DuoTrav

Aktív anyag: travoproszt / timolol
Gyakori név: travoprost / timolol
ATC kód: S01ED51
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novartis Europharm Limited
Hatóanyag: travoprost / timolol
Státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2006-04-24
Terápiás terület: Szemészeti hipertónia glaukóma, nyitott szögű
Farmakoterápiás csoport: Szemgyógyászat

Terápiás javallat

Az intraokuláris nyomás (IOP) csökkenése felnőtteknél nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegek, akik nem reagálnak megfelelően a helyi béta-blokkolókra vagy prosztaglandin analógokra.

Mi az a DuoTrav?

A DuoTrav átlátszó szemcsepp oldat. Két hatóanyagot tartalmaz: travoprosztot (40 mikrogramm/milliliter) és timololt (5 mg/ml).

Mire használható a DuoTrav?

A DuoTrav a belső nyomás csökkentésére szolgál. a szem. „Nyitott zugú glaukómában” vagy „szemészeti hipertóniában” szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akik nem reagálnak megfelelően a béta-blokkolókat vagy prosztaglandin analógokat tartalmazó szemcseppekre (az ilyen állapotok kezelésére használt egyéb gyógyszerek).

Ocularis hypertonia amikor a szemnyomás magasabb a normálisnál. Nyitott zugú glaukómában a magas nyomást az okozza, hogy a folyadék nem tud kifolyni a szemből.

A DuoTrav csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a DuoTrav-ot?

A DuoTrav adagja egy csepp az érintett szem(ek)be naponta egyszer, reggel vagy este, minden nap ugyanabban az időben. Ha egynél több típusú szemcseppet használ, mindegyiket legalább öt perc különbséggel kell beadni.

Hogyan fejti ki hatását a DuoTrav?

Ha a szemen belüli nyomás emelkedik, károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a látóideget, amely jeleket küld a szemből az agyba. Ez súlyos látásvesztést és akár vakságot is okozhat. A nyomás csökkentésével a DuoTrav csökkenti ezen struktúrák károsodásának kockázatát.

A DuoTrav két hatóanyagot tartalmaz, a travoprosztot és a timololt, amelyek különböző módon csökkentik a szemnyomást. A travoproszt egy prosztaglandin analóg (a prosztaglandin természetes anyag mesterséges másolata), amely úgy fejti ki hatását, hogy fokozza a szemből a folyadék elvezetését. A travoproszt önmagában Travatan néven 2001 óta engedélyezett az Európai Unióban. A timolol egy béta-blokkoló, amely a szemen belüli folyadéktermelés csökkentésével fejti ki hatását. A timololt az 1970-es évek óta használják glaukóma kezelésére. A két hatóanyag kombinációja additív hatású, jobban csökkenti a szemen belüli nyomást, mint bármelyik gyógyszer önmagában.

Hogyan vizsgálták a DuoTrav-ot?

A DuoTrav-ot öt személyben vizsgálták fő vizsgálatban, összesen 1482 nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő (18-91 éves) beteg részvételével. A vizsgálatok hat hét és 12 hónap között tartottak. Egy vizsgálatban összehasonlították a reggel bevett DuoTrav-ot az este bevett DuoTrav-vel. Három vizsgálatban hasonlították össze a DuoTrav-ot travoproszttal és timolollal önmagában vagy együtt, de külön szemcsepp formájában. Az ötödik egy 12 hónapos vizsgálat volt, amelyben a DuoTrav-ot latanoproszt (egy másik prosztaglandin analóg) és timolol kombinációját tartalmazó szemcseppekkel hasonlították össze.

Minden vizsgálatban a hatékonyság fő mértéke a nyomásváltozás volt. a szem belsejében „higanymilliméterben” (Hgmm) mérve. Zöldhályogban szenvedő betegeknél a szemnyomás általában magasabb, mint 21 Hgmm.

Milyen előnyökkel járt a DuoTrav a vizsgálatok során?

A DuoTrav körülbelül harmadára csökkentette a szemnyomást az összes vizsgálatban (az átlagos csökkenés körülbelül 8-10 Hgmm volt).

Az este bevett DuoTrav ugyanolyan hatásos volt, mint a reggel bevett DuoTrav. A DuoTrav hatékonyabban csökkentette a szemen belüli nyomást, mint a timolol önmagában vagy a travoproszt önmagában. Ugyanolyan hatásos volt, mint a két külön szemcseppként adott gyógyszer, és ugyanolyan hatásos, mint a latanoprosztot és timololt egyaránt tartalmazó szemcsepp.

Milyen kockázattal jár a DuoTrav?

A legtöbb A DuoTrav gyakori mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél fordult elő) a szem hiperémia (a szem fokozott vérellátása, ami bőrpírhoz vezet) és a szem irritációja. A DuoTrav kapcsán jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

A DuoTrav nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a travoproszttal, a timolollal (és más béta-blokkolóval) szemben. vagy bármely más összetevő. A DuoTrav nem alkalmazható asztmában vagy súlyos tüdőbetegségben, illetve bizonyos szívbetegségben szenvedőknél. Nem alkalmazható továbbá súlyos allergiás rhinitisben (allergia okozta orrjárati gyulladás) és szaruhártya-dystrophiában (a szaruhártya, a szem előtti átlátszó réteg elhomályosodását okozó rendellenességek) szenvedőknél.

< A p>DuoTrav benzalkónium-kloridot tartalmaz, amelyről ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencséket. Ezért óvatosnak kell lenniük azoknak, akik lágy kontaktlencsét viselnek. A DuoTrav hatására a szem íriszének színe megváltozhat (sötétedhet), a szempillák pedig megvastagodhatnak, sötétedhetnek vagy meghosszabbodhatnak.

Miért hagyták jóvá a DuoTrav-ot?

A CHMP úgy döntött, hogy a DuoTrav előnyei meghaladják a kockázatait, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

A DuoTrav-val kapcsolatos egyéb információ

Az Európai Bizottság az Alcon Laboratories részére a DuoTrav-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt. (UK) Limited, 2006. április 24. A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.