ENANTYUM 25 MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
เม็ด Enantyum 25 มก. สำหรับสารละลายในช่องปาก
Dexketoprofen
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ

เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น มันอาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่า
สัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณ

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้
ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูส่วนที่ 4

เอกสารนี้มีอะไรบ้าง:
1.
Enantyum คืออะไรและใช้ทำอะไร
2.
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Enantyum
3.
วิธีรับประทาน Enantyum
4.
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
5.
วิธีจัดเก็บ Enantyum
6.< br> เนื้อหาของแพ็คและข้อมูลอื่นๆ
1.
Enantyum คืออะไรและใช้สำหรับอะไร
Enantyum เป็นยาแก้ปวดจากกลุ่มยาที่เรียกว่ายาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
(NSAIDs)
ใช้สำหรับรักษาอาการที่ไม่รุนแรงในระยะสั้น เพื่อลดอาการปวดเฉียบพลัน เช่น ปวดกล้ามเนื้อเฉียบพลัน
หรือปวดข้อ ปวดประจำเดือน (ปวดประจำเดือน) ปวดฟัน
2.
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานอีแนนทัม
อย่ารับประทาน Enantyum:

หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อ dexketoprofen trometamol หรือส่วนประกอบอื่นใดของ
ยานี้ (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6);

หาก คุณแพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิก (แอสไพริน) หรือยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
อื่นๆ

หากคุณเป็นโรคหอบหืดหรือมีอาการหอบหืด โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้เฉียบพลัน (ในระยะเวลาสั้นๆ อักเสบ
เยื่อบุจมูก), ติ่งเนื้อในจมูก (ก้อนในจมูกเนื่องจากการแพ้), ลมพิษ (ผื่นที่ผิวหนัง), แองจิโออีดีมา
(ใบหน้า ตา ริมฝีปาก หรือลิ้นบวม หรือหายใจลำบาก) หรือหายใจมีเสียงหวีดในหน้าอกหลังรับประทาน แอสไพริน
หรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่นๆ

หากคุณได้รับความทุกข์ทรมานจากปฏิกิริยาแพ้แสงหรือพิษต่อแสง (รูปแบบเฉพาะของการทำให้เป็นสีแดง และ/หรือ
พุพองของผิวหนังเมื่อโดนแสงแดด) ขณะรับประทานคีโตโปรเฟน (ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
) หรือไฟเบรต (ยาที่ใช้ลดระดับไขมันในเลือด)

หากคุณมีแผลในกระเพาะอาหาร/ กระเพาะอาหาร หรือมีเลือดออกในลำไส้ หรือหากคุณเคยทรมานจากกระเพาะอาหารหรือ
มีเลือดออกในลำไส้ เป็นแผลหรือการเจาะทะลุ

หากคุณมีปัญหาทางเดินอาหารเรื้อรัง (เช่น อาหารไม่ย่อย แสบร้อนกลางอก);

หากคุณเคยประสบปัญหาเลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ หรือมีการเจาะทะลุ เนื่องจากเคยใช้
ที่ไม่ใช่สเตียรอยด์มาก่อน ยาต้านการอักเสบ (NSAIDs) ที่ใช้สำหรับความเจ็บปวด

หากคุณมีโรคลำไส้ที่มีการอักเสบเรื้อรัง (โรคของ Crohn หรือลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล);

หากคุณมีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงปานกลางหรือ ปัญหาไตอย่างรุนแรงหรือปัญหาตับอย่างรุนแรง

หากคุณมีโรคเลือดออกหรือความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด
1


หากคุณมีภาวะขาดน้ำอย่างรุนแรง (สูญเสียของเหลวในร่างกายไปมาก) เนื่องจากการอาเจียน ท้องเสีย หรือไม่เพียงพอ
การบริโภคของเหลว
หากคุณอยู่ในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Enantyum:

หากคุณเป็นโรคภูมิแพ้ หรือหากคุณเคยมีปัญหาภูมิแพ้มาก่อน

หากคุณมี ปัญหาเกี่ยวกับไต ตับ หรือหัวใจ (ความดันโลหิตสูงและ/หรือหัวใจล้มเหลว) รวมถึงการกักเก็บของเหลว
หรือเคยประสบปัญหาใดๆ เหล่านี้ในอดีต

หากคุณกำลังใช้ยาขับปัสสาวะหรือประสบปัญหา จากภาวะขาดน้ำมากและปริมาณเลือดลดลงเนื่องจาก
การสูญเสียของเหลวมากเกินไป (เช่น จากการปัสสาวะมากเกินไป ท้องเสียหรืออาเจียน);

หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ โรคหลอดเลือดสมองในครั้งก่อน หรือคิดว่าคุณอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะเหล่านี้ (สำหรับ
ตัวอย่าง หากคุณมี ความดันโลหิตสูง เบาหวาน หรือคอเลสเตอรอลสูง หรือสูบบุหรี่) คุณควร
ปรึกษาการรักษากับแพทย์หรือเภสัชกร ยา เช่น Enantyum อาจมีความเกี่ยวข้อง
กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรืออุบัติเหตุหลอดเลือดในสมอง (โรคหลอดเลือดสมอง)
ความเสี่ยงใดๆ มีแนวโน้มมากขึ้นหากรับประทานยาในปริมาณสูงและการรักษาที่ยืดเยื้อ อย่าให้เกินปริมาณที่แนะนำ
หรือระยะเวลาในการรักษา

หากคุณเป็นผู้สูงอายุ: คุณอาจมีแนวโน้มที่จะเกิดผลข้างเคียงมากขึ้น (ดูหัวข้อที่ 4) หากสิ่งเหล่านี้
ควรปรึกษาแพทย์ของคุณทันที

หากคุณเป็นผู้หญิงที่มีปัญหาเรื่องการเจริญพันธุ์ (Enantyum อาจทำให้อัตราการเจริญพันธุ์ของคุณลดลง ดังนั้น คุณจึงไม่ควร
หากคุณวางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือคุณกำลังมีภาวะเจริญพันธุ์ การทดสอบ);

หากคุณมีความผิดปกติในการก่อตัวของเลือดและเซลล์เม็ดเลือด

หากคุณมีโรคลูปัส erythematosus หรือโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม (ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ที่ส่งผลต่อเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน);

หากคุณเคยเป็นโรคลำไส้อักเสบเรื้อรังมาก่อน (ulcerative colitis,
Crohn's Disease);

หากคุณเคยเป็นหรือเคยประสบในอดีตจากปัญหากระเพาะอาหารหรือลำไส้อื่นๆ< br> 
หากคุณมีโรคอีสุกอีใส (อีสุกอีใส) เนื่องจาก NSAIDs โดยเฉพาะอาจทำให้การติดเชื้อแย่ลง

หากคุณกำลังใช้ยาอื่นที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือมีเลือดออก เช่น สเตียรอยด์ชนิดรับประทาน
ยาแก้ซึมเศร้าบางชนิด (ยาประเภท SSRI เช่น Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) สารที่
ป้องกันลิ่มเลือด เช่น แอสไพรินหรือยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน ในกรณีเช่นนี้ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
ก่อนรับประทาน Enantyum: เขา/เธออาจต้องการให้คุณทานยาเพิ่มเติมเพื่อป้องกันกระเพาะอาหารของคุณ
(เช่น ไมโสพรอสทอลหรือยาที่ขัดขวางการผลิตกรดในกระเพาะอาหาร)

หากคุณเป็นโรคหอบหืดร่วมกับ โรคจมูกอักเสบเรื้อรัง ไซนัสอักเสบเรื้อรัง และ/หรือโพรงจมูกโป่งพอง เนื่องจากคุณ
มีความเสี่ยงสูงต่อการแพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกและ/หรือ NSAIDs มากกว่าประชากรที่เหลือ
การบริหารยานี้อาจทำให้เกิดอาการหอบหืดหรือหลอดลมหดเกร็งได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วย
ที่แพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAIDs
เด็กและวัยรุ่น
ยังไม่มีการศึกษา Enantyum ในเด็กและวัยรุ่น ดังนั้นจึงยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
และไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในเด็กและวัยรุ่น
ยาอื่นๆ และอีแนนทัม
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ หากคุณกำลังใช้ยาหรือเพิ่งรับประทานยาหรืออาจใช้ยาอื่นๆ
รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา มียาบางชนิดที่ไม่ควรรับประทานร่วมกัน
และยาอื่นๆ ที่อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาหากใช้ร่วมกัน
แจ้งให้แพทย์ ทันตแพทย์ หรือเภสัชกรทราบเสมอ หากคุณใช้ยาต่อไปนี้เพิ่มเติม
ถึง Enantyum:
การใช้ร่วมกันที่ไม่เหมาะสม:

กรดอะซิติลซาไลซิลิก (แอสไพริน), คอร์ติโคสเตอรอยด์ หรือยาต้านการอักเสบอื่น ๆ

Warfarin หรือ heparin หรือยาอื่นๆ ที่ใช้ในการป้องกันลิ่มเลือด

Lithium ใช้ในการรักษาความผิดปกติทางอารมณ์บางอย่าง

Methotrexate (ยาต้านมะเร็งหรือยากดภูมิคุ้มกัน) ใช้ในปริมาณสูง 15 มก. /สัปดาห์

ไฮแดนโทอินและฟีนิโทอิน ใช้สำหรับโรคลมบ้าหมู
2

ซัลฟาเมทอกซาโซล ใช้สำหรับการติดเชื้อแบคทีเรีย
การใช้ยาร่วมกันที่ต้องใช้ความระมัดระวัง:

ยากลุ่ม ACE inhibitors ยาขับปัสสาวะ และยาต้าน angiotensin II ใช้สำหรับความดันโลหิตสูงและปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ

เพนท็อกซิฟิลลีน และออกซ์เพนติฟิลลีน ใช้ในการ รักษาแผลในหลอดเลือดดำเรื้อรัง

Zidovudine ใช้รักษาโรคติดเชื้อไวรัส

ยาปฏิชีวนะอะมิโนไกลโคไซด์ ใช้รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรีย

คลอร์โพรปาไมด์และไกลเบนคลาไมด์ ใช้สำหรับโรคเบาหวาน

Methotrexate ใช้ในปริมาณต่ำ น้อยกว่า 15 มก./สัปดาห์
สมาคมที่ต้องพิจารณาอย่างรอบคอบ :

ยาปฏิชีวนะควิโนโลน (เช่น ซิโปรฟลอกซาซิน, เลโวฟล็อกซาซิน) ใช้สำหรับการติดเชื้อแบคทีเรีย

ไซโคลสปอรินหรือทาโครลิมัส ใช้ในการรักษาโรคของระบบภูมิคุ้มกันและในการปลูกถ่ายอวัยวะ

Streptokinase และยาละลายลิ่มเลือดหรือละลายลิ่มเลือดอื่นๆ เช่น ยาที่ใช้ในการสลายเลือด
ลิ่มเลือด

Probenecid ใช้ในโรคเกาต์

Digoxin ใช้ในการรักษาหัวใจเรื้อรัง ความล้มเหลว

ไมเฟพริสโตน ใช้เป็นยาทำแท้ง (เพื่อยุติการตั้งครรภ์)

ยาแก้ซึมเศร้าของ Selective serotonin reuptake inhibitors type (SSRIs)

ยาต้านเกล็ดเลือดที่ใช้เพื่อลดการรวมตัวของเกล็ดเลือดและการก่อตัวของลิ่มเลือด

สารปิดกั้นเบต้า ใช้สำหรับความดันโลหิตสูงและ ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ
หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ยาอื่นร่วมกับ Enantyum โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
การรับประทาน Enantyum พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
หากคุณมีอาการปวดเฉียบพลัน ให้รับประทานซองขณะท้องว่าง เช่น ก่อนมื้ออาหารอย่างน้อย 15 นาที
จะช่วยให้ยาเริ่มทำงานเร็วขึ้นเล็กน้อย
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์
อย่าใช้ Enantyum ในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์หรือเมื่อให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดขอคำแนะนำ
จากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ก่อนรับประทานยานี้ สำหรับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับการเจริญพันธุ์ของเพศหญิง
โปรดดูส่วนที่ 2 “คำเตือนและข้อควรระวัง”
การขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Enantyum อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักรเล็กน้อย เนื่องจากความเป็นไปได้ของ อาการวิงเวียนศีรษะ
อาการง่วงนอนและการมองเห็นผิดปกติซึ่งเป็นผลข้างเคียงของการรักษา หากคุณสังเกตเห็นผลกระทบดังกล่าว ห้ามขับรถหรือใช้
เครื่องจักรจนกว่าอาการจะหายไป ขอคำแนะนำจากแพทย์
Enantyum มีซูโครส
หากแพทย์แจ้งว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อน
การรับประทานยานี้
มีซูโครส 2.40 – 2.44 กรัมต่อโดส สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาในผู้ป่วยโรคเบาหวาน
mellitus.
3.
วิธีรับประทาน Enantyum
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรแจ้งคุณเสมอ โปรดตรวจสอบกับแพทย์หรือ
เภสัชกรหากคุณไม่แน่ใจ
ผู้ใหญ่ที่มีอายุเกิน 18 ปี
ปริมาณของ Enantyum ที่คุณต้องการขึ้นอยู่กับชนิด ความรุนแรง และระยะเวลาของอาการปวด แพทย์ของคุณ
จะบอกคุณว่าคุณต้องรับประทานกี่ซองต่อวัน และนานแค่ไหน
โดยทั่วไปปริมาณที่แนะนำคือ 1 ซอง (เดกซ์คีโตโพรเฟน 25 มก.) ทุกๆ 8 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 3
ซอง ทุกวัน (75 มก.)
3
หากคุณสูงอายุหรือมีปัญหาเกี่ยวกับไตหรือตับ ควรเริ่มการรักษาด้วยปริมาณรวม
ต่อวัน ไม่เกิน 2 ซอง (50 มก.) .
ในผู้ป่วยสูงอายุ สามารถเพิ่มขนาดยาเริ่มต้นดังกล่าวเป็นปริมาณที่แนะนำโดยทั่วไปได้ในภายหลัง (75 มก.
dexketoprofen) หาก Enantyum สามารถทนต่อยาได้ดี
หากอาการปวดของคุณรุนแรงและต้องการการบรรเทาที่รวดเร็วกว่า ให้รับประทานซองในขณะท้องว่าง (อย่างน้อย 15 นาที
ก่อนอาหาร) เพราะจะดูดซึมได้ง่ายขึ้น (ดู ส่วนที่ 2 “การรับประทาน Enantyum พร้อมอาหารและ
เครื่องดื่ม”)
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
ไม่ควรใช้ยานี้ในเด็กและวัยรุ่น (อายุต่ำกว่า 18 ปี)
คำแนะนำสำหรับการใช้งานที่ถูกต้อง
ละลายเนื้อหาทั้งหมดของแต่ละซองในน้ำหนึ่งแก้ว เขย่า/คนให้เข้ากันเพื่อช่วยในการละลาย
ควรกลืนสารละลายที่ได้รับทันทีหลังการสร้างใหม่
หากคุณใช้ Enantyum มากกว่าที่ควร
หากคุณใช้ยานี้มากเกินไป ให้แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทันที หรือไปที่แผนกฉุกเฉิน
ของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด โปรดอย่าลืมนำชุดยานี้หรือเอกสารฉบับนี้ติดตัวไปด้วย
หากคุณลืมใช้ Enantyum
อย่ารับประทานสองครั้งเพื่อชดเชยยาที่ถูกลืม รับประทานยาปกติครั้งต่อไปเมื่อถึงกำหนด
(ตามหัวข้อที่ 3 “วิธีรับประทานอีแนนทัม”)
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4.
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ Enantyum อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้แสดงไว้ด้านล่างตามโอกาสที่จะเกิดขึ้น เนื่องจากรายการบางส่วนอิงจากผลข้างเคียง
จากสูตรยาเม็ด Enantyum และเม็ด Enantyum จะถูกดูดซึมได้เร็วกว่ายาเม็ด จึง
เป็นไปได้ที่ความถี่ที่แท้จริงของผลข้างเคียง (ทางเดินอาหาร) อาจสูงกว่าด้วย เม็ด Enantyum
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย: อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน
คลื่นไส้และ/หรืออาเจียน ปวดท้องส่วนบนเป็นหลัก ท้องเสีย ปัญหาทางเดินอาหาร (อาการอาหารไม่ย่อย)
ผลข้างเคียงที่ไม่เกิดขึ้นบ่อย: อาจส่งผลต่อ มากถึง 1 ใน 100 คน
ความรู้สึกปั่นป่วน (บ้านหมุน) เวียนศีรษะ ง่วงนอน นอนไม่หลับ หงุดหงิด ปวดหัว ใจสั่น
หน้าแดง , การอักเสบของเยื่อบุกระเพาะอาหาร (โรคกระเพาะ), ท้องผูก, ปากแห้ง, ท้องอืด, ผื่นที่ผิวหนัง,
อ่อนเพลีย, ปวด, รู้สึกเป็นไข้และตัวสั่น, โดยทั่วไปรู้สึกไม่สบาย (ไม่สบาย)
ผลข้างเคียงที่หายาก: อาจส่งผลต่อ มากถึง 1 ใน 1,000 คน
แผลในกระเพาะอาหาร แผลในกระเพาะอาหารทะลุ หรือมีเลือดออก (ซึ่งอาจอาเจียนเป็นเลือดหรืออุจจาระสีดำ)
เป็นลม ความดันโลหิตสูง หายใจช้าเกินไป การกักเก็บน้ำ และบริเวณรอบข้างบวม ( เช่น ข้อเท้าบวม
กล่องเสียงบวมน้ำ เบื่ออาหาร (เบื่ออาหาร) ความรู้สึกผิดปกติ คันผื่น สิว เหงื่อออกเพิ่มขึ้น ปวดหลัง จ่ายน้ำบ่อย ประจำเดือนผิดปกติ ปัญหาต่อมลูกหมาก ตับผิดปกติ
การทดสอบการทำงาน (การตรวจเลือด) การบาดเจ็บของเซลล์ตับ (ตับอักเสบ) ภาวะไตวายเฉียบพลัน
หายากมาก: อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10,000 คน
ปฏิกิริยาอะนาไฟแลกติก (ปฏิกิริยาภูมิไวเกินซึ่งอาจนำไปสู่การหมดสติ), แผลเปิดบนผิวหนัง, ปาก,
ตา และบริเวณอวัยวะเพศ (กลุ่มอาการของสตีเวนส์ จอห์นสัน และไลล์), ใบหน้าบวมหรือบวมที่ริมฝีปากและ
ลำคอ (แองจิโออีดีมา) , หายใจไม่ออกเนื่องจากทางเดินหายใจตีบ (หลอดลมหดเกร็ง), หายใจลำบาก,
หัวใจเต้นเร็ว, ความดันโลหิตต่ำ, ตับอ่อนอักเสบ, มองเห็นไม่ชัด, หูอื้อ (หูอื้อ),
ผิวหนังบอบบาง, ไวต่อ แสง คัน ปัญหาไต จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง (นิวโทรพีเนีย)
เกล็ดเลือดในเลือดน้อยลง (ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ)
4
แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงในกระเพาะอาหาร/ลำไส้ในช่วงเริ่มต้นการรักษา (เช่น
ปวดท้อง แสบร้อนกลางอก หรือมีเลือดออก) หากคุณเคยประสบผลข้างเคียงดังกล่าวเนื่องจากการใช้ยาต้านการอักเสบในระยะยาว และโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณเป็นผู้สูงอายุ
หยุดใช้ Enantyum ทันทีที่คุณสังเกตเห็นลักษณะของ ผื่นที่ผิวหนัง หรือมีรอยโรคในปากหรือ
ที่อวัยวะเพศ หรือสัญญาณใดๆ ของการแพ้
ในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ การกักเก็บของเหลวและบวม (โดยเฉพาะใน
ข้อเท้า และขา) มีรายงานความดันโลหิตเพิ่มขึ้นและภาวะหัวใจล้มเหลว
ยาเช่น Enantyum อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของภาวะหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย
กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรืออุบัติเหตุหลอดเลือดในสมอง (โรคหลอดเลือดสมอง)
ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันที่ส่งผลต่อเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน (systemic lupus erythematosus หรือ
โรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม) ยาแก้อักเสบอาจไม่ค่อยทำให้เกิดไข้ ปวดศีรษะ และคอ
ตึง
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้บ่อยที่สุดคืออาการทางระบบทางเดินอาหาร แผลในกระเพาะอาหาร การเจาะทะลุ
หรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร ซึ่งบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ
คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย ท้องอืด ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง ฝ้า
เลือดออกตามไรฟัน เปื่อยเป็นแผล มีรายงานว่าอาการลำไส้ใหญ่บวมและโรคโครห์นแย่ลงหลังการให้ยา
พบอาการอักเสบของเยื่อบุกระเพาะอาหาร (โรคกระเพาะ) เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก
เช่นเดียวกับปฏิกิริยาทางโลหิตวิทยาของ NSAID อื่นๆ (จ้ำ, ภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกและเม็ดเลือดแดงแตก และไม่ค่อย
ภาวะเม็ดเลือดขาวขึ้นและภาวะไขกระดูกผิดปกติ) อาจปรากฏขึ้น
การรายงานของ ผลข้างเคียง
หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้
ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการใบเหลือง เว็บไซต์:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ
ความปลอดภัยของยานี้ได้
5.
วิธีจัดเก็บอีแนนทัม
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้าม ใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บนกล่องและซอง วันหมดอายุ
หมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ผลิตภัณฑ์ยานี้ไม่จำเป็นต้องมีเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใดๆ
อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้ง
ยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6.
เนื้อหาของบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Enantyum ประกอบด้วย
แต่ละซองประกอบด้วย dexketoprofen 25 มก. (เป็น dexketoprofen trometamol)
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แอมโมเนียมไกลซีริซิเนต, นีโอเฮสเพอริดิน-ไดไฮโดรคอลโคน, ควิโนลีน เยลโล่
(E104) กลิ่นเลมอน ซูโครส และซิลิกา คอลลอยด์ไฮเดรต
แต่ละซองประกอบด้วยซูโครส 2.40 – 2.44 กรัม พร้อมซิลิกาคอลลอยด์
Enantyum มีลักษณะอย่างไรและปริมาณบรรจุในซอง
มี Enantyum 25 มก. มาให้ด้วย ในซองที่มีเม็ดสีเหลืองมะนาว
5
Enantyum 25 มก. บรรจุในแพ็คที่มีซอง 2, 4,10, 20, 30, 40, 50, 100 และ 500 อาจมีการวางตลาดบรรจุภัณฑ์
บางขนาด
เจ้าของสิทธิ์ทางการตลาด:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare,
L-1611 ลักเซมเบิร์ก
ผู้ผลิต:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII 587, 08918-Badalona (Barcelona), SPAIN
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตใน ประเทศสมาชิกของ EEA ภายใต้ชื่อต่อไปนี้:
ออสเตรีย เบลเยียม เดนมาร์ก ฝรั่งเศส ฮังการี ไอซ์แลนด์ ไอร์แลนด์ อิตาลี ลักเซมเบิร์ก เนเธอร์แลนด์ โปรตุเกส
สเปน สวีเดน สหราชอาณาจักร: Enantyum
สาธารณรัฐเช็ก, เอสโตเนีย, ลัตเวีย, ลิทัวเนีย, สาธารณรัฐสโลวัก, สโลวีเนีย: Ketesse
กรีซ: Viaxal
นอร์เวย์: Orodek
โปแลนด์: Ketesse SL
แผ่นพับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ 12/2015
6