DUSPATALIN 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
COLOFAC® MR CAPSULES
DUSPATALIN 200 มก. แคปซูลที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน
®
(mebeverine hydrochloride)
ผลิตภัณฑ์นี้มีจำหน่ายในชื่อใดๆ ข้างต้น แต่จะเรียกว่า
Colofac MR ทั่วทั้ง เอกสารส่วนที่เหลือนี้
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้
• เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
• มีการสั่งจ่ายยานี้ให้กับคุณ อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจ
เป็นอันตรายต่อพวกมัน แม้ว่าอาการจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
• หากผลข้างเคียงใด ๆ รุนแรงขึ้น หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใด ๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้
ในแผ่นพับนี้ โปรดแจ้งให้คุณทราบ แพทย์หรือเภสัชกร
ในเอกสารฉบับนี้:
1. Colofac MR คืออะไรและใช้ทำอะไร
2. ก่อนที่คุณจะรับประทาน Colofac MR
3. วิธีรับประทาน Colofac MR
4 . ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษา Colofac MR
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
1. COLOFAC MR คืออะไร และใช้ทำอะไร
Colofac MR เป็นแคปซูลที่ประกอบด้วย Mebeverine ไฮโดรคลอไรด์ ยานี้เป็นของ
กลุ่มยาที่เรียกว่า antispasmodics
ยานี้ใช้รักษาอาการของโรคลำไส้แปรปรวน (IBS)
นี่เป็นภาวะที่พบบ่อยมากซึ่งทำให้เกิดอาการกระตุกและปวดในลำไส้หรือ
ลำไส้
ลำไส้เป็นท่อกล้ามเนื้อยาวซึ่งอาหารผ่านลงมาจึงสามารถ
ย่อยได้ หากลำไส้กระตุกและบีบแน่นเกินไป คุณจะรู้สึกเจ็บ
ยานี้ออกฤทธิ์โดยบรรเทาอาการกระตุก ความเจ็บปวด และอาการอื่นๆ ของ
IBS
อาการหลักของอาการลำไส้แปรปรวน (IBS) ได้แก่:
• ปวดท้องและกระตุก
• รู้สึกท้องอืด และมีลมพัด
• ท้องร่วง (อาจมีหรือไม่มีอาการท้องผูก)
• อุจจาระมีขนาดเล็ก แข็ง มีลักษณะเป็นเม็ดหรือคล้ายริบบิ้น (อุจจาระ)
อาการเหล่านี้อาจแตกต่างกันไปในแต่ละบุคคล
พูดคุย ไปยังแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากอาการเหล่านี้ไม่ดีขึ้นหลังจากผ่านไประยะหนึ่ง
คุณมีอาการใหม่ หรือคุณกังวลเกี่ยวกับอาการของคุณ
การควบคุมอาหารและรูปแบบการใช้ชีวิตของคุณยังสามารถช่วยรักษา IBS ได้:
วิธีจำกัดอาหารของคุณขึ้นอยู่กับวิธีที่ IBS ส่งผลต่อคุณ หากคุณพบว่า
อาหารบางชนิดทำให้เกิดอาการ ก็ไม่ควรรับประทาน การรับประทานอาหารที่มีเส้นใยสูง
อาจช่วยได้ แต่ขอข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
บางคนพบว่าการเรียนรู้ที่จะผ่อนคลายสามารถช่วยบรรเทาอาการ IBS ของตนเองได้
คุณอาจพบว่าการพักไว้ก่อนอาจเป็นประโยชน์ สักครู่ในแต่ละวันเพื่อผ่อนคลายและค่อยๆ
ผ่อนคลาย
2. ก่อนที่คุณจะรับประทาน COLOFAC MR
อย่ารับประทาน Colofac MR หาก:
• คุณแพ้เมบีเวอรีน ไฮโดรคลอไรด์หรือแคปซูลอื่นๆ
ส่วนผสม (ดูหัวข้อที่ 6 สำหรับรายการส่วนผสม)
หากสิ่งที่กล่าวข้างต้นมีผลกับคุณ อย่าใช้ยานี้และปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกรของคุณ
ดูแลเป็นพิเศษด้วย Colofac MR
ตรวจสอบ กับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานยาในกรณีต่อไปนี้:
• คุณมีอาการใหม่หรืออาการของคุณแย่ลง
• คุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต
หากข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นมีผลกับคุณ (หรือ หากคุณไม่แน่ใจ) ให้ปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกรก่อนรับประทานยานี้
การรับประทาน Colofac MR พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
คุณสามารถดื่มแอลกอฮอล์ได้ในขณะที่รับประทานยา Colofac MR
การใช้ยาอื่นๆ
โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้ยาหรือเพิ่งรับประทาน
ยาอื่นๆ รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยาด้วย
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
คุณควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน Colofac MR หากคุณ
ตั้งครรภ์หรืออาจจะตั้งครรภ์ มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับ
ความปลอดภัยของ Mebeverine สำหรับหญิงตั้งครรภ์ แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณหยุด
รับประทาน Colofac MR ก่อนที่คุณจะตั้งครรภ์หรือทันทีที่คุณรู้ว่า
ตั้งครรภ์ ไม่ควรใช้ Colofac MR ในระหว่างให้นมบุตร
การขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ยานี้ไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องมือหรือ
เครื่องจักรใดๆ
3. วิธีรับประทาน COLOFAC MR
รับประทาน Colofac MR เสมอตามที่แพทย์สั่ง บอกคุณแล้ว คุณควรตรวจสอบกับ
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
• ลองรับประทานแคปซูลก่อนรับประทานอาหาร 20 นาที บางคน
อาจมีอาการรุนแรงที่สุดหลังจากรับประทานอาหารแล้ว
• กลืนทั้งแคปซูลพร้อมกับดื่มน้ำ อย่าเคี้ยวแคปซูล
ปริมาณ Colofac MR ที่ควรรับประทาน
ผู้ใหญ่ (รวมถึงผู้สูงอายุ)
• ขนาดเริ่มต้นปกติคือหนึ่งแคปซูลวันละสองครั้ง
เด็ก
• ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ไม่ใช้กับเด็ก
หากคุณรับประทาน Colofac MR มากกว่าที่ควร
หากคุณหรือบุคคลอื่นรับประทาน Colofac MR มากเกินไป (ใช้ยาเกินขนาด) ให้ปรึกษาแพทย์
หรือไปโรงพยาบาลทันที นำซองยาติดตัวไปด้วย
หากคุณลืมรับประทาน Colofac MR
หากคุณลืมรับประทานแคปซูล ให้รับประทานเมื่อจำได้ อย่างไรก็ตามหากใกล้ถึงเวลาแล้ว
มื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามปกติ อย่า
อย่ารับประทานสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณหยุดรับประทาน Colofac MR
อย่าหยุดรับประทาน Colofac MR โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ แม้ว่าคุณจะรู้สึกดีขึ้นก็ตาม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกร
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
คนส่วนใหญ่จะไม่มีปัญหา แต่บางรายอาจมีผลข้างเคียง
(ผลกระทบหรือปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์)
หากคุณได้รับผลข้างเคียงที่ร้ายแรงเหล่านี้ ให้หยุดรับประทานแคปซูล ดู
แพทย์ทันที:
• หายใจลำบาก ใบหน้า คอ ลิ้นหรือลำคอบวม (อาการแพ้อย่างรุนแรง
)
ผลกระทบอื่นๆ เหล่านี้ไม่ร้ายแรงน้อยกว่า หากพวกเขารบกวนคุณให้พูดคุยกับเภสัชกร:
• ผื่นที่ผิวหนัง คันสีแดง
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียง
ได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรเหลืองได้ที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard
คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของ
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของ
ยานี้
5. วิธีเก็บรักษา COLOFAC MR
• เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
• ห้ามใช้แคปซูลหลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บนกล่องและ
ก้อนตุ่ม วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
• ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30°C เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ห้ามแช่เย็นหรือ
แช่แข็ง
• คืนแคปซูลที่ไม่ได้ใช้ให้กับเภสัชกร
• ไม่ควรทิ้งยาด้วยน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณถึงวิธีกำจัดยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไป
มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
• หากยาของคุณเปลี่ยนสีหรือแสดงสัญญาณการเสื่อมสภาพ
ปรึกษาเภสัชกรของคุณซึ่งจะบอกคุณว่าต้องทำอย่างไร
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
สิ่งที่ Colofac MR ประกอบด้วย
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย Mebeverine ไฮโดรคลอไรด์ 200 มก. ในสูตรดัดแปลง

แคปซูลยังประกอบด้วย: สเตียเรตแมกนีเซียม, แป้งโรยตัว, โพลีอะคริเลตกระจาย 30%,
ไฮโปรเมลโลส, กรดเมทาคริลิก- เอทิลอะคริเลตโคโพลีเมอร์ (1:1) การกระจายตัว 30% และ
กลีเซอรอลไตรอะซิเตต เปลือกแคปซูลประกอบด้วยเจลาตินและไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171)
หมึกพิมพ์ประกอบด้วยครั่ง (E904), โพรพิลีนไกลคอล, สารละลายแอมโมเนียเข้มข้น
, โพแทสเซียมไฮดรอกไซด์และเหล็กออกไซด์สีดำ (E172)
Colofac MR มีลักษณะอย่างไรและสิ่งที่บรรจุอยู่ภายในบรรจุภัณฑ์
Colofac MR Capsules คือ สีขาว ทึบแสง แคปซูลที่มีการปลดปล่อยแบบดัดแปลง พิมพ์ด้วย
"245"
Colofac MR มีจำหน่ายในแผงแผงขนาด 30 และ 60 แคปซูล
PL No: 15814/1086
POM
Colofac MR ผลิตโดย Abbott Healthcare SAS, Lieu dit Maillard ประเทศฝรั่งเศส
จัดหาจากภายในสหภาพยุโรปและบรรจุใหม่โดยผู้ถือใบอนุญาตผลิตภัณฑ์:
O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR
วันที่แก้ไขและออกใบปลิว (อ้างอิง): 06.03.2015
Colofac และ Duspatalin เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Abbott Products Operations
AG, สวิตเซอร์แลนด์
หากต้องการขอสำเนาแผ่นพับนี้เป็นอักษรเบรลล์ ตัวพิมพ์ขนาดใหญ่หรือเสียง โปรดโทร 01923 332 796