EllaOne

Aktív anyag: ulipristal
Gyakori név: ulipristal acetate
ATC-kód: G03AD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Laboratoire HRA Pharma
Aktív Anyag: ulipristal
Státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2009-05-15
Terápiás terület: > Fogamzásgátlás, Postcoital
Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, sürgősségi fogamzásgátlók

Terápiás javallat

Sürgősségi fogamzásgátlás 120 órán belül ( öt nap) védekezés nélküli szexuális kapcsolat vagy a fogamzásgátlás sikertelensége.

Mi az ellaOne?

Az EllaOne egy uliprisztál-acetát hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta (30 mg) formájában kapható.

Mire használható az ellaOne?

Az EllaOne egy női sürgősségi fogamzásgátló, amelyet a védekezés nélküli szexuális életet követő 120 órán (öt napon) belül kell bevenni. a fogamzásgátlás sikertelensége (például az óvszer szakadása szex közben).

A gyógyszer vény nélkül is beszerezhető.

Hogyan kell alkalmazni az ellaOne-t?

EllaOne egy tablettát szájon át a lehető leghamarabb, de legkésőbb 120 órán belül kell bevenni a védekezés nélküli szex vagy a fogamzásgátlás sikertelensége után. Ha a nő a gyógyszer bevételét követő három órán belül hány, vegyen be egy másik tablettát. Az EllaOne a menstruációs ciklus során bármikor bevehető.

Ha egy nőnek késik a menstruációja, vagy terhességi tünetek jelentkeznek, az ellaOne bevétele előtt ki kell zárni a terhességet.

Hogyan működik az ellaOne?

A terhesség megtörténtéhez ovulációnak (petesejtek felszabadulásának) kell történnie, amelyet a petesejt megtermékenyítése (a spermiummal való egyesülés) és az anyaméhbe történő beültetés követ. A progeszteron nemi hormon szerepet játszik az ovuláció időzítésében és az anyaméh nyálkahártyájának felkészítésében a megtermékenyített petesejt befogadására.

Az ellaOne hatóanyaga, az uliprisztál-acetát progeszteronreceptor-modulátorként működik. Ez azt jelenti, hogy azokhoz a receptorokhoz kötődik, amelyekhez a progeszteron általában kötődik, és megakadályozza, hogy a hormon kifejtse hatását. A progeszteronreceptorokra gyakorolt hatása révén az ellaOne elsősorban az ovuláció megelőzésével vagy késleltetésével akadályozza meg a terhességet. Ha az ovuláció már megtörtént, az ellaOne már nem hatásos.

Hogyan vizsgálták az ellaOne-t?

Egy fő vizsgálatban az ellaOne-t 1533 (átlagosan 24 éves) nőnek adták. akik sürgősségi fogamzásgátlást kértek a védekezés nélküli szex vagy a fogamzásgátlás sikertelensége után két-öt nappal. A hatásosság fő mértéke azon nők száma volt, akik nem estek teherbe. Ezt a számot összehasonlították azoknak a nőknek a számával, akik várhatóan teherbe esnek, ha nem szedtek volna fogamzásgátlót. Ezt a számot a közzétett terhességi arányokból számították ki.

Egy további vizsgálatban az ellaOne-t levonorgesztrellel (egy másik, sürgősségi fogamzásgátlásban használt gyógyszer) hasonlították össze. Ebben a vizsgálatban olyan nők vettek részt, akik a védekezés nélküli szex vagy a fogamzásgátlás sikertelensége után két napon belül vették be a gyógyszert.

Milyen előnyökkel járt az ellaOne a vizsgálatok során?

Az EllaOne hatékony volt sürgősségi fogamzásgátlóként, a nem kívánt terhességek száma. A fő vizsgálatot befejező nők 2,1%-a (1241-ből 26) esett teherbe. Ez kevesebb, mint a nők azon 5,5%-a, akik várhatóan teherbe esnek, ha nem szedtek volna fogamzásgátlót. Az EllaOne ezért a terhességek körülbelül háromötödét megelőzte.

A további vizsgálat, amelybe olyan nőket vontak be, akik a védekezés nélküli szex vagy a fogamzásgátlás sikertelensége után két napon belül vették be a gyógyszert, alátámasztotta az ellaOne hatékonyságát. Ebben a vizsgálatban az ellaOne ugyanolyan hatékony volt a terhesség megelőzésében, mint a levonorgesztrel.

Milyen kockázattal jár az ellaOne?

Az ellaOne leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, hányinger (rosszullét). ), hasi fájdalom (gyomorfájás) és dysmenorrhoea (periódusos fájdalmak). Az összes mellékhatás és korlátozás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért hagyták jóvá az ellaOne-t?

A CHMP úgy döntött, hogy az ellaOne előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy forgalomba hozatali engedélyt kap.

Milyen intézkedéseket tesznek az ellaOne biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki az ellaOne biztonságos használatának biztosítására. lehetőség szerint. E terv alapján az ellaOne termékjellemzői összefoglalójában és betegtájékoztatójában biztonsági információk szerepelnek, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

Egyéb információk az ellaOne-ról

Az Európai Bizottság 2009. május 15-én megadta az ellaOne-ra az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

Az ellaOne-nal történő kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, ill. forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.