EllaOne

Hoạt chất: ulipristal
Tên thường gọi: ulipristal axetat
Mã ATC: G03AD02
Người giữ giấy phép tiếp thị: Laboratoire HRA Pharma
Đang hoạt động Chất: ulipristal
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 15-05-2009
Khu vực điều trị: Tránh thai, Hậu giao hợp
Nhóm dược lý trị liệu: Hormon giới tính và chất điều hòa hệ sinh dục, thuốc tránh thai khẩn cấp

Chỉ định điều trị

Tránh thai khẩn cấp trong vòng 120 giờ ( năm ngày) do quan hệ tình dục không được bảo vệ hoặc thất bại trong việc tránh thai.

ellaOne là gì?

EllaOne là thuốc có chứa hoạt chất ulipristal axetat. Nó có sẵn ở dạng viên nén (30 mg).

ellaOne dùng để làm gì?

EllaOne là thuốc tránh thai khẩn cấp dành cho nữ được uống trong vòng 120 giờ (năm ngày) sau khi quan hệ tình dục không được bảo vệ hoặc tránh thai thất bại (chẳng hạn như rách bao cao su khi quan hệ tình dục).

Có thể mua thuốc mà không cần kê đơn.

Sử dụng ellaOne như thế nào?

EllaOne được uống một viên càng sớm càng tốt, nhưng không muộn hơn 120 giờ, sau khi quan hệ tình dục không được bảo vệ hoặc tránh thai không thành công. Nếu người phụ nữ nôn trong vòng ba giờ sau khi uống thuốc, cô ấy nên uống một viên khác. Có thể dùng EllaOne bất cứ lúc nào trong chu kỳ kinh nguyệt.

Nếu phụ nữ có kinh nguyệt muộn hoặc trong trường hợp có các triệu chứng mang thai, nên loại trừ khả năng mang thai trước khi dùng ellaOne.

ellaOne hoạt động như thế nào?

Để có thể mang thai, cần phải có sự rụng trứng (giải phóng trứng), sau đó là sự thụ tinh của trứng (sự kết hợp với tinh trùng) và làm tổ trong tử cung. Hormon giới tính progesterone đóng vai trò điều chỉnh thời điểm rụng trứng và chuẩn bị niêm mạc tử cung để nhận trứng được thụ tinh.

Hoạt chất trong ellaOne, ulipristal axetat, hoạt động như một chất điều biến thụ thể progesterone. Điều này có nghĩa là nó gắn vào các thụ thể mà progesterone thường gắn vào, ngăn không cho hormone phát huy tác dụng. Thông qua tác động lên các thụ thể progesterone, ellaOne ngăn ngừa mang thai chủ yếu bằng cách ngăn ngừa hoặc trì hoãn sự rụng trứng. Nếu quá trình rụng trứng đã xảy ra, ellaOne sẽ không còn hiệu quả nữa.

ellaOne đã được nghiên cứu như thế nào?

Trong một nghiên cứu chính, ellaOne đã được tiêm cho 1.533 phụ nữ (trung bình 24 tuổi) người đã yêu cầu tránh thai khẩn cấp từ hai đến năm ngày sau khi quan hệ tình dục không được bảo vệ hoặc biện pháp tránh thai không thành công. Thước đo chính của hiệu quả là số lượng phụ nữ không mang thai. Con số này sau đó được so sánh với số phụ nữ dự kiến sẽ có thai nếu họ không dùng biện pháp tránh thai. Con số này được tính toán từ tỷ lệ mang thai được công bố.

Một nghiên cứu bổ sung so sánh ellaOne với levonorgestrel (một loại thuốc khác được sử dụng trong biện pháp tránh thai khẩn cấp). Nghiên cứu này bao gồm những phụ nữ dùng thuốc trong vòng hai ngày kể từ khi quan hệ tình dục không được bảo vệ hoặc biện pháp tránh thai không thành công.

ellaOne mang lại lợi ích gì trong suốt nghiên cứu?

EllaOne có hiệu quả như một biện pháp tránh thai khẩn cấp, làm giảm nguy cơ mắc bệnh. số lần mang thai ngoài ý muốn. Trong số những phụ nữ hoàn thành nghiên cứu chính, 2,1% (26 trên 1.241) đã mang thai. Con số này thấp hơn mức 5,5% phụ nữ dự kiến sẽ có thai nếu họ không sử dụng bất kỳ biện pháp tránh thai nào. Do đó, EllaOne đã ngăn ngừa được khoảng 3/5 số ca mang thai.

Nghiên cứu bổ sung, bao gồm những phụ nữ dùng thuốc trong vòng hai ngày sau khi quan hệ tình dục không được bảo vệ hoặc tránh thai không thành công, đã hỗ trợ hiệu quả của ellaOne. Trong nghiên cứu này, ellaOne có hiệu quả ngừa thai tương đương với levonorgestrel.

Nguy cơ liên quan đến ellaOne là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất với ellaOne là đau đầu, buồn nôn (cảm thấy buồn nôn) ), đau bụng (đau bụng) và đau bụng kinh (đau bụng kinh). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Tại sao ellaOne lại được phê duyệt?

CHMP đã quyết định rằng lợi ích của ellaOne lớn hơn rủi ro và khuyến nghị rằng nó đã được cấp phép lưu hành.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng ellaOne an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng ellaOne được sử dụng một cách an toàn càng tốt. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi đóng gói của ellaOne, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.

Thông tin khác về ellaOne

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho ellaOne vào ngày 15 tháng 5 năm 2009.

Để biết thêm thông tin về việc điều trị bằng ellaOne, hãy đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.