Dynastat

Aktív anyag: parekoxib-nátrium
Gyakori név: parecoxib
ATC-kód: M01AH04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Limited
Hatóanyag: parekoxib-nátrium
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2002-03-22
Terápiás terület: Fájdalom, posztoperatív
Farmakoterápiás csoport: Gyulladáscsökkentő és reumaellenes termékek

Terápiás javallat

Műtét utáni fájdalom rövid távú kezelésére felnőtteknél.

Mi az a Dynastat?

A Dynastat egy parekoxib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Por formájában kapható oldatos injekció készítéséhez, 20 vagy 40 mg parekoxibot tartalmazó injekciós üvegben, oldószerrel vagy anélkül.

Mire használható a Dynastat?

A Dynastat-ot felnőtteknél alkalmazzák műtét utáni fájdalom rövid távú kezelésére.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Dynastat-ot? h2>
A Dynastat-ot 40 mg-os adagban kell beadni, majd szükség szerint további 20 vagy 40 mg-os adagokat kell beadni 6-12 óránként, a maximális napi adag pedig 80 mg. Az injekció beadható gyorsan és közvetlenül a vénába vagy egy meglévő intravénás vezetékbe (a vénába futó vékony cső), vagy beadható lassan és mélyen az izomba. A Dynastat egyidejűleg adható opioid fájdalomcsillapítókkal (a morfinhoz kapcsolódó gyógyszerekkel).
A Dynastattal azonos csoportba tartozó egyéb gyógyszerekhez hasonlóan a szív- és érrendszeri problémák kockázata nőhet nagyobb dózisokkal és hosszabb Dynastat-kezeléssel. A Dynastat lehető legrövidebb időtartamát és a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni.
50 kg-nál kisebb testtömegű idős betegek és közepesen súlyos májproblémák esetén a kezelés a Dynastat szokásos ajánlott adagjának felével történik. a maximális napi adag 40 mg. A Dynastat nem alkalmazható súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél. Súlyos veseproblémákkal küzdő vagy folyadékretenció kialakulását valószínűsítő betegeknél a kezelést a legalacsonyabb adaggal kell kezdeni, és a beteg veséjét szorosan ellenőrizni kell.

Hogyan fejti ki hatását a Dynastat?

A Dynastat hatóanyaga, a parekoxib, a valdekoxib „prodrugja”. Ez azt jelenti, hogy a szervezetben valdekoxibbá alakul. A valdekoxib egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), amely a „ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlóknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Gátolja a COX-2 enzimet, ami csökkenti a prosztaglandinok termelődését, a gyulladásos folyamatban részt vevő anyagokat. A prosztaglandinok termelésének csökkentésével a Dynastat segít csökkenteni a gyulladás tüneteit, beleértve a fájdalmat is.

Hogyan vizsgálták a Dynastat-ot?

A Dynastat-ot 2582 felnőttnél vizsgálták, akik átestek különféle sebészeti eljárások, beleértve a fogászati, ortopédiai (csont), nőgyógyászati vagy koszorúér (szív) bypass műtétet. A Dynastat-ot placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), valamint más fájdalomcsillapítókkal, például ketorolakkal, morfinnal, valdekoxibbal, ibuprofénnel és tramadollal hasonlították össze. Egyes vizsgálatok azt is megvizsgálták, hogy a Dynastat milyen hatással van a beteg morfiumának a műtét utáni további fájdalomcsillapításra történő használatára. A hatékonyság fő mércéje a fájdalompontszámok változása volt, a betegek értékelése szerint.

Milyen előnyökkel járt a Dynastat a vizsgálatok során?

A Dynastat hatékony volt a mérsékelt vagy súlyos fájdalom enyhítésében művelet. Általában hatékonyabb volt, mint a placebo, és ugyanolyan hatásos, mint a többi fájdalomcsillapító. Kimutatták, hogy a Dynastat csökkenti a morfin iránti igényt is, de úgy tűnik, hogy ez a csökkenés nem járt együtt a morfiummal összefüggő mellékhatások csökkenésével.

Milyen kockázatokkal jár a Dynastat alkalmazása?

A Dynastat leggyakoribb mellékhatása (10 betegből több mint 1-nél fordult elő) a hányinger (rosszullét). A Dynastattal kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

A Dynastat nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a parekoxibbal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. A Dynastat nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek:

a kórelőzményében súlyos allergiás reakciók fordultak elő gyógyszerekre, különösen bőrreakciók;

gyomorfekély vagy gyomor- vagy bélvérzés;

allergiás típusú reakciók, mint például hörgőgörcs (a légúti izmok túlzott és hosszan tartó összehúzódása), megfázáshoz hasonló tünetek, polipok az orrban, az arc duzzanata vagy csalánkiütés aszpirin vagy NSAID-ok (beleértve az egyéb COX- 2 inhibitorok;

súlyos májbetegség;

gyulladásos bélbetegség;

szívelégtelenség (a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezetben), ischaemiás szívbetegség (a vérellátás elégtelensége miatt kialakuló szívbetegség), a perifériás artériák betegsége (a karok vagy lábak artériáinak elzáródása) vagy cerebrovaszkuláris betegség (az agyi ereket érintő problémák).

A Dynastat nem adható nőknek a terhesség utolsó három hónapjában vagy szoptató nőknek. Nem alkalmazható koszorúér bypass műtét után.

Miért engedélyezték a Dynastatot?

A CHMP úgy döntött, hogy a Dynastat előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

Egyéb információ a Dynastattal kapcsolatban

Az Európai Bizottság 2002. március 22-én kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Dynastat számára.

További információ a gyógyszeres kezelésről. Olvassa el a Dynastat betegtájékoztatóját (szintén az EPAR részét), vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.