DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION

TỜ THÔNG TIN BỆNH NHÂN
▼
DOMPERIDONE 1mg/ml HUYỀN DỊCH UỐNG
Thuốc này phải được theo dõi bổ sung. Điều này sẽ cho phép xác định nhanh chóng thông tin an toàn mới.
Bạn có thể trợ giúp bằng cách báo cáo mọi tác dụng phụ mà bạn có thể gặp phải. Xem phần cuối của phần 4 để biết cách báo cáo các tác dụng phụ.
Sản phẩm này có tên như trên nhưng sẽ được gọi là Domperidone trong suốt tờ rơi sau:
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này thuốc.
•
Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
•
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
•
Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi
các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn.
•
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bạn biết
bác sĩ hoặc dược sĩ.
•
Bác sĩ của bạn có thể đã cung cấp cho bạn loại thuốc này trước đây từ một công ty khác. Nó có thể trông hơi khác
một chút. Tuy nhiên, nhãn hiệu nào cũng sẽ có tác dụng như nhau.
Trong tờ rơi này:
1. Domperidone là gì và nó được dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Domperidone
3. Cách dùng Domperidone
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Domperidone
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
1. DOMPERIDONE LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG CỦA NÓ
Thành phần hoạt chất trong thuốc này được gọi là domperidone. Thuốc này thuộc nhóm thuốc được gọi là
'thuốc đối kháng dopamine'.
Domperidone hoạt động bằng cách giúp di chuyển thức ăn nhanh hơn qua đường dẫn thức ăn (thực quản), dạ dày và ruột của bạn. Đây là
để nó không ở yên một chỗ quá lâu. Nó cũng giúp ngăn chặn thức ăn chảy ngược trở lại đường ống thức ăn của bạn
.
Thuốc này được sử dụng ở người lớn và trẻ em để điều trị buồn nôn (cảm thấy ốm) và nôn mửa (bị ốm).
2. CÁI GÌ BẠN CẦN BIẾT TRƯỚC KHI DÙNG DOMPERIDONE
Không dùng Domperidone nếu:
• Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với domperidone hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Domperidone (được liệt kê trong
phần 6: Nội dung đóng gói và các thông tin khác). Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng bao gồm: phát ban, nuốt
hoặc các vấn đề về hô hấp, sưng môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi.
• Bạn có một khối u tuyến yên (prolactinoma).
• Bạn bị tắc nghẽn hoặc rách trong ruột.
• Bạn đi tiêu (phân) có màu đen như hắc ín hoặc nhận thấy có máu trong phân. Đây có thể là dấu hiệu
chảy máu ở dạ dày hoặc ruột.
• Bạn bị bệnh gan ở mức độ trung bình hoặc nặng.
• ECG (điện tâm đồ) của bạn cho thấy một vấn đề về tim được gọi là “khoảng QT kéo dài đã điều chỉnh”.
• Bạn đang hoặc gặp vấn đề trong đó tim không thể bơm máu đi khắp cơ thể tốt như bình thường
(tình trạng gọi là suy tim).
• Bạn gặp vấn đề khiến bạn có mức độ suy tim thấp kali hoặc magie, hoặc nồng độ kali trong cơ thể
của bạn caomáu.
• Bạn đang dùng một số loại thuốc (xem “Các loại thuốc khác và Domperidone”)
Không dùng Domperidone nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn. Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ
trước khi dùng Domperidone.
Cảnh báo và thận trọng
Trước khi dùng thuốc này, hãy liên hệ với bác sĩ nếu:
• Bạn bị các vấn đề về gan (suy giảm chức năng gan) hoặc suy thận) (xem phần “Không dùng Domperidone nếu”)
• Bạn bị các vấn đề về thận (suy giảm hoặc suy chức năng thận). Bạn nên hỏi ý kiến ​​bác sĩ
trong trường hợp điều trị kéo dài vì bạn có thể cần dùng liều thấp hơn hoặc dùng thuốc này ít thường xuyên hơn,
và bác sĩ có thể muốn khám cho bạn thường xuyên.
Nếu bạn không chắc chắn liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Domperidone.
Hãy làm điều này ngay cả khi họ đã từng áp dụng trước đây.
Domperidone có thể liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc bệnh rối loạn nhịp tim và ngừng tim. Nguy cơ này
có thể xảy ra nhiều hơn ở những người trên 60 tuổi hoặc dùng liều cao hơn 30mg mỗi ngày. Nguy cơ cũng tăng lên khi
Domperidone được dùng cùng với một số loại thuốc. Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng thuốc để điều trị
nhiễm trùng (nhiễm nấm hoặc nhiễm vi khuẩn) và/hoặc nếu bạn có vấn đề về tim hoặc AIDS/HIV (xem “Các loại thuốc
khác và Domperidone).
Nên sử dụng Domperidone ở liều thấp nhất có hiệu quả ở người lớn và trẻ em.
Trong khi dùng Domperidone, hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn bị rối loạn nhịp tim như đánh trống ngực,
khó thở, mất ý thức. Nên ngừng điều trị bằng Domperidone.
Các loại thuốc khác và Domperidone:
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Điều này bao gồm
các loại thuốc bạn có thể mua không cần đơn thuốc, bao gồm cả thuốc thảo dược. Điều này là do Domperidone có thể ảnh hưởng
đến tác dụng của một số loại thuốc khác. Ngoài ra, một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Domperidone.
Không dùng hỗn dịch uống Domperidone nếu bạn đang dùng thuốc để điều trị:
• Nhiễm nấm như thuốc chống nấm azole, đặc biệt là ketoconazole đường uống, fluconazole hoặc voriconazole.< br> • Nhiễm trùng do vi khuẩn, đặc biệt là erythromycin, clarithromycin, telithromycin, moxifloxacin, pentamidine (đây là
kháng sinh)
• Các vấn đề về tim hoặc huyết áp cao (ví dụ: amiodarone, dronedarone, quinidine, disopyramide, dofetilide,
sotalol, diltiazem, verapamil)
• Rối loạn tâm thần (ví dụ: haloperidol, pimozide, sertindole)
• Trầm cảm (ví dụ: citalopram, escitalopram)
• Rối loạn dạ dày-ruột (ví dụ: cisapride, dolasetron, prucalopride)
• Dị ứng (ví dụ: mequitazine, mizolastine)
• Sốt rét (đặc biệt là halofantrine)
• AIDS/HIV (chất ức chế protease)
• Ung thư (ví dụ: toremifene, vandetanib, vincamine)
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng, các vấn đề về tim hoặc AIDS/HIV.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit hoặc các loại thuốc khác làm giảm axit dạ dày (chẳng hạn như cimetidine hoặc
natri bicarbonate). Những loại thuốc này có thể được dùng nếu bạn cũng đang dùng Domperidone nhưng không nên
dùng cùng lúc vì chúng có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của Domperidone. Thuốc làm giảm axit dạ dày
nên được dùng sau bữa ăn.
Điều quan trọng là phải hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ xem Domperidone có an toàn cho bạn hay không khi bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc
nào khác, kể cả các loại thuốc mua không cần kê đơn.
Dùng Domperidone cùng với thức ăn và đồ uống
Nên dùng Domperidone trước bữa ăn vì khi uống sau bữa ăn thì sự hấp thu của thuốc bị chậm lại
một chút.
Mang thai và cho con bú
Trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Domperidone nếu:
• Bạn đang mang thai, có thể có thai hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai.
• Bạn đang cho con bú. Tốt nhất là không nên dùng Domperidone nếu bạn đang cho con bú.
Một lượng nhỏ Domperidone đã được phát hiện trong sữa mẹ. Domperidone có thể gây ra tác dụng phụ không mong muốn
ảnh hưởng đến tim ở trẻ bú mẹ. Domperidone chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ cho con bú nếu bác sĩ
thấy điều này rõ ràng là cần thiết. Hãy hỏi bác sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Lái xe và vận hành máy móc:
Domperidone không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc của bạn.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Domperidone:
Điều này thuốc có chứa sorbitol. Nếu bạn được thông báo rằng bạn không thể tiêu hóa hoặc dung nạp một số loại đường, hãy nói chuyện với
bác sĩ trước khi dùng Domperidone.
Thuốc này cũng chứa methylhydroxybenzoate (E218) và propylhydroxybenzoate (E216). Những chất này
có thể gây ra phản ứng dị ứng (có thể xảy ra chậm) và đặc biệt là co thắt phế quản.
3. CÁCH DÙNG DOMPERIDONE
Hãy tuân thủ chặt chẽ các hướng dẫn này trừ khi bác sĩ có lời khuyên khác. Bạn nên kiểm tra với bác sĩ
hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Thời gian điều trị
Bác sĩ sẽ quyết định bạn sẽ cần dùng thuốc này trong bao lâu.
Các triệu chứng thường hết sau 3-4 ngày dùng thuốc này. Không dùng Domperidone lâu hơn 7 ngày
mà không hỏi ý kiến ​​bác sĩ.
Dùng thuốc này
• Uống thuốc này bằng đường uống.
• Người lớn và thanh thiếu niên: uống thuốc bằng cốc đo nhựa được cung cấp với Domperidon. Cốc
này được đánh dấu bằng ml (mililit) để giúp bạn đo lượng chính xác của loại thuốc này.
• Trẻ em nặng dưới 35kg: nên dùng Domperidone bằng ống tiêm qua đường miệng có chia độ phù hợp. Bác sĩ hoặc dược sĩ
của bạn sẽ cung cấp cho bạn ống tiêm này. Nếu bạn không được cung cấp ống tiêm uống, vui lòng nói chuyện
với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
• Uống thuốc trước bữa ăn 15 đến 30 phút.
Liều thông thường là:
• Người lớn và thanh thiếu niên Từ 12 tuổi trở lên có cân nặng từ 35 kg trở lên
Liều thông thường là 10 ml uống tối đa ba lần mỗi ngày, nếu có thể trước bữa ăn. Không dùng quá 30 ml mỗi
ngày.
• Trẻ em và thanh thiếu niên từ sơ sinh đến trọng lượng cơ thể dưới 35kg
Bác sĩ sẽ tính toán liều lượng. Điều này sẽ phụ thuộc vào cân nặng của con bạn. Cho liều tối đa 3 lần một ngày, nếu có thể trước bữa ăn/cho ăn. Không dùng quá 3 lần trong khoảng thời gian 24 giờ.
Những người có vấn đề về thận
Bác sĩ có thể yêu cầu bạn dùng liều thấp hơn hoặc dùng thuốc ít thường xuyên hơn.
Nếu bạn dùng nhiều Domperidone hơn hơn mức bạn nên:
• Nếu bạn đã sử dụng hoặc uống quá nhiều Domperidone, hãy liên hệ ngay với bác sĩ, dược sĩ hoặc bộ phận chống độc tại khoa cấp cứu bệnh viện gần nhất
của bạn, đặc biệt nếu trẻ đã dùng quá nhiều. Lấy thùng carton
và chai chứa bất kỳ loại thuốc còn lại nào mang theo bên mình. Điều này là để các bác sĩ biết bạn đã dùng gì. Trong
trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng có thể được thực hiện. Có thể thực hiện theo dõi ECG,
vì có khả năng xảy ra vấn đề về tim gọi là khoảng QT kéo dài.
• Các dấu hiệu dùng thuốc nhiều hơn mức cần thiết bao gồm cảm giác buồn ngủ, lú lẫn, cử động không kiểm soát được (đặc biệt
ở trẻ em ) bao gồm cử động mắt bất thường, cử động lưỡi bất thường hoặc tư thế bất thường
(chẳng hạn như vặn cổ).
Nếu bạn quên uống Domperidone:
• Nếu bạn quên uống Domperidone, hãy dùng nó như ngay khi bạn nhớ ra.
• Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy đợi cho đến khi đến hạn rồi tiếp tục như bình thường.
• Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.< br>4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ
Giống như tất cả các loại thuốc, Domperidone có thể có tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Hãy ngừng dùng Domperidone và đến gặp bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay nếu:
• Bạn bị sưng tấy tay, chân, mắt cá chân, mặt, môi hoặc cổ họng có thể gây khó nuốt hoặc
thở. Bạn cũng có thể nhận thấy phát ban ngứa, nổi cục (nổi mề đay) hoặc phát ban tầm ma (mề đay). Điều này có thể có nghĩa là bạn
bị dị ứng với Domperidone.
• Bạn nhận thấy có bất kỳ cử động không kiểm soát nào. Chúng bao gồm cử động mắt không đều, cử động bất thường của lưỡi
và tư thế bất thường như vặn cổ, run rẩy và cứng cơ. Điều này có nhiều khả năng
xảy ra ở trẻ em hơn. Những triệu chứng này sẽ chấm dứt khi bạn ngừng dùng Domperidone.
• Bạn có nhịp tim rất nhanh hoặc bất thường. Đây có thể là dấu hiệu của một vấn đề về tim đe dọa tính mạng.
• Bạn lên cơn (co giật).
Các tác dụng phụ khác bao gồm:
Thường gặp (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10 người)
• Khô miệng
Không phổ biến (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 100 người)< br> • Giảm ham muốn tình dục (ham muốn tình dục) ở nam giới.
• Cảm thấy lo lắng
• Cảm thấy buồn ngủ
• Nhức đầu
• Tiêu chảy
• Ngứa da. Bạn cũng có thể bị phát ban
• Tiết sữa bất thường ở nam giới và phụ nữ
• Ngực đau hoặc căng tức
• Cảm giác yếu đuối nói chung
Không rõ (Không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu hiện có )
• Rối loạn hệ thống tim mạch: rối loạn nhịp tim (nhịp tim nhanh hoặc không đều) đã được báo cáo
; nếu điều này xảy ra, bạn nên ngừng điều trị ngay lập tức. Domperidone có thể liên quan đến việc tăng
nguy cơ rối loạn nhịp tim và ngừng tim. Nguy cơ này có thể xảy ra nhiều hơn ở những người trên 60 tuổi
hoặc dùng liều cao hơn 30 mg mỗi ngày. Domperidone nên được sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu quả ở
người lớn và trẻ em.
• Cảm thấy kích động hoặc cáu kỉnh
• Cảm thấy lo lắng hơn bình thường
• Cử động mắt bất thường
• Không thể đi tiểu
• Vú to ở nam giới
• Ở phụ nữ, kinh nguyệt có thể không đều hoặc ngừng
• Xét nghiệm máu cho thấy những thay đổi trong cách hoạt động của gan.
Một số bệnh nhân đã sử dụng Domperidone cho các tình trạng và liều lượng cần được giám sát y tế lâu dài
đã gặp phải các tác dụng không mong muốn sau:
Bồn chồn; vú sưng hoặc to, tiết dịch bất thường ở vú, kinh nguyệt không đều ở phụ nữ,
khó cho con bú, trầm cảm, quá mẫn.
Các tác dụng phụ như cảm thấy buồn ngủ, lo lắng, kích động hoặc cáu kỉnh hoặc lên cơn có nhiều khả năng xảy ra ở
trẻ em.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra chưa
được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình thẻ vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc
này.
5. CÁCH BẢO QUẢN DOMPERIDONE
• Để xa tầm tay và tầm tay của trẻ em.
• Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C.
• Không dùng hỗn dịch uống Domperidone sau ngày hết hạn ghi trên vỏ hộp.
• Hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn cần nữa. Không vứt thuốc bằng cách xả
xuống bồn cầu hoặc bồn rửa hoặc vứt chúng cùng với rác thải sinh hoạt thông thường của bạn. Điều này sẽ giúp bảo vệ
môi trường.
• Nếu dung dịch lỏng bị mất màu hoặc có dấu hiệu hư hỏng, bạn nên tìm lời khuyên của
dược sĩ.
6. NỘI DUNG CỦA GÓI VÀ CÁC THÔNG TIN KHÁC
Thành phần Domperidone chứa
Mỗi ml chứa 1mg Domperidone là thành phần hoạt chất. Nó cũng chứa sorbitol, cellulose vi tinh thể
E460 và carmellose natri, methylhydroxybenzoate E218, propylhydroxybenzoate E216, natri saccharin
E954, polysorbate 20, natri hydroxit và nước tinh khiết.
Domperidone trông như thế nào và thành phần trong gói
Mỗi gói chứa hỗn dịch màu trắng trong một chai polyetylen trắng 200ml có nắp vặn bằng polyetylen chống giả mạo,
chống trẻ em, cốc đo polypropylen chia độ và thìa
1,25ml màu kem.
HOẶC
Mỗi gói chứa hỗn dịch màu trắng trong chai polyetylen trắng 200ml có nắp vặn bằng polyetylen chống giả mạo,
chống giả mạo, cốc đo polypropylen chia độ.
PL No: 15814/1008 Domperidone 1mg/ml Hỗn dịch uống
POM
Domperidone được sản xuất bởi Laboratorios Dr. Esteve S.A., Avda Mare de Deu de Montserrat, 221 - 08041
Barcelona, ​​​​Tây Ban Nha HOẶC Laboratorios Dr. Esteve S.A., C/Sant Marti, s/n. Pol. Công nghiệp La Roca, 08107 Martorelles
(Barcelona), Tây Ban Nha. Được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi người giữ Giấy phép Sản phẩm: OPD Laboratories
Ltd, Unit-6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Ngày phát hành và sửa đổi tờ rơi (Tham khảo): 10.13.2014.
Để yêu cầu một bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, chữ in lớn hoặc âm thanh, vui lòng gọi 01923 332 796.