DOMPERIDONE 10MG TABLETS

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
DISMOTIL TABLETS 10MG
[Domperidone Maleate]
▼ ยานี้ต้องได้รับการตรวจสอบเพิ่มเติม ซึ่งจะทำให้สามารถระบุ
ข้อมูลความปลอดภัยใหม่ได้อย่างรวดเร็ว คุณสามารถช่วยได้โดยการรายงานผลข้างเคียงที่คุณอาจได้รับ ดูวิธีรายงานผลข้างเคียงในตอนท้ายของ
ส่วนที่ 4
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
• เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ
• ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจ
เป็นอันตรายต่อพวกมัน แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
• หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรหรือพยาบาล ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารนี้มีอะไรบ้าง:
1. ยาเม็ด Dismotil คืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาเม็ด Dismotil
3. วิธีการ รับประทานยาเม็ดดิสโมทิล
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีจัดเก็บยาเม็ด Dismotil
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1. ยาเม็ด Dismotil คืออะไรและใช้ทำอะไร
สารออกฤทธิ์ในยาเม็ด Dismotil คือ ดอมเพอริโดน
นี่ ยาใช้ในผู้ใหญ่และเด็กเพื่อรักษาอาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) และ
อาเจียน (ไม่สบาย)
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานยาเม็ดดิสโมทิล
-
-
อย่ารับประทาน Dismotil หาก:
คุณแพ้ง่าย (แพ้) ต่อดอมเพอริโดนหรือส่วนผสมอื่นๆ ของ
ยาเม็ด Dismotil (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6)
คุณมีโรคหรือเนื้องอกของต่อมใต้สมอง (โปรแลกติโนมา) )
คุณเป็นตะคริวหรือปวดท้องอย่างรุนแรง หรือมีอุจจาระสีดำอย่างต่อเนื่องหรือมีเลือดในอุจจาระ
คุณมีโรคตับปานกลางหรือรุนแรง
คลื่นไฟฟ้าหัวใจของคุณ (คลื่นไฟฟ้าหัวใจ) แสดงปัญหาเกี่ยวกับหัวใจที่เรียกว่า "แก้ไข QT เป็นเวลานานแล้ว< br> ช่วงเวลา"
คุณมีหรือมีปัญหาที่หัวใจไม่สามารถสูบฉีดเลือดไปทั่วร่างกายได้
เช่นเดียวกับที่ควร (ภาวะที่เรียกว่าภาวะหัวใจล้มเหลว)
คุณมีปัญหาที่ทำให้คุณมีโพแทสเซียมหรือแมกนีเซียมในระดับต่ำ หรือ
ระดับโพแทสเซียมในเลือดสูง
คุณกำลังใช้ยาบางชนิด (ดูยาอื่นๆ และยาเม็ดดิสโมทิล)
คำเตือนและข้อควรระวัง
ก่อนใช้ยานี้ โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ หากคุณ:
-
ประสบปัญหาเกี่ยวกับตับ (การทำงานของตับบกพร่องหรือล้มเหลว) (ดู “อย่ารับประทาน
ยาเม็ด Dismotil”)
ประสบปัญหาเกี่ยวกับไต (การทำงานของไตบกพร่องหรือล้มเหลว) ขอแนะนำให้
ขอคำแนะนำจากแพทย์ในกรณีที่ต้องรักษาเป็นเวลานาน เนื่องจากคุณอาจต้อง
ในขนาดยาที่ลดลงหรือใช้ยานี้น้อยลง และแพทย์ของคุณอาจต้องการตรวจสอบคุณ
เป็นประจำ< ดอมเพอริโดนอาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจและ
ภาวะหัวใจหยุดเต้น ความเสี่ยงอาจมีแนวโน้มมากขึ้นในผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปีหรือรับประทานขนาด
สูงกว่า 30 มก. ต่อวัน ความเสี่ยงยังเพิ่มขึ้นเมื่อให้ดอมเพอริโดนร่วมกัน
กับยาบางชนิด แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยาเพื่อรักษาการติดเชื้อ
(การติดเชื้อราหรือการติดเชื้อแบคทีเรีย) และ/หรือหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือโรคเอดส์/เอชไอวี
(ดูหัวข้อยาอื่น ๆ และดิสโมทิล)
ควรใช้ดอมเพอริโดนในขนาดที่มีประสิทธิผลต่ำสุดในผู้ใหญ่และเด็ก
ขณะรับประทานดอมเพอริโดน ให้ติดต่อแพทย์ของคุณหากคุณพบความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ
เช่น ใจสั่น หายใจลำบาก หมดสติ ควรหยุดการรักษาด้วย
ดอมเพอริโดน
ยาเม็ดดิสโมทิลไม่เหมาะสำหรับเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 35 กก. หาก Dismotil
ยาเม็ดใช้สำหรับเด็ก โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับยาสำหรับเด็ก
ยาอื่นๆ และยาเม็ด Dismotil
อย่าใช้ยาเม็ด Dismotil หากคุณกำลังใช้ยาเพื่อรักษา:
-
เชื้อรา การติดเชื้อเช่น azole ต่อต้านเชื้อรา โดยเฉพาะ ketoconazole ในช่องปาก
fluconazole หรือ voriconazole
การติดเชื้อแบคทีเรีย โดยเฉพาะ erythromycin, clarithromycin, telithromycin,
moxifloxacin, pentamidine (เหล่านี้เป็นยาปฏิชีวนะ)
ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือเลือดสูง ความดัน (เช่น อะมิโอดาโรน, โดรนดาโรน, ควินิดีน,
ไดโซไพราไมด์, โดเฟติไลด์, โซทาลอล, ดิลเทียเซม, เวราปามิล)
อาการทางจิต (เช่น haloperidol, pimozide, sertindole)
ภาวะซึมเศร้า (เช่น citalopram, escitalopram)
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (เช่น cisapride, dolasetron, prucalopride)
ภูมิแพ้ (เช่น mequitazine, mizolastine)
มาลาเรีย (เช่น โดยเฉพาะอย่างยิ่งฮาโลฟานทริน)
เอดส์/เอชไอวี (สารยับยั้งโปรตีเอส)
มะเร็ง (เช่น โทเรมิเฟน แวนเดทานิบ วินคามีน)
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยาเพื่อรักษาการติดเชื้อ ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ หรือ
เอดส์ /เอชไอวี
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ยา:
-โบรโมคริปทีนที่ใช้รักษาผู้ป่วยที่มีภาวะที่เป็นผลจากการมี
ระดับฮอร์โมนโปรแลคตินในเลือดสูง
- ยาแก้ปวดฝิ่นซึ่งเป็นยาแก้ปวดที่รุนแรง (เช่น มอร์ฟีน โคเดอีน เมทาโดน
เพทิดีน)
- สารต่อต้านมัสคารินิกซึ่งใช้สำหรับความผิดปกติของลำไส้และระบบย่อยอาหาร (เช่น อะโทรปีน
เมบีเวอรีน ไฮออสซีน โพรแพนทีลีน)
สิ่งสำคัญคือ สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณว่า Dismotil Tablets ปลอดภัยสำหรับคุณหรือไม่ เมื่อคุณ
กำลังใช้ยาอื่นๆ รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
การตั้งครรภ์:
ไม่ทราบว่าจะปลอดภัยหรือไม่ที่จะรับประทาน Dismotil Tablets เมื่อตั้งครรภ์ หากคุณกำลังตั้งครรภ์
หรือคิดว่าอาจตั้งครรภ์ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทาน
ยาใดๆ
การให้นมบุตร:
มีการตรวจพบดอมเพอริโดนในปริมาณเล็กน้อยในน้ำนมแม่ ดอมเพอริโดนอาจทำให้เกิด
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งส่งผลต่อหัวใจในทารกที่ได้รับนมแม่ ควรใช้ดอมเพอริโดน
ระหว่างให้นมบุตรเฉพาะในกรณีที่แพทย์ของคุณเห็นว่าจำเป็นอย่างชัดเจน ขอคำแนะนำจากแพทย์
ก่อนรับประทานยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร:
ในปริมาณปกติ Dismotil จะไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร หากคุณสังเกตเห็น
อาการของอาการง่วงนอน สับสน การรับรู้บกพร่อง และขาดการประสานงาน อย่า
ขับรถหรือใช้งานเครื่องจักร
ยาเม็ด Dismotil มีแลคโตส:
ยาเม็ดประกอบด้วยแลคโตส
อาจไม่เหมาะกับคนไข้ที่แพ้แลคโตส (ไม่สามารถย่อยแลคโตสได้
ซึ่งเป็นน้ำตาลที่พบในนมและผลิตภัณฑ์จากนม), กาแลคโตซีเมีย หรือ กลูโคส/กาแลกโตส
ดูดซึมได้ไม่ดี (ไม่สามารถย่อยคาร์โบไฮเดรตและน้ำตาลซึ่งพบได้ในหลายๆ ชนิด) อาหาร
รวมถึงแป้ง นม และผลิตภัณฑ์จากนม)
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด คุณควร
ปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานยาเม็ดเหล่านี้
3. วิธีรับประทานยาเม็ด Dismotil
ปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้อย่างใกล้ชิด เว้นแต่แพทย์จะแจ้งเป็นอย่างอื่น
ระยะเวลาการรักษา:
อาการมักจะหายไปภายใน 3- 4 วันหลังจากรับประทานยานี้ ห้ามรับประทานยา Dismotil
เป็นเวลานานกว่า 7 วันโดยไม่ปรึกษาแพทย์
ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป ที่มีน้ำหนักตัว 35 กิโลกรัมขึ้นไป:
ควรรับประทานยาเม็ด Dismotil ร่วมกับ แก้วน้ำทางปาก
ขนาดยาตามปกติคือรับประทานหนึ่งเม็ดไม่เกินสามครั้งต่อวัน หากเป็นไปได้ก่อนมื้ออาหาร
อย่ารับประทานเกินสามเม็ดต่อวัน
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต แพทย์อาจสั่งให้คุณรับประทานยาในขนาดต่ำลง บ่อยน้อยกว่า
ยาเม็ด Dismotil ไม่เหมาะสำหรับเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 35 กก.
หากคุณใช้ยาเม็ด Dismotil มากกว่าที่ควร:
หากคุณใช้หรือใช้ยา Dismotil มากเกินไป โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ เภสัชกรหรือศูนย์พิษวิทยา
ทันที โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเด็กรับประทานมากเกินไป ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
สามารถรักษาตามอาการได้ การตรวจติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจสามารถทำได้
เนื่องจากความเป็นไปได้ของปัญหาหัวใจที่เรียกว่าช่วงเวลา QT ที่ยืดเยื้อ
หากคุณรับประทานยา Dismotil มากเกินไป คุณอาจมีอาการง่วงนอน สับสน
การเคลื่อนไหวที่ไม่สามารถควบคุมได้ เช่น การเคลื่อนไหวของดวงตาไม่สม่ำเสมอ หรือท่าทางที่ผิดปกติ เช่น
คอบิด
หากคุณลืมรับประทานยาเม็ด Dismotil:
รับประทานยาทันทีที่นึกได้ หากเกือบจะถึงเวลาที่ต้องรับประทานยาครั้งต่อไป ให้รอ
จนกว่าจะครบกำหนดแล้วจึงรับประทานยาต่อไปตามปกติ อย่ารับประทานยาสองครั้งเพื่อชดเชย
ยาที่ลืม
ฉันสามารถรับประทานยานี้ได้นานเท่าใด
คุณไม่ควรรับประทานยานี้นานกว่า 7 วันโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์< br> 4.ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยาเม็ด Dismotil สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับ
ก็ตาม
ปฏิกิริยาการแพ้:
หากคุณมีอาการใดๆ เหล่านี้ ให้หยุดใช้ยา Dismotil และ ไปพบแพทย์
ทันที:
หายากมาก (น้อยกว่า 1 ใน 10,000 คน):
-
เกิดอาการแพ้ เช่น คัน หายใจไม่สะดวก หายใจมีเสียงหวีด และ/หรือหน้าบวม
ลมพิษ หรือมีผื่นที่ผิวหนัง
หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้ติดต่อแพทย์ทันที:
จังหวะการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลง หัวใจเต้นแรงหรือใจสั่น เจ็บหน้าอก หายใจลำบาก สูญเสียสติ
หรือรู้สึกเบา ปวดหัว
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่):
มีรายงานความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ (หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ)
ได้รับรายงาน; หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ควรหยุดการรักษาทันที ดอมเพอริโดน
อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและภาวะหัวใจหยุดเต้น ความเสี่ยงนี้
อาจมีแนวโน้มมากขึ้นในผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี หรือรับประทานยาในขนาดที่สูงกว่า 30 มก. ต่อวัน
ควรใช้ดอมเพอริโดนในขนาดที่มีประสิทธิผลต่ำสุดในผู้ใหญ่และเด็ก
คุณอาจพบผลข้างเคียงอื่นๆ ต่อไปนี้:< br> หายากมาก (น้อยกว่า 1 ใน 10,000 คน):
-
ปวดลำไส้เล็กน้อย ท้องร่วง – โดยปกติจะเกิดขึ้นเพียงช่วงเวลาสั้นๆ และหายไป
ด้วยตัวเอง หากปัญหานี้ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
-
การเคลื่อนไหวที่ไม่สามารถควบคุมได้ ความรู้สึกกระสับกระส่ายภายใน เช่น การเคลื่อนไหวของดวงตาไม่สม่ำเสมอ
และท่าทางที่ผิดปกติ เช่น คอบิด ตัวสั่น และกล้ามเนื้อ
ตึง แต่อาการเหล่านี้จะหายไปทันทีที่ดอมเพอริโดนหยุดทำงาน
-
มีรายงานเกี่ยวกับความต้องการทางเพศลดลง
พบไม่บ่อย (ผู้ป่วยระหว่าง 1 ใน 1,000 ถึง 1 ใน 10,000 ราย):
-
บางคนมีอาการเต้านมบวมหรือเจ็บ และ/หรือการไหลของน้ำนม และพบไม่บ่อยในผู้หญิง
ประจำเดือนอาจไม่สม่ำเสมอหรือหยุดไป
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกรหรือพยาบาล ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน
โครงการใบเหลืองที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของ
ยานี้ได้
5.วิธีจัดเก็บยาเม็ด Dismotil
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามเก็บไว้ข้างต้น ที่อุณหภูมิ 30°C
ห้ามใช้ Dismotil Tablets หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บนฉลาก วันหมดอายุ
หมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าใช้ Dismotil Tablets หากคุณสังเกตเห็นสัญญาณการเสื่อมสภาพที่มองเห็นได้
ไม่ควรทิ้งยาด้วยน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถาม
เภสัชกรของคุณถึงวิธีกำจัดยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไป มาตรการเหล่านี้จะช่วย
ปกป้องสิ่งแวดล้อม
6.เนื้อหาของบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ประกอบด้วยยา Dismotil Tablets
สารออกฤทธิ์คือ Domperidone Maleate BP/Ph Eur
อีกชนิดหนึ่ง ส่วนประกอบได้แก่:
แลคโตส/แลคโตสโมโนไฮเดรต
แป้งข้าวโพด
ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส (Avicel PH 102)
โพวิโดน (K-30)
โซเดียมลอริลซัลเฟต/โซเดียมลอริลซัลเฟต
คอลลอยด์แอนไฮดรัสซิลิกา
แมกนีเซียมสเตียเรต (ผัก)
หน้าตาของยาเม็ด Dismotil และปริมาณบรรจุในกล่อง
คำอธิบาย: สีขาว , เม็ดกลมสองนูนมีเครื่องหมาย "Dm 10" ที่ด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่งเรียบ

สิ่งที่บรรจุในแพ็ค:
10 เม็ดในตุ่ม, 3 ตุ่มในกล่องละ
10 เม็ดในแผงเดียว 10 แผงในกล่องเดียว
ผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาด
Co-pharma Ltd
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts.
WD18 9SS, UK.
โทรศัพท์: 01923 255580
แฟกซ์: 01923 255581
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อเดือนสิงหาคม 2014