Ebixa

สารออกฤทธิ์: เมแมนทีน ไฮโดรคลอไรด์
ชื่อสามัญ: memantine
รหัส ATC: N06DX01
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: H. Lundbeck A/S
สารออกฤทธิ์: memantine hydrochloride
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2002-05-15
พื้นที่ที่ใช้รักษาโรค: โรคอัลไซเมอร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาต้านภาวะสมองเสื่อมอื่นๆ

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การรักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระดับปานกลางถึงรุนแรง p>

Ebixa คืออะไร

Ebixa เป็นยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์เมแมนทีน ไฮโดรคลอไรด์ มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด (5 มก., 10 มก., 15 มก. และ 20 มก.) นอกจากนี้ Ebixa ยังมีจำหน่ายในรูปแบบสารละลายสำหรับรับประทาน ซึ่งมาพร้อมกับปั๊มที่ให้เมแมนทีนไฮโดรคลอไรด์ 5 มก. ในการกระตุ้นแต่ละครั้ง

Ebixa ใช้ทำอะไร

Ebixa ใช้ในการรักษา ผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ปานกลางถึงรุนแรง โรคอัลไซเมอร์เป็นโรคสมองเสื่อมประเภทหนึ่ง (ความผิดปกติของสมอง) ที่ค่อยๆ ส่งผลต่อความจำ ความสามารถทางสติปัญญา และพฤติกรรม

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Ebixa ใช้อย่างไร ?

การรักษาควรเริ่มต้นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์ ควรเริ่มการรักษาเมื่อมีผู้ดูแลคอยติดตามการใช้ Ebixa โดยผู้ป่วยเป็นประจำ

ควรให้ Ebixa วันละครั้งในเวลาเดียวกันทุกวัน เพื่อป้องกันผลข้างเคียง ขนาดของ Ebixa จะค่อยๆ เพิ่มขึ้นในช่วงสามสัปดาห์แรกของการรักษา: ในช่วงสัปดาห์แรก ปริมาณคือ 5 มก. ในสัปดาห์ที่สองคือ 10 มก. และในช่วงสัปดาห์ที่สามคือ 15 มก. ตั้งแต่สัปดาห์ที่ 4 เป็นต้นไป ปริมาณที่แนะนำคือ 20 มก. วันละครั้ง ควรประเมินความทนทานและขนาดยาภายในสามเดือนหลังจากเริ่มการรักษา และจากนั้นควรประเมินประโยชน์ของการรักษา Ebixa อย่างต่อเนื่องอีกครั้งเป็นประจำ อาจต้องลดขนาดยาลงในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตปานกลางหรือรุนแรง หากใช้สารละลาย ควรปั๊มขนาดยาลงบนช้อนหรือในน้ำหนึ่งแก้วก่อน ไม่ควรเทหรือปั๊มเข้าปากโดยตรง

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Ebixa ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ ใน Ebixa memantine hydrochloride เป็นยาต้านภาวะสมองเสื่อม ไม่ทราบสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์ แต่เชื่อว่าการสูญเสียความทรงจำในโรคนี้เกิดจากการรบกวนสัญญาณข้อความในสมอง

เมแมนไทน์ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับชนิดพิเศษที่เรียกว่า N-methyl-D - ตัวรับแอสพาร์เทต (NMDA) ซึ่งปกติแล้วสารสื่อประสาทกลูตาเมตจะเกาะติด สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีในระบบประสาทที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารระหว่างกันได้ การเปลี่ยนแปลงวิธีที่กลูตาเมตส่งสัญญาณภายในสมองเชื่อมโยงกับการสูญเสียความทรงจำที่พบในโรคอัลไซเมอร์ นอกจากนี้ การกระตุ้นตัวรับ NMDA มากเกินไปอาจส่งผลให้เซลล์เสียหายหรือเสียชีวิตได้ ด้วยการปิดกั้นตัวรับ NMDA เมแมนทีนจะปรับปรุงการส่งสัญญาณในสมองและลดอาการของโรคอัลไซเมอร์

มีการศึกษา Ebixa อย่างไร

Ebixa ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลัก 3 เรื่อง รวมถึงผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ทั้งหมด 1,125 ราย ซึ่งบางคนเคยใช้ยาอื่นเพื่อรักษาโรคในอดีต

การศึกษาครั้งแรกเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 252 รายที่มีโรคระดับปานกลางถึงรุนแรง ในขณะที่อีกสองคนเกี่ยวข้องกับ มีผู้ป่วยโรคเล็กน้อยถึงปานกลางจำนวน 873 ราย Ebixa ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในระยะเวลา 24 ถึง 28 สัปดาห์ ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักๆ คือการเปลี่ยนแปลงของอาการใน 3 ด้านหลัก ได้แก่ การทำงาน (ระดับความพิการ) การรับรู้ (ความสามารถในการคิด เรียนรู้ และจดจำ) และทั่วโลก (การรวมกันของหลายด้าน รวมถึงการทำงานทั่วไป อาการทางการรับรู้ พฤติกรรม และความสามารถในการดำเนินกิจกรรมในแต่ละวัน)

Ebixa ยังได้รับการศึกษาในการศึกษาเพิ่มเติม 3 เรื่อง ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยทั้งหมด 1,186 รายที่เป็นโรคเล็กน้อยถึงรุนแรง

Ebixa แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่าง การศึกษา?

Ebixa มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการควบคุมอาการของโรคอัลไซเมอร์ ในการศึกษาโรคที่มีความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง ผู้ป่วยที่รับประทาน Ebixa มีอาการน้อยกว่าผู้ที่รับประทานยาหลอกหลังจากผ่านไป 28 สัปดาห์ โดยวัดจากคะแนนโดยรวมและคะแนนการทำงาน ในการศึกษาเกี่ยวกับโรคระดับเล็กน้อยถึงปานกลางทั้งสองครั้ง ผู้ป่วยที่เป็นโรค Ebixa จะมีอาการรุนแรงน้อยลงหลังผ่านไป 24 สัปดาห์ โดยวัดจากคะแนนโดยรวมและคะแนนการรับรู้ อย่างไรก็ตาม เมื่อพิจารณาผลลัพธ์เหล่านี้ควบคู่ไปกับการศึกษาเพิ่มเติมทั้ง 3 รายการ พบว่าผลของ Ebixa น้อยลงในผู้ป่วยที่เป็นโรคไม่รุนแรง

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ebixa คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Ebixa (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย) ได้แก่ อาการง่วงซึม (ง่วงนอน) เวียนศีรษะ ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) หายใจลำบาก (หายใจลำบาก) ท้องผูก ปวดศีรษะ และภูมิไวเกินจากยา ( แพ้ยา) ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Ebixa ได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Ebixa ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อเมมานทีน ไฮโดรคลอไรด์หรือส่วนผสมอื่นใด

เหตุใด Ebixa จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Ebixa มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Ebixa< /h2>

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Ebixa เมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม พ.ศ. 2545

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ebixa โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR ด้วย ) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม