Ecalta

Hoạt chất: anidulafungin
Tên thường gọi: anidulafungin
Mã ATC: J02AX06
Người giữ giấy phép tiếp thị: Pfizer Limited
Hoạt chất: anidulafungin
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 20-09-2007
Khu vực điều trị: Bệnh nấm candida
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc chống nấm dùng toàn thân

Chỉ định điều trị

Điều trị bệnh nấm candida xâm lấn ở bệnh nhân trưởng thành không bị giảm bạch cầu trung tính.

Ecalta đã được nghiên cứu chủ yếu ở những bệnh nhân mắc bệnh nhiễm nấm candida và chỉ ở một số ít bệnh nhân bị nhiễm Candida mô sâu hoặc mắc bệnh hình thành áp xe.

Ecalta là gì?
Ecalta là dạng bột được pha chế thành dung dịch truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch. Ecalta có sẵn có hoặc không có dung môi. Nó chứa hoạt chất anidulafungin.

Ecalta được dùng để làm gì?

Ecalta được sử dụng để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh nấm candida xâm lấn (một bệnh nhiễm nấm do một loại nấm men có tên là Candida gây ra ). 'Xâm lấn' có nghĩa là nấm đã lan vào máu.

Thuốc chỉ có thể mua khi có đơn thuốc.

Ecalta được sử dụng như thế nào?

Điều trị với Ecalta nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc kiểm soát nhiễm nấm xâm lấn.

Ecalta được dùng với liều ban đầu là 200 mg vào ngày đầu tiên, sau đó là 100 mg mỗi ngày từ ngày thứ hai. Chỉ nên tiêm Ecalta bằng đường tiêm truyền, với tốc độ tối đa 1,1 mg mỗi phút để tránh tác dụng phụ: thời gian này tương ứng với khoảng ba giờ đối với lần truyền đầu tiên và một giờ rưỡi đối với các lần truyền tiếp theo. Thời gian điều trị phụ thuộc vào phản ứng của bệnh nhân. Nói chung, nên tiếp tục điều trị ít nhất hai tuần sau ngày cuối cùng tìm thấy nấm trong máu bệnh nhân.

Ecalta hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Ecalta, anidulafungin , là một loại thuốc chống nấm, thuộc nhóm 'echinocandins'. Nó hoạt động bằng cách can thiệp vào việc sản xuất một thành phần của thành tế bào nấm gọi là 1,3 β D glucan, cần thiết để nấm tiếp tục sống và phát triển. Các tế bào nấm được điều trị bằng Ecalta có thành tế bào không hoàn chỉnh hoặc khiếm khuyết, khiến chúng mỏng manh và không thể phát triển. Bạn có thể tìm thấy danh sách các loại nấm mà Ecalta có hoạt tính chống lại trong phần tóm tắt đặc tính sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).

Ecalta đã được nghiên cứu như thế nào?

Ecalta đã được nghiên cứu trong một nghiên cứu chính bao gồm 261 bệnh nhân bị nhiễm nấm candida xâm lấn và không bị giảm bạch cầu (số lượng bạch cầu thấp). Ecalta được so sánh với fluconazole (một loại thuốc chống nấm khác). Cả hai loại thuốc này đều được tiêm truyền trong khoảng từ 14 đến 42 ngày. Một phân tích của các nghiên cứu khác đã đánh giá tác dụng của Ecalta trên 46 bệnh nhân bị giảm bạch cầu. Thước đo chính về hiệu quả là số lượng bệnh nhân đáp ứng với điều trị vào cuối đợt điều trị. Phản ứng được xác định là sự cải thiện đáng kể hoặc hoàn toàn các triệu chứng mà không cần điều trị bằng thuốc chống nấm thêm và không tìm thấy Candida trong các mẫu bệnh phẩm lấy từ bệnh nhân.

Ecalta có lợi ích gì được chỉ ra trong các nghiên cứu?

Ecalta có hiệu quả hơn fluconazole trong điều trị bệnh nấm candida xâm lấn ở những bệnh nhân không bị giảm bạch cầu trung tính. Vào cuối đợt điều trị, 76% bệnh nhân dùng Ecalta đã đáp ứng với điều trị (96 trên 127), so với 60% bệnh nhân dùng fluconazole (71 trên 118). Trong phân tích bệnh nhân bị giảm bạch cầu, khoảng 57% bệnh nhân (26 trên 46) đã đáp ứng với điều trị.

Nguy cơ liên quan đến Ecalta là gì?

Phía thường gặp nhất Tác dụng của Ecalta (gặp ở hơn 1 trên 10 bệnh nhân) là tiêu chảy, buồn nôn (cảm thấy ốm) và hạ kali máu (nồng độ kali trong máu thấp). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Ecalta, hãy xem tờ rơi trên bao bì.

Không được sử dụng Ecalta ở những người quá mẫn cảm (dị ứng) với anidulafungin hoặc bất kỳ thành phần nào khác hoặc với bất kỳ thành phần nào khác thuốc thuộc nhóm echinocandin.

Tại sao Ecalta lại được phê duyệt?

Ủy ban Sản phẩm Thuốc cho Con người (CHMP) kết luận rằng lợi ích của Ecalta lớn hơn rủi ro trong việc điều trị bệnh nhiễm nấm candida xâm lấn ở bệnh nhân người lớn. Tuy nhiên, Ủy ban lưu ý rằng Ecalta đã được nghiên cứu chủ yếu ở những bệnh nhân nhiễm nấm candida huyết (Candida trong máu) và chỉ ở một số ít bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính (số lượng bạch cầu thấp) hoặc nhiễm trùng mô sâu hoặc áp xe. Ủy ban đề nghị cấp phép lưu hành cho Ecalta.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Ecalta an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Ecalta được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi đóng gói của Ecalta, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.

Thông tin khác về Ecalta:
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Ecalta vào ngày 20 tháng 9 năm 2007.
Để biết thêm thông tin về việc điều trị bằng Ecalta, hãy đọc tờ rơi trên hộp (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.