thuốc kháng cholinergic.
Viên nén Orphenadrine được sử dụng trong điều trị tất cả các dạng
bệnh Parkinson, một tình trạng có thể gây ra
sự run rẩy không kiểm soát được của cơ thể. bàn tay và những khó khăn khác khi vận động
, chẳng hạn như khi đứng hoặc đi lại.
Thuốc kháng cholinergic cũng được sử dụng khi các loại thuốc khác
gây ra những vấn đề này.
2. TRƯỚC KHI BẠN DÙNG VIÊN NÉN ORPHENEDINE
Không dùng viên Orphenadrine. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu
bạn:
bị dị ứng (quá mẫn cảm) với orphenadrine hoặc bất kỳ
thành phần nào khác của Viên nén Orphenadrine (xem danh sách trong
phần 6 'Thông tin thêm')
bị tăng áp lực trong mắt (bệnh tăng nhãn áp) .
có tuyến tiền liệt phì đại.
không thể bài tiết nước vì bất kỳ lý do gì.
bị tắc nghẽn trong hệ thống tiêu hóa hoặc bất kỳ
rối loạn dạ dày nào.
mắc một căn bệnh di truyền hiếm gặp trong đó
Sự phân hủy huyết sắc tố (một sắc tố trong tế bào hồng cầu
) bị ảnh hưởng (rối loạn chuyển hóa porphyrin).
bị các cử động không chủ ý của khuôn mặt hoặc cơ thể
(rối loạn vận động muộn). Bác sĩ sẽ cân nhắc
điều này trước khi kê đơn thuốc cho bạn.
mắc phải một vấn đề di truyền hiếm gặp là không dung nạp fructose và
galactose, thiếu hụt Lapp lactase,
kém hấp thu glucose-galactose hoặc sucrase-isomaltase
sự thiếu hụt.
Không nên dùng viên Orphenadrine cho trẻ em.
Đặc biệt cẩn thận với viên Orphenadrine
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn:
mắc bệnh tim
bị rối loạn gan
bị rối loạn thận
khó tiểu tiện
Đang dùng các loại thuốc khác
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc
gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, bao gồm cả thuốc
thu được mà không cần toa bác sĩ.
Nếu bạn đang dùng các thuốc kháng cholinergic khác cùng lúc
với Viên nén Orphenadrine, điều này có thể dẫn đến sự gia tăng
khô miệng và khó đi tiểu. Bác sĩ hoặc
dược sĩ của bạn sẽ có thể tư vấn cho bạn xem bất kỳ loại thuốc
nào bạn đang dùng có thuộc loại này hay không.
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được tư vấn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào
y học. Không sử dụng Viên nén Orphenadrine trong thời gian
mang thai hoặc nếu bạn đang cho con bú, trừ khi có rõ ràng
cần thiết.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không lái xe hoặc sử dụng bất kỳ công cụ hoặc máy móc nào nếu bạn cảm thấy chóng mặt hoặc
bị mờ mắt khi dùng Viên nén Orphenadrine.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của
> Viên nén Orphenadrine
Thuốc này có chứa sucrose. Nếu bạn được bác sĩ
thông báo rằng bạn không dung nạp được một số loại đường,
hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Các màu
tartrazine (E102), vàng hoàng hôn (E110) và rau dền (E123)
được sử dụng trong lớp vỏ đường có thể gây ra phản ứng dị ứng (xem
phần 6 để biết danh sách các thành phần).
3. CÁCH DÙNG VIÊN NÉN ORPHENADINE
Luôn dùng Viên nén Orphenadrine chính xác như bác sĩ đã nói với bạn
. Bạn nên kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu
bạn không chắc chắn.
Liều dùng
Liều thông thường cho người lớn và người già là ba viên mỗi ngày
chia làm nhiều lần. Bác sĩ của bạn có thể tăng liều này, nếu
cần thiết, thêm một viên mỗi hai đến ba ngày cho đến
tối đa tám viên trong một ngày. Thông thường, bạn sẽ cần
điều trị lâu dài bằng Viên nén Orphenadrine.
Sử dụng ở trẻ em
Không nên dùng viên nén Orphenadrine cho trẻ em.
Nếu bạn dùng nhiều Viên nén Orphenadrine hơn mức bạn nên
Uống nhiều Orphenadrine hơn Những viên thuốc hơn mức được kê đơn
có thể nguy hiểm. Nếu bạn hoặc bất kỳ ai khác
vô tình uống nhiều viên hơn mức quy định, bạn
phải gọi điện cho bác sĩ hoặc đến bệnh viện cấp cứu
hãy rời khoa ngay lập tức.
Nếu bạn quên uống Viên nén Orphenadrine
Hãy uống liều đã quên ngay khi nhớ ra. Nếu đã đến
thời gian dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều bạn đã quên và chỉ
tiếp tục tuân theo lịch dùng thuốc như bình thường. Không dùng
liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Viên nén Orphenadrine
Nếu bạn ngừng dùng Viên nén Orphenadrine thì bác sĩ
của bạn sẽ đảm bảo rằng liều lượng đó là đúng giảm dần trong
một số ngày. Bạn không nên ngừng dùng thuốc
trừ khi bạn được bác sĩ yêu cầu làm như vậy. Nếu bạn
có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ
Giống như tất cả các loại thuốc, Viên nén Orphenadrine có thể gây ra
tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng có được chúng. Nếu bạn là người lớn tuổi
bạn có thể dễ bị tác dụng phụ hơn.
5. CÁCH BẢO QUẢN VIÊN NÉN ORPHENADINE
Để xa tầm tay và tầm tay của trẻ em
Bảo quản ở nhiệt độ phòng (15°C-25°C).
Không dùng máy tính bảng của bạn sau ngày hết hạn được ghi trên thùng carton/nhãn vỉ sau 'Exp'. Ngày hết hạn
đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Hãy nhớ nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc
này; hãy trả lại những viên thuốc chưa sử dụng cho dược sĩ của bạn
để tiêu hủy an toàn. Chỉ giữ lại thuốc này nếu bác sĩ
yêu cầu.
Thuốc không nên được thải bỏ qua nước thải hoặc
rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách thải bỏ
thuốc không còn cần thiết nữa. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
Nếu máy tính bảng của bạn bị đổi màu hoặc có dấu hiệu hư hỏng
, hãy tìm lời khuyên từ dược sĩ của bạn.
6. THÔNG TIN THÊM
Viên nén Orphenadrine là gì chứa
Mỗi viên chứa 50mg orphenadrine hydrochloride.
Các thành phần khác là cellulose vi tinh thể, tinh bột ngô
dạng hạt, axit stearic, magie stearat, silicon dioxide.
Tá dược tạo lớp đường là shellac, keo, talc ,
beta-carotene E160a, sucrose.
Không phổ biến (ít hơn 1 trên 100 bệnh nhân)
phản ứng dị ứng có thể xảy ra khi điều trị bằng
Viên nén Orphenadrine. Các dấu hiệu dị ứng bao gồm: phát ban –
thở khò khè – khó thở - sưng mí mắt - mặt hoặc môi
và trong trường hợp nghiêm trọng là suy sụp. Nếu bạn nhận được bất kỳ
triệu chứng nào ngay sau khi dùng Viên nén Orphenadrine, thì đừng
dùng thêm nữa. Hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức và mang theo
bao bì và tờ rơi này bên mình.
Viên nén Orphenadrine trông như thế nào và nội dung của
gói
Orphenadrine là những viên tròn, màu vàng, bọc đường, không có
dấu hiệu.
Viên nén có dạng vỉ.
Viên nén Orphenadrine có sẵn trong gói trong số 50 viên.
Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra:
Thường gặp (ít hơn 1 trên 10 bệnh nhân)
khô miệng, đau bụng
chóng mặt
khó nhìn rõ
Được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi người giữ giấy phép sản phẩm
: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex , HA4 0NU, UK.
Không phổ biến (ít hơn 1 trên 100 bệnh nhân)
nhịp tim nhanh
thay đổi tâm trạng như tâm trạng phấn chấn,
lú lẫn, buồn ngủ, ảo giác, khó
ngủ, hồi hộp, co giật (cơn co giật)
khó tiểu tiện
Hiếm (ít hơn 1 trên 1000 bệnh nhân)
rối loạn trí nhớ
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc
y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong
tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua
Chương trình Thẻ Vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm
thông tin về sự an toàn của loại thuốc này.
Sản xuất bởi: Mipharm S.p.A,, Via B .Quaranta,
12-20141, Milan, Ý.
Viên nén Orphenadrine 50mg
PL No: 18799/2162
Ngày phát hành tờ rơi: 16.06.2015
POM