Entresto

สารออกฤทธิ์: sacubitril / valsartan
ชื่อสามัญ: sacubitril / valsartan
รหัส ATC: C09DX04
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Novartis Europharm Ltd
สารออกฤทธิ์: sacubitril / valsartan
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2015-11-19
ขอบเขตการรักษา: หัวใจล้มเหลว
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาต้าน Angiotensin II การรวมกันอื่นๆ

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Entresto ได้รับการระบุในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่สำหรับการรักษา ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่มีอาการและอัตราการขับออกลดลง

เอนเทรสโตคืออะไรและใช้ทำอะไร

เอนเทรสโตเป็นยารักษาโรคหัวใจที่มีสารออกฤทธิ์คือซาคิวบิทริลและวาลซาร์แทน ใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวในระยะยาวและมีอาการของโรค ภาวะหัวใจล้มเหลวคือการที่หัวใจไม่สามารถสูบฉีดเลือดไปทั่วร่างกายได้เพียงพอ

Entresto ใช้งานอย่างไร

Entresto มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 มก. ซาคิวบิทริล / วาลซาร์แทน 51 มก. และซาคิวบิทริล 97 มก. / วาลซาร์แทน 103 มก.) สามารถรับ Entresto ได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

รับประทานยาเม็ด Entresto วันละสองครั้ง ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ Entresto 49 มก./51 มก. หนึ่งเม็ด วันละสองครั้ง จากนั้นเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่าหลังจากผ่านไป 2 ถึง 4 สัปดาห์เป็น 97 มก. / 103 มก. วันละสองครั้ง แพทย์อาจเลือกขนาดยาที่ต่ำกว่าสำหรับผู้ป่วยบางราย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR)

Entresto ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ทั้งสองใน Entresto ได้แก่ sacubitril และ valsartan ออกฤทธิ์ใน วิธีการที่แตกต่างกัน Sacubitril ขัดขวางการสลายตัวของเปปไทด์ natriuretic ที่ผลิตในร่างกาย เปปไทด์ Natriuretic ทำให้โซเดียมและน้ำผ่านเข้าไปในปัสสาวะซึ่งช่วยลดความเครียดในหัวใจ เปปไทด์แนทริยูเรติกยังช่วยลดความดันโลหิตและปกป้องหัวใจจากการเกิดพังผืด (เนื้อเยื่อแผลเป็น) ที่เกิดขึ้นในภาวะหัวใจล้มเหลว

วาลซาร์แทนเป็น 'ตัวต่อต้านตัวรับ angiotensin-II' ซึ่งหมายความว่ามันจะขัดขวางการกระทำของ ฮอร์โมนที่เรียกว่า angiotensin II ผลของ angiotensin II อาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว ด้วยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติเกาะอยู่ วาลซาแทนจะหยุดผลร้ายของฮอร์โมนที่มีต่อหัวใจ และยังช่วยลดความดันโลหิตโดยปล่อยให้หลอดเลือดขยายใหญ่ขึ้น

การศึกษาวิจัยแสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างของ Entresto

ในการศึกษาหลัก เปรียบเทียบ Entresto กับ enalapril ซึ่งเป็นยาอีกชนิดหนึ่งที่ใช้รักษาภาวะหัวใจล้มเหลว ผู้ป่วยในการศึกษานี้มีภาวะหัวใจล้มเหลวในระยะยาวโดยมีอาการของโรคและอัตราการขับออกลดลง (สัดส่วนของเลือดที่ออกจากหัวใจ) ในกลุ่มที่รักษาด้วย Entresto ผู้ป่วย 21.8% (914 จาก 4,187) เสียชีวิตเนื่องจากปัญหาหัวใจและการไหลเวียนโลหิต หรือเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยภาวะหัวใจล้มเหลว เทียบกับ 26.5% (1,117 จาก 4,212) ผู้ป่วยที่ได้รับยา enalapril โดยทั่วไปผู้ป่วยจะได้รับการตรวจติดตามประมาณ 27 เดือน โดยในระหว่างนั้นผู้ป่วยจะรับประทานยาโดยเฉลี่ยประมาณ 24 เดือน การศึกษานี้ถูกหยุดก่อนกำหนดเนื่องจากมีหลักฐานที่น่าสนใจว่าเอนเทรสโตมีประสิทธิผลมากกว่าอีนาลาพริล

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับเอนเทรสโตคืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากเอนเทรสโต (ซึ่งอาจ ส่งผลมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือ ระดับโพแทสเซียมในเลือดสูง ความดันโลหิตต่ำ และไตทำงานได้ไม่ดี ผลข้างเคียงที่รุนแรงที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่ angioedema (อาการบวมอย่างรวดเร็วของเนื้อเยื่อผิวหนังที่อยู่ลึกลงไปตลอดจนเนื้อเยื่อรอบลำคอ ทำให้หายใจลำบาก) สามารถเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก (ส่งผลกระทบน้อยกว่า 1 ใน 100 คน) ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Entresto ได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรรับประทาน Entresto ร่วมกับยาที่เรียกว่า ACE inhibitors (ซึ่งใช้รักษาภาวะหัวใจล้มเหลวและความดันโลหิตสูง) ไม่ควรรับประทานโดยผู้ป่วยที่เป็นโรคแองจิโออีดีมา ผู้ที่มีโรคตับรุนแรง หรือสตรีตั้งครรภ์ สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Entresto จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Entresto นั้นมากกว่าประโยชน์ของ Entresto ความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป การศึกษาหลักพบว่า Entresto ลดการเสียชีวิตจากปัญหาหัวใจและการไหลเวียนโลหิต หรือการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลว

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของ Entresto ในการศึกษาหลักมีความคล้ายคลึงกับผลข้างเคียงของ enalapril ซึ่งได้รับอนุญาตให้ใช้ในหัวใจแล้ว ความล้มเหลว. วาซาซานทานซึ่งเป็นหนึ่งในสารออกฤทธิ์ในยาได้รับการยอมรับอย่างดีสำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงและภาวะหัวใจล้มเหลว ผลข้างเคียงเป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้ว

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Entresto อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Entresto ถูกใช้เป็น ปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมไว้ในการสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Entresto รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ใน สรุปแผนการจัดการความเสี่ยง

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Entresto

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Entresto เมื่อวันที่ 19 พฤศจิกายน 2015

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Entresto โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม