ENANTYUM 25 MG ORAL SOLUTION

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
สารละลายปาก Enantyum 25 มก. ในซอง
Dexketoprofen
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
•
เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
•
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
•
ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น มันอาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่า
สัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณ
•
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้
ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารฉบับนี้มีอะไรบ้าง
1.
Enantyum คืออะไรและใช้ทำอะไร
2.
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Enantyum
3.
วิธีรับประทาน Enantyum
4.
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
5.
วิธีจัดเก็บ Enantyum
6.
เนื้อหาของบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
1.
Enantyum คืออะไรและใช้สำหรับอะไร
Enantyum เป็นยาแก้ปวดจากกลุ่มยาที่เรียกว่ายาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
(NSAIDs)
ใช้สำหรับรักษาอาการที่ไม่รุนแรงในระยะสั้น เพื่อลดอาการปวดเฉียบพลัน เช่น ปวดกล้ามเนื้อเฉียบพลัน
หรือปวดข้อ ปวดประจำเดือน (ปวดประจำเดือน) ปวดฟัน มีการระบุ Enantyum ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่
2.
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Enantyum
อย่ารับประทาน Enantyum
•
หากคุณแพ้เดกซ์คีโตโพรเฟนหรือส่วนผสมอื่นใด ของยานี้ (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6);
•
หากคุณแพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่นๆ
•
หากคุณเป็นโรคหอบหืดหรือมีอาการกำเริบ โรคหอบหืด โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้เฉียบพลัน (เยื่อบุจมูกอักเสบในช่วงเวลาสั้นๆ) ติ่งเนื้อในจมูก (ก้อนในจมูกเนื่องจากภูมิแพ้) ลมพิษ (ผื่นที่ผิวหนัง) แองจิโออีดีมา
(ใบหน้า ตา ริมฝีปาก หรือลิ้นบวม หรือหายใจลำบาก) หรือหายใจมีเสียงหวีดในหน้าอกหลังจากรับประทานแอสไพริน
หรือยาแก้อักเสบอื่นๆ ที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
•
หากคุณมีอาการแพ้แสงหรือ ปฏิกิริยาจากพิษต่อแสง (รูปแบบเฉพาะของการทำให้ผิวหนังเป็นสีแดงและ/หรือ
พองเมื่อโดนแสงแดด) ขณะรับประทานคีโตโพรเฟน (ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
) หรือไฟเบรต (ยาที่ใช้ลดระดับไขมันใน เลือด);
•
หากคุณมีแผลในกระเพาะอาหาร/กระเพาะอาหาร หรือมีเลือดออกในลำไส้ หรือหากคุณเคยทรมานจากกระเพาะอาหารหรือ
เลือดออกในลำไส้ แผลในกระเพาะอาหาร หรือการเจาะทะลุ
•
หากคุณมีปัญหาทางเดินอาหารเรื้อรัง (เช่น อาหารไม่ย่อย แสบร้อนกลางอก)
•
หากคุณเคยมีอาการเลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ หรือมีการเจาะทะลุ เนื่องจากเคยใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
ครั้งก่อน (NSAIDs) ใช้สำหรับความเจ็บปวด
•
หากคุณมีโรคลำไส้ที่มีการอักเสบเรื้อรัง (โรค Crohn หรือลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล);
•
หากคุณมีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง ปัญหาไตปานกลางหรือรุนแรง หรือ ปัญหาตับอย่างรุนแรง
•
หากคุณมีโรคเลือดออกหรือความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด
•
หากคุณมีภาวะขาดน้ำอย่างรุนแรง (สูญเสียของเหลวในร่างกายไปมาก) เนื่องจากการอาเจียน ท้องร่วง หรือ
ปริมาณของเหลวไม่เพียงพอ
•
หากคุณอยู่ในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์หรือเต้านม การให้อาหาร
1
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน Enantyum:
•
หากคุณเป็นโรคภูมิแพ้ หรือหากคุณเคยมีปัญหาภูมิแพ้มาก่อน
•
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต ตับ หรือหัวใจ (ความดันโลหิตสูงและ/หรือหัวใจล้มเหลว) รวมถึงภาวะคั่งของของเหลว
หรือเคยประสบปัญหาเหล่านี้มาก่อน
•
หากคุณกำลังใช้ยาขับปัสสาวะหรือประสบปัญหาจากภาวะขาดน้ำมากและปริมาณเลือดลดลงเนื่องจาก
สูญเสียของเหลวมากเกินไป (เช่น จากการปัสสาวะมากเกินไป ท้องเสียหรืออาเจียน);
•
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ โรคหลอดเลือดสมองครั้งก่อน หรือคิดว่าคุณอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะเหล่านี้ (สำหรับ
เช่น หากคุณมีความดันโลหิตสูง เบาหวาน หรือคอเลสเตอรอลสูง หรือ เป็นนักสูบบุหรี่) คุณควร
ปรึกษาการรักษาของคุณกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ยา เช่น Enantyum อาจมีความเกี่ยวข้อง
กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรืออุบัติเหตุหลอดเลือดในสมอง (โรคหลอดเลือดสมอง)
ความเสี่ยงใดๆ มีแนวโน้มมากขึ้นหากรับประทานยาในปริมาณสูงและการรักษาที่ยืดเยื้อ อย่าให้เกินปริมาณที่แนะนำ
หรือระยะเวลาในการรักษา
•
หากคุณเป็นผู้สูงอายุ: คุณอาจมีแนวโน้มที่จะได้รับผลข้างเคียงมากขึ้น (ดูหัวข้อที่ 4) หากสิ่งเหล่านี้
เกิดขึ้น ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณทันที
•
หากคุณเป็นผู้หญิงที่มีปัญหาเรื่องการเจริญพันธุ์ (อีแนนทัมอาจทำให้อัตราการเจริญพันธุ์ของคุณลดลง ดังนั้น คุณจึงไม่ควร
หากคุณวางแผนที่จะ ตั้งครรภ์หรือคุณกำลังทำการทดสอบภาวะเจริญพันธุ์);
•
หากคุณมีความผิดปกติในการก่อตัวของเลือดและเซลล์เม็ดเลือด
•
หากคุณมีโรคลูปัส erythematosus หรือโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม (ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ที่ส่งผลต่อเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน);
•
หากคุณเคยเป็นโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (ulcerative colitis,
Crohn's Disease);
•
หากคุณเคยเป็นหรือเคยประสบมาก่อนจาก ปัญหากระเพาะอาหารหรือลำไส้อื่น ๆ
•
หากคุณมีโรคอีสุกอีใส (อีสุกอีใส) เนื่องจาก NSAIDs โดยเฉพาะอาจทำให้การติดเชื้อแย่ลง
•
หากคุณกำลังใช้ยาอื่นที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือมีเลือดออก เช่น สเตียรอยด์ชนิดรับประทาน
ยาแก้ซึมเศร้าบางชนิด (ยาประเภท SSRI เช่น Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) สารที่
ป้องกันลิ่มเลือด เช่น แอสไพรินหรือยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน ในกรณีเช่นนี้ ให้ปรึกษาแพทย์
ก่อนรับประทาน Enantyum: เขา/เธออาจต้องการให้คุณรับประทานยาเพิ่มเติมเพื่อป้องกันกระเพาะอาหารของคุณ
(เช่น ไมโซพรอสทอลหรือยาที่ขัดขวางการผลิตกรดในกระเพาะอาหาร)
•
หากคุณเป็นโรคหอบหืดร่วมกับโรคจมูกอักเสบเรื้อรัง ไซนัสอักเสบเรื้อรัง และ/หรือโพรงจมูกโป่งพอง เช่นเดียวกับคุณ
มีความเสี่ยงสูงต่อการแพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกและ/หรือ NSAID มากกว่าประชากรที่เหลือ
การบริหารยานี้อาจทำให้เกิดอาการหอบหืดหรือหลอดลมหดเกร็งได้ โดยเฉพาะในผู้ป่วย
ที่แพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAIDs
เด็กและวัยรุ่น
Enantyum ยังไม่ได้รับการศึกษาในเด็กและวัยรุ่น ดังนั้นจึงยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
และไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในเด็กและวัยรุ่น
ยาอื่นๆ และอีแนนทัม
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งรับประทานหรืออาจรับประทาน ยาอื่นๆ
รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา มียาบางชนิดที่ไม่ควรรับประทานร่วมกัน
และยาบางชนิดที่อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาหากใช้ร่วมกัน
แจ้งให้แพทย์ ทันตแพทย์ หรือเภสัชกรทราบเสมอ หากคุณใช้หรือได้รับยาใดๆ ต่อไปนี้
นอกเหนือจาก Enantyum:
ยาผสมที่ไม่เหมาะสม:
•
กรดอะซิติลซาไลซิลิก (แอสไพริน) คอร์ติโคสเตอรอยด์ หรือยาต้านอื่น ๆ -ยาแก้อักเสบ
•
วาร์ฟาริน เฮปาริน หรือยาอื่นๆ ที่ใช้ป้องกันลิ่มเลือด
•
ลิเธียม ใช้รักษาอาการผิดปกติทางอารมณ์บางอย่าง
•
Methotrexate (ยาต้านมะเร็งหรือยากดภูมิคุ้มกัน) ใช้ในปริมาณสูง 15 มก./สัปดาห์
•
ไฮแดนโทอินและฟีนิโทอิน ใช้สำหรับโรคลมบ้าหมู
•
ซัลฟาเมทอกซาโซล ใช้สำหรับการติดเชื้อแบคทีเรีย
รวมกัน ต้องมีข้อควรระวัง:
•
สารยับยั้ง ACE, ยาขับปัสสาวะ, ยาปิดกั้นเบต้า และยาต้าน angiotensin II ใช้สำหรับความดันโลหิตสูงและ
ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ
2
•
•
•
•
•
Pentoxifylline และ oxpentifylline ใช้รักษาแผลในหลอดเลือดดำเรื้อรัง
Zidovudine ใช้รักษาโรคติดเชื้อไวรัส
ยาปฏิชีวนะ Aminoglycosides ใช้รักษาแบคทีเรีย การติดเชื้อ
คลอร์โพรปาไมด์และไกลเบนคลาไมด์ ใช้สำหรับโรคเบาหวาน
Methotrexate ใช้ในขนาดต่ำ น้อยกว่า 15 มก./สัปดาห์
สมาคมที่ต้องพิจารณาอย่างรอบคอบ:
•
ยาปฏิชีวนะควิโนโลน (เช่น ซิโปรฟลอกซาซิน, ลีโวฟล็อกซาซิน) ใช้สำหรับแบคทีเรีย การติดเชื้อ
•
ไซโคลสปอรินหรือทาโครลิมัส ใช้ในการรักษาโรคของระบบภูมิคุ้มกันและในการปลูกถ่ายอวัยวะ
•
สเตรปโตไคเนสและยาละลายลิ่มเลือดหรือละลายลิ่มเลือดอื่นๆ เช่น ยาที่ใช้ในการสลายเลือด
ลิ่มเลือด
•
โพรเบเนซิด ใช้ในโรคเกาต์
•
ดิจอกซิน ใช้รักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง
•
ไมเฟพริสโตน ใช้เป็นยาทำแท้ง (เพื่อยุติการตั้งครรภ์)
•
ยาแก้ซึมเศร้าประเภท Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)
•
สารต้านเกล็ดเลือดที่ใช้เพื่อลดการรวมตัวของเกล็ดเลือดและการก่อตัวของลิ่มเลือด
•
สารปิดกั้นเบต้า ใช้สำหรับความดันโลหิตสูงและปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ
หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ยาอื่นๆ ร่วมกับ Enantyum โปรดปรึกษา แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
Enantyum พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
รับประทานซองพร้อมกับอาหาร เนื่องจากจะช่วยลดความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงของกระเพาะอาหารหรือลำไส้ อย่างไรก็ตาม หากคุณ
มีอาการปวดเฉียบพลัน ให้รับประทานซองในขณะท้องว่าง เช่น ก่อนมื้ออาหารอย่างน้อย 15 นาที เนื่องจากจะช่วยให้
ยาเริ่มทำงานเร็วขึ้นเล็กน้อย
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และ ภาวะเจริญพันธุ์
อย่าใช้ Enantyum ในช่วงสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์หรือเมื่อให้นมบุตร หากคุณคือ
ตั้งครรภ์ คิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ
ก่อนรับประทานยานี้
สำหรับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อภาวะเจริญพันธุ์ของสตรี โปรดดูส่วนที่ 2 “คำเตือนและ ข้อควรระวัง”
การขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Enantyum อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักรของคุณเล็กน้อย เนื่องจากอาจมีอาการวิงเวียนศีรษะหรือ
อาการง่วงนอน และการมองเห็นไม่ปกติอันเป็นผลข้างเคียงของการรักษา หากคุณสังเกตเห็นผลกระทบดังกล่าว ห้ามขับรถหรือใช้
เครื่องจักรจนกว่าอาการจะหายไป ขอคำแนะนำจากแพทย์
Enantyum มีเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต
ยานี้อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ (อาจเกิดความล่าช้า) เนื่องจากมีเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต
Enantyum มีซูโครส
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อน
รับประทานยานี้
ยานี้มีซูโครส 2.0 กรัมต่อโดส สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาในผู้ป่วยโรคเบาหวาน
mellitus.
3.
วิธีรับประทาน Enantyum
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์สั่งเสมอ โปรดตรวจสอบกับแพทย์หากคุณไม่แน่ใจ
ปริมาณของ Enantyum ที่คุณต้องการขึ้นอยู่กับชนิด ความรุนแรง และระยะเวลาของอาการปวด แพทย์ของคุณ
จะบอกคุณว่าคุณต้องรับประทานวันละกี่ซอง และนานแค่ไหน
ผู้ใหญ่ที่มีอายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป
โดยทั่วไปขนาดยาที่แนะนำคือ 1 ซอง (เดกซ์คีโตโพรเฟน 25 มก.) ทุกๆ 8 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 3
ซองต่อวัน (75 มก.)
3
หากคุณเป็นผู้สูงอายุ หรือหากคุณประสบปัญหาเกี่ยวกับไตหรือตับ คุณควรเริ่มการรักษาด้วยปริมาณรวม
ต่อวันของ ไม่เกิน 2 ซอง (เด็กซ์คีโตโพรเฟน 50 มก.)
ในผู้สูงอายุ คุณสามารถเพิ่มขนาดยาเริ่มแรกดังกล่าวเป็นปริมาณที่แนะนำโดยทั่วไปได้ในภายหลัง (เดกซ์คีโตโพรเฟน 75 มก.) หาก
ยาอีแนนทัมสามารถทนต่อยาได้ดี
หากอาการปวดของคุณรุนแรงและต้องการการบรรเทาอาการที่รวดเร็วขึ้น ให้รับประทานยาแบบซองขณะท้องว่าง (ก่อนอาหารอย่างน้อย 15 นาที
) เพราะจะดูดซึมได้ง่ายกว่า (ดูหัวข้อที่ 2 “อีแนนทัมพร้อมอาหารและเครื่องดื่ม”)
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
ไม่ควรใช้ยานี้ในเด็ก และวัยรุ่น (อายุต่ำกว่า 18 ปี)
คำแนะนำสำหรับการใช้งานที่ถูกต้อง
อาจนำสารละลายในช่องปากออกจากซองโดยตรงหรือหลังจากคนส่วนผสมทั้งหมดในน้ำหนึ่งแก้ว
เมื่อเปิดซองแล้ว ให้รับประทาน เนื้อหาทั้งหมด
หากคุณใช้ Enantyum มากกว่าที่ควร
หากคุณใช้ยานี้มากเกินไป ให้แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทันที หรือไปที่แผนกฉุกเฉิน
ของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด โปรดอย่าลืมนำชุดยานี้หรือเอกสารฉบับนี้ติดตัวไปด้วย
หากคุณลืมใช้ Enantyum
อย่ารับประทานสองครั้งเพื่อชดเชยยาที่ถูกลืม รับประทานยาปกติครั้งต่อไปเมื่อถึงกำหนด
(ตามหัวข้อที่ 3 “วิธีรับประทานอีแนนทัม”)
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4.
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้แสดงไว้ด้านล่างตามโอกาสที่จะเกิดขึ้น เนื่องจากระดับเดกซ์คีโตโพรเฟนในพลาสมา
สูงสุดสำหรับสูตรสารละลายสำหรับรับประทานนั้นสูงกว่าระดับที่รายงานไว้สำหรับสูตรแท็บเล็ต
จึงไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับผลข้างเคียง (ทางเดินอาหาร) ได้
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (อาจ ส่งผลต่อมากถึง 1 ใน 10 คน):
คลื่นไส้และ/หรืออาเจียน ปวดท้องส่วนบนเป็นหลัก ท้องร่วง ปัญหาทางเดินอาหาร (อาการอาหารไม่ย่อย)
ผลข้างเคียงที่ไม่เกิดขึ้นบ่อย (อาจส่งผลต่อมากถึง 1 ใน 100 คน):< br> ความรู้สึกปั่นป่วน (บ้านหมุน), เวียนศีรษะ, ง่วงนอน, นอนไม่หลับ, หงุดหงิด, ปวดศีรษะ, ใจสั่น,
หน้าแดง, เยื่อบุกระเพาะอาหารอักเสบ (กระเพาะ), ท้องผูก, ปากแห้ง, ท้องอืด, ผื่นที่ผิวหนัง,
เหนื่อยล้า ปวด รู้สึกเป็นไข้และตัวสั่น โดยทั่วไปรู้สึกไม่สบาย (ไม่สบาย)
ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน):
แผลในกระเพาะอาหาร แผลในกระเพาะอาหารทะลุ หรือมีเลือดออก (ซึ่งอาจมองว่าเป็น อาเจียนเป็นเลือดหรืออุจจาระสีดำ),
เป็นลม, ความดันโลหิตสูง, หายใจช้าเกินไป, การกักเก็บน้ำและอาการบวมบริเวณรอบข้าง (เช่น
ข้อเท้าบวม), กล่องเสียงบวมน้ำ, เบื่ออาหาร (เบื่ออาหาร), ความรู้สึกผิดปกติ, คัน ผื่น สิว
เหงื่อออกเพิ่มขึ้น ปวดหลัง จ่ายน้ำบ่อย ประจำเดือนผิดปกติ ปัญหาต่อมลูกหมาก ตับผิดปกติ
การทดสอบการทำงานของตับ (การตรวจเลือด) การบาดเจ็บของเซลล์ตับ (ตับอักเสบ) ภาวะไตวายเฉียบพลัน
มาก พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10,000 คน):
ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (ปฏิกิริยาภูมิแพ้ซึ่งอาจนำไปสู่การหมดสติ), แผลเปิดบนผิวหนัง, ปาก,
ตา และบริเวณอวัยวะเพศ (กลุ่มอาการของสตีเวนส์ จอห์นสัน และไลล์) ใบหน้าบวมหรือบวมที่ริมฝีปากและ
คอ (แองจิโออีดีมา) หายใจลำบากเนื่องจากทางเดินหายใจตีบ (หลอดลมหดเกร็ง) หายใจลำบาก
หัวใจเต้นเร็ว ความดันโลหิตต่ำ ตับอ่อนอักเสบ มองเห็นไม่ชัด หูอื้อ
(หูอื้อ) ไวต่อความรู้สึก ผิวหนัง ไวต่อแสง อาการคัน ปัญหาไต จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง
(นิวโทรพีเนีย) เกล็ดเลือดในเลือดน้อยลง (ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ)
4
แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงในกระเพาะอาหาร/ลำไส้ในช่วงเริ่มต้นการรักษา (เช่น
ปวดท้อง แสบร้อนกลางอก หรือมีเลือดออก) หากคุณเคยประสบผลข้างเคียงดังกล่าวเนื่องจากการใช้ยาต้านการอักเสบในระยะยาว และโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณอายุมากขึ้น
หยุดใช้ Enantyum ทันทีที่คุณสังเกตเห็นลักษณะของ ผื่นที่ผิวหนัง หรือมีรอยโรคในปากหรือ
ที่อวัยวะเพศหรือสัญญาณใดๆ ของการแพ้
ในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ มีรายงานการกักเก็บของเหลวและอาการบวม (โดยเฉพาะใน
ข้อเท้าและขา) มีรายงานว่ามีความดันโลหิตเพิ่มขึ้นและภาวะหัวใจล้มเหลว .
ยา เช่น Enantyum อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของภาวะหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย
") หรืออุบัติเหตุหลอดเลือดในสมอง (โรคหลอดเลือดสมอง)
ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันที่ส่งผลต่อเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน (ระบบในร่างกาย) lupus erythematosus หรือ
โรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม) ยาต้านการอักเสบอาจไม่ค่อยทำให้เกิดไข้ ปวดศีรษะ และคอ
ตึง
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคืออาการทางระบบทางเดินอาหาร แผลในกระเพาะอาหาร การเจาะทะลุ หรือ
เลือดออกในทางเดินอาหาร ซึ่งบางครั้งอาจทำให้เสียชีวิตได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ
มีรายงานอาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย ท้องอืด ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง ฝ้า เลือดคั่ง เปื่อยเป็นแผล อาการลำไส้ใหญ่บวมแย่ลง และโรคโครห์นหลังการให้ยา พบการอักเสบของเยื่อบุกระเพาะอาหาร (โรคกระเพาะ) น้อยลง
เช่นเดียวกับ NSAIDs เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้ออื่นๆ ซึ่งอาจเกิดส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลูปัสทั่วร่างกาย
erythematosus หรือโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสมและปฏิกิริยาทางโลหิตวิทยา (จ้ำ, aplastic และ
ภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง และไม่ค่อยมีการเกิดภาวะเม็ดเลือดขาวขึ้นและไขกระดูกเกิดภาวะ hypoplasia ของไขกระดูก)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้
ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการใบเหลือง เว็บไซต์:
www.mhra.gov.uk/yellowcard การรายงานผลข้างเคียงทำให้คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ
ได้ความปลอดภัยของยานี้
5.
วิธีเก็บรักษาอีแนนทัม
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บนกล่อง และบนซองหลัง EXP
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ผลิตภัณฑ์ยานี้ไม่จำเป็นต้องมีเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใดๆ
อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้ง
ยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6.
สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Enantyum ประกอบด้วย
-
สารออกฤทธิ์คือ dexketoprofen (เช่น dexketoprofen trometamol) สารละลายในช่องปากแต่ละซอง
ประกอบด้วย dexketoprofen 25 มก. เป็น dexketoprofen trometamol
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ แอมโมเนียมไกลซีร์ไรเซท, นีโอเฮสเพอริดิน-ไดไฮโดรคอลโคน, เมทิล
พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E-218), โซเดียมขัณฑสกร, ซูโครส, มาโครกอล 400, กลิ่นเลมอน, โพวิโดน K90, แอนไฮดรัสไดโซเดียมฟอสเฟต, โซเดียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟตไดไฮเดรต, น้ำบริสุทธิ์
5
หน้าตาของ Enantyum และสิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์
สารละลายที่มีสีเล็กน้อย มีกลิ่นมะนาวและรสหวานมะนาว-ซิตรัส
สารละลายรับประทาน Enantyum 25 มก. ในซองบรรจุในแพ็คที่ประกอบด้วย 2, 4, 10, 20 หรือ 500 ซอง
อาจมีจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์บางขนาดเท่านั้น
เจ้าของสิทธิ์การตลาด
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare - L-1611 ลักเซมเบิร์ก
ผู้ผลิต
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfonso XII 587, 08918-Badalona (Barcelona), สเปน
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตในประเทศสมาชิกของ EEA ภายใต้ชื่อต่อไปนี้:
ออสเตรีย, เบลเยียม, ฝรั่งเศส, ฮังการี, ไอซ์แลนด์, ไอร์แลนด์, อิตาลี, ลักเซมเบิร์ก, เนเธอร์แลนด์, โปรตุเกส, สเปน,
สวีเดน , สหราชอาณาจักร: เอนันทัม
สาธารณรัฐเช็ก, เอสโตเนีย, ลัตเวีย, ลิทัวเนีย, สาธารณรัฐสโลวัก, สโลวีเนีย: Ketesse
กรีซ: Viaxal
นอร์เวย์: Orodek
โปแลนด์: Ketesse
แผ่นพับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ 06/2017
6 < /div>