Ebixa

Aktív anyag: memantin-hidroklorid
Gyakori név: memantine
ATC-kód: N06DX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: H. Lundbeck A/S
Hatóanyag: memantin-hidroklorid
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2002-05-15
Terápiás terület: Alzheimer-kór
Farmakoterápiás csoport: Egyéb demencia elleni gyógyszerek

Terápiás javallat

Közepes és súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelése. p>

Mi az Ebixa?

Az Ebixa egy memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg) formájában kapható. Az Ebixa belsőleges oldat formájában is kapható, amelyet egy pumpával szállítanak, amely minden aktiváláskor 5 mg memantin-hidrokloridot ad ki.

Mire használható az Ebixa?

Az Ebixa-t kezelésére használják. közepesen súlyos vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek. Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy fajtája, amely fokozatosan befolyásolja a memóriát, az intellektuális képességeket és a viselkedést.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Ebixát ?

A kezelést olyan orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie, aki jártas az Alzheimer-kór diagnosztizálásában és kezelésében. A kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha rendelkezésre áll egy gondozó, aki rendszeresen figyelemmel kíséri az Ebixa beteg általi alkalmazását.

Az Ebixa-t naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben kell beadni. A mellékhatások megelőzése érdekében az Ebixa adagját fokozatosan emelik a kezelés első három hetében: az első héten az adag 5 mg; a második héten 10 mg; a harmadik héten pedig 15 mg. A negyedik héttől kezdődően az ajánlott fenntartó adag 20 mg naponta egyszer. A toleranciát és a dózist a kezelés megkezdése után három hónapon belül fel kell mérni, és onnantól kezdve az Ebixa-kezelés folytatásának előnyeit rendszeresen újra kell értékelni. Az adagot csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos veseproblémája van. Ha az oldatot használják, az adagot először egy kanálra vagy egy pohár vízbe kell pumpálni. Nem szabad közvetlenül a szájba önteni vagy pumpálni.

További információért lásd a betegtájékoztatót.

Hogyan fejti ki hatását az Ebixa?

A hatóanyag az Ebixában a memantin-hidroklorid egy demencia elleni gyógyszer. Az Alzheimer-kór oka ismeretlen, de a memóriavesztést a betegségben feltehetően az agyban lévő üzenetjelek zavara okozza.

A memantin az N-metil-D nevű speciális receptortípusok blokkolásával fejti ki hatását. -aszpartát (NMDA) receptorok, amelyekhez normális esetben a glutamát neurotranszmitter kötődik. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok az idegrendszerben, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. A glutamát agyon belüli jelátviteli módjában bekövetkezett változások összefüggésbe hozhatók az Alzheimer-kórban észlelt memóriavesztéssel. Ezenkívül az NMDA-receptorok túlzott stimulálása sejtkárosodást vagy sejthalált eredményezhet. Az NMDA receptorok blokkolásával a memantin javítja a jelek átvitelét az agyban, és csökkenti az Alzheimer-kór tüneteit.

Hogyan vizsgálták az Ebixát?

Az Ebixát három fő vizsgálatban tanulmányozták beleértve összesen 1125 Alzheimer-kórban szenvedő beteget, akik közül néhányan a múltban más gyógyszereket is szedett betegségükre.

Az első vizsgálatban 252 közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő beteg vett részt, míg a másik kettőben összesen 873 enyhe vagy közepesen súlyos betegségben szenvedő beteg. Az Ebixát placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 24-28 héten keresztül. A hatékonyság fő mércéje a tünetek változása volt három fő területen: funkcionális (a fogyatékosság mértéke), kognitív (gondolkodási, tanulási és emlékezési képesség) és globális (több terület kombinációja, beleértve az általános funkciókat, kognitív tüneteket, viselkedést). és a mindennapi tevékenységek végzésének képessége).

Az Ebixát három további vizsgálatban is tanulmányozták, összesen 1186 enyhe vagy súlyos betegségben szenvedő beteg bevonásával.

Milyen előnyei voltak az Ebixa-nak a vizsgálatokban?

Az Ebixa hatékonyabb volt az Alzheimer-kór tüneteinek szabályozásában, mint a placebó. A közepesen súlyos vagy súlyos betegségekre vonatkozó vizsgálatban az Ebixát szedő betegeknél kevesebb tünet jelentkezett, mint a placebót szedő betegeknél, mind a globális, mind a funkcionális pontszámok alapján. Az enyhe vagy közepesen súlyos betegséggel foglalkozó két vizsgálatban az Ebixával kezelt betegek 24 hét után kevésbé súlyos tüneteket mutattak a globális és kognitív pontszámok alapján. Amikor azonban ezeket az eredményeket a három további vizsgálat eredményeivel együtt figyelembe vették, megállapították, hogy az Ebixa hatása kisebb volt az enyhe betegségben szenvedő betegeknél.

Milyen kockázattal jár az Ebixa?

Az Ebixa leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 betegnél fordult elő) az aluszékonyság (álmosság), szédülés, magas vérnyomás (magas vérnyomás), dyspnoe (légzési nehézség), székrekedés, fejfájás és gyógyszer-túlérzékenység. allergia a gyógyszerre). Az Ebixával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Az Ebixa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a memantin-hidrokloriddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. p>

Miért engedélyezték az Ebixát?

A CHMP úgy döntött, hogy az Ebixa előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Egyéb információk az Ebixáról< /h2>
2002. május 15-én az Európai Bizottság az Ebixa-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Az Ebixa-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót. ), vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.