EllaOne

สารออกฤทธิ์: ulipristal
ชื่อสามัญ: ulipristal acetate
รหัส ATC: G03AD02
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Laboratoire HRA Pharma
ใช้งานอยู่ สาร: ulipristal
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2009-05-15
ขอบเขตการรักษา: การคุมกำเนิด หลังการมีเพศสัมพันธ์
กลุ่มยารักษาโรค: ฮอร์โมนเพศและตัวควบคุมระบบสืบพันธุ์ การคุมกำเนิดฉุกเฉิน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การคุมกำเนิดฉุกเฉินภายใน 120 ชั่วโมง ( ห้าวัน) ของการมีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกันหรือการคุมกำเนิดล้มเหลว

ellaOne คืออะไร

EllaOne คือยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ ulipristal acetate มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด (30 มก.)

ellaOne ใช้สำหรับอะไร

EllaOne คือการคุมกำเนิดฉุกเฉินสำหรับผู้หญิงที่ต้องรับประทานภายใน 120 ชั่วโมง (ห้าวัน) นับจากการมีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกันหรือ การคุมกำเนิดล้มเหลว (เช่น การฉีกขาดของถุงยางอนามัยระหว่างมีเพศสัมพันธ์)

สามารถรับยาได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยาจากแพทย์

ellaOne ใช้อย่างไร

EllaOne รับประทานครั้งละ 1 เม็ดโดยเร็วที่สุด แต่ไม่เกิน 120 ชั่วโมง หลังจากมีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกันหรือการคุมกำเนิดล้มเหลว หากผู้หญิงอาเจียนภายในสามชั่วโมงหลังจากรับประทานยา เธอควรรับประทานยาเม็ดอื่น สามารถรับประทาน EllaOne ได้ตลอดเวลาในระหว่างรอบประจำเดือน

หากสตรีมีประจำเดือนช้าหรือมีอาการของการตั้งครรภ์ ควรยกเว้นการตั้งครรภ์ก่อนที่จะรับประทาน ellaOne

ellaOne ทำงานอย่างไร

เพื่อให้การตั้งครรภ์เกิดขึ้นได้จะต้องมีการตกไข่ (ปล่อยไข่) ตามด้วยการปฏิสนธิของไข่ (ฟิวชั่นกับอสุจิ) และการฝังตัวในครรภ์ ฮอร์โมนเพศโปรเจสเตอโรนมีบทบาทสำคัญในจังหวะการตกไข่และในการเตรียมเยื่อบุของมดลูกเพื่อรับไข่ที่ปฏิสนธิ

สารออกฤทธิ์ในเอลลาวันคือยูลิพริสทอลอะซิเตต ทำหน้าที่เป็นตัวรับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน ซึ่งหมายความว่ามันจะเกาะติดกับตัวรับที่ฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนมักจะเกาะติดอยู่ เพื่อป้องกันไม่ให้ฮอร์โมนออกฤทธิ์ ด้วยการออกฤทธิ์ต่อตัวรับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน ellaOne ป้องกันการตั้งครรภ์โดยการป้องกันหรือชะลอการตกไข่เป็นหลัก หากการตกไข่เกิดขึ้นแล้ว ellaOne จะไม่ได้ผลอีกต่อไป

มีการศึกษา ellaOne อย่างไร?

ในการศึกษาหลักครั้งหนึ่ง ellaOne ให้กับผู้หญิง 1,533 คน (อายุเฉลี่ย 24 ปี) ที่ขอการคุมกำเนิดฉุกเฉินระหว่างสองถึงห้าวันหลังจากการมีเพศสัมพันธ์โดยไม่ป้องกันหรือการคุมกำเนิดล้มเหลว ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือจำนวนสตรีที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ จากนั้นจึงนำไปเปรียบเทียบกับจำนวนผู้หญิงที่คาดว่าจะตั้งครรภ์หากไม่ได้คุมกำเนิด ตัวเลขนี้คำนวณจากอัตราการตั้งครรภ์ที่เผยแพร่

การศึกษาเพิ่มเติมเปรียบเทียบ ellaOne กับ levonorgestrel (ยาอื่นที่ใช้ในการคุมกำเนิดฉุกเฉิน) การศึกษานี้รวมผู้หญิงที่รับประทานยาภายในสองวันหลังจากมีเพศสัมพันธ์โดยไม่ป้องกันหรือการคุมกำเนิดล้มเหลว

ellaOne มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

EllaOne มีประสิทธิผลในการคุมกำเนิดฉุกเฉิน ซึ่งช่วยลด จำนวนการตั้งครรภ์โดยไม่ตั้งใจ ของผู้หญิงที่สำเร็จการศึกษาหลัก 2.1% (26 จาก 1,241 คน) ตั้งครรภ์ ซึ่งน้อยกว่า 5.5% ของผู้หญิงที่คาดว่าจะตั้งครรภ์หากไม่ได้คุมกำเนิด ดังนั้น EllaOne จึงป้องกันการตั้งครรภ์ได้ประมาณสามในห้า

การศึกษาเพิ่มเติม ซึ่งรวมถึงผู้หญิงที่รับประทานยาภายในสองวันหลังจากมีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกันหรือการคุมกำเนิดล้มเหลว สนับสนุนประสิทธิภาพของ ellaOne ในการศึกษานี้ ellaOne มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ levonorgestrel ในการป้องกันการตั้งครรภ์

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ ellaOne คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ ellaOne คือ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) ) ปวดท้อง (ปวดท้อง) และปวดประจำเดือน (ปวดประจำเดือน) สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด ellaOne จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ ellaOne มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำว่า โดยได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ ellaOne อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ ellaOne อย่างปลอดภัย เท่าที่จะทำได้ จากแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในการสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ ellaOne รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมซึ่งผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ ellaOne

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ ellaOne เมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม 2009

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย ellaOne โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือ ติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม