Eliquis

สารออกฤทธิ์: apixaban
ชื่อสามัญ: apixaban
รหัส ATC: B01AF02
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
< b>สารออกฤทธิ์: apixaban
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2011-05-18
ขอบเขตการรักษา: ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ
กลุ่มทางเภสัชบำบัด: ยาต้านลิ่มเลือดอุดตัน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

สำหรับ ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Eliquis 2.5 มก.< /strong>: 

  • การป้องกันเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกหรือข้อเข่าแบบเลือก 
  • การป้องกันโรคหลอดเลือดสมองและหลอดเลือดอุดตันทั้งระบบในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจเต้นเต้นผิดปกติชนิดไม่มีลิ้นหัวใจ (NVAF) โดยมีปัจจัยเสี่ยงตั้งแต่หนึ่งปัจจัยขึ้นไป เช่น โรคหลอดเลือดสมองที่เกิดขึ้นก่อนหรือภาวะขาดเลือดชั่วคราว (TIA) อายุ ≥ 75 ปี; ความดันโลหิตสูง; โรคเบาหวาน; ภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีอาการ (NYHA Class ≥ II) 
  • การรักษาภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน (DVT) และหลอดเลือดอุดตันที่ปอด (PE) และการป้องกันการกลับเป็นซ้ำของ DVT และ PE ในผู้ใหญ่ (ดูหัวข้อ 4.4 สำหรับผู้ป่วย PE ที่ไม่เสถียรทางโลหิตวิทยา) 

    • สำหรับ ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Eliquis 5 มก.: 

  • การป้องกันโรคหลอดเลือดสมองตีบและเส้นเลือดอุดตันทั้งระบบในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะไม่มีลิ้นหัวใจ ภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว (NVAF) โดยมีปัจจัยเสี่ยงตั้งแต่หนึ่งปัจจัยขึ้นไป เช่น โรคหลอดเลือดสมองตีบก่อนหน้า หรือภาวะขาดเลือดชั่วคราว (TIA) อายุ≥ 75 ปี; ความดันโลหิตสูง; โรคเบาหวาน; ภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีอาการ (NYHA Class ≥ II) 
  • การรักษาภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน (DVT) และหลอดเลือดอุดตันที่ปอด (PE) และการป้องกัน DVT และ PE ที่เกิดซ้ำในผู้ใหญ่ (ดูหัวข้อ 4.4 สำหรับผู้ป่วย PE ที่ไม่เสถียรทางโลหิตวิทยา)

    • Eliquis คืออะไร

    Eliquis เป็นยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ apixaban มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด (2.5 มก., 5 มก.)

    Eliquis ใช้ทำอะไร?

    Eliquis ใช้เพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (ลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ) ในผู้ใหญ่ที่ติดตาม การผ่าตัดเปลี่ยนสะโพกหรือข้อเข่า นอกจากนี้ยังใช้ในผู้ใหญ่เพื่อรักษาภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน (ลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำส่วนลึก มักเป็นที่ขา) และเส้นเลือดอุดตันในปอด (ก้อนในหลอดเลือดที่ไปเลี้ยงปอด) และเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ

    นอกจากนี้ Eliquis ยังใช้เพื่อป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง (ที่เกิดจากลิ่มเลือดในสมอง) และลิ่มเลือดในอวัยวะอื่นๆ ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจห้องบน (การหดตัวอย่างรวดเร็วผิดปกติของห้องชั้นบนของหัวใจ) ใช้ในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงตั้งแต่ 1 ปัจจัยขึ้นไป เช่น เคยเป็นโรคหลอดเลือดสมองมาก่อน มีความดันโลหิตสูง เบาหวาน หัวใจล้มเหลว หรือมีอายุ 75 ปีขึ้นไป

    ยาได้เพียง ได้รับโดยมีใบสั่งยา

    ใช้ยา Eliquis อย่างไร

    สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกหรือข้อเข่า ควรเริ่มการรักษาด้วย Eliquis ภายใน 12 ถึง 24 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด ขนาดที่แนะนำคือหนึ่งเม็ด 2.5 มก. รับประทานทางปากวันละสองครั้ง โดยปกติจะใช้เวลานานกว่าหนึ่งเดือน (32 ถึง 38 วัน) หลังการเปลี่ยนข้อสะโพก หรือเป็นเวลา 10 ถึง 14 วันหลังการเปลี่ยนข้อเข่า สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะที่เสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมองหรือลิ่มเลือด ปริมาณที่แนะนำคือ 5 มก. รับประทานวันละสองครั้ง

    สำหรับการรักษาภาวะหลอดเลือดดำอุดตันและหลอดเลือดอุดตันที่ปอด ปริมาณที่แนะนำคือ 10 มก. วันละสองครั้ง สัปดาห์แรก ตามด้วย 5 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือน เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกและเส้นเลือดอุดตันที่ปอดซ้ำ ปริมาณที่แนะนำคือ 2.5 มก. วันละสองครั้ง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    Eliquis ทำงานอย่างไร

    ผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกหรือข้อเข่า ผู้ที่ได้รับบาดเจ็บเมื่อเร็วๆ นี้ หรือถูกจำกัดอยู่บนเตียงจะต้องอยู่ที่ มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ ซึ่งอาจเป็นอันตรายและถึงแก่ชีวิตได้หากลิ่มเลือดเคลื่อนไปยังส่วนอื่นของร่างกาย เช่น ปอด ในทำนองเดียวกัน ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือดในหัวใจ ซึ่งสามารถไปถึงสมองซึ่งอาจทำให้เกิดโรคหลอดเลือดสมองได้

    สารออกฤทธิ์ใน Eliquis หรือ apixaban นั้นเป็น 'ตัวยับยั้ง factor Xa '. ซึ่งหมายความว่ามันจะสกัดกั้นแฟคเตอร์ Xa ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการผลิตทรอมบิน Thrombin เป็นศูนย์กลางของกระบวนการแข็งตัวของเลือด ด้วยการปิดกั้นปัจจัย Xa จะช่วยลดระดับของลิ่มเลือดในเลือด ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ

    Eliquis ได้รับการศึกษาอย่างไร

    ประสิทธิผลของ Eliquis ในการป้องกันลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำหลังการเปลี่ยนข้อสะโพกหรือข้อเข่าได้รับการตรวจสอบในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 8,464 ราย การศึกษาครั้งแรกในผู้ป่วย 5,407 รายที่ได้รับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก การศึกษาครั้งที่สองในผู้ป่วย 3,057 รายที่ได้รับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่า ในการศึกษาทั้งสอง เปรียบเทียบ Eliquis กับ enoxaparin (ยาอื่นที่ใช้ป้องกันลิ่มเลือด) ประสิทธิผลของยาวัดจากการดูจำนวนผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับการแข็งตัวของหลอดเลือดดำหรือผู้เสียชีวิตด้วยสาเหตุใดๆ ในระหว่างการรักษา

    ประสิทธิผลของ Eliquis ในการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองและหลอดเลือดแดง การศึกษาลิ่มเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนได้รับการตรวจสอบในสองการศึกษาหลัก: ครั้งแรก (ในผู้ป่วย 18,201 ราย) เปรียบเทียบ Eliquis กับยาอื่นคือ warfarin ในขณะที่ครั้งที่สอง (ในผู้ป่วย 5,598 ราย) เปรียบเทียบ Eliquis กับแอสไพริน การวัดประสิทธิผลหลักๆ ขึ้นอยู่กับจำนวนของโรคหลอดเลือดสมองหรือเหตุการณ์การแข็งตัวของเลือดที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษา

    สำหรับการรักษาภาวะหลอดเลือดดำส่วนลึกอุดตันและเส้นเลือดอุดตันที่ปอด และการป้องกันการกลับเป็นซ้ำ Eliquis ได้รับการตรวจสอบใน 2 กรณี การศึกษาหลัก: การศึกษาการรักษารวมผู้ป่วย 5,395 ราย และการศึกษาการป้องกันรวมผู้ป่วย 2,482 ราย ในการศึกษาครั้งแรก Eliquis ถูกเปรียบเทียบกับ enoxaparin ตามด้วย warfarin; การวัดประสิทธิภาพหลักขึ้นอยู่กับจำนวนผู้ป่วยที่มีลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำที่ขาหรือปอดหรือเสียชีวิตเนื่องจากสิ่งนี้ในระหว่างระยะเวลาการรักษา ในการศึกษาครั้งที่สอง นำ Eliquis มาเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) และวัดประสิทธิภาพของยาโดยการดูจากจำนวนผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับการแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดดำหรือผู้เสียชีวิตด้วยสาเหตุใดๆ ในระหว่างการรักษา

    Eliquis แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

    Eliquis มีประสิทธิภาพในการป้องกันลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำหลังการเปลี่ยนข้อสะโพกหรือข้อเข่า ในผู้ป่วยที่ได้รับการเปลี่ยนข้อสะโพก 1.4% ของผู้ป่วยที่เสร็จสิ้นการรักษาด้วย Eliquis (27 คนจาก 1,949 คน) มีเหตุการณ์ลิ่มเลือดหรือเสียชีวิตจากสาเหตุใด ๆ เทียบกับ 3.9% (74 จาก 1,917 คน) ของผู้ป่วยที่รับประทานยาอีนอกซาพาริน ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่า ตัวเลขที่สอดคล้องกันคือ 15% (147 จาก 976) สำหรับ Eliquis เทียบกับ 24% (243 จาก 997) สำหรับ enoxaparin

    Eliquis ยังแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลในการป้องกัน โรคหลอดเลือดสมองและลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงในผู้ป่วยภาวะหัวใจห้องบน ในการศึกษาเปรียบเทียบ Eliquis กับ warfarin พบว่า 1.3 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่รับประทาน Eliquis เป็นโรคหลอดเลือดสมองหรือเกิดลิ่มเลือดทุกปี เทียบกับ 1.6 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่รับประทาน warfarin อัตรารายปีในการศึกษาครั้งที่สองคือ 1.6% สำหรับผู้ป่วยที่รับประทาน Eliquis และ 3.6% สำหรับผู้ป่วยที่รับประทานแอสไพริน

    Eliquis ยังมีประสิทธิผลในการรักษาภาวะหลอดเลือดดำอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกและเส้นเลือดอุดตันที่ปอด และป้องกันการกลับเป็นซ้ำ: ในการศึกษาการรักษา พบว่า 2.3% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Eliquis มีเหตุการณ์การแข็งตัวของเลือดหรือเสียชีวิต เมื่อเทียบกับ 2.7% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย enoxaparin ร่วมกับ warfarin ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Eliquis มีประสิทธิผลเท่ากับการรักษาด้วยการเปรียบเทียบ ในการศึกษาการป้องกัน 2.3% ของผู้ป่วยที่รับประทาน Eliquis (2.5 มก. วันละสองครั้ง) เกิดการแข็งตัวของเลือดหรือเสียชีวิต เมื่อเทียบกับ 9.3% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Eliquis คืออะไร< /h2>

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Eliquis (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย) ได้แก่ โรคโลหิตจาง (จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ) ตกเลือด (เลือดออก) เลือดคั่ง (เลือดสะสมใต้ผิวหนัง) ฟกช้ำ (ช้ำ) และคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) เมื่อใช้ Eliquis เพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ เมื่อใช้ในการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองหรือเส้นเลือดอุดตันทั่วร่างกาย อาการที่พบบ่อยที่สุดคือกำเดาไหล (เลือดออกจมูก) การฟกช้ำ (ช้ำ) ปัสสาวะเป็นเลือด (เลือดในปัสสาวะ) เลือดคั่ง และเลือดออก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเลือดออกในลำไส้ ตา ทวารหนัก และเหงือก เมื่อใช้ Eliquis ในการรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกและเส้นเลือดอุดตันในปอด และป้องกันการกลับเป็นซ้ำ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือ ตกเลือด เลือดออกเป็นเลือด ฟกช้ำ กำเดาไหล เลือดออกในลำไส้ ไส้ตรงหรือเหงือก และภาวะเลือดออกในช่องคลอด (เลือดใน ปัสสาวะ)

    ไม่ควรใช้ยา Eliquis ในผู้ป่วยที่มีเลือดออกมาก หรือผู้ที่เป็นโรคตับ ซึ่งนำไปสู่ปัญหาเรื่องการแข็งตัวของเลือดและมีความเสี่ยงต่อการตกเลือดเพิ่มขึ้น ต้องไม่ใช้ยาในผู้ป่วยที่มีภาวะเสี่ยงต่อภาวะเลือดออกรุนแรง เช่น แผลในลำไส้ หรือในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่น ๆ ยกเว้นในสถานการณ์เฉพาะ (ดูสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์)

    สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมดของ Eliquis โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    เหตุใด Eliquis จึงได้รับการอนุมัติ

    CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Eliquis มีค่ามากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

    มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Eliquis อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

    มีแผนการจัดการความเสี่ยง พัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่า Eliquis ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ จากแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในการสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Eliquis รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมซึ่งผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

    นอกจากนี้ บริษัทที่ทำการตลาด Eliquis จะจัดหาสื่อการเรียนรู้สำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่คาดว่าจะใช้ยา Eliquis ซึ่งจัดการกับความเสี่ยงของการตกเลือดในระหว่างการรักษา

    ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Eliquis

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ใช้ได้ทั่วทั้งยุโรป Union for Eliquis เมื่อวันที่ 18 พฤษภาคม 2554

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Eliquis โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม