Ecalta

สารออกฤทธิ์: anidulafungin
ชื่อสามัญ: anidulafungin
รหัส ATC: J02AX06
ผู้ถือสิทธิ์ทางการตลาด: Pfizer Limited
สารออกฤทธิ์: anidulafungin
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2007-09-20
ขอบเขตการรักษา: เชื้อราในช่องปาก
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาต้านเชื้อราสำหรับการใช้ทั่วร่างกาย

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การรักษาเชื้อราที่แพร่กระจายอย่างรวดเร็วในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ซึ่งไม่มีนิวโทรพีนิก

Ecalta ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่เป็นโรคแคนดิดาเมียเป็นหลัก และในผู้ป่วยจำนวนจำกัดที่มีการติดเชื้อ Candida ที่เป็นเนื้อเยื่อลึกหรือเป็นโรคที่เกิดจากฝี

Ecalta คืออะไร

Ecalta เป็นผงที่ประกอบขึ้นเป็นสารละลายสำหรับแช่ (หยด) ลงในหลอดเลือดดำ Ecalta มีจำหน่ายแบบมีหรือไม่มีตัวทำละลาย ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ anidulafungin

Ecalta ใช้ทำอะไร

Ecalta ใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะเชื้อราที่ลุกลาม (การติดเชื้อราที่เกิดจากยีสต์ที่เรียกว่า Candida ) "แพร่กระจาย" หมายความว่าเชื้อราแพร่กระจายเข้าสู่กระแสเลือด

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Ecalta ใช้อย่างไร

การรักษา การรักษาด้วย Ecalta ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการการติดเชื้อราที่แพร่กระจายอย่างรวดเร็ว

Ecalta จะได้รับในขนาดเริ่มต้นที่ 200 มก. ในวันแรก ตามด้วย 100 มก. ในแต่ละวันนับจากวันที่สอง ควรให้ Ecalta โดยการแช่ในอัตราสูงสุด 1.1 มก. ต่อนาทีเพื่อหลีกเลี่ยงผลข้างเคียง ซึ่งเท่ากับประมาณสามชั่วโมงสำหรับการแช่ครั้งแรก และหนึ่งชั่วโมงครึ่งสำหรับการแช่ครั้งต่อไป ระยะเวลาการรักษาขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย โดยทั่วไป การรักษาควรดำเนินต่อไปอย่างน้อยสองสัปดาห์หลังจากวันสุดท้ายที่พบเชื้อราในเลือดของผู้ป่วย

Ecalta ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Ecalta คือ anidulafungin เป็นยาต้านเชื้อราที่อยู่ในกลุ่ม 'echinocandins' มันทำงานโดยรบกวนการผลิตส่วนประกอบของผนังเซลล์ของเชื้อราที่เรียกว่า 1,3 β D glucan ซึ่งจำเป็นสำหรับเชื้อราที่จะดำรงชีวิตและเติบโตต่อไป เซลล์เชื้อราที่รักษาด้วย Ecalta มีผนังเซลล์ที่ไม่สมบูรณ์หรือบกพร่อง ส่งผลให้เซลล์เปราะบางและไม่สามารถเติบโตได้ รายชื่อเชื้อราที่ Ecalta ออกฤทธิ์สามารถดูได้ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (และเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR)

มีการศึกษา Ecalta อย่างไร

มีการศึกษา Ecalta อย่างไร ในการศึกษาหลักหนึ่งเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 261 รายที่เป็นโรคเชื้อราที่ลุกลามและไม่มีภาวะนิวโทรพีเนีย (จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ) Ecalta ถูกเปรียบเทียบกับ fluconazole (ยาต้านเชื้อราชนิดอื่น) ยาทั้งสองชนิดได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดเป็นเวลาระหว่าง 14 ถึง 42 วัน การวิเคราะห์การศึกษาอื่น ๆ ประเมินผลของ Ecalta ในผู้ป่วย 46 รายที่มีภาวะนิวโทรพีเนีย ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาเมื่อสิ้นสุดหลักสูตรการรักษา การตอบสนองหมายถึงอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญหรือสมบูรณ์ โดยไม่จำเป็นต้องรักษาด้วยยาต้านเชื้อราเพิ่มเติม และไม่พบ Candida ในสิ่งส่งตรวจที่นำมาจากผู้ป่วย

Ecalta มีประโยชน์อย่างไร แสดงให้เห็นในระหว่างการศึกษาหรือไม่

Ecalta มีประสิทธิภาพมากกว่าฟลูโคนาโซลในการรักษาเชื้อราที่แพร่กระจายอย่างรวดเร็วในผู้ป่วยที่ไม่มีนิวโทรพีนิก เมื่อสิ้นสุดหลักสูตรการรักษา 76% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Ecalta ตอบสนองต่อการรักษา (96 จาก 127 คน) เทียบกับ 60% ของผู้ป่วยที่ได้รับ fluconazole (71 จาก 118 คน) ในการวิเคราะห์ผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนีย ประมาณ 57% ของผู้ป่วย (26 จาก 46 คน) ตอบสนองต่อการรักษา

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ecalta คืออะไร

ด้านที่พบบ่อยที่สุด ผลที่เกิดจาก Ecalta (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) ได้แก่ อาการท้องเสีย คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) และภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ) ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วยอีคาลตาได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ต้องไม่ใช้ยาอีคาลตาในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่ออะนิดูลาฟุงินหรือส่วนผสมอื่นใด หรือต่อสิ่งอื่นใด ยาในกลุ่มอีไคโนแคนดิน

เหตุใด Ecalta จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าประโยชน์ของ Ecalta มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษา เชื้อราที่รุกรานในผู้ป่วยผู้ใหญ่ อย่างไรก็ตาม คณะกรรมการตั้งข้อสังเกตว่า Ecalta ได้รับการศึกษาเป็นหลักในผู้ป่วยที่เป็นโรคแคนดิดาเมีย (Candida ในเลือด) และเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนีย (จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ) ในจำนวนจำกัด หรือการติดเชื้อในเนื้อเยื่อลึก หรือ ฝี คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดแก่ Ecalta

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Ecalta อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Ecalta ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Ecalta รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Ecalta:

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Ecalta ที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 20 กันยายน พ.ศ. 2550

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ecalta โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR ด้วย) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม