Eliquis

Hoạt chất: apixaban
Tên thường gọi: apixaban
Mã ATC: B01AF02
Người giữ giấy phép tiếp thị: Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
< b>Hoạt chất: apixaban
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 18-05-2011
Khu vực điều trị: Thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch trong phẫu thuật tạo hình khớp
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc chống huyết khối

Chỉ định điều trị

Dành cho Viên nén bao phim Eliquis 2,5 mg< /strong>: 

  • Ngăn ngừa biến cố huyết khối tĩnh mạch (VTE) ở bệnh nhân trưởng thành đã trải qua phẫu thuật thay khớp háng hoặc đầu gối theo chương trình. 
  • Ngăn ngừa đột quỵ và tắc mạch hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ không do bệnh van tim (NVAF), có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ, chẳng hạn như đột quỵ trước đó hoặc cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua (TIA); tuổi ≥ 75 tuổi; tăng huyết áp; đái tháo đường; suy tim có triệu chứng (NYHA Class ≥ II). 
  • Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE), đồng thời ngăn ngừa DVT và PE tái phát ở người lớn (xem phần 4.4 đối với bệnh nhân PE huyết động không ổn định). 

    • Đối với Viên nén bao phim Eliquis 5 mg: 

  • Ngăn ngừa đột quỵ và tắc mạch hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành không mắc bệnh van tim rung tâm nhĩ (NVAF), có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ, chẳng hạn như đột quỵ trước đó hoặc cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua (TIA); tuổi ≥ 75 tuổi; tăng huyết áp; đái tháo đường; suy tim có triệu chứng (NYHA Class ≥ II). 
  • Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE), đồng thời ngăn ngừa DVT và PE tái phát ở người lớn (xem phần 4.4 dành cho bệnh nhân PE huyết động không ổn định).

    • Eliquis là gì?

    Eliquis là thuốc có chứa hoạt chất apixaban. Thuốc có sẵn ở dạng viên nén (2,5 mg, 5 mg).

    Eliquis dùng để làm gì?

    Eliquis được dùng để ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch (cục máu đông trong tĩnh mạch) ở người lớn sau đây một hoạt động thay thế hông hoặc đầu gối. Nó cũng được sử dụng ở người lớn để điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (cục máu đông trong tĩnh mạch sâu, thường ở chân) và tắc mạch phổi (cục máu đông trong mạch máu cung cấp cho phổi) và để ngăn ngừa chúng tái phát.

    Ngoài ra, Eliquis còn được dùng để ngăn ngừa đột quỵ (do cục máu đông trong não gây ra) và cục máu đông ở các cơ quan khác ở người lớn bị rung tâm nhĩ (cơn co thắt nhanh không đều của buồng trên của tim). Nó được sử dụng ở những bệnh nhân có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ, chẳng hạn như đã từng bị đột quỵ trước đó, bị huyết áp cao, tiểu đường, suy tim hoặc từ 75 tuổi trở lên.

    Thuốc chỉ được phép sử dụng được kê đơn.

    Sử dụng Eliquis như thế nào?

    Đối với những bệnh nhân đã được thay khớp háng hoặc đầu gối, nên bắt đầu điều trị bằng Eliquis từ 12 đến 24 giờ sau khi phẫu thuật. Liều khuyến cáo là một viên 2,5 mg uống hai lần một ngày, thường trong hơn một tháng (32 đến 38 ngày) sau khi thay khớp háng hoặc trong 10 đến 14 ngày sau khi thay khớp gối. Đối với bệnh nhân rung tâm nhĩ có nguy cơ bị đột quỵ hoặc đông máu, liều khuyến cáo là 5 mg uống hai lần một ngày.

    Để điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu và tắc mạch phổi, liều khuyến cáo là 10 mg hai lần một ngày ngày trong tuần đầu tiên, tiếp theo là 5 mg hai lần một ngày trong ít nhất 3 tháng. Để ngăn ngừa tái phát huyết khối tĩnh mạch sâu và tắc mạch phổi, liều khuyến cáo là 2,5 mg, hai lần một ngày. Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi đi kèm.

    Eliquis hoạt động như thế nào?

    Bệnh nhân trải qua phẫu thuật thay khớp háng hoặc đầu gối, những người vừa bị chấn thương hoặc phải nằm liệt giường. nguy cơ cao hình thành cục máu đông trong tĩnh mạch, có thể nguy hiểm, thậm chí gây tử vong nếu chúng di chuyển đến bộ phận khác của cơ thể như phổi. Tương tự, bệnh nhân bị rung tâm nhĩ có nguy cơ cao hình thành cục máu đông trong tim, có thể đến não và gây đột quỵ.

    Hoạt chất trong Eliquis, apixaban, là chất ức chế 'yếu tố Xa' '. Điều này có nghĩa là nó ngăn chặn yếu tố Xa, một loại enzyme có liên quan đến việc sản xuất trombin. Thrombin là trung tâm của quá trình đông máu. Bằng cách ngăn chặn yếu tố Xa, nó làm giảm nồng độ trombin trong máu, từ đó làm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông trong động mạch và tĩnh mạch.

    Equis đã được nghiên cứu như thế nào?

    Hiệu quả của Eliquis trong việc ngăn ngừa cục máu đông trong tĩnh mạch sau phẫu thuật thay khớp háng hoặc đầu gối đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu chính với tổng số 8.464 bệnh nhân. Nghiên cứu đầu tiên thực hiện trên 5.407 bệnh nhân đã trải qua phẫu thuật thay khớp háng. Nghiên cứu thứ hai thực hiện trên 3.057 bệnh nhân đã trải qua phẫu thuật thay khớp gối. Trong cả hai nghiên cứu, Eliquis được so sánh với enoxaparin (một loại thuốc khác dùng để ngăn ngừa cục máu đông). Hiệu quả của thuốc được đo lường bằng cách xem xét số lượng bệnh nhân gặp vấn đề liên quan đến đông máu trong tĩnh mạch hoặc tử vong vì bất kỳ nguyên nhân nào trong thời gian điều trị.

    Hiệu quả của Eliquis trong việc ngăn ngừa đột quỵ và máu động mạch Các cục máu đông ở bệnh nhân rung tâm nhĩ đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu chính: nghiên cứu đầu tiên (ở 18.201 bệnh nhân) so sánh Eliquis với một loại thuốc khác, warfarin, trong khi nghiên cứu thứ hai (ở 5.598 bệnh nhân) so sánh Eliquis với aspirin. Các thước đo chính về hiệu quả được dựa trên số lượng cơn đột quỵ hoặc tình trạng đông máu xảy ra trong quá trình điều trị.

    Để điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu và tắc mạch phổi cũng như ngăn ngừa tái phát, Eliquis đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu chính: nghiên cứu điều trị bao gồm 5.395 bệnh nhân và nghiên cứu phòng ngừa bao gồm 2.482 bệnh nhân. Trong nghiên cứu đầu tiên, Eliquis được so sánh với enoxaparin, sau đó là warfarin; thước đo chính về hiệu quả dựa trên số lượng bệnh nhân có cục máu đông trong tĩnh mạch ở chân hoặc phổi hoặc chết vì điều này trong thời gian điều trị. Trong nghiên cứu thứ hai, Eliquis được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) và hiệu quả của nó được đo lường bằng cách xem xét số lượng bệnh nhân gặp vấn đề liên quan đến đông máu trong tĩnh mạch hoặc tử vong vì bất kỳ nguyên nhân nào trong quá trình điều trị.

    Eliquis đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?

    Eliquis có hiệu quả trong việc ngăn ngừa cục máu đông trong tĩnh mạch sau khi thay khớp háng hoặc đầu gối. Ở những bệnh nhân được thay khớp háng, 1,4% bệnh nhân hoàn thành điều trị bằng Eliquis (27 trên 1.949) gặp biến cố đông máu hoặc tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào, so với 3,9% (74 trên 1.917) bệnh nhân dùng enoxaparin. Ở những bệnh nhân được thay khớp gối, con số tương ứng là 15% (147 trên 976) đối với Eliquis so với 24% (243 trên 997) đối với enoxaparin.

    Eliquis cũng được chứng minh là có hiệu quả trong việc ngăn ngừa đột quỵ và cục máu đông động mạch ở bệnh nhân rung nhĩ. Trong nghiên cứu so sánh Eliquis với warfarin, 1,3% bệnh nhân dùng Eliquis bị đột quỵ hoặc đông máu hàng năm so với 1,6% bệnh nhân dùng warfarin. Tỷ lệ hàng năm trong nghiên cứu thứ hai là 1,6% đối với bệnh nhân dùng Eliquis và 3,6% đối với bệnh nhân dùng aspirin.

    Eliquis cũng có hiệu quả trong điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu và tắc mạch phổi cũng như ngăn ngừa chúng tái phát: trong nghiên cứu điều trị , 2,3% bệnh nhân điều trị bằng Eliquis gặp biến cố đông máu hoặc tử vong, so với 2,7% bệnh nhân điều trị bằng enoxaparin cộng warfarin, cho thấy Eliquis có hiệu quả tương đương với điều trị so sánh. Trong nghiên cứu phòng ngừa, 2,3% bệnh nhân dùng Eliquis (2,5 mg hai lần một ngày) gặp biến cố đông máu hoặc tử vong, so với 9,3% bệnh nhân dùng giả dược.

    Nguy cơ liên quan đến Eliquis là gì?< /h2>

    Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Eliquis (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100 bệnh nhân) là thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp), xuất huyết (chảy máu), tụ máu (tụ máu dưới da), đụng giập (bầm tím) và buồn nôn (cảm thấy buồn nôn) khi dùng Eliquis để phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch. Khi được sử dụng để phòng ngừa đột quỵ hoặc tắc mạch hệ thống, các trường hợp phổ biến nhất là chảy máu cam (chảy máu mũi), nhiễm trùng (bầm tím), tiểu máu (trong nước tiểu có máu), tụ máu và chảy máu, đặc biệt là chảy máu ở ruột, mắt, trực tràng và nướu. Khi Eliquis được sử dụng để điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu và tắc mạch phổi cũng như ngăn ngừa tái phát, các tác dụng phụ thường gặp nhất là xuất huyết, tụ máu, giập, chảy máu cam, chảy máu trong ruột, trực tràng hoặc nướu và tiểu máu (máu trong nước tiểu).

    Không được sử dụng Eliquis ở những bệnh nhân đang chảy máu hoặc những người mắc bệnh gan dẫn đến các vấn đề về đông máu và tăng nguy cơ chảy máu. Thuốc cũng không được sử dụng ở những bệnh nhân mắc các bệnh khiến họ có nguy cơ chảy máu lớn, chẳng hạn như loét ruột hoặc ở những bệnh nhân đang điều trị bằng các thuốc chống đông máu khác, ngoại trừ một số trường hợp cụ thể (xem tóm tắt về đặc tính sản phẩm).

    Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế đối với Eliquis, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

    Tại sao Eliquis đã được phê duyệt?

    CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Eliquis lớn hơn rủi ro và được khuyến nghị cấp phép lưu hành.

    Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Eliquis an toàn và hiệu quả?

    Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được lập được phát triển để đảm bảo rằng Eliquis được sử dụng an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi đóng gói của Eliquis, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.

    Ngoài ra, công ty tiếp thị Eliquis sẽ cung cấp tài liệu giáo dục cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe dự kiến ​​kê đơn Eliquis nhằm giải quyết nguy cơ chảy máu trong quá trình điều trị.

    Thông tin khác về Eliquis

    Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Châu Âu Union for Eliquis vào ngày 18 tháng 5 năm 2011.

    Để biết thêm thông tin về điều trị bằng Eliquis, hãy đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.


    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến