DOMPERIDONE 10MG TABLETS

TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
VIÊN NÉN DISMOTIL 10MG
[Domperidone Maleate]
▼ Thuốc này phải được theo dõi bổ sung. Điều này sẽ cho phép xác định nhanh
thông tin an toàn mới. Bạn có thể giúp đỡ bằng cách báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nào bạn có thể gặp phải. Xem phần cuối
của phần 4 để biết cách báo cáo các tác dụng phụ.
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng cho bạn.
• Hãy giữ tờ rơi này. Có thể bạn cần đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá.
• Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể
gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Tờ rơi này có gì:
1. Viên nén Dismotil là gì và chúng được dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Viên nén Dismotil
3. Cách sử dụng uống viên Dismotil
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Viên nén Dismotil
6. Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
1. Viên nén Dismotil là gì và chúng được dùng để làm gì
Thành phần hoạt chất trong Viên nén Dismotil là domperidone.
Đây thuốc được sử dụng ở người lớn và trẻ em để điều trị chứng buồn nôn (cảm thấy ốm) và
nôn (bị ốm).
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Viên nén Dismotil
-
-
Không dùng Dismotil nếu:
bạn quá mẫn cảm (dị ứng) với domperidone hoặc bất kỳ thành phần nào khác của
Viên nén Dismotil (được liệt kê trong phần 6)
bạn mắc bệnh hoặc khối u tuyến yên (prolactinoma )
bạn bị chuột rút hoặc đau bụng dữ dội, hoặc phân đen dai dẳng hoặc có máu trong phân
bạn bị bệnh gan vừa hoặc nặng
ECG (điện tâm đồ) của bạn cho thấy một vấn đề về tim gọi là "QT kéo dài đã được điều chỉnh< br> khoảng"
bạn đang hoặc gặp vấn đề khiến tim không thể bơm máu đi khắp cơ thể
tốt như bình thường (tình trạng gọi là suy tim)
bạn gặp vấn đề khiến bạn có lượng kali hoặc magie thấp hoặc mức độ kali trong máu cao
bạn đang dùng một số loại thuốc nhất định (xem Các loại thuốc khác và Viên nén Dismotil).
Cảnh báo và thận trọng
Trước khi dùng thuốc này, hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn:
-
mắc các vấn đề về gan (suy giảm hoặc suy chức năng gan) (xem “Không dùng
Viên nén Dismotil”)
mắc các vấn đề về thận (suy giảm hoặc suy chức năng thận). Bạn nên
hỏi ý kiến ​​bác sĩ trong trường hợp điều trị kéo dài vì bạn có thể cần dùng
liều thấp hơn hoặc dùng thuốc này ít thường xuyên hơn và bác sĩ có thể muốn khám cho bạn
thường xuyên.< br> Domperidone có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim và
ngừng tim. Nguy cơ có thể xảy ra nhiều hơn ở những người trên 60 tuổi hoặc dùng liều
cao hơn 30mg mỗi ngày. Nguy cơ cũng tăng lên khi dùng chung domperidone
với một số loại thuốc. Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng
(nhiễm nấm hoặc nhiễm vi khuẩn) và/hoặc nếu bạn có vấn đề về tim hoặc AIDS/HIV
(xem phần Các loại thuốc khác và Dismotil).
Nên sử dụng Domperidone ở liều thấp nhất có hiệu quả ở người lớn và trẻ em.
Trong khi dùng domperidone, hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn bị rối loạn nhịp tim
như đánh trống ngực, khó thở, mất ý thức. Nên ngừng điều trị bằng
domperidone.
Viên nén Dismotil không thích hợp để sử dụng cho trẻ em nặng dưới 35kg. Nếu Viên nén Dismotil
dành cho trẻ em, hãy hỏi bác sĩ về công thức dành cho trẻ em.
Các loại thuốc khác và Viên nén Dismotil
Không dùng Viên nén Dismotil nếu bạn đang dùng thuốc để điều trị:
-
nấm các bệnh nhiễm trùng như thuốc chống nấm azole, đặc biệt là ketoconazole đường uống,
fluconazole hoặc voriconazole
nhiễm trùng do vi khuẩn, đặc biệt là erythromycin, clarithromycin, telithromycin,
moxifloxacin, pentamidine (đây là những loại thuốc kháng sinh)
các vấn đề về tim hoặc cao huyết áp áp lực (ví dụ: amiodarone, dronedarone, quinidine,
disopyramide, dofetilide, sotalol, diltiazem, verapamil)
rối loạn tâm thần (ví dụ haloperidol, pimozide, sertindole)
trầm cảm (ví dụ citalopram, escitalopram)
rối loạn dạ dày-ruột (ví dụ: cisapride, dolasetron, prucalopride)
dị ứng (ví dụ mequitazine, mizolastine)
sốt rét (ví dụ. đặc biệt là halofantrine)
AIDS/HIV (chất ức chế protease)
ung thư (ví dụ toremifene, vandetanib, vincamine)
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng, các vấn đề về tim hoặc
AIDS /HIV.
Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng:
-Bromocriptine được sử dụng để điều trị cho những bệnh nhân mắc các bệnh do có nồng độ hormone prolactin cao trong máu
- Thuốc giảm đau opioid là thuốc giảm đau mạnh (ví dụ: morphine, codeine, methadone,
pethidine)
- Thuốc kháng muscarinic được sử dụng cho các rối loạn đường ruột và hệ tiêu hóa (ví dụ atropine,
mebeverine, hyoscine, propantheline).
Điều quan trọng là phải hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ xem Viên nén Dismotil có an toàn cho bạn khi
đang dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, kể cả các loại thuốc mua không cần đơn.
Mang thai:
Người ta không biết liệu dùng thuốc Dismotil khi mang thai có an toàn hay không. Nếu bạn đang mang thai
hoặc nghĩ rằng mình có thể đang mang thai, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng bất kỳ
loại thuốc nào.
Cho con bú:
Một lượng nhỏ domperidone đã được phát hiện trong sữa mẹ. Domperidone có thể gây ra
tác dụng phụ không mong muốn ảnh hưởng đến tim ở trẻ bú mẹ. Domperidone chỉ nên được sử dụng
trong thời gian cho con bú nếu bác sĩ thấy điều này rõ ràng là cần thiết. Hãy hỏi bác sĩ
để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Lái xe và vận hành máy móc:
Ở liều bình thường, Dismotil không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc của bạn. Nếu bạn nhận thấy
các triệu chứng buồn ngủ, lú lẫn, suy giảm nhận thức và thiếu phối hợp thì đừng
lái xe hoặc vận hành máy móc.
Viên nén Dismotil có chứa lactose:
Viên nén có chứa lactose.
Chúng có thể không phù hợp với những bệnh nhân không dung nạp lactose (không có khả năng tiêu hóa lactose,
là đường có trong sữa và các sản phẩm từ sữa), galactosaemia hoặc kém hấp thu glucose/galactose
(không có khả năng tiêu hóa carbohydrate và đường có trong nhiều loại sữa). thực phẩm
bao gồm tinh bột, sữa và các sản phẩm từ sữa).
Nếu bác sĩ cho biết bạn không dung nạp một số loại đường, bạn nên
hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng những viên thuốc này.
3. Cách dùng Viên nén Dismotil
Hãy tuân thủ chặt chẽ các hướng dẫn này trừ khi bác sĩ có yêu cầu khác.
Thời gian điều trị:
Các triệu chứng thường hết trong vòng 3- 4 ngày dùng thuốc này. Không dùng viên nén Dismotil
lâu hơn 7 ngày mà không hỏi ý kiến ​​bác sĩ.
Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên có trọng lượng cơ thể từ 35 kg trở lên:
Nên uống viên nén Dismotil cùng với một bữa ăn nhẹ. ly nước bằng miệng.
Liều thông thường là một viên uống tối đa ba lần mỗi ngày, nếu có thể trước bữa ăn.
Không dùng quá ba viên mỗi ngày.
Nếu bạn có vấn đề về thận, bác sĩ có thể yêu cầu bạn dùng liều thấp hơn , ít thường xuyên hơn.
Viên nén Dismotil không thích hợp để sử dụng cho trẻ em có cân nặng dưới 35kg.
Nếu bạn dùng nhiều Viên nén Dismotil hơn mức nên:
Nếu bạn đã sử dụng hoặc uống quá nhiều Dismotil, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn, dược sĩ hoặc trung tâm chống độc
ngay lập tức, đặc biệt nếu trẻ uống quá nhiều. Trong trường hợp quá liều,
có thể thực hiện điều trị triệu chứng. Có thể thực hiện theo dõi ECG,
do có khả năng xảy ra vấn đề về tim gọi là khoảng QT kéo dài.
Nếu bạn dùng quá nhiều Dismotil, bạn cũng có thể cảm thấy buồn ngủ, lú lẫn,
cử động không kiểm soát, chẳng hạn như cử động mắt không đều hoặc tư thế bất thường, chẳng hạn như
trẹo cổ.
Nếu bạn quên uống Viên nén Dismotil:
Hãy uống thuốc ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo, hãy đợi
cho đến khi đến hạn rồi tiếp tục sử dụng như bình thường. Không dùng liều gấp đôi để bù cho
liều đã quên.
Tôi có thể dùng thuốc này trong bao lâu?
Bạn không nên dùng thuốc này lâu hơn 7 ngày mà không nói chuyện với bác sĩ.< br> 4.Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Viên nén Dismotil có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải
chúng.
Phản ứng dị ứng:
Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy ngừng dùng Dismotil và hãy gặp bác sĩ của bạn
ngay lập tức:
Rất hiếm (dưới 1 trên 10.000 người):
-
Phản ứng dị ứng như ngứa, khó thở, thở khò khè và/hoặc sưng mặt
Nổi mề đay hoặc phát ban trên da.
Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức:
Thay đổi nhịp tim, tim đập mạnh hoặc đánh trống ngực, đau ngực, khó thở, mất
ý thức hoặc cảm giác nhẹ nhàng nhức đầu.
Không biết (tần số không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn):
Rối loạn hệ tim mạch: rối loạn nhịp tim (nhịp tim nhanh hoặc không đều)
đã được báo cáo; nếu điều này xảy ra, bạn nên ngừng điều trị ngay lập tức. Domperidone
có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim và ngừng tim. Rủi ro này
có thể xảy ra nhiều hơn ở những người trên 60 tuổi hoặc dùng liều cao hơn 30 mg mỗi ngày.
Nên sử dụng Domperidone ở liều thấp nhất có hiệu quả ở người lớn và trẻ em.
Bạn có thể gặp các tác dụng phụ khác sau:< br> Rất hiếm gặp (dưới 1 trên 10.000 người):
-
Đau bụng nhẹ, tiêu chảy – tình trạng này thường chỉ diễn ra trong thời gian ngắn và tự khỏi
. Nếu vấn đề này xảy ra, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
-
Cử động không kiểm soát, cảm giác bồn chồn bên trong như cử động mắt không đều
và tư thế bất thường như vặn cổ, run rẩy và cứng cơ
đã được quan sát thấy nhưng những hiện tượng này biến mất ngay khi ngừng dùng Domperidone.
-
Đã có báo cáo về tình trạng giảm ham muốn tình dục.
Hiếm (từ 1 trên 1.000 đến 1 trên 10.000 bệnh nhân):
-
Một số người bị sưng hoặc đau ngực và/hoặc chảy sữa và hiếm gặp ở phụ nữ
chu kỳ kinh nguyệt có thể không đều hoặc ngừng.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn, dược sĩ hoặc y tá. Điều này bao gồm bất kỳ
tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo trực tiếp các tác dụng phụ thông qua
Chương trình Thẻ Vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc
này.
5.Cách bảo quản Viên nén Dismotil
Để xa tầm tay và tầm tay của trẻ em.
Không bảo quản ở trên 30°C.
Không sử dụng Viên nén Dismotil sau ngày hết hạn ghi trên nhãn. Ngày hết hạn
đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Không sử dụng Viên nén Dismotil nếu bạn nhận thấy có dấu hiệu hư hỏng rõ rệt.
Thuốc không nên được thải bỏ qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ
của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
6.Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
Viên nén Dismotil chứa gì
Hoạt chất là Domperidone Maleate BP/Ph Eur.
Chất còn lại thành phần là:
Lactose/Lactose monohydrat
Tinh bột ngô
Cellulose vi tinh thể (Avicel PH 102)
Povidone (K-30)
Natri Lauryl Sulphate/Sodium Lauril Sulfate
Silica khan dạng keo
Magiê Stearate (Rau).
Viên nén Dismotil trông như thế nào và thành phần trong gói
Mô tả: Màu trắng , viên tròn, hai mặt lồi được đánh dấu “Dm 10” ở một mặt và trơn ở mặt kia
.
Nội dung đóng gói:
10 viên trong một vỉ, 3 vỉ trong một thùng.
10 viên trong một vỉ, 10 vỉ trong một thùng.
Người giữ giấy phép tiếp thị
Co-pharma Ltd
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts.
WD18 9SS, Vương quốc Anh.
Tel: 01923 255580
Fax: 01923 255581
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 8 năm 2014.