Elonva

สารออกฤทธิ์: corifollitropin alfa
ชื่อสามัญ: corifollitropin alfa
รหัส ATC: G03GA09
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Merck Sharp & Dohme Limited
สารออกฤทธิ์: corifollitropin alfa
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2010-01-25
ขอบเขตการรักษา: เทคนิคการสืบพันธุ์ การช่วยกระตุ้นการตกไข่
กลุ่มเภสัชบำบัด: ฮอร์โมนเพศและตัวปรับของระบบสืบพันธุ์

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การกระตุ้นรังไข่แบบควบคุม ร่วมกับตัวต้านฮอร์โมนที่ปล่อยโกนาโดโทรฟินเพื่อการพัฒนารูขุมขนหลายอันในสตรีที่เข้าร่วมในโครงการเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์

Elonva คืออะไร

Elonva คือทางออก สำหรับการฉีดที่มีสารออกฤทธิ์คือ corifollitropin alfa โดยมีจำหน่ายในรูปแบบกระบอกฉีดยาแบบเติมไว้ล่วงหน้า (100 และ 150 ไมโครกรัม)

Elonva ใช้เพื่ออะไร

Elonva ใช้ในผู้หญิงที่กำลังเข้ารับการรักษาภาวะเจริญพันธุ์เพื่อกระตุ้นการพัฒนา มีไข่สุกมากกว่าหนึ่งใบในรังไข่ โดยใช้ร่วมกับฮอร์โมนที่ปล่อยโกนาโดโทรฟิน (GnRH) (ยาประเภทหนึ่งที่ใช้ในการรักษาภาวะเจริญพันธุ์ด้วย)

Elonva สามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

อย่างไร Elonva ใช้หรือไม่

การรักษาด้วย Elonva ควรเริ่มต้นภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาปัญหาภาวะเจริญพันธุ์

Elonva ได้รับการฉีดเพียงครั้งเดียวใต้ผิวหนังในขนาดยา 100 หรือ 150 ไมโครกรัม ขึ้นอยู่กับอายุและน้ำหนักตัว ผู้ป่วยหรือคู่นอนอาจทำการฉีดได้หากได้รับคำแนะนำอย่างเหมาะสม สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

สี่หรือห้าวันหลังจากการฉีด Elonva ขึ้นอยู่กับว่ารังไข่ตอบสนองอย่างไร การรักษาจะเริ่มต้นด้วยตัวต้าน GnRH ซึ่งจะป้องกันไม่ให้รังไข่ปล่อยไข่เช่นกัน แต่แรก. เจ็ดวันหลังการฉีด Elonva หากจำเป็นต้องกระตุ้นรังไข่เพิ่มเติม อาจฉีดยาอื่นที่คล้ายกับ Elonva แต่เหมาะสำหรับการฉีดทุกวัน ในที่สุด ทันทีที่ไข่ 3 ฟองใกล้สุก จะมีการฉีดฮอร์โมนที่เรียกว่า chorionic gonadotropin (hCG) เพียงครั้งเดียวเพื่อปล่อยไข่ที่โตเต็มที่

ไข่จะถูกเก็บโดยใช้ขั้นตอนการผ่าตัด จากนั้นจะมีการปฏิสนธิในห้องปฏิบัติการ และเอ็มบริโอที่ได้จะถูกฝังไว้ในครรภ์

Elonva ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Elonva ซึ่งก็คือ corifollitropin alfa มีลักษณะคล้ายกับรูขุมขน ฮอร์โมนกระตุ้น (FSH) ซึ่งเป็นฮอร์โมนตามธรรมชาติในร่างกาย FSH ช่วยกระตุ้นการผลิตไข่ในรังไข่ ใน corifollitropin alfa เปปไทด์ (สายโซ่สั้นของกรดอะมิโน) ติดอยู่กับ FSH เพื่อยืดอายุกิจกรรมในร่างกาย ด้วยเหตุนี้จึงสามารถให้ยาเพียงครั้งเดียวเพื่อกระตุ้นการผลิตไข่เป็นเวลาเจ็ดวัน ดังนั้นจึงทดแทนการฉีดรายวันที่จำเป็นต้องใช้ด้วยยา FSH อื่นๆ

Corifollitropin alfa ผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า ' เทคโนโลยีดีเอ็นเอรีคอมบิแนนท์' ซึ่งหมายความว่าเซลล์ถูกสร้างขึ้นโดยเซลล์ซึ่งมีการนำยีน (DNA) เข้าไปซึ่งทำให้เซลล์เหล่านี้สามารถผลิต corifollitropin alfa ได้

มีการศึกษา Elonva อย่างไร

ในสามหลักหลัก การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับสตรี 3,292 รายที่จำเป็นต้องกระตุ้นรังไข่ เปรียบเทียบการรักษาด้วย Elonva กับการรักษาด้วย follitropin beta (ยา FSH ใช้ในการกระตุ้นรังไข่ด้วย)

หนึ่งในการศึกษาเกี่ยวข้องกับสตรีที่มีน้ำหนัก 60 กก. หรือน้อยกว่า ผู้ที่ได้รับ Elonva ในขนาด 100 ไมโครกรัม และการศึกษาที่สองเกี่ยวข้องกับผู้หญิงที่มีน้ำหนักมากกว่า 60 กิโลกรัมซึ่งได้รับในขนาด 150 ไมโครกรัม การศึกษาทั้งสองนี้เกี่ยวข้องกับผู้หญิงอายุ 18 ถึง 36 ปี ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักของการศึกษาเหล่านี้คือจำนวนไข่โดยเฉลี่ยที่เก็บจากผู้หญิงแต่ละคนหลังการรักษา การศึกษาในสตรีที่มีน้ำหนักเกิน 60 กก. มีการวัดประสิทธิผลหลักเพิ่มเติมคือจำนวนสตรีที่ประสบความสำเร็จในการตั้งครรภ์ระยะแรก

การศึกษาครั้งที่ 3 เกี่ยวข้องกับสตรีในช่วงอายุ 35 ถึง 42 ปีที่มีน้ำหนัก 50 กก. ขึ้นไป ผู้ได้รับยา Elonva ขนาด 150 ไมโครกรัม ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักในการศึกษานี้คือจำนวนสตรีที่ประสบความสำเร็จในการตั้งครรภ์ระยะแรก

Elonva แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

การรักษาด้วย Elonva มีประสิทธิผลเท่ากับการรักษา ด้วยฟอลลิโทรปินเบต้า

ในการศึกษาครั้งแรกในสตรีที่มีน้ำหนัก 60 กิโลกรัมหรือน้อยกว่า จำนวนไข่ที่เก็บจากผู้หญิงแต่ละคนคือ 13.3 ฟองสำหรับผู้ที่รับการรักษาด้วย Elonva และ 10.6 สำหรับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย follitropin beta

ในการศึกษาครั้งที่สองในสตรีที่มีน้ำหนักมากกว่า 60 กก. จำนวนไข่โดยเฉลี่ยที่เก็บจากผู้หญิงแต่ละคนคือ 13.8 ฟองในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Elonva เทียบกับ 12.6 ฟองในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย follitropin beta ประมาณ 39% ของผู้ที่ได้รับยา Elonva ตั้งครรภ์ เทียบกับ 38% ของผู้ที่ได้รับยา follitropin beta

ในการศึกษาครั้งที่ 3 ในผู้หญิงที่มีน้ำหนัก 50 กก. ขึ้นไป ผู้หญิง 24 และ 27% ที่ได้รับยา Elonva และ ฟอลลิโทรปินเบต้าตั้งครรภ์ตามลำดับ

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาอีลอนวาคืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากยาอีลอนวา (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย) ได้แก่ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) เหนื่อยล้า ปวดกระดูกเชิงกรานและไม่สบาย อาการเจ็บเต้านม และกลุ่มอาการกระตุ้นรังไข่มากเกินไป (OHSS) OHSS เกิดขึ้นเมื่อรังไข่ตอบสนองต่อการรักษามากเกินไป ทำให้เกิดอาการบวมและปวดท้อง คลื่นไส้และท้องเสีย ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Elonva ได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ต้องไม่ใช้ยา Elonva ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกในรังไข่ เต้านม มดลูก ต่อมใต้สมอง (ต่อมที่อยู่บริเวณฐานของ สมองที่ผลิต FSH) หรือไฮโปทาลามัส (บริเวณหนึ่งของสมอง) นอกจากนี้ จะต้องไม่ใช้ในสตรีที่มีเลือดออกผิดปกติ (ไม่ใช่ประจำเดือน) จากช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ รังไข่หลักล้มเหลว รังไข่ขยายใหญ่ขึ้น หรือรังไข่มีซีสต์ กลุ่มอาการรังไข่มีถุงน้ำหลายใบ หรือในสตรีที่มีประวัติ OHSS สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Elonva จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Elonva มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ทำการตลาด การอนุญาต

มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Elonva อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Elonva อย่างปลอดภัยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ จากแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในการสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Elonva รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมซึ่งผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Elonva

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Elonva เมื่อวันที่ 25 มกราคม 2010

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Elonva โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือ ติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม