Dukoral

สารออกฤทธิ์: recombinant cholera toxic B subunit / vibrio cholerae 01
ชื่อสามัญ: วัคซีนอหิวาตกโรค (ชนิดตาย, ชนิดรับประทาน)
รหัส ATC: J07AE01
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Valneva Sweden AB
สารออกฤทธิ์: recombinant cholera toxic B subunit / vibrio cholerae 01
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2004-04- 28
บริเวณที่ใช้รักษาโรค: การสร้างภูมิคุ้มกันโรคอหิวาตกโรค
กลุ่มยารักษาโรค: วัคซีน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Dukoral ได้รับการระบุไว้สำหรับ การสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟต่อโรคที่เกิดจากเชื้อ Vibrio cholerae serogroup O1 ในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 2 ปีที่จะไปเยือนพื้นที่ระบาด/โรคระบาด

การใช้ Dukoral ควรพิจารณาบนพื้นฐานของคำแนะนำอย่างเป็นทางการโดยคำนึงถึง โดยคำนึงถึงความแปรปรวนของระบาดวิทยาและความเสี่ยงของการติดโรคในพื้นที่ทางภูมิศาสตร์และสภาพการเดินทางที่แตกต่างกัน

Dukoral ไม่ควรแทนที่มาตรการป้องกันมาตรฐาน ในกรณีที่มีอาการท้องร่วง ควรให้มาตรการการให้น้ำคืน

ดูโครอลคืออะไร?

ดูโครัลคือวัคซีนที่ให้ทางปาก มีจำหน่ายในรูปแบบแขวนลอยในขวดพร้อมกับเม็ดฟู่ในซอง เม็ดจะละลายในน้ำและผสมกับวัคซีนก่อนรับประทาน

วัคซีนประกอบด้วยแบคทีเรียสายพันธุ์ตาย (ประเภท) ที่แตกต่างกัน 4 สายพันธุ์ Vibrio cholerae (V. cholerae ) ซีโรไทป์ O1 และส่วนหนึ่งของสารพิษจากหนึ่งในสายพันธุ์เหล่านี้เป็นสารออกฤทธิ์

Dukoral ใช้ทำอะไร

Dukoral ใช้เพื่อป้องกันอหิวาตกโรค ( โรคร้ายแรงมากที่เกิดจาก V. cholerae ซึ่งติดมาจากอาหารหรือน้ำที่ปนเปื้อนและทำให้เกิดอาการท้องเสียอย่างรุนแรง) Dukoral ใช้ในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไปที่จะไปเยือนพื้นที่เสี่ยงสูง ควรให้ Dukoral ตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการโดยคำนึงถึงตำแหน่งที่พบอหิวาตกโรคและความเสี่ยงในการติดโรค Dukoral ไม่ควรแทนที่มาตรการป้องกันมาตรฐานสำหรับอหิวาตกโรค รวมถึงคำแนะนำในเรื่องอาหารและสุขอนามัย

สามารถรับวัคซีนได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Dukoral ใช้อย่างไร

ในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป Dukoral จะได้รับ 2 โดส โดยห่างกัน 1-6 สัปดาห์ เด็กอายุระหว่าง 2 ถึง 6 ปี ควรได้รับ 3 โดส โดยเว้นช่วง 1-6 สัปดาห์ระหว่างแต่ละโดส ควรจบหลักสูตรอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์ก่อนที่จะเสี่ยงต่อการติดเชื้ออหิวาตกโรค เพื่อการป้องกันอหิวาตกโรคอย่างต่อเนื่อง แนะนำให้ใช้ยากระตุ้นขนาดเดียวภายในสองปีสำหรับผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 6 ปี และภายใน 6 เดือนสำหรับเด็กอายุระหว่าง 2 ถึง 6 ปี ควรทำซ้ำหลักสูตรในผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับวัคซีนกระตุ้นภายในสองปี และในเด็กที่ไม่ได้รับวัคซีนกระตุ้นภายในหกเดือน

วัคซีนนี้ประกอบด้วยการละลายเม็ดยาในน้ำหนึ่งแก้วเพื่อละลายวัคซีน เตรียมสารละลายฟู่ (ประกาย) และเติมสิ่งที่บรรจุอยู่ในขวด เมื่อเตรียมไว้แล้ว ควรดื่มสารแขวนลอยภายในสองชั่วโมง ควรหลีกเลี่ยงอาหาร เครื่องดื่ม และยาอื่นๆ ที่รับประทานทางปากเป็นเวลาหนึ่งชั่วโมงก่อนและหนึ่งชั่วโมงหลังจากรับประทาน Dukoral แต่ละครั้ง

Dukoral ทำงานอย่างไร

Dukoral เป็นวัคซีน วัคซีนทำงานโดยการ 'สอน' ระบบภูมิคุ้มกัน (การป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) ถึงวิธีป้องกันตัวเองจากโรค Dukoral มีแบคทีเรียอหิวาตกโรคที่ถูกฆ่า (ตายแล้ว) จำนวนเล็กน้อย และส่วนหนึ่งของสารพิษของอหิวาตกโรคที่เรียกว่า "หน่วยย่อย B" หน่วยย่อยนี้ไม่เป็นพิษด้วยตัวมันเอง เมื่อบุคคลได้รับวัคซีน ระบบภูมิคุ้มกันจะจดจำแบคทีเรียและสารพิษ และสร้างแอนติบอดีต่อพวกมัน ในอนาคต ระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถผลิตแอนติบอดี้ได้รวดเร็วยิ่งขึ้นเมื่อสัมผัสกับแบคทีเรียอหิวาตกโรค แอนติบอดีเหล่านี้จะช่วยป้องกันอหิวาตกโรคโดยป้องกันไม่ให้แบคทีเรียและสารพิษเกาะติดกับผนังลำไส้และเข้าสู่เซลล์ของร่างกาย

Dukoral ได้รับการศึกษาอย่างไร

เพราะว่า Dukoral มีการใช้งานในประเทศสวีเดนตั้งแต่ปี 1991 โดยบริษัทได้นำเสนอผลการศึกษาหลัก 3 เรื่องที่ได้ดำเนินการไปแล้วเพื่อรองรับการใช้ Dukoral นอกจากนี้บริษัทยังได้นำเสนอข้อมูลจากวรรณกรรมที่ได้รับการตีพิมพ์

การศึกษาหลัก 3 เรื่องเกี่ยวข้องกับผู้คนเกือบ 113,000 คน ในการศึกษาทั้ง 3 รายการ Dukoral จะถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (วัคซีนจำลอง) โดยให้สองหรือสามโดส การศึกษาเกิดขึ้นในพื้นที่ที่พบอหิวาตกโรค การศึกษาครั้งแรกเกี่ยวข้องกับผู้คนมากกว่า 89,000 คนในบังคลาเทศ และเปรียบเทียบ Dukoral กับวัคซีนชนิดเดียวกันที่ไม่มีสารพิษและกับยาหลอก ในการศึกษานี้ Dukoral ถูกสร้างขึ้นโดยใช้อหิวาตกโรคสารพิษที่สกัดจากแบคทีเรียอหิวาตกโรคแทนสารพิษลูกผสมที่ใหม่กว่า การศึกษาอีกสองชิ้นเปรียบเทียบ Dukoral (ที่มีสารพิษอหิวาตกโรคชนิดรีคอมบิแนนท์) กับยาหลอกในผู้คนมากกว่า 22,000 รายในเปรู ผู้คนในการศึกษาขั้นสุดท้ายยังได้รับวัคซีนกระตุ้นในขนาด 10 ถึง 12 เดือนต่อมา

ในการศึกษาทั้ง 3 รายการ ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือ "ประสิทธิภาพในการป้องกัน" ของวัคซีน ซึ่งคำนวณโดยการเปรียบเทียบจำนวน ผู้ที่เป็นโรคอหิวาตกโรคหลังจากได้รับ Dukoral และหลังจากได้รับยาหลอก

มีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อแสดงให้เห็นว่า Dukoral สามารถสร้างแอนติบอดีในผู้ที่ไม่ได้มาจากพื้นที่ที่พบอหิวาตกโรค บริษัทยังได้นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Dukoral ในการป้องกันโรคท้องร่วงของผู้เดินทางประเภทร้ายแรงที่เกิดจากแบคทีเรียที่เรียกว่า 'enterotoxigenic Escherichia coli'

Dukoral มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

ในการศึกษาในประเทศบังกลาเทศ ประสิทธิภาพในการป้องกันของ Dukoral อยู่ที่ 85% ในช่วง 6 เดือนแรกของการติดตามผล ระยะเวลาของการคุ้มครองแตกต่างกันไปสำหรับผู้ใหญ่และเด็ก โดยคุ้มครองนานหกเดือนในเด็กและสองปีในผู้ใหญ่ ในผู้ใหญ่ พบว่าวัคซีน 2 โดสมีประสิทธิผลเท่ากับ 3 โดส ในการศึกษาครั้งแรกจากทั้งสองการศึกษาในประเทศเปรู ประสิทธิภาพในการป้องกันของ Dukoral อยู่ที่ 85% ในช่วงห้าเดือนแรกของการติดตามผล การศึกษาอื่นๆ ในเปรูแสดงให้เห็นว่าหลังจากได้รับยากระตุ้น ประสิทธิภาพในการป้องกันของ Dukoral ในช่วงปีที่สองของการติดตามผลคือ 61%

ข้อมูลที่นำเสนอไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนการใช้ Dukoral ในผู้ป่วย ท้องร่วง

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับดูโครอลคืออะไร

ผลข้างเคียงของดูโครอลไม่เกิดขึ้นบ่อยนัก อย่างไรก็ตาม ผลข้างเคียงต่อไปนี้พบได้ในผู้ป่วยระหว่าง 1 ถึง 10 รายใน 1,000 ราย: ปวดศีรษะ ท้องเสีย และปวดท้อง ตะคริว มีลมกรน หรือรู้สึกไม่สบาย สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Dukoral โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Dukoral ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์ใดๆ หรือส่วนผสมอื่นๆ หรือฟอร์มาลดีไฮด์ ควรเลื่อนการใช้ยานี้ออกไปในผู้ป่วยที่มีอาการป่วยระยะสั้นซึ่งส่งผลต่อกระเพาะอาหารหรือลำไส้ หรือมีไข้

เหตุใด Dukoral จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าความเสี่ยง อหิวาตกโรคสำหรับนักท่องเที่ยวขาประจำมีน้อย แต่ Dukoral อาจมีความสำคัญสำหรับบางกลุ่ม เช่น เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ในการแพร่ระบาดของอหิวาตกโรค คณะกรรมการตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Dukoral มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Dukoral

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับ Dukoral เมื่อวันที่ 28 เมษายน 2004

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Dukoral โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม