Entresto

Hoạt chất: sacubitril / valsartan
Tên thường gọi: sacubitril / valsartan
Mã ATC: C09DX04
Người giữ giấy phép tiếp thị: Novartis Europharm Ltd
Hoạt chất: sacubitril / valsartan
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 19-11-2015
Khu vực điều trị: Suy tim
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc đối kháng angiotensin II, các phối hợp khác

Chỉ định điều trị

Entresto được chỉ định ở bệnh nhân người lớn để điều trị bệnh suy tim suy tim mạn tính có triệu chứng với phân suất tống máu giảm.

Entresto là gì và dùng để làm gì?

Entresto là thuốc tim có chứa hoạt chất sacubitril và valsartan. Nó được sử dụng ở người lớn bị suy tim lâu dài có triệu chứng của bệnh. Suy tim là tình trạng tim không có khả năng bơm đủ máu đi khắp cơ thể.

Entresto được sử dụng như thế nào?

Entresto có sẵn dưới dạng viên nén (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan và 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan). Entresto chỉ có thể mua được khi có đơn thuốc.

Viên Entresto được uống hai lần một ngày. Liều khởi đầu được khuyến nghị là một viên Entresto 49 mg / 51 mg hai lần một ngày và sau đó tăng gấp đôi liều sau 2 đến 4 tuần lên 97 mg / 103 mg hai lần một ngày. Bác sĩ có thể chọn liều thấp hơn cho một số bệnh nhân. Để biết thêm thông tin, hãy xem phần tóm tắt đặc tính sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).

Entresto hoạt động như thế nào?

Hai hoạt chất trong Entresto, sacubitril và valsartan, hoạt động trong những cách khác nhau. Sacubitril ngăn chặn sự phân hủy các peptide natriuretic được sản xuất trong cơ thể. Natriuretic peptide khiến natri và nước đi vào nước tiểu, do đó làm giảm căng thẳng cho tim. Các peptide lợi niệu natri cũng làm giảm huyết áp và bảo vệ tim khỏi sự phát triển xơ hóa (mô sẹo) xảy ra trong bệnh suy tim.

Valsartan là một 'chất đối kháng thụ thể angiotensin-II', có nghĩa là nó ngăn chặn hoạt động của một loại hormone gọi là angiotensin II. Tác dụng của angiotensin II có thể có hại ở bệnh nhân suy tim. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường gắn vào, valsartan ngăn chặn tác động có hại của hormone lên tim và nó cũng làm giảm huyết áp bằng cách cho phép các mạch máu mở rộng.

Những lợi ích nào của Entresto đã được chứng minh trong các nghiên cứu?

Trong nghiên cứu chính, Entresto được so sánh với enalapril, một loại thuốc khác dùng điều trị suy tim. Bệnh nhân trong nghiên cứu bị suy tim lâu ngày với các triệu chứng của bệnh và phân suất tống máu giảm (tỷ lệ máu rời khỏi tim). Trong nhóm được điều trị bằng Entresto, 21,8% (914 trong số 4.187) bệnh nhân tử vong do các vấn đề về tim và tuần hoàn hoặc nhập viện vì suy tim so với 26,5% (1.117 trong số 4.212) bệnh nhân được điều trị bằng enalapril. Nhìn chung, bệnh nhân được theo dõi trong khoảng 27 tháng, trong thời gian đó họ dùng thuốc trung bình khoảng 24 tháng. Nghiên cứu đã bị dừng sớm vì có bằng chứng thuyết phục cho thấy Entresto hiệu quả hơn enalapril.

Những rủi ro liên quan đến Entresto là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Entresto (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là nồng độ kali trong máu cao, huyết áp thấp và thận hoạt động kém hiệu quả. Một tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra, phù mạch (sưng nhanh các mô da sâu hơn cũng như các mô xung quanh cổ họng, gây khó thở), có thể xảy ra không phổ biến (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 100 người). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Entresto, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Không được dùng Entresto cùng với các loại thuốc được gọi là thuốc ức chế ACE (được sử dụng để điều trị suy tim và huyết áp cao). Nó không được dùng cho những bệnh nhân bị phù mạch, những người mắc bệnh gan nặng hoặc phụ nữ đang mang thai. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.

Tại sao Entresto được phê duyệt?

Ủy ban Sản phẩm Thuốc cho Con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Entresto lớn hơn những lợi ích của nó rủi ro và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận để sử dụng ở EU. Nghiên cứu chính cho thấy Entresto làm giảm tỷ lệ tử vong do các vấn đề về tim và tuần hoàn hoặc nhập viện vì suy tim.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Entresto trong nghiên cứu chính tương tự như của enalapril, một loại thuốc đã được phép sử dụng trên tim sự thất bại. Valsartan, một trong những hoạt chất trong thuốc, được chứng minh hiệu quả trong điều trị huyết áp cao và suy tim; tác dụng phụ của nó đã được biết rõ.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Entresto an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Entresto được sử dụng như một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi đóng gói của Entresto, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.

Bạn có thể tìm thêm thông tin trong phần tóm tắt kế hoạch quản lý rủi ro.

Thông tin khác về Entresto

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Entresto vào ngày 19 tháng 11 năm 2015.

Để biết thêm thông tin về cách điều trị bằng Entresto, hãy đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.