Entresto

Aktív anyag: sacubitril / valzartán
Gyakori név: sacubitril / valsartan
ATC-kód: C09DX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novartis Europharm Ltd
Hatóanyag: sacubitril / valzartán
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2015-11-19
Terápiás terület: Szívelégtelenség
Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták, egyéb kombinációk

Terápiás javallat

Az Entresto felnőtt betegek kezelésére javallt tünetekkel járó krónikus szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval.

Milyen típusú gyógyszer az Entresto és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Entresto egy szívgyógyszer, amely sacubitril és valzartán hatóanyagokat tartalmaz. Hosszú távú szívelégtelenségben szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a betegség tünetei vannak. A szívelégtelenség az, hogy a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezetben.

Hogyan kell alkalmazni az Entresto-t?

Az Entresto tabletta formájában kapható (24 mg sacubitril / 26 mg valzartán, 49 mg sacubitril / 51 mg valzartán és 97 mg sacubitril / 103 mg valzartán). Az Entresto csak receptre kapható.

Az Entresto tablettát naponta kétszer kell bevenni. Az ajánlott kezdő adag egy Entresto 49 mg/51 mg tabletta naponta kétszer, majd az adagot 2-4 hét elteltével megduplázzák, napi kétszer 97 mg/103 mg-ra. Az orvos bizonyos betegeknél alacsonyabb adagot is választhat. További információkért lásd az alkalmazási előírást (szintén az EPAR részét).

Hogyan fejti ki hatását az Entresto?

Az Entresto két hatóanyaga, a sacubitril és a valzartán különböző módokon. A Sacubitril gátolja a szervezetben termelődő natriuretikus peptidek lebomlását. A nátriuretikus peptidek nátrium és víz bejutását okozzák a vizeletbe, ezáltal csökkentve a szív terhelését. A natriuretikus peptidek emellett csökkentik a vérnyomást és védik a szívet a szívelégtelenségben előforduló fibrózis (hegszövet) kialakulásától.

A valzartán „angiotenzin-II-receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja a az angiotenzin II nevű hormon. Az angiotenzin II hatásai károsak lehetnek szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Azáltal, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II normálisan kötődik, a valzartán megállítja a hormon szívre gyakorolt káros hatásait, és csökkenti a vérnyomást azáltal, hogy lehetővé teszi az erek kitágulását.

Milyen előnyeit mutatták ki az Entresto vizsgálatok során?

A fő vizsgálatban az Entresto-t enalaprillel, egy másik szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerrel hasonlították össze. A vizsgálatban részt vevő betegek hosszú távú szívelégtelenségben szenvedtek a betegség tüneteivel és csökkent ejekciós frakcióval (a szívből távozó vér aránya). Az Entresto-val kezelt csoportban a betegek 21,8%-a (4187-ből 914) meghalt szív- és keringési problémák miatt, vagy szívelégtelenséggel került kórházba, szemben az enalaprillal kezelt betegek 26,5%-ával (4212-ből 1117). Általában a betegeket körülbelül 27 hónapig figyelték meg, ezalatt átlagosan körülbelül 24 hónapig szedték a gyógyszert. A vizsgálatot korán leállították, mert meggyőző bizonyítékok voltak arra vonatkozóan, hogy az Entresto hatékonyabb, mint az enalapril.

Milyen kockázatokkal jár az Entresto?

Az Entresto leggyakoribb mellékhatásai (amelyek előfordulhatnak 10-ből több mint 1 embert érint) magas a vér káliumszintje, alacsony a vérnyomása és a vesék nem működnek jól. Ritkán előfordulhat egy potenciálisan súlyos mellékhatás, az angioödéma (a mélyebb bőrszövetek, valamint a torok körüli szövetek gyors duzzanata, ami légzési nehézséget okoz) (100 emberből kevesebb mint 1-et érint). Az Entresto kapcsán jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Az Entresto nem szedhető együtt ACE-gátlóként ismert gyógyszerekkel (melyeket szívelégtelenség és magas vérnyomás kezelésére használnak). Nem szedhetik angioödémában szenvedő betegek, súlyos májbetegségben szenvedők vagy terhes nők. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték az Entresto-t?

Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Entresto előnyei meghaladják annak előnyeit. kockázatokat, és javasolta, hogy engedélyezzék az EU-ban való felhasználását. A fő vizsgálat megállapította, hogy az Entresto csökkentette a szív- és keringési problémákból vagy a szívelégtelenség miatti kórházi felvételek miatti halálozások számát.

Az Entresto súlyos mellékhatásai a fő vizsgálatban hasonlóak voltak az enalapriléhez, amely már engedélyezett a szív kezelésére hiba. A valzartán, a gyógyszer egyik hatóanyaga, jól bevált a magas vérnyomás és a szívelégtelenség kezelésére; mellékhatásai jól ismertek.

Milyen intézkedéseket tesznek az Entresto biztonságos és hatékony használatának biztosítására?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy az Entresto-t lehetőleg biztonságosan. E terv alapján az Entresto termékjellemzői összefoglalójában és betegtájékoztatójában biztonsági információk szerepelnek, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

További információk a a kockázatkezelési terv összefoglalása.

Egyéb információ az Entresto-val kapcsolatban

Az Európai Bizottság 2015. november 19-én az Entresto-ra az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki.

>Ha az Entresto-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.