DOMPERIDONE 10MG TABLETS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DISMOTIL TABLETTA 10 mg
[Domperidone Maleate]
▼ Ezt a gyógyszert további ellenőrzésnek vetik alá. Ez lehetővé teszi az
új biztonsági információk gyors azonosítását. Segíthet, ha bejelenti az esetleges mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésének módját lásd a 4. pont végén.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• További kérdéseivel kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
• Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írta fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha betegségre utaló jelei megegyeznek az Önével.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dismotil tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Dismotil tabletta szedése előtt?
3. Hogyan? vegye be a Dismotil tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dismotil tablettát tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Dismotil tabletta és mire használják
A Dismotil tabletta hatóanyaga a domperidon.
Ez a gyógyszert felnőtteknél és gyermekeknél hányinger (rosszullét) és
hányás (rosszullét) kezelésére alkalmazzák.
2. Tudnivalók a Dismotil tabletta szedése előtt
-
-
Ne szedje a Dismotil-t, ha:
túlérzékeny (allergiás) a domperidonra vagy a Dismotil tabletta (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
agyalapi mirigy betegsége vagy daganata (prolaktinoma) van. )
súlyos hasgörcsei vagy fájdalmai vannak, vagy tartósan fekete széklete van, vagy vér van a székletben
mérsékelt vagy súlyos májbetegsége van.
EKG-ja (elektrokardiogramja) szívproblémát mutat, amelyet "megnyúlt QT korrigált" br> intervallum"
olyan problémája van vagy volt, amely miatt a szíve nem képes a vért a teste körül pumpálni
olyan jól, ahogy kellene (szívelégtelenségnek nevezett állapot)
olyan problémája van, amely miatt alacsony a kálium- vagy magnéziumszintje, vagy magas
káliumszint a vérében,
bizonyos gyógyszereket szed (lásd: Egyéb gyógyszerek és Dismotil tabletta).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, ha:
-
májproblémákban szenved (májműködési zavar vagy elégtelenség) (lásd: „Ne szedje
Dismotil tablettát”)
veseproblémák (vesekárosodás vagy veseelégtelenség) szenvednek. Célszerű
tanácsot kérni kezelőorvosától, ha hosszabb ideig tart a kezelés, mivel előfordulhat, hogy kisebb adagot kell szednie, vagy ritkábban kell szednie ezt a gyógyszert, és előfordulhat, hogy kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja Önt.< br> A domperidon a szívritmuszavar és a
szívmegállás fokozott kockázatával járhat. A kockázat nagyobb lehet azoknál, akik 60 év felettiek, vagy napi 30 mg-nál nagyobb adagot szednek
. A kockázat akkor is nő, ha a domperidont együtt adják
néhány gyógyszerrel. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha fertőzés kezelésére
(gombás fertőzés vagy bakteriális fertőzés) gyógyszert szed és/vagy szívproblémái vannak, vagy AIDS/HIV-fertőzése van
(lásd az Egyéb gyógyszerek és a Dismotil című részt).
A domperidont a legalacsonyabb hatásos dózisban kell alkalmazni felnőtteknél és gyermekeknél.
A domperidon szedése közben forduljon kezelőorvosához, ha szívritmuszavarokat észlel,
például szívdobogásérzést, légzési nehézséget vagy eszméletvesztést. A domperidonnal végzett kezelést abba kell hagyni.
A Dismotil tabletta nem alkalmas 35 kg-nál kisebb súlyú gyermekek kezelésére. Ha a Dismotil
tabletta gyermekeknek való, kérdezze meg kezelőorvosát a gyermekeknek szánt készítményről.
Egyéb gyógyszerek és a Dismotil tabletta
Ne szedje a Dismotil tablettát, ha gyógyszert szed a következők kezelésére:
-
gombás fertőzés fertőzések, például azol gombaellenes szerek, különösen orális ketokonazol,
flukonazol vagy vorikonazol
bakteriális fertőzések, különösen eritromicin, klaritromicin, telitromicin,
moxifloxacin, pentamidin (ezek antibiotikumok)
szívproblémák vagy magas vérszint nyomás (pl. amiodaron, dronedaron, kinidin,
dizopiramid, dofetilid, szotalol, diltiazem, verapamil)
pszichózisok (pl. haloperidol, pimozid, szertindol)
depresszió (pl. citalopram, eszcitalopram)
gyomor-bélrendszeri betegségek (pl. ciszaprid, dolasetron, prukaloprid)
allergia (pl. mequitazin, mizolastine (pl. malasztin) különösen a halofantrin)
AIDS/HIV (proteázgátlók)
rák (pl. toremifen, vandetanib, vinkamin)
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha fertőzés, szívproblémák vagy
AIDS kezelésére szed gyógyszert /HIV.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következőket szedi:
-Bromokriptint, amelyet olyan betegek kezelésére használnak, akiknél a prolaktin hormon magas szintje a vérben
- Opioid fájdalomcsillapítók, amelyek erős fájdalomcsillapítók (pl. morfin, kodein, metadon,
petidin)
- A bélrendszer és az emésztőrendszer rendellenességei esetén használt muszkarinellenes szerek (pl. atropin,
mebeverin, hioszcin, propantelin).
Fontos, hogy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy a Dismotil tabletta biztonságos-e az Ön számára, ha Ön
bármilyen más gyógyszert szed, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség:
Nem ismert, hogy terhesség alatt biztonságos-e a Dismotil tabletta szedése. Ha Ön terhes,
vagy úgy gondolja, hogy terhes, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni.
Szoptatás:
Kis mennyiségű domperidont mutattak ki az anyatejben. A domperidon nemkívánatos mellékhatásokat okozhat
a szoptatott baba szívére nézve. A domperidont
csak akkor szabad szoptatás alatt alkalmazni, ha kezelőorvosa ezt egyértelműen szükségesnek tartja. Kérjen tanácsot kezelőorvosától
, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Normál adagokban a Dismotil nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha álmosságra, zavartságra, tudatzavarra és a koordináció hiányára utaló tüneteket észlel,
ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Dismotil tabletta laktózt tartalmaz:
A tabletta laktózt tartalmaz.
lehet, hogy nem alkalmas laktóz intoleranciában (a laktóz emésztésére való képtelenség,
ami a tejben és tejtermékekben található cukor), galaktosémiában vagy glükóz/galaktóz
felszívódási zavarban (a szénhidrátok és cukrok megemésztésének képtelensége) szenvedő betegeknél élelmiszerek
beleértve a keményítőt, a tejet és a tejtermékeket).
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, akkor
beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bevenné ezeket a tablettákat.
3. Hogyan kell szedni a Dismotil tablettát
Gondosan kövesse ezeket az utasításokat, hacsak kezelőorvosa másként nem rendeli.
A kezelés időtartama:
A tünetek általában 3 napon belül megszűnnek. 4 nap a gyógyszer szedése után. Ne szedje a Dismotil
tablettát 7 napnál tovább anélkül, hogy orvosával konzultálna.
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb, 35 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű serdülők:
A Dismotil tablettát a gyógyszeres kezelés mellett kell bevenni. pohár vízzel, szájon át.
A szokásos adag naponta legfeljebb háromszor egy tabletta, lehetőség szerint étkezés előtt.
Ne vegyen be naponta háromnál többet.
Ha veseproblémái vannak, kezelőorvosa alacsonyabb adag bevételét javasolhatja. , ritkábban.
A Dismotil tabletta nem alkalmas 35 kg-nál kisebb súlyú gyermekek kezelésére.
Ha az előírtnál több Dismotil tablettát vett be:
Ha túl sok Dismotil-t alkalmazott vagy vett be, forduljon orvosához, azonnal forduljon gyógyszerészhez vagy a mérgezési központhoz, különösen, ha egy gyermek túl sokat vett be. Túladagolás esetén
tüneti kezelést lehet alkalmazni. Az EKG-monitorozás elvégezhető,
a megnyúlt QT-intervallumnak nevezett szívprobléma lehetősége miatt.
Ha túl sok Dismotil-t vett be, álmosságot, zavartságot,
ellenőrizetlen mozgásokat, például szabálytalan szemmozgásokat vagy rendellenes testtartást, például
csavart nyakat.
Ha elfelejtette bevenni a Dismotil tablettát:
Vegye be a gyógyszerét, amint eszébe jut. Ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, várja meg
, amíg az esedékes, majd folytassa a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Meddig szedhetem ezt a gyógyszert?
Ne szedje ezt a gyógyszert 7 napnál tovább anélkül, hogy orvosával megbeszélné.< br> 4.Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Dismotil tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Allergiás reakciók:
Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a Dismotil szedését és azonnal keresse fel orvosát
:
Nagyon ritka (10 000 emberből kevesebb, mint 1):
-
Allergiás reakciók, mint viszketés, légszomj, zihálás és/vagy duzzadt arc
Csalánkiütés vagy bőrkiütés.
Ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához:
Szívritmus-változások, szívdobogás vagy szívdobogásérzés, mellkasi fájdalom, légszomj, eszméletvesztés
vagy fényérzés szédülés.
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból):
Szív- és érrendszeri betegségek: szívritmuszavarok (gyors vagy szabálytalan szívverés)
jelentettek; ha ez megtörténik, azonnal abba kell hagynia a kezelést. A domperidon
a szívritmuszavar és a szívmegállás fokozott kockázatával járhat. Ez a kockázat
nagyobb valószínűséggel fordul elő 60 év felettieknél, vagy napi 30 mg-nál nagyobb adagot szedőknél.
A domperidont a legalacsonyabb hatásos dózisban kell alkalmazni felnőtteknél és gyermekeknél.
A következő mellékhatások is előfordulhatnak:< br> Nagyon ritka (10 000 emberből kevesebb, mint 1):
-
Enyhe bélgörcsök, hasmenés – ez általában csak rövid ideig tart, és elmúlik
magától. Ha ez a probléma, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
-
Ellenőrizetlen mozgások, belső nyugtalanság érzése, például szabálytalan szemmozgások
és rendellenes testtartás, például elcsavarodott nyak, remegés és izommerevség. megfigyelték, de ezek a domperidon abbahagyása után azonnal eltűnnek.
-
Csökkent szexuális vágyról számoltak be.
Ritka (1000-ből 1-10 000 betegből 1):
-
> Egyeseknél megduzzadnak vagy fájnak a mellek és/vagy a tej folyik, és ritkán nőknél
a menstruáció rendszertelen lehet vagy leállhat.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához, gyógyszerész vagy nővér. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül a
sárgakártya-programon keresztül is bejelentheti: www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Dismotil tablettát tárolni.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Ne tárolja fent. 30°C.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Dismotil tablettát. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja a Dismotil tablettát, ha a minőségromlás látható jeleit észleli.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítenek
a környezet védelmében.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dismotil tabletta
A készítmény hatóanyaga a Domperidon Maleate BP/Ph Eur.
A másik Összetevők:
Laktóz/laktóz-monohidrát
Kukoricakeményítő
Mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 102)
Povidon (K-30)
nátrium-lauril-szulfát/nátrium-lauril-szulfát
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
magnézium-sztearát (növényi eredetű).
Milyen a Dismotil tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Leírás: Fehér , kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „Dm 10” jelzéssel,
másik oldalán sima.
A csomagolás tartalma:
10 tabletta buborékfóliában, 3 buborékfólia kartondobozban.
10 tabletta buborékfóliában, 10 buborékfólia dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Co-pharma Ltd.
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts.
WD18 9SS, Egyesült Királyság.
Tel: 01923 255580
Fax: 01923 255581
A szórólap legutóbbi felülvizsgálata 2014 augusztusában történt.