Ebixa

Hoạt chất: memantine hydrochloride
Tên thường gọi: memantine
Mã ATC: N06DX01
Người giữ giấy phép tiếp thị: H. Lundbeck A/S
Hoạt chất: memantine hydrochloride
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 15-05-2002
Khu vực điều trị: Bệnh Alzheimer
Nhóm trị liệu dược phẩm: Các loại thuốc chống mất trí nhớ khác

Chỉ định điều trị

Điều trị bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer từ trung bình đến nặng.

Ebixa là gì?

Ebixa là thuốc có chứa hoạt chất memantine hydrochloride. Nó có sẵn dưới dạng viên nén (5 mg, 10 mg, 15 mg và 20 mg). Ebixa cũng có sẵn dưới dạng dung dịch uống, đi kèm với một máy bơm cung cấp 5 mg memantine hydrochloride sau mỗi lần kích hoạt.

Ebixa được dùng để làm gì?

Ebixa được dùng để điều trị bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer từ trung bình đến nặng. Bệnh Alzheimer là một loại bệnh mất trí nhớ (rối loạn não) ảnh hưởng dần đến trí nhớ, khả năng trí tuệ và hành vi.

Thuốc chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc.

Cách sử dụng Ebixa ?

Việc điều trị phải được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer. Chỉ nên bắt đầu điều trị nếu có người chăm sóc thường xuyên theo dõi việc sử dụng Ebixa của bệnh nhân.

Nên dùng Ebixa một lần mỗi ngày vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Để ngăn ngừa tác dụng phụ, liều Ebixa tăng dần trong ba tuần điều trị đầu tiên: trong tuần đầu tiên, liều là 5 mg; trong tuần thứ hai là 10 mg; và trong tuần thứ ba là 15 mg. Từ tuần thứ 4 trở đi, liều duy trì được khuyến nghị là 20 mg mỗi ngày một lần. Khả năng dung nạp và liều lượng phải được đánh giá trong vòng ba tháng sau khi bắt đầu điều trị, và từ đó trở đi, lợi ích của việc tiếp tục điều trị bằng Ebixa phải được đánh giá lại một cách thường xuyên. Có thể cần phải giảm liều ở những bệnh nhân có vấn đề về thận ở mức độ trung bình hoặc nặng. Nếu sử dụng dung dịch, trước tiên nên bơm liều vào thìa hoặc vào cốc nước. Không nên đổ hoặc bơm trực tiếp vào miệng.

Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Ebixa hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Ebixa, memantine hydrochloride, là một loại thuốc chống mất trí nhớ. Nguyên nhân của bệnh Alzheimer vẫn chưa được biết rõ, nhưng tình trạng mất trí nhớ trong căn bệnh này được cho là do sự xáo trộn các tín hiệu thông tin trong não.

Memantine hoạt động bằng cách ngăn chặn các loại thụ thể đặc biệt gọi là N-methyl-D Các thụ thể -aspartate (NMDA), mà chất dẫn truyền thần kinh glutamate thường gắn vào. Chất dẫn truyền thần kinh là chất hóa học trong hệ thần kinh cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Những thay đổi trong cách glutamate truyền tín hiệu trong não có liên quan đến tình trạng mất trí nhớ ở bệnh Alzheimer. Ngoài ra, việc kích thích quá mức các thụ thể NMDA có thể dẫn đến tổn thương tế bào hoặc tử vong. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể NMDA, memantine cải thiện việc truyền tín hiệu trong não và giảm các triệu chứng của bệnh Alzheimer.

Ebixa đã được nghiên cứu như thế nào?

Ebixa đã được nghiên cứu trong ba nghiên cứu chính bao gồm tổng cộng 1.125 bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer, một số người trong số họ đã từng dùng các loại thuốc khác để điều trị bệnh của họ trước đây.

Nghiên cứu đầu tiên bao gồm 252 bệnh nhân mắc bệnh ở mức độ vừa phải đến nặng, trong khi hai bệnh nhân còn lại liên quan đến một tổng số 873 bệnh nhân mắc bệnh ở mức độ nhẹ đến trung bình. Ebixa được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong vòng 24 đến 28 tuần. Các thước đo chính về hiệu quả là sự thay đổi triệu chứng ở ba lĩnh vực chính: chức năng (mức độ khuyết tật), nhận thức (khả năng suy nghĩ, học hỏi và ghi nhớ) và toàn cầu (sự kết hợp của một số lĩnh vực bao gồm chức năng chung, triệu chứng nhận thức, hành vi). và khả năng thực hiện các hoạt động hàng ngày).

Ebixa cũng được nghiên cứu trong ba nghiên cứu bổ sung bao gồm tổng số 1.186 bệnh nhân mắc bệnh từ nhẹ đến nặng.

Ebixa đã thể hiện những lợi ích gì trong quá trình điều trị các nghiên cứu?

Ebixa có hiệu quả hơn giả dược trong việc kiểm soát các triệu chứng của bệnh Alzheimer. Trong nghiên cứu về bệnh từ mức độ vừa phải đến nặng, bệnh nhân dùng Ebixa có ít triệu chứng hơn so với những người dùng giả dược sau 28 tuần, được đo bằng cả điểm số toàn cầu và điểm chức năng. Trong hai nghiên cứu về bệnh nhẹ đến trung bình, bệnh nhân dùng Ebixa có các triệu chứng ít nghiêm trọng hơn sau 24 tuần, được đo bằng điểm số toàn cầu và nhận thức. Tuy nhiên, khi xem xét những kết quả này cùng với kết quả của ba nghiên cứu bổ sung, người ta lưu ý rằng tác dụng của Ebixa nhỏ hơn ở những bệnh nhân mắc bệnh nhẹ.

Nguy cơ liên quan đến Ebixa là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Ebixa (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100 bệnh nhân) là buồn ngủ (buồn ngủ), chóng mặt, tăng huyết áp (huyết áp cao), khó thở (khó thở), táo bón, nhức đầu và quá mẫn với thuốc ( dị ứng với thuốc). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Ebixa, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Không nên sử dụng Ebixa ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với memantine hydrochloride hoặc bất kỳ thành phần nào khác.

Tại sao Ebixa được phê duyệt?

CHMP quyết định rằng lợi ích của Ebixa lớn hơn rủi ro và đề nghị cấp phép tiếp thị cho Ebixa.

Thông tin khác về Ebixa< /h2>
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Ebixa vào ngày 15 tháng 5 năm 2002.
Để biết thêm thông tin về việc điều trị bằng Ebixa, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR ) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.